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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1436008 衛署醫器輸壹字第006008號 2017-07-16 2007-07-16 醫 器 1 DHA04400600800 “歐鎖醫學”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “ORTHOMEDICAL ”MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸 入 宏緯醫療儀器有限公司 台中市南屯區大墩11街793號1樓 12831629 ORTHOMEDICAL GMBH IMPLANTS HAUPTSTRASSE 5 78589 DURBHEIM/ GERMANY GERMANY 2012-10-17 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1436009 衛署醫器輸壹字第006009號 2017-07-16 2007-07-16 醫 器 1 DHA04400600902 “祕仙哥”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “BISSINGER”MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸 入 宏緯醫療儀器有限公司 台中市南屯區大墩11街793號1樓 12831629 GUNTER BISSINGER MEDIZINTECHNIK G.M.B.H GOTTLIEB-DAIMLER-STRABE 5 799331 TENINGEN/GERMANY GERMANY 2012-10-17 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1436010 衛署醫器輸壹字第006010號 2017-07-16 2007-07-16 醫 器 1 DHA04400601000 “阿迪科”X光防護衣(未滅菌) “AADCO”X-Ray Protective Wear (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P6500 個人用防護罩 輸 入 臺灣新吉美碩股份有限公司 台北市大安區復興南路一段237號11樓 21241693 AADCO MEDICAL, INC. RT66, CATAMOUNT COMMERCIAL PARK, RANDOLPH, VERMONT, 05060 U.S.A. UNITED STATES 2012-05-29 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
1436011 衛署醫器輸壹字第006011號 2017-07-16 2007-07-16 醫 器 1 DHA04400601102 “阿迪科”X光防護眼鏡(未滅菌) “AADCO”X-Ray Protective Glasses (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P6500 個人用防護罩 輸 入 臺灣新吉美碩股份有限公司 台北市大安區復興南路一段237號11樓 21241693 AADCO MEDICAL, INC. RT66, CATAMOUNT COMMERCIAL PARK, RANDOLPH, VERMONT, 05060 U.S.A. UNITED STATES 2012-05-29 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
1436012 衛署醫器輸壹字第006012號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-07-16 2007-07-16 醫 器 1 DHA04400601204 “奧林匹克”可塑性體位固定墊(未滅菌) “Olympic”Vac-Pac Surgical Positioning Pad (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4950 手動式外科手術抬、手術椅及其附件 輸 入 明惠貿易股份有限公司 台北市中山北路二段26巷10號 11322197 OLYMPIC MEDICAL 5900 FIRST AVE. SO., SEATTLE, WA 98108, USA UNITED STATES 2014-05-29
1436013 衛署醫器輸壹字第006013號 2017-07-17 2007-07-17 醫 器 1 DHA04400601306 “阿碩科爾”止鼻血用氣球 (滅菌) “ArthroCare”Epistaxis Balloon (Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4100 止鼻血用氣球 輸 入 ;;GMP 惠興股份有限公司 高雄市新興區中正三路2號19樓 86451812 ARTHROCARE CORPORATION 502 PARKWAY, GLOBAL PARK LA AURORA, HEREDIA, COSTA RICA COSTA RICA 2013-11-20 限醫療器材管理辦法「止鼻血用氣球(G.4100)」第一等級鑑別範圍。
1436014 衛署醫器輸壹字第006014號 2017-07-17 2007-07-17 醫 器 1 DHA04400601408 “皮必恩”超音波洗淨機(未滅菌) “PBN”Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6150 醫療器械用超音波洗淨機 輸 入 春菖貿易有限公司 台中市西屯區天水西二街35號3樓 20833614 PBN MEDICALS DENMARK A/S KNUD BRO ALLE 3 DK-3660 STENLOSE, DENMARK DENMARK 2014-10-16 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
1436015 衛署醫器輸壹字第006015號 已註銷 2014-04-15 許可證已逾有效期 2012-07-18 2007-07-18 醫 器 1 DHA04400601500 "醫雷特"人體紅血球沈澱速率測量器材 "Electa-Lab"Erythrocyte Sedimentation Rate Test Device B 血液學及病理學裝置 B6700 紅血球沈澱速率試驗 輸 入 晃聖有限公司 新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 31321421 VITAL DIAGNOSTICS S.R.L. VIA BALZELLA, 41/G/4 47100 FORLI ITALY ITALY 2014-04-16
