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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1435758 衛署醫器輸壹字第005783號 2017-04-24 2007-04-24 醫　器 1 DHA04400578301 “美敦力”心臟瓣膜彌補物之尺寸器 (未滅菌) “Medtronic”Prosthetic Heart Valve Sizer (Non-Sterile) E 心臟血管用裝置 E3945 心臟瓣膜彌補物之尺寸器 輸　入 ;;GMP 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC HEART VALVES. 1851 EAST DEERE AVENUE SANTA ANA CA 92705 U.S.A. UNITED STATES 2013-03-26 限醫療器材管理辦法「心臟瓣膜彌補物之尺寸器(E.3945)」第一等級鑑別範圍。
1435759 衛署醫器輸壹字第005784號 已註銷 2014-06-12 許可證已逾有效期 2012-04-24 2007-04-24 醫　器 1 DHA04400578400 凱爾格瑞光度量測化學分析儀 Callegari CR3000 photometer A 臨床化學及臨床毒理學 A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 輸　入 志德國際有限公司 台北市文山區一壽街５０號 12828440 CALLEGARI S.P.A. VIA ADAMELLO 2/A-43100 PARMA - ITALY ITALY 2014-07-29
1435760 衛署醫器輸壹字第005785號 已註銷 2014-03-31 許可證已逾有效期 2012-04-24 2007-04-24 醫　器 1 DHA04400578502 “普米爾”腸胃科-泌尿科生檢器械 (滅菌) “Premier”Gastroenterology-urology biopsy instrument (Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 輸　入 ;;GMP 豐生儀器有限公司 台北市大安區新生南路一段103巷51之1號 22458635 PREMIER DENTAL PRODUCTS COMPANY 1710 ROMANO DRIVE, PLYMOUTH MEETING, PENNSYLVANIA 19462, U.S.A. UNITED STATES 2014-05-06
1435761 衛署醫器輸壹字第005786號 2017-04-24 2007-04-24 醫　器 1 DHA04400578604 “塔卡貝蒙”電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 (未滅菌) “TAKARA BELMONT”Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 輸　入 福泰貿易有限公司 台北市博愛路２５號７樓之９ 03530806 TAKARA BELMONT CORPORATION SHIGA KIKI FACTORY 5-1 TAKAMATSU-CHO, KONAN-SHI, SHIGA-KEN, JAPAN JAPAN 2012-02-03 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
1435762 衛署醫器輸壹字第005787號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-04-24 2007-04-24 醫　器 1 DHA04400578706 “司肯能”手動式手術器械（未滅菌） “SCANLAN”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 長安儀器有限公司 台北市中山區林森北路63號2樓 12168691 SCANLAN INTERNATIONAL INC ONE SCANLAN PLAZA, SAINT PAUL, MINNESOTA 55107 U.S.A UNITED STATES 2014-05-29
1435763 衛署醫器輸壹字第005788號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-04-24 2007-04-24 醫　器 1 DHA04400578808 “美佳”二氧化碳吸收器 (未滅菌) “Mega”Carbon dioxide absorber (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5310 二氧化碳吸收器 輸　入 尚理儀器股份有限公司 台北市忠孝東路六段３８號５樓 22625161 MEGA MEDICAL CO., LTD 223-612, SOUKNAM-DONG, SEO-GU, INCHEON, 404-220, KOREA KOREA 2014-05-29
1435764 衛署醫器輸壹字第005789號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2012-04-25 2007-04-25 醫　器 1 DHA04400578900 “阿瑪格”牙科用汞齊膠囊 (未滅菌) “AMALGAM”Dental Amalgam Capsule (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3110 牙科用汞齊膠囊 輸　入 宏翊有限公司 台北市 承德路4段311號4樓 22044967 AMALGAM ALLOYS (PTY) LTD. 402, MURRAY RD, WADEVILLE 1428, SOUTH AFRICA SOUTH AFRICA 2014-07-28
1435765 衛署醫器輸壹字第005790號 已註銷 2014-10-21 自請註銷 2017-04-25 2007-04-25 醫　器 1 DHA04400579008 “理查偉夫”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “Richard Wolf”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 丹克企業有限公司 台中市西屯區長安路一段 29巷16弄17號5樓 27717652 RICHARD WOLF GMBH PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY GERMANY 2014-10-22
