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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1435658 衛署醫器輸壹字第005681號 2017-03-20 2007-03-20 醫　器 1 DHA04400568103 “麥克”呼吸咬嘴(未滅菌) “Micro”Breathing Mouthpiece (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5620 呼吸咬嘴 輸　入 麒正貿易有限公司 桃園縣龜山鄉大同村萬壽路二段653巷2弄2號10樓 89658540 MICRO MEDICAL LTD. CHATHAM MARITIME, KENT, ME4 4QY, ENGLAND UNITED KINGDOM 2012-03-03 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
1435659 衛署醫器輸壹字第005682號 2017-03-20 2007-03-20 醫　器 1 DHA04400568205 諾法鐵人類抗砂眼披衣菌酵素免疫分析套組 (未滅菌) Nova Tec Chlamydia trachomatis ELISA KIT (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3120 披衣菌屬血清試劑 輸　入 太暘生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 20921362 NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH WALDSTRABE 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY GERMANY 2011-11-07 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
1435660 衛署醫器輸壹字第005683號 2017-03-20 2007-03-20 醫　器 1 DHA04400568307 諾法鐵人類抗肺炎披衣菌酵素免疫分析套組 (未滅菌) Nova Tec Chlamydia pneumoniae ELISA KIT (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3120 披衣菌屬血清試劑 輸　入 太暘生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 20921362 NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH WALDSTRABE 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY GERMANY 2011-11-07 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
1435661 衛署醫器輸壹字第005684號 2012-03-20 2007-03-20 醫　器 1 DHA04400568409 “史賽克”動力式可調整式病床 “Stryker”Powered Adjustable Hospital Bed J 一般醫院及個人使用裝置 J5100 交流電力可調整式病床 輸　入 ;;GMP 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 STRYKER MEDICAL QUEBEC LP 230, BOULEVARD NILUS-LECLERC, C.P. 128 L'ISLET, QUEBEC, G0R 2C0 CANADA CANADA 2011-07-29 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
1435662 衛署醫器輸壹字第005685號 2017-03-20 2007-03-20 醫　器 1 DHA04400568501 “史賽克”推床 (未滅菌) “Stryker”Stretcher (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6910 輪式擔床 輸　入 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 STRYKER MEDICAL 3800 EAST CENTRE AVENUE, PORTAGE, MI 49002, U.S.A. UNITED STATES 2011-11-01 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
1435663 衛署醫器輸壹字第005686號 已註銷 2014-04-15 許可證已逾有效期 2012-03-20 2007-03-20 醫　器 1 DHA04400568600 “索玻科麥”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌) “ Sopro-Comeg”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) L 婦產科用裝置 L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 輸　入 泰德企業有限公司 高雄市左營區文強路257號 86911436 SOPRO-COMEG ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS, 13705 LA CIOTAT CEDEX, FRANCE FRANCE 2014-04-16
1435664 衛署醫器輸壹字第005687號 已註銷 2014-05-05 許可證已逾有效期 2012-03-21 2007-03-21 醫　器 1 DHA04400568702 "狄思卡" 恩斐牙髓沖洗組(未滅菌) "DISCUS" EndoVac Endodontic Irrigation Kit (non-sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸　入 崴仕企業有限公司 台北市士林區中正路118之1號7樓 97312373 DISCUS DENTAL INC. 8550 HIGUERA STREET, CULVER CITY, CA 90232, U.S.A. UNITED STATES 2014-05-14
