1. data.fda.gov.tw
  2. 醫療器材許可證資料集

From http://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=68

許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1435508 衛署醫器輸壹字第005533號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-01-17 2007-01-17 醫　器 1 DHA04400553301 “堤曲”達克退熱貼(未滅菌) “T.H.T”TAK Cooling Sheet (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 輸　入 和豐國際行銷股份有限公司 台北市中山區中山北路三段31號6樓 70475036 T. H. T CORPORATION NO.3 UEZEN BLDG., 1F 22-23, 5CHO-ME MEIEKI NAKAMURA-KU NAGOYA-SHI AICHI-KEN JAPAN JAPAN 2014-05-29
1435509 衛署醫器輸壹字第005534號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-01-17 2007-01-17 醫　器 1 DHA04400553403 “特醫”負壓抽吸調節器 (未滅菌) “TM”Suction Controller (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6740 真空動力式體液吸收器具 輸　入 ;;GMP 明基三豐醫療器材股份有限公司 台北市內湖區洲子街46號7樓 23285106 TECHNOLOGIE MEDICALE SA 101 RUE VAILLANT COUTURIER 93136 NOISY-LE-SEC, FRANCE FRANCE 2014-05-29
1435510 衛署醫器輸壹字第005535號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-01-17 2007-01-17 醫　器 1 DHA04400553505 “特醫”抽吸蓄瓶及其附件 (未滅菌) “TM”Suction Collection Jars and Accessories (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6740 真空動力式體液吸收器具 輸　入 ;;GMP 明基三豐醫療器材股份有限公司 台北市內湖區洲子街46號7樓 23285106 TECHNOLOGIE MEDICALE SA 101 RUE VAILLANT COUTURIER 93136 NOISY-LE-SEC, FRANCE FRANCE 2014-05-29
1435511 衛署醫器輸壹字第005536號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-01-17 2007-01-17 醫　器 1 DHA04400553607 “特醫”水柱型胸腔引流調節器（未滅菌） “TM”Water Manometers Thoracic Suction Control Unit (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6740 真空動力式體液吸收器具 輸　入 ;;GMP 明基三豐醫療器材股份有限公司 台北市內湖區洲子街46號7樓 23285106 TECHNOLOGIE MEDICALE SA 101 RUE VAILLANT COUTURIER 93136 NOISY-LE-SEC, FRANCE FRANCE 2014-05-29
1435512 衛署醫器輸壹字第005537號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-01-17 2007-01-17 醫　器 1 DHA04400553709 “特醫”氧氣流量錶（未滅菌） “TM”Oxygen Flowmeter (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D2340 補償式管流量計 輸　入 ;;GMP 明基三豐醫療器材股份有限公司 台北市內湖區洲子街46號7樓 23285106 TECHNOLOGIE MEDICALE SA 101 RUE VAILLANT COUTURIER 93136 NOISY-LE-SEC, FRANCE FRANCE 2014-05-29
1435513 衛署醫器輸壹字第005538號 2017-01-17 2007-01-17 醫　器 1 DHA04400553801 “戴爾登”牙科手用器械（未滅菌） “DiaDent”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 東艾貿易股份有限公司 台北市長安西路３０６號３Ｆ 04498656 DIADENT GROUP INTERNATIONAL 626, YEONJE-RI, GANGOE-MYEON CHEONGWON-GUN 363-951 CHUNGCHEONG BUK DO KOREA KOREA 2014-02-18 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1435514 衛署醫器輸壹字第005539號 2017-01-17 2007-01-17 醫　器 1 DHA04400553900 “戴爾登”根管擴大材 (未滅菌) “DiaDent”Dia-Prep Plus, EDTA Root Canal Preparator (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 東艾貿易股份有限公司 台北市長安西路３０６號３Ｆ 04498656 DIADENT GROUP INTERNATIONAL 626, YEONJE-RI, GANGOE-MYEON CHEONGWON-GUN 363-951 CHUNGCHEONG BUK DO KOREA KOREA 2014-02-18 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1435515 衛署醫器輸壹字第005540號 2017-01-18 2007-01-18 醫　器 1 DHA04400554001 “彼得聖塔”護眼貼(未滅菌) “PIETRASANTA”Eye Pad (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4440 眼墊 輸　入 達鑫科技有限公司 台北市北投區振興街１號６樓之１２ 27548642 PIETRASANTA PHARMA S. P. A. VIA S, FRANCESCO, 67 55049 VIAREGGIO (LU), ITALY ITALY 2012-02-13 限醫療器材管理辦法「眼墊(I.4440)」第一等級鑑別範圍。
