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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1435558 衛署醫器輸壹字第005582號 已註銷 2014-05-19 許可證已逾有效期 2012-02-02 2007-02-02 醫 器 1 DHA04400558201 “亞那提”水壓可調整式病床(未滅菌) “Anetic”Hydraulic Adjustable Hospital Bed(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5110 水壓可調整式病床 輸 入 亞海國際有限公司 嘉義市東區林森西路93號 27773605 ANETIC AID LTD. QUEENSWAY GUISELEY WEST YORKSHIRE LS 20 9AE, UK UNITED KINGDOM 2014-06-09
1435559 衛署醫器輸壹字第005583號 2017-02-02 2007-02-02 醫 器 1 DHA04400558303 “利納”導管固定裝置 (未滅菌) “LiNA”Intravascular Catheter Securement Device (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5210 血管內導管固定裝置 輸 入 ;;GMP 禾新醫療儀器有限公司 台北市中山區松江路221巷17號1樓 12877379 LINA MEDICAL APS FORMERVANGEN 5 DK-2600 GLOSTRUP, DENMARK DENMARK 2012-01-02 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
1435560 衛署醫器輸壹字第005584號 2017-02-02 2007-02-02 醫 器 1 DHA04400558405 必帝B群鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌) BD GeneOhm Strep B (Non-sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3740 鏈球菌屬血清試劑 輸 入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BD DIAGNOSTICS 2555 BOUL. DU PARC TECHNOLOGIQUE, QUEBEC, QUEBEC, G1P 4S5, CANADA CANADA 2014-11-07 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
1435561 衛署醫器輸壹字第005585號 2017-02-05 2007-02-05 醫 器 1 DHA04400558507 "莎維恩" 沐浴推床 (未滅菌) "Savion" Hydraulic Shower Trolley (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5510 非交流電力式病患升降機 輸 入 健富儀器有限公司 臺中市北屯區大連路三段16號11樓之2 16701154 SAVION INDUSTRIES LTD 7, HAMADA STREET, P.O.B 4076, ASHDOD 77140, ISRAEL ISRAEL 2011-12-06 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
1435562 衛署醫器輸壹字第005586號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2012-02-05 2007-02-05 醫 器 1 DHA04400558609 “希伯魯”一般手術用手動式器械(未滅菌) “HILBRO”Manual Surgical Instruments for General Use(Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸 入 百聯儀器有限公司 新北市三重區重新路3段78號5樓之1 84754489 HILBRO INSTRUEMNTS (PVT) LTD. SAMLL INDUSTRIES ESTATE, SIALKO-51310 PAKISTAN PAKISTAN 2014-07-28
1435563 衛署醫器輸壹字第005587號 已註銷 2014-04-09 許可證已逾有效期 2012-02-05 2007-02-05 醫 器 1 DHA04400558701 “艾索羅斯”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌) “Isolux”Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4350 耳鼻喉光纖光源及載具 輸 入 基育有限公司 台中市大里區內新里新和街68號 16418565 ISOLUX LLC 1045 COLLIER CENTER WAY, SUITE #6 NAPLES, FLORIDA 34110-8444, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-11
1435564 衛署醫器輸壹字第005588號 2017-02-05 2007-02-05 醫 器 1 DHA04400558800 維特司胺基丙酸轉移每(日本)試藥片 (未滅菌) VITROS ALTJ Slides (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1030 胺基丙酸轉移?試驗系統 輸 入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-29 限醫療器材管理辦法「胺基丙酸轉移每試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
1435565 衛署醫器輸壹字第005589號 2017-02-06 2007-02-06 醫 器 1 DHA04400558902 “佐藤”退熱貼(未滅菌) “SATO”STONA COOLING GEL PADS(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 輸 入 佐藤製藥股份有限公司 臺北市信義區基隆路一段333號4樓 22662828 SATO PHARMACEUTICAL CO., LTD. 1468, HAZAMA-CHO, HACHIOJI-SHI TOKYO JAPAN JAPAN 2012-02-04 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1435566 衛署醫器輸壹字第005590號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2012-02-06 2007-02-06 醫 器 1 DHA04400559000 “西美”骨科手動手術器械(未滅菌) “Zimmer”Orthopedic Manual Surgical Instruments(Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸 入 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 12854951 ZIMMER GERMANY GMBH MERZHAUSERSTRASSE 112 DE-79100 FREIBURG GERMANY GERMANY 2014-07-29
