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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1435358 衛署醫器輸壹字第005387號 2016-11-28 2006-11-28 醫　器 1 DHA04400538703 “歐麥可”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) “Ormco Ormex”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 ORMCO-ORMEX, S.A. DE C.V. (MERIDA) CALLE 21, NUM 1103, AMPLIACION CIUDAD INDUSTRIAL, UMAN, YUCATAN, MEXICO 97288 MEXICO 2011-08-09 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1435359 衛署醫器輸壹字第005388號 已註銷 2012-10-29 許可證已逾有效期 2011-11-28 2006-11-28 醫　器 1 DHA04400538805 “購贊”牙科用和汞器 (未滅菌) “Gotzen”Dental Amalgamator (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3100 牙科用和汞器 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 DE GOTZEN S.R.L. VIA ROMA OLGIATE, OLANA, ITALY ITALY 2012-10-30
1435360 衛署醫器輸壹字第005389號 已註銷 2012-10-29 許可證已逾有效期 2011-11-28 2006-11-28 醫　器 1 DHA04400538907 “安松吉”牙科手機及其附件 (未滅菌) “Anthogyr”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 ANTHOGYR 164, RUE DES TROIS LACS, F-74700 SALLANCHES, FRANCE FRANCE 2012-10-30
1435361 衛署醫器輸壹字第005390號 2016-11-28 2006-11-28 醫　器 1 DHA04400539005 “麥克馬達”牙科手機及其附件 (未滅菌) “Micro Motors”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 PRO-DEX, INC. MICRO MOTORS 151 E. COLUMBINE AVENUE, SANTA ANA, CA 92707, U.S.A. UNITED STATES 2011-07-06 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1435362 衛署醫器輸壹字第005391號 2016-11-28 2006-11-28 醫　器 1 DHA04400539107 “比佛”牙科用切削銼 (未滅菌) “Kerr Beavers”Dental Bur (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3240 牙科用圓頭銼 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 KERR - BEAVERS DENTAL 55 LAURIER DRIVE, MORRISBURG, ONTARIO K0C 1X0, CANADA CANADA 2011-07-04 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
1435363 衛署醫器輸壹字第005392號 2016-11-28 2006-11-28 醫　器 1 DHA04400539209 “艾斯蒂克”植牙機及其附件(未滅菌) “ASEPTICO”Implantor and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 杏昌生技股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段47號5樓 23161816 ASEPTICO INC. 8333 216TH STREET S.E. WOODINVILLE, WA 98072 U.S.A. UNITED STATES 2011-07-04 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1435364 衛署醫器輸壹字第005393號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-11-28 2006-11-28 醫　器 1 DHA04400539301 “亞奎泰克”眼睛手術灌注裝置 (未滅菌) “Acri. Tec”Ocular surgery irrigation device (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4360 眼睛手術灌注裝置 輸　入 美麗康國際有限公司 台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１ 97117821 ACRI. TEC GMBH NEUENDORFSTR. 20A D-16761 HENNIGSDORF, GERMANY GERMANY 2012-11-28
1435365 衛署醫器輸壹字第005394號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-11-28 2006-11-28 醫　器 1 DHA04400539400 “音特佳”導入/引流導管及其附件 (未滅菌) “Integra”Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4200 導入/引流導管及其附件 輸　入 美麗康國際有限公司 台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１ 97117821 INTEGRA NEUROSCIENCES 311 ENTERPRISE DRIVE, PLAINSBORO, NJ 08536, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-28
