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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1434708 衛署醫器輸壹字第004735號 2016-06-16 2006-06-16 醫　器 1 DHA04400473508 “普惠”灌食空針(滅菌) “PERFECT” Irrigation Syringe (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6960 灌洗注射筒 輸　入 ;;GMP 普惠醫工股份有限公司 彰化縣北斗鎮大新里新工一路１００號 23243578 PERFECT MEDICAL INDUSTRY (VN) CO., LTD BLOCK D7/I, NO. 1B ROAD, VINH LOC INDUSTRIAL ZONE, BINH TAN DIST, HO CHI MINH CITY, S. R. OF VIETNAM VIET NAM 2011-05-13 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
1434709 衛署醫器輸壹字第004736號 2016-06-16 2006-06-16 醫　器 1 DHA04400473600 飛勒眼科用手術刀 (滅菌) "FEATHER" OPHTHALMOLOGY KNIFE (STERILE) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 湳發股份有限公司 台北市大同區赤峰街3巷24號 04453356 FEATHER SAFETY RAZOR CO., LTD.MINO SITE 600-1, MATSUMORI, MINO CITY, GIFU 501-3753, JAPAN JAPAN 2011-06-13 限醫療器材管理辦法 「手動式眼科手術器械（M.4350）」第一等級鑑別範圍。
1434710 衛署醫器輸壹字第004737號 2016-06-16 2006-06-16 醫　器 1 DHA04400473702 “漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌) “Hans Rudolph” Oxygen Mask (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5580 氧氣面罩 輸　入 德業聚股份有限公司 台北市內湖區瑞光路４３７號４樓 22447595 HANS RUDOLPH, INCORPORATION 7200 WYANDOTTE - KANSAS CITY, MISSOURI 64114 U.S.A. UNITED STATES 2011-06-30 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
1434711 衛署醫器輸壹字第004738號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2011-06-16 2006-06-16 醫　器 1 DHA04400473801 "均齊" 排齦線(未滅菌) "Gingi-Plain" Z-Twist Retraction Meterial (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 崴仕企業有限公司 台北市士林區中正路118之1號7樓 97312373 GINGI-PAK, A DIVISION OF BELPORT CO., INC. 4825 CALLE ALTO, CAMARILLO, CA 93011-0240 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-07
1434712 衛署醫器輸壹字第004739號 2016-06-16 2006-06-16 醫　器 1 DHA04400473903 “登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌) “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1760 診斷用X光球管套組件 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 寰亞國際股份有限公司 新北市八里區大崁里賢二街9號 70836242 DUNLEE 555 NORTH COMMERCE STREET AURORA, ILLINOIS 60504 U.S.A. UNITED STATES 2012-05-31 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
1434713 衛署醫器輸壹字第004741號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2011-06-16 2006-06-16 醫　器 1 DHA04400474103 “登士派 麥樂佛”牙科用刮匙 (未滅菌) “Dentsply Maillefer”Excavators (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路二段33號11樓 16097607 MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND SWITZERLAND 2012-11-07
1434714 衛署醫器輸壹字第004742號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2011-06-16 2006-06-16 醫　器 1 DHA04400474205 “登士派 麥樂佛”捷快亞牙齦保護器 (未滅菌) “Dentsply Maillefer ”Zekrya gingival protector (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6300 橡皮障及其附件 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路二段33號11樓 16097607 MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND SWITZERLAND 2012-11-07