1435567 衛署醫器輸壹字第005591號 已註銷 2014-04-09 許可證已逾有效期 2012-02-06 2007-02-06 醫 器 1 DHA04400559102 “愛普”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌) “Apple”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) L 婦產科用裝置 L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 輸 入 基育有限公司 台中市大里區內新里新和街68號 16418565 APPLE MEDICAL CORPORATION 28 LORD ROAD, UNIT 135 MARLBOROUGH, MA01752, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-11
1435568 衛署醫器輸壹字第005592號 2027-02-07 2007-02-07 醫 器 1 DHA04400559204 “柏萊登”牙科手用器械(未滅菌) “Berdent”Dental Hand Instrument(Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸 入 軒亮股份有限公司 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號 33791644 BREDENT GMBH & CO. KG WEISSENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN, DEUTSCHLAND GERMANY 2012-09-13 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1435569 衛署醫器輸壹字第005593號 2017-02-07 2007-02-07 醫 器 1 DHA04400559306 “柏萊登”成形印模牙托 (未滅菌) “Bredent”Preformed impression tray (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6880 成形印模牙托 輸 入 軒亮股份有限公司 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號 33791644 BREDENT GMBH & CO. KG WEISSENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN, DEUTSCHLAND GERMANY 2012-09-13 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
1435570 衛署醫器輸壹字第005594號 2017-02-07 2007-02-07 醫 器 1 DHA04400559408 “柏萊登”樹脂印模牙托材 (未滅菌) “Bredent”Dental Resin Impression Tray Materials (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3670 樹脂印模牙托材 輸 入 軒亮股份有限公司 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號 33791644 BREDENT GMBH & CO. KG WEISSENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN, DEUTSCHLAND GERMANY 2012-09-13 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
1435571 衛署醫器輸壹字第005595號 2017-02-07 2007-02-07 醫 器 1 DHA04400559500 “柏萊登”精密接著體(未滅菌) “Bredent”Precision Attachment (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3165 精密接著體 輸 入 軒亮股份有限公司 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號 33791644 BREDENT GMBH & CO. KG WEISSENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN, DEUTSCHLAND GERMANY 2012-09-13 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
1435572 衛署醫器輸壹字第005596號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-02-08 2007-02-08 醫 器 1 DHA04400559602 “泰力”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌) “TINY”Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸 入 慶豐商貿有限公司 新北市八里區中山路1段362號9樓 13106738 TINY CO., LTD. SUITE 905, 9/F WEALTH COMM. KWONG WA STREET, MONGKOK KOWLOON HONG KONG HONG KONG 2014-05-09