1435766 衛署醫器輸壹字第005791號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-04-25 2007-04-25 醫　器 1 DHA04400579100 “亞斯”瑞斯麻醉氣體面罩 (未滅菌) “RCM”Respironics Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5550 麻醉氣體面罩 輸　入 嘉杏股份有限公司 台北市中山區松江路42號4樓 22198060 RCM MANUFACTURING INC. 107 COMPETENCE DRIVE CARMELRAY INDUSTRIAL PARK 1 CANLUBANG, CALAMBA, LAGUNA PHILIPPINES, 4028 PHILIPPINES 2014-05-12
1435767 衛署醫器輸壹字第005792號 已註銷 2014-03-31 許可證已逾有效期 2012-04-25 2007-04-25 醫　器 1 DHA04400579202 “醫位”醫學影像儲存裝置 (未滅菌) “EC-Web”Medical Image Storage Device (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P2010 醫學影像儲存裝置 輸　入 醫位資訊股份有限公司 台北市大同區太原路８９號４樓 12658563 ADVANCED MEDICAL DESIGN INTERNATIONAL LLC 567 WATERSCAPE WAY ORLANDO, FL 32828 U.S.A. UNITED STATES 2014-05-06
1435768 衛署醫器輸壹字第005793號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2012-04-26 2007-04-26 醫　器 1 DHA04400579301 “巴的米地亞”等速肌力試驗評估系統 (未滅菌) “BodyMedia”Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O1925 等速肌力試驗評估系統 輸　入 ;;GMP 企建科技股份有限公司 台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓 97337515 BODYMEDIA 4 SMITHFIELD ST. PITTSBURGH, PA 15222, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-28
1435769 衛署醫器輸壹字第005794號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-04-26 2007-04-26 醫　器 1 DHA04400579403 “雅得大”水循環式冷敷包 (未滅菌) “Aqueduct”AqueCool Water Circulating Cold Pack (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5720 醫療用水循環式冷熱敷包 輸　入 科司美有限公司 台北市中山區新生北路３段４２號３樓之１ 12948487 AQUEDUCT MEDICAL, INC. 665 THIRD STREET, SUITE 20, SAN FRANCISCO, CA 94107, U.S.A. UNITED STATES 2014-05-12
1435770 衛署醫器輸壹字第005795號 2017-04-26 2007-04-26 醫　器 1 DHA04400579505 “美敦力”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌) “Medtronic”Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4350 耳鼻喉光纖光源及載具 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC XOMED, INC. 6743 SOUTHPOINT DRIVE NORTH JACKSONVILLE, FLORIDA 32216, U.S.A. UNITED STATES 2013-03-26 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
1435771 衛署醫器輸壹字第005796號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-04-26 2007-04-26 醫　器 1 DHA04400579607 “目力亞”角膜刀及附件(未滅菌) “Moria”M2/M2 Single Use keratome with Accessories (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4370 角膜刀 輸　入 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 22156863 MORIA S.A. 15, RUE GEOGES BESSE 92160 ANTONY, FRANCE FRANCE 2014-05-12
1435772 衛署醫器輸壹字第005797號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-04-26 2007-04-26 醫　器 1 DHA04400579709 “目力亞”角膜上皮刀及附件 (未滅菌) “ Moria”Epi-K Keratome with Accessories (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4370 角膜刀 輸　入 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 22156863 MORIA S.A. 15, RUE GEOGES BESSE 92160 ANTONY, FRANCE FRANCE 2014-05-12
1435773 衛署醫器輸壹字第005798號 已註銷 2014-05-05 許可證已逾有效期 2012-04-26 2007-04-26 醫　器 1 DHA04400579801 “好樂”德寶假牙清潔錠 (未滅菌) “Helago”Dentipur rapid cleansing tablets (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3520 不需處方之假牙清潔劑 輸　入 喬澤實業有限公司 高雄市三民區和順街８５號１樓 28297117 HELAGO PHARMA GMBH RHEINALLEE, 11-D-53173 BONN, GERMANY GERMANY 2014-05-13
