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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1435408 衛署醫器輸壹字第005437號 2016-12-14 2006-12-14 醫　器 1 DHA04400543705 羅氏自動化核酸粹取儀 (未滅菌) Roche MagNa Pure LC Instrument (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 Roche Diagnostics Ltd. Forrenstrasse CH-6343 Rotkreuz, Switzerland SWITZERLAND 2011-11-09 純化與分離核酸(RNA.DNA)之自動手臂機台。
1435409 衛署醫器輸壹字第005437號 2016-12-14 2006-12-14 醫　器 1 DHA04400543705 羅氏自動化核酸粹取儀 (未滅菌) Roche MagNa Pure LC Instrument (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2011-11-09 純化與分離核酸(RNA.DNA)之自動手臂機台。
1435410 衛署醫器輸壹字第005438號 2016-12-14 2006-12-14 醫　器 1 DHA04400543807 “楚拜”泰德樹脂印模牙托材 (未滅菌) “Dentsply Trubyte ”Triad Custom Tray Material (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3670 樹脂印模牙托材 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 DENTSPLY TRUBYTE 500-570 WEST COLLEGE AVENUE, YORK, PA 17404, U.S.A. UNITED STATES 2014-02-05 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
1435411 衛署醫器輸壹字第005439號 已註銷 2012-11-26 許可證已逾有效期 2011-12-15 2006-12-15 醫　器 1 DHA04400543909 “義獲嘉偉瓦登特”立體面弓轉移系統 (未滅菌) “Ivoclar Vivadent”Universal Transforbow System 3Dimension (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3220 頜與頜顳關節關係位置測量計 輸　入 ;;GMP 軒亮股份有限公司 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號 33791644 IVOCLAR VIVADENT AG BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN LIECHTENSTEIN 2012-11-27
1435412 衛署醫器輸壹字第005440號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-12-15 2006-12-15 醫　器 1 DHA04400544007 生物梅里埃托德希維肉湯(未滅菌) Todd Hewitt Broth + Antibiotics(Non-sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2360 選擇性培養基 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 台北市松山區南京東路5段34號4樓 70814161 BIOMERIEUX S.A. ZONE D'ACTIVITE DES LILAS BP10, 5 RUE DES AQUEDUCS, 69290 CRAPONNE, FRANCE FRANCE 2012-11-28
1435413 衛署醫器輸壹字第005441號 2016-12-15 2006-12-15 醫　器 1 DHA04400544109 “愛斯卡”牙科手用器械 (未滅菌) “Aesculap”Dental Hand Instrument (Non-sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 AESCULAP AG & CO.KG. AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2011-09-23 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1435414 衛署醫器輸壹字第005442號 2016-12-15 2006-12-15 醫　器 1 DHA04400544201 “奇法”牙科手用器械 (未滅菌) “Chifa”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 CHIFA SP Z.O.O. UL TYSIQCLECIA 14, 64-300 NOWY TOMYSL, POLAND POLAND 2011-08-29 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1435415 衛署醫器輸壹字第005443號 2016-12-15 2006-12-15 醫　器 1 DHA04400544300 “古得”牙科手用器械 (未滅菌) “Gunmed”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 GUNMED TECHNIK AG FABRIKSTRASSE 158, CH-4716, WELSCHENROHR, SWITZERLAND SWITZERLAND 2011-08-16 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1435416 衛署醫器輸壹字第005444號 2016-12-15 2006-12-15 醫　器 1 DHA04400544402 “比佛”牙科用鑽石器械 (未滅菌) “Kerr Beavers”Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4535 牙科用鑽石器械 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 KERR - BEAVERS DENTAL 55 LAURIER DRIVE, MORRISBURG, ONTARIO K0C 1X0, CANADA CANADA 2011-09-21 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
