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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1435958 衛署醫器輸壹字第005958號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-06-21 2007-06-21 醫　器 1 DHA04400595807 “絆多”自黏彈性繃帶（未滅菌） “BIND in”Elastic Bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5075 彈性繃帶 輸　入 豪達企業有限公司 新北市板橋區三民路二段202之17號4樓 16041148 TAE HWA CO., LTD. 1077, PYUNGCHUN-RI GONGSUNG-MYEON, SANGJU-SI, GYEONGSANGBUK-DO, KOREA KOREA 2014-05-09
1435959 衛署醫器輸壹字第005959號 已註銷 2014-04-15 許可證已逾有效期 2012-06-22 2007-06-22 醫　器 1 DHA04400595909 “康樂保”康束寧疝脫支撐束褲 (未滅菌) “Coloplast”Corsinel Hernia Support Garment (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5970 疝脫支撐器 輸　入 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 台北市中山區中山北路三段58號3樓之2 27238386 COLOPLAST A/S HOLTEDAM 1, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK DENMARK 2014-04-16
1435960 衛署醫器輸壹字第005960號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-06-22 2007-06-22 醫　器 1 DHA04400596007 “矽思”阿瑪迪斯角膜刀及其附件(未滅菌)　 “SIS”AmadeusII Microkeratome with Accessories(Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4370 角膜刀 輸　入 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路366號12樓之3 22156863 SIS SURGICAL INSTRUMENT SYSTEMS AG ALLMENDSTRASSE 11, CH-2562 PORT, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-05-12
1435961 衛署醫器輸壹字第005961號 2017-06-25 2007-06-25 醫　器 1 DHA04400596109 「東洋器材」卡及布兩氏輸送培養基(未滅菌) 「TOYO KIZAI」 Cary-Blair transport tube(Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2390 輸送培養基 輸　入 杏友貿易有限公司 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 34105756 TOYO KIZAI KAGAKU CO., LTD. MINAMI-CHO4-7-10, WARBI CITY SAITAMA, 335-0003 JAPAN JAPAN 2012-02-15 限醫療器材管理辦法「輸送培養基(C.2390)」第一等級鑑別範圍。
1435962 衛署醫器輸壹字第005962號 2017-06-25 2012-04-09 醫　器 1 DHA04400596201 “銳聲”氣導助聽器(未滅菌) “GN Resound”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G3300 助聽器 輸　入 誠惠科技股份有限公司 新北市新莊區中正路347巷8號1樓 80500512 GN RESOUND A/S LAUTRUPBJERG 9 POSTBOX 99, 2750 BALLERUP DENMARK DENMARK 2012-06-21 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
1435963 衛署醫器輸壹字第005963號 已註銷 2014-05-05 許可證已逾有效期 2012-06-26 2007-06-26 醫　器 1 DHA04400596300 “史班克”醫用鞋墊 (未滅菌) “SPENCO”Medical Insole (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6280 醫用鞋墊 輸　入 普門科技有限公司 新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓 89325298 SPENCO MEDICAL CORPORATION P.O. BOX 2501 WACO, TEXAS 76702 USA UNITED STATES 2014-05-14
1435964 衛署醫器輸壹字第005964號 2017-06-26 2007-06-26 醫　器 1 DHA04400596402 “速博樂”口內攝影機(未滅菌) “Sopro”Intra-Oral Camera (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸　入 珖億企業股份有限公司 新北市中和區中山路二段３６２號１０樓 16294001 SOPRO ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS, 13705 LA CIOTAT CEDEX, FRANCE FRANCE 2012-02-22 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1435965 衛署醫器輸壹字第005965號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-06-26 2007-06-26 醫　器 1 DHA04400596504 “紫色”手術標記用筆(滅菌) “Purple”Surgical Marking Pen (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4660 皮膚標記用筆 輸　入 ;;GMP 明基三豐醫療器材股份有限公司 台北市內湖區洲子街46號7樓 23285106 PURPLE SURGICAL INTERNATIONAL LTD. 2, CHESNUT HOUSE, FARM SHENLEY, HERFORDSHIRE, WD7 9AD, U.K. UNITED KINGDOM 2014-05-29
