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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1435908 衛署醫器輸壹字第005907號 2017-05-25 2007-05-25 醫　器 1 DHA04400590703 佰杰幽門螺旋桿菌IgM酵素免疫分析組 Biocheck H.Pylori IgM Enzyme Immunoassay Test Kit C 免疫學及微生物學裝置 C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 輸　入 普生股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號 47299918 BIOCHECK, INC. 323 VINTAGE PARK DRIVE FOSTER CITY, CA 94404 UNITED STATES 2012-03-03 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
1435909 衛署醫器輸壹字第005908號 已註銷 2014-05-05 許可證已逾有效期 2012-05-25 2007-05-25 醫　器 1 DHA04400590805 佰杰幽門螺旋桿菌IgA酵素免疫分析組 Biocheck H. Pylori IgA Enzyme Immunoassay Test Kit C 免疫學及微生物學裝置 C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 輸　入 普生股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號 47299918 BIOCHECK, INC. 323 VINTAGE PARK DRIVE FOSTER CITY, CA 94404 UNITED STATES 2014-05-14
1435910 衛署醫器輸壹字第005909號 2017-05-25 2007-05-25 醫　器 1 DHA04400590907 伯杰幽門螺旋桿菌IgG酵素免疫分析組 Biocheck H. Pylori IgG Enzyme Immunoassay Test Kit C 免疫學及微生物學裝置 C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 輸　入 普生股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號 47299918 BIOCHECK, INC. 323 VINTAGE PARK DRIVE FOSTER CITY, CA 94404 UNITED STATES 2012-03-03 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
1435911 衛署醫器輸壹字第005910號 2017-05-25 2007-05-25 醫　器 1 DHA04400591005 "百福"冷凍反應劑(未滅菌) "BioLife" Cryopreservation (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B9225 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 輸　入 永弘科技有限公司 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０ 89943003 BIOLIFE SOLUTIONS, INC 11810 NORTH CREEK PARKWAY NORTH BOTHELL, WA 98011 UNITED STATES 2012-06-05 限醫療器材管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。
1435912 衛署醫器輸壹字第005911號 已註銷 2014-05-05 許可證已逾有效期 2012-05-25 2007-05-25 醫　器 1 DHA04400591107 “笙普”庫可水溶性潤滑劑 (未滅菌) “SUNPOWER”QK LUBRICANT GEL (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6375 病患用潤滑劑 輸　入 笙普國際有限公司 新北市新店區三民路75巷5弄4號 13022864 THAI NIPPON RUBBER INDUSTRY CO., LTD LAEMCHABANG INDUSTRIAL ESTATE, 49 EXPORT PROCESSING ZONE 1 THUNGSUKHLA, SRIRACHA , CHONBURI 20230 THAILAND THAILAND 2014-05-13
1435913 衛署醫器輸壹字第005912號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-05-25 2007-05-25 醫　器 1 DHA04400591209 “雅妮瑪”平衡評估力板 “Anima”Stabilometer Force Plate O 物理醫學科用裝置 O1575 測力板 輸　入 ;;GMP 冠群儀器有限公司 台北市羅斯福路三段７５號５樓 22040580 ANIMA CORPORATION 65-1, SHIMOISHIHARA 3-CHOME, CHOFU-SHI TOKYO 182-0034, JAPAN JAPAN 2014-05-13
1435914 衛署醫器輸壹字第005913號 已註銷 2014-03-27 許可證已逾有效期 2012-05-28 2007-05-28 醫　器 1 DHA04400591301 “登拓凱”牙科用鑽石器械(未滅菌) “Dentacare”Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4535 牙科用鑽石器械 輸　入 醫橋科技股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段48號6樓 70639071 DENTACARE S.A CENTRO NOND SUD-2D 6934 BIOGGIO-LUGANO, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-05-05
1435915 衛署醫器輸壹字第005914號 已註銷 2014-03-27 許可證已逾有效期 2012-05-28 2007-05-28 醫　器 1 DHA04400591400 “登拓凱”牙科手用器械(未滅菌) “Dentacare”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 醫橋科技股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段48號6樓 70639071 DENTACARE S.A CENTRO NOND SUD-2D 6934 BIOGGIO-LUGANO, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-05-05