1435774 衛署醫器輸壹字第005799號 已註銷 2014-04-16 許可證已逾有效期 2012-04-27 2007-04-27 醫　器 1 DHA04400579900 金耐A型、B型流行性感冒病毒試劑 Genzyme Influenza A & B Test C 免疫學及微生物學裝置 C3330 流行性感冒病毒血清試劑 輸　入 元英企業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 30881656 GENZYME DIAGNOSTICS 6659 TOP GUN STREET, SAN DIEGO, CA 9121 USA UNITED STATES 2014-04-16
1435775 衛署醫器輸壹字第005800號 2017-04-27 2007-04-27 醫　器 1 DHA04400580001 貝克曼庫爾特羥基丁酸鹽脫氫酶測定試劑 (未滅菌) BECKMAN COULTER HBDH (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1380 羥丁酸去氫酵素試驗系統 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER IRELAND INC. LISMEEHAN, O'CALLAGHAN'S MILLS, CO. CLARE, IRELAND IRELAND 2013-05-17 限醫療器材管理辦法「羥丁酸去氫酵素試驗系統(A.1380)」第一等級鑑別範圍。
1435776 衛署醫器輸壹字第005801號 2017-04-27 2007-04-27 醫　器 1 DHA04400580100 貝克曼庫爾特 α1-黏液蛋白測定試劑(未滅菌) BECKMAN COULTER α1- ACID GLYOPROTEIN(Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C5420 α-1-醣蛋白免疫試驗系統 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER IRELAND INC. LISMEEHAN, O'CALLAGHAN'S MILLS, CO. CLARE, IRELAND IRELAND 2013-06-10 限醫療器材管理辦法「α-1-醣蛋白免疫試驗系統(C.5420)」第一等級鑑別範圍。
1435777 衛署醫器輸壹字第005802號 已註銷 2014-04-16 許可證已逾有效期 2012-04-27 2007-04-27 醫　器 1 DHA04400580202 艾必爾百日咳博德氏桿菌IgA抗體測試組 IBL Bordetella pertussis IgA C 免疫學及微生物學裝置 C3065 博德氏球桿菌屬血清試劑 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市大同區塔城街64號3樓 04246879 IBL GMBH GESELLSCHAFT FUR IMMUNCHEMIE UND IMMUNBIOLOGIE MBH FLUGHAFENSTR.52A D-22335 HAMBURG GERMANY GERMANY 2014-04-17
1435778 衛署醫器輸壹字第005803號 2012-04-27 2007-04-27 醫　器 1 DHA04400580304 “喬瑟”天美器械引導器 (未滅菌) “JOSEFS”TVT Instrument Guide (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 台北市敦化南路二段３１９號６樓 18838867 JOSEFS KAGLINGEVAGEN 23, 21376 MALMO, SWEDEN SWEDEN 2013-08-26 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1435779 衛署醫器輸壹字第005804號 2017-04-27 2007-04-27 醫　器 1 DHA04400580406 “布格”醫療用水循環式冷熱敷包 (未滅菌) “BREG”Water circulating hot or cold pack (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5720 醫療用水循環式冷熱敷包 輸　入 保達股份有限公司 台北市光復南路２０４巷６號４樓 04604312 BREG MEXICO S.A. DE RL DE C.V. CALZADA PRESIDNTE VENUSTIANO, CARRNZA #33 MEXICALI, BAJA CALIFORNIA, MEXICO MEXICO 2012-03-12 限醫療器材管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。
1435780 衛署醫器輸壹字第005805號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-04-27 2007-04-27 醫　器 1 DHA04400580508 “泰爾茂”輸血袋用壓力器 (未滅菌) “Terumo”Mediquick Plus Pressure Infusor (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5420 輸血袋用壓力器 輸　入 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 86121714 TERUMO CORPORATION 44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN 2014-04-03
1435781 衛署醫器輸壹字第005805號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-04-27 2007-04-27 醫　器 1 DHA04400580508 “泰爾茂”輸血袋用壓力器 (未滅菌) “Terumo”Mediquick Plus Pressure Infusor (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5420 輸血袋用壓力器 輸　入 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 86121714 FUJINOMIYA FACTORY OF TERUMO CORPORATION 818, MISONODAIRA, FUJINOMIYA CITY, SHIZUOKA PREFECTURE, JAPAN JAPAN 2014-04-03