1435366 衛署醫器輸壹字第005395號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-11-28 2006-11-28 醫　器 1 DHA04400539502 “亞奎泰克”體外美容用修復彌補物 (未滅菌) “Acri.Tec”External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I3800 體外美容用修復彌補物 輸　入 美麗康國際有限公司 台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１ 97117821 ACRI. TEC GMBH NEUENDORFSTR. 20A D-16761 HENNIGSDORF, GERMANY GERMANY 2012-11-28
1435367 衛署醫器輸壹字第005396號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-11-28 2006-11-28 醫　器 1 DHA04400539604 “萊克”眼球觸覺計 (未滅菌) “Reichert”Ocular esthesiometer (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1040 眼球觸覺計 輸　入 美麗康國際有限公司 台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１ 97117821 REICHERT, INC. 3362 WALDEN AVENUE DEPEW, NY 14043 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-28
1435368 衛署醫器輸壹字第005397號 2016-11-28 2006-11-28 醫　器 1 DHA04400539706 “音特佳”閉合用傷口/燒燙傷敷料 (未滅菌) “Integra”Occlusive wound/burn dressing (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 輸　入 美麗康國際有限公司 台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１ 97117821 INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION 311 ENTERPRISE DRIVE, PLAINSBORO, NJ 08536, U.S.A. UNITED STATES 2011-11-16 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
1435369 衛署醫器輸壹字第005399號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-11-28 2006-11-28 醫　器 1 DHA04400539900 "安伏" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌) "RF" Surgical camera and accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4160 外科手術用照相機及其附件 輸　入 總騰科技股份有限公司 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號 97292799 RF CO., LTD. 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN JAPAN 2012-11-28
1435370 衛署醫器輸壹字第005400號 2016-11-29 2006-11-29 醫　器 1 DHA04400540008 “湯米”板鏡組(未滅菌) “Tomy”Skiascope Set (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1750 視網膜檢影器架 輸　入 台灣展鑫醫療器材有限公司 台北市內湖區民權東路６段２８０巷９６號１樓 27763698 TOMY CORPORATION 3-9-12 HIGHLAND, YOKOSUKA 239-0833 JAPAN JAPAN 2011-08-18 限醫療器材管理辦法「視網膜檢影器架(M.1750)」第一等級鑑別範圍。
1435371 衛署醫器輸壹字第005401號 2016-11-29 2006-11-29 醫　器 1 DHA04400540100 “索洛斯”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌) “SOLOS”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) L 婦產科用裝置 L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 輸　入 尚弋股份有限公司 台北市士林區承德路４段１８２號１１樓 23733759 SOLOS ENDOSCOPY 65 SPRAGUE STREET WEST B BOSTON, MA 02136 U.S.A. UNITED STATES 2011-08-16 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
1435372 衛署醫器輸壹字第005402號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-11-29 2006-11-29 醫　器 1 DHA04400540202 “艾普”婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌) “APPLE” GYNECOLOGIC LAPAROSCOPE ACCESSORIES (Non-Sterile) L 婦產科用裝置 L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 輸　入 尚弋股份有限公司 台北市士林區承德路４段１８２號１１樓 23733759 APPLE MEDICAL CORPORATION 28 LORD ROAD, UNIT 135 MARLBOROUGH, MA01752, U.S.A. UNITED STATES 2012-12-06