1435516 衛署醫器輸壹字第005541號 2017-01-18 2007-01-18 醫　器 1 DHA04400554100 “勤達”檢診手套(未滅菌) “TEAM POWER”Examination Glove(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6250 病患檢查用手套 輸　入 ;;GMP 勤達醫療器材股份有限公司 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1 80403820 HOSPITECH MANUFACTURING SERVICES SDN. BHD. SUB LOT 1, LOT 6536, JALAN BUKIT KEMUNING, BATU 6, SEKSYEN 34, 40460 SHAH ALAM, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA MALAYSIA 2011-12-29 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
1435517 衛署醫器輸壹字第005542號 2017-01-18 2007-01-18 醫　器 1 DHA04400554202 好格調醫療用乳膠手套(未滅菌) Tone Good Latex Examination Gloves (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6250 病患檢查用手套 輸　入 ;;GMP 中國衛生材料生產中心股份有限公司 彰化縣彰化市福田里彰南路六段424巷21號 03088401 TG MEDICAL SDN, BHD, LOT 5091, JALAN TERATAI, BATU 5, OFF JALAN MERU, 41050 KLANG, SELANGOR D.E., MALAYSIA MALAYSIA 2011-07-26 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
1435518 衛署醫器輸壹字第005543號 2017-01-18 2007-01-18 醫　器 1 DHA04400554304 羅氏可霸斯胺基丙酸胺轉胺酶試劑 (未滅菌) "Roche" cobas c 501 ALTLP (Alanine Aminotransferase acc. IFCC with pyridoxal phosphate activation) (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1030 胺基丙酸轉移?試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY GERMANY 2011-10-25 限醫療器材管理辦法「胺基丙酸轉移?試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
1435519 衛署醫器輸壹字第005544號 已註銷 2014-05-05 許可證已逾有效期 2012-01-19 2007-01-19 醫　器 1 DHA04400554406 "設吉" 導管綁帶組附鐵縣(滅菌) "SURGE" TOURNIQUET KIT WITH SNARE (STERILE) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 連鎰有限公司 台北市大同區赤峰街３巷２４號 16172823 SURGE MEDICAL SOLUTION, LLC 3710 SYSCO COURT SE GRAND RAPIDS, MI 49512, U.S.A. UNITED STATES 2014-05-14
1435520 衛署醫器輸壹字第005545號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-01-19 2007-01-19 醫　器 1 DHA04400554508 速身恩背架(未滅菌) Thuasne Back Belt (non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸　入 怡特生醫科技有限公司 台北市中正區和平西路一段56號10樓 70354808 THUASNE 118/120 RUE MARIUS AUFAN, BP243, 92307 LEVALLOIS-PERRET, FRANCE FRANCE 2014-05-29
1435521 衛署醫器輸壹字第005546號 2017-01-19 2007-01-19 醫　器 1 DHA04400554600 祥順助行器 (未滅菌) Sanction Mechanical walker (NON-STERILE) O 物理醫學科用裝置 O3825 機械式助行器 輸　入 祥巽企業有限公司 嘉義縣水上鄉內溪村一鄰32之1號 23496340 SANCTION INTERNATIONAL FLAT A, 7/F., TUNG LEE INDUSTRIAL BUILDING, 9 LAI YIP ST. KWUN TONG, KOWLOON, HONG KONG HONG KONG 2011-11-25 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
1435522 衛署醫器輸壹字第005547號 2017-01-19 2007-01-19 醫　器 1 DHA04400554702 “歐卓登特”口內牙鑽頭(未滅菌) “ULTRADENT”Dental Drill (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4130 口內牙鑽頭 輸　入 同鼎有限公司 新北市三重區重陽路四段130號7樓 84384629 ULTRADENT PRODUCTS, INC. 505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095 UNITED STATES 2014-07-31 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