1435417 衛署醫器輸壹字第005445號 2016-12-15 2006-12-15 醫　器 1 DHA04400544504 “米克派”牙科手用器械 (未滅菌) “MixPac”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 MIXPAC SYSTEMS AG GRUNDSTRASSE 12, CH-6343 ROTKREUZ, SWITZERLAND SWITZERLAND 2011-08-26 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1435418 衛署醫器輸壹字第005446號 已註銷 2012-11-26 許可證已逾有效期 2011-12-15 2006-12-15 醫　器 1 DHA04400544606 “西臨”法迪街薄壁牙科針頭 (滅菌) “ZIZINE”BADIJECT XL Sterile Dental Needles (Sterile) F 牙科裝置 F4730 牙科用注射針 輸　入 ;;GMP 商登貿易有限公司 新北市中和區連城路258號12樓之4 04852662 SOFIC S.A. 3 RUE JEAN JACQUES ROUSSEAU 81200 AUSSILLON FRANCE 2012-11-27 Manufactured by
1435419 衛署醫器輸壹字第005446號 已註銷 2012-11-26 許可證已逾有效期 2011-12-15 2006-12-15 醫　器 1 DHA04400544606 “西臨”法迪街薄壁牙科針頭 (滅菌) “ZIZINE”BADIJECT XL Sterile Dental Needles (Sterile) F 牙科裝置 F4730 牙科用注射針 輸　入 ;;GMP 商登貿易有限公司 新北市中和區連城路258號12樓之4 04852662 A.T.O. ZIZINE 69 RUE DE WATTIGNIES 75012 PARIS FRANCE FRANCE 2012-11-27
1435420 衛署醫器輸壹字第005447號 2016-12-15 2006-12-15 醫　器 1 DHA04400544708 亞培臨床生化整合晶片技術清洗液(未滅菌) Abbott Clinical Chemistry ICT Cleaning Fluid(Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT LABORATORIES 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1435421 衛署醫器輸壹字第005448號 2016-12-15 2006-12-15 醫　器 1 DHA04400544800 亞培臨床生化整合晶片技術參考溶液(未滅菌) Abbott Clinical Chemistry ICT Reference Solution(Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT LABORATORIES 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1435422 衛署醫器輸壹字第005449號 2016-12-15 2006-12-15 醫　器 1 DHA04400544902 亞培臨床生化整合晶片技術檢體稀釋液(未滅菌) Abbott Clinical Chemistry ICT Sample Diluent(Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT LABORATORIES 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1435423 衛署醫器輸壹字第005450號 2016-12-15 2006-12-15 醫　器 1 DHAS4400545005 “當禮”診斷用X光球管套組件 (未滅菌) “Dunlee”Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1760 診斷用X光球管套組件 輸　入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 DUNLEE 555 NORTH COMMERCE STREET AURORA, ILLINOIS 60504 U.S.A. UNITED STATES 2011-07-22 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
1435424 衛署醫器輸壹字第005451號 2016-12-18 2006-12-18 醫　器 1 DHA04400545102 “達爾”威士達醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) “Durr”VistaScan Medical image communication device (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P2020 醫學影像傳輸裝置 輸　入 國華牙材股份有限公司 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1 22901285 DURR DENTAL AG HOPFIGHEIMER STRASSE 17 D-74321 BIETIGHEIM-BISSINGEN, GERMANY GERMANY 2013-07-09 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