1434715 衛署醫器輸壹字第004743號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2011-06-16 2006-06-16 醫　器 1 DHA04400474307 “登士登 麥樂佛”牙科用探針（未滅菌） “Dentsply Maillefer”Probes (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路二段33號11樓 16097607 MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND SWITZERLAND 2012-11-07
1434716 衛署醫器輸壹字第004744號 2016-06-16 2006-06-16 醫　器 1 DHA04400474409 “美敦力 葇美”耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌) “Medtronic Xomed”Ear, nose and throat manual surgical instrument (Non-sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4420 耳鼻喉手動式外科器械 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC XOMED, INC. 6743 SOUTHPOINT DRIVE NORTH, JACKSONVILLE, FL 32216, U.S.A. UNITED STATES 2013-03-26 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。
1434717 衛署醫器輸壹字第004745號 已註銷 2013-01-17 許可證已逾有效期 2011-06-19 2006-06-19 醫　器 1 DHA04400474501 “奧秘”護膚片 (滅菌) “Omiderm” Wound Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 ;;GMP 文寶藥品有限公司 台北市松山區南京東路四段171號8樓 22888451 OMIDERM LTD. DBA ITG MEDEV, INC. 1 OAKWOOD BLVD. SUITE 50 HOLLYWOOD, FL 33020 U.S.A. UNITED STATES 2013-01-18
1434718 衛署醫器輸壹字第004746號 2016-06-19 2006-06-19 醫　器 1 DHA04400474600 基石牙齒骨內植入物附件(未滅菌) Geass Endosseous dental Implant accessories(non-sterile)　 F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 艾尼特股份有限公司 臺北市中正區重慶南路１段４３號７樓 27357024 NUOVA GEASS S.R.L. VIA MADONNA DELLA SALUTE, 23 33050 POZZUOLO DEL FRIULI (UDINE), ITALY ITALY 2011-03-08 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1434719 衛署醫器輸壹字第004747號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2011-06-19 2006-06-19 醫　器 1 DHA04400474702 “保爾多福”急救絆 (未滅菌) “PHARMACARE” Nice Strips Bandages (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 傑美莉企業有限公司 新北市蘆洲區民權路142巷1號1樓 16766557 PHARMACARE LIMITED 120 MOO 4, LAD KRABANG INDUSTRIAL ESTATE, CHALONGKRUNG ROAD, LUMPIATEW, LAD KRABANG, BANGKOK 10520, THAILAND THAILAND 2012-11-09
1434720 衛署醫器輸壹字第004748號 2016-06-19 2006-06-19 醫　器 1 DHA04400474804 “保爾多福”雅薄急救絆 (未滅菌) “PHARMACARE” Tiger Plast Adhesive Bandages (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 傑美莉企業有限公司 新北市蘆洲區民權路142巷1號1樓 16766557 PHARMACARE LIMITED 120 MOO 4, LAD KRABANG INDUSTRIAL ESTATE, CHALONGKRUNG ROAD, LUMPIATEW, LAD KRABANG, BANGKOK 10520, THAILAND THAILAND 2014-04-11 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1434721 衛署醫器輸壹字第004749號 已註銷 2012-11-26 許可證已逾有效期 2011-06-19 2006-06-19 醫　器 1 DHA04400474906 “安舒基”蒙貝特牙科手機及其附件 （未滅菌） “Anthogyr”Mont Blanc Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 軒亮股份有限公司 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號 33791644 ANTHOGYR S.A. 164, RUE DES TROIS LACS, F-74700 SALLANCHES, FRANCE FRANCE 2012-11-27
1434722 衛署醫器輸壹字第004750號 2016-06-19 2006-06-19 醫　器 1 DHA04400475004 “耐德克”噴霧裝置 (未滅菌) “Nidek”Pulmo-Mist Compressor (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 輸　入 天慶醫療儀器股份有限公司 台北市新生南路一段９７巷１９號２樓 23628969 NIDEK MEDICAL PRODUCTS, INC. 3949 VALLEY EAST INDUSTRIAL DRIVE, BIRMINGHAM, AL35217, U.S.A. UNITED STATES 2013-06-07 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置 (G.5220)」第一等級鑑別範圍。