1435573 衛署醫器輸壹字第005597號 2017-02-08 2007-02-08 醫 器 1 DHA04400559701 羅氏可霸斯鹼性洗劑(未滅菌) "Roche" cobas c NaOHD(Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2011-12-16 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1435574 衛署醫器輸壹字第005598號 2017-02-08 2007-02-08 醫 器 1 DHA04400559803 羅氏 可霸斯酸性洗劑(未滅菌) "Roche" cobas c SMS(Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸 入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2011-12-16 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1435575 衛署醫器輸壹字第005599號 2017-02-08 2007-02-08 醫 器 1 DHA04400559905 羅氏可霸斯9%氯化鈉稀釋液(未滅菌) "Roche" cobas c NaCL Diluent 9%(Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸 入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2011-12-16 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1435576 衛署醫器輸壹字第005600號 2017-02-12 2007-02-12 醫 器 1 DHA04400560003 “安東梅爾”視導眼科手動式器械(未滅菌) “Anton Meyer”Storz Manual Ophthalmic Instruments (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸 入 博士倫股份有限公司 台北市大安區市民大道四段102號11樓 20921588 ANTON MEYER & CO., LTD. HELMSTRASSE 1, 2501 NIDAU, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-09-04 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1435577 衛署醫器輸壹字第005601號 2017-02-12 2007-02-12 醫 器 1 DHA04400560105 “潔比”視導手動式眼科器械(未滅菌) “J.B. Maters”Storz Manual Ophthalmic Instruments (Non-sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸 入 博士倫股份有限公司 台北市大安區市民大道四段102號11樓 20921588 J. B. MASTERS DORSET AVENUE. THORNTON CLEVELEYS, LANCASHIRE, FY5 2DB, ENGLAND UNITED KINGDOM 2014-09-04 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1435578 衛署醫器輸壹字第005602號 2017-02-13 2007-02-13 醫 器 1 DHA04400560207 速利 披衣菌檢驗套組(未滅菌) QuickVue Chlamydia test (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3120 披衣菌屬血清試劑 輸 入 保吉生化學股份有限公司 新北市中和區中山路二段348巷8號10樓 12342636 QUIDEL CORPORATION 10165 MCKELLAR COURT, SAN DIEGO, CA 92121, USA UNITED STATES 2012-03-08 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
1435579 衛署醫器輸壹字第005603號 已註銷 2008-06-27 自請註銷 2012-02-13 2007-02-13 醫 器 1 DHA04400560309 協克免疫螢光法抗猴子食道組織受質抗體試劑套組 Euroimmun IIFT Monkey Esophagus B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸 入 協克企業有限公司 台北巿大安區復興南路2段157號12樓之1 23425872 EUROIMMUN AG SEEKAMP 31 D23560 LUBECK GERMANY GERMANY 2008-07-02
1435580 衛署醫器輸壹字第005604號 2017-02-13 2007-02-13 醫 器 1 DHA04400560401 “克拉瑪”肢體裝具 (未滅菌) “CRAMER”LIMB ORTHOSIS (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸 入 科正國際健康事業有限公司 新北市汐止區大同路二段145號7樓 27723459 CRAMER PRODUCTS, INC. P.O. BOX 1001 GARDNER, KS 66030 U.S.A. UNITED STATES 2012-02-09 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1435581 衛署醫器輸壹字第005605號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-02-13 2007-02-13 醫 器 1 DHA04400560500 “強壯生”彈性貼布(未滅菌) “Johnson & Johnson”ELASTIKON Elastic Tape (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸 入 科正國際健康事業有限公司 新北市汐止區大同路二段145號7樓 27723459 JOHNSON & JOHNSON CONSUMER COMPANIES, INC. 199 GRANDVIEW RD. SKILLMAN, NJ 08558-9418, U.S.A. UNITED STATES 2014-05-12
1435582 衛署醫器輸壹字第005606號 2017-02-13 2007-02-13 醫 器 1 DHA04400560602 “亨利祥”牙科圓頭銼 (未滅菌) “HENRY SCHEIN”DENTAL BUR (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3240 牙科用圓頭銼 輸 入 弘搏企業有限公司 台北市大安區仁愛路4段413號3樓 22868933 HENRY SCHEIN INC. 135 DURYEA ROAD . MELVILLE, NY 11747 U.S.A. UNITED STATES 2011-12-09 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
