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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1435258 衛署醫器輸壹字第005288號 2016-11-01 2006-11-01 醫　器 1 DHA04400528801 "西門子"XP 全自動免疫分析系統 (未滅菌) ADVIA Centaur XP Immunoassay System (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS MANUFACTURING LIMITED CHAPEL LANE, SWORDS, CO. DUBLIN, IRELAND IRELAND 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
1435259 衛署醫器輸壹字第005289號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2011-11-01 2006-11-01 醫　器 1 DHAS4400528901 特克諾 白蛋白試劑 TECHNO GENETICS h Alb. Kit (human urine albumin) C 免疫學及微生物學裝置 C5040 白蛋白免疫試驗系統 輸　入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 昶洋貿易股份有限公司 台北市大安區光復南路568號11樓 86713490 TECHNOGENETICS S.R.L S.S.N. 11 PADANA SUPERIORE, KM 160 20060 CASSINA DE PECCHI (MI) ITALY ITALY 2012-10-29
1435260 衛署醫器輸壹字第005290號 2016-11-02 2006-11-02 醫　器 1 DHA04400529001 “恩帝”牙科手用器械 (未滅菌) “N.D.”dental hand instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 甫生企業有限公司 新北市中和區中山路二段362-3號1樓 23395309 N.D. SURGICAL INDUSTRIES 43-70 DHATTAL, UGOKI ROAD, P.O. BOX 1507, SIALKOT 51050, PAKISTAN PAKISTAN 2011-07-06 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1435261 衛署醫器輸壹字第005291號 2016-11-02 2006-11-02 醫　器 1 DHA04400529103 “達克”排齦線 （未滅菌） “DUX”RETRACTION CORD (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 甫生企業有限公司 新北市中和區中山路二段362-3號1樓 23395309 DUX DENTAL 600 EAST HUENEME ROAD OXNARD, CA 93033, U.S.A. UNITED STATES 2011-07-06 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1435262 衛署醫器輸壹字第005292號 2016-11-02 2006-11-02 醫　器 1 DHA04400529205 “尹氏” 敷立舒 防水透氣敷料 （未滅菌） “YOUNG”ADFLEX TRANSPARENT DRESSING (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 傑美莉企業有限公司 新北市蘆洲區民權路142巷1號1樓 16766557 YOUNG CHEMICAL CO., LTD. #904-7, SOJU-RI, UNGSANG-EUP, YANGSAN-SI, KYUNG-NAM, KOREA KOREA 2014-04-11 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1435263 衛署醫器輸壹字第005293號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2011-11-02 2006-11-02 醫　器 1 DHA04400529307 萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌) DAKO Adjunctive Diagnostic Makers (Breast Cancer) B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 萬靈科技有限公司 台北市文山區羅斯福路五段158號3樓 80177508 DAKO NORTH AMERICA INC. 6392 VIA REAL CARPINTERIA, CA 93013, USA UNITED STATES 2012-11-19
1435264 衛署醫器輸壹字第005294號 2016-11-02 2006-11-02 醫　器 1 DHA04400529409 "哈士伯" 牙科手用器械 (未滅菌) "Hospident" dental hand Instruments (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 科隆生醫科技有限公司 台中市北屯區軍福九路633號1樓 84882273 HOSPIMED MFG. P.O. BOX 1624, KUTCHERY ROAD, SIALKOT-51310 PAKISTAN PAKISTAN 2011-10-20 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1435265 衛署醫器輸壹字第005295號 2016-11-02 2006-11-02 醫　器 1 DHA04400529501 "安發" N-95 醫用口罩 (未滅菌) Alpha N-95 Particulate Respirator (non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 美德耐股份有限公司 臺北市大安區延吉街239號3樓 86863531 ALPHA PRO TECH, INC. #236 NORTH 2200 WEST, SALT LAKE CITY, UTAH, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-11 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1435266 衛署醫器輸壹字第005296號 2016-11-02 2006-11-02 醫　