1434723 衛署醫器輸壹字第004751號 2016-06-19 2006-06-19 醫　器 1 DHA04400475106 “登特尼仕”牙科手用器械 (未滅菌) “Dentronix” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 康盛國際貿易有限公司 台中市西區英才路421號6樓之2 28085129 DENTRONIX INC. 235 ASCOT PARKWAY, CUYAHOGA FALLS, OH 44223, U.S.A. UNITED STATES 2012-06-21 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1434724 衛署醫器輸壹字第004752號 2016-06-20 2006-06-20 醫　器 1 DHA04400475208 貝克曼庫爾特協康結合球蛋白試劑 BECKMAN COULTER SYNCHRON Haptoglobin Reagent (HPT) C 免疫學及微生物學裝置 C5460 結合球蛋白免疫試驗系統 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. UNITED STATES 2011-03-15
1434725 衛署醫器輸壹字第004753號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-06-20 2006-06-20 醫　器 1 DHA04400475300 “雅思”牙科手用器械 (滅菌) “ACE”Dental Hand Instrument (Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 ;;GMP 茂傑產業股份有限公司 新北市三重區光復路一段70號5樓 22158378 ACE SURGICAL SUPPLY COMPANY, INC. 1034 PEARL STREET ,BROCKTON, MASSACHUSETTS 02301, USA UNITED STATES 2012-11-28
1434726 衛署醫器輸壹字第004754號 2016-06-20 2006-06-20 醫　器 1 DHA04400475402 “笙普”克濕防水伸縮絆 (未滅菌) “SUNPOWER” PLASTIC BANDAGE (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 笙普國際有限公司 新北市新店區三民路75巷5弄4號 13022864 ASO PHILIPPINES, INC. BLOCK D-5, 4TH STREET, MACTAN ECONOMIC ZONE1, LAPU-LAPU CITY, CEBU, PHILIPPINES PHILIPPINES 2011-06-01 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1434727 衛署醫器輸壹字第004755號 2016-06-20 2006-06-20 醫　器 1 DHA04400475501 “ 莉既淨”假牙洗淨劑 (未滅菌) “QUICKCLEAN” DENTURE CLEANSER (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3520 不需處方之假牙清潔劑 輸　入 欣茂藥業股份有限公司 桃園縣中壢市龍岡路１段２５９號 28165410 TOWER LABORATORIES LTD., P.O. BOX 306, 8 INDUSTRIAL PARK ROAD ESSEX INDUSTRIAL PARK CENTERBROOK, CONNECTICUT, 06409, U.S.A. UNITED STATES 2011-06-22 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1434728 衛署醫器輸壹字第004756號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-06-20 2006-06-20 醫　器 1 DHA04400475603 “康樂保”愛特大灌洗附件(未滅菌) “Coloplast”Alterna Irrigation Accessories (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5900 造口術用袋及其附件 輸　入 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 台北市中山區中山北路三段54之5號3樓 27238386 COLOPLAST A/S HOLTEDAM 1 AND 3, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK DENMARK 2012-11-28
1434729 衛署醫器輸壹字第004757號 2016-06-20 2006-06-20 醫　器 1 DHA04400475705 “優而康”氣導式助聽器 （未滅菌） “Unitron”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G3300 助聽器 輸　入 富聆股份有限公司 臺北市大安區忠孝東路４段１６６號１２樓之２ 27981511 UNITRON HEARING LTD. 20 BEASLEY DRIVE, KITCHENER, ONTARIO, CANADA N2G 4X1 CANADA 2011-07-27
1434730 衛署醫器輸壹字第004758號 2016-06-21 2006-06-21 醫　器 1 DHA04400475807 “聲得”氣導助聽器 (未滅菌) “Prosonic” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G3300 助聽器 輸　入 聲得有限公司 台北市中正區襄陽路6號10樓 89484437 HANSATON AKUSTIK GMBH STUCKENSTRASSE 48 22081 HAMBURG GERMANY GERMANY 2011-06-07 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