1435966 衛署醫器輸壹字第005966號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2012-06-28 2007-06-28 醫　器 1 DHA04400596606 “雅培”脊椎手動式手術器械 (未滅菌) “ Abbott”Spine Surgical Instrument (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 12854951 ABBOTT SPINE, INC. 5301 RIATA PARK COURT, BLDG. F, AUSTIN, TX 78727 U.S.A. UNITED STATES 2014-07-29
1435967 衛署醫器輸壹字第005967號 2017-06-29 2007-06-29 醫　器 1 DHA04400596708 “歐居”電動式傾斜床(未滅菌) “OG”Powered Tilt Table (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3760 動力式治療檯 輸　入 大裕儀器有限公司 台北市中山區中山北路一段92號4樓、4樓之1 22156836 OG GIKEN CO., LTD. 1835-7 MIYOSHI, OKAYAMA CITY, OKAYAMA PREF., 703-8261, JAPAN JAPAN 2012-09-20 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
1435968 衛署醫器輸壹字第005968號 已註銷 2014-05-05 許可證已逾有效期 2012-06-29 2007-06-29 醫　器 1 DHA04400596800 “普潔”樹脂塗敷器(未滅菌) “Pro-J”Disposable Micro Applicators (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3140 樹脂塗敷器 輸　入 普潔國際有限公司 新北市新莊區忠孝里仁愛街65號 28526723 NORTH AMERICAN DENTAL WHOLESALERS INC. 740, SUPERTEST ROAD, TORONTO, CANADA CANADA 2014-05-14
1435969 衛署醫器輸壹字第005969號 2017-07-02 2007-07-02 醫　器 1 DHA04400596902 “歐堤”一般手術用手動式器械(未滅菌) “Opitek”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 邁偉國際有限公司 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 16625797 OPITEK - INSTRUMENTSPECIALISTEN NAVERLAND 2 - DK - 2600 GLOSTRUP, DENMARK DENMARK 2013-09-14 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1435970 衛署醫器輸壹字第005970號 2017-07-02 2007-07-02 醫　器 1 DHA04400597000 羅氏免疫分析泌乳素第二代試驗系統(未滅菌) Elecsys Prolactin II test system (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1625 催乳素試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2012-02-20 限醫療器材管理辦法「催乳素試驗系統(A.1625)」第一等級鑑別範圍。
1435971 衛署醫器輸壹字第005971號 2017-07-03 2007-07-03 醫　器 1 DHA04400597102 東芝自動生化分析儀(未滅菌) Toshiba Automated Biochemical Analyzer (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 輸　入 東研實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路６段１６０號１０樓之３ 84498186 TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION 1385, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI, 324-8550, JAPAN JAPAN 2012-03-27 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
1435972 衛署醫器輸壹字第005972號 已註銷 2014-04-15 許可證已逾有效期 2012-07-03 2007-07-03 醫　器 1 DHA04400597201 “賽樂”外科顯微鏡及其附件 (未滅菌) “Seiler”Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4700 外科顯微鏡及其附件 輸　入 祐鼎國際股份有限公司 新北市新店區民權路95號7樓2 80004979 SEILER INSTRUMENT & MANUFACTURING COMPANY, INC. 170 EAST KIRKHAM AVE, ST. LOUIS, MO 63119, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-16
1435973 衛署醫器輸壹字第005973號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-07-03 2007-07-03 醫　器 1 DHA04400597303 “博松納”手術用手動式器械(未滅菌) “Personna”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 保達股份有限公司 台北市光復南路２０４巷６號４樓 04604312 PERSONNA MEDICAL DIVISION OF AMERICAN SAFETY RAZOR COMPANY ONE RAZOR BLADE LANE VERONA, VA 24482-0979, U.S.A. UNITED STATES 2014-05-13
