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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1435458 衛署醫器輸壹字第005485號 已註銷 2012-11-16 許可證已逾有效期 2011-12-29 2006-12-29 醫　器 1 DHA04400548503 “蔡司”手術椅及其附件 (未滅菌) “Zeiss”Operating Chair and Accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 輸　入 臺灣儀器行股份有限公司 台北市松山區南京東路三段２７２號９Ｆ 03558803 CARL ZEISS SURGICAL GMBH 73446 OBERKOCHEN, GERMANY GERMANY 2012-11-16
1435459 衛署醫器輸壹字第005486號 已註銷 2012-10-29 許可證已逾有效期 2011-12-29 2006-12-29 醫　器 1 DHA04400548605 奧米加-快速乳膠凝集試劑-鏈球菌群 OMEGA-AVIPATH STREP C 免疫學及微生物學裝置 C3740 鏈球菌屬血清試劑 輸　入 醫誠有限公司 台北市大安區安和路１段５５號５樓 22735759 OMEGA DIAGNOSTICS LTD. OMEGA HOUSE, HILLFOOTS BUSINESS VILLAGE, ALVA, SCOTLAND, UNITED KINGDOM, FK12 5DQ UNITED KINGDOM 2012-10-31
1435460 衛署醫器輸壹字第005487號 已註銷 2012-11-23 許可證已逾有效期 2011-12-29 2006-12-29 醫　器 1 DHA04400548707 “艾斯堤克”牙科手機及其附件(未滅菌) “Aseptico”Dental Handpiece and Accessory(Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 昇基事業股份有限公司 台北市南港區忠孝東路五段815號12樓 80188104 ASEPTICO INC. 8333 216TH STREET S.E. WOODINVILLE, WA 98072 U.S.A. UNITED STATES 2012-12-04
1435461 衛署醫器輸壹字第005488號 已註銷 2012-11-23 許可證已逾有效期 2011-12-29 2006-12-29 醫　器 1 DHA04400548809 “赫門瑞夫”牙科手用器械(未滅菌) “Helmut Zepf”Dental Hand Instrument(Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 昇基事業股份有限公司 台北市南港區忠孝東路五段815號12樓 80188104 HELMUT ZEPF MEDIZINTECHNIK GMBH OBERE HAUPTSTRABE 20, 78606 SEITINGEN GERMANY GERMANY 2012-12-04
1435462 衛署醫器輸壹字第005489號 2017-01-02 2007-01-02 醫　器 1 DHA04400548901 “米爾特”口內牙科用蠟 (未滅菌) “Miltex”Intraoral Dental Wax (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6890 口內牙科用蠟 輸　入 千華醫療器材有限公司 台北市大同區長安西路306號3樓 28194506 MILTEX, INC. 589 DAVIES DRIVE, YORK, PENNSYLVANIA 17402, U.S.A. UNITED STATES 2011-08-22 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
1435463 衛署醫器輸壹字第005490號 2017-01-02 2007-01-02 醫　器 1 DHA04400549009 “米爾特”研磨裝置與附件（未滅菌） “Miltex”Abrasive Device and Accessories(Non-Sterile) F 牙科裝置 F6010 研磨裝置及其附件 輸　入 千華醫療器材有限公司 台北市大同區長安西路306號3樓 28194506 MILTEX, INC. 589 DAVIES DRIVE, YORK, PENNSYLVANIA 17402, U.S.A. UNITED STATES 2011-08-29 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
1435464 衛署醫器輸壹字第005491號 已註銷 2014-04-14 許可證已逾有效期 2012-01-02 2007-01-02 醫　器 1 DHA04400549101 萬靈達可一般目的反應試劑 DAKO General purpose reagents B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 萬靈科技有限公司 台北市文山區羅斯福路五段158號3樓 80177508 DAKO NORTH AMERICA INC. 6392 VIA REAL CARPINTERIA, CA 93013, USA UNITED STATES 2014-05-07
1435465 衛署醫器輸壹字第005492號 2017-01-02 2007-01-02 醫　器 1 DHA04400549200 達可免疫病理組織化學試劑(未滅菌) DAKO Immunohistochemistry Reagents (Prognostic Markers)(Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 萬靈科技有限公司 台北市文山區羅斯福路五段158號3樓 80177508 DAKO DENMARK A/S PRODUKTIONSVEJ 42, DK-2600 GLOSTRUP, DENMARK DENMARK 2011-12-29 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1435466 衛署醫器輸壹字第005493號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2012-01-02 2007-01-02 醫　器 1 DHA04400549302 3M 牙科用X光片 (未滅菌) 3M Unitek X-Ray Film (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1840 放射線影片 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M UNITEK CORPORATION 2724 SOUTH PECK ROAD, MONROVIA, CA 91016, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-29
