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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1435308 衛署醫器輸壹字第005337號 2016-11-14 2006-11-14 醫　器 1 DHA04400533701 “美瑞特”快轉式導管固定裝置(未滅菌) “Merit ”Revolution Catheter Securement Device (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5210 血管內導管固定裝置 輸　入 科達健康生技股份有限公司 台北市松山區南京東路四段51-2號7樓 24320828 MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC. 1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095-2416, U.S.A. UNITED STATES 2014-06-23 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
1435309 衛署醫器輸壹字第005338號 2016-11-14 2006-11-14 醫　器 1 DHA04400533803 “勤達”醫用口罩（未滅菌） “TEAM POWER”MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 勤達醫療器材股份有限公司 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1 80403820 HOSPITECH MANUFACTURING SERVICES SDN BHD SUB LOT 1, LOT 6536 BATU 6, JALAN BATU KEMUNING, 40460 SHAH ALAM, SELANGOR, MALAYSIA MALAYSIA 2011-12-29 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1435310 衛署醫器輸壹字第005339號 2016-11-15 2006-11-15 醫　器 1 DHA04400533905 亞培設計師多項目人工稀釋液(未滅菌) Abbott ARCHITECT Multi-assay Manual Diluent(Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION FINISKLIN BUSINESS PARK SLIGO, CO. SLIGO, IRELAND IRELAND 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1435311 衛署醫器輸壹字第005340號 2016-11-15 2006-11-15 醫　器 1 DHA04400534003 亞培設計師啟動前溶液(未滅菌) ABBOTT ARCHITECT i Pre-Trigger Solution(Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION FINISKLIN BUSINESS PARK SLIGO, CO. SLIGO, IRELAND IRELAND 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1435312 衛署醫器輸壹字第005341號 2016-11-15 2006-11-15 醫　器 1 DHA04400534105 亞培設計師啟動溶液(未滅菌) ABBOTT ARCHITECT i Trigger Solution(Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION FINISKLIN BUSINESS PARK SLIGO, CO. SLIGO, IRELAND IRELAND 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1435313 衛署醫器輸壹字第005342號 2016-11-15 2006-11-15 醫　器 1 DHA04400534207 亞培設計師濃縮稀釋緩衝液(未滅菌) ABBOTT ARCHITECT i CONCENTRATED Wash Buffer(Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION FINISKLIN BUSINESS PARK SLIGO, CO. SLIGO, IRELAND IRELAND 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1435314 衛署醫器輸壹字第005343號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2011-11-15 2006-11-15 醫　器 1 DHA04400534309 亞培IMx稀釋緩衝液1 ABBOTT IMx FRIA 1 DILUENT BUFFER B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 30961216 ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION FINISKLIN BUSINESS PARK SLIGO, CO. SLIGO, IRELAND IRELAND 2012-11-07
1435315 衛署醫器輸壹字第005344號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2011-11-15 2006-11-15 醫　器 1 DHA04400534401 亞培IMx稀釋緩衝液2 ABBOTT IMx MEIA 2 DILUENT BUFFER B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 30961216 ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION FINISKLIN BUSINESS PARK SLIGO, CO. SLIGO, IRELAND IRELAND 2012-11-07