1434731 衛署醫器輸壹字第004759號 2016-06-21 2006-06-21 醫　器 1 DHA04400475909 心康脂質四合一檢驗試片 PTS Lipid Panel Test Strips A 臨床化學及臨床毒理學 輸　入 五鼎生物技術股份有限公司 新竹市東區力行五路7號 16130182 POLYMER TECHNOLOGY SYSTEM, INC. 7736 ZIONSVILLE ROAD, INDIANAPOLIS, IN 46268 USA UNITED STATES 2013-05-30 脂質四合一檢驗試片為量測三酸甘油脂、膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇及低密度脂蛋白膽固醇。
1434732 衛署醫器輸壹字第004760號 2016-06-21 2006-06-21 醫　器 1 DHA04400476007 心康高密度脂蛋白膽固醇檢驗試片 PTS HDL Cholesterol Test Strips A 臨床化學及臨床毒理學 A1475 脂蛋白試驗系統 輸　入 五鼎生物技術股份有限公司 新竹市東區力行五路7號 16130182 POLYMER TECHNOLOGY SYSTEM, INC. 7736 ZIONSVILLE ROAD, INDIANAPOLIS, IN 46268 USA UNITED STATES 2013-05-30
1434733 衛署醫器輸壹字第004761號 2016-06-21 2006-06-21 醫　器 1 DHA04400476109 心康低密度脂蛋白膽固醇檢驗試片 PTS LDL Cholesterol Test Strips A 臨床化學及臨床毒理學 A1475 脂蛋白試驗系統 輸　入 五鼎生物技術股份有限公司 新竹市東區力行五路7號 16130182 POLYMER TECHNOLOGY SYSTEM, INC. 7736 ZIONSVILLE ROAD, INDIANAPOLIS, IN 46268 USA UNITED STATES 2013-05-30
1434734 衛署醫器輸壹字第004762號 2016-06-21 2006-06-21 醫　器 1 DHA04400476201 心康膽固醇檢驗試片 PTS Cholesterol Test Strips A 臨床化學及臨床毒理學 A1175 膽固醇(總量)試驗系統 輸　入 五鼎生物技術股份有限公司 新竹市東區力行五路7號 16130182 POLYMER TECHNOLOGY SYSTEM, INC. 7736 ZIONSVILLE ROAD, INDIANAPOLIS, IN 46268 USA UNITED STATES 2013-05-30
1434735 衛署醫器輸壹字第004763號 2016-06-21 2006-06-21 醫　器 1 DHA04400476300 心康四合一測試儀 PTS Cardio Chek A 臨床化學及臨床毒理學 A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 輸　入 五鼎生物技術股份有限公司 新竹市東區力行五路7號 16130182 POLYMER TECHNOLOGY SYSTEM, INC. 7736 ZIONSVILLE ROAD, INDIANAPOLIS, IN 46268 USA UNITED STATES 2013-05-30
1434736 衛署醫器輸壹字第004764號 2016-06-21 2006-06-21 醫　器 1 DHA04400476402 心康七合一測試儀 PTS Cardio Chek P.A A 臨床化學及臨床毒理學 A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 輸　入 五鼎生物技術股份有限公司 新竹市東區力行五路7號 16130182 POLYMER TECHNOLOGY SYSTEM, INC. 7736 ZIONSVILLE ROAD, INDIANAPOLIS, IN 46268 USA UNITED STATES 2013-05-30
1434737 衛署醫器輸壹字第004765號 2016-06-21 2006-06-21 醫　器 1 DHA04400476504 心康酮體檢驗試片 PTS Ketones Test Strips A 臨床化學及臨床毒理學 A1435 酮(非定量)試驗系統 輸　入 五鼎生物技術股份有限公司 新竹市東區力行五路7號 16130182 POLYMER TECHNOLOGY SYSTEM, INC. 7736 ZIONSVILLE ROAD, INDIANAPOLIS, IN 46268 USA UNITED STATES 2013-05-30
1434738 衛署醫器輸壹字第004766號 2016-06-21 2006-06-21 醫　器 1 DHA04400476606 心康三酸甘油脂檢驗試片 PTS Triglycerides Test Strips A 臨床化學及臨床毒理學 A1705 三酸甘油脂試驗系統 輸　入 五鼎生物技術股份有限公司 新竹市東區力行五路7號 16130182 POLYMER TECHNOLOGY SYSTEM, INC. 7736 ZIONSVILLE ROAD, INDIANAPOLIS, IN 46268 USA UNITED STATES 2013-05-30
1434739 衛署醫器輸壹字第004767號 2016-06-21 2006-06-21 醫　器 1 DHA04400476708 蒂艾思柯羅斯免疫試驗系統 DIESSE CHORUS IMMUNODIAGNOSTIC SYSTEM(Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C5700 人類全血漿或血清免疫試驗系統 輸　入 泓展有限公司 台北市中山區敬業一路１６０號７樓 12554363 DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.P.A. VIA DELLE ROSE 10 I-53035 MONTERIGGIONI (SI), ITALY ITALY 2011-06-27
1434740 衛署醫器輸壹字第004768號 2016-06-21 2006-06-21 醫　器 1 DHA04400476800 百基病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體 BioGenex Carcinoma Markers Primary Antibody B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 弘晉有限公司 新北市永和區中山路一段174號5樓 84536668 BIOGENEX 4600 NORRIS CANYON ROAD SAN RAMON, CA 94583 U.S.A. UNITED STATES 2011-03-23 應用在福馬林固定，石臘包埋的組織切片上。