1435916 衛署醫器輸壹字第005915號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-05-29 2007-05-29 醫　器 1 DHA04400591502 “百普斯”醫療用黏性膠帶（未滅菌） “Bioplus”TAPE (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 信強儀器有限公司 臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之4 97307224 BIOPLUS 369-17, BULKWANG-DONG, EUNPYEONG-GU, SEOUL, KOREA KOREA 2014-05-13
1435917 衛署醫器輸壹字第005916號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-05-29 2007-05-29 醫　器 1 DHA04400591604 “舒位”女性溫熱貼 (未滅菌) “SAFEWAY”Lady's Heat Pad (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 輸　入 蜜碼實業有限公司 台北市大同區延平北路二段247巷28號7樓 22026222 NISSENSHOUJI CORPORATION 27BANCHI, NAGAHAMA-CHO, KANDA-MACHI, MIYAKO-GUN, FUKUOKA, JAPAN JAPAN 2014-05-09
1435918 衛署醫器輸壹字第005917號 2017-05-30 2007-05-30 醫　器 1 DHA04400591706 “索尼”醫療用影像輸出用紙(未滅菌) “SONY”Medical Image Output Papers (Non-Sterile) E 心臟血管用裝置 E2810 紙張式記錄器 輸　入 台灣索尼股份有限公司 台北市中山區長春路145號5樓 23529362 SONY EMCS CORPORATION 1-7-1 KONAN, MINATO-KU, TOKYO 105-0075, JAPAN JAPAN 2014-08-14 記錄生理放大器，信號調節器或電腦信號之用紙，不具量測功用。
1435919 衛署醫器輸壹字第005918號 2017-05-30 2007-05-30 醫　器 1 DHA04400591808 “博奇特”牙科手術燈 (未滅菌) “BERCHTOLD” Dental Operating Light (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4630 牙科用手術燈 輸　入 承德儀器有限公司 台北市士林區承德路四段185號5樓 23998081 BERCHTOLD GMBH LUDWIGSTALER STRAβE 25 POSTFACH 4052 D-78505 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2014-08-20 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
1435920 衛署醫器輸壹字第005919號 2017-05-30 2007-05-30 醫　器 1 DHA04400591900 “飛特登”假牙清潔錠 (未滅菌) “Fittydent”Super Cleansing Tablets (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3520 不需處方之假牙清潔劑 輸　入 和豐國際行銷股份有限公司 台北市中山區中山北路三段31號6樓 70475036 FITTYDENT INTERNATIONAL GMBH A-7423 PINKAFELD, MUHLGASSE 4, AUSTRIA AUSTRIA 2012-01-16 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
1435921 衛署醫器輸壹字第005920號 2017-05-30 2007-05-30 醫　器 1 DHA04400592008 “飛特登”假牙襯墊 (未滅菌) “Fittydent”Super Denture Cushions (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3540 假牙襯墊 輸　入 和豐國際行銷股份有限公司 台北市中山區中山北路三段31號6樓 70475036 FITTYDENT INTERNATIONAL GMBH A-7423 PINKAFELD, MUHLGASSE 4, AUSTRIA AUSTRIA 2012-03-28 限醫療器材管理辦法「假牙襯墊(F.3540)」第一等級鑑別範圍。
1435922 衛署醫器輸壹字第005921號 2017-05-30 2007-05-30 醫　器 1 DHA04400592100 “飛特登”假牙黏著劑 （未滅菌） “Fittydent”Super Adhesive for Dentures (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3490 胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑 輸　入 和豐國際行銷股份有限公司 台北市中山區中山北路三段31號6樓 70475036 FITTYDENT INTERNATIONAL GMBH MUHLGASSE 4, A-7423 PINKAFELD, AUSTRIA AUSTRIA 2012-02-07 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
1435923 衛署醫器輸壹字第005922號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-05-31 2007-05-31 醫　器 1 DHA04400592202 “瑞貝斯克”非動力式神經外科用器械（未滅菌） “REBSTOCK”Nonpowered Neurosurgical Instrument (Non-Sterile) K 神經學科用裝置 K4535 非動力式神經外科用器械 輸　入 天山儀器股份有限公司 新北市樹林區中正路415號3樓之1 15861694 REBSTOCK INSTRUMENTS GMBH IN BREITEN 12, D-78589 DURBHEIM - TUTTLINGEN GERMANY GERMANY 2014-04-07