1435316 衛署醫器輸壹字第005345號 2016-11-15 2006-11-15 醫　器 1 DHA04400534500 亞培愛可信溶液1(未滅菌) ABBOTT AxSYM Solution 1(MUP)(Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION FINISKLIN BUSINESS PARK SLIGO, CO. SLIGO, IRELAND IRELAND 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1435317 衛署醫器輸壹字第005346號 2016-11-15 2006-11-15 醫　器 1 DHA04400534602 亞培愛可信溶液3(未滅菌) ABBOTT AxSYM Solution 3(Matrix Cell Wash)(Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION FINISKLIN BUSINESS PARK SLIGO, CO. SLIGO, IRELAND IRELAND 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1435318 衛署醫器輸壹字第005347號 已註銷 2014-04-16 許可證已逾有效期 2011-11-14 2006-11-14 醫　器 1 DHA04400534704 “齒牙帝”加塔特根管充填器 (未滅菌) “T.R.D”Gutta Cut root cannal plugger (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 科隆生醫科技有限公司 台中市北屯區軍福九路633號1樓 84882273 T. R. D INSTRUM LT. 7 HARAMA ST. P.O. BOX 6031 KFAR SABA ISREAL 44425 ISRAEL 2014-04-17
1435319 衛署醫器輸壹字第005348號 已註銷 2012-10-29 許可證已逾有效期 2011-11-15 2006-11-15 醫　器 1 DHA04400534806 百爾貼克酵素免疫分析儀 Bio-Tek Microplate Reader A 臨床化學及臨床毒理學 A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 輸　入 進基科技股份有限公司 台北市中山區松江路32-1號6樓 12195085 BIO-TEK INSTRUMENTS, INC. P.O. BOX 998, HIGHLAND PARK, WINOOSKI, VERMONT 05404, U.S.A. UNITED STATES 2012-10-30
1435320 衛署醫器輸壹字第005349號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2011-11-15 2006-11-15 醫　器 1 DHA04400534908 “紐羅梭夫”電極線 (未滅菌) “NEUROSOFT”Electrode cable (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O1175 電極線 輸　入 禾瑞有限公司 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓 22328887 NEUROSOFT LTD. 5, VORONINA STR., IVANOVO 153032, RUSSIA RUSSIA 2014-07-30
1435321 衛署醫器輸壹字第005350號 2016-11-15 2006-11-15 醫　器 1 DHA04400535006 “伊藤”護膝 (未滅菌) “ITO”KNEE SUPPORTER (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 台灣可威有限公司 新北市中和區中山路二段296號11樓之7、之8 22871374 ITO CO., LTD. NERIMA FACTORY 3-2 TOYOTAMA-MINAMI, NERIMA-KU, TOKYO, 176-8605 JAPAN JAPAN 2011-06-21 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1435322 衛署醫器輸壹字第005351號 已註銷 2012-11-05 許可證已逾有效期 2011-11-15 2006-11-15 醫　器 1 DHA04400535108 拜歐諾斯堤品管液 BIONOSTICS CONTROLS A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 優質生命實業股份有限公司 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 70565260 BIONOSTICS, INC 7 JACKSON ROAD, DEVENS, MA 01434 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-13
1435323 衛署醫器輸壹字第005352號 2016-11-16 2006-11-16 醫　器 1 DHA04400535200 3M 牙科整修研磨系統 (未滅菌) 3M Sof-Lex Finishing and Polishing System (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6010 研磨裝置及其附件 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M COMPANY 3M ESPE DENTAL PRODUCTS 2111 MCGAW AVENUE IRVINE, CA 92614, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
1435324 衛署醫器輸壹字第005353號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2011-11-17 2006-11-17 醫　器 1 DHA04400535302 “環球”外科顯微鏡(未滅菌) “Global”Surgical Microscope (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4700 外科顯微鏡及其附件 輸　入 新島貿易有限公司 台北市大安區信義路四段233號7樓之2 22448980 GLOBAL SURGICAL CORPORATION 3610 TREE COURT INDUSTRIAL BLVD. ST. LOUIS, MO, U.S.A. UNITED STATES 2012-10-30