1435974 衛署醫器輸壹字第005974號 2017-07-03 2007-07-03 醫　器 1 DHA04400597405 “美蘭史密斯”助行器(未滅菌) “MEYLAND-SMITH”The Springy Walking Support (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3825 機械式助行器 輸　入 福樂多事業股份有限公司 高雄市左營區重化街90號 89265398 H. MEYLAND - SMITH A/S INDUSTRIVEJ 27, DK-9830, TARRS DENMARK DENMARK 2012-06-21 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
1435975 衛署醫器輸壹字第005975號 2017-07-03 2007-07-03 醫　器 1 DHA04400597507 “鐵克諾斯”病患離床監視器 (未滅菌) “TECHNOS”Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J2400 床邊病患監視器 輸　入 福樂多事業股份有限公司 高雄市左營區重化街90號 89265398 TECHNOS JAPAN CO., LTD. 78 SANZAEMONBORI - HIGASHI NO MACHI, HIMEJI, HYOGO, JAPAN JAPAN 2012-06-21 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。
1435976 衛署醫器輸壹字第005976號 已註銷 2014-04-16 許可證已逾有效期 2012-07-03 2007-07-03 醫　器 1 DHA04400597609 "派比"醫療用黏性膠帶(未滅菌) "PAPIER" Medical Adhesive tape (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 美益家股份有限公司 台南市安南區公學路5段527巷16弄16號 80549108 PAPIER CO., LTD MILLENNIUM LICENSE B/D RM921, 1329 BACKSUK DONG IL SAN-KU, GO YANG SI, KOREA KOREA 2014-04-17
1435977 衛署醫器輸壹字第005977號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2012-07-03 2007-07-03 醫　器 1 DHA04400597701 "屈臣氏"傷口護墊(滅菌) "Watsons" Cushioned Pressing Pads (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 台北市松山區八德路四段760號11樓之1，之2 23224657 ASO PHILIPPINES, INC. 4TH STREET, BLOCK D-5, MEPZ 1, LAPU-LAPU CITY, CEBU PHILIPPINES PHILIPPINES 2014-07-30
1435978 衛署醫器輸壹字第005978號 2017-07-04 2007-07-04 醫　器 1 DHA04400597800 "吉普克"基礎液體培養基(未滅菌) "GIBCO"Minimum Essential Medium(MEM) α Medium(1X) Liquid(Non-sterile) B 血液學及病理學裝置 B2220 合成細胞和組織培養基及成份 輸　入 萊富生命科技股份有限公司 台北市中正區忠孝東路二段123號8樓 84310768 LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION 3175 STALEY ROAD GRAND ISLAND, NY 14072 US UNITED STATES 2014-05-05 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
1435979 衛署醫器輸壹字第005979號 已註銷 2014-04-16 許可證已逾有效期 2012-07-04 2007-07-04 醫　器 1 DHA04400597902 “ㄧ協紀”彈性繃帶(未滅菌) “Schiff”Spofix Elastic Bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5075 彈性繃帶 輸　入 一協紀股份有限公司 新北市中和區立德街93號3樓 86295192 TAEHWA CO., LTD. 1077 PYEONGCHUN-RI, GONGSUNG-MYEON, SANG JU CITY, GYEONGSANGBUK-DO, REPUBLIC OF KOREA KOREA 2014-04-16
1435980 衛署醫器輸壹字第005980號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-07-05 2007-07-05 醫　器 1 DHA04400598000 “東京甲子社”可樂膚液態繃帶(未滅菌) “TOKYOKOSHISHA”Coloskin Liquid Plaster (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5090 液體性繃帶 輸　入 臺灣愛可芮股份有限公司 新北市新莊市民安路188巷8弄1號3樓 28173002 TOKYOKOSHISHA CO., LTD. 740-1, MITUSAWA, HOSAKA-MICHI, NIRASAKI-SHI, YSAMANASHI-PREF, JAPAN JAPAN 2014-05-09
1435981 衛署醫器輸壹字第005981號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2012-07-06 2007-07-06 醫　器 1 DHA04400598102 “丹瑞”血庫冰箱與冷凍箱 “Dairei”Blood Bank Refrigerators and Freezers B 血液學及病理學裝置 B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱 輸　入 永弘科技有限公司 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０ 89943003 DAIREI EUROPE A/S LAMMEFJORDSVEJ 5, DK-6715 ESBJERG N, DENMARK DENMARK 2014-07-30
