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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1435208 衛署醫器輸壹字第005236號 已註銷 2013-01-14 許可證已逾有效期 2011-10-17 2006-10-17 醫　器 1 DHA04400523608 “奇瑞”個人用防護罩 (未滅菌) “Kiran”Personnel Protective Shield (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P6500 個人用防護罩 輸　入 日惠有限公司 新北市板橋區大華街55號2樓 16569211 KIRAN MEDICAL SYSTEMS KIRAN CHAMBERS, 303A LINKING ROAD, KHAR MUMBAI 400052 INDIA INDIA 2013-01-18
1435209 衛署醫器輸壹字第005237號 2016-10-17 2006-10-17 醫　器 1 DHA04400523700 “頗貼”個人用防護罩 (未滅菌) “Protech”Personnel Protective Shield (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P6500 個人用防護罩 輸　入 又強儀器有限公司 台北市和平東路２段１７５巷５弄１２－１號１Ｆ 07715902 PROTECH MEDICAL 4087 BURNS ROAD, PALM BEACH GARDENS, FL 33410, U.S.A. UNITED STATES 2011-10-05 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
1435210 衛署醫器輸壹字第005238號 2016-10-17 2006-10-17 醫　器 1 DHA04400523802 波力伯葡萄球菌快速乳膠凝集試劑組 (未滅菌) Pro-Lab Staphylococcus aureus latex kit (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3700 金黃色葡萄球菌血清試劑 輸　入 瀚揚有限公司 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓 22733443 PRO-LAB, INC. 20 MURAL STREET, UNIT #4, RICHMOND HILL, ONTARIO L4B 1K3 , CANADA CANADA 2011-07-29 限醫療器材管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。
1435211 衛署醫器輸壹字第005239號 2016-10-17 2006-10-17 醫　器 1 DHA04400523901 波力伯鏈球菌分群快速乳膠凝集試劑組 (未滅菌) Pro-Lab Blue Prolex Strep Grouping Kit (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3740 鏈球菌屬血清試劑 輸　入 瀚揚有限公司 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓 22733443 PRO-LAB, INC. 20 MURAL STREET, UNIT #4, RICHMOND HILL, ONTARIO L4B 1K3 , CANADA CANADA 2011-07-29 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
1435212 衛署醫器輸壹字第005240號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2011-10-19 2006-10-19 醫　器 1 DHA04400524002 快安血液核酸製備試藥組 QIAamp DNA Blood Mini Kit B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 諾貝爾生物有限公司 台北市士林區承德路４段１５０號３樓 86482596 QIAGEN GMBH QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY GERMANY 2012-11-14
1435213 衛署醫器輸壹字第005241號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2011-10-18 2006-10-18 醫　器 1 DHA04400524101 快安核酸放大試藥組 HotStarTaq Master Mix Kit B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 諾貝爾生物有限公司 台北市士林區承德路４段１５０號３樓 86482596 QIAGEN GMBH QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY GERMANY 2012-11-14
1435214 衛署醫器輸壹字第005242號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2011-10-19 2006-10-19 醫　器 1 DHA04400524203 快安熱啟動核酸放大試藥組 HotStarTaq DNA Polymerase B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 諾貝爾生物有限公司 台北市士林區承德路４段１５０號３樓 86482596 QIAGEN GMBH QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY GERMANY 2012-11-14
1435215 衛署醫器輸壹字第005243號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2011-10-19 2006-10-19 醫　器 1 DHA04400524305 快安反轉錄核酸放大試藥組 QIAGEN OneStep RT-PCR Kit B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 諾貝爾生物有限公司 台北市士林區承德路４段１５０號３樓 86482596 QIAGEN GMBH QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY GERMANY 2012-11-14