1434741 衛署醫器輸壹字第004769號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2011-06-21 2006-06-21 醫　器 1 DHA04400476902 “波士頓科技”第四代非電動式單次使用活體組織夾 “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Single Use Biopsy Forceps H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 輸　入 ;;GMP 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 BOSTON SCIENTIFIC 302 PARKWAY, GLOBAL PARK, HEREDIA, COSTA RICA COSTA RICA 2012-11-09
1434742 衛署醫器輸壹字第004770號 2016-06-22 2006-06-22 醫　器 1 DHA04400477000 “吉米”子宮鏡附件 (未滅菌) “GIMMI”Hysteroscope Accessories (Non-Sterile) L 婦產科用裝置 L1690 子宮鏡及其附件 輸　入 尚弋股份有限公司 台北市士林區承德路４段１８２號１１樓 23733759 GIMMI GMBH. CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2011-04-07 限醫療器材管理辦法「子宮鏡及其附件(L.1690)」第一等級鑑別範圍。
1434743 衛署醫器輸壹字第004771號 已註銷 2012-11-26 許可證已逾有效期 2011-06-22 2006-06-22 醫　器 1 DHA04400477102 “梅迪卡”調音叉 (未滅菌) “MEDICON”TUNING FORK (Non-Sterile) K 神經學科用裝置 K1525 調音叉 輸　入 高霖事業有限公司 台北市大同區重慶北路3段203之1號 23424563 MEDICON EG GANSACKER 15 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY GERMANY 2012-11-27
1434744 衛署醫器輸壹字第004772號 2016-06-22 2006-06-22 醫　器 1 DHA04400477201 “索羅潔”潤滑劑 (未滅菌) “SONOGEL” LUBRICANT (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6375 病患用潤滑劑 輸　入 汎英股份有限公司 台北市中山區松江路301號9樓之1 23126071 SONOGEL VERTRIEBS GMBH OTTO-HAHN-STRAβE 24 D-65520 BAD CAMBERG, GERMANY GERMANY 2011-05-17 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
1434745 衛署醫器輸壹字第004773號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2011-06-22 2006-06-22 醫　器 1 DHA04400477303 “爾利得”真空動力式吸收器具 (未滅菌) “Allied” LSP Aspirator (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6740 真空動力式體液吸收器具 輸　入 ;;GMP 集宇企業股份有限公司 臺北市松山區健康路２０８號１樓 12976407 ALLIED HEALTHCARE PRODUCTS INC. 1720 SUBLETTE AVE., ST. LOUIS, MO. 63110, U.S.A. UNITED STATES 2012-10-30
1434746 衛署醫器輸壹字第004774號 2016-06-22 2006-06-22 醫　器 1 DHA04400477405 專業型舒柔採血筆 專用採血針(滅菌) Accu-Chek Softclix Pro Lancets (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2011-03-21 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1434747 衛署醫器輸壹字第004775號 2016-06-22 2006-06-22 醫　器 1 DHA04400477507 “莎諾”對照液-全血用 (未滅菌) “SERO” SeronormTM Trace Elements Whole Blood L1, L2 & L3 (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 永弘科技有限公司 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０ 89943003 SERO AS STASJONSVEIEN 44, P.O. BOX 24, NO-1375 BILLINGSTAD, NORWAY NORWAY 2011-04-28 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1434748 衛署醫器輸壹字第004776號 2016-06-22 2006-06-22 醫　器 1 DHA04400477609 “莎諾”對照液-血清用 (未滅菌) “SERO” SeronormTM Trace Elements Serum (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 永弘科技有限公司 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０ 89943003 SERO AS STASJONSVEIEN 44, P.O. BOX 24, NO-1375 BILLINGSTAD, NORWAY NORWAY 2011-04-28