1435373 衛署醫器輸壹字第005403號 2016-11-30 2006-11-30 醫　器 1 DHA04400540301 “美敦力”手動式眼科手術器械 （未滅菌） “Medtronic”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC XOMED, INC. 6743 SOUTHPOINT DRIVE NORTH, JACKSONVILLE, FL 32216, U.S.A. UNITED STATES 2013-03-26 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1435374 衛署醫器輸壹字第005404號 2016-11-30 2006-11-30 醫　器 1 DHA04400540403 “美敦力”一般手術用手動式器械（未滅菌） “Medtronic”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC XOMED, INC. 6743 SOUTHPOINT DRIVE NORTH, JACKSONVILLE, FL 32216, U.S.A. UNITED STATES 2013-03-26 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1435375 衛署醫器輸壹字第005405號 已註銷 2013-01-14 許可證已逾有效期 2011-11-30 2006-11-30 醫　器 1 DHA04400540505 “西普”醫療軟片用沖洗液 (未滅菌) “CPAC”X-Ray Developer and Fixer (Non-sterile) P 放射學科用裝置 P1840 放射線影片 輸　入 日惠有限公司 新北市板橋區大華街55號2樓 16569211 CPAC ASIA IMAGING PRODUCTS LTD. 112 MOO 9, BANGNA-TRAD HIGHWAY KM 36 BANGKOK, THAILAND THAILAND 2013-01-18
1435376 衛署醫器輸壹字第005406號 2016-12-01 2006-12-01 醫　器 1 DHA04400540607 “傑瑞”非動力式神經外科用器械 (未滅菌) “Jarit”R&B Nonpowered Neurosurgical Instrument (Non-Sterile) K 神經學科用裝置 K4535 非動力式神經外科用器械 輸　入 惠眾股份有限公司 高雄市新興區中正三路2號19樓 86047763 J JAMNER SURGICAL INSTRUMENTS, INC. INTEGRA LIFESCIENCES GROUP GRANEGGWEG 22 D-78532 TUTTLINGEN 1, GERMANY GERMANY 2014-01-22 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
1435377 衛署醫器輸壹字第005407號 已註銷 2012-11-16 許可證已逾有效期 2011-12-01 2006-12-01 醫　器 1 DHA04400540709 “恩多芬”機械椅 (未滅菌) “Endorphin”Mechanical chair (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3100 機械椅 輸　入 豪介有限公司 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓 30841613 ENDORPHIN, INC. 6901 90TH AVENUE NORTH PINELLAS PARK, FLORIDA 33782, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-16
1435378 衛署醫器輸壹字第005408號 已註銷 2012-11-23 許可證已逾有效期 2011-12-01 2006-12-01 醫　器 1 DHA04400540801 “寶馬”牙科用鎢鋼銼 (未滅菌) “Prima”Carbide Burs (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3240 牙科用圓頭銼 輸　入 知實貿易有限公司 台北市大同區延平北路三段17巷17號 84497237 PRIMA DENTAL GROUP 9, MADLEAZE ESTATE, BRISTOL ROAD, GLOUCESTER, GL1 5SG, ENGLAND UNITED KINGDOM 2012-12-04
1435379 衛署醫器輸壹字第005409號 已註銷 2012-11-23 許可證已逾有效期 2011-12-01 2006-12-01 醫　器 1 DHA04400540900 “史達德”手術刀片（未滅菌） “Stoddard”Surgical Blades(Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 知實貿易有限公司 台北市大同區延平北路三段17巷17號 84497237 STODDARD MANUFACTURING COMPANY LIMITED DENTURAX HOUSE, ICKNIELD WAY, LETCHWORTH HERTFORDSHIRE, SG6 4AH, ENGLAND UNITED KINGDOM 2012-12-04
1435380 衛署醫器輸壹字第005410號 已註銷 2012-11-08 許可證已逾有效期 2011-12-04 2006-12-04 醫　器 1 DHA04400541001 “耐普樂”賜維特黏性繃帶 (未滅菌) “NEOPLAST”SWEETCOM MONOPLAST (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 捷健藥品興業有限公司 南投縣南投市營北路111巷16號2樓 16969125 3M THAILAND LTD. 53/1 SOI SUKHAPIBARN 2, TAMBOL, RAHAENG, AMPHUR LARDLOOMKAEW, PATHUMTHANI 12140, THAILAND THAILAND 2012-11-13
1435381 衛署醫器輸壹字第005411號 已註銷 2012-11-15 許可證已逾有效期 2011-12-04 2006-12-04 醫　器 1 DHA04400541100 “科生”牙科植體用器械 (未滅菌) “Curasan”REVOIS dental implant instruments (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 歐強國際有限公司 台北市南京東路二段66號4樓 89626132 CURASAN AG LINDIGSTRABE 4 D-63801 KLEINOSTHEIM GERMANY GERMANY 2012-11-15