1435665 衛署醫器輸壹字第005688號 2017-03-21 2007-03-21 醫　器 1 DHA04400568804 3M 矯正器拆除鉗 (未滅菌) 3M Unitek Self-Ligating Bracket Debonding Instrument (non-sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M UNITEK CORPORATION 2724 SOUTH PECK ROAD, MONROVIA, CA 91016, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1435666 衛署醫器輸壹字第005689號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-03-21 2007-03-21 醫　器 1 DHA04400568906 安蒂斯排卵筆檢驗試劑 ANDIES Quikpac Onestep LH Ovulation Test A 臨床化學及臨床毒理學 A1485 黃體促素試驗系統 輸　入 威爾登國際貿易有限公司 台中市東區福智街8號2樓 28394568 SYNTRON BIORESEARCH INC., 2774 LOKER AVENUE WEST, CARLSBAD, CA. 92008 U.S.A. UNITED STATES 2014-05-12
1435667 衛署醫器輸壹字第005690號 已註銷 2014-05-05 許可證已逾有效期 2012-03-22 2007-03-22 醫　器 1 DHA04400569004 “海尼”電池供電式視網膜鏡及其附件 (未滅菌) “HEINE”Retinoscope and accessories (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1780 視網膜鏡 輸　入 ;;GMP 普森實業有限公司 新北市中和區景平路601號9樓之10 28099658 HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. KG KIENTALSTRBE 7D-82211 HERRSCHING, GERMANY GERMANY 2014-05-14
1435668 衛署醫器輸壹字第005691號 2017-03-22 2007-03-22 醫　器 1 DHA04400569106 “威爾貝斯”牙科鑽針整理盒 (未滅菌) “ Wellbase”Dental Diamond Container (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4535 牙科用鑽石器械 輸　入 立祥國際有限公司 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓 13048668 WELLBASE-DENT INDUSTRIAL LLC 5301 LIMESTONE ROAD, SUITE 214, WILMINGTON, DE 19808, USA UNITED STATES 2012-03-19 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
1435669 衛署醫器輸壹字第005692號 已註銷 2008-03-21 公司歇業 2012-03-22 2007-03-22 醫　器 1 DHA04400569208 “凱蘿”一般手術用手動式器械(未滅菌) “CRL”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 美麗安生化醫學科技股份有限公司 台北市信義區忠孝東路5段15巷15號5樓 12665804 CLINICAL RESOLUTION LABORATORY 14401 CHAMBERS ROAD, #200 TUSTIN, CA 92780 U.S.A UNITED STATES 2009-01-22
1435670 衛署醫器輸壹字第005693號 2017-03-23 2007-03-23 醫　器 1 DHA04400569300 “卡爾卡帕斯”外科顯微鏡及其附件 (未滅菌) “Karl Kaps”Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4700 外科顯微鏡及其附件 輸　入 強生醫療儀器有限公司 台北市內湖區瑞光路４７８巷１８弄２２號５樓 22880541 KARL KAPS GMBH & CO. KG EUROPASTRASSE D-35614 ASSLAR, GERMANY GERMANY 2012-01-11 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
1435671 衛署醫器輸壹字第005694號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-03-23 2007-03-23 醫　器 1 DHA04400569402 3M 皮膚縫合釘系列 (滅菌) 3M Precise Skin Staplers (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 AVAIL MEDICAL PRODUCTS, INC. 1900 CARNEGIE AVE. SANTA ANA, CA 92705, U.S.A. UNITED STATES 2014-05-09
1435672 衛署醫器輸壹字第005695號 2017-03-23 2007-03-23 醫　器 1 DHA04400569501 “巴德” 取石網（滅菌） “Bard” Stone Baskets(Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H4680 輸尿管結石移除器 輸　入 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段26號10樓 16092413 C.R. BARD, INC. 8195 INDUSTRIAL BLVD COVINGTON, GEORGIA 30014, USA UNITED STATES 2013-11-26 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。
1435673 衛署醫器輸壹字第005696號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-03-26 2007-03-26 醫　器 1 DHA04400569603 “瑪哈”淚液試紙（未滅菌） “Madhu”Schirmer Strips (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1800 Schirmer試紙 輸　入 厚康有限公司 臺中市南屯區惠中里三鄰文心路一段三七八號十七樓之八 80642765 MADHU INSTRUMENTS F-90/3D, OKHLA INDUSTRIAL AREA, PHASE - I, NEW DELHI-110-020, INDIA INDIA 2014-05-13
