本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
From http://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=68
| 許可證字號 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 醫療器材級數 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫器主類別一 | 醫器次類別一 | 限制項目 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 效能 | 製程 | 製造廠公司地址 | 劑型 | 包裝 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1435858 | 衛署醫器輸壹字第005874號 | 2017-05-21 | 2007-05-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400587401 | “西門子”直接低密度脂蛋白膽固醇試驗試劑(未滅菌) | Advia Chemistry - Direct LDL Cholesterol (DLDL)(non-sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1475 脂蛋白試驗系統 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街３號８樓 | 23526674 | RANDOX LABORATORIES LTD. | 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY | UNITED KINGDOM | 2014-04-14 | 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1435859 | 衛署醫器輸壹字第005874號 | 2017-05-21 | 2007-05-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400587401 | “西門子”直接低密度脂蛋白膽固醇試驗試劑(未滅菌) | Advia Chemistry - Direct LDL Cholesterol (DLDL)(non-sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1475 脂蛋白試驗系統 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街３號８樓 | 23526674 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. | 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA | UNITED STATES | 2014-04-14 | 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1435860 | 衛署醫器輸壹字第005875號 | 2017-05-21 | 2007-05-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400587503 | "西門子" γ-麩胺醯轉移每試驗試劑 (未滅菌) | Advia Chemistry - Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) (Non-sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1360 r-麩胺醯轉移?(GGT)和同功異構?試驗系統 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街３號８樓 | 23526674 | RANDOX LABORATORIES LTD. | 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY | UNITED KINGDOM | 2014-04-14 | 限醫療器材管理辦法「r-麩胺醯轉移每(GGT)和同功異構?試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1435861 | 衛署醫器輸壹字第005875號 | 2017-05-21 | 2007-05-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400587503 | "西門子" γ-麩胺醯轉移每試驗試劑 (未滅菌) | Advia Chemistry - Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) (Non-sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1360 r-麩胺醯轉移?(GGT)和同功異構?試驗系統 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街３號８樓 | 23526674 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. | 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA | UNITED STATES | 2014-04-14 | 限醫療器材管理辦法「r-麩胺醯轉移每(GGT)和同功異構?試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1435862 | 衛署醫器輸壹字第005876號 | 2017-05-21 | 2007-05-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400587605 | “西門子”結合球蛋白免疫試驗試劑 (未滅菌) | Advia Chemistry - Haptoglobin (HAPT) (Non-sterile) | C 免疫學及微生物學裝置 | C5460 結合球蛋白免疫試驗系統 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街３號８樓 | 23526674 | RANDOX LABORATORIES LTD. | 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY | UNITED KINGDOM | 2014-04-14 | 限醫療器材管理辦法「結合球蛋白免疫試驗系統(C.5460)」第一等級鑑別範圍。 | Manufactured by | ||||||
| 1435863 | 衛署醫器輸壹字第005876號 | 2017-05-21 | 2007-05-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400587605 | “西門子”結合球蛋白免疫試驗試劑 (未滅菌) | Advia Chemistry - Haptoglobin (HAPT) (Non-sterile) | C 免疫學及微生物學裝置 | C5460 結合球蛋白免疫試驗系統 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街３號８樓 | 23526674 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. | 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA | UNITED STATES | 2014-04-14 | 限醫療器材管理辦法「結合球蛋白免疫試驗系統(C.5460)」第一等級鑑別範圍。 | 委託製造者 | ||||||