1435467 衛署醫器輸壹字第005494號 2017-01-03 2007-01-03 醫　器 1 DHA04400549404 “皮諾樂”保護性限制帶（未滅菌） “PINEL”PROTECTIVE RESTRAINT(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6760 保護性限制帶 輸　入 毅升有限公司 高雄市三民區立德里河北２路２１１號６樓之３ 27229540 PINEL MEDICAL INC. 339 GLENRIDGE DRIVE, WATERLOO, ONTARIO, CANADA N2J3W7 CANADA 2011-12-16 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。
1435468 衛署醫器輸壹字第005495號 已註銷 2014-04-09 許可證已逾有效期 2012-01-03 2007-01-03 醫　器 1 DHA04400549506 “溫兒思”真達口內攝影機(未滅菌) “WIN-US”GENDEX dCAM Intraoral Camera (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸　入 偉登興業有限公司 台北市虎林街１０８巷８６號 22183123 WIN-US TECHNOLOGY CO., LTD. THIRD FLOOR YOUNG-PUNG B/D #225-1, POI-DONG, KANGNAM-GU, SEOUL, KOREA KOREA 2014-04-11
1435469 衛署醫器輸壹字第005496號 已註銷 2014-04-14 許可證已逾有效期 2012-01-03 2007-01-03 醫　器 1 DHA04400549608 “德沛”一般醫療器械用消毒劑（未滅菌） “Dr. Peppe”General Purpose Disinfectants(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 資生國際有限公司 台中市西屯區路福科961巷20號1樓 28343724 LABORATORIUM DR. DEPPE HOOGHE WEG 35, 47906 KEMPEN, GERMANY GERMANY 2014-05-07
1435470 衛署醫器輸壹字第005497號 2017-01-04 2007-01-04 醫　器 1 DHA04400549700 "生命治療" 氯化鈣溶液(未滅菌) "Life Therapeutics" Calcium Chloride(Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 永弘科技有限公司 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０ 89943003 LIFE THERAPEUTICS 780 PARK NORTH BLVD. SUITE 100 CLARKSTON, GA 30021, U.S.A. UNITED STATES 2011-09-19 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1435471 衛署醫器輸壹字第005498號 2017-01-04 2007-01-04 醫　器 1 DHA04400549802 “敦德仕”牙科手用器械 (未滅菌) “Dentronix”Dental hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 康盛國際貿易有限公司 台中市西區英才路421號6樓之2 28085129 DENTRONIX INC. RAIFFEISENSTRASSE 30, 89129 LANGENAU, GERMANY GERMANY 2012-06-21 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1435472 衛署醫器輸壹字第005499號 已註銷 2014-04-16 許可證已逾有效期 2012-01-04 2007-01-04 醫　器 1 DHA04400549901 “桐灰”女仕溫熱貼片 (未滅菌) “KIRIBAI”Ladywarmer (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 輸　入 人生製藥股份有限公司 台中市西屯區工業區五路３號 58003103 KIRIBAI CHEMICAL CO., LTD. 1-10-5, NIITAKA, YODOGAWA-KU, OSAKA, 532-0033 JAPAN JAPAN 2014-04-16
1435473 衛署醫器輸壹字第005500號 2017-01-04 2007-01-04 醫　器 1 DHA04400550002 “麥樂佛”艾斯帝牙科用注射針頭（未滅菌） “Maillefer”X-Tip Dental Needle(Non-sterile) F 牙科裝置 F4730 牙科用注射針 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-02-05 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
1435474 衛署醫器輸壹字第005501號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2012-01-05 2007-01-05 醫　器 1 DHA04400550101 “恩美士”電極線（未滅菌） “MMS”Electrode Cable(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O1175 電極線 輸　入 禾瑞有限公司 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓 22328887 MEDICAL MEASUREMENT SYSTEMS B.V. COLOSSEUM 25, 7521 PV ENSCHEDE, P.O. BOX 580, 7500 AN ENSCHEDE, THE NETHERLANDS NETHERLANDS 2014-07-30