1435674 衛署醫器輸壹字第005697號 已註銷 2014-05-05 許可證已逾有效期 2012-03-26 2007-03-26 醫　器 1 DHA04400569705 "磁免層析試片"披衣菌試劑 "MICT" Chlamydia C 免疫學及微生物學裝置 C3120 披衣菌屬血清試劑 輸　入 喬聯科技股份有限公司 桃園縣蘆竹鄉內厝村南山路二段5巷12號4樓 84149863 GREEEN CROSS MEDICAL SCIENCE CORPORATION 227-3 GUGAL-LI GIHEUNG-EUP YONGIN-SHI KYUNGGI-DO, KOREA, 449-903 KOREA 2014-05-13
1435675 衛署醫器輸壹字第005698號 已註銷 2014-03-31 許可證已逾有效期 2012-03-26 2007-03-26 醫　器 1 DHA04400569807 “普瑞期美”手動式骨科手術器械（未滅菌） “Precimed”Manual Orthopedic Surgical Instruments (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 聯合骨科器材股份有限公司 新竹市科學工業園區園區二路５７號１樓 22099982 PRECIMED, INC. 102 PICKERING WAY, SUITE 508, EXTON, PA 19341, U.S.A. UNITED STATES 2014-05-06
1435676 衛署醫器輸壹字第005699號 2017-03-26 2007-03-26 醫　器 1 DHA04400569909 “愛樂康”瑞達肢體裝具（未滅菌） “Alcare”Reguard Limb Orthosis(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 和豐國際行銷股份有限公司 台北市中山區中山北路三段31號6樓 70475036 ALCARE CO., LTD., CHIBA FACTORY WEST 36-2 CHIGUSA-CHO, HANAMIGAWA-KU, CHIBA-SHI, CHIBA, JAPAN JAPAN 2012-02-07 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1435677 衛署醫器輸壹字第005700號 2017-03-26 2007-03-26 醫　器 1 DHA04400570007 “愛樂康”義肢及裝具用附件（未滅菌） “Alcare”Prosthetic and Orthotic Accessory (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3025 義肢及裝具用附件 輸　入 和豐國際行銷股份有限公司 台北市中山區中山北路三段31號6樓 70475036 ALCARE CO., LTD., CHIBA FACTORY WEST 36-2 CHIGUSA-CHO, HANAMIGAWA-KU, CHIBA-SHI, CHIBA, JAPAN JAPAN 2012-01-19 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
1435678 衛署醫器輸壹字第005701號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-03-27 2007-03-27 醫　器 1 DHA04400570109 “永島”味覺檢查計 “NAGASHIMA”T&T Gustometer G 耳鼻喉科用裝置 G1500 味覺檢查計 輸　入 ;;GMP 福泰貿易有限公司 台北市博愛路２５號７樓之９ 03530806 NAGASHIMA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. 5-24-1, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO 113-0033, JAPAN JAPAN 2014-05-12
1435679 衛署醫器輸壹字第005702號 2017-03-27 2007-03-27 醫　器 1 DHA04400570201 百基乳腺癌病理偵測用一級抗體(未滅菌) BioGenex S-100 Protein /c-erbB-2 Protein Breast Carcinoma Panel Primary Antibody(Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 弘晉有限公司 新北市永和區中山路一段174號5樓 84536668 BIOGENEX 4600 NORRIS CANYON ROAD SAN RAMON, CA 94583 U.S.A. UNITED STATES 2012-01-17 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1435680 衛署醫器輸壹字第005703號 2017-03-28 2007-03-28 醫　器 1 DHA04400570300 “易德”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) “Dr.Ihde”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 普造開發科技有限公司 雲林縣斗六市重光里重光南路3-15號1樓 28331868 SCHWEIZ DR. IHDE DENTAL AG, SWITZERLAND LINDENSTR. 68 CH-8738 UETLIBURG SWITZERLAND SWITZERLAND 2011-11-16 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1435681 衛署醫器輸壹字第005704號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-03-28 2007-03-28 醫　器 1 DHA04400570402 “大正”急救絆（未滅菌） “TAISHO”BAN TAPE (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 台灣大正製藥股份有限公司 台北市大同區長安西路180號4樓之1 33039603 TOYOKAGAKU CO., LTD. 1008 TERAJIRI, HINO-CHO GAMO-GUN SHIGA 529-1606, JAPAN JAPAN 2014-04-03
1435682 衛署醫器輸壹字第005705號 已註銷 2014-04-16 許可證已逾有效期 2012-03-28 2007-03-28 醫　器 1 DHA04400570504 “英特葛拉”瑞柏 雷德蒙 一般手術用手動式器械 (未滅菌) “Integra”R&B REDMOND MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 大雅儀器有限公司 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓 34261355 INTEGRA NEUROSCIENCES 311 ENTERPRISE DRIVE, PLAINSBORO, NJ 08536, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-16
