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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1436058 衛署醫器輸壹字第006058號 2017-08-03 2007-08-03 醫　器 1 DHA04400605802 “日絆”使貼醫療用貼布（滅菌） “NICHIBAN”STEPTY-P MEDICAL ADHESIVE TAPE (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 ;;GMP 台灣日化股份有限公司 台北市中正區忠孝東路２段８８號９樓 84307187 NICHIBAN MEDICAL CORP. 1713, AZA-ZENMONBASHI NOMACHI, CHIKUZEN-MACHI ASAKURA-GUN, FUKUOKA 838-0815, JAPAN JAPAN 2013-04-09 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1436059 衛署醫器輸壹字第006059號 2017-08-03 2007-08-03 醫　器 1 DHA04400605904 “日絆”卡富醫療用貼布(滅菌) “NICHIBAN”CATHEREEP MEDICAL ADHESIVE TAPE(Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 ;;GMP 台灣日化股份有限公司 台北市中正區忠孝東路２段８８號９樓 84307187 NICHIBAN MEDICAL CORP. 1713, AZA-ZENMONBASHI NOMACHI, CHIKUZEN-MACHI ASAKURA-GUN, FUKUOKA 838-0815, JAPAN JAPAN 2013-04-09 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1436060 衛署醫器輸壹字第006060號 2017-08-03 2007-08-03 醫　器 1 DHA04400606002 “日絆”可麗美絆創貼布(滅菌) “NICHIBAN”CARELEAVES MEDICAL ADHESIVE TAPE(Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 ;;GMP 台灣日化股份有限公司 台北市中正區忠孝東路２段８８號９樓 84307187 NICHIBAN MEDICAL CORP. 1713, AZA-ZENMONBASHI NOMACHI, CHIKUZEN-MACHI ASAKURA-GUN, FUKUOKA 838-0815, JAPAN JAPAN 2013-04-09 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1436061 衛署醫器輸壹字第006061號 2017-08-03 2007-08-03 醫　器 1 DHA04400606104 “日絆”再世醫療用貼布（滅菌） “NICHIBAN”CHUSHAVAN MEDICAL ADHESIVE TAPE (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 ;;GMP 台灣日化股份有限公司 台北市中正區忠孝東路２段８８號９樓 84307187 NICHIBAN MEDICAL CORP. 1713, AZA-ZENMONBASHI NOMACHI, CHIKUZEN-MACHI ASAKURA-GUN, FUKUOKA 838-0815, JAPAN JAPAN 2013-04-09 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1436062 衛署醫器輸壹字第006062號 已註銷 2014-04-09 許可證已逾有效期 2012-08-03 2007-08-03 醫　器 1 DHA04400606206 “明銳”病患定位光束指示器(未滅菌) “MINRAD”Light beam patient position indicator(non-sterile) P 放射學科用裝置 P5780 病患定位光束指示器 輸　入 健伸科技股份有限公司 臺北市內湖區洲子街７９之１號４樓 13092501 MINRAD INC. 50 CODHAM DRIVE, ORCHARD PARK, NY 14127-4124, USA UNITED STATES 2014-04-11
1436063 衛署醫器輸壹字第006063號 2017-08-06 2007-08-06 醫　器 1 DHA04400606308 “美敦力”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “Medtronic”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC NEUROSURGERY 125 CREMONA DRIVE, GOLETA, CA 93117, U.S.A. UNITED STATES 2013-03-26 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1436064 衛署醫器輸壹字第006064號 2017-08-07 2007-08-07 醫　器 1 DHA04400606400 “美興格”牙科用圓頭銼 (未滅菌) “MEISINGER”Dental Bur (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3240 牙科用圓頭銼 輸　入 三業有限公司 桃園縣桃園市中山里中平路102號5樓之2 23194921 HAGER & MEISINGER GMBH HANSEMANNSTRASSE 10, 41468 NEUSS, GERMANY GERMANY 2012-05-04 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
1436065 衛署醫器輸壹字第006065號 2017-08-07 2007-08-07 醫　器 1 DHA04400606502 “史賽克”階梯擔架椅 (未滅菌) “Stryker”Stair-Pro Stair Chairs (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6900 手提式擔架 輸　入 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 STRYKER MEDICAL 3800 EAST CENTRE AVENUE, PORTAGE, MI 49002, U.S.A. UNITED STATES 2012-04-13 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