1435583 衛署醫器輸壹字第005607號 2017-02-13 2007-02-13 醫 器 1 DHA04400560704 豐技斯瑪特B群鏈球菌檢驗試劑系統(未滅菌) Smart GBS and SmartCycler System (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3740 鏈球菌屬血清試劑 輸 入 豐技生物科技股份有限公司 台北市中正區忠孝東路2段80號3樓 86704393 CEPHEID 904 CARIBBEAN DRIVE, SUNNYVALE, CA 94089-1189, U.S.A. UNITED STATES 2012-02-22 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
1435584 衛署醫器輸壹字第005608號 2012-02-13 2007-02-13 醫 器 1 DHA04400560806 “歐博特”金手指分離器(未滅菌) “Obtech”Goldfinger Dissector(Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸 入 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司 台北市敦化南路二段319號6樓 18838867 OBTECH MEDICAL GMBH DAMMSTRASSE 19, CH-6300 ZUG, SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-08-26 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1435585 衛署醫器輸壹字第005609號 2017-02-14 2007-02-14 醫 器 1 DHA04400560908 "吉普克"植物凝集素液體(未滅菌) "GIBCO" Phytohemagglutinin Liquid(Non-sterile) B 血液學及病理學裝置 B2260 染色體培養組 輸 入 萊富生命科技股份有限公司 台北市中正區忠孝東路二段123號8樓 84310768 LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION 3175 STALEY ROAD GRAND ISLAND, NY 14072 US UNITED STATES 2014-05-05 限醫療器材管理辦法「染色體培養組(B.2260)」第一等級鑑別範圍。
1435586 衛署醫器輸壹字第005610號 2017-02-14 2007-02-14 醫 器 1 DHA04400561006 "吉普克"核麥克斯秋水仙素溶液液體(未滅菌) "GIBCO" KaryoMAX Colcemid Solution Liquid(Non-sterile) B 血液學及病理學裝置 B2260 染色體培養組 輸 入 萊富生命科技股份有限公司 台北市中正區忠孝東路二段123號8樓 84310768 LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION 3175 STALEY ROAD GRAND ISLAND, NY 14072 US UNITED STATES 2014-05-05 限醫療器材管理辦法「染色體培養組(B.2260)」第一等級鑑別範圍。
1435587 衛署醫器輸壹字第005611號 2017-02-14 2007-02-14 醫 器 1 DHA04400561108 “西南”冷熱敷墊 (未滅菌) “Southwest”Elasto Gel Hot/Cold Pack (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 輸 入 信東生技股份有限公司 桃園縣桃園市介壽路22號 43211700 SOUTHWEST TECHNOLOGIES, INC., 1746, LEVEE RD., N. KANSAS CITY, MO, U.S.A. 64116 UNITED STATES 2012-03-19 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
1435588 衛署醫器輸壹字第005612號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2012-02-15 2007-02-15 醫 器 1 DHA04400561200 “瑞俊”彈性繃帶(未滅菌) “REGENT”Elastic Bandage(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5075 彈性繃帶 輸 入 西合實業股份有限公司 台北市中正區博愛路12號 04275607 REGENT MEDICAL LTD. TWO OMEGA DRIVE IRLAM MANCHESTER M44 5BJ UNITED KINGDOM. UNITED KINGDOM 2014-07-28
1435589 衛署醫器輸壹字第005613號 2017-02-15 2007-02-15 醫 器 1 DHA04400561302 賽比亞 毛細管蛋白質電泳套組 (未滅菌) SEBIA Capillarys Protein(e) (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1630 蛋白質(化學分離法)試驗系統 輸 入 成信新貿易股份有限公司 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 86940208 SEBIA PARC TECHNOLOGIQUE LEONARD DE VINCI, CP 8010 LISSES, 91008 EVRY CEDEX, FRANCE FRANCE 2011-10-24 限醫療器材管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。
1435590 衛署醫器輸壹字第005614號 2017-02-15 2007-02-15 醫 器 1 DHA04400561401 “吉銤”艾爾菲達力普 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌) “GIMMI”Alphaduolap Ear, nose and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4420 耳鼻喉手動式外科器械 輸 入 宏緯醫療儀器有限公司 台中市南屯區大墩11街793號1樓 12831629 GIMMI GMBH. CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2012-10-17 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