1436016 衛署醫器輸壹字第006016號 2017-07-18 2007-07-18 醫 器 1 DHA04400601602 “必能信”必能信克超音波洗淨機(未滅菌) “BRANSON”BRANSONIC Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6150 醫療器械用超音波洗淨機 輸 入 瑞安國際股份有限公司 台北市中正區羅斯福路4段162號10樓之2 27368612 BRANSON U1 TRASONICS CORPORATION 41 EAGLE RD. P.O. BOX 1961 DANBURY, CT 06813-1961, U.S.A. UNITED STATES 2012-05-17 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
1436017 衛署醫器輸壹字第006017號 2017-07-19 2007-07-19 醫 器 1 DHAS4400601709 “吉特”診斷用X光機高壓產生器(未滅菌) “GTR”Diagnostic X-ray High Voltage Generator (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1700 診斷用X光機高壓產生器 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;GMP 悅田有限公司 新北市永和區中正路718號8樓 16405196 GTR LABS, INC. 510 ELK STREET GASSAWAY, WV 26624 U.S.A. UNITED STATES 2014-05-05 限醫療器材管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。
1436018 衛署醫器輸壹字第006018號 已註銷 2014-04-15 許可證已逾有效期 2012-07-19 2007-07-19 醫 器 1 DHA04400601803 “康樂保”造口術用袋及其附件 (未滅菌) “Coloplast”Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5900 造口術用袋及其附件 輸 入 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 台北市中山區中山北路三段58號3樓之2 27238386 COLOPLAST A/S HOLTEDAM 1, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK DENMARK 2014-04-16
1436019 衛署醫器輸壹字第006019號 2017-07-19 2007-07-19 醫 器 1 DHA04400601905 “樂門”傷口敷料 (滅菌) “Lohmann”Suprasorb H Wound Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 輸 入 ;;GMP 禾瑞興業有限公司 台北市中山區民生東路三段36號5樓之12 70692097 LOHMANN & RAUSCHER INTERNATIONAL GMBH & CO. KG WESTERWALDSTRABE 4, 56579 RENGSDORF, GERMANY GERMANY 2012-06-28 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
1436020 衛署醫器輸壹字第006020號 2017-07-20 2007-07-20 醫 器 1 DHA04400602003 “展新”傷口貼布(未滅菌) “KAKU”Wound Dressing (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸 入 展新生化科技有限公司 彰化縣彰化市西興里自強南路523號 28131117 VARUN MEDIMPEX INC. VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA INDIA 2012-05-03 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1436021 衛署醫器輸壹字第006021號 已註銷 2014-04-15 許可證已逾有效期 2012-07-20 2007-07-20 醫 器 1 DHA04400602105 “展新”敷固傷口貼布(未滅菌) “KAKU”Fit-Good Wound Plaster (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸 入 展新生化科技有限公司 彰化縣彰化市西興里自強南路523號 28131117 NEOPLAST COMPANY LIMITED 39/491 MOO 1, SOI 3, RATTANATHIBETH ROAD, TALAD KHUAN, NONTHABURI 11000, THAILAND THAILAND 2014-04-16
1436022 衛署醫器輸壹字第006022號 2017-07-20 2007-07-20 醫 器 1 DHA04400602207 “柯姿”瑞萊斯醫用輔助襪(未滅菌) “CALZE ”RelaxSan Medical Support Stocking (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 輸 入 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 台北市中山區南京東路三段200號8、9樓 11733804 GT CALZE S.R.L. VIA W. TOBAGI 17/21 - 46040 CASALOLDO (MN) ITALY ITALY 2012-02-09 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
1436023 衛署醫器輸壹字第006023號 2017-07-20 2007-07-20 醫 器 1 DHA04400602309 “邁克泰”外科顯微鏡套 (未滅菌) “Microtek”Microscope Drapes (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4700 外科顯微鏡及其附件 輸 入 世新儀器有限公司 台北市松江路221巷19號 07672880 MICROTEK DOMINICANA, S.A. ZONA FRANCA INDUSTRIAL NO.2, LA ROMANA, DOMINICAN REPUBLIC DOMINICAN REPUBLIC 2012-03-04 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