| 1435864 | 衛署醫器輸壹字第005877號 | 2017-05-21 | 2007-05-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400587707 | “西門子”無機亞磷酸試驗試劑(未滅菌) | Advia Chemistry - Inorganic Phosphorus (IP)(Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1580 亞磷酸(無機)試驗系統 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街３號８樓 | 23526674 | MANUFACTURED BY RANDOX LABORATORIES LTD. FOR SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. | MANUFACTURED BY ARDMORE, 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO. ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY FOR 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591-5097 USA | UNITED KINGDOM | 2014-04-14 | 限醫療器材管理辦法「亞磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1435865 | 衛署醫器輸壹字第005878號 | 2017-05-21 | 2007-05-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400587809 | “西門子”鐵2試驗試劑 (未滅菌) | Advia Chemistry - Iron_2 (IRON_2) (Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1410 鐵(非血基質)試驗系統 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街３號８樓 | 23526674 | RANDOX LABORATORIES LTD. | 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY | UNITED KINGDOM | 2014-04-14 | 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 | Manufactured by | ||||||
| 1435866 | 衛署醫器輸壹字第005878號 | 2017-05-21 | 2007-05-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400587809 | “西門子”鐵2試驗試劑 (未滅菌) | Advia Chemistry - Iron_2 (IRON_2) (Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1410 鐵(非血基質)試驗系統 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街３號８樓 | 23526674 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. | 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA | UNITED STATES | 2014-04-14 | 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 | 委託製造者 | ||||||
| 1435867 | 衛署醫器輸壹字第005879號 | 2017-05-21 | 2007-05-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400587901 | “西門子”乳酸試驗試劑(未滅菌) | Advia Chemistry - Lactate (Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1450 乳酸試驗系統 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街３號８樓 | 23526674 | MANUFACTURED BY RANDOX LABORATORIES LTD. FOR SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. | MANUFACTURED BY ARDMORE, 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO. ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY FOR 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591-5097 USA | UNITED KINGDOM | 2014-04-14 | 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1435868 | 衛署醫器輸壹字第005880號 | 2017-05-21 | 2007-05-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400588009 | "西門子" 乳酸脫氫每(乳酸轉丙酮酸)試驗試劑 (未滅菌) | Advia Chemistry - Lactate Dehydrogenase L-P (LDLP) (Non-sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1440 乳酸脫氫?試驗系統 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街３號８樓 | 23526674 | RANDOX LABORATORIES LTD. | 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY | UNITED KINGDOM | 2014-04-14 | 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫每試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1435869 | 衛署醫器輸壹字第005880號 | 2017-05-21 | 2007-05-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400588009 | "西門子" 乳酸脫氫每(乳酸轉丙酮酸)試驗試劑 (未滅菌) | Advia Chemistry - Lactate Dehydrogenase L-P (LDLP) (Non-sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1440 乳酸脫氫?試驗系統 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街３號８樓 | 23526674 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. | 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA | UNITED STATES | 2014-04-14 | 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫每試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1435870 | 衛署醫器輸壹字第005881號 | 2017-05-21 | 2007-05-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400588101 | “西門子”乳酸脫氫每P-L試驗試劑(未滅菌) | Advia Chemistry - Lactate Dehydrogenase P-L (LDPL)(non-sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1440 乳酸脫氫?