1435924 衛署醫器輸壹字第005923號 已註銷 2014-03-31 許可證已逾有效期 2012-05-31 2007-05-31 醫　器 1 DHA04400592301 “登頂”骨內植入物附件 (未滅菌) “Dentium”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 禧恩股份有限公司 台北市大安區仁愛路３段２６號２樓 84269796 DENTIUM CO., LTD. 27-5, LEUI-DONG, PALDAL-GU SUNWON-SI, GYEONGGI-DO, KOREA KOREA 2014-05-06
1435925 衛署醫器輸壹字第005924號 2017-05-31 2007-05-31 醫　器 1 DHA04400592403 “桑德士”非動力式牽引器及配件（未滅菌） “Saunders ”Nonpowered Traction Apparatus and Accessories （Non-Sterile) N 骨科用裝置 N5850 非動力式骨科牽引器及配件 輸　入 冠群儀器有限公司 台北市羅斯福路三段７５號５樓 22040580 THE SAUNDERS CROP INC. 4250 NOXEX DRIVE CHASKA U.S.A. UNITED STATES 2012-05-28 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
1435926 衛署醫器輸壹字第005925號 2017-05-31 2007-05-31 醫　器 1 DHA04400592505 “歐樂”診斷用鏡片 ( 未滅菌) “OCULAR”Diagnostic condensing lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1380 診斷用聚光鏡片 輸　入 保達股份有限公司 台北市光復南路２０４巷６號４樓 04604312 OCULAR INSTRUMENTS, INC. 2255 116TH AVE N.E. BELLEVUE, WA98004-3039 U.S.A. UNITED STATES 2012-03-12 限醫療器材管理辦法「診斷用聚光鏡片(M.1380)」第一等級鑑別範圍。
1435927 衛署醫器輸壹字第005926號 2017-06-01 2007-06-01 醫　器 1 DHA04400592607 貝克曼庫爾特藥物濫用尿液品管液 (未滅菌) BECKMAN COULTER DAU CONTROL (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER IRELAND INC. LISMEEHAN, O'CALLAGHAN'S MILLS, CO. CLARE, IRELAND IRELAND 2013-06-10 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1435928 衛署醫器輸壹字第005927號 2017-06-01 2007-06-01 醫　器 1 DHA04400592709 3M 聚酯副木系列 (未滅菌) 3M Family of Polyester Splint Products (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3025 義肢及裝具用附件 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M POLAND-ODDIZIA_WE WROC_AWIU, UL. KWIDZYNSKA 6, 51-416 WROCLAW, POLAND POLAND 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
1435929 衛署醫器輸壹字第005928號 已註銷 2014-05-05 許可證已逾有效期 2012-06-01 2007-06-01 醫　器 1 DHA04400592801 “康是美”救急絆創貼 (未滅菌) “Cosmed”First Aid Bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 統一藥品股份有限公司 台北市松山區東興路8號7樓 84449046 YOUNG CHEMICAL CO., LTD. #904-7, SOJU-RI, UNGSANG-EUP, YANGSAN-SI, KYUNG-NAM, KOREA KOREA 2014-05-14
1435930 衛署醫器輸壹字第005929號 已註銷 2011-07-01 依藥事法第97條規定 2012-06-05 2007-06-05 醫　器 1 DHA04400592900 “爾樺”醫用口罩(未滅菌) “ALPHA”Medical Face Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 承德儀器有限公司 台北市承德路四段３２７號３樓 23998081 ALPHA PRO TECH, INC. 903 WEST CENTER STREET, NORTH SALT LAKE UTAH 84054-2900, U.S.A. UNITED STATES 2011-07-08
1435931 衛署醫器輸壹字第005930號 2017-06-05 2007-06-05 醫　器 1 DHA04400593001 “博奇特”手術抬及附件(未滅菌) “BERCHTOLD”Operating Tables and Accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 輸　入 承德儀器有限公司 台北市士林區承德路四段185號5樓 23998081 BERCHTOLD GMBH LUDWIGSTALER STRABE 25 POSTFACH 4052 D-78505 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2014-08-20 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
1435932 衛署醫器輸壹字第005931號 2017-06-05 2007-06-05 醫　器 1 DHA04400593100 協克抗幽門桿菌抗體試劑套組 (未滅菌) Euroimmun Anti-Helicobacter pylori ELISA Kit (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 輸　入 協克企業有限公司 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1 23425872 EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG EUROIMMUN AG D-23560 LUEBECK SEEKAMP 31 GERMANY GERMANY 2012-03-28 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