1435425 衛署醫器輸壹字第005452號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2011-12-19 2006-12-19 醫　器 1 DHA04400545201 “新悅傑斯克”手動式眼科手術器械 (滅菌) “Synergetics”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 ;;GMP 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 22156863 SYNERGETICS, INC. 3845 CORPORATE CENTRE DRIVE, ST. CHARLES, MO 63304, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-19
1435426 衛署醫器輸壹字第005453號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2011-12-19 2006-12-19 醫　器 1 DHA04400545303 “西門子”新尿液分析儀 Clinitek Advantus Analyzer A 臨床化學及臨床毒理學 A2900 自動尿液分析系統 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOSTICS MANUFACTURING LIMITED CHAPEL LANE, SWORDS, CO. DUBLIN, IRELAND IRELAND 2012-12-07
1435427 衛署醫器輸壹字第005454號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2011-12-20 2006-12-20 醫　器 1 DHA04400545405 “精密”牙科手用器械 (未滅菌) “PRECISION”DENTAL HAND INSTRUMENT (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 宏翊有限公司 台北市 承德路4段311號4樓 22044967 PRECISION DENTAL INTERNATIONAL, INC. 21361 DEERING COURT, CANOGA PARK, CA 91304, U.S.A. UNITED STATES 2012-12-06
1435428 衛署醫器輸壹字第005455號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2011-12-20 2006-12-20 醫　器 1 DHA04400545507 “必財利”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “Biselli”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 天山儀器股份有限公司 新北市樹林區中正路415號3樓之1 15861694 BISELLI INSTRUMENTE GMBH & CO. KG KIRCHSTRASSE 5, D-78597 IRNDORF, GERMANY GERMANY 2013-01-18
1435429 衛署醫器輸壹字第005456號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2011-12-20 2006-12-20 醫　器 1 DHA04400545609 “伊斯愛”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “ESI”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 天山儀器股份有限公司 新北市樹林區中正路415號3樓之1 15861694 ELECTRO SURGICAL INSTRUMENT CO. 37 CENTENNIAL STREET, ROCHESTER, NY 14611, U.S.A. UNITED STATES 2013-01-18
1435430 衛署醫器輸壹字第005457號 已註銷 2013-01-17 許可證已逾有效期 2011-12-20 2006-12-20 醫　器 1 DHA04400545701 “比斯特”器械盤（未滅菌） “PST”Instrument Tray(Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 力仁器械廠股份有限公司 新北市樹林區中正路415號2樓之2 27801399 PLASTIC STERILIZING TRAY CORP 1520 EAST STREET, PITTSFIELD, MA 01201, U.S.A. UNITED STATES 2013-01-18
1435431 衛署醫器輸壹字第005458號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2011-12-20 2006-12-20 醫　器 1 DHA04400545800 “阿蘇”救急絆創貼 (未滅菌) “ASO”First Aid Bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 統一藥品股份有限公司 台北市松山區東興路8號7樓 84449046 ASO PHILIPPINES, INC. 4TH STREET, BLOCK D-5, MACTAN ECONOMIC ZONE 1, LAPU-LAPU CITY, CEBU, PHILIPPINES PHILIPPINES 2012-11-07
1435432 衛署醫器輸壹字第005459號 已註銷 2012-03-13 許可證已逾有效期 2011-12-20 2006-12-20 醫　器 1 DHA04400545902 “派克梅”潤滑劑 (未滅菌) “PakuMed”Lubricant (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6375 病患用潤滑劑 輸　入 昹盛企業股份有限公司 台北市松山區八德路三段１５５巷４弄１０號 86128478 PAKUMED MEDICAL PRODUCTS GMBH HOTTERING 16, D-45259 ESSEN GERMANY GERMANY 2012-04-10
1435433 衛署醫器輸壹字第005460號 已註銷 2012-10-29 許可證已逾有效期 2011-12-20 2006-12-20 醫　器 1 DHA04400546000 “海克”牙科手用器械 (未滅菌) “Hager”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 HAGER & MEISINGER GMBH HANSEMANNSTRASSE 10, 41468 NEUSS, GERMANY GERMANY 2012-10-30