1435591 衛署醫器輸壹字第005615號 2017-02-15 2007-02-15 醫 器 1 DHA04400561503 “斯達特”顯微手術器械(未滅菌) “S & T”Microsurgical Instrument (Non-Sterile) K 神經學科用裝置 K4525 顯微手術器械 輸 入 天山儀器股份有限公司 新北市樹林區中正路415號3樓之1 15861694 S & T AG ZOLLSTRASSE 91, CH-8212 NEUHAUSEN, SWITZERLAND SWITZERLAND 2012-01-02 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。
1435592 衛署醫器輸壹字第005616號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-02-15 2007-02-15 醫 器 1 DHA04400561605 “翰思”一般手術用手動式器械(未滅菌) “Hans”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸 入 天山儀器股份有限公司 新北市樹林區中正路415號3樓之1 15861694 HANS MUNZINGER CHIRURGISCHE INSTRUMENTE. LOHMEHLENRING 108, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY. GERMANY 2014-04-07
1435593 衛署醫器輸壹字第005617號 已註銷 2014-04-14 許可證已逾有效期 2012-02-15 2007-02-15 醫 器 1 DHA04400561707 “新力”醫療影像輸出用紙 (未滅菌) “SONY”MEDICAL IMAGE OUTPUT PAPERS (Non-Sterile) E 心臟血管用裝置 E2810 紙張式記錄器 輸 入 新記股份有限公司 台北市林森北路372號3樓 12377727 SONY CORPORATION 6-7-35, KITASHINAGANA, SHINAGAWA-KU, TOKYO, JAPAN JAPAN 2014-05-08
1435594 衛署醫器輸壹字第005618號 2017-02-15 2007-02-15 醫 器 1 DHA04400561809 “資生”橡皮障(未滅菌) “SHI SEI”Dental Dam(Non-Sterile) F 牙科裝置 F6300 橡皮障及其附件 輸 入 資生國際有限公司 台中市西屯區路福科961巷20號1樓 28343724 STANLEY GOMEZ SDN BHD 27, JALAN KELICAP, KEPONG BARU 52100, KUALA LUMPUR., MALAYSIA. MALAYSIA 2012-01-03 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
1435595 衛署醫器輸壹字第005619號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2012-02-15 2007-02-15 醫 器 1 DHA04400561901 “凡特賽”氣管內管探針 (未滅菌) “Vital Signs”Trachlight stylet (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5790 氣管內管探針 輸 入 旭暘實業有限公司 臺中市后里區義里村內東路357號之一 80619244 VITAL SIGNS, INC. 20 CAMPUS ROAD, TOTOWA, NEW JERSEY 07512, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-28
1435596 衛署醫器輸壹字第005620號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2012-02-15 2007-02-15 醫 器 1 DHA04400562009 “凡特賽”易滑氣管內管通條 (未滅菌) “Vital Signs”Ultra-Slip Intubation stylet (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5790 氣管內管探針 輸 入 旭暘實業有限公司 臺中市后里區義里村內東路357號之一 80619244 VITAL SIGNS, INC. 20 CAMPUS ROAD, TOTOWA, NEW JERSEY 07512, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-28
1435597 衛署醫器輸壹字第005621號 2017-02-15 2007-02-15 醫 器 1 DHA04400562101 羅氏可霸斯心肌酵素定量儀 (未滅菌) "Roche" cobas h 232 (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2170 臨床使用微量化學分析儀 輸 入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY GERMANY 2011-10-25 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
1435598 衛署醫器輸壹字第005622號 2017-02-15 2007-02-15 醫 器 1 DHA04400562200 "普惠" 尿液收集器及其附件(滅菌) "PERFECT" Urine collector and accessories(sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5250 尿液收集器及其附件 輸 入 普惠醫工股份有限公司 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號 23243578 PERFECT MEDICAL INDUSTRY (VN) CO., LTD BLOCK D7/I, NO. 1B ROAD, NO .2 RESIDENTIA 1 QUARTER, VINH LOC INDUSTRIAL ZONE, BINH HUNG HOA B WARD,BINH TAN DISTRICT, HO CHI MINH CITY, S. R. OF VIET NAM VIET NAM 2013-11-08 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