1436024 衛署醫器輸壹字第006024號 2017-07-20 2007-07-20 醫 器 1 DHA04400602401 亞培設計師睪丸酯酮人工稀釋液 (未滅菌) ABBOTT ARCHITECT Testosterone Manual Diluent (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸 入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION LISNAMUCK, LONGFORD, CO. LONGFORD, IRELAND IRELAND 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1436025 衛署醫器輸壹字第006025號 已註銷 2014-03-24 許可證已逾有效期 2012-07-23 2007-07-23 醫 器 1 DHA04400602500 “巴樂夢”電動可調式病床 “PARAMOUNT”Motorized Adjustable Hospital Bed J 一般醫院及個人使用裝置 J5100 交流電力可調整式病床 輸 入 ;;GMP 捷仕迪企業有限公司 台南市北區正風里公園路946號 80073927 PT. PARAMOUNT BED INDONESIA MM2100 INDUSTRIAL TOWN BLOCK M-1-1, CIKARANG BARAT, BEKASI, INDONESIA INDONESIA 2014-05-01
1436026 衛署醫器輸壹字第006026號 2017-07-23 2007-07-23 醫 器 1 DHA04400602602 吉利拜歐黴漿菌抗體檢測系統(未滅菌) GENBIO MYCOPLASMA PNEUMONIAE ANTIBODY TEST SYSTEM (Non-sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3375 黴漿菌屬血清試劑 輸 入 碩景股份有限公司 台北市信義區松德路74號8樓 80672330 INNOMINATA DBA GENBIO 15222 AVENUE OF SCIENCE, SAN DIEGO, DA 92128 USA UNITED STATES 2012-04-17 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
1436027 衛署醫器輸壹字第006027號 2017-07-23 2007-07-23 醫 器 1 DHA04400602704 “必帝”菲科思溶血清洗套組 (未滅菌) “BD”FACS Lyse/Wash Assistant (Non-sterile) B 血液學及病理學裝置 B5240 自動血液細胞稀釋器具 輸 入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON, DICKINSON AND COMPANY, BD BIOSCIENCES 2350 QUME DRIVE, SAN JOSE, CA95131, U.S.A. UNITED STATES 2014-11-07 限醫療器材管理辦法「自動血液細胞稀釋器具(B.5240)」第一等級鑑別範圍。
1436028 衛署醫器輸壹字第006028號 2017-07-23 2007-07-23 醫 器 1 DHA04400602806 “登士派 麥樂佛”普沛根管長度測量儀(未滅菌) “Dentsply Maillefer”Propex II Apex Locator (non-sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸 入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-02-05 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1436029 衛署醫器輸壹字第006029號 已註銷 2014-04-14 許可證已逾有效期 2012-07-23 2007-07-23 醫 器 1 DHA04400602908 “必帝”眼科手術標記器(未滅菌) “BD”Visimark Marking Pads (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4570 眼科手術標記器 輸 入 美商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BD OPHTHALMIC SYSTEMS 411 WAVERLEY OAKS ROAD, BLDG 2, SUITE 229, WALTHAM, MA 02452-8405, U.S.A UNITED STATES 2014-05-08
1436030 衛署醫器輸壹字第006030號 2017-07-24 2007-07-24 醫 器 1 DHA04400603006 奧索拜而優反向稀釋液卡片 (未滅菌) Reverse Diluent Ortho BioVue System (Non-sterile) B 血液學及病理學裝置 B8200 血球稀釋劑 輸 入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. 1001 U.S. HIGHWAY 202, RARITAN, NEW JERSEY 08869 U.S.A. UNITED STATES 2014-08-29 限醫療器材管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
1436031 衛署醫器輸壹字第006031號 2017-07-24 2007-07-24 醫 器 1 DHA04400603108 0.8% 奧索紅血球稀釋液 (未滅菌) 0.8% ORTHO Red Cell Diluent (Non-sterile) B 血液學及病理學裝置 B8200 血球稀釋劑 輸 入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. 1001 U.S. HIGHWAY 202, RARITAN, NEW JERSEY 08869 U.S.A. UNITED STATES 2014-08-29 限醫療器材管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
1436032 衛署醫器輸壹字第006032號 2017-07-24 2007-07-24 醫 器 1 DHA04400603200 “泰爾茂”桿血鉗 (未滅菌) “Terumo”Hand Sealer with Tube-Roller & Cutter (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5540 血液通路裝置及其附件 輸 入 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 86121714 FUJINOMIYA FACTORY OF TERUMO CORPORATION 818, MISONODAIRA, FUJINOMIYA CITY, SHIZUOKA PREFECTURE, JAPAN JAPAN 2012-05-24 限醫療器材管理辦法「血液通路裝置及其附件(H.5540)」第一等級鑑別範圍。