1435216 衛署醫器輸壹字第005244號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2011-10-19 2006-10-19 醫　器 1 DHA04400524407 “優登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌) “EURODENT”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6250 牙科治療椅及其附件 輸　入 炬嘉生物科技股份有限公司 新北市新莊區文聖里建興街33號 28359576 EURODENT S.P.A. VIA EMILIA LEVANTE 482/1, 40068 S. LAZZARO DI SAVENA, BOLOGNA, ITALY ITALY 2012-11-06
1435217 衛署醫器輸壹字第005245號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2011-10-19 2006-10-19 醫　器 1 DHA04400524509 “康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌) “Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4700 外科顯微鏡及其附件 輸　入 炬嘉生物科技股份有限公司 新北市新莊區文聖里建興街33號 28359576 CAMSIGHT CO., INC. 3380 N. SAN FERNANDO ROAD LOS ANGELES, CA, 90065, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-06
1435218 衛署醫器輸壹字第005246號 已註銷 2012-11-23 許可證已逾有效期 2011-10-19 2006-10-19 醫　器 1 DHA04400524601 “卡迪諾” 輸尿管結石移除器 (未滅菌) “Cardinal”Ureteral Stone Dislodger (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H4680 輸尿管結石移除器 輸　入 ;;GMP 三豐醫療器材股份有限公司 台北市內湖區洲子街46號7樓 23285106 CARDINAL HEALTH. INC. STATE ROAD. 402, KM 0.9, ANASCO, P.R. 00610 PUERTO RICO 2012-12-04
1435219 衛署醫器輸壹字第005247號 2016-10-19 2006-10-19 醫　器 1 DHA04400524700 關東化學染色通用化學試劑系列(未滅菌) Cica staining reagent (Non-sterile) B 血液學及病理學裝置 B1850 染料及化學溶液染料 輸　入 醫全實業股份有限公司 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 09436650 KANTO CHEMICAL CO., INC. 2-8 NIHONBASHI HONCHO 3-CHOME, CHUO-KU, TOKYO 103-0023, JAPAN JAPAN 2013-03-08 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
1435220 衛署醫器輸壹字第005248號 已註銷 2012-11-15 許可證已逾有效期 2011-10-19 2006-10-19 醫　器 1 DHA04400524802 “萬津”水性敷料 (滅菌) “Maxford”Maxgel Hydrogel Dressings (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 輸　入 ;;GMP 歐強國際有限公司 台北市南京東路二段66號4樓 89626132 MAXFORD MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. ROOM 104-106 HONG KONG INSTITUTE OF BIOTECHNOLOGY 2 BIOTECHNOLOGY AVENUE 12 MILES TAI PO ROAD SHATIN HONG KONG HONG KONG 2012-11-15
1435221 衛署醫器輸壹字第005249號 2016-10-19 2006-10-19 醫　器 1 DHA04400524904 百基乳癌病理偵測用一級抗體 (未滅菌) BioGenex Breast Panel Primary Antibody (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 弘晉有限公司 新北市永和區中山路一段174號5樓 84536668 BIOGENEX 4600 NORRIS CANYON ROAD SAN RAMON, CA 94583 U.S.A. UNITED STATES 2011-06-28 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1435222 衛署醫器輸壹字第005250號 2015-12-20 2006-10-20 醫　器 1 DHA04400525002 法迪亞(自動化儀器)系列 Phadia System A 臨床化學及臨床毒理學 A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 輸　入 台灣法迪亞股份有限公司 台北市內湖區洲子街85號6樓之1 80695185 PHADIA AB RAPSGATAN 7,P.O. BOX 6460-SE751 37, UPPSALA, SWEDEN SWEDEN 2014-04-08 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
1435223 衛署醫器輸壹字第005251號 2016-10-20 2006-10-20 醫　器 1 DHA04400525104 “賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌) “KHOSLA”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 永明儀器有限公司 新北市中和區板南路667號11樓 27329246 KHOSLA SURGICAL INDUSTRIES SUDESH BUILDING, KENNEDY BRIDGE, NANA CHOWK, MUMBAI-00 007, INDIA INDIA 2011-08-01 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1435224 衛署醫器輸壹字第005252號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-10-20 2006-10-20 醫　器 1 DHA04400525206 “安伏”口內攝影機 (未滅菌) “RF”Intraoral Camera (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸　入 總騰科技股份有限公司 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號 97292799 RF CO., LTD. 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN JAPAN 2012-11-28