1435523 衛署醫器輸壹字第005548號 2017-01-22 2007-01-22 醫　器 1 DHA04400554801 “特可見”咬合紀錄分析器 (未滅菌) “Tekscan”T-Scan II, Occlusal analysis device (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6140 咬合紙 輸　入 千華醫療器材有限公司 台北市大同區長安西路306號3樓 28194506 TEKSCAN, INC. 307 WEST FIRST STREET, SOUTH BOSTON, MA 02127-1309, U.S.A. UNITED STATES 2011-08-01 限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
1435524 衛署醫器輸壹字第005549號 2017-01-22 2007-01-22 醫　器 1 DHA04400554903 “特適肯”特適肯牙科咬合分析裝置及其附件 (未滅菌) “Tekscan”T-ScanII Occlusal analysis device & accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6140 咬合紙 輸　入 國華牙材股份有限公司 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1 22901285 TEKSCAN, INC. 307 WEST FIRST STREET, SOUTH BOSTON, MA 02127, U.S.A. UNITED STATES 2013-07-09 限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
1435525 衛署醫器輸壹字第005550號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-01-22 2007-01-22 醫　器 1 DHA04400555001 “麥喜”瞳孔計（未滅菌） “MCJ”Pupillometer (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1700 瞳孔計 輸　入 台灣光學有限公司 台北市松山區南京東路五段222號3樓 30839481 MCJ, INC. 810 EAST STATE STREET, SUITE 104, ROCKFORD, ILLINOIS 61104, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-03
1435526 衛署醫器輸壹字第005551號 2017-01-23 2007-01-23 醫　器 1 DHA04400555103 “哈羅”一般手術用刀片（滅菌） “Ailee”Manual Surgical Blade (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;GMP 宏春貿易有限公司 高雄市三民區建國二路214號 75236106 AILEE CO., LTD. 280-2 HAKJANG-DONG, SASANG-KU, PUSAN, 617-020, KOREA KOREA 2011-11-16 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1435527 衛署醫器輸壹字第005552號 2017-01-23 2007-01-23 醫　器 1 DHA04400555205 “美尼克”特比舒醫用束縛帶 (未滅菌) “Molnlycke”Tubifast Bandages (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5160 醫療用束帶 輸　入 歐強國際有限公司 台北市南京東路二段66號4樓 89626132 MOLNLYCKE HEALTH CARE LTD. TUBITON HOUSE MEDLOCK STREET OLDHAM OL1 3HS ENGLAND UNITED KINGDOM 2011-09-02 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
1435528 衛署醫器輸壹字第005553號 2017-01-25 2007-01-25 醫　器 1 DHA04400555307 “佳美斯”雷射病患定位指示器 (未滅菌) “GAMMEX”Laser Patient Alignment Indicator (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P5780 病患定位光束指示器 輸　入 洽泰企業有限公司 台北市敦化南路１段３３７號９Ｆ 03303909 GAMMEX RMI 7600 DISCOVERY DRIVE, MIDDLETON, WI 53562-0327 U.S.A. UNITED STATES 2011-09-26 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。
1435529 衛署醫器輸壹字第005554號 2017-01-26 2007-01-26 醫　器 1 DHA04400555409 “世界醫療”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌) “W.O.M”Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4160 外科手術用照相機及其附件 輸　入 強生醫療儀器有限公司 台北市內湖區瑞光路４７８巷１８弄２２號５樓 22880541 W.O.M WORLD OF MEDICINE AG ALTE POSTSTRABE 11, D-96337 LUDWIGSSTADT, GERMANY GERMANY 2012-01-13 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
1435530 衛署醫器輸壹字第005555號 2017-01-26 2007-01-26 醫　器 1 DHA04400555501 “瓦格蘭”二氧化碳吸收器 (未滅菌) “Wagner”IRIS Carbon dioxide absorber (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5310 二氧化碳吸收器 輸　入 合浦企業有限公司 台北市大安區和平東路２段４２號６樓 20943540 WAGNER ANALYSEN TECHNIK HAFERWENDE 21 D-28357 BREMEN GERMANY GERMANY 2011-12-09 限醫療器材管理辦法「二氧化碳吸收器(D.5310)」第一等級鑑別範圍。
1435531 衛署醫器輸壹字第005556號 已註銷 2011-11-09 自請註銷 2012-01-26 2007-01-26 醫　器 1 DHA04400555600 “路西”矽質潤滑油 (未滅菌) “Rusch”Silkospray (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6375 病患用潤滑劑 輸　入 明惠貿易股份有限公司 台北市中山北路二段２６巷１０號 11322197 WILLY RUSCH GMBH. WILLY-RUSCH-STRABE 4-10, D-71394 KERNEN, GERMANY GERMANY 2011-11-10