1436066 衛署醫器輸壹字第006066號 2017-08-07 2007-08-07 醫　器 1 DHA04400606601 "康威" 幼兒造口袋 (未滅菌) "ConvaTec" Little Ones Pouch (non-sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5900 造口術用袋及其附件 輸　入 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 臺北市松山區敦化北路205號6樓(605室) 28989049 CONVATEC DOMINICAN REPUBLIC, INC. CARRETERA SANCHEZ, KM. 18.5, PIISA INDUSTRIAL PARK, HAINA, SAN CRISTOBAL, DOMINICAN REP. DOMINICAN REPUBLIC 2014-12-05 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
1436067 衛署醫器輸壹字第006067號 2017-08-07 2007-08-07 醫　器 1 DHA04400606703 “德瑞士” 牙科手用器械 (未滅菌) “SMART” Dental hand instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 德瑞士國際有限公司 新北市新店區二十張路129巷7弄6號1樓 13049982 M. A. ARAIN & BROTHERS (PVT) LTD. WAZIRABAD ROAD, SIALKOT - PAKISTAN PAKISTAN 2012-05-17 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1436068 衛署醫器輸壹字第006068號 已註銷 2014-04-09 許可證已逾有效期 2012-08-07 2007-08-07 醫　器 1 DHAS4400606800 “瓦里恩”診斷用X光球管套組件(未滅菌) “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assemble (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1760 診斷用X光球管套組件 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 得豐科技股份有限公司 台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 28670775 VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC. 3235 FORTUNE DRIVE, NORTH CHARLESTON, SC 29418, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-11
1436069 衛署醫器輸壹字第006069號 已註銷 2014-04-09 許可證已逾有效期 2012-08-07 2007-08-07 醫　器 1 DHAS4400606902 “瓦里恩”診斷用X光球管套組件 (未滅菌) “Varian”Diagnostic x-ray tube housing assemble (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1760 診斷用X光球管套組件 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 得豐科技股份有限公司 台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 28670775 VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC. 1678 S. PIONEER ROAD, SALT LAKE CITY, UT 84104, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-11
1436070 衛署醫器輸壹字第006070號 2017-08-07 2007-08-07 醫　器 1 DHA04400607005 “波士頓科技”史東可收回線圈 (滅菌) “Boston Scientific”Stone Cone Nitinol Urological Coil (Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H4680 輸尿管結石移除器 輸　入 ;;GMP 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 VENUSAS DE MEXICO, S.A. DE C.V. AN ACCELLENT COMPANY CALLE HERTZ 1525-6, PARQUE INDUSTRIAL J. BERMUDEZ, CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA, MEXICO 32470 MEXICO 2012-09-03 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。
1436071 衛署醫器輸壹字第006071號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-08-07 2007-08-07 醫　器 1 DHA04400607107 “德瑞士”橡皮障 (未滅菌) “SMART” Dental Dams (Non-sterile) F 牙科裝置 F6300 橡皮障及其附件 輸　入 德瑞士國際有限公司 新北市新店區二十張路129巷7弄6號1樓 13049982 STANLEY GOMEZ SDN BHD 27, JALAN KELICAP, KEPONG BARU, 52100, KUALA LUMPUR., MALAYSIA. MALAYSIA 2014-05-09
1436072 衛署醫器輸壹字第006072號 已註銷 2014-04-14 許可證已逾有效期 2012-08-07 2007-08-07 醫　器 1 DHA04400607209 “賀斯特”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “HORST” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 群泰國際事業股份有限公司 台中市南屯區溝墘里大墩路693號1樓及地下1樓 96994104 HORST LIEBL, CO. 3, RUE DU COUVENT FRIESENHEIM, FRANCE 67860 FRANCE 2014-05-07