1435225 衛署醫器輸壹字第005253號 2016-10-23 2006-10-23 醫　器 1 DHA04400525308 “杜邦”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌) “DUPONT”PeraSafe Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 富特茂股份有限公司 新北市永和區中正路428巷30弄1號2樓 89308018 ANTEC INTERNATIONAL-A DUPONT COMPANY WINDHAM ROAD, CHILTON INDUSTRIAL ESTATE, SUDBURY, SUFFOLK CO10 2XD, ENGLAND. UNITED KINGDOM 2011-07-01 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1435226 衛署醫器輸壹字第005254號 已註銷 2013-09-13 自請註銷 2016-10-23 2006-10-23 醫　器 1 DHA04400525400 “傑傑基西”耐登牙齒骨內植入物附件(未滅菌) “JJGC”Neodent Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 群翰醫療器材有限公司 台北市中山區復興北路５０號２樓 27539019 JJGC INDUSTRIA E COMERCIO DE MATERIALS DENTARIOS LTDA RUA ANGELO DOMINGOS DURIGAN, 607, 82020-340, CURITIBA, PARANA, BRAZIL BRAZIL 2013-09-18
1435227 衛署醫器輸壹字第005256號 已註銷 2012-10-31 許可證已逾有效期 2011-10-24 2006-10-24 醫　器 1 DHA04400525601 凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體 Ventana CD Markers Primary Antibody B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 普羅王企業股份有限公司 新北市永和區中山路一段172號10樓 97310311 VENTANA MEDICAL SYSTEM, INC 1910 INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA UNITED STATES 2012-11-01
1435228 衛署醫器輸壹字第005257號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2011-10-24 2006-10-24 醫　器 1 DHA04400525703 “西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌) “Silfradent”SURGYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 荷茂牙科材料有限公司 新北市三重區光復路一段７０號６樓 23720017 SILFRADENT S.R.L. VIA G. DI VITTORIO 35/37 47018 S. SOFIA (FC) ITALY ITALY 2012-11-09
1435229 衛署醫器輸壹字第005258號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2011-10-24 2006-10-24 醫　器 1 DHA04400525805 “西法登”植牙機及附件 (未滅菌) “Silfradent”EASYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 荷茂牙科材料有限公司 新北市三重區光復路一段７０號６樓 23720017 SILFRADENT S.R.L. VIA G. DI VITTORIO 35/37 47018 S. SOFIA (FC) ITALY ITALY 2012-11-09
1435230 衛署醫器輸壹字第005259號 2016-10-24 2006-10-24 醫　器 1 DHA04400525907 羅氏可霸斯C鐵生化檢驗試劑第二代(未滅菌) cobas c IRON2(Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1410 鐵(非血基質)試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2011-07-04 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。
1435231 衛署醫器輸壹字第005260號 2016-10-24 2006-10-24 醫　器 1 DHA04400526005 羅氏可固全專用採血針(滅菌) CoaguChek Softclix Lancet (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2011-06-29 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1435232 衛署醫器輸壹字第005261號 2016-10-24 2006-10-24 醫　器 1 DHA04400526107 羅氏可固全專用採血筆(未滅菌) CoaguChek Softclix Lancing Device(Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2011-06-15 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1435233 衛署醫器輸壹字第005263號 已註銷 2012-11-22 許可證已逾有效期 2011-10-24 2006-10-24 醫　器 1 DHA04400526301 “查德”氧氣鼻導管(未滅菌) “Chad”Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5340 經鼻氧氣套管 輸　入 嘉杏股份有限公司 台北市松江路４２號４Ｆ 22198060 CHAD THERAPEUTICS, INC. 21622 PLUMMER STREET, CHATSWORTH, CA 91311 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-23