1435683 衛署醫器輸壹字第005706號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-03-29 2007-03-29 醫　器 1 DHA04400570606 “優若”沐浴搬運推床 “IURA”Shower Trolley J 一般醫院及個人使用裝置 J5510 非交流電力式病患升降機 輸　入 天群醫療企業股份有限公司 台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓 20865299 IURA CO., LTD. 410-6, WAKAMIYA MINAMINODA SHIGENOBU-CHO ONSEN-GUN EHIME 791-02, JAPAN JAPAN 2014-04-07
1435684 衛署醫器輸壹字第005707號 2017-03-29 2007-03-29 醫　器 1 DHA04400570708 “捷伯”醫療用黏性膠帶 (未滅菌) “JAYBIRD”Medical Adhesive Tape (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 宇岦健康事業有限公司 台北市大安區羅斯福路3段125號5樓之2 16328712 JAYBIRD & MAIS, INC. 360 MERRIMACK STREET, LAWRENCE, MA 01843-1740, U.S.A. UNITED STATES 2012-03-28 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1435685 衛署醫器輸壹字第005708號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-03-29 2007-03-29 醫　器 1 DHA04400570800 “瑞若”薩克索非交流電式病患搬運移位機 “Reval”Saxo Non-AC Powered Patient Lift J 一般醫院及個人使用裝置 J5510 非交流電力式病患升降機 輸　入 天群醫療企業股份有限公司 台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓 20865299 FRANCE REVAL SA ZA FIEF DES PRISES, USSEAU 17220 SAINTE-SOULLE, FRANCE FRANCE 2014-04-07
1435686 衛署醫器輸壹字第005709號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-03-29 2007-03-29 醫　器 1 DHA04400570902 “樂必妥”機械椅 “Lopital”Mechanical Chair O 物理醫學科用裝置 O3100 機械椅 輸　入 天群醫療企業股份有限公司 台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓 20865299 LOPITAL NEDERLAND B.V. NIJVERHEIDSWEG 19, 5061 KK OISTERWIJK, POSTBUS 56, 5060 AB OISTERWIJK NETHERLANDS NETHERLANDS 2014-04-07
1435687 衛署醫器輸壹字第005710號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2012-03-29 2007-03-29 醫　器 1 DHA04400571000 “克西埃”非動力式治療床墊 (未滅菌) “KCI”RIK Nonpowered floatation therapy mattress (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5150 非動力式治療床墊 輸　入 全曄企業有限公司 台北市大安區臥龍街２４８號１樓 96924071 KINETIC CONCEPTS, INC. 4958 STOUT DRIVE, SAN ANTONIO, TX 78219, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-28
1435688 衛署醫器輸壹字第005711號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2012-03-29 2007-03-29 醫　器 1 DHA04400571102 “克西埃”交替式壓力氣墊床 (未滅菌) “KCI”TheraKair Visio Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5550 交替式壓力氣墊床 輸　入 全曄企業有限公司 台北市大安區臥龍街２４８號１樓 96924071 KCI MEDICAL PRODUCTS (UK) LTD. 11 NIMROD WAY, FERNDOWN INDUSTRIAL ESTATE, WIMBORNE, DORSET, BH21 7SH, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-07-28
1435689 衛署醫器輸壹字第005712號 2017-03-29 2007-03-29 醫　器 1 DHA04400571201 “史賽克”動力式可調整式病床(未滅菌) “Stryker”Powered Adjustable Hospital Bed(non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5100 交流電力可調整式病床 輸　入 ;;GMP 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 STRYKER MEDICAL 3800 EAST CENTRE AVENUE, PORTAGE, MI 49002, U.S.A. UNITED STATES 2012-01-13 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
1435690 衛署醫器輸壹字第005713號 2012-03-29 2007-03-29 醫　器 1 DHA04400571303 “史賽克”小兒病床 “Stryker”Cub Pediatric Crib J 一般醫院及個人使用裝置 J5140 小兒病床 輸　入 ;;GMP 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 STRYKER MEDICAL QUEBEC LP 230, BOULEVARD NILUS-LECLERC, C.P. 128 L'ISLET, QUEBEC, G0R 2C0 CANADA CANADA 2011-07-29 限醫療器材管理辦法「小兒病床(J.5140)」第一等級鑑別範圍。