1435475 衛署醫器輸壹字第005502號 2017-01-05 2007-01-05 醫　器 1 DHA04400550203 和光 尿液微量白蛋白試劑 (未滅菌) WAKO AUTOKIT MICRO ALBUMIN (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C5040 白蛋白免疫試驗系統 輸　入 醫全實業股份有限公司 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 09436650 WAKO PURE CHEMICAL INDUSTRIES, LTD. (MIE PLANT) 2613-2, OAZA OGOHARA, KOMONO-CHO, MIE-GUN MIE 510-1222, JAPAN JAPAN 2011-10-19 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。
1435476 衛署醫器輸壹字第005503號 2017-01-08 2007-01-08 醫　器 1 DHA04400550305 瑟吉帕斯抹片固定液(未滅菌) SURGIPATH (General purpose reagent) (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 明傑企業社 台中市大里區中興路二段671巷57號1樓 90951938 SURGIPATH MEDICAL INDUSTRIES, INC. 5202 ROUTE 12, RICHMOND, IL 60071 U.S.A. UNITED STATES 2014-11-27 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1435477 衛署醫器輸壹字第005504號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-01-08 2007-01-08 醫　器 1 DHA04400550407 瑟吉帕斯染色試劑組 SURGIPATH Stain Reagent Kits B 血液學及病理學裝置 B1850 染料及化學溶液染料 輸　入 明傑企業社 台中市大里區中興路二段671巷57號1樓 90951938 SURGIPATH MEDICAL INDUSTRIES, INC. 5202 ROUTE 12, RICHMOND, IL 60071 U.S.A. UNITED STATES 2014-05-29
1435478 衛署醫器輸壹字第005505號 已註銷 2014-04-16 許可證已逾有效期 2012-01-08 2007-01-08 醫　器 1 DHA04400550509 “桐灰”溫熱敷貼片(未滅菌) “KIRIBAI”WARMER PAD(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 輸　入 人生製藥股份有限公司 台中市西屯區工業區五路３號 58003103 KIRIBAI CHEMICAL CO., LTD. 1-10-5, NIITAKA, YODOGAWA-KU, OSAKA, 532-0033 JAPAN JAPAN 2014-04-16
1435479 衛署醫器輸壹字第005506號 2017-01-09 2007-01-09 醫　器 1 DHA04400550601 “史賽克”真空動力式體液吸收器 (滅菌) “Stryker”Vacuum-Powered Body Fluid Suction Apparatus (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6740 真空動力式體液吸收器具 輸　入 ;;GMP 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 STRYKER ENDOSCOPY 5900 OPTICAL COURT SAN JOSE, CA 95138, U.S.A. UNITED STATES 2011-10-07 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
1435480 衛署醫器輸壹字第005507號 2017-01-10 2007-01-10 醫　器 1 DHA04400550700 “歐卓登特”根管中心柱釘(未滅菌) “ULTRADENT” Root Canal Post(Non-sterile) F 牙科裝置 F3810 根管中心柱釘 輸　入 同鼎有限公司 新北市三重區重陽路四段130號7樓 84384629 ULTRADENT PRODUCTS, INC. 505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095 UNITED STATES 2014-07-31 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
1435481 衛署醫器輸壹字第005508號 2017-01-10 2007-01-10 醫　器 1 DHA04400550802 “歐卓登特”馬來膠(未滅菌) “ULTRADENT”Gutta Percha(Non-sterile) F 牙科裝置 F3850 馬來膠 輸　入 同鼎有限公司 新北市三重區重陽路四段130號7樓 84384629 ULTRADENT PRODUCTS, INC. 505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095 UNITED STATES 2014-07-31 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
1435482 衛署醫器輸壹字第005509號 2017-01-10 2007-01-10 醫　器 1 DHA04400550904 “歐卓登特”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) “ULTRADENT”Orthodontic Appliance and Accessories(Non-sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 同鼎有限公司 新北市三重區重陽路四段130號7樓 84384629 ULTRADENT PRODUCTS, INC. 505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095 UNITED STATES 2014-07-31 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1435483 衛署醫器輸壹字第005510號 2017-01-10 2007-01-10 醫　器 1 DHA04400551002 “歐卓登特”牙科專用手機及其附件 (未滅菌) “ULTRADENT”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 