器 1 DHA04400529600 “英肯”急救絆 （未滅菌） “INCOME”Adhesive Bandages (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 英肯儀器有限公司 雲林縣四湖鄉湖西村瑞山街8巷12號 16721314 PHARMACARE LIMITED 120 MOO 4, LAD KRABANG INDUSTRIAL ESTATE, CHALONGKRUNG ROAD, LUMPIATEW, LAD KRABANG, BANGKOK 10520, THAILAND THAILAND 2011-07-22 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1435267 衛署醫器輸壹字第005297號 2016-11-02 2006-11-02 醫　器 1 DHA04400529702 “雷普雷射”光束病患定位指示燈 （未滅菌） “LAPLASER”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P5780 病患定位光束指示器 輸　入 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 84307412 LAPLASER APPLIKATIONEN GMBH 23 ZEPPELINSTRASSE LUNEBURG, GERMANY D-21337 GERMANY 2012-01-06 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。
1435268 衛署醫器輸壹字第005298號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2011-11-03 2006-11-03 醫　器 1 DHA04400529804 “濟弱扶”機械椅 （未滅菌） “Kjaerulff” Combi Tilt Mechanical Chair (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3100 機械椅 輸　入 宏族儀器有限公司 臺中市北屯區安順北一街5號1樓 89914653 KJAERULFF REHABILITATION A/S ORKEBYVEJ 6, DK5450 OTTERUP DENMARK DENMARK 2012-12-07
1435269 衛署醫器輸壹字第005299號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2011-11-03 2006-11-03 醫　器 1 DHA04400529906 “加美斯”病患光束定位指示器 （未滅菌） “Gammex”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P5780 病患定位光束指示器 輸　入 博威仕股份有限公司 臺中市西屯區何德里大信街６０號７樓之２ 27627575 GAMMEX RMI 9700 WEST WATERTOWN PLANK ROAD, MILWAUKEE, WI 53226 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-07
1435270 衛署醫器輸壹字第005300號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2011-11-03 2006-11-03 醫　器 1 DHA04400530004 “速博塞汀”一般醫療器械用消毒清潔劑（未滅菌） “Sporicidin”General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 添崐實業股份有限公司 臺北市士林區德行東路239號 86698028 SPORICIDIN INTERNATIONAL 121 CONGRESSIONAL LANE, ROCKVILLE, MD 20852, USA. UNITED STATES 2012-11-07
1435271 衛署醫器輸壹字第005301號 已註銷 2012-11-20 許可證已逾有效期 2011-11-06 2006-11-06 醫　器 1 DHA04400530106 因免諾烈黴漿菌酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組 Immunolab Mycoplasma pneumonia ELISA C 免疫學及微生物學裝置 C3375 黴漿菌屬血清試劑 輸　入 碩景股份有限公司 台北市信義區松德路７４號８樓 80672330 IMMUNOLAB GMBH LILIENTHALSTRASSE 25 D-34123 KASSEL, GERMANY GERMANY 2012-11-20
1435272 衛署醫器輸壹字第005302號 已註銷 2009-08-05 自請註銷 2011-11-06 2006-11-06 醫　器 1 DHA04400530208 奧索自動優血庫用儀器 ORTHO AutoVue System B 血液學及病理學裝置 B9275 體外診斷用血庫離心機 輸　入 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 台北巿敦化南路二段３１９號６樓 18838867 TECAN SCHWEIZ AG SEESTRASSE 103 CH-8708 MANNEDORF, SWITZERLAND SWITZERLAND 2010-02-24
1435273 衛署醫器輸壹字第005303號 已註銷 2013-01-17 許可證已逾有效期 2011-11-07 2006-11-07 醫　器 1 DHA04400530300 “詩路通”德瑪帕手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) “Silhouet-Tone”Derma Pod Surgical Instrument Motor and Accessories/Attachments (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4820 手術用器具馬達與配件或附件 輸　入 八億實業股份有限公司 新北市三重區重新路五段646號10樓 21231153 SILHOUET-TONE LTD. 2185 RUE MICHELIN, LAVAL, H7L 5B8 CANADA CANADA 2013-01-18
1435274 衛署醫器輸壹字第005304號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2011-11-07 2006-11-07 醫　器 1 DHA04400530402 “彼思”整形外科組套及其附件(未滅菌) “BS”Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I3925 整形外科手術組套及其附件 輸　入 亞靖儀器有限公司 新北市新店區安祥路147巷53號4樓 80013294 BS INTERNAIONAL CO., LTD KYOLLM PLAZA BUILDING 307 SANGGYE 5DONG 450 NOWON-KU, SEOUL, KOREA KOREA 2012-12-07