試驗系統 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街３號８樓 | 23526674 | RANDOX LABORATORIES LTD. | 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY | UNITED KINGDOM | 2014-04-14 | 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫每試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1435871 | 衛署醫器輸壹字第005881號 | 2017-05-21 | 2007-05-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400588101 | “西門子”乳酸脫氫每P-L試驗試劑(未滅菌) | Advia Chemistry - Lactate Dehydrogenase P-L (LDPL)(non-sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1440 乳酸脫氫?試驗系統 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街３號８樓 | 23526674 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. | 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA | UNITED STATES | 2014-04-14 | 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫每試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1435872 | 衛署醫器輸壹字第005882號 | 2017-05-21 | 2007-05-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400588200 | “西門子”脂肪分解酵素試驗試劑 (未滅菌) | Advia Chemistry - Lipase (LIP) (Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1465 脂肪分解酵素試驗系統 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街３號８樓 | 23526674 | RANDOX LABORATORIES LTD. | 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY | UNITED KINGDOM | 2014-04-14 | 限醫療器材管理辦法「脂肪分解酵素試驗系統(A.1465)」第一等級鑑別範圍。 | Manufactured by | ||||||
| 1435873 | 衛署醫器輸壹字第005882號 | 2017-05-21 | 2007-05-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400588200 | “西門子”脂肪分解酵素試驗試劑 (未滅菌) | Advia Chemistry - Lipase (LIP) (Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1465 脂肪分解酵素試驗系統 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街３號８樓 | 23526674 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. | 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA | UNITED STATES | 2014-04-14 | 限醫療器材管理辦法「脂肪分解酵素試驗系統(A.1465)」第一等級鑑別範圍。 | 委託製造者 | ||||||
| 1435874 | 衛署醫器輸壹字第005883號 | 2017-05-21 | 2007-05-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400588302 | “西門子”鎂試驗試劑(未滅菌) | Advia Chemsitry - Magnesium (MG)(non-sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1495 鎂試驗系統 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街３號８樓 | 23526674 | RANDOX LABORATORIES LTD. | 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY | UNITED KINGDOM | 2014-04-14 | 限醫療器材管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1435875 | 衛署醫器輸壹字第005883號 | 2017-05-21 | 2007-05-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400588302 | “西門子”鎂試驗試劑(未滅菌) | Advia Chemsitry - Magnesium (MG)(non-sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1495 鎂試驗系統 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街３號８樓 | 23526674 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. | 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA | UNITED STATES | 2014-04-14 | 限醫療器材管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1435876 | 衛署醫器輸壹字第005884號 | 2017-05-21 | 2007-05-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400588404 | “西門子”磷酸比多醛試劑 (未滅菌) | Advia Chemistry - Pyridoxal-5’-Phosphate (Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1030 胺基丙酸轉移?試驗系統 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街３號８樓 | 23526674 | RANDOX LABORATORIES LTD. | 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY | UNITED KINGDOM | 2014-04-14 | 限醫療器材管理辦法「胺基丙酸轉移每試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 | Manufactured by | ||||||