1435782 衛署醫器輸壹字第005806號 2017-04-27 2007-04-27 醫　器 1 DHA04400580600 “赫曼”親水性創傷覆蓋材 (滅菌) “Hartmann”Hydrophilic wound dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 ;;GMP 台灣寶赫曼企業有限公司 台北市內湖區瑞光路513巷31號9樓 16783937 PAUL HARTMANN AG PAUL-HARTMANN STRABE 12, D-89522 HEIDENHEIM , GERMANY GERMANY 2012-08-13 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1435783 衛署醫器輸壹字第005807號 2017-04-27 2007-04-27 醫　器 1 DHA04400580702 “麥可特”外科顯微鏡保護套及其附件 (未滅菌) “MICROTEK”Microscope Drapes and Accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4700 外科顯微鏡及其附件 輸　入 達勝有限公司 台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓 04388779 MICROTEK MEDICAL, INC. 602 LEHMBERG ROAD COLUMBUS, MS 39702, USA UNITED STATES 2014-04-28 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
1435784 衛署醫器輸壹字第005808號 已註銷 2013-01-23 自請註銷 2012-04-30 2007-04-30 醫　器 1 DHA04400580801 “愛迪雅”手術刀片 (滅菌) “Aditya”Surgical Blade (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;GMP 宇盛儀器股份有限公司 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 80083045 ADITYA DISPOMED PRODUCTS PRIVATE LIMITED PLOT NO. 19, SECTOR 6, IMT MANESAR, GURAGO, N-122050 HARYANA, INDIA INDIA 2014-03-24
1435785 衛署醫器輸壹字第005809號 已註銷 2014-05-05 許可證已逾有效期 2012-05-01 2007-05-01 醫　器 1 DHA04400580903 凡塔那超視野組織免疫染色鑑定組 Ventana ultraView Universal DAB Detection Kit B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 普羅王企業股份有限公司 新北市永和區中山路一段172號10樓 97310311 VENTANA MEDICAL SYSTEM, INC 1910 INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA UNITED STATES 2014-05-14
1435786 衛署醫器輸壹字第005810號 已註銷 2014-04-15 許可證已逾有效期 2012-05-01 2007-05-01 醫　器 1 DHA04400581001 "醫奎"披衣菌屬血清快速檢驗試劑 "EQUIPAR"Chlamydia Rapid Test C 免疫學及微生物學裝置 C3120 披衣菌屬血清試劑 輸　入 晃聖有限公司 新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 31321421 EQUIPAR SRL I - 21047 SARONNO(VA)-VIA ANGELO VOLONTERIO 36/A ITALY ITALY 2014-04-16
1435787 衛署醫器輸壹字第005811號 已註銷 2014-04-15 許可證已逾有效期 2012-05-01 2007-05-01 醫　器 1 DHA04400581103 "醫奎"沙門氏菌屬血清快速檢驗試劑 "EQUIPAR"Salmonella Rapid Test C 免疫學及微生物學裝置 C3550 沙門氏菌屬血清試劑 輸　入 晃聖有限公司 新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 31321421 EQUIPAR SRL I - 21047 SARONNO(VA)-VIA ANGELO VOLONTERIO 36/A ITALY ITALY 2014-04-16
1435788 衛署醫器輸壹字第005812號 已註銷 2014-04-15 許可證已逾有效期 2012-05-01 2007-05-01 醫　器 1 DHA04400581205 "醫奎"鉤端螺旋菌屬血清快速檢驗試劑 "EQUIPAR"Leptospirosis Rapid Test C 免疫學及微生物學裝置 C3350 鉤端螺旋菌屬血清試劑 輸　入 晃聖有限公司 新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 31321421 EQUIPAR SRL I - 21047 SARONNO(VA)-VIA ANGELO VOLONTERIO 36/A ITALY ITALY 2014-04-16
1435789 衛署醫器輸壹字第005813號 已註銷 2014-04-15 許可證已逾有效期 2012-05-01 2007-05-01 醫　器 1 DHA04400581307 "醫奎"鏈球菌屬血清快速檢驗試劑 "EQUIPAR"Strep A Rapid Test C 免疫學及微生物學裝置 C3740 鏈球菌屬血清試劑 輸　入 晃聖有限公司 新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 31321421 EQUIPAR SRL I - 21047 SARONNO(VA)-VIA ANGELO VOLONTERIO 36/A ITALY ITALY 2014-04-16
1435790 衛署醫器輸壹字第005814號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2012-05-01 2007-05-01 醫　器 1 DHA04400581409 “特克史肯”測力板 “Tekscan”Platform Pressure Measurement System O 物理醫學科用裝置 O1575 測力板 輸　入 ;;GMP 百朗國際股份有限公司 臺北市中山區長安東路169之12號13樓之1 86147361 TEKSCAN, INC. 307 WEST FIRST STREET, SOUTH BOSTON, MA 02127-1309, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-28