1435434 衛署醫器輸壹字第005462號 2016-12-20 2006-12-20 醫　器 1 DHA04400546204 “和旭”根管中心柱釘(未滅菌) “Recherches”Root Canal Post(Non-Sterile) F 牙科裝置 F3810 根管中心柱釘 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 RECHERCHES TECHNIQUES DENTAIRES 3 RUE LOUIS NEEL ST. EGREVE, FRANCE 38120 FRANCE 2011-09-09 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
1435435 衛署醫器輸壹字第005463號 2016-12-20 2006-12-20 醫　器 1 DHA04400546306 “和旭”口內牙鑽頭(未滅菌) “Recherches”Intraoral Dental Drill(Non-Sterile) F 牙科裝置 F4130 口內牙鑽頭 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 RECHERCHES TECHNIQUES DENTAIRES 3 RUE LOUIS NEEL ST. EGREVE, FRANCE 38120 FRANCE 2011-09-09 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
1435436 衛署醫器輸壹字第005464號 已註銷 2012-11-08 許可證已逾有效期 2011-12-21 2006-12-21 醫　器 1 DHA04400546408 “象印牌”助行器 “ZOJIRUSHI-BABY”Walker O 物理醫學科用裝置 O3825 機械式助行器 輸　入 梅林貿易有限公司 台中市烏日區仁德村信義街227號1樓 16832326 ZOJIRUSHI-BABY. LTD. 1-5-4 MIKURIYA, NISHINO-MACHI, HIGASHIOSAKA, JAPAN JAPAN 2012-11-12
1435437 衛署醫器輸壹字第005465號 2016-12-21 2006-12-21 醫　器 1 DHA04400546500 “儀器實驗室”品管液(未滅菌) “Instrumentation Laboratory”Quality Control Reagents(Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 台灣亞衛有限公司 台北市士林區重慶北路四段253號5樓 84946163 INSTRUMENTATION LABORATORY CO., 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA UNITED STATES 2014-06-11 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1435438 衛署醫器輸壹字第005467號 2016-12-22 2006-12-22 醫　器 1 DHA04400546701 “拜爾丹娜米克”羅根覆巾用黏貼物 (未滅菌) “Biodynamics”Rogan Drape adhesive (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4380 覆巾用黏貼物 輸　入 基育有限公司 台中市大里區內新里新和街68號 16418565 BIODYNAMICS INTERNATIONAL (DEUTSCHLAND) GMBH WETTERKREUZ 19A 91058 ERLANGEN FREISTAAT BAYERN, GERMANY. GERMANY 2011-11-25 限醫療器材管理辦法「覆巾用黏貼物(I.4380)」第一等級鑑別範圍。
1435439 衛署醫器輸壹字第005468號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-12-22 2006-12-22 醫　器 1 DHA04400546803 “當理”放射線柵板 (未滅菌) “DUNLEE”Radiographic Grids (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1910 放射線柵板 輸　入 悅田有限公司 新北市永和區中正路７１８號３樓 16405196 DUNLEE MEDICAL COMPONENTS MARBACHER STRASSE 114, 40597 DUSSELDORF GERMANY GERMANY 2012-11-28
1435440 衛署醫器輸壹字第005469號 2016-12-22 2006-12-22 醫　器 1 DHA04400546905 “梅德蒙”視野計(未滅菌) “Medmont”Automated Perimeter(Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1605 視野鏡 輸　入 台灣展鑫醫療器材有限公司 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1 27763698 MEDMONT INTERNATIONAL PTY LTD UNIT 1, WHITEHORSE BUSINESS PARK, 170-180 ROOKS ROAD, VERMONT, VICTORIA 3133 AUSTRALIA. AUSTRALIA 2011-09-09 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
1435441 衛署醫器輸壹字第005470號 2016-12-22 2006-12-22 醫　器 1 DHA04400547003 “梅德蒙”角膜地圖儀(未滅菌) “Medmont”Corneal Topographer (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1350 角膜鏡 輸　入 台灣展鑫醫療器材有限公司 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1 27763698 MEDMONT INTERNATIONAL PTY LTD UNIT 1, WHITEHORSE BUSINESS PARK, 170-180 ROOKS ROAD, VERMONT, VICTORIA 3133 AUSTRALIA. AUSTRALIA 2011-08-18 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