1435532 衛署醫器輸壹字第005557號 已註銷 2014-04-16 許可證已逾有效期 2012-01-26 2007-01-26 醫　器 1 DHA04400555702 “裴貢”胸腔引流閥 “Vygon”Valve Thoracic Dual Suction J 一般醫院及個人使用裝置 J6740 真空動力式體液吸收器具 輸　入 ;;GMP 三綱企業股份有限公司 台北市中山北路二段２６巷１０號 11070919 VYGON 5 A 11, RUE ADELINE, 95440 ECOUEN, FRANCE. FRANCE 2014-04-16
1435533 衛署醫器輸壹字第005558號 2017-01-29 2007-01-29 醫　器 1 DHA04400555804 貝克曼庫爾特庫爾特LH系列清潔劑 (未滅菌) Beckman Coulter Coulter LH Series Cleaner (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 7381 EMPIRE DRIVE, FLORENCE, KY 41042, U.S.A. UNITED STATES 2012-01-13 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1435534 衛署醫器輸壹字第005559號 2017-01-29 2007-01-29 醫　器 1 DHA04400555906 "祥順" 醫療柺杖 (未滅菌) "Sanction" Crutch (NON-STERILE) O 物理醫學科用裝置 O3150 醫療用柺杖 輸　入 祥巽企業有限公司 嘉義縣水上鄉內溪村一鄰32之1號 23496340 SANCTION INTERNATIONAL FLAT A, 7/F., TUNG LEE INDUSTRIAL BUILDING, 9 LAI YIP ST. KWUN TONG, KOWLOON, HONG KONG HONG KONG 2011-11-25 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
1435535 衛署醫器輸壹字第005560號 2017-01-29 2007-01-29 醫　器 1 DHA04400556004 祥順醫療手杖 (未滅菌) Sanction Cane (NON-STERILE) O 物理醫學科用裝置 O3075 醫療用手杖 輸　入 祥巽企業有限公司 嘉義縣水上鄉內溪村一鄰32之1號 23496340 SANCTION INTERNATIONAL FLAT A, 7/F., TUNG LEE INDUSTRIAL BUILDING, 9 LAI YIP ST. KWUN TONG, KOWLOON, HONG KONG HONG KONG 2011-11-25 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
1435536 衛署醫器輸壹字第005561號 2017-01-29 2007-01-29 醫　器 1 DHA04400556106 "歐詩汀" 植牙機(未滅菌) "OSSTEM" OSM2 (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 奧齒泰有限公司 台北市中山區南京東路三段131號5樓 27554995 W & H DENTALWERK BURMOOS GMBH IGNAZ -GLASER-STRABE 53 A-5111 BURMOOS AUSTRIA AUSTRIA 2011-12-27 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1435537 衛署醫器輸壹字第005561號 2017-01-29 2007-01-29 醫　器 1 DHA04400556106 "歐詩汀" 植牙機(未滅菌) "OSSTEM" OSM2 (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 奧齒泰有限公司 台北市中山區南京東路三段131號5樓 27554995 OSSTEM IMPLANT CO., LTD. 8TH FL. WORLD MERIDIAN VENTURE CENTER I I, 426-5, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL, KOREA 153-803 KOREA 2011-12-27 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1435538 衛署醫器輸壹字第005562號 2017-01-29 2007-01-29 醫　器 1 DHA04400556208 "英特旋" 牙科植體穩定分析儀(未滅菌) "Integration" Osstell Mentor Resonance Frequency Analyzer (non-sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 奧齒泰有限公司 台北市中山區南京東路三段131號5樓 27554995 INTEGRATION DIAGNOSTICS AB INTEGRATION DIAGNOSTICS AB, GAMLESTADSVAGEN 3B, SE-415 02 GOTEBORG, SWEDEN SWEDEN 2012-01-02 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1435539 衛署醫器輸壹字第005563號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-01-29 2007-01-29 醫　器 1 DHA04400556300 “美德福”貼片 (滅菌) “Medafor”M-Patch (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5090 液體性繃帶 輸　入 ;;GMP 信興欣業股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段77號16樓 70371665 MEDAFOR INC. 2700 FREEWAY BOULVD,SUITE 800,MINNEAPOLIS,MN 55430, U.S.A. UNITED STATES 2014-05-13