1435325 衛署醫器輸壹字第005354號 2016-11-17 2006-11-17 醫　器 1 DHA04400535401 "愛科來"尿液分析檢測儀(未滅菌) Pocketchem UA "Arkray"(PU-4010) (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2900 自動尿液分析系統 生展生物科技股份有限公司 台南市新營區開元路154號A棟 16130471 ARKRAY FACTORY INC. 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA 520-3306, JAPAN JAPAN 2014-09-29 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
1435326 衛署醫器輸壹字第005355號 已註銷 2012-11-16 許可證已逾有效期 2011-11-20 2006-11-20 醫　器 1 DHA04400535503 “普撒安”手術手套(無粉，滅菌) “Perusahaan”Surgical gloves (powder-free, sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4460 手術用手套 輸　入 ;;GMP 蓓莉雅股份有限公司 台中市西區忠明南路340巷7號1樓 86584088 PERUSAHAAN GETAH ASAS SDN. BHD. LOT 1365, 17TH MILE, JALAN SG. SEMBILANG, JERAM, SELANGOR DARUL EHSAN, 45800, MALAYSIA MALAYSIA 2012-11-16
1435327 衛署醫器輸壹字第005356號 已註銷 2012-12-03 許可證已逾有效期 2011-11-20 2006-11-20 醫　器 1 DHA04400535605 “克西埃”動力式懸浮治療床 (未滅菌) “KCI”TheraPulse ATP Therapy Bed (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5170 動力式氣流漂浮治療床 輸　入 全曄企業有限公司 台北市大安區臥龍街２４８號１樓 96924071 KINETIC CONCEPTS, INC. 4958 STOUT DRIVE, SAN ANTONIO, TX 78219, U.S.A. UNITED STATES 2012-12-19
1435328 衛署醫器輸壹字第005357號 已註銷 2012-12-03 許可證已逾有效期 2011-11-20 2006-11-20 醫　器 1 DHA04400535707 “克西埃”動力式氣流漂浮治療床 (未滅菌) “KCI”FluidAir Elite Powered Flotation Therapy Bed (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5170 動力式氣流漂浮治療床 輸　入 全曄企業有限公司 台北市大安區臥龍街２４８號１樓 96924071 KINETIC CONCEPTS, INC. 4958 STOUT DRIVE, SAN ANTONIO, TX 78219, U.S.A. UNITED STATES 2012-12-19
1435329 衛署醫器輸壹字第005358號 2016-11-20 2006-11-20 醫　器 1 DHA04400535809 “愛尼卡”醫療用手動式手術器械 (未滅菌) “Enika”eimans surgical instruments (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 明新儀器有限公司 台北市中山區民權東路2段152巷5弄15號2樓 20761077 ENIKA CORPORATION MUHAMMAD PURA, SIALKOT -51310, PAKISTAN PAKISTAN 2011-11-23 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1435330 衛署醫器輸壹字第005359號 已註銷 2012-11-26 許可證已逾有效期 2011-11-20 2006-11-20 醫　器 1 DHA04400535901 常盈分光光度儀 Trinity Biotech ELx800 Microplate Reader A 臨床化學及臨床毒理學 A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 輸　入 常盈實業股份有限公司 台北市北投區永興路一段49號 96926140 TRINITY BIOTECH PLC IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND IRELAND 2012-11-27
1435331 衛署醫器輸壹字第005360號 2016-11-20 2006-11-20 醫　器 1 DHA04400536009 固博 採檢刷 (未滅菌) Cooper Specimen Collection and Transport Brush (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2900 微生物樣本收集及輸送器材 輸　入 福星儀器有限公司 臺北市大同區環河北路二段35號2樓 23420617 COOPER SURGICAL INC. 95 CORPORATE DRIVE TRUMBULL, CT 06611, U.S.A. UNITED STATES 2011-07-22 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
1435332 衛署醫器輸壹字第005361號 2016-11-20 2006-11-20 醫　器 1 DHA04400536101 “世紀”耳鏡 (未滅菌) “SG”Otoscope (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4770 耳鏡 輸　入 福星儀器有限公司 臺北市大同區環河北路二段35號2樓 23420617 S. G. MANUFACTURERS RORAS ROAD. MUZAFFAR PUR. SIALKOT, PAKISTAN PAKISTAN 2011-07-04 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