1436073 衛署醫器輸壹字第006073號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-08-08 2007-08-08 醫　器 1 DHA04400607301 “貝親”托腹帶 (未滅菌) “Pigeon”Abdomen-Holding Binder (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5160 醫療用束帶 輸　入 世潮企業股份有限公司 台北市內湖區瑞光路607號8樓 07015324 PIEGON CORPORATION 4-4, NIHONBASHI HISAMATSU-CHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN JAPAN 2014-04-03
1436074 衛署醫器輸壹字第006074號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-08-08 2007-08-08 醫　器 1 DHAS4400607408 "敦立" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌) "Dunlee" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1760 診斷用X光球管套組件 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 明基三豐醫療器材股份有限公司 台北市內湖區洲子街46號7樓 23285106 DUNLEE 555 NORTH COMMERCE STREET AURORA, ILLINOIS 60504 U.S.A. UNITED STATES 2014-05-29
1436075 衛署醫器輸壹字第006075號 已註銷 2012-08-09 自請註銷 2012-08-08 2007-08-08 醫　器 1 DHA04400607502 “美迪克”飛布親水性貼布(滅菌) “MD TECH”V-Pad Hydrophilic Pad (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 ;;GMP 春菖貿易有限公司 台中市西屯區天水西二街35號3樓 20833614 MEDICAL DEVICE TECHNOLOGIES, INC. 3600 SW 47TH AVENUE GAINESVILLE, FLORIDA 32608, U.S.A. UNITED STATES 2012-08-10
1436076 衛署醫器輸壹字第006076號 2017-08-08 2007-08-08 醫　器 1 DHA04400607604 “愛牙”植牙機及其附件 (未滅菌) “ATR”Implantor and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 商登貿易有限公司 臺中市西區臺灣大道2段186號13樓之1 04852662 ADVANCED TECHNOLOGY RESEARCH (A.T.R.) SRL VIA S. DONATO 1, 51100 PISTOIA, ITALY ITALY 2014-06-12 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1436077 衛署醫器輸壹字第006077號 2017-08-09 2007-08-09 醫　器 1 DHA04400607706 “歐卓登特”口內屏障橡皮障與附件(未滅菌) “Ultradent”OpalDam Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6300 橡皮障及其附件 輸　入 同鼎有限公司 新北市三重區重陽路四段130號7樓 84384629 ULTRADENT PRODUCTS, INC. 505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095 UNITED STATES 2014-07-31 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
1436078 衛署醫器輸壹字第006078號 2017-08-09 2007-08-09 醫　器 1 DHA04400607808 “歐卓登特”縫隙封閉屏障橡皮障與附件(未滅菌) “Ultradent”Oraseal Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6300 橡皮障及其附件 輸　入 同鼎有限公司 新北市三重區重陽路四段130號7樓 84384629 ULTRADENT PRODUCTS, INC. 505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095 UNITED STATES 2014-07-31 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
1436079 衛署醫器輸壹字第006079號 2017-08-09 2007-08-09 醫　器 1 DHA04400607900 西格碼牛蛋白培養基 (未滅菌) SIGMA Bovine Serum Albumin (BSA) (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B9600 體外診斷用的強化培養基 輸　入 友和貿易股份有限公司 新北市林口區文化一路一段九三號三樓之二 16894172 SIGMA-ALDRICH CORPORATION BOX 14508 ST. LOUIS MISSOURI 63178 U.S.A. UNITED STATES 2012-08-06 限醫療器材管理辦法「體外診斷用的強化培養基(B.9600)」第一等級鑑別範圍。
1436080 衛署醫器輸壹字第006080號 2017-08-10 2007-08-10 醫　器 1 DHA04400608008 “古德曼”病患移位升降機(未滅菌) “Guldmann”ceiling mounted system ( Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5510 非交流電力式病患升降機 輸　入 福樂多事業股份有限公司 高雄市左營區重化街90號 89265398 V. GULDMANN A/S GRAHAM BELLS VEJ21-23A DK-8200 ARHUS N, DENMARK DENMARK 2012-08-07 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
1436081 衛署醫器輸壹字第006081號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-08-13 2007-08-13 醫　器 1 DHA04400608100 “得貝克”免易樂醫療用黏性膠布(未滅菌) “DBK”Maeil PVC Elastic Cloth (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 世和藥品有限公司 台北市中山區龍江路397巷33號 23136900 DBK KOREA CO., LTD. 174-7, NOHARI, PALTANMYON, HWASEONG CITY, KYUNGGI - DO, 445-913, KOREA KOREA 2014-04-03