1435691 衛署醫器輸壹字第005714號 2017-03-29 2007-03-29 醫　器 1 DHA04400571405 “孟司”可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌) “Dr. MNS”Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5530 可彎曲式喉頭鏡 輸　入 明惠貿易股份有限公司 台北市中山北路二段２６巷１０號 11322197 DR. MNS FIZA PLAZA, COMMISSIONER, ROAD, SIALKOT, PAKISTAN PAKISTAN 2012-02-06 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。
1435692 衛署醫器輸壹字第005715號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-03-29 2007-03-29 醫　器 1 DHA04400571507 “孟司”硬式喉頭鏡 (未滅菌) “Dr. MNS”Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5540 硬式喉頭鏡 輸　入 明惠貿易股份有限公司 台北市中山北路二段２６巷１０號 11322197 DR. MNS FIZA PLAZA, COMMISSIONER, ROAD, SIALKOT, PAKISTAN PAKISTAN 2014-05-29
1435693 衛署醫器輸壹字第005716號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-03-29 2007-03-29 醫　器 1 DHA04400571609 “露希”可彎曲式喉頭鏡（未滅菌） “Rusch”Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5530 可彎曲式喉頭鏡 輸　入 明惠貿易股份有限公司 台北市中山北路二段２６巷１０號 11322197 RUSCH INC. 2450 MEADOWBROOK PARKWAY, DULUTH, GA 30096 U.S.A. UNITED STATES 2014-05-29
1435694 衛署醫器輸壹字第005717號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-03-29 2007-03-29 醫　器 1 DHA04400571701 “露希”硬式喉頭鏡（未滅菌） “Rusch”Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5540 硬式喉頭鏡 輸　入 明惠貿易股份有限公司 台北市中山北路二段２６巷１０號 11322197 RUSCH INC. 2450 MEADOWBROOK PARKWAY, DULUTH, GA 30096 U.S.A. UNITED STATES 2014-05-29
1435695 衛署醫器輸壹字第005718號 已註銷 2014-04-14 許可證已逾有效期 2012-03-29 2007-03-29 醫　器 1 DHA04400571800 "必帝" 主動式採血針 "BD"Contact Activated Lancet I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 美商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 HTL - STREFA SP. Z.O.O. ADAMOWEK 7, OZORKOW, POLAND 95-035 POLAND 2014-05-08
1435696 衛署醫器輸壹字第005719號 已註銷 2014-05-05 許可證已逾有效期 2012-03-30 2007-03-30 醫　器 1 DHA04400571902 “吉聯”耐克普非動力式頸椎牽引器 “GILLIAM”NECKPRO NON-POWERED CERVICAL TRACTION DEVICE N 骨科用裝置 N5850 非動力式骨科牽引器及配件 輸　入 普門科技有限公司 新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓 89325298 GILLIAM ENTERPRISES, LLC P. O. BOX 5685, KNOXVILLE, TN 37928 USA UNITED STATES 2014-05-14
1435697 衛署醫器輸壹字第005720號 已註銷 2014-04-14 許可證已逾有效期 2012-03-30 2007-03-30 醫　器 1 DHA04400572000 "波特" 自動角膜弧度驗光機 "POTEC" AUTO REF-KERATOMETER M 眼科用裝置 M1760 眼科驗光機 輸　入 裕達貿易股份有限公司 新北市三重區重新路５段６０９巷８號３樓之３ 03502702 POTEC CO., LTD. 292-4 SAMSEONG-DONG, DONG-GU, DAEJEON , 300-812 KOREA KOREA 2014-05-07
1435698 衛署醫器輸壹字第005721號 2017-03-30 2007-03-30 醫　器 1 DHA04400572102 "西門子" 貝易靈 全自動酵素免疫分析儀 2000 (未滅菌) "Siemens" Behring ELISA Processor 2000 advance (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2500 臨床使用的酵素分析儀 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH EMIL-VON-BEHRING-STR. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY GERMANY 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 P.O. BOX 1149, D-35001 MARBURG, GERMANY