1436033 衛署醫器輸壹字第006032號 2017-07-24 2007-07-24 醫 器 1 DHA04400603200 “泰爾茂”桿血鉗 (未滅菌) “Terumo”Hand Sealer with Tube-Roller & Cutter (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5540 血液通路裝置及其附件 輸 入 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 86121714 TERUMO CORPORATION 44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN JAPAN 2012-05-24 限醫療器材管理辦法「血液通路裝置及其附件(H.5540)」第一等級鑑別範圍。 總公司
1436034 衛署醫器輸壹字第006033號 2017-07-24 2007-07-24 醫 器 1 DHA04400603302 “喜威克”放射科病患用支架(未滅菌) “CIVCO”Radiologic Patient Cradle(Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1830 放射科病患用支架 輸 入 志及實業有限公司 新北市新店區寶橋路152號3樓 28140501 CIVCO MEDICAL SOLUTIONS 1401 8TH STREET SE, ORANGE CITY, IA U.S.A. UNITED STATES 2012-06-19 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。
1436035 衛署醫器輸壹字第006034號 2017-07-24 2007-07-24 醫 器 1 DHA04400603401 “歐卓登特”牙齒微研磨劑(未滅菌) “ULTRADENT”Opalustre Microabrasion Paste (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6030 口腔研磨磨光劑 輸 入 同鼎有限公司 新北市三重區重陽路四段130號7樓 84384629 ULTRADENT PRODUCTS, INC. 505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095 UNITED STATES 2014-07-31 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
1436036 衛署醫器輸壹字第006035號 已註銷 2014-04-15 許可證已逾有效期 2012-07-25 2007-07-25 醫 器 1 DHA04400603503 “博德”電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(未滅菌) “BOYD”Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 輸 入 軒亮股份有限公司 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號 33791644 BOYD INDUSTRIES, INC. 12900 44TH STREET NORTH, CLEARWATER, FLORIDA 33762, USA UNITED STATES 2014-04-16
1436037 衛署醫器輸壹字第006036號 2017-07-26 2007-07-26 醫 器 1 DHA04400603605 “克林新“ 研磨裝置及其附件 (未滅菌) “CLINICIAN’S” Abrasive device and accessories (Non-sterile) F 牙科裝置 F6010 研磨裝置及其附件 輸 入 永尚展業有限公司 台北市北投區溫泉路58巷9號1樓 31125005 CLINICIAN'S CHOICE DENTAL PRODUCTS INC. P.O. BOX 28040, LONDON, ON, N6H 5E1, CANADA CANADA 2012-08-08 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
1436038 衛署醫器輸壹字第006037號 2017-07-27 2007-07-27 醫 器 1 DHA04400603707 “美迪卡”機械式治療檯 (未滅菌) “MEDICA”MECHANICAL TABLE (non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3750 機械式治療檯 輸 入 普達康股份有限公司 高雄市三民區義永路43巷1號 27702519 MEDICA MEDIZINTECHNIK GMBH BLUMENWEG 8 D-88454 HOCHDORF, GERMANY GERMANY 2012-06-06 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
1436039 衛署醫器輸壹字第006038號 2017-07-27 2007-07-27 醫 器 1 DHA04400603809 “可樂”鋁層膜墊布創傷覆蓋材(未滅菌) “COLUXIA”ALUMINIUM PAD (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸 入 世和藥品有限公司 台北市中山區龍江路397巷33號 23136900 LABORATOIRES COLUXIA ESPACE INDUSTRIEL LES MURIERS 71160 DIGOIN FRANCE FRANCE 2013-05-06 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1436040 衛署醫器輸壹字第006039號 2017-07-27 2007-07-27 醫 器 1 DHA04400603901 “舒貼”彈性透氣黏性膠布 (未滅菌) “SUITABLE”Elastic Cloth (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸 入 世和藥品有限公司 台北市中山區龍江路397巷33號 23136900 LABORATOIRES COLUXIA ESPACE INDUSTRIEL LES MURIERS 71160 