1435933 衛署醫器輸壹字第005932號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-06-06 2007-06-06 醫　器 1 DHA04400593202 “奧圖動態”耳音傳射儀(未滅菌) “Otodynamics”Otoacoustic Emission Instrument (Non-sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G1050 聽力檢查計 輸　入 明基三豐醫療器材股份有限公司 台北市內湖區洲子街46號7樓 23285106 OTODYNAMICS LTD. 30-38 BEACONSFIELD ROAD, HATFIELD, HERTS. AL 10 8 BB, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-05-29
1435934 衛署醫器輸壹字第005933號 2017-06-07 2007-06-07 醫　器 1 DHA04400593304 “佐藤”急救貼布 (未滅菌) “Sato”Plaster Sticking (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 佐藤製藥股份有限公司 臺北市信義區基隆路一段333號4樓 22662828 ASO PHARMACEUTICAL CO., LTD. 91-1 TSUKURE, KIKUYOMACHI, KIKUCHIGUN, KUMAMOTO, JAPAN. JAPAN 2012-05-29 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1435935 衛署醫器輸壹字第005934號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2012-06-07 2007-06-07 醫　器 1 DHA04400593406 “歐恩比”彈性護套 (未滅菌) “ONP”Elastic bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5075 彈性繃帶 輸　入 台灣歐恩比有限公司 台北市內湖區民權東路六段23號4樓 28002161 DM ORTHOTICS LIMITED TESCAN UNITS POOL INDUSTRIAL ESTATE REDRUTH COMWALL TR15 3RX UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-07-29
1435936 衛署醫器輸壹字第005935號 2017-06-07 2007-06-07 醫　器 1 DHA04400593508 “柏峰”氣導助聽器 (未滅菌) “Bernafon”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G3300 助聽器 輸　入 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路366號12樓之3 22156863 BERNAFON AUSTRALIA PTY LTD. 512 WICKHAM STREET, FORTITUDE VALLEY, BRISBANE QLD 4006, AUSTRALIA AUSTRALIA 2012-03-16 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
1435937 衛署醫器輸壹字第005937號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-06-12 2007-06-12 醫　器 1 DHA04400593702 提肯全自動酵素免疫分析儀 Tecan Freedom EVOlyzer A 臨床化學及臨床毒理學 A2500 臨床使用的酵素分析儀 輸　入 太暘生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 20921362 TECAN SCHWEIZ AG SEESTRASSE 103 CH-8708 MANNEDORF, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-04-07
1435938 衛署醫器輸壹字第005938號 2017-06-12 2007-06-12 醫　器 1 DHA04400593801 “瑞博史達克”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “REBSTOCK”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 博暘科技有限公司 台北市中山區新生北路三段42號2樓 80637833 REBSTOCK INSTRUMENTS GMBH IN BREITEN 12, DUERBHEIM, GERMANY 78589 GERMANY 2012-05-17 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1435939 衛署醫器輸壹字第005939號 2017-06-13 2007-06-13 醫　器 1 DHA04400593903 "亞培" 輔理善越佳型血液β-酮體試紙 (未滅菌) "Abbott" FreeStyle Optium Blood β-Ketone Test Strips (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1435 酮(非定量)試驗系統 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT DIABETES CARE LTD. RANGE ROAD, WITNEY, OXFORD OX29, OYL, UK UNITED KINGDOM 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
1435940 衛署醫器輸壹字第005940號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2012-06-14 2007-06-14 醫　器 1 DHA04400594001 “第盟”牙科用汞齊膠囊 (未滅菌) “DMP”Dental Amalgam Capsules (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3110 牙科用汞齊膠囊 輸　入 永吉立工商開發有限公司 新北市土城區廣明街41巷2弄9號 12713313 DMP LTD. 23, SCRA STR. 155 62 HOLARGOS ATHENS, GREECE GREECE 2014-07-30