1435540 衛署醫器輸壹字第005564號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-01-29 2007-01-29 醫　器 1 DHA04400556402 “奇異”集水器(未滅菌) “GE”Water Trap(Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5995 T形引流器(集水器) 輸　入 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 84307412 AS A&G KADAKA TEE 46A, 12915 TALLINN, ESTONIA ESTONIA 2014-05-29
1435541 衛署醫器輸壹字第005565號 已註銷 2014-04-14 許可證已逾有效期 2012-01-30 2007-01-30 醫　器 1 DHA04400556501 “安德”磨皮機(未滅菌) “IONTO”Skin Abrasion(Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4820 手術用器具馬達與配件或附件 輸　入 慈德貿易有限公司 台中市西屯區朝馬三街３之１號１樓 16700248 IONTO COMED GMBH BOSCHSTRABE 5, D-76344 EGGENSTEIN - LEOPOLDSHAFEN, GERMANY GERMANY 2014-05-08
1435542 衛署醫器輸壹字第005566號 2017-01-30 2007-01-30 醫　器 1 DHA04400556603 羅氏可霸斯磷酸哆醛檢驗試劑 (未滅菌) "Roche" cobas c 111 Pyridoxal phosphate (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1030 胺基丙酸轉移?試驗系統 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2011-10-25 限醫療器材管理辦法「胺基丙酸轉移?試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
1435543 衛署醫器輸壹字第005567號 2017-01-30 2007-01-30 醫　器 1 DHA04400556705 羅氏分析槽清潔液(未滅菌) Roche CleanCell M(Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2012-03-28 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1435544 衛署醫器輸壹字第005568號 2017-01-30 2007-01-30 醫　器 1 DHA04400556807 羅氏分析槽前處理液(未滅菌) Roche ProCell M(Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2011-12-16 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1435545 衛署醫器輸壹字第005569號 2017-01-30 2007-01-30 醫　器 1 DHA04400556909 羅氏多功能清潔液(未滅菌) "Roche" Multiclean(Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2011-12-16 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1435546 衛署醫器輸壹字第005570號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-01-31 2007-01-31 醫　器 1 DHA04400557007 “美比”非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌) “MEBBY”Medicinal nonventilatory nebulizer (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5640 非呼吸用醫藥噴霧器 輸　入 昱昌貿易股份有限公司 臺北市松山區民族東路737號 12372201 MEBBY S.P.A. VIA MICHELI 7/9 - 43056 SAN POLO DI TORRILE (PARMA) ITALY ITALY 2014-05-12
1435547 衛署醫器輸壹字第005571號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-01-31 2007-01-31 醫　器 1 DHA04400557109 “美比”家用治療潮濕器 (未滅菌) “MEBBY”Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5460 家用治療潮濕器 輸　入 昱昌貿易股份有限公司 臺北市松山區民族東路737號 12372201 MEBBY S.P.A. VIA MICHELI 7/9 - 43056 SAN POLO DI TORRILE (PARMA) ITALY ITALY 2014-05-12
1435548 衛署醫器輸壹字第005572號 2017-02-01 2007-02-01 醫　器 1 DHA04400557201 "亞培" 必利勝免疫不全病毒抗原/抗體清洗劑 (未滅菌) "ABBOT" PRISM HIV Ag/Ab Combo Wash kit (Non-sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT GMBH & CO.KG MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY GERMANY 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1435549 衛署醫器輸壹字第005573號 2017-02-01 2007-02-01 醫　器 1 DHA04400557300 "百爾特"昆喜亞α-1-酸性醣蛋白試劑(未滅菌) QUANTIA Alpha-1-Acid Glycoprotein ( QUANTIA A-1-AGP)(Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C5420 α-1-醣蛋白免疫試驗系統 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 BIOKIT S.A. CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN SPAIN 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「α-1-醣蛋白免疫試驗系統(C.5420)」第一等級鑑別範圍。