1435275 衛署醫器輸壹字第005305號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2011-11-07 2006-11-07 醫　器 1 DHA04400530501 “斯塔福”保力固假牙黏劑(未滅菌) “Stafford”PoliGrip Denture Adhesive Cream (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3490 胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 STAFFORD MILLER (IRELAND) LIMITED CLOCHERANE, YOUGHAL ROAD, DUNGARVAN, CO. WATERFORD, IRELAND IRELAND 2012-11-19
1435276 衛署醫器輸壹字第005306號 已註銷 2012-11-05 許可證已逾有效期 2011-11-07 2006-11-07 醫　器 1 DHA04400530603 “易司可”醫用氣體出口插座 (未滅菌) “ESCO”MEDICAL GAS OUTLET (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D6885 醫用氣體接頭組 輸　入 濠毅興業股份有限公司 新北市新莊區中正路721巷7號 12420647 ESCO INDUSTRIES PTY. LTD. 17 ANGAS STREET, MEADOWBANK, ASW, 2114 AUSTRALIA P.O. BOX 636 WESTRYDE NSW1685 AUSTRALIA AUSTRALIA 2012-11-13
1435277 衛署醫器輸壹字第005307號 2016-11-07 2006-11-07 醫　器 1 DHA04400530705 “史耐輝”下肢外科手術檯 (未滅菌) “Smith & Nephew”Tenet Fracture Support (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 輸　入 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 TENET MEDICAL ENGINEERING 203-11979 40TH STREET SE, CALGARY, ALBERTA, T2Z 4M3, CANADA CANADA 2012-06-26 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
1435278 衛署醫器輸壹字第005308號 2016-11-08 2006-11-08 醫　器 1 DHA04400530807 “賽比亞”毛細管電泳儀(未滅菌) SEBIA Capillarys/2(non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2485 臨床使用的電泳設備 輸　入 成信新貿易股份有限公司 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 86940208 SEBIA PARC TECHNOLOGIQUE LEONARD DE VINCI, CP 8010 LISSES, 91008 EVRY CEDEX, FRANCE FRANCE 2011-10-03 限醫療器材管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。
1435279 衛署醫器輸壹字第005309號 2016-11-08 2006-11-08 醫　器 1 DHA04400530909 “賽客哈維”預防杯形物 (未滅菌) “KerrHawe”Prophylaxis Cup (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6290 預防杯形物 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 KERRHAWE SA 6934 BIOGGIO, VIA STRECCE 4, SWITZERLAND SWITZERLAND 2011-07-06 限醫療器材管理辦法「預防杯形物(F.6290)」第一等級鑑別範圍。
1435280 衛署醫器輸壹字第005310號 2016-11-08 2006-11-08 醫　器 1 DHA04400531007 “賽客哈維”口腔研磨磨光劑 (未滅菌) “KerrHawe”Oral Cavity Abrasive polishing Agent (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6030 口腔研磨磨光劑 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 KERRHAWE SA 6934 BIOGGIO, VIA STRECCE 4, SWITZERLAND SWITZERLAND 2011-07-06 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
1435281 衛署醫器輸壹字第005311號 已註銷 2012-10-29 許可證已逾有效期 2011-11-08 2006-11-08 醫　器 1 DHA04400531109 “帝希埃”牙科手機清潔保養器及其附件 (未滅菌) “DCI”HANDPIECE FLUSH SYSTEM (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 鋐豪展業有限公司 台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1 89572071 DCI INTERNATIONAL 305N, SPRINGBROOK ROAD, NEWBERG, OR 97132-0228 U.S.A. UNITED STATES 2012-10-31
1435282 衛署醫器輸壹字第005312號 2016-11-08 2006-11-08 醫　器 1 DHA04400531201 “帝富仕”牙科用鑽石器械(未滅菌) “DFS”DIAMOND BUR (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4535 牙科用鑽石器械 輸　入 鋐豪展業有限公司 台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1 89572071 DFS GMBH DENTAL FUTURE SYSTEMS LANDENSTRASSE 1, D-93339 RIEDENBURG, GERMANY GERMANY 2011-08-10 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