同鼎有限公司 新北市三重區重陽路四段130號7樓 84384629 ULTRADENT PRODUCTS, INC. 505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095 UNITED STATES 2014-07-31 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1435484 衛署醫器輸壹字第005511號 2017-01-10 2007-01-10 醫　器 1 DHA04400551104 “歐卓登特”牙托成型片 (未滅菌) “ULTRADENT”TRAY MATERIAL (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3670 樹脂印模牙托材 輸　入 同鼎有限公司 新北市三重區重陽路四段130號7樓 84384629 ULTRADENT PRODUCTS, INC. 505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095 UNITED STATES 2014-07-31 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
1435485 衛署醫器輸壹字第005512號 2017-01-10 2007-01-10 醫　器 1 DHA04400551206 “愛斯泰格”心臟血管外科器械 (滅菌) “ESTECH”Cardiovascular Surgical Instruments (Sterile) E 心臟血管用裝置 E4500 心臟血管外科器械 輸　入 ;;GMP 台灣亞衛有限公司 台北市士林區重慶北路四段253號5樓 84946163 ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC. 2603 CAMINO RAMON, SUITE 100, SAN RAMON, CA 94583, U.S.A. UNITED STATES 2014-06-11 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
1435486 衛署醫器輸壹字第005513號 2017-01-10 2007-01-10 醫　器 1 DHA04400551308 “美國老鷹”牙科手用器械 (未滅菌) “American Eagle”Dental hand instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 新島貿易有限公司 台北市大安區信義路四段233號7樓之2 22448980 AMERICAN EAGLE INSTRUMENTS INC. 6575 BUTLER CREEK ROAD, MISSOULA, MT 59808, U.S.A. UNITED STATES 2012-01-13 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1435487 衛署醫器輸壹字第005514號 已註銷 2014-03-24 許可證已逾有效期 2012-01-10 2007-01-10 醫　器 1 DHA04400551400 “尼奧博斯特”防水透氣繃帶(未滅菌) “NEOPLAST”WATERPROOF POROUS MONOPLASTIC BANDAGE(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 捷健藥品興業有限公司 南投縣南投市營北路111巷16號2樓 16969125 3M THAILAND LTD. 53/1 SOI SUKHAPIBARN 2, TAMBOL, RAHAENG, AMPHUR LARDLOOMKAEW, PATHUMTHANI 12140, THAILAND THAILAND 2014-05-01
1435488 衛署醫器輸壹字第005515號 2017-01-11 2007-01-11 醫　器 1 DHA04400551502 “吉安”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) “G&H”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 G & H WIRE COMPANY P.O. BOX 248, GREENWOOD, IN 46142, U.S.A. UNITED STATES 2011-09-09 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1435489 衛署醫器輸壹字第005516號 2017-01-11 2007-01-11 醫　器 1 DHA04400551601 “歐若斯卡”放大鏡及其附件（未滅菌） “Orascoptic”Magnifying Loupes and Accessories(Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 ORASCOPTIC, A DIVISION OF KERR CORPORATION 3225 DEMING WAY, SUITE 190, MIDDLETON, WI 53562, U.S.A. UNITED STATES 2011-08-26 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1435490 衛署醫器輸壹字第005517號 已註銷 2014-05-05 許可證已逾有效期 2012-01-11 2007-01-11 醫　器 1 DHA04400551703 “歐若斯卡”光纖燈及其附件（未滅菌） “Orascoptic”Fiber Optic Light and Accessories(Non-Sterile) F 牙科裝置 F4620 光纖維牙科用光源 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 ORASCOPTIC, A DIVISION OF KERR CORPORATION 3225 DEMING WAY, SUITE 190, MIDDLETON, WI 53562, U.S.A. UNITED STATES 2014-05-14
1435491 衛署醫器輸壹字第005518號 2017-01-11 2007-01-11 醫　器 1 DHA04400551805 3M皮膚減壓墊(未滅菌) 3M Reston Self-Adhering Foam Pad (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6450 皮膚壓力保護器 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M HEALTH CARE, 3M BROOKINGS 601 22ND AVENUE, SOUTH BROOKINGS, SOUTH DAKOTA 57006, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