1435941 衛署醫器輸壹字第005941號 2017-06-14 2007-06-14 醫　器 1 DHA04400594103 生研抗鏈球菌素-O 試劑 X1 (滅菌) ASO-LATEX X1“SEIKEN”(Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3720 鏈球菌屬外酵素試劑 輸　入 東研實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路６段１６０號１０樓之３ 84498186 DENKA SEIKEN CO., LTD. KAGAMIDA FACTORY 1359-1 KAGAMIDA KIGOSHI GOSEN-SHI NIIGATA, JAPAN JAPAN 2012-03-27 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬外酵素試劑(C.3720)」第一等級鑑別範圍。
1435942 衛署醫器輸壹字第005942號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-06-14 2007-06-14 醫　器 1 DHA04400594205 “岱荋泹”牙科手用器械 (未滅菌) “Deldent”Dental hand instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 仟鋒企業有限公司 台北市中正區延平南路197號4樓 22448692 DELDENT LTD. 19 KEREN KAYEMET STREET PETACH TIKVA, ISRAEL 49372 ISRAEL 2014-04-03
1435943 衛署醫器輸壹字第005943號 2017-06-14 2007-06-14 醫　器 1 DHA04400594307 “波士頓科技”依斯凱取石網(滅菌) “Boston Scientific”Escape Nitinol Stone Retrieval Basket (Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H4680 輸尿管結石移除器 輸　入 ;;GMP 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION 780 BROOKSIDE DRIVE, SPENCER, IN 47460 U.S.A. UNITED STATES 2012-09-03 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。
1435944 衛署醫器輸壹字第005944號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-06-14 2007-06-14 醫　器 1 DHA04400594409 “沙特”經鼻套管 (未滅菌) “Salter” Nasal Cannula (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5340 經鼻氧氣套管 輸　入 嘉杏股份有限公司 台北市中山區松江路42號4樓 22198060 SALTER LABS 100 W. SYCAMORE ROAD, ARVIN, CALIFORNIA 93203 U.S.A. UNITED STATES 2014-05-12
1435945 衛署醫器輸壹字第005945號 已註銷 2014-04-16 許可證已逾有效期 2012-06-15 2007-06-15 醫　器 1 DHA04400594501 “美敦力”麥克法蘭斯耳鼻喉手動式外科器械(未滅菌) “Medtronic”MicroFrance Ear, Nose, and Throat Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4420 耳鼻喉手動式外科器械 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC XOMED MICROFRANCE SAINT AUBIN LE MONIAL, BOURBON LARCHAMBAULT, FRANCE FRANCE 2014-04-16
1435946 衛署醫器輸壹字第005946號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-06-15 2007-06-15 醫　器 1 DHA04400594600 “紐美斯”體外肢體裝具用組件(未滅菌) “Pneumex”External Limb Orthotic Component (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3410 體外肢體裝具用組件 輸　入 豪介有限公司 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓 30841613 PNEUMEX, INC. 3115 NORTH BOYER AVENUE SANDPOINT, IDAHO 83864 USA UNITED STATES 2014-05-09
1435947 衛署醫器輸壹字第005947號 已註銷 2014-05-05 許可證已逾有效期 2012-06-20 2007-06-20 醫　器 1 DHA04400594702 “得樂”牙科咬合紀錄蠟(未滅菌) “DeLar”Bite Registration Waxes (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6890 口內牙科用蠟 輸　入 崴仕企業有限公司 台北市士林區中正路118之1號7樓 97312373 DELAR CORPORATION P.O.BOX 226, LAKE OSWEGO, OR 97034 U.S.A. UNITED STATES 2014-05-14
1435948 衛署醫器輸壹字第005948號 已註銷 2014-04-15 許可證已逾有效期 2012-06-20 2007-06-20 醫　器 1 DHA04400594804 “東特”醫學影像傳輸裝置(未滅菌) “TOTOKU”Medical Image Communication Device (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P2020 醫學影像傳輸裝置 輸　入 訊緯科技股份有限公司 台北市信義區崇德街64號1樓 23323299 TOTOKU ELECTRIC CO., LTD. 300 OYA, UEDA-SHI, NAGANO-KEN, 386-0192, JAPAN JAPAN 2014-04-16