| 1435877 | 衛署醫器輸壹字第005884號 | 2017-05-21 | 2007-05-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400588404 | “西門子”磷酸比多醛試劑 (未滅菌) | Advia Chemistry - Pyridoxal-5’-Phosphate (Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1030 胺基丙酸轉移?試驗系統 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街３號８樓 | 23526674 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. | 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA | UNITED STATES | 2014-04-14 | 限醫療器材管理辦法「胺基丙酸轉移每試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 | 委託製造者 | ||||||
| 1435878 | 衛署醫器輸壹字第005885號 | 2017-05-21 | 2007-05-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400588506 | “西門子”前白蛋白免疫試驗試劑 (未滅菌) | Advia Chemistry - Prealbumin (PREALB) (Non-Sterile) | C 免疫學及微生物學裝置 | C5060 前白蛋白免疫試驗系統 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街３號８樓 | 23526674 | RANDOX LABORATORIES LTD. | 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY | UNITED KINGDOM | 2014-04-14 | 限醫療器材管理辦法「前白蛋白免疫試驗系統(C.5060)」第一等級鑑別範圍。 | Manufactured by | ||||||
| 1435879 | 衛署醫器輸壹字第005885號 | 2017-05-21 | 2007-05-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400588506 | “西門子”前白蛋白免疫試驗試劑 (未滅菌) | Advia Chemistry - Prealbumin (PREALB) (Non-Sterile) | C 免疫學及微生物學裝置 | C5060 前白蛋白免疫試驗系統 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街３號８樓 | 23526674 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. | 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA | UNITED STATES | 2014-04-14 | 限醫療器材管理辦法「前白蛋白免疫試驗系統(C.5060)」第一等級鑑別範圍。 | 委託製造者 | ||||||
| 1435880 | 衛署醫器輸壹字第005886號 | 2017-05-21 | 2007-05-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400588608 | “西門子”鐵結合能力試驗試劑(未滅菌) | Advia Chemistry - Total Iron Binding Capacity (TIBC)(Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1415 鐵結合能力試驗系統 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街３號８樓 | 23526674 | MANUFACTURED BY RANDOX LABORATORIES LTD. FOR SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. | MANUFACTURED BY ARDMORE, 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO. ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY FOR 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591-5097 USA | UNITED KINGDOM | 2014-04-14 | 限醫療器材管理辦法「鐵結合能力試驗系統(A.1415)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1435881 | 衛署醫器輸壹字第005887號 | 2017-05-21 | 2007-05-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400588700 | “西門子”總蛋白質試驗試劑(未滅菌) | Advia Chemistry - Total Protein (TP)(non-sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1635 總蛋白質試驗系統 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街３號８樓 | 23526674 | RANDOX LABORATORIES LTD. | 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY | UNITED KINGDOM | 2014-04-14 | 限醫療器材管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1435882 | 衛署醫器輸壹字第005887號 | 2017-05-21 | 2007-05-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400588700 | “西門子”總蛋白質試驗試劑(未滅菌) | Advia Chemistry - Total Protein (TP)(non-sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1635 總蛋白質試驗系統 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街３號８樓 | 23526674 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. | 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA | UNITED STATES | 2014-04-14 | 限醫療器材管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1435883 | 衛署醫器輸壹字第005888號 | 2017-05-21 | 2007-05-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400588802 | “西門子”三酸甘油脂試驗試劑 (未滅菌) | Advia Chemistry - Triglycerides (TRIG) (Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1705 三酸甘油脂試驗系統 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街３號８樓 | 23526674 | RANDOX LABORATORIES LTD. | 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY | UNITED KINGDOM | 2014-04-14 | 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 | Manufactured by | ||||||