1435791 衛署醫器輸壹字第005815號 2017-05-01 2007-05-01 醫　器 1 DHA04400581501 “藍登安其”德拉克洛艾斯心臟血管外科器械 (未滅菌) “LANDANGER”DELACROIX CHEVALIER CARDIOVASCULAR SURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) E 心臟血管用裝置 E4500 心臟血管外科器械 輸　入 翌筌有限公司 臺中市北區進化北路２３１之１０號 86395093 LANDANGER 9, BOULEVARD DU MARECHAL DE LATTRE DE TASSIGNY, BP 2152, 52906 CHAUMONT CEDEX 9, FRANCE FRANCE 2012-03-16 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
1435792 衛署醫器輸壹字第005816號 已註銷 2014-03-24 許可證已逾有效期 2012-05-02 2007-05-02 醫　器 1 DHA04400581600 “醫事科技”放射科病患用支架 (未滅菌) “MEDTEC”Radiologic Patient Cradle (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1830 放射科病患用支架 輸　入 毫克企業股份有限公司 新北市樹林區中正路641號3樓 86319390 MEDTEC 1401 8TH ST. SE P.O. BOX 320 ORANGE CITY, IA 51041 U.S.A. UNITED STATES 2014-05-01
1435793 衛署醫器輸壹字第005817號 已註銷 2014-03-27 許可證已逾有效期 2012-05-03 2007-05-03 醫　器 1 DHA04400581702 “脈的安肭”床邊病患監視器 (未滅菌) “Mediana”Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J2400 床邊病患監視器 輸　入 鑫博企業有限公司 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓 16826106 MEDIANA DONGHWA MEDICAL INSTRUMENT COMPLEX, 1650-1, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, 220-801, KOREA KOREA 2014-05-05
1435794 衛署醫器輸壹字第005818號 已註銷 2014-03-27 許可證已逾有效期 2012-05-03 2007-05-03 醫　器 1 DHA04400581804 “西門希詩特”耳鏡 (未滅菌) “C. M SYSTEM”Otoscope (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4770 耳鏡 輸　入 鑫博企業有限公司 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓 16826106 C. M SYSTEM 259-4, DONG SUN-3GA, SUNG BUK-KU, SEOUL, KOREA 136-053 KOREA 2014-05-05
1435795 衛署醫器輸壹字第005819號 已註銷 2014-03-31 許可證已逾有效期 2012-05-03 2007-05-03 醫　器 1 DHA04400581906 纖康酮體檢測卡 SLIM HEALTH STIX A 臨床化學及臨床毒理學 A1435 酮(非定量)試驗系統 輸　入 韓商三世保股份有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路2段200巷16號7樓 80028395 BIZMEDIC CO., BIZMEDIC B/D 273 YEONGEON-DONG JONGNO-GU SEOUL KOREA KOREA 2014-05-06
1435796 衛署醫器輸壹字第005820號 2017-05-03 2007-05-03 醫　器 1 DHA04400582004 “提普希”樹脂塗敷器 (未滅菌) “TPC”Disposable Micro Applicators (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3140 樹脂塗敷器 輸　入 東艾貿易股份有限公司 台北市長安西路３０６號３Ｆ 04498656 TPC ADVANCED TECHNOLOGY, INC. 851 S. LAWSON ST, CITY OF INDUSTRY, CA 91748 U.S.A. UNITED STATES 2011-12-05 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
1435797 衛署醫器輸壹字第005821號 2017-05-04 2007-05-04 醫　器 1 DHA04400582106 “醫科達”放射線造影頭部固定器(未滅菌) “ELEKTA”Radiographic head holder (Non-sterile) P 放射學科用裝置 P1920 放射線造影頭部固定器 輸　入 久和醫療儀器股份有限公司 台北市中山區長春路３８０號５樓 70538519 ELEKTA LIMITED LINAC HOUSE,FLEMING WAY,CRAWLEY,WEST SUSSEX,RH10 9RR,United Kingdom UNITED KINGDOM 2012-03-08 限醫療器材管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
1435798 衛署醫器輸壹字第005822號 2017-05-04 2007-05-04 醫　器 1 DHA04400582208 “醫科達”放射線檯(未滅菌) “ELEKTA”Radiographic table (Non-sterile) P 放射學科用裝置 P1980 放射線檯 輸　入 久和醫療儀器股份有限公司 台北市中山區長春路３８０號５樓 70538519 ELEKTA LIMITED LINAC HOUSE,FLEMING WAY,CRAWLEY,WEST SUSSEX,RH10 9RR,UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2012-04-06 限醫療器材管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。