1435550 衛署醫器輸壹字第005574號 2017-02-01 2007-02-01 醫　器 1 DHA04400557402 “卡迪諾”一般手術用手動式器械及其附件 (未滅菌) “Cardinal”Surgical Instrument and Accessories for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 明基三豐醫療器材股份有限公司 台北市內湖區洲子街46號7樓 23285106 CARDINAL HEALTH 206 GMBH KANTSTR. 33 IN 78573 WURMLINGEN, GERMANY GERMANY 2011-12-12 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1435551 衛署醫器輸壹字第005575號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2012-02-01 2007-02-01 醫　器 1 DHA04400557504 “米你馬”牙科底片(未滅菌) “Minimax”Intraoral X-Ray Films(Non-sterile) P 放射學科用裝置 P1840 放射線影片 輸　入 永吉立工商開發有限公司 新北市土城區廣明街41巷2弄9號 12713313 MINIMAX 100 WEST INDUSTRY COURT DEER PARK, NEW YORK 11729, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-30
1435552 衛署醫器輸壹字第005576號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-02-01 2007-02-01 醫　器 1 DHA04400557606 “福科”手術用器具馬達與配件(未滅菌) “F-Care”Surgical Instrument Motors and Accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4820 手術用器具馬達與配件或附件 輸　入 億立光股份有限公司 新北市中和區中正路736號8樓之8 28342921 F-CARE SYSTEMS KONTICHSESTEENWEG 54, BE 2630 AARTSELAAR, BELGIUM BELGIUM 2014-05-09
1435553 衛署醫器輸壹字第005577號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-02-01 2007-02-01 醫　器 1 DHA04400557708 “芭雷”探針式除毛機(未滅菌) “Ballet”Needle-Type Epilator(Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I5350 探針式除毛機 輸　入 億立光股份有限公司 新北市中和區中正路736號8樓之8 28342921 BALLET TECHNOLOGIES LTD. BRUNSWICK HOUSE, ROSE LANE BIGGLESWADE, BEDFORDSHIRE, UNITED KINGDOM SG18 0NB UNITED KINGDOM 2014-05-09
1435554 衛署醫器輸壹字第005578號 2017-02-02 2007-02-02 醫　器 1 DHA04400557800 “凱氏”電池式微血管透照器 (未滅菌) “KK”Capillaroscopy Transilluminator (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1945 透照器 輸　入 信正儀器有限公司 桃園縣龜山鄉新路村中和南路195號1樓 34292337 KK TECHNOLOGY LTD. SWEETING HOUSE, 151 HIGH ST. HONITON, DEVON EX14 1LJ UK UNITED KINGDOM 2012-03-01 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
1435555 衛署醫器輸壹字第005579號 2017-02-02 2007-02-02 醫　器 1 DHA04400557902 “賽克哈維”橡皮障及其附件 (未滅菌) “KerrHawe”Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6300 橡皮障及其附件 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 KERRHAWE SA 6934 BIOGGIO, VIA STRECCE 4, SWITZERLAND SWITZERLAND 2011-09-21 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
1435556 衛署醫器輸壹字第005580號 已註銷 2014-05-19 許可證已逾有效期 2012-02-02 2007-02-02 醫　器 1 DHA04400558000 “森內”牙科用手術燈(未滅菌) “Sunnex”Dental Operation Light (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4630 牙科用手術燈 輸　入 亞海國際有限公司 嘉義市東區林森西路９３號 27773605 SUNNEX EQUIPMENT AB P.O. BOX 555, S-686 28 SUNNE, SWEDEN SWEDEN 2014-06-09
1435557 衛署醫器輸壹字第005581號 已註銷 2014-04-16 許可證已逾有效期 2012-02-02 2007-02-02 醫　器 1 DHA04400558102 “夏普”醫療器械用消毒劑(未滅菌) “Sharp”Disinfectants for Medical Device(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 元銘企業有限公司 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3 70581228 SHARP MANUFACTURING SYSTEMS CORPORATION 4-1-33, ATOBEHONMACHI, YAO, OSAKA 581-8581, JAPAN JAPAN 2014-04-16
總共 56342 筆，顯示第 14701 到第 14750 筆