1435599 衛署醫器輸壹字第005623號 2017-02-27 2007-02-27 醫 器 1 DHA04400562302 “屹龍”交流電力調整病床(未滅菌) “Hill-Rom”CareAssist ES Bed(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5100 交流電力可調整式病床 輸 入 ;;GMP 朝悅股份有限公司 新北市三重區興德路111-3號11樓 86320312 HILL-ROM SAS Z.I. DU TALHOUET 56330 PLUVIGNER FRANCE FRANCE 2011-12-29 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
1435600 衛署醫器輸壹字第005624號 2017-03-01 2007-03-01 醫 器 1 DHA04400562404 "莎維恩" 水壓可調整式病床 (未滅菌) "Savion" Hydraulic adjustable bed (non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5110 水壓可調整式病床 輸 入 健富儀器有限公司 臺中市北屯區大連路三段16號11樓之2 16701154 SAVION INDUSTRIES LTD 7, HAMADA STREET, P.O.B 4076, ASHDOD 77140, ISRAEL ISRAEL 2012-03-03 限醫療器材管理辦法「水壓可調整式病床(J.5110)」第一等級鑑別範圍。
1435601 衛署醫器輸壹字第005625號 已註銷 2014-05-05 許可證已逾有效期 2012-03-02 2007-03-02 醫 器 1 DHA04400562506 “富士軟片亨特”自動化放射性化學補充藥水 (未滅菌) “FUJIFILM HUNT ”AUTOMATIC X-RAY CHEMICAL REPLENISHER (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1840 放射線影片 輸 入 湳開股份有限公司 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 11880755 FUJI FILM HUNT CHEMICALS SINGAPORE PTE LTD. 15 TUAS AVE 7 SINGAPORE 639270 SINGAPORE 2014-05-14
1435602 衛署醫器輸壹字第005626號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2012-03-03 2007-03-03 醫 器 1 DHA04400562608 “埃邁得”耳鼻喉手動式外科器械(未滅菌) “ELMED”ENT Manual Surgical Instrument(Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4420 耳鼻喉手動式外科器械 輸 入 安頡儀器有限公司 台北市中山區民權西路11號10F-1 12565354 ELMED-INCORPORATED 60 WEST FAY AVENUE, ADDISON, IL 60101-5106, U.S.A UNITED STATES 2014-07-28
1435603 衛署醫器輸壹字第005627號 2017-03-03 2007-03-03 醫 器 1 DHA04400562700 "萊卡"帕拉組織黏著劑 (未滅菌) "Leica" Paraplast 56°C (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸 入 年賀興股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段5巷3弄5號之3、4樓 30827963 LEICA 5819 EVERGREEN BLVD. ST.LOUIS MO. 63134 314-446-2989 , 866-737-2540 USA UNITED STATES 2012-03-28 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1435604 衛署醫器輸壹字第005628號 已註銷 2014-06-12 許可證已逾有效期 2012-03-05 2007-03-05 醫 器 1 DHA04400562802 “菲迪斯”牙科治療椅 (未滅菌) “FEDESA”Dental chair (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6250 牙科治療椅及其附件 輸 入 亞奇京牙科器材有限公司 新北市中和區中正路880號10樓 79992736 FEDESA AVDA DE MADRID. 45-APARTADO DE CORREOS. 18 28500 ARGANDA DEL REY( MADRID) ESPANA SPAIN 2014-07-29
1435605 衛署醫器輸壹字第005629號 2017-03-05 2007-03-05 醫 器 1 DHA04400562901 “安寶”頸圈(未滅菌) “Ambu”Adjustable Collars (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸 入 春菖貿易有限公司 台中市西屯區天水西二街35號3樓 20833614 AMBU A/S BALTORPBAKKEN 13, DK- 2750 BALLERUP, DENMARK DENMARK 2014-10-16 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1435606 衛署醫器輸壹字第005630號 已註銷 2014-04-16 許可證已逾有效期 2012-03-05 2007-03-05 醫 器 1 DHA04400563002 “金納”動力式治療檯 (未滅菌) “Gymna”Powered Table(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3760 動力式治療檯 輸 入 大裕儀器有限公司 台北市中山區中山北路一段92號4樓、4樓之1 22156836 GYMNA UNIPHY N.V. PASWEG 6A, B-3740 BILZEN, BELGIUM BELGIUM 2014-04-16
1435607 衛署醫器輸壹字第005631號 2017-03-06 2007-03-06 醫 器 1 DHA04400563101 “憲懋”法國彈性透氣伸縮絆(未滅菌) SANMAO FRANCE ELASTIC BANDAGE (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸 入 憲懋企業有限公司 台中市北屯區仁和里昌平路二段31巷2-7號 22181429 LABORATOIRES COLUXIA ESPACE INDUSTRIEL LES MURIERS-BP12-71160 DIGOIN-FRANCE FRANCE 2013-03-19 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
總共 56342 筆,顯示第 14751 到第 14800 筆