1435442 衛署醫器輸壹字第005471號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2011-12-22 2006-12-22 醫　器 1 DHA04400547105 “懷特”醫療器械清潔消毒劑(未滅菌) “Whiteley”General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 永弘科技有限公司 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０ 89943003 WHITELEY CORPORATION PTY LTD 19-23 LAVERICK AVENUE, TOMAGO, NSW 2322, AUSTRALIA AUSTRALIA 2012-10-29
1435443 衛署醫器輸壹字第005472號 2016-12-25 2006-12-25 醫　器 1 DHA04400547207 百基病理偵測淋巴癌用一級抗體 (未滅菌) BioGenex CDX-2/CD marker lymphoma Panel Primary Antibody (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 弘晉有限公司 新北市永和區中山路一段174號5樓 84536668 BIOGENEX 4600 NORRIS CANYON ROAD SAN RAMON, CA 94583 U.S.A. UNITED STATES 2011-06-28 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1435444 衛署醫器輸壹字第005473號 2016-12-26 2006-12-26 醫　器 1 DHA04400547309 3M 自黏性彈繃 (未滅菌) 3M Coban Self-Adherent Wrap (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 宇仁醫療器材科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號 TAIWAN 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 包裝
1435445 衛署醫器輸壹字第005473號 2016-12-26 2006-12-26 醫　器 1 DHA04400547309 3M 自黏性彈繃 (未滅菌) 3M Coban Self-Adherent Wrap (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M COMPANY, 3M HEALTH CARE 3M CENTER, ST. PAUL, MINNESOTA 55144-1000, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1435446 衛署醫器輸壹字第005473號 2016-12-26 2006-12-26 醫　器 1 DHA04400547309 3M 自黏性彈繃 (未滅菌) 3M Coban Self-Adherent Wrap (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M DEUTSCHLAND GMBH, WERK KAMEN EDISONSTR. 6D-59157 KAMEN, GERMANY GERMANY 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1435447 衛署醫器輸壹字第005474號 2016-12-26 2006-12-26 醫　器 1 DHA04400547401 “歐卓登特”排齦線 (未滅菌) “ULTRADENT”RETRACTION CORD (Non-Sterile) F 牙科裝置 F0001 排齦線 輸　入 同鼎有限公司 新北市三重區重陽路四段130號7樓 84384629 ULTRADENT PRODUCTS, INC. 505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095 UNITED STATES 2014-12-10 不含藥劑，可浸泡於止血劑內，埋入齒齦溝中，撐開齒齦，而達排齦效果。
1435448 衛署醫器輸壹字第005475號 2016-12-26 2006-12-26 醫　器 1 DHA04400547500 “歐卓登特”牙科手用器械 (未滅菌) “ULTRADENT”Dental hand instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 同鼎有限公司 新北市三重區重陽路四段130號7樓 84384629 ULTRADENT PRODUCTS, INC. 505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095 UNITED STATES 2014-07-31 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1435449 衛署醫器輸壹字第005476號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-12-26 2006-12-26 醫　器 1 DHA04400547602 維特司胺基丙酸轉移酶試藥片(日本) VITROS ALTJ Slides A 臨床化學及臨床毒理學 A1030 胺基丙酸轉移?試驗系統 輸　入 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 台北市敦化南路二段３１９號６樓 18838867 TECAN SCHWEIZ AG SEESTRASSE 103 CH-8708 MANNEDORF, SWITZERLAND SWITZERLAND 2012-11-28