1436082 衛署醫器輸壹字第006082號 2017-08-13 2007-08-13 醫　器 1 DHA04400608202 “登士派”紐鑫牙用磨光劑(未滅菌) “Dentsply Professional”Nupro Shimmer Polishing Paste (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6030 口腔研磨磨光劑 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 DENTSPLY PROFESSIONAL 1301 SMILE WAY, YORK, PENNSYLVANIA 17404, U.S.A. UNITED STATES 2014-02-05 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
1436083 衛署醫器輸壹字第006083號 2017-08-14 2007-08-14 醫　器 1 DHA04400608301 “舒怡康”脫脂棉 (滅菌) “SHUYIKAN”Absorbent Cotton (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 輸　入 ;;GMP 勤達醫療器材股份有限公司 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1 80403820 HOSPITECH MANUFACTURING SERVICES SDN. BHD. SUB LOT 1, LOT 6536, JALAN BUKIT KEMUNING, BATU 6, SEKSYEN 34, 40460 SHAH ALAM, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA MALAYSIA 2012-06-20 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
1436084 衛署醫器輸壹字第006084號 2017-08-14 2007-08-14 醫　器 1 DHA04400608403 “舒怡康”醫用紗布 (滅菌) “SHUYIKAN”Medical Gauze (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 輸　入 ;;GMP 勤達醫療器材股份有限公司 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1 80403820 HOSPITECH MANUFACTURING SERVICES SDN. BHD. SUB LOT 1, LOT 6536, JALAN BUKIT KEMUNING, BATU 6, SEKSYEN 34, 40460 SHAH ALAM, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA MALAYSIA 2012-06-20 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
1436085 衛署醫器輸壹字第006085號 已註銷 2014-04-16 許可證已逾有效期 2012-08-14 2007-08-14 醫　器 1 DHA04400608505 “三河”機械椅(未滅菌) “Three Rivers”Mechanical Chair (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3100 機械椅 輸　入 大裕儀器有限公司 臺北市中山區中山北路１段９２號４樓、４樓之１ 22156836 THREE RIVERS HOLDINGS, LLC. 1828 WEST BROADWAY ROAD, SUITE 43 MESA, AZ 85202, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-16
1436086 衛署醫器輸壹字第006086號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-08-14 2007-08-14 醫　器 1 DHA04400608607 貝爾排卵檢驗試劑 BELL OneStep LH Ovulation Test A 臨床化學及臨床毒理學 A1485 黃體促素試驗系統 輸　入 禹昌生化科技股份有限公司 台中市東區自由路四段312號7樓 80549867 SYNTRON BIORESEARCH INC., 2774 LOKER AVENUE WEST, CARLSBAD, CA. 92008 U.S.A. UNITED STATES 2014-05-12
1436087 衛署醫器輸壹字第006087號 已註銷 2014-05-05 許可證已逾有效期 2012-08-14 2007-08-14 醫　器 1 DHA04400608709 “史坦伯”口腔吸取裝置過濾器 (未滅菌) “Schlumbohm”Evacuator Filter (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸　入 普特能生化科技有限公司 台中市西區忠明南路499號5樓 28532669 SCHLUMBOHM OHG KLEIN-FLOYEN 8-10, D-24616 BROKSTEDT, GERMANY GERMANY 2014-05-14
1436088 衛署醫器輸壹字第006088號 已註銷 2014-04-16 許可證已逾有效期 2012-08-15 2007-08-15 醫　器 1 DHA04400608801 “優利”彈性繃帶 (未滅菌) “UniCare”Elastic Bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5075 彈性繃帶 輸　入 中國衛生材料生產中心股份有限公司 彰化縣彰化市福田里彰南路六段４２４巷２１號 03088401 UNICARE INTERNATIONAL 50 BUKIT BATOK STREET 23, #05-05 MIDVIEW BUILDING, SINGAPORE 659578 SINGAPORE 2014-04-16
1436089 衛署醫器輸壹字第006089號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-08-15 2007-08-15 醫　器 1 DHA04400608900 “伏克”手動式眼科手術器械(未滅菌) “VOLK”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 22156863 VOLK OPTICAL INC. 7893 ENTERPRISE DRIVE, MENTOR, OHIO 44060 U.S.A. UNITED STATES 2014-05-12