DIGOIN FRANCE FRANCE 2013-05-16 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1436041 衛署醫器輸壹字第006040號 2017-07-27 2007-07-27 醫 器 1 DHA04400604009 “舒貼”鋁層膜墊布創傷覆蓋敷料(未滅菌) “SUITABLE”NON-WOVEN ALU PAD (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸 入 世和藥品有限公司 台北市中山區龍江路397巷33號 23136900 LABORATOIRES COLUXIA ESPACE INDUSTRIEL LES MURIERS 71160 DIGOIN FRANCE FRANCE 2013-05-06 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1436042 衛署醫器輸壹字第006041號 2017-07-27 2007-07-27 醫 器 1 DHA04400604101 “舒貼”防水透氣黏性繃帶(未滅菌) “SUITABLE”POLYURETHAN ADHESIVE DRESSING (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸 入 世和藥品有限公司 台北市中山區龍江路397巷33號 23136900 LABORATOIRES COLUXIA ESPACE INDUSTRIEL LES MURIERS 71160 DIGOIN FRANCE FRANCE 2013-05-06 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1436043 衛署醫器輸壹字第006042號 2017-07-27 2007-07-27 醫 器 1 DHA04400604200 “可樂”寶護彈性透氣伸縮絆(未滅菌) “COLUXIA”PREPHARMA ELASTIC CLOTH (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸 入 世和藥品有限公司 台北市中山區龍江路397巷33號 23136900 LABORATOIRES COLUXIA ESPACE INDUSTRIEL LES MURIERS 71160 DIGOIN FRANCE FRANCE 2013-05-03 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1436044 衛署醫器輸壹字第006043號 2017-07-27 2007-07-27 醫 器 1 DHA04400604302 “偉特”一般手術用手動式器械(未滅菌) “WITTE”MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸 入 長安儀器有限公司 台北市中山區林森北路63號2樓 12168691 WITTE GMBH MANKHAUSER STR. 1 D-42699 SOLINGEN, GERMANY GERMANY 2012-02-06 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1436045 衛署醫器輸壹字第006044號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-07-30 2007-07-30 醫 器 1 DHA04400604404 “松井”手動式耳鼻喉科器械 (未滅菌) “T.Matsui”Ear, nose, and throat manual surgical Instrument (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4420 耳鼻喉手動式外科器械 輸 入 昌紘儀器有限公司 台北市中正區衡陽路36號11樓之6 97313823 T. MATSUI CO., LTD. 3-4-13 YUSIMA, BUNKYO-KU, 113-0034, TOKYO, JAPAN JAPAN 2014-05-29
1436046 衛署醫器輸壹字第006045號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-07-30 2007-07-30 醫 器 1 DHA04400604506 “司凱典特”一般手術手動式器械 (未滅菌) “Skydent”Manual surgical instruments (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸 入 昌紘儀器有限公司 台北市中正區衡陽路36號11樓之6 97313823 SKYDENT EXPORTS P.O. BOX 255 SIALKOT PAKISTAN PAKISTAN 2014-05-29
1436047 衛署醫器輸壹字第006046號 2017-07-30 2007-07-30 醫 器 1 DHA04400604608 “翰諾士”一般手術器械(未滅菌) “HANNOX”GENERAL SURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸 入 翰諾士股份有限公司 台北市中山區南京東路2段206號8樓之1 80205146 FIDA INTERNATIONAL AMIR STREET, ALI-UL-HAQ ROAD, MODEL TOWN, SIALKOT 51310, PAKISTAN PAKISTAN 2013-10-14 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1436048 衛署醫器輸壹字第006047號 已註銷 2014-04-15 許可證已逾有效期 2012-07-31 2007-07-31 醫 器 1 DHA04400604700 "醫奎"單步驟輪狀l病毒檢驗試劑 "EQUIPAR"One-Step Rotavirus Test C 免疫學及微生物學裝置 C3470 孤腸呼病毒血清試劑 輸 入 晃聖有限公司 新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 31321421 EQUIPAR SRL I - 21047 SARONNO(VA)-VIA ANGELO VOLONTERIO 36/A ITALY ITALY 2014-04-16
1436049 衛署醫器輸壹字第006048號 已註銷 2014-04-15 許可證已逾有效期 2012-07-31 2007-07-31 醫 器 1 DHA04400604802 "醫奎"退伍軍人菌屬血清試劑 "EQUIPAR"Anti-Legionella Serological Reagents C 免疫學及微生物學裝置 C3300 嗜血桿菌屬血清試劑 輸 入 晃聖有限公司 新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 31321421 EQUIPAR SRL I - 21047 SARONNO(VA)-VIA ANGELO VOLONTERIO 36/A ITALY ITALY 2014-04-16