1435333 衛署醫器輸壹字第005362號 2016-11-20 2006-11-20 醫　器 1 DHA04400536200 “菲迪”牙科手術裝置及其附件 （未滅菌） “Hu-Friedy”Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸　入 福星儀器有限公司 臺北市大同區環河北路二段35號2樓 23420617 HU FRIEDY MFG CO., INC 3232 N. ROCKWELL STREET, CHICAGO, IL 60618, U.S.A. UNITED STATES 2011-06-21 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1435334 衛署醫器輸壹字第005363號 2016-11-21 2006-11-21 醫　器 1 DHA04400536302 “瑞安”成形印模牙托 （未滅菌） “RELIANCE”PREFORMED IMPRESSION TRAY （Non-Sterile) F 牙科裝置 F6880 成形印模牙托 輸　入 甫生企業有限公司 新北市中和區中山路二段362-3號1樓 23395309 RELIANCE DENTAL MANUFACTURING COMPANY 5805 W. 117TH PLACE, P.O. BOX 38 , WORTH, ILLINOIS 60482 , USA UNITED STATES 2011-07-06 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
1435335 衛署醫器輸壹字第005364號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2011-11-21 2006-11-21 醫　器 1 DHA04400536404 亞培m1000全自動檢體處理系統 ABBOTT m1000 Sample Preparation System A 臨床化學及臨床毒理學 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 30961216 TECAN SCHWEIZ AG SEESTRASSE 103 CH-8708 MANNEDORF, SWITZERLAND SWITZERLAND 2012-11-07
1435336 衛署醫器輸壹字第005365號 2016-11-21 2006-11-21 醫　器 1 DHA04400536506 “吉恩”麥迪生聽力檢查儀 (未滅菌) “GN”Madsen Audiometers (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G1050 聽力檢查計 輸　入 ;;GMP 捷華企業有限公司 台北市南京東路四段１７０號６樓C室 18904839 GN OTOMETRICS A/S DYBENDALSVANGET 2, 2630 TAASTRUP DENMARK DENMARK 2011-09-06 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。
1435337 衛署醫器輸壹字第005366號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2011-11-22 2006-11-22 醫　器 1 DHA04400536608 “雪莉”手動式關節鏡器材 (未滅菌) “SCHOLLY”Arthroscope manual instrument (Non-Sterile N 骨科用裝置 N1100 關節鏡 輸　入 稚庭企業股份有限公司 台北市中山區民生西路45巷11弄18號 27991779 SCHOLLY FIBEROPTIC GMBH ROBERT-BOSCH-STRASSE 1-3 D-79211 DENZLINGEN, GERMANY GERMANY 2012-11-19
1435338 衛署醫器輸壹字第005367號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2011-11-22 2006-11-22 醫　器 1 DHA04400536700 “雪莉”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌) “SCHOLLY”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) L 婦產科用裝置 L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 輸　入 稚庭企業股份有限公司 台北市中山區民生西路45巷11弄18號 27991779 SCHOLLY FIBEROPTIC GMBH ROBERT-BOSCH-STRASSE 1-3 D-79211 DENZLINGEN, GERMANY GERMANY 2012-11-19
1435339 衛署醫器輸壹字第005368號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2011-11-22 2006-11-22 醫　器 1 DHA04400536802 “雪莉”子宮鏡附件（未滅菌） “SCHOLLY”Hysteroscope Accessories（Non-Sterile) L 婦產科用裝置 L1690 子宮鏡及其附件 輸　入 稚庭企業股份有限公司 台北市中山區民生西路45巷11弄18號 27991779 SCHOLLY FIBEROPTIC GMBH ROBERT-BOSCH-STRASSE 1-3 D-79211 DENZLINGEN, GERMANY GERMANY 2012-11-19
1435340 衛署醫器輸壹字第005369號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2011-11-22 2006-11-22 醫　器 1 DHA04400536901 “雪莉”非電動的活體組織夾（未滅菌） “SCHOLLY”Non-Electric Biopsy Forceps(Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 輸　入 稚庭企業股份有限公司 台北市中山區民生西路45巷11弄18號 27991779 SCHOLLY FIBEROPTIC GMBH ROBERT-BOSCH-STRASSE 1-3 D-79211 DENZLINGEN, GERMANY GERMANY 2012-11-19