1436090 衛署醫器輸壹字第006090號 已註銷 2014-05-05 許可證已逾有效期 2012-08-16 2007-08-16 醫　器 1 DHA04400609001 “撒凡”手提式擔架 (未滅菌) “SAVER”Stretcher (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6900 手提式擔架 輸　入 集宇企業股份有限公司 臺北市松山區健康路２０８號１樓 12976407 SAVER MANUFACTURING S.R.O. 913 07 BOSACA 890, SLOVAK REPUBLIC SLOVAKIA 2014-05-14
1436091 衛署醫器輸壹字第006091號 2017-08-16 2007-08-16 醫　器 1 DHA04400609100 “補耳通”氣導助聽器 (未滅菌) “Puretone”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G3300 助聽器 輸　入 益耳有限公司 臺北市中正區中華路一段２５號１０樓之７ 84753340 PURETONE PLC 9-10 HENLEY BUSINESS PARK, TRIDENT CLOSE, MEDWAY CITY ESTATE, ROCHESTER, KENT. ME2 4FR ENGLAND UNITED KINGDOM 2012-08-22 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
1436092 衛署醫器輸壹字第006092號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-08-17 2007-08-17 醫　器 1 DHA04400609202 測速康模擬血糖液 TrueTrack smart system Glucose Control Solution A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學園區工業東九路13號1樓 22099266 NIPRO DIAGNOSTICS, INC. 2400 NW 55TH COURT FORT LAUDERDALE, FL 33309 U.S.A. UNITED STATES 2014-04-03
1436093 衛署醫器輸壹字第006093號 已註銷 2014-04-16 許可證已逾有效期 2012-08-20 2007-08-20 醫　器 1 DHA04400609304 “薩爾”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “SAR”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 力仁器械廠股份有限公司 新北市樹林區中正路415號2樓之2 27801399 SAR SONS SURGICAL MURADPUR, SIALKOT 51310, PAKISTAN PAKISTAN 2014-04-16
1436094 衛署醫器輸壹字第006094號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-08-20 2007-08-20 醫　器 1 DHA04400609406 “艾達爾”牙科手機及其附件（未滅菌） “ATR”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 威格科技有限公司 台北市信義區忠孝東路5段669號8樓之1 28190327 ADVANCED TECHNOLOGY RESEARCH (A.T.R.) S.R.L. VIA SAN DONOTO, 1, PISTOIA, ITALIA ITALY 2014-05-12
1436095 衛署醫器輸壹字第006095號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-08-21 2007-08-21 醫　器 1 DHA04400609508 “維達福”非呼吸用噴霧器(未滅菌) “Vitalograph”E-Z Spacer Nonventilatory Nebulizer (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5640 非呼吸用醫藥噴霧器 輸　入 嘉杏股份有限公司 台北市中山區松江路42號4樓 22198060 VITALOGRAPH (IRELAND) LIMITED GORT ROAD BUSINESS PARK ENNIS CO. CLARE IRELAND IRELAND 2014-05-12
1436096 衛署醫器輸壹字第006096號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-08-21 2007-08-21 醫　器 DHA04400609600 “康帝”力統非交流電力式病患升降機 “Community”Rifton SoloLift Patient Lift J 一般醫院及個人使用裝置 J5510 非交流電力式病患升降機 輸　入 嘉杏股份有限公司 台北市松江路４２號４Ｆ 22198060 COMMUNITY PRODUCTS, LLC. 2032 ROUTE 213, RIFTON, NY 12471 U.S.A. UNITED STATES 2014-05-12
1436097 衛署醫器輸壹字第006097號 2017-08-22 2007-08-22 醫　器 1 DHA04400609702 “衛寶”克寧卡清潔劑 (未滅菌) “Gambro”CleanCart-A Cleaner (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 衛寶股份有限公司 台北市中山區民生東路二段143號11樓 22571340 GAMBRO LUNDIA AB BOX 10101 MAGISTRATSVAGEN16, SE-220 10 LUND SWEDEN SWEDEN 2012-06-19 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1436098 衛署醫器輸壹字第006098號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-08-22 2007-08-22 醫　器 1 DHA04400609801 帝瑪幽門桿菌檢測盤 DIMA H.Pylori Cassette Test C 免疫學及微生物學裝置 C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 輸　入 翰時有限公司 台北市中山區長春路328號4樓之6 09441534 DIMA GESELLSCHAFT FUR DIAGNOSTIKA MBH ROBERT-BOSCH-BREITE 23, D-37079 GOTTINGEN, GERMANY GERMANY 2014-05-09