1436050 衛署醫器輸壹字第006049號 已註銷 2014-04-15 許可證已逾有效期 2012-07-31 2007-07-31 醫 器 1 DHA04400604901 "醫奎"結核桿菌抗原抗體快速檢驗試劑 "EQUIPAR"Tuberculosis Rapid Test C 免疫學及微生物學裝置 C3370 結核桿菌免疫螢光試劑 輸 入 晃聖有限公司 新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 31321421 EQUIPAR SRL I - 21047 SARONNO(VA)-VIA ANGELO VOLONTERIO 36/A ITALY ITALY 2014-04-16
1436051 衛署醫器輸壹字第006050號 2017-07-31 2007-07-31 醫 器 1 DHA04400605002 “諾盾”牙科手用器械(未滅菌) “NORDENT”Dental Hand Instruments(Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸 入 鼎興貿易股份有限公司 台北市中山區長安東路二段30號1樓 07486507 NORDENT MANUFACTURING INC. 1374 JARVIS AVE., ELK GROVE VILLAGE, IL 60007, USA UNITED STATES 2012-03-15 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1436052 衛署醫器輸壹字第006051號 2017-07-31 2007-07-31 醫 器 1 DHA04400605101 “達恩其”牙科手機及其附件(未滅菌) “W&H”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸 入 鼎興貿易股份有限公司 台北市中山區長安東路二段30號1樓 07486507 W & H DENTALWERK BURMOOS GMBH IGNAZ -GLASER-STRABE 53 A-5111 BURMOOS AUSTRIA AUSTRIA 2012-03-16 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1436053 衛署醫器輸壹字第006052號 2017-07-31 2007-07-31 醫 器 1 DHA04400605203 羅氏可霸斯離子選擇電極活化劑(未滅菌) Roche Cobas Activator (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸 入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2012-04-17 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1436054 衛署醫器輸壹字第006054號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-08-01 2007-08-01 醫 器 1 DHA04400605407 “昇陽”戴爾貝斯非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌) “Sunrise ”DeVilbiss Nonventilatory Nebulizer (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5640 非呼吸用醫藥噴霧器 輸 入 嘉杏股份有限公司 台北市松江路42號4F 22198060 SUNRISE MEDICAL HHG INC.RESPIRATORY PRODUCTS DIVISION 100 DEVILBISS DRIVE SOMERSET,PA 15501 U.S.A. UNITED STATES 2014-05-12
1436055 衛署醫器輸壹字第006055號 2017-08-01 2007-08-01 醫 器 1 DHA04400605509 “康美”婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌) “CONMED”GYNECOLOGIC LAPAROSCOPE ACCESSORIES (Non-Sterile) L 婦產科用裝置 L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 輸 入 尚弋股份有限公司 台北市士林區承德路4段182號11樓 23733759 CONMED CORPORATION 525 FRENCH ROAD UTICA, NEW YORK 13502 U.S.A. UNITED STATES 2012-06-15 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
1436056 衛署醫器輸壹字第006056號 已註銷 2014-05-05 許可證已逾有效期 2012-08-02 2007-08-02 醫 器 1 DHA04400605601 “麥辛格”植牙附件(未滅菌) “Meisinger”Bone Management Dental Implant Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸 入 傑基興業有限公司 新北市三重區興德路111之8號13樓 12387871 HAGER & MEISINGER GMBH HANSEMANNSTRASSE 10, 41468 NEUSS, GERMANY GERMANY 2014-05-13
1436057 衛署醫器輸壹字第006057號 已註銷 2014-04-14 許可證已逾有效期 2012-08-02 2007-08-02 醫 器 1 DHA04400605700 “賓得士”電子影像喉頭鏡 (未滅菌) “PENTAX”Video Intubation Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5530 可彎曲式喉頭鏡 輸 入 裕強生技股份有限公司 台北市內湖區民權東路六段109號3樓之1 22365756 HOYA CORPORATION, PENTAX ITABASHI OFFICE 2-36-9, MAENO-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO 174-8639, JAPAN JAPAN 2014-05-07
總共 56342 筆,顯示第 15201 到第 15250 筆