1435982 衛署醫器輸壹字第005982號 已註銷 2014-05-05 許可證已逾有效期 2012-07-06 2007-07-06 醫　器 1 DHA04400598204 賀浚里歐馬克病理組織細胞週期系列 Thermo Scientific NeoMarkers Cell Cycle B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 賀浚有限公司 台北市內湖區內湖路三段3號2樓 84669688 THERMO FISHER SCIENTIFIC. 47777 WARM SPRINGS BLVD. FREMONT, CA 94539, USA UNITED STATES 2014-05-14
1435983 衛署醫器輸壹字第005983號 2017-07-06 2007-07-06 醫　器 1 DHA04400598306 傲世 產氣器材 (未滅菌) Oxoid Gas-generating device (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2580 產氣器材 輸　入 啟新生物科技有限公司 新北市新莊區五工五路21號3樓 36545934 OXOID LIMITED WADE ROAD, BASINGSTOKE, HAMPSHIRE RG24 8PW UK UNITED KINGDOM 2012-06-25 限醫療器材管理辦法「產氣器材(C.2580)」第一等級鑑別範圍。
1435984 衛署醫器輸壹字第005984號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-07-06 2007-07-06 醫　器 1 DHA04400598408 “科波特”分離器 (已滅菌) “Coapt”SurgiWire Incisionless Dissector (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 科司美有限公司 台北市中山區新生北路３段４２號３樓之１ 12948487 COAPT SYSTEMS, INC. 1820 EMBARCADERO ROAD, PALO ALTO, CA 94303 U.S.A. UNITED STATES 2014-05-12
1435985 衛署醫器輸壹字第005985號 已註銷 2014-05-05 許可證已逾有效期 2012-07-06 2007-07-06 醫　器 1 DHA04400598500 “海尼”光纖眼科用投影機 (未滅菌) "HEINE" Fiber Optic Projector (non-sterile) M 眼科用裝置 M1680 眼科用投影機 輸　入 普森實業有限公司 新北市中和區景平路601號9樓之10 28099658 HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. LTD. KIENTALSTRASSE 7 D-82211 HERRSCHING, GERMANY GERMANY 2014-05-14
1435986 衛署醫器輸壹字第005986號 已註銷 2014-05-05 許可證已逾有效期 2012-07-06 2007-07-06 醫　器 1 DHA04400598602 “撒凡”搬運椅(未滅菌) “SAVER”Scout Carry Chair (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6910 輪式擔床 輸　入 集宇企業股份有限公司 臺北市松山區健康路２０８號１樓 12976407 SAVER MANUFACTURING S.R.O. 913 07 BOSACA 890, SLOVAK REPUBLIC SLOVAKIA 2014-05-14
1435987 衛署醫器輸壹字第005987號 已註銷 2014-05-05 許可證已逾有效期 2012-07-06 2007-07-06 醫　器 1 DHA04400598701 “歐迅”牙科手術間距量尺(未滅菌) “OSUNG”Simple Surgical Guide (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 普特能生化科技有限公司 台中市西區忠明南路499號5樓 28532669 OSUNG MND CO., LTD #324, GUNILA-RI, WOLGOT-MYEON, GIMPO-SI, GYEONGGI-DO, KOREA KOREA 2014-05-14
1435988 衛署醫器輸壹字第005988號 2017-07-06 2007-07-06 醫　器 1 DHA04400598803 詩丹帝根管長度測量器 (未滅菌) S-DENTI APEX LOCATOR (NON-STERILE) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸　入 鋐豪展業有限公司 台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1 89572071 S-DENTI CO., LTD. NO. 1407, KOLON DIGITAL TOWER ASTON, 505-14, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL. KOREA KOREA 2012-05-21 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1435989 衛署醫器輸壹字第005989號 2017-07-06 2007-07-06 醫　器 1 DHA04400598905 “美梭”體內用不被吸收紗布(滅菌) “Medsorb”Nonabsorbable Gauze for Internal Use (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4450 體內用不被吸收紗布 輸　入 ;;GMP 翔源貿易有限公司 台北市中山區中山北路二段27巷3-3號3樓 70469560 MEDSORB DOMINICANA, S.A. SAN PEDRO DE MACORIS, ZONA FRANCA INDUSTRIAL, DOMINICAN REP. DOMINICAN REPUBLIC 2013-08-05 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。
1435990 衛署醫器輸壹字第005990號 2017-07-06 2007-07-06 醫　器 1 DHA04400599003 “吉斯”耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌) “Gyrus”ENT Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4420 耳鼻喉手動式外科器械 輸　入 翔源貿易有限公司 台北市中山區中山北路二段27巷3-3號3樓 70469560 GYRUS MEDICAL GMBH GOTENSTRASSE 3, D-78532 TULLINGEN, POSTFACH 280, GERMANY GERMANY 2013-08-05 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