1435382 衛署醫器輸壹字第005412號 2016-12-05 2006-12-05 醫　器 1 DHA04400541202 “西門子”440型bDNA病毒自動定量分析系統(未滅菌) Versant 440 Molecular System(Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2170 臨床使用微量化學分析儀 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 333 CONEY ST. EAST WALPOLE, MA 02032, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
1435383 衛署醫器輸壹字第005413號 2016-12-06 2006-12-06 醫　器 1 DHA04400541304 “醫茂”肢體裝具(未滅菌) “EMO”LIMB ORTHOSIS(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 盈溢有限公司 台北市和平東路3段119巷10弄10號1樓 84122914 EMO, S. L. PADRE ESTEBAN PERNET, 21-46014 VALENCIA SPAIN SPAIN 2011-11-22 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1435384 衛署醫器輸壹字第005414號 2016-12-06 2006-12-06 醫　器 1 DHA04400541406 “普林”肢體裝具(未滅菌) “PRIM”LIMB ORTHOSIS (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 盈溢有限公司 台北市和平東路3段119巷10弄10號1樓 84122914 PRIM S.A. POLIGONO INDUSTRIAL N 1, CALLE C N 20 - 28938 MOSTOLES (MADRID) SPAIN SPAIN 2012-01-13 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1435385 衛署醫器輸壹字第005415號 2016-12-06 2006-12-06 醫　器 1 DHA04400541508 3M 冷熱兩用敷墊 (未滅菌) 3M Reusable Cold Hot Pack (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 輸　入;;委託製造 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 桃園縣大園鄉五權村大埔１３鄰１５之３號 TAIWAN 2013-02-07 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1435386 衛署醫器輸壹字第005415號 2016-12-06 2006-12-06 醫　器 1 DHA04400541508 3M 冷熱兩用敷墊 (未滅菌) 3M Reusable Cold Hot Pack (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 輸　入;;委託製造 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 宇仁醫療器材科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 TAIWAN 2013-02-07 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 製造、包裝
1435387 衛署醫器輸壹字第005415號 2016-12-06 2006-12-06 醫　器 1 DHA04400541508 3M 冷熱兩用敷墊 (未滅菌) 3M Reusable Cold Hot Pack (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 輸　入;;委託製造 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M HEALTH CARE, 3M BROOKINGS 601 22ND AVENUE, SOUTH BROOKINGS, SOUTH DAKOTA 57006, U.S.A. UNITED STATES 2013-02-07 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 許可證持有者
1435388 衛署醫器輸壹字第005416號 已註銷 2012-11-26 許可證已逾有效期 2011-12-06 2006-12-06 醫　器 1 DHA04400541600 “德克斯肯”第斯肯牙科咬合分析裝置 (未滅菌) “Tekscan”T-Scan ⅡOcclusal analysis device (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6140 咬合紙 輸　入 祐鼎國際股份有限公司 新北市新店區民權路95號7樓2 80004979 TEKSCAN, INC. 307 WEST FIRST STREET, SOUTH BOSTON, MA 02127, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-27