1435341 衛署醫器輸壹字第005370號 2016-11-23 2006-11-23 醫　器 1 DHA04400537002 “滷美斯”手動式眼科手術器械(未滅菌) “RUMEX”Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 永欣儀器有限公司 臺南市東區林森路一段395號7樓之2 27201901 RUMEX INTERNATIONAL COMPANY 8601 4TH STREET NORTH., SUITE 201 ST. PETERSBURG, FL33702 U.S.A. UNITED STATES 2011-10-06 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1435342 衛署醫器輸壹字第005371號 2016-11-23 2006-11-23 醫　器 1 DHA04400537101 “安特米爾”美克手動式眼科手術器械（未滅菌） “ANTON MEYER”MEYCO Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 永欣儀器有限公司 臺南市東區林森路一段395號7樓之2 27201901 ANTON MEYER & CO., LTD. P.O. BOX 557, CH-2501 BEIL, SWITZERLAND SWITZERLAND 2011-10-04 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1435343 衛署醫器輸壹字第005372號 2016-11-23 2006-11-23 醫　器 1 DHA04400537203 “高達”牙科用X光軟片 (未滅菌) “Kodak”Ultra-speed Dental Film (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1840 放射線影片 輸　入 博康企業有限公司 台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓 22898346 EASTMAN KODAK COMPANY 343 STATE STREET. ROCHESTER NEW YORK 14650 USA. UNITED STATES 2011-07-11 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
1435344 衛署醫器輸壹字第005373號 已註銷 2012-11-05 許可證已逾有效期 2011-11-23 2006-11-23 醫　器 1 DHA04400537305 “繁葵”交替式壓力氣墊床 （未滅菌） “CSI”ALTERNATINＧ PRESSURE MATTRESS(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5550 交替式壓力氣墊床 輸　入 繁葵實業股份有限公司 新北市新店區寶橋路235巷2號6樓、7樓 97404268 HIGH CROWN INTERNATIONAL, LTD. FLAT/RM 3D CHEONG TIU BLDG. NO.169 CASTLE PEAK RD., TSUEN WAN N.T. HONG KONG (104) HONG KONG 2012-11-13
1435345 衛署醫器輸壹字第005374號 2016-11-24 2006-11-24 醫　器 1 DHA04400537407 萬利達PE結合山羊抗人類免疫球蛋白G(未滅菌) One Lambda PE-Conjugated Goat Anti-Human IgG(Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 太暘生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 20921362 ONE LAMBDA, INC. 21001 KITTRIDGE STREET, CANOGA PARK, CA 91303, USA UNITED STATES 2011-07-01 限醫療器材管理辦法「(B.)」第一等級鑑別範圍。
1435346 衛署醫器輸壹字第005375號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2011-11-24 2006-11-24 醫　器 1 DHA04400537509 載酶老鼠抗人類黃體素抗體 Zymed Mouse anti-LH (Luteinizing Hormone) B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 太暘生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 20921362 ZYMED LABORATORIES, INC. 561 ECCLES AVENUE, SOUTH SAN FRANCISCO, CA 94080, U.S.A. UNITED STATES 2013-01-18
1435347 衛署醫器輸壹字第005376號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2011-11-24 2006-11-24 醫　器 1 DHA04400537601 “必帝 ”Chek A 群鏈球菌快速檢驗試劑 “BD”Chek Strep A C 免疫學及微生物學裝置 C3740 鏈球菌屬血清試劑 輸　入 美商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON, DICKINSON AND COMPANY (BD) 7 LOVETON CIRCLE SPARKS, MD 21152, USA UNITED STATES 2012-10-30
1435348 衛署醫器輸壹字第005377號 2016-11-24 2006-11-24 醫　器 1 DHA04400537700 “貝絲特”醫療彈性襪 (未滅菌) “e'Best ”MEDICAL COMPRESSION STOCKING (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 輸　入 ;;委託製造 貝絲特國際貿易有限公司 新北市板橋區大觀路三段142號3樓 27370080 CALZE OLONA S.R.L. VIA ADUA, 67-21040 VEDANO OLONA-VA ITALY ITALY 2011-12-09 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
1435349 衛署醫器輸壹字第005378號 已註銷 2013-01-17 許可證已逾有效期 2011-11-24 2006-11-24 醫　器 1 DHA04400537802 “小林”醫療紀錄用記錄紙 “KOBAYASHI”RECORDING CHART PAPER FOR MEDICAL INSTRUMENTS USE E 心臟血管用裝置 E2810 紙張式記錄器 輸　入 小林記錄科技有限公司 台北市萬華區和平西路３段３２１號１樓 27355911 KOBAYASHI KIROKUSHICO., LTD. 9TH FLOOR. MEIKO BUILDING, 1-7-13, NISHHIKI, NAKA-KU, NAGOYA-SHI, JAPAN 460-0003 JAPAN 2013-02-25