1435991 衛署醫器輸壹字第005991號 2017-07-09 2007-07-09 醫　器 1 DHA04400599105 “普瑞晴”視野鏡 (未滅菌) “PARADIGM”AutoPerimeter (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1605 視野鏡 輸　入 久和醫療儀器股份有限公司 台北市中山區長春路３８０號５樓 70538519 PARADIGM MEDICAL INDUSTRIES, INC. 4273 SOUTH 590 WEST, UNIT A+B, SALT LAKE CITY, UTAH 84123, U.S.A. UNITED STATES 2012-05-23 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
1435992 衛署醫器輸壹字第005992號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2012-07-10 2007-07-10 醫　器 1 DHA04400599207 “第一寶寶”冰熱敷袋(未滅菌) “NO.1 SMART”COLD/HOT GEL PACK (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 輸　入 光瑜股份有限公司 台北市中山區民權西路20號12樓 70468909 JASPER INC. VALLEY SPRINGS INDUSTRIAL CENTER 168 MASON WAY B3, CITY OF INDUSTRY, CA 91746 U.S.A. UNITED STATES 2014-07-28
1435993 衛署醫器輸壹字第005993號 2017-07-10 2007-07-10 醫　器 1 DHA04400599309 “亞多蒙”婦產科用一般手動器械（未滅菌） “ATOM”Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile) L 婦產科用裝置 L4520 婦產科用一般手動器械 輸　入 偉信儀器股份有限公司 台北市金山南路二段１４６號６樓 97456814 ATOM MEDICAL CORPORATION (URAWA FACTORY) 2-1, DOJO 2-CHOME, SAKURA-KU, SAITAMA-SHI, SAITAMA 338-0835, JAPAN JAPAN 2012-03-12 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
1435994 衛署醫器輸壹字第005994號 2017-07-10 2007-07-10 醫　器 1 DHA04400599401 3M柔軟傷口敷料 (滅菌) 3M Soft Cloth Dressing with Pad (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 輸　入 ;;GMP 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M THAILAND LIMITED 53/1 SOI SUKHAPIBAN 2, TAMBOL, RAHAENG, AMPHUR LARDLOOMKAEW, PATHUMTHANI 12140, THAILAND THAILAND 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
1435995 衛署醫器輸壹字第005995號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2012-07-10 2007-07-10 醫　器 1 DHA04400599500 三研交替式壓力氣墊床（未滅菌） SANKEN Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5550 交替式壓力氣墊床 輸　入 宏昂企業有限公司 台北市中山區雙城街１８巷１０之４號１樓 23278442 SANWA KAKEN KOGYO CO., LTD. 2-41 OTA-SHINMACHI, YAO, OSAKA, 581-0039 JAPAN JAPAN 2014-07-28
1435996 衛署醫器輸壹字第005996號 2017-07-10 2007-07-10 醫　器 1 DHA04400599602 “緹帝安”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “TeDan”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 邁偉國際有限公司 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 16625797 TEDAN SURGICAL INNOVATIONS 11333 CHIMNEY ROCK ROAD, SUITE #180, HOUSTON, TX 77035. U.S.A. UNITED STATES 2013-09-14 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1435997 衛署醫器輸壹字第005997號 2017-07-10 2007-07-10 醫　器 1 DHA04400599704 “耶思本”脊椎裝具（未滅菌） “Aspen”Spinal Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸　入 又強儀器有限公司 台北市和平東路２段１７５巷５弄１２－１號１Ｆ 07715902 ASPEN MEDICAL PRODUCT INC. 6481 OAK CANYON IRVINE, CA92618 USA UNITED STATES 2012-05-21 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1435998 衛署醫器輸壹字第005998號 已註銷 2014-03-31 許可證已逾有效期 2012-07-10 2007-07-10 醫　器 1 DHA04400599806 鐵可 披衣菌快速檢驗測試片 TECO CHLAMYDIA(Antigen)Card Test C 免疫學及微生物學裝置 C3120 披衣菌屬血清試劑 輸　入 醫信有限公司 台北市大安區羅斯福路三段193號6樓 84114935 TECO DIAGNOSTICS 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. UNITED STATES 2014-05-05