1435234 衛署醫器輸壹字第005264號 2016-10-25 2006-10-25 醫　器 1 DHA04400526400 葛林弗全自動酵素免疫分析儀(未滅菌) Grifols Triturus Analyzer(non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2500 臨床使用的酵素分析儀 輸　入 太暘生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 20921362 DIAGNOSTIC GRIFOLS S.A. PASSEIG FLUVIAL，24，08150 PARETS DEL VALLES BARCELONA SPAIN SPAIN 2011-07-12 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。
1435235 衛署醫器輸壹字第005265號 已註銷 2012-11-16 許可證已逾有效期 2011-10-25 2006-10-25 醫　器 1 DHA04400526502 “美吉米”檢查鏡及其附件 (未滅菌) “MGB”Speculum and Accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I1800 檢查鏡及其附件 輸　入 樺檳有限公司 台北市中山區復興北路４９８號７樓 86134577 MGB ENDOSKOPISCHE GERATE GMBH BERLIN SCHWARZSCHILDSTRABE 6, D-12489 BERLIN GERMANY GERMANY 2012-11-16
1435236 衛署醫器輸壹字第005266號 已註銷 2013-01-17 許可證已逾有效期 2011-10-25 2006-10-25 醫　器 1 DHA04400526604 “醫科特”醫學影像儲存裝置 (未滅菌) “IMPAC”Medical image storage device (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P2010 醫學影像儲存裝置 輸　入 久和醫療儀器股份有限公司 台北市中山區長春路３８０號５樓 70538519 IMPAC MEDICAL SYSTEMS, INC. 100 MATHILDA PLACE, FLOOR 5 SUNNYVALE, CA 94086, USA UNITED STATES 2013-02-25
1435237 衛署醫器輸壹字第005267號 2016-10-25 2006-10-25 醫　器 1 DHA04400526706 “美敦力”導管通路器 （滅菌） “Medtronic” Catheter Passer (Sterile) K 神經學科用裝置 K4545 分流系統植入用器械 輸　入 ;;GMP 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC NEUROSURGERY 125 CREMONA DRIVE, GOLETA, CALIFORNIA 93117, U.S.A. UNITED STATES 2013-03-26 限醫療器材管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。
1435238 衛署醫器輸壹字第005268號 2016-10-25 2006-10-25 醫　器 1 DHA04400526808 "大肯" 人工水晶體導引器 (未滅菌) "Duckworth & Kent" Lens Delivery System (non-sterile) M 眼科用裝置 M4300 人工水晶體導引器 輸　入 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段51號10樓 80335289 DUCKWORTH & KENT LTD THERENCE HOUSE 7 MARQUIS BUSINESS CENTRE ROYSTON ROAD, BALDOCK HERTS SG7 6XL ENGLAND UNITED KINGDOM 2014-09-19 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
1435239 衛署醫器輸壹字第005269號 已註銷 2012-11-15 許可證已逾有效期 2011-10-26 2006-10-26 醫　器 1 DHA04400526900 “美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌) “Mexpo”Rubber dam and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6300 橡皮障及其附件 輸　入 德威生物科技股份有限公司 台北市文山區興隆路1段84之1號 27990413 MEXPO INTERNATIONAL INC. 2695B MCCONE AVENUE, HAYWARU,CA 94545, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-15
1435240 衛署醫器輸壹字第005270號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2011-10-26 2006-10-26 醫　器 1 DHA04400527008 亞培愛可信2號容液 Abbott AxSYM solution 2 B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 30961216 ABBOTT LABORATORIES 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-07
1435241 衛署醫器輸壹字第005271號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2011-10-26 2006-10-26 醫　器 1 DHA04400527100 “必能信”超音波洗淨機 (未滅菌) “BRANSON”BRANSONIC Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6150 醫療器械用超音波洗淨機 輸　入 瑞安國際股份有限公司 台北市中正區羅斯福路４段１６２號１０樓之２ 27368612 BRANSON ULTRASONICS (ASIA PACIFIC) CO., LTD. FLAT A, 5/F, PIONEER BLDG., 213 WAI YIP ST., KWUN TONG, HONG KONG. HONG KONG 2012-11-19