1435699 衛署醫器輸壹字第005722號 2017-04-02 2007-04-02 醫　器 1 DHA04400572204 “捷德”漢氏伯手動環鉅 (未滅菌) “Jedmed”Hessburg-Barron Vacuum Trephine (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 保達股份有限公司 台北市光復南路２０４巷６號４樓 04604312 JEDMED INSTRUMENT COMPANY 5416 JEDMED CT. ST. LOUIS, MO U.S.A. UNITED STATES 2012-03-12 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1435700 衛署醫器輸壹字第005723號 已註銷 2014-04-16 許可證已逾有效期 2012-04-02 2007-04-02 醫　器 1 DHA04400572306 “寶利喜”保護性限制帶 (未滅菌) “Poly”Protective Restriction Belt (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6760 保護性限制帶 輸　入 井上醫療器材有限公司 台北市北投區知行路260巷50號 13130815 POLY EASTERN HEALTHCARE LTD. ROOM 10, 11/F, NEW COMMERCE CENTER, 19 ON SHURN STREET SHATIN, HONG KONG HONG KONG 2014-04-16
1435701 衛署醫器輸壹字第005725號 2017-04-03 2007-04-03 醫　器 1 DHA04400572500 羅氏核酸萃取劑 (未滅菌) Roche MagNA Pure LC DNA Isolation Kit II (Tissue) (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4020 分析特定試劑 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY GERMANY 2012-10-30 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。
1435702 衛署醫器輸壹字第005726號 2017-04-03 2007-04-03 醫　器 1 DHA04400572602 “哈德森”家用潮濕器 (未滅菌) “Hudson”Humidifier (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5460 家用治療潮濕器 輸　入 明基三豐醫療器材股份有限公司 台北市內湖區洲子街46號7樓 23285106 HUDSON RESPIRATORY CARE INC., TELEFLEX MEDICAL AVE. INDUSTRIAS NO.5954, PARQUE INDUSTRIAL FINSA NUEVO LAREDO, TAMAULIPAS 88275, MEXICO MEXICO 2012-04-17 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
1435703 衛署醫器輸壹字第005727號 2017-04-03 2007-04-03 醫　器 1 DHA04400572701 “克拉瑪”皮膚貼片 (未滅菌) “Cramer”Underwrap Tape (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 科正國際健康事業有限公司 新北市汐止區大同路二段145號7樓 27723459 CRAMER PRODUCTS, INC. P.O. BOX 1001 GARDNER, KS 66030 U.S.A. UNITED STATES 2012-02-03 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1435704 衛署醫器輸壹字第005728號 已註銷 2014-05-05 許可證已逾有效期 2012-04-04 2007-04-04 醫　器 1 DHA04400572803 “小林”舒爽護足貼(未滅菌) “KOBAYASHI”COOLING GEL SHEET FOR LEG (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 輸　入 統一藥品股份有限公司 台北市松山區東興路8號7樓 84449046 KOBAYASHI PHARMACEUTICAL CO., LTD. 3-13-35 MITSUYA MINAMI, YODOGAWA-KU, OSAKA, JAPAN 532-0035 JAPAN 2014-05-14
1435705 衛署醫器輸壹字第005729號 已註銷 2014-05-05 許可證已逾有效期 2012-04-04 2007-04-04 醫　器 1 DHA04400572905 “小林”頸部冰枕　(未滅菌) “KOBAYASHI”NETSUSAMA ICY NECK PILLOW (Ｎon-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 輸　入 統一藥品股份有限公司 台北市松山區東興路8號7樓 84449046 KOBAYASHI PHARMACEUTICAL CO., LTD. 3-13-35 MITSUYA MINAMI, YODOGAWA-KU, OSAKA, JAPAN 532-0035 JAPAN 2014-05-14
1435706 衛署醫器輸壹字第005730號 已註銷 2014-05-05 許可證已逾有效期 2012-04-04 2007-04-04 醫　器 1 DHA04400573003 “小林”額頭固定式冰敷袋(未滅菌) “KOBAYASHI”NETSUSAMA GEL ICY PILLOW ON THE FOREHEAD (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 輸　入 統一藥品股份有限公司 台北市松山區東興路8號7樓 84449046 KOBAYASHI PHARMACEUTICAL CO., LTD. 3-13-35 MITSUYA MINAMI, YODOGAWA-KU, OSAKA, JAPAN 532-0035 JAPAN 2014-05-14
1435707 衛署醫器輸壹字第005731號 2017-04-04 2007-04-04 醫　器 1 DHA04400573105 蘭朵絲國際品管評估試劑(未滅菌) RANDOX RIQAS (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 昶洋貿易股份有限公司 台北市大安區光復南路568號11樓 86713490 RANDOX LABORATORIES LTD. 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY UNITED KINGDOM 2013-04-30 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
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