1435492 衛署醫器輸壹字第005519號 已註銷 2014-05-05 許可證已逾有效期 2012-01-11 2007-01-11 醫　器 1 DHA04400551907 “峰力克”助聽器(未滅菌) “Phonak”Hearing Aid (Non-sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G3300 助聽器 輸　入 開綸生物科技股份有限公司 台北市士林區文昌路64號2樓 27979780 PHONAK AG LAUBISRUISTRASSE28, CH-8712 STAFA, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-05-14
1435493 衛署醫器輸壹字第005520號 2017-01-11 2007-01-11 醫　器 1 DHA04400552005 “博士倫”視導眼科手動式器械(未滅菌) “Bausch & Lomb”Storz Ophthalmic Instruments (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 博士倫股份有限公司 台北市大安區市民大道四段１０２號１１樓 20921588 BAUSCH & LOMB GMBH IM SCHUHMACHERGEWANN 4, 69123 HEIDELBERG, GERMANY GERMANY 2014-09-04 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1435494 衛署醫器輸壹字第005521號 已註銷 2014-03-24 許可證已逾有效期 2012-01-12 2007-01-12 醫　器 1 DHA04400552107 "保爾克"易捷安全採血針 "Palco" EZ-Lance I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 敏浩有限公司 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓 28182939 PALCO LABS 8030 SOQUEL AVENUE-SUITE104 SANTA CRUZ, CA 95060-2032, USA UNITED STATES 2014-05-01
1435495 衛署醫器輸壹字第005522號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-01-12 2007-01-12 醫　器 1 DHA04400552209 “科卡”水性創傷與燒傷覆蓋材(滅菌) “Koldcare”Hydrogel Wound Dressing and Burn Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 輸　入 ;;GMP 福星儀器有限公司 臺北市大同區環河北路二段35號2樓 23420617 ROMAINE, INC. D. B. A. KOLDCARE. 2026 STERLING AVE., ELKHART, IN 46516, U.S.A. UNITED STATES 2014-05-12
1435496 衛署醫器輸壹字第005523號 2017-01-15 2007-01-15 醫　器 1 DHA04400552301 “可倫斯”一般手術用手動式器械(未滅菌) “KOROS”Manual Surgical Instruments(Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 興東藥品器材有限公司 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 12305891 KOROS USA, INC. 610 FLINN AVE. MOORPARK, CA 93021, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-28 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1435497 衛署醫器輸壹字第005524號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-01-15 2007-01-15 醫　器 1 DHA04400552400 “顯微醫學”顯微手術器械（未滅菌） “Micromed”Microsurgical Instrument(Non-Sterile) K 神經學科用裝置 K4525 顯微手術器械 輸　入 昱昌貿易股份有限公司 臺北市松山區民族東路737號 12372201 MICROMED MEDIZINTECHNIK GMBH ESSLINGER STREET 37, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2014-05-12
1435498 衛署醫器輸壹字第005525號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-01-15 2007-01-15 醫　器 1 DHA04400552502 “亞特膠”病患用潤滑劑 (未滅菌) “ULTRAGEL”Patient Lubricant (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6375 病患用潤滑劑 輸　入 昱昌貿易股份有限公司 臺北市松山區民族東路737號 12372201 ULTRAGEL KFT. H-1211 BUDAPEST, TEKERCSELO U. 12. HUNGARY HUNGARY 2014-05-12