1435799 衛署醫器輸壹字第005823號 2017-05-04 2007-05-04 醫　器 1 DHA04400582300 “倫佛”多而密印模材自動混合機(未滅菌) “Renfert”Duomix Dental Impression Materials Mixer (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3100 牙科用和汞器 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 RENFERT GMBH UNTERE GIEBWIESEN 2, 78247 HILZINGEN, GERMANY GERMANY 2014-02-05 限醫療器材管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。
1435800 衛署醫器輸壹字第005824號 2017-05-04 2007-05-04 醫　器 1 DHA04400582402 “美登特”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) “Medentech”General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 添崐實業股份有限公司 臺北市士林區德行東路239號 86698028 MEDENTECH LIMITED WHITERNILL INDUSTRIAL ESTATE, CLONARD ROAD, WEXFORD, IRELAND IRELAND 2012-03-28 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1435801 衛署醫器輸壹字第005825號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-05-04 2007-05-04 醫　器 1 DHA04400582501 “康帝”力統機械座椅 “Community”Rifton Mechanical Chair O 物理醫學科用裝置 O3100 機械椅 輸　入 嘉杏股份有限公司 台北市松江路４２號４Ｆ 22198060 COMMUNITY PRODUCTS, LLC. 2032 ROUTE 213, RIFTON, NY 12471 U.S.A. UNITED STATES 2014-05-12
1435802 衛署醫器輸壹字第005826號 2017-05-07 2007-05-07 醫　器 1 DHA04400582603 “屹龍”手術用椅及其附件 (未滅菌) “Hill-Rom”Anatome chair and Accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 輸　入 朝悅股份有限公司 新北市三重區興德路111-3號11樓 86320312 HILL-ROM SAS Z.I. DU TALHOUET 56330 PLUVIGNER FRANCE FRANCE 2012-02-15 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
1435803 衛署醫器輸壹字第005827號 已註銷 2014-05-05 許可證已逾有效期 2012-05-07 2007-05-07 醫　器 1 DHA04400582705 “西門子”瑞而聰氣導式助聽器 （未滅菌） “Siemens”Rexton Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G3300 助聽器 輸　入 富聆股份有限公司 臺北市大安區忠孝東路４段１６６號１２樓之２ 27981511 SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959 SINGAPORE 2014-05-13
1435804 衛署醫器輸壹字第005828號 2017-05-08 2007-05-08 醫　器 1 DHA04400582807 “美敦力”一般手動式手術器械(未滅菌) “Medtronic”Manual surgical instrument (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC NAVIGATION, INC. 826 COAL CREEK CIRCLE, LOUISVILLE, CO 80027, U.S.A. UNITED STATES 2013-03-26 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1435805 衛署醫器輸壹字第005829號 2017-05-08 2007-05-08 醫　器 1 DHA04400582909 “美德”醫療用衣物 (未滅菌) “Medtecs”Medical Apparel (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 美德向邦股份有限公司 新北市中和區景平路188號4樓 70541649 MEDTECS (CAMBODIA) CORP LIMITED PHUM AMPEL LEU, KHUM AMPEL, SROK KAMPONG SIAM, KAMPONG CHAM PROVINC, CAMBODIA CAMBODIA 2011-12-08 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1435806 衛署醫器輸壹字第005830號 已註銷 2014-04-16 許可證已逾有效期 2012-05-08 2007-05-08 醫　器 1 DHA04400583007 “瑞寶”一般手術用手動式器械 （未滅菌） “RIBBEL”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 力仁器械廠股份有限公司 新北市樹林區中正路415號2樓之2 27801399 RIBBEL INTERNATIONAL LTD. 5A/4A, ANSARI ROAD, DARYA GANJ, NEW DELHI - 110002, INDIA INDIA 2014-04-16
1435807 衛署醫器輸壹字第005831號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-05-08 2007-05-08 醫　器 1 DHA04400583109 “艾索德”婦產科用一般手動器械（未滅菌） “EISOLD”Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile) L 婦產科用裝置 L4520 婦產科用一般手動器械 輸　入 天山儀器股份有限公司 新北市樹林區中正路415號3樓之1 15861694 EISOLD INSTRUMENTS GMBH HAUPTSTRASSE 18A-20 D-78582 BALGHEIM, GERMANY GERMANY 2014-04-07
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