1435389 衛署醫器輸壹字第005417號 2016-12-06 2006-12-06 醫　器 1 DHA04400541702 “那柏瑞特可盧雅”伸縮膠布 (未滅菌) “LABORATORIES COLUXIA”Elastic strips (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 豪達企業有限公司 新北市板橋區三民路二段202之17號4樓 16041148 LABORATOIRES COLUXIA B.P.12 71160 -DIGOIN - FRANCE FRANCE 2013-04-25 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1435390 衛署醫器輸壹字第005418號 2016-12-06 2006-12-06 醫　器 1 DHA04400541801 “那柏瑞特可盧雅”防水膠布(未滅菌) “LABORATOIRES COLUXIA” Waterproof Strips (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 豪達企業有限公司 新北市板橋區三民路二段202之17號4樓 16041148 LABORATOIRES COLUXIA B.P.12 71160 -DIGOIN - FRANCE FRANCE 2013-04-29 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1435391 衛署醫器輸壹字第005419號 已註銷 2012-10-25 許可證已逾有效期 2011-12-06 2006-12-06 醫　器 1 DHA04400541903 “派克梅”肛用擴張器 (未滅菌) “PakuMed”ANOKRYO rectal dilator (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5450 直腸擴張器 輸　入 昹盛企業股份有限公司 台北市松山區八德路三段１５５巷４弄１０號 86128478 PAKUMED MEDICAL PRODUCTS GMBH HOTTERING 16, D-45259 ESSEN GERMANY GERMANY 2012-10-26
1435392 衛署醫器輸壹字第005420號 2016-12-06 2006-12-06 醫　器 1 DHA04400542001 “肌能性”貼布 (未滅菌) “KINESIO”TEX TAPE (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 泰恆實業有限公司 臺北市大安區羅斯福路３段２６９巷７６號１樓 89486054 KINESIO JAPAN CO. LTD. 25-1 SAKAMACHI SHINJUKU TOKYO 160-0002 JAPAN JAPAN 2012-01-13 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1435393 衛署醫器輸壹字第005421號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-12-06 2006-12-06 醫　器 1 DHA04400542103 “生研”霍亂及腸炎弧菌抗血清微生物試劑 “SEIKEN”Vibrio cholerae and Vibrio parahaemolyticus Antisera C 免疫學及微生物學裝置 C3930 霍亂弧菌血清試劑 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 台北市松山區南京東路5段34號4樓 70814161 DENKA SEIKEN CO., LTD. 1-2-2 MINAMI HONCHO, GOSEN-SHI, NIIGATA-KEN, JAPAN 959-1695 JAPAN 2012-11-28
1435394 衛署醫器輸壹字第005422號 已註銷 2012-11-22 許可證已逾有效期 2011-12-06 2006-12-06 醫　器 1 DHA04400542205 “康帝”力統站立架 “Community”Rifton Stander O 物理醫學科用裝置 O3750 機械式治療檯 輸　入 嘉杏股份有限公司 台北市松江路４２號４Ｆ 22198060 COMMUNITY PRODUCTS, LLC. 2032 ROUTE 213, RIFTON, NY 12471 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-23
1435395 衛署醫器輸壹字第005423號 已註銷 2009-04-28 自請註銷 2011-12-07 2006-12-07 醫　器 1 DHA04400542307 “安泰克”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) “IMTEC”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 科聞股份有限公司 臺北市松山區南京東路5段223號12樓之2 22900429 IMTEC CORPORATION 2401 NORTH COMMERCE ARDMORE,OK 73401 U.S.A. UNITED STATES 2009-11-10
1435396 衛署醫器輸壹字第005424號 2016-12-07 2006-12-07 醫　器 1 DHA04400542409 “黑姆德瑞”牙科手用器械(未滅菌) “Helmut Zepf”Dental Hand Instruments (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 英普連牙科器材股份有限公司 台中市西區三民西路77號7樓 27639191 HELMUT ZEPF MEDIZINTECHNIK GMBH OBERE HAUPTSTRABE 16-22 D-78606 SEITINGEN GERMANY GERMANY 2011-08-08 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1435397 衛署醫器輸壹字第005425號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2011-12-07 2006-12-07 醫　器 1 DHA04400542501 “費雪派克”氧氣面罩 (未滅菌) “Fisher & Paykel”Oxygen mask (Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5580 氧氣面罩 輸　入 南榮貿易股份有限公司 台北市開封街一段６９號 04207968 FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LTD. 15 MAURICE PAYKEL PLACE, EAST TAMAKI P.O. BOX 14-348, PANMURE AUCKLAND, NEW ZEALAND. NEW ZEALAND 2014-05-13