| 1435884 | 衛署醫器輸壹字第005888號 | 2017-05-21 | 2007-05-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400588802 | “西門子”三酸甘油脂試驗試劑 (未滅菌) | Advia Chemistry - Triglycerides (TRIG) (Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1705 三酸甘油脂試驗系統 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街３號８樓 | 23526674 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. | 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA | UNITED STATES | 2014-04-14 | 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 | 委託製造者 | ||||||
| 1435885 | 衛署醫器輸壹字第005889號 | 2017-05-21 | 2007-05-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400588901 | “西門子”尿酸試驗試劑 (未滅菌) | Advia Chemistry - Uric Acid (UA) (Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1775 尿酸試驗系統 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街３號８樓 | 23526674 | RANDOX LABORATORIES LTD. | 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY | UNITED KINGDOM | 2014-04-14 | 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | Manufactured by | ||||||
| 1435886 | 衛署醫器輸壹字第005889號 | 2017-05-21 | 2007-05-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400588901 | “西門子”尿酸試驗試劑 (未滅菌) | Advia Chemistry - Uric Acid (UA) (Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1775 尿酸試驗系統 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街３號８樓 | 23526674 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. | 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA | UNITED STATES | 2014-04-14 | 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 委託製造者 | ||||||
| 1435887 | 衛署醫器輸壹字第005890號 | 2017-05-21 | 2007-05-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400589002 | “西門子”微量白蛋白免疫試驗試劑(未滅菌) | Advia Chemistry - Microalbumin (mALB)(Non-Sterile) | C 免疫學及微生物學裝置 | C5040 白蛋白免疫試驗系統 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街３號８樓 | 23526674 | MANUFACTURED BY RANDOX LABORATORIES LTD. FOR SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. | MANUFACTURED BY ARDMORE, 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO. ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY FOR 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591-5097 USA | UNITED KINGDOM | 2014-04-14 | 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1435888 | 衛署醫器輸壹字第005891號 | 2017-05-21 | 2007-05-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400589101 | “西門子”尿液總蛋白質試驗試劑 （未滅菌） | Advia Chemistry - Total Protein (Urine) (UPRO) (Non-sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街３號８樓 | 23526674 | RANDOX LABORATORIES LTD. | 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY | UNITED KINGDOM | 2014-04-14 | 限醫療器材管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。 | Manufactured by | ||||||
| 1435889 | 衛署醫器輸壹字第005891號 | 2017-05-21 | 2007-05-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400589101 | “西門子”尿液總蛋白質試驗試劑 （未滅菌） | Advia Chemistry - Total Protein (Urine) (UPRO) (Non-sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街３號８樓 | 23526674 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. | 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA | UNITED STATES | 2014-04-14 | 限醫療器材管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。 | 委託製造者 | ||||||
| 1435890 | 衛署醫器輸壹字第005892號 | 已註銷 | 2014-04-09 | 許可證已逾有效期 | 2012-05-21 | 2007-05-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400589203 | “吉麥”領航者牙科治療椅 (未滅菌) | “GEOMED”LEADER 21 DENTAL UNIT CHAIR (Non-Sterile) | F 牙科裝置 | F6250 牙科治療椅及其附件 | 輸 入 | 商登貿易有限公司 | 臺中市西區臺灣大道2段186號13樓之1 | 04852662 | GEOMED | 420-2, GALSAN-DONG, PUPYONG-GU, INCHON, KOREA | KOREA | 2014-04-11 | |||||