1435450 衛署醫器輸壹字第005477號 2016-12-27 2006-12-27 醫　器 1 DHA04400547704 “優派”迪森一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) “UPI”Timsen General Purpose Disinfectant(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 中西化學工業股份有限公司 新竹市北區仁德街93號 46043805 UNITED PROMOTIONS, INC. 2030 POWERS FERRY ROAD, SE SUITE 340 ATLANTA, GEORGIA 30339, U.S.A. UNITED STATES 2011-09-05 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1435451 衛署醫器輸壹字第005478號 已註銷 2012-11-26 許可證已逾有效期 2011-12-27 2006-12-27 醫　器 1 DHA04400547806 “安特羅斯”一般手術用手動式器械(未滅菌) “ANTYLLOS”Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 基育有限公司 台中市大里區內新里新和街68號 16418565 ANTYLLOS MEDIZINTECHNIK GMBH KARPFENSTR.20 78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2012-11-27
1435452 衛署醫器輸壹字第005479號 2016-12-27 2006-12-27 醫　器 1 DHA04400547908 “歐詩汀”牙齒骨內植入物附件(滅菌) “OSSTEM”Endosseous dental implant accessories (Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 ;;GMP 奧齒泰有限公司 台北市中山區南京東路三段131號5樓 27554995 OSSTEM IMPLANT CO., LTD. 203, GEOJE-DAERO, YEONJE-GU, BUSAN, KOREA KOREA 2013-08-07 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1435453 衛署醫器輸壹字第005480號 2016-12-27 2006-12-27 醫　器 1 DHA04400548006 "生命治療"勒塞耳氏毒蛇之蛇毒反應劑(未滅菌) "Life Therapeutics"LA Screen/LA Confirm(Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B8950 勒塞耳氏毒蛇之蛇毒反應劑 輸　入 永弘科技有限公司 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０ 89943003 LIFE THERAPEUTICS 780 PARK NORTH BLVD. SUITE 100 CLARKSTON, GA 30021, U.S.A. UNITED STATES 2011-09-19 限醫療器材管理辦法「勒塞耳氏毒蛇之蛇毒反應劑(B.8950)」第一等級鑑別範圍。
1435454 衛署醫器輸壹字第005481號 2016-12-28 2006-12-28 醫　器 1 DHA04400548108 “必帝”顯色系列培養基 (滅菌) “BD”BBL CHROMagar Culture Series (Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2360 選擇性培養基 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON DICKINSON AND COMPANY 7 LOVETON CIRCLE, SPARKS, MARYLAND 21152 U.S.A. UNITED STATES 2014-11-07 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。
1435455 衛署醫器輸壹字第005482號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2011-12-28 2006-12-28 醫　器 1 DHA04400548200 “曼尼”牙科根管銼 (未滅菌) “MANI”PULP CANAL FILES (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 雅登企業有限公司 新北市新莊區中正路657號6樓 23627146 MANI INC. 8-3 KIYOHARA INDUSTRIAL PARK, UTSUNOMIYA, TOCHIGI, JAPAN JAPAN 2012-10-30
1435456 衛署醫器輸壹字第005483號 2016-12-28 2006-12-28 醫　器 1 DHA04400548302 “奇比奇”婦產科專用手動器械 (未滅菌) “HBH”Obstetric-gynecologic specialized manual instrument (Non-Sterile) L 婦產科用裝置 L4530 婦產科專用手動器械 輸　入 百聯儀器有限公司 新北市三重區重新路3段78號5樓之1 84754489 HBH MEDIZINTECHNIK GMBH INDUSTRIESTR.24 ,D-78532 TUTTLINGEN/NENDINGEN, GERMANY GERMANY 2011-11-16 空白
1435457 衛署醫器輸壹字第005484號 2016-12-28 2006-12-28 醫　器 1 DHA04400548401 “威世”外科用頭燈及其配件 (未滅菌) “Riester”Headlights (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4335 手術用頭燈 輸　入 朋笛國際有限公司 台北市中山區龍江路45巷2之4號 84459727 RUDOLF RIESTER GMBH & CO. KG BRUCKSTR. 31, DE -72417 JUNGINGEN, GERMANY GERMANY 2011-12-29 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
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