1435350 衛署醫器輸壹字第005379號 2016-11-27 2006-11-27 醫　器 1 DHA04400537904 “挪瓦克”牙科手機及其附件 (未滅菌) “Nouvag”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 NOUVAG AG ST. GALLERSTRASSE 23-25 CH-9403 GOLDACH, SWITZERLAND SWITZERLAND 2011-08-09 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1435351 衛署醫器輸壹字第005380號 2016-11-27 2006-11-27 醫　器 1 DHA04400538002 “歐姆可賽伯朗”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) “Ormco SDS”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 ORMCO-SDS DE MEXICO, S.A. DE C.V. CALLE CIRCUITO SUR NO.31, PARQUE INDUSTRIAL NELSON. C.P.21397, CARR. A SN. LUIS R.C.S. KM 13.5, MEXICALI, BAJA CFA. MEXICO. MEXICO 2011-08-01 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1435352 衛署醫器輸壹字第005381號 2016-11-27 2006-11-27 醫　器 1 DHA04400538104 “歐馬克”牙科手用器械 (未滅菌) “SybronEndo Ormex”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 SYBRONENDO-ORMEX, S.A. DE C.V. (MERIDA) CALLE 21, NUM 1103, AMPLIACION CIUDAD INDUSTRIAL, UMAN, YUCATAN, MEXICO 97288 MEXICO 2011-08-03 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1435353 衛署醫器輸壹字第005382號 2016-11-27 2006-11-27 醫　器 1 DHA04400538206 “歐姆可賽伯朗”牙科手用器械 (未滅菌) “Ormco SDS”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 ORMCO-SDS DE MEXICO, S.A. DE C.V. CALLE CIRCUITO SUR NO.31, PARQUE INDUSTRIAL NELSON. C.P.21397, CARR. A SN. LUIS R.C.S. KM 13.5, MEXICALI, BAJA CFA. MEXICO. MEXICO 2011-08-01 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1435354 衛署醫器輸壹字第005383號 2016-11-27 2006-11-27 醫　器 1 DHA04400538308 “道齊”牙科手機及其附件 (未滅菌) “W&H”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 W&H DENTALWERK GES. M.B.H. IGNAZ-GLASER STABE 53, A-5111 BURMOOS, AUSTRALIA AUSTRALIA 2011-08-04 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1435355 衛署醫器輸壹字第005384號 已註銷 2012-11-08 許可證已逾有效期 2011-11-28 2006-11-28 醫　器 1 DHA04400538400 “布魯德”冷敷包 (未滅菌) “Bruder”Protocold Cold Pads(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 輸　入 強生醫療儀器有限公司 台北市內湖區瑞光路４７８巷１８弄２２號５樓 22880541 BRUDER HEALTHCARE COMPANY 3150 ENGINEERING PARKWAY, ALPHARETTA, GA 30004, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-13
1435356 衛署醫器輸壹字第005385號 已註銷 2012-11-08 許可證已逾有效期 2011-11-28 2006-11-28 醫　器 1 DHA04400538502 “布魯德”濕熱敷包(未滅菌) “Bruder”MediBeads Moist Heat Pack (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5730 醫療用濕熱敷包 輸　入 強生醫療儀器有限公司 台北市內湖區瑞光路４７８巷１８弄２２號５樓 22880541 BRUDER HEALTHCARE COMPANY 3150 ENGINEERING PARKWAY, ALPHARETTA, GA 30004, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-13
1435357 衛署醫器輸壹字第005386號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2011-11-28 2006-11-28 醫　器 1 DHA04400538601 生物系統-尿酸 Biosystems-Uric Acid A 臨床化學及臨床毒理學 A1775 尿酸試驗系統 輸　入 元信醫療品有限公司 高雄市小港區鳳林路81巷5之4號1樓 16454610 BIOSYSTEMS S.A. COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN SPAIN 2013-01-18
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