| 1435891 | 衛署醫器輸壹字第005893號 | 2017-05-21 | 2007-05-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400589305 | “萊弗”手動式骨科手術器械 (未滅菌) | “Life ”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | N 骨科用裝置 | N4540 手動式骨科手術器械 | 輸 入 | 健伸科技股份有限公司 | 臺北市內湖區洲子街７９之１號４樓 | 13092501 | LIFE INSTRUMENTS CORPORATION | 14 WOOD ROAD, BRAINTREE, MA 02184, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-02-09 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1435892 | 衛署醫器輸壹字第005894號 | 2017-05-21 | 2007-05-21 | 醫 器 | 1 | DHA04400589407 | “達吉”喉頭面罩 (未滅菌) | “Laryngeal ”LMA Laryngeal Mask Airway (Non-Sterile) | D 麻醉學科用裝置 | D5110 口咽氣道管 | 輸 入 | 亞仕丹企業有限公司 | 臺中市西屯區何源里成都路187號 | 16973459 | THE LARYNGEAL MASK COMPANY LIMITED | LE ROCHER, VICTORIA, MAHE, SEYCHELLES | SEYCHELLES | 2012-05-03 | 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1435893 | 衛署醫器輸壹字第005895號 | 已註銷 | 2014-04-16 | 許可證已逾有效期 | 2012-05-22 | 2007-05-22 | 醫 器 | 1 | DHA04400589509 | “雅飛克”壓力供應裝置 (未滅菌) | “AFEK”Pressure applying device (Non-Sterile) | O 物理醫學科用裝置 | O5765 壓力供應裝置 | 輸 入 | 元宏儀器有限公司 | 臺中市大里區永大街三一六號一樓 | 52892143 | MEGO AFEK ACS LTD. | KIBBUTZ AFEK. POST AFEK 30042 ISRAEL | ISRAEL | 2014-04-16 | |||||
| 1435894 | 衛署醫器輸壹字第005896號 | 已註銷 | 2014-05-05 | 許可證已逾有效期 | 2012-05-22 | 2007-05-22 | 醫 器 | 1 | DHA04400589601 | “優柔”花瑪引流導管(未滅菌) | “Unomedical ”Pharma Drainage Catheter (Non-sterile) | I 一般及整型外科手術裝置 | I4200 導入/引流導管及其附件 | 輸 入 | 富存貿易有限公司 | 高雄市前區區南寧街63號 | 86040369 | UNOMEDICAL A/S CATHETERS | UNOVEJ 1, 3390 HUNDESTED, DENMARK | DENMARK | 2014-05-13 | |||||
| 1435895 | 衛署醫器輸壹字第005897號 | 2017-05-23 | 2007-05-23 | 醫 器 | 1 | DHA04400589700 | 核瑪基克血液核酸純化試劑組(未滅菌) | Chemagic DNA Blood Kits (Non-Sterile) | B 血液學及病理學裝置 | B4010 一般目的之反應試劑 | 輸 入 | 岑祥股份有限公司 | 臺北市南港區南港路二段99之15號 | 04277491 | PERKINELMER CHEMAGEN TECHNOLOGIE GMBH | ARNOLD-SOMMERFELD-RING 2, 52499 BAESWEILER, GERMANY | GERMANY | 2014-10-16 | 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1435896 | 衛署醫器輸壹字第005898號 | 2017-05-23 | 2007-05-23 | 醫 器 | 1 | DHA04400589802 | 肯特螢光結合抗血清(未滅菌) | Kent-Fluorescein Conjugated Antiserum (Non-Sterile) | B 血液學及病理學裝置 | B4010 一般目的之反應試劑 | 輸 入 | 太暘生物科技股份有限公司 | 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 | 20921362 | KENT LABORATORIES INC. | 777 JORGENSEN PLACE BELLINGHAM, WA 98226 USA | UNITED STATES | 2012-02-23 | 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1435897 | 衛署醫器輸壹字第005899號 | 2017-05-23 | 2007-05-23 | 醫 器 | 1 | DHA04400589904 | 諾法鐵抗幽門螺旋桿菌免疫分析套組(未滅菌) | NovaTec Helicobacter pylori ELISA KIT(Non-Sterile) | C 免疫學及微生物學裝置 | C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 | 輸 入 | 太暘生物科技股份有限公司 | 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 | 20921362 | NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH | WALDSTRABE 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY | GERMANY | 2012-05-23 | 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1435898 | 衛署醫器輸壹字第005900號 | 2017-05-24 | 2007-05-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400590002 | “瑪哈”手動式眼科手術器械 (未滅菌) | “Madhu”Ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | M 眼科用裝置 | M4350 手動式眼科手術器械 | 輸 入 | 厚康有限公司 | 臺中市南屯區惠中里三鄰文心路一段三七八號十七樓之八 | 80642765 | MADHU INSTRUMENTS | F-90/3D, OKHLA INDUSTRIAL AREA, PHASE - I, NEW DELHI-110-020, INDIA | INDIA | 2012-03-28 | 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1435899 | 衛署醫器輸壹字第005901號 | 2017-05-24 | 2007-05-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400590104 | “瑪哈”視軸角度稜鏡 (未滅菌) | “Madhu”Gonioscopic Prism (Non-Sterile) | M 眼科用裝置 | M1660 視軸角度稜鏡 | 輸 入 | 厚康有限公司 | 臺中市南屯區惠中里三鄰文心路一段三七八號十七樓之八 | 80642765 | MADHU INSTRUMENTS | F-90/3D, OKHLA INDUSTRIAL AREA, PHASE - I, NEW DELHI-110-020, INDIA | INDIA | 2012-04-26 | 限醫療器材管理辦法「視軸角度稜鏡(M.1660)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1435900 | 衛署醫器輸壹字第005902號 | 已註銷 | 2014-04-03 | 許可證已逾有效期 | 2012-05-24 | 2007-05-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400590206 | "拜耳"尿液試驗試紙-尿酮體試驗試紙 | Reagent Strips for Urinalysis-Ketostix | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1435 酮(非定量)試驗系統 | 輸 入 | 臺灣拜耳股份有限公司 | 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 | 23167184 | BAYER DIAGNOSTICS MANUFACTURING LIMITED - BRIDGEND SITE | WESTERN AVENUE, BRIDGEND INDUSTRIAL ESTATE, BRIDGEND, CF31 3TY, WALES, UK | UNITED KINGDOM | 2014-05-09 | |||||
| 1435901 | 衛署醫器輸壹字第005903號 | 已註銷 | 2014-04-30 | 許可證已逾有效期 | 2012-05-24 | 2007-05-24 | 醫 器 | 1 | DHA04400590308 | “威宣”醫療用黏性膠帶(未滅菌) | “LP”Medical Adhesive Tape (Non-Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 | 輸 入 | 威亘企業有限公司 | 台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓 | 30869837 | TAPE-O CORPORATION | 35 CROSBY ROAD, DOVER, NH 03820, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-05-12 | |||||
| 1435902 | 衛署醫器輸壹字第005904號 | 2012-05-25 | 2007-05-25 | 醫 器 | 1 | DHA04400590400 | "亞培" 設計師 ci8200 (未滅菌) | "ABBOTT" ARCHITECT ci8200 (Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A2500 臨床使用的酵素分析儀 | 輸 入 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 | 30961216 | ABBOTT LABORATORIES | 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-08-04 | 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 總公司 | ||||||
| 1435903 | 衛署醫器輸壹字第005904號 | 2012-05-25 | 2007-05-25 | 醫 器 | 1 | DHA04400590400 | "亞培" 設計師 ci8200 (未滅菌) | "ABBOTT" ARCHITECT ci8200 (Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A2500 臨床使用的酵素分析儀 | 輸 入 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 | 30961216 | ABBOTT LABORATORIES | 1921 HURD DRIVE, IRVING, TEXAS 75038, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-08-04 | 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1435904 | 衛署醫器輸壹字第005905號 | 2017-05-25 | 2007-05-25 | 醫 器 | 1 | DHA04400590502 | "亞培"設計師 ci16200 (未滅菌) | "ABBOTT" ARCHITECT ci16200 (Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A2500 臨床使用的酵素分析儀 | 輸 入 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 | 30961216 | ABBOTT LABORATORIES | 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-08-04 | 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 總公司 | ||||||
| 1435905 | 衛署醫器輸壹字第005905號 | 2017-05-25 | 2007-05-25 | 醫 器 | 1 | DHA04400590502 | "亞培"設計師 ci16200 (未滅菌) | "ABBOTT" ARCHITECT ci16200 (Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A2500 臨床使用的酵素分析儀 | 輸 入 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 | 30961216 | ABBOTT LABORATORIES | 1921 HURD DRIVE, IRVING, TEXAS 75038, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-08-04 | 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | |||||||
| 1435906 | 衛署醫器輸壹字第005906號 | 已註銷 | 2012-07-12 | 許可證已逾有效期 | 2012-05-25 | 2007-05-25 | 醫 器 | 1 | DHA04400590601 | “榮研”自動尿液分析儀 | “EIKEN”AUTOMATED URINE ANALYZER | A 臨床化學及臨床毒理學 | A2900 自動尿液分析系統 | 輸 入 ;;委託製造 | 輝生貿易有限公司 | 台北市松山區八德路4段135號3樓之1 | 12334740 | EIKEN CHEMICAL CO., LTD. | 1-33-8, HONGO, BUNKYO - KU, TOKYO 113-8408, JAPAN | JAPAN | 2012-07-16 | |||||
| 1435907 | 衛署醫器輸壹字第005906號 | 已註銷 | 2012-07-12 | 許可證已逾有效期 | 2012-05-25 | 2007-05-25 | 醫 器 | 1 | DHA04400590601 | “榮研”自動尿液分析儀 | “EIKEN”AUTOMATED URINE ANALYZER | A 臨床化學及臨床毒理學 | A2900 自動尿液分析系統 | 輸 入 ;;委託製造 | 輝生貿易有限公司 | 台北市松山區八德路4段135號3樓之1 | 12334740 | TERAMECS CO., LTD. | 97 HIGASHIKOYANOUCHI-CHO, TAKEDA, FUSHIMIKU, KYOTO-SHI, KYOTO 612-8448, JAPAN | JAPAN | 2012-07-16 | Manufactured by |