1435283 衛署醫器輸壹字第005313號 2016-11-08 2006-11-08 醫　器 1 DHA04400531300 “愛斯派蒂克”根管治療手機(未滅菌) “ASEPTICO”ENDO DTC Dental Handpiece (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 鋐豪展業有限公司 台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1 89572071 ASEPTICO 8333 216TH STREET S.E. WOODINVILLE, WA 98072 U.S.A. UNITED STATES 2011-08-08 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1435284 衛署醫器輸壹字第005314號 2016-11-08 2006-11-08 醫　器 1 DHA04400531402 提肯日出分析儀 (未滅菌) Tecan Sunrise (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 TECAN SCHWEIZ AG SEESTRASSE 103 CH-8708 MANNEDORF, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
1435285 衛署醫器輸壹字第005315號 2016-11-08 2006-11-08 醫　器 1 DHA04400531504 提肯哥倫布清洗儀 (未滅菌) Tecan Columbus Washer (Non-sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2500 微滴定稀釋及分配器材 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 TECAN SCHWEIZ AG SEESTRASSE 103 CH-8708 MANNEDORF, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
1435286 衛署醫器輸壹字第005320號 2016-11-08 2006-11-08 醫　器 1 DHA04400532000 "聖提諾"馬提因膽素酯酵素檢驗試劑組(未滅菌) "Sentinel"Multigent Cholinesterase Liquid(Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A3240 膽素酯酵素試驗系統 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 SENTINEL CH. S.R.L. VIA PRINCIPE EUGENIO 5, 20155 MILANO,ITALY ITALY 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。
1435287 衛署醫器輸壹字第005320號 2016-11-08 2006-11-08 醫　器 1 DHA04400532000 "聖提諾"馬提因膽素酯酵素檢驗試劑組(未滅菌) "Sentinel"Multigent Cholinesterase Liquid(Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A3240 膽素酯酵素試驗系統 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT LABORATORIES 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。
1435288 衛署醫器輸壹字第005321號 2016-11-09 2006-11-09 醫　器 1 DHA04400532102 “捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌) “Surgicon”Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) L 婦產科用裝置 L4520 婦產科用一般手動器械 輸　入 百聯儀器有限公司 新北市三重區重新路3段78號5樓之1 84754489 SURGICON (PVT) LIMITED KHADIM ALI ROAD, P.O. BOX 244, SIALKOT CITY 51310, PAKISTAN PAKISTAN 2011-11-16 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
1435289 衛署醫器輸壹字第005322號 已註銷 2013-01-14 許可證已逾有效期 2011-11-10 2006-11-10 醫　器 1 DHA04400532201 “日華”冷敷貼片 (未滅菌) “R-HAH”Cold Patch (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 輸　入 日善實業有限公司 台中市南屯區精誠路４３８號１樓 28397586 R-HAH ENTERPRISE LTD. (DIVISION OF KOA CORPORATION) 2-17-2 MIDORI-CHO, FUCHU-SHI, TOKYO 183-0066 JAPAN JAPAN 2013-01-18
1435290 衛署醫器輸壹字第005323號 2016-11-10 2006-11-10 醫　器 1 DHA04400532303 提肯吉恩斯自動免疫分析儀 (未滅菌) Tecan Genesis RMP (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2500 臨床使用的酵素分析儀 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 TECAN SCHWEIZ AG SEESTRASSE 103 CH-8708 MANNEDORF, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。