1434749 衛署醫器輸壹字第004777號 2016-06-22 2006-06-22 醫　器 1 DHA04400477701 “莎諾”對照液-尿液用 (未滅菌) “SERO” SeronormTM Trace Elements Urine & Urine Blank (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 永弘科技有限公司 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０ 89943003 SERO AS STASJONSVEIEN 44, P.O. BOX 24, NO-1375 BILLINGSTAD, NORWAY NORWAY 2011-04-28 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1434750 衛署醫器輸壹字第004778號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2011-06-23 2006-06-23 醫　器 1 DHA04400477800 "哈格" 淚液試紙 "Haag-Streit" Schirmer Tear Test M 眼科用裝置 M1800 Schirmer試紙 輸　入 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 22156863 HAAG-STREIT UK LTD EDINBURGH WAY, HARLOW, ESSEX, CM20 2TT, ENGLAND UNITED KINGDOM 2012-11-19
1434751 衛署醫器輸壹字第004779號 2016-06-23 2006-06-23 醫　器 1 DHA04400477902 西翠斯 超編織排齦線 (未滅菌) Sil-Trax Retraction Cord (Non-Sterile) F 牙科裝置 輸　入 傑基興業股份有限公司 新北市三重區興德路111之8號13樓 12387871 PASCAL CO. INC. 2929 NE NORTHUP WAY, BELLEVUE, WASHINGTON, U.S.A. UNITED STATES 2013-07-31 不含藥劑，可浸泡於止血劑內，埋入齒齦溝中，撐開齒齦，而達排齦效果。
1434752 衛署醫器輸壹字第004780號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2011-06-23 2006-06-23 醫　器 1 DHA04400478000 “賀雅”手動式眼科手術器械 (未滅菌) “Howard”Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 永欣儀器有限公司 臺南市東區林森路一段395號7樓之2 27201901 HOWARD INSTRUMENTS, INC. 4749 APPLETREE TUSCALOOSA, ALABAMA 35405-5747, U.S.A. UNITED STATES 2012-10-30
1434753 衛署醫器輸壹字第004781號 2016-06-23 2006-06-23 醫　器 1 DHA04400478102 “崔納”洗澡推床 (未滅菌) “TRANAS”Shower Trolley (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5510 非交流電力式病患升降機 輸　入 宏族儀器有限公司 臺中市北屯區安順北一街5號1樓 89914653 TR EQUIPMENT AB P.O BOX 116. S-573 22 TRANAS SWEDEN SWEDEN 2014-12-16 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
1434754 衛署醫器輸壹字第004782號 2016-06-23 2006-06-23 醫　器 1 DHA04400478204 “嘉峻”醫療用記錄紙 “TPM”Medical Recording Paper E 心臟血管用裝置 E2810 紙張式記錄器 輸　入 嘉峻企業有限公司 台北市中山區吉林路３２９巷２３號１樓 84102001 DYKAM MEDICAL & INDUSTRIAL RECORDING PAPER KIBBUTZ EIN HAROD MEUHAD 18965, ISRAEL ISRAEL 2011-05-06 記錄生理放大器，信號調節器或電腦信號之用紙，不具量測功用。
1434755 衛署醫器輸壹字第004783號 已註銷 2012-11-22 許可證已逾有效期 2011-06-23 2006-06-23 醫　器 1 DHA04400478306 “瑞斯”非呼吸用噴霧器 （未滅菌） “Respironics”Nonventilatory Nebulizer (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5640 非呼吸用醫藥噴霧器 輸　入 嘉杏股份有限公司 台北市松江路４２號４Ｆ 22198060 RESPIRONICS, INC. 101 AVENUE A YOUNGWOOD PA 15697-1795, USA UNITED STATES 2012-11-23
1434756 衛署醫器輸壹字第004784號 已註銷 2012-11-22 許可證已逾有效期 2011-06-23 2006-06-23 醫　器 1 DHA04400478408 “瑞斯”吸藥輔助器 (未滅菌) “Respironics” Drug Delivery Systems (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5640 非呼吸用醫藥噴霧器 輸　入 嘉杏股份有限公司 台北市松江路４２號４Ｆ 22198060 RESPIRONICS, INC. 101 AVENUE A YOUNGWOOD PA 15697-1795, USA UNITED STATES 2012-11-23
1434757 衛署醫器輸壹字第004785號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2011-06-23 2006-06-23 醫　器 1 DHA04400478500 “利高曼”防水膠布 (未滅菌) “Reckitt” Dettol Waterproof Plasters (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 雄恆行股份有限公司 台北市民權東路三段５８號８樓 03413602 RECKITT & COLMAN (THAILAND) LIMITED 29 VANISSA BUILDING, 9TH FLOOR, SOI CHIDLOM, PLOENCHIT ROAD, PATUMWAN, BANKOK 10330 THAILAND THAILAND 2012-10-30
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