1435242 衛署醫器輸壹字第005272號 2016-10-27 2006-10-27 醫　器 1 DHA04400527202 “威夏普”耳鼻喉照明光纖光源及配件 (未滅菌) “WISAP”EAR, NOSE, AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4350 耳鼻喉光纖光源及載具 輸　入 尚弋股份有限公司 台北市士林區承德路４段１８２號１１樓 23733759 WISAP GESELLCHAFT FUR WISSENSCHAFTLICHEN APPARATEDAU MBH RUDOLF-DIESEL-RING 20 D-82054 SAUERLACH DEUTSCHLAND GERMANY GERMANY 2011-06-15 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
1435243 衛署醫器輸壹字第005273號 2016-10-27 2006-10-27 醫　器 1 DHA04400527301 “威夏普”手術攝影用照相機及其附件 (未滅菌) “WISAP”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4160 外科手術用照相機及其附件 輸　入 尚弋股份有限公司 台北市士林區承德路４段１８２號１１樓 23733759 WISAP GESELLCHAFT FUR WISSENSCHAFTLICHEN APPARATEDAU MBH RUDOLF-DIESEL-RING 20 D-82054 SAUERLACH DEUTSCHLAND GERMANY GERMANY 2011-07-06 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
1435244 衛署醫器輸壹字第005274號 2016-10-27 2006-10-27 醫　器 1 DHA04400527403 “美敦力”心臟血管外科器械 (滅菌) “Medtronic”Cardiovascular surgical instruments (Sterile) E 心臟血管用裝置 E4500 心臟血管外科器械 輸　入 ;;GMP 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC PERFUSION SYSTEMS 7611 NORTHLAND DRIVE, MINNEAPOLIS, MN55428 U.S.A. UNITED STATES 2013-03-26 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
1435245 衛署醫器輸壹字第005275號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-10-27 2006-10-27 醫　器 1 DHA04400527505 “塞恩斯”外科手術用照相機及其附件(未滅菌) “SVS”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4160 外科手術用照相機及其附件 輸　入 尚弋股份有限公司 台北市士林區承德路４段１８２號１１樓 23733759 SCIENTIFIC VISION SYSTEMS 1936 KELLOGG AVENUE CARLSBAD, CA 92008 U.S.A. UNITED STATES 2012-12-06
1435246 衛署醫器輸壹字第005276號 2016-10-27 2006-10-27 醫　器 1 DHA04400527607 “吉爾馬特”希諾寧海水洗鼻器 (未滅菌) “GEROLYMATOS”Sinomarin Hypertonic Sea Water Nasal Spray (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 輸　入 優良化學製藥股份有限公司 桃園縣中壢市東園路１７號 44988454 P.N. GEROLYMATOS S.A. 145-147, DIMOKRATIAS AVEN., 136 71 ACHARNAI ATTIKIS, GREECE GREECE 2011-06-23 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
1435247 衛署醫器輸壹字第005277號 2016-10-27 2006-10-27 醫　器 1 DHA04400527709 “壹聯貳”超音波洗淨機 （未滅菌） “L＆R”ULTRASONIC CLEANING MACHINE （Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6150 醫療器械用超音波洗淨機 輸　入 朋達實業股份有限公司 新北市土城區日新街29巷17號 04205602 L & R MANUFACTURING COMPANY 577 ELM STREET, P.O. BOX 607, KEARNY, NEW JERSEY 07032-0607 U.S.A. UNITED STATES 2011-12-12 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
1435248 衛署醫器輸壹字第005278號 已註銷 2012-11-23 許可證已逾有效期 2011-10-27 2006-10-27 醫　器 1 DHA04400527801 “英瑟”氧氣面罩及其附件 (未滅菌) “Intersurgical”Oxygen Mask and Accessory (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5580 氧氣面罩 輸　入 明惠貿易股份有限公司 台北市中山北路二段２６巷１０號 11322197 INTERSURGICAL LIMITED CRANE HOUSE, MOLLY MILLARS LANE, WORKINGHAM BERKSHIRE, RG41 2RZ, UK UNITED KINGDOM 2012-12-04
1435249 衛署醫器輸壹字第005279號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-10-27 2006-10-27 醫　器 1 DHA04400527900 鈕克立生核酸萃取純化儀 NucliSens mini MAG/easyMAG A 臨床化學及臨床毒理學 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 台北市松山區南京東路5段34號4樓 70814161 BIOMERIEUX BV. BOSEIND 15, 5281 RM BOXTEL, NETHERLANDS NETHERLANDS 2012-11-28