1435291 衛署醫器輸壹字第005324號 2016-11-10 2006-11-10 醫　器 1 DHA04400532405 “安福”消毒洗淨液 (未滅菌) “ENVIROSAFE”ONE STEP GERMICIDAL DISINFECTANTS (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 朋達實業股份有限公司 新北市土城區日新街29巷17號 04205602 ENVIROSAFE, INC. 78-6710 DONKEY MILL RD. HOLUALOA, HAWAII, 96725 UNITED STATES 2011-12-12 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1435292 衛署醫器輸壹字第005325號 2016-11-10 2006-11-10 醫　器 1 DHA04400532507 “鐵克諾”婦產科用腹腔鏡及其附件 (未滅菌) “Tekno”Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile) L 婦產科用裝置 L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 輸　入 百聯儀器有限公司 新北市三重區重新路3段78號5樓之1 84754489 TEKNO-MEDICAL OPTIK-CHIRURGIE GMBH & CO.KG SATTLERSTRABE 11, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY. GERMANY 2011-11-16 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
1435293 衛署醫器輸壹字第005326號 2016-11-10 2006-11-10 醫　器 1 DHA04400532609 “鐵克諾”子宮鏡及其附件 (未滅菌) “Tekno”Hysteroscope and accessories (Non-Sterile) L 婦產科用裝置 L1690 子宮鏡及其附件 輸　入 百聯儀器有限公司 新北市三重區重新路3段78號5樓之1 84754489 TEKNO-MEDICAL OPTIK-CHIRURGIE GMBH & CO.KG SATTLERSTRASSE 11, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY. GERMANY 2011-11-16 限醫療器材管理辦法「子宮鏡及其附件(L.1690)」第一等級鑑別範圍。
1435294 衛署醫器輸壹字第005327號 2016-11-13 2006-11-13 醫　器 1 DHA04400532701 3M 防水透氣敷料(滅菌) 3M Tegaderm Transparent Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 輸　入 ;;委託製造;;GMP 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 宇仁醫療器材科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 TAIWAN 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 包裝
1435295 衛署醫器輸壹字第005327號 2016-11-13 2006-11-13 醫　器 1 DHA04400532701 3M 防水透氣敷料(滅菌) 3M Tegaderm Transparent Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 輸　入 ;;委託製造;;GMP 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M HEALTH CARE, 3M BROOKINGS 601 22ND AVENUE, SOUTH BROOKINGS, SOUTH DAKOTA 57006, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
1435296 衛署醫器輸壹字第005327號 2016-11-13 2006-11-13 醫　器 1 DHA04400532701 3M 防水透氣敷料(滅菌) 3M Tegaderm Transparent Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 輸　入 ;;委託製造;;GMP 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M COMPANY, 3M HEALTH CARE 3M CENTER, ST. PAUL, MINNESOTA 55144-1000, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 許可證持有者
1435297 衛署醫器輸壹字第005328號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2011-11-13 2006-11-13 醫　器 1 DHA04400532800 布蘭卡簡易排卵檢測盤 DIMA Cassette LH Ovulation Test A 臨床化學及臨床毒理學 A1485 黃體促素試驗系統 輸　入 翰時有限公司 台北市中山區長春路328號4樓之6 09441534 DIMA GESELLSCHAFT FUR DIAGNOSTIKA MBH ROBERT-BOSCH-BREITE 23, D-37079 GOTTINGEN, GERMANY GERMANY 2012-11-14
1435298 衛署醫器輸壹字第005329號 2016-11-13 2006-11-13 醫　器 1 DHA04400532902 因諾瓦達斯自體免疫疾病診斷用之自動酵素連結免疫分析系統 (未滅菌) INOVA DXS Automated ELISA System for Autoimmue Disease Diagnostics (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2500 臨床使用的酵素分析儀 輸　入 碩景股份有限公司 台北市信義區松德路７４號８樓 80672330 INOVA DIANOSTICS, INC. 9900 OLD GROVE ROAD, SAN DIEGO, CA 92131 U.S.A. UNITED STATES 2011-09-06 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。