1435499 衛署醫器輸壹字第005526號 2017-01-15 2007-01-15 醫　器 1 DHA04400552604 “拜歐蓋瑞”免疫病理組織化學試劑 (未滅菌) Biocare Immunohistochemistry Reagents (Non-sterile) B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 萬葳企業有限公司 台北市大安區信義路二段130之1號2樓 28471430 BIOCARE MEDICAL, LLC 4040 PIKE LANE, CONCORD, CA 94520-1227, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-13 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1435500 衛署醫器輸壹字第005527號 2017-01-15 2007-01-15 醫　器 1 DHA04400552706 萬靈達可免疫病理組織化學試劑(未滅菌) DAKO USA Immunohistochemistry Reagents (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 萬靈科技有限公司 台北市文山區羅斯福路五段158號3樓 80177508 DAKO NORTH AMERICA INC. 6392 VIA REAL CARPINTERIA, CA 93013, USA UNITED STATES 2011-12-21 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1435501 衛署醫器輸壹字第005528號 已註銷 2014-05-05 許可證已逾有效期 2012-01-15 2007-01-15 醫　器 1 DHA04400552808 “心房”血管隧道器 (滅菌) “ATRIUM”TUNNELER (Sterile) E 心臟血管用裝置 E4500 心臟血管外科器械 輸　入 ;;GMP 湳發股份有限公司 台北市大同區赤峰街3巷24號 04453356 ATRIUM MEDICAL CORPORATION 5 WENTWORTH DRIVE HUDSON NH 03051 U.S.A. UNITED STATES 2014-05-14
1435502 衛署醫器輸壹字第005529號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-01-15 2007-01-15 醫　器 1 DHA04400552900 "拜爾美特"血庫離心機 "Biomet"Blood Bank Centrifuge B 血液學及病理學裝置 B9275 體外診斷用血庫離心機 輸　入 昌偉企業有限公司 台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5 86505140 BIOMET BIOLOGICS, INC. PO BOX 587, 56 EAST BELL DRIVE, WARSAW, INDIANA, 46581, USA UNITED STATES 2014-05-29
1435503 衛署醫器輸壹字第005530號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-01-16 2007-01-16 醫　器 1 DHA04400553008 “艾爾瑪”超音波洗淨機(未滅菌) “ELMA”Ultrasonic Cleaner(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6150 醫療器械用超音波洗淨機 輸　入 尚偉股份有限公司 台北市中山區長安東路二段169之15號2樓 01179931 ELMA HANS SCHMIDBAUER GMBH & CO KG POSTFACH 280 D-78202 SINGEN, GERMANY GERMANY 2014-05-29
1435504 衛署醫器輸壹字第005531號 2017-01-16 2007-01-16 醫　器 1 DHA04400553100 羅氏可霸斯全自動模組化整合型電子化學冷光免疫分析儀 (未滅菌) "Roche" cobas 6000 e 601 module (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2150 臨床使用的連續流動式多項化學分析儀 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY GERMANY 2013-03-21 限醫療器材管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1435505 衛署醫器輸壹字第005531號 2017-01-16 2007-01-16 醫　器 1 DHA04400553100 羅氏可霸斯全自動模組化整合型電子化學冷光免疫分析儀 (未滅菌) "Roche" cobas 6000 e 601 module (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2150 臨床使用的連續流動式多項化學分析儀 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 HITACHI HIGH-TECHNOLOGIES CORPORATION NAKA DIVISION 882, ICHIGE, HITACHINAKA-SHI, IBARAKI-KEN 312-8504, JAPAN JAPAN 2013-03-21 限醫療器材管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1435506 衛署醫器輸壹字第005532號 2017-01-16 2007-01-16 醫　器 1 DHA04400553202 羅氏可霸斯全自動模組化整合型生化分析儀 (未滅菌) "Roche" cobas 6000 c 501 module (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2150 臨床使用的連續流動式多項化學分析儀 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 HITACHI HIGH-TECHNOLOGIES CORPORATION NAKA DIVISION 882 ICHIGE, HITACHINAKA-SHI, IBARAKI-KEN 312-8504, JAPAN JAPAN 2013-03-21 限醫療器材管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1435507 衛署醫器輸壹字第005532號 2017-01-16 2007-01-16 醫　器 1 DHA04400553202 羅氏可霸斯全自動模組化整合型生化分析儀 (未滅菌) "Roche" cobas 6000 c 501 module (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2150 臨床使用的連續流動式多項化學分析儀 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2013-03-21 限醫療器材管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
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