1435398 衛署醫器輸壹字第005426號 已註銷 2014-05-19 許可證已逾有效期 2011-12-07 2006-12-07 醫　器 1 DHA04400542600 “隆祥”新日本自動眼科驗光機 “RyuSyo”Shin Nippon Auto Refractometer M 眼科用裝置 M1760 眼科驗光機 輸　入 ;;GMP 協同光學有限公司 新北市新莊區中華路二段258巷17號1樓 66578186 RYUSYO INDUSTRIAL CO., LTD. 958 IKEUCHI, KONAN-CHO, KAGAWA-GUN, KAGAWA-KEN 761-1494 JAPAN JAPAN 2014-06-09
1435399 衛署醫器輸壹字第005428號 2016-12-11 2006-12-11 醫　器 1 DHA04400542804 “國際”醫療用記錄紙 “NATIONAL”medical recording paper E 心臟血管用裝置 E2810 紙張式記錄器 輸　入 力通事業有限公司 嘉義縣水上鄉大堀村大堀尾37之3號 89643483 NATIONAL RECORD PAPER LTD. NO.120-74 SHEYAWADZU DIS TOKYO JAPAN. JAPAN 2011-07-06 限醫療器材管理辦法「紙張式記錄器(E.2810)」第一等級鑑別範圍。
1435400 衛署醫器輸壹字第005429號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2011-12-11 2006-12-11 醫　器 1 DHA04400542906 “史蓋登”牙科底片（未滅菌） “Skydent”Dental Film (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1840 放射線影片 輸　入 井原齒科器材有限公司 桃園縣中壢市普仁里中山東路二段451之2號 45046868 SKYDENT A.S. HLAVNA 21, 951 85 SKYCOV SLOVAK REPUBLIC SLOVAKIA 2013-01-18
1435401 衛署醫器輸壹字第005430號 2016-12-12 2006-12-12 醫　器 1 DHA04400543004 “安寶”喉頭面罩（未滅菌） “Ambu”Laryngeal Mask(Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5110 口咽氣道管 輸　入 春菖貿易有限公司 台中市西屯區天水西二街35號3樓 20833614 AMBU A/S BALTORPBAKKEN 13 DK-2750 BALLERUP DENMARK DENMARK 2014-10-16 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
1435402 衛署醫器輸壹字第005431號 2016-12-12 2006-12-12 醫　器 1 DHA04400543106 羅氏ISE稀釋液第二代 (未滅菌) Roche ISE Diluent Gen.2 (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2011-06-28 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1435403 衛署醫器輸壹字第005432號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2011-12-12 2006-12-12 醫　器 1 DHA04400543208 “斯卡登”牙科底片 (未滅菌) “SKYDENT”DENTAL RADIOGRAPHIC FILM (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1840 放射線影片 輸　入 和豐國際行銷股份有限公司 台北市中山區中山北路三段31號6樓 70475036 SKYDENT A.S. HLAVNA 21, 951 85 SKYCOV SLOVAK REPUBLIC SLOVAKIA 2014-05-29
1435404 衛署醫器輸壹字第005433號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2011-12-12 2006-12-12 醫　器 1 DHA04400543300 “佳美士”雷射病患定位指示器 (未滅菌) “GAMMEX”Laser Patient Alignment Indicator (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P5780 病患定位光束指示器 輸　入 洽泰企業有限公司 台北市敦化南路１段３３７號９Ｆ 03303909 GAMMEX RMI 2500 WEST BELTLINE HWY. AT UNIVERSITY AVENUE, MIDDLETON, WI 53562-0327, USA. UNITED STATES 2012-11-19
1435405 衛署醫器輸壹字第005434號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-12-13 2006-12-13 醫　器 1 DHA04400543402 “林可”手動式骨科手術器械 (未滅菌) “Link”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 忠誠儀器股份有限公司 台北市辛亥路一段１７巷２號３樓 18730015 WALDEMAR LINK GMBH & CO. KG BARKHAUSENWEG 10, 22339 HAMBURG FEDERAL REPUBLIC OF GERMANY. GERMANY 2012-12-06
1435406 衛署醫器輸壹字第005435號 2016-12-14 2006-12-14 醫　器 1 DHA04400543501 羅氏酸性洗劑 (未滅菌) Roche Acid Wash Solution (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2011-07-22 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1435407 衛署醫器輸壹字第005436號 2016-12-14 2006-12-14 醫　器 1 DHA04400543603 羅氏鹼性洗劑(未滅菌) Roche NaOH-D/Basic Wash (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2011-07-25 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
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