1435999 衛署醫器輸壹字第005999號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-07-12 2007-07-12 醫　器 1 DHA04400599908 “斯凡恩”非動力式神經外科用器械（未滅菌） “SVEN”Nonpowered Neurosurgical Instrument (Non-Sterile) K 神經學科用裝置 K4535 非動力式神經外科用器械 輸　入 天山儀器股份有限公司 新北市樹林區中正路415號3樓之1 15861694 SVEN BLACHE CHIRUGISCHE INSTRUMENTE HAUPTSTR. 10, D-78665 FRITTLINGEN, GERMANY GERMANY 2014-04-07
1436000 衛署醫器輸壹字第006000號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-07-12 2007-07-12 醫　器 1 DHA04400600000 “普立瑪”一般手術用手動式器械（未滅菌） “BMC-PRIMA”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 天山儀器股份有限公司 新北市樹林區中正路415號3樓之1 15861694 BMC - PRIMA GMBH OBERDORFSTRASSE 7, D-78337 OEHNINGEN, GERMANY GERMANY 2014-04-07
1436001 衛署醫器輸壹字第006001號 2017-07-12 2007-07-12 醫　器 1 DHA04400600102 羅氏針讚採血筆(未滅菌) Accu-Chek Multiclix Lancing Devices(Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2012-02-20 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1436002 衛署醫器輸壹字第006002號 2017-07-12 2007-07-12 醫　器 1 DHA04400600201 羅氏針讚採血針 (滅菌) Accu-Chek Multiclix Lancets (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2012-02-20 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1436003 衛署醫器輸壹字第006003號 已註銷 2014-04-16 許可證已逾有效期 2012-07-12 2007-07-12 醫　器 1 DHA04400600303 “賀可瑪”動力式治療檯 (未滅菌) “Hocoma”Powered Table (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3760 動力式治療檯 輸　入 大裕儀器有限公司 臺北市中山區中山北路１段９２號４樓、４樓之１ 22156836 HOCOMA AG INDUSTRIESTRASSE 4B, VOLKETSWIL, SWITZERLAND CH-8604 SWITZERLAND 2014-04-16
1436004 衛署醫器輸壹字第006004號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-07-13 2007-07-13 醫　器 1 DHA04400600405 “安崴”壓力調節器（未滅菌） “Amvex”Pressure Regulator (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D2700 壓力調節器 輸　入 ;;GMP 忠誠儀器股份有限公司 台北市辛亥路一段１７巷２號３樓 18730015 AMVEX CORPORATION 25B EAST PEARCE STREET, RICHMOND HILL, ONTARIO, L4B 2M9 CANADA CANADA 2014-05-29
1436005 衛署醫器輸壹字第006005號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-07-13 2007-07-13 醫　器 1 DHA04400600507 “安崴”補償式管流量計（未滅菌） “Amvex”Compensated Thorpe Tube Flowmeter (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D2340 補償式管流量計 輸　入 ;;GMP 忠誠儀器股份有限公司 台北市辛亥路一段１７巷２號３樓 18730015 AMVEX CORPORATION 25B EAST PEARCE STREET, RICHMOND HILL, ONTARIO, L4B 2M9 CANADA CANADA 2014-05-29
1436006 衛署醫器輸壹字第006006號 已註銷 2014-05-05 許可證已逾有效期 2012-07-13 2007-07-13 醫　器 1 DHA04400600609 “好樂”德寶假牙黏著劑 (未滅菌) “Helago”Dentipur premium adhesive (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3490 胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑 輸　入 喬澤實業有限公司 高雄市三民區和順街８５號１樓 28297117 HELAGO PHARMA GMBH RHEINALLEE 11. D. 53173 BONN, GERMANY GERMANY 2014-05-13
1436007 衛署醫器輸壹字第006007號 已註銷 2014-04-16 許可證已逾有效期 2012-07-16 2007-07-16 醫　器 1 DHA04400600701 “婕曦”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌) “Jeisys”AntiLax Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I3925 整形外科手術組套及其附件 輸　入 八億實業股份有限公司 新北市三重區重新路五段646號10樓 21231153 JEISYS MEDICAL INC. 307, DAERUNG TECHNO TOWER 8TH, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL, KOREA KOREA 2014-04-16
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