1436099 衛署醫器輸壹字第006099號 2017-08-22 2007-08-22 醫　器 1 DHA04400609903 “瑞福”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) “R.J. & V.K.”MDSA Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 錦鈺有限公司 台北市大安區仁愛路４段２號９樓 80531965 R. J. & V. K. BIRD PTY LTD. 25 MILLS STREET, MIDDLE PARK, VICTORIA, AUSTRALIA. 3206 AUSTRALIA 2012-08-22 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1436100 衛署醫器輸壹字第006100號 2017-08-23 2007-08-23 醫　器 1 DHA04400610001 “登卓”醫療護具 (未滅菌) “DJ”Rigid and Soft Brace (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 居家企業股份有限公司 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 23279012 DJ ORTHOPEDICS LLC 2985 SCOTT STREET, VISTA, CA92083-8339, U.S.A. UNITED STATES 2012-08-03 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1436101 衛署醫器輸壹字第006101號 2017-08-23 2007-08-23 醫　器 1 DHA04400610103 "先崇"血袋振盪器(未滅菌) "Centron"Blood Collection Mixer (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B9195 血液混合器及血液重量分析裝置 輸　入 永弘科技有限公司 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０ 89943003 CENTRON TECHNOLOGIES CORPORATION 44 BEOLMAL-RO, DONGAN-GU, ANYANG, GYEONGGI-DO, KOREA KOREA 2012-09-17 限醫療器材管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。
1436102 衛署醫器輸壹字第006102號 已註銷 2012-03-14 自請註銷 2012-08-23 2007-08-23 醫　器 1 DHA04400610205 “賀可瑪”機械式助行器 (未滅菌) “Hocoma” Mechanical Walker (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3825 機械式助行器 輸　入 大裕儀器有限公司 台北市中山北路一段９２號４樓之１ 22156836 HOCOMA AG INDUSTRIESTRASSE 4B, VOLKETSWIL, SWITZERLAND CH-8604 SWITZERLAND 2012-03-16
1436103 衛署醫器輸壹字第006103號 已註銷 2014-04-15 許可證已逾有效期 2012-08-24 2007-08-24 醫　器 1 DHA04400610307 “郁正”肢體裝具 (未滅菌) “LU LU”Limb Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 郁正股份有限公司 南投縣南投市自強一路11號 23408917 TONG LI VIETNAM INDUSTRIAL CO., LTD. 3/136 THU KHOA HUAN, XA THUAN GIAO, HUYEN THUAN AN, TINH BINH DUONG, VIETNAM VIET NAM 2014-04-16
1436104 衛署醫器輸壹字第006104號 2017-08-24 2007-08-24 醫　器 1 DHA04400610409 好絆貼布(滅菌) HOBAN Adhesive Dressing(Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 瑞德生技股份有限公司 台北市中山區龍江路342巷10號 80524182 YOUNG CHEMICAL CO., LTD. 904-7, SOJU-DONG, YANGSAAN-SI, GYEONGNAM, KOREA KOREA 2012-07-11 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1436105 衛署醫器輸壹字第006105號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-08-24 2007-08-24 醫　器 1 DHA04400610501 “奇寶”皮膚急速冷凍噴劑 Gebauer's Skin Refrigerant Spray 輸　入 歐華醫藥生技有限公司 台北市中山區長安東路２段５２號９樓之１ 12863797 GEBAUER COMPANY 4444 EAST 153 RD STREET, CLEVELAND, OH 44128, U.S.A. UNITED STATES 2014-05-09
1436106 衛署醫器輸壹字第006106號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2012-08-27 2007-08-27 醫　器 1 DHA04400610600 “柯達”醫用X光軟片 (未滅菌) “KODAK”General Radiography Films (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1840 放射線影片 輸　入 台灣康世醫療器材股份有限公司 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1 28476245 SOLUCIONES MEDICAS EXPORTATION S DE RL DE CV. CIUDAD DEL SOL, 45050 ZAPOPAN, JALISCO, MEXICO MEXICO 2014-07-29
1436107 衛署醫器輸壹字第006107號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2012-08-27 2007-08-27 醫　器 1 DHA04400610702 “柯達”牙科用X光片 (未滅菌) “Kodak”Dental Film (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1840 放射線影片 輸　入 台灣康世醫療器材股份有限公司 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1 28476245 SOLUCIONES MEDICAS EXPORTATION S DE RL DE CV. CIUDAD DEL SOL, 45050 ZAPOPAN, JALISCO, MEXICO MEXICO 2014-07-29
總共 56342 筆，顯示第 15251 到第 15300 筆