1435250 衛署醫器輸壹字第005280號 已註銷 2012-11-16 許可證已逾有效期 2011-10-27 2006-10-27 醫　器 1 DHA04400528001 “艾梭肯尼特”脊椎內視鏡工具 （未滅菌） “Arthro Kinetics”Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N1100 關節鏡 輸　入 韶田股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段180號8樓 97444867 ARTHRO KINETICS UK LIMITED MEADOWSIDE, MOUNTBATTON WAY, CONGLETON, CHESHIRE, CW12 1D4, U.K. UNITED KINGDOM 2012-11-16
1435251 衛署醫器輸壹字第005281號 已註銷 2012-11-16 許可證已逾有效期 2011-10-27 2006-10-27 醫　器 1 DHA04400528100 “愛迪兒”遠紅外線熱敷墊 (未滅菌) “IDEA”FAR INFRARED HEATING PAD (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 輸　入 增瑞堂股份有限公司 台北市大同區南京西路３１５號３樓 07624396 IDEA WORLD CO. 855, DAERA-LI, GI JANG-EUB, GI JANG-GUN, BUSAN, KOREA KOREA 2012-11-16
1435252 衛署醫器輸壹字第005282號 已註銷 2014-03-27 許可證已逾有效期 2011-10-30 2006-10-30 醫　器 1 DHA04400528202 “第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌) “Dai-Ichi”CCD Colour Video Camera and Accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4160 外科手術用照相機及其附件 輸　入 鑫霸企業股份有限公司 新北市新店區中正路525-1號9樓 22543181 DAI-ICHI SHOMEI CO., LTD. 32-26, SAKASHITA 1-CHOME, ITABASHI-KU, TOKYO 174-0042, JAPAN JAPAN 2014-05-01
1435253 衛署醫器輸壹字第005283號 已註銷 2012-11-23 許可證已逾有效期 2011-10-30 2006-10-30 醫　器 1 DHA04400528304 “英瑟”氣道連接器 (未滅菌) “Intersurgical”Catheter Mounts (Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5810 氣道連接器 輸　入 明惠貿易股份有限公司 台北市中山北路二段２６巷１０號 11322197 INTERSURGICAL LIMITED CRANE HOUSE, MOLLY MILLARS LANE, WORKINGHAM BERKSHIRE, RG41 2RZ, UK UNITED KINGDOM 2012-12-04
1435254 衛署醫器輸壹字第005284號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-10-31 2006-10-31 醫　器 1 DHA04400528406 日立自動胺基酸分析儀 HITACHI HIGH-SPEED AMINO ACID ANALYZER A 臨床化學及臨床毒理學 A2260 臨床使用的高壓液相層析儀 輸　入 益弘儀器股份有限公司 臺北市大安區復興南路二段一五七號二樓 83448553 HITACHI HIGH-TECH MANUFACTURING & SERVICE CORPORATION 882, ICHIGE, HITACHINAKA-SHI, IBARAKI-KEN 312-8504, JAPAN JAPAN 2012-11-27
1435255 衛署醫器輸壹字第005285號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-10-31 2006-10-31 醫　器 1 DHA04400528508 “安伏”按納魯耳鏡 （未滅菌） “RF”Nnano Otoscope (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4770 耳鏡 輸　入 總騰科技股份有限公司 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號 97292799 RF CO., LTD. 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN JAPAN 2012-11-28
1435256 衛署醫器輸壹字第005286號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2011-11-01 2006-11-01 醫　器 1 DHA04400528600 “派瑞典”可復適手動式手術器械 (未滅菌) “Paradigm”Coflex manual surgical instrument (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 邦本生技有限公司 台北市大安區和平東路３段８８號２樓 80197808 PARADIGM SPINE GMBH EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY GERMANY 2012-12-07
1435257 衛署醫器輸壹字第005287號 已註銷 2010-11-11 自請註銷 2011-11-01 2006-11-01 醫　器 1 DHA04400528702 “磊士亞錫”氧氣面罩 (未滅菌) “Respironics RCM”Oxygen Mask (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5580 氧氣面罩 輸　入 亞靖儀器有限公司 台北縣新店市安祥路147巷53號4樓 80013294 RCM MANUFACTURING INC. (RESPIRONICS PHILIPPINES) 107 COMPETENCE DRIVE CARMELRAY INDUSTRIAL PARK 1 CANLUBANG, CALAMBA, LAGUNA PHILIPPINES, 4028 PHILIPPINES 2010-11-12
總共 56342 筆，顯示第 14401 到第 14450 筆