1435949 衛署醫器輸壹字第005949號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-06-20 2007-06-20 醫　器 1 DHA04400594906 "骨強生"血管血液收集管 curasan blood collection tube B 血液學及病理學裝置 B6150 毛細血管血液收集管 輸　入 金稻企業有限公司 台北市士林區文林路661巷15號 84482044 CURASAN AG LINDIGSTRABE 4 D-63801 KLEINOSTHEIM GERMANY GERMANY 2014-05-29
1435950 衛署醫器輸壹字第005950號 2017-06-20 2007-06-20 醫　器 1 DHA04400595004 羅氏即時偵測PCR分析儀96(未滅菌) "Roche"COBAS TaqMan(Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2170 臨床使用微量化學分析儀 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 Roche Diagnostics International Ltd Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland SWITZERLAND 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
1435951 衛署醫器輸壹字第005951號 2017-06-20 2007-06-20 醫　器 1 DHA04400595106 羅氏血清指數第2代 (未滅菌) Roche Serum Index Gen.2 (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2012-02-20 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1435952 衛署醫器輸壹字第005952號 已註銷 2014-04-16 許可證已逾有效期 2012-06-20 2007-06-20 醫　器 1 DHA04400595208 瑞德迪漢一般反應試劑系列 Riedel-deHaen General purpose reagent B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 友和貿易股份有限公司 新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二 16894172 SIGMA-ALDRICH LABORCHEMIKALIEN GMBH WUNSTORFER STR. 40 D-30926 SEELZE GERMANY GERMANY 2014-04-16
1435953 衛署醫器輸壹字第005953號 2017-06-20 2007-06-20 醫　器 1 DHA04400595300 羅氏分子診斷對接系統(未滅菌) “Roche”Docking Station Short (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2170 臨床使用微量化學分析儀 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 Roche Diagnostics International Ltd Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland SWITZERLAND 2014-04-28 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
1435954 衛署醫器輸壹字第005954號 2017-06-21 2007-06-21 醫　器 1 DHA04400595402 “博斯德”器械盤（未滅菌） “PST”Instrument Tray (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 天山儀器股份有限公司 新北市樹林區中正路415號3樓之1 15861694 PLASTIC STERILIZING TRAY CORP 1520 EAST STREET, PITTSFIELD, MA 01201, U.S.A. UNITED STATES 2012-07-06 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1435955 衛署醫器輸壹字第005955號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-06-21 2007-06-21 醫　器 1 DHA04400595501 “比德”非動力式神經外科用器械 (未滅菌) “PETER”Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) K 神經學科用裝置 K4535 非動力式神經外科用器械 輸　入 天山儀器股份有限公司 新北市樹林區中正路415號3樓之1 15861694 PETER LAZIC GMBH DORNIERSTRASSE 39, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2014-04-07
1435956 衛署醫器輸壹字第005956號 2017-06-21 2007-06-21 醫　器 1 DHA04400595603 蘭多國際品管免疫分析評估試劑(未滅菌) RANDOX RIQAS Immunoassay (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 扶康健康事業股份有限公司 台北市信義區光復南路417巷163號 97443353 RANDOX LABORATORIES LTD. 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY UNITED KINGDOM 2012-03-27 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1435957 衛署醫器輸壹字第005957號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-06-21 2007-06-21 醫　器 1 DHA04400595705 “目力亞”手動式眼科手術器械 (未滅菌) “Moria”Ophthalmic surgical instruments (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 22156863 MORIA S.A. 15, RUE GEOGES BESSE 92160 ANTONY, FRANCE FRANCE 2014-05-12
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