1435299 衛署醫器輸壹字第005330號 2016-11-13 2006-11-13 醫　器 1 DHA04400533000 3M 自黏彈性繃帶 (未滅菌) 3M Coban Self-Adherent Wrap (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 ;;委託製造 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 TAIWAN 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1435300 衛署醫器輸壹字第005330號 2016-11-13 2006-11-13 醫　器 1 DHA04400533000 3M 自黏彈性繃帶 (未滅菌) 3M Coban Self-Adherent Wrap (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 ;;委託製造 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 宇仁醫療器材科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號 TAIWAN 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 包裝
1435301 衛署醫器輸壹字第005330號 2016-11-13 2006-11-13 醫　器 1 DHA04400533000 3M 自黏彈性繃帶 (未滅菌) 3M Coban Self-Adherent Wrap (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 ;;委託製造 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M HEALTH CARE, 3M BROOKINGS 601 22ND AVE. SOUTH, BROOKINGS, SOUTH DAKOTA 57006, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1435302 衛署醫器輸壹字第005331號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2011-11-13 2006-11-13 醫　器 1 DHA04400533102 “史多爾”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “S.R.R”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 融銳興業有限公司 台北市北投區西安街一段165巷7弄6號2樓 97087609 S. R. R SURGICAL CO. MUSLIM PURA, KOTLI BEHRAM SIALKOT-3-PAKISTAN PAKISTAN 2012-11-14
1435303 衛署醫器輸壹字第005332號 2016-11-13 2006-11-13 醫　器 1 DHA04400533204 “視登高”精密接著體 (未滅菌) “Sterngold ”ERA Attachment (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3165 精密接著體 輸　入 崴仕企業有限公司 台北市士林區中正路118之1號7樓 97312373 STERNGOLD DENTAL LLC 23 FRANK MOSSBERG DRIVE ATTLEBORO MA 02703-0967 U.S.A. UNITED STATES 2011-09-07 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
1435304 衛署醫器輸壹字第005333號 2016-11-13 2006-11-13 醫　器 1 DHA04400533306 “視登高”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) “Sterngold”Dental Implant Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 崴仕企業有限公司 台北市士林區中正路118之1號7樓 97312373 STERNGOLD DENTAL LLC 23 FRANK MOSSBERG DRIVE ATTLEBORO MA 02703-0967 U.S.A. UNITED STATES 2011-10-03 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1435305 衛署醫器輸壹字第005334號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2011-11-13 2006-11-13 醫　器 1 DHA04400533408 豐技艾維登斯化學分析儀 evidence system A 臨床化學及臨床毒理學 A2170 臨床使用微量化學分析儀 輸　入 豐技生物科技股份有限公司 台北市中正區忠孝東路2段80號3樓 86704393 RANDOX LABORATORIES LTD ARDMORE, DIAMOND ROAD, CRUMLIN. CO. ANTRIM UNITED KINGDOM BT294QY UNITED KINGDOM 2012-11-05
1435306 衛署醫器輸壹字第005335號 2016-11-14 2006-11-14 醫　器 1 DHA04400533500 “義獲嘉．偉瓦登特”唾液微生物測試組 (未滅菌) “Ivoclar Vivadent” CRT pack (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2360 選擇性培養基 輸　入 邁偉國際有限公司 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 16625797 IVOCLAR VIVADENT AG BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN LIECHTENSTEIN 2013-09-14 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。
1435307 衛署醫器輸壹字第005336號 已註銷 2010-11-11 自請註銷 2011-11-14 2006-11-14 醫　器 1 DHA04400533602 “史錫” 磊士氧氣面罩 (未滅菌) “SMC”Respironics Oxygen Mask (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5580 氧氣面罩 輸　入 亞靖儀器有限公司 台北縣新店市安祥路147巷53號4樓 80013294 SMC MEDICAL MANUFACTURING DIVISION 360 REED STREET SOMERSET, WISCONSIN 54025, U.S.A. UNITED STATES 2010-11-12
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