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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1436108 衛署醫器輸壹字第006108號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2012-08-27 2007-08-27 醫　器 1 DHA04400610804 “柯達”醫用雷射軟片 (未滅菌) “KODAK”Laser Imaging Medical Film (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1840 放射線影片 輸　入 台灣康世醫療器材股份有限公司 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1 28476245 SOLUCIONES MEDICAS EXPORTATION S DE RL DE CV. CIUDAD DEL SOL, 45050 ZAPOPAN, JALISCO, MEXICO MEXICO 2014-07-29
1436109 衛署醫器輸壹字第006109號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2012-08-27 2007-08-27 醫　器 1 DHA04400610906 “柯達”醫用腫瘤X光片(未滅菌) “Kodak”Oncology Film (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1840 放射線影片 輸　入 台灣康世醫療器材股份有限公司 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1 28476245 SOLUCIONES MEDICAS EXPORTATION S DE RL DE CV. CIUDAD DEL SOL, 45050 ZAPOPAN, JALISCO, MEXICO MEXICO 2014-07-29
1436110 衛署醫器輸壹字第006110號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2012-08-27 2007-08-27 醫　器 1 DHA04400611004 “羅丹”手動式眼科手術器械(未滅菌) “Lothar Denzel”Micro Vision Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 台灣展鑫醫療器材有限公司 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1 27763698 LOTHAR DENZEL MEDIZINTECHNIK TAKE-OFF GEWERBEPARK D-78579 NEUHAUSEN 1, GERMANY GERMANY 2014-07-29
1436111 衛署醫器輸壹字第006111號 2017-08-28 2007-08-28 醫　器 1 DHA04400611106 “優美加”微植皮紗布墊 (滅菌) “Humeca” Micrograft Gauzes (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 輸　入 揚智生技股份有限公司 臺北市大同區長安西路84號5樓之2 96945651 HUMECA B.V. HET BI JVANK 251-A, 7544 DB ENSCHEDE, THE NETHERLANDS NETHERLANDS 2013-01-29 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
1436112 衛署醫器輸壹字第006112號 2017-08-28 2007-08-28 醫　器 1 DHA04400611208 “德爾薩” 鼻用噴霧器 (滅菌) “Ursapharm” Ocean Spray (Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 輸　入 吉富貿易有限公司 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓 68254509 URSAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH INDUSTRIESTRABE 35, D-66129 SAARBRUCKEN, GERMANY GERMANY 2014-05-05 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
1436113 衛署醫器輸壹字第006113號 已註銷 2014-04-14 許可證已逾有效期 2012-08-30 2007-08-30 醫　器 1 DHA04400611300 "愛爾康"可舒軟式人工水晶體輸送系統(未滅菌) "Alcon"Monarch III IOL Delivery System (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4300 人工水晶體導引器 輸　入 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 ALCON MANUFACTURING, LTD. 714 COLUMBIA AVENUE, SINKING SPRING, PENNSYLVANIA 19608, U.S.A. UNITED STATES 2014-05-07
1436114 衛署醫器輸壹字第006114號 2017-08-30 2007-08-30 醫　器 1 DHA04400611402 “新穎” 肢體裝具(未滅菌) “Schein” Limb orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 葉博士科技輔具股份有限公司 臺北市北投區西安街二段165號 27365853 SCHEIN ORTHOPADIE SERVICE KG HILDEGARDSTR.5, D-42897 REMSCHEID, GERMANY GERMANY 2013-04-19 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1436115 衛署醫器輸壹字第006115號 2017-08-30 2007-08-30 醫　器 1 DHA04400611501 羅氏穩讚醫療級全拋式採血器(滅菌) Accu-Chek Safe-T-Pro Uno(Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;委託製造 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 HTL-STREFA S.A. UL. ADAMOWEK 7, 95-035 OZORKOW, POLAND POLAND 2013-11-14 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1436116 衛署醫器輸壹字第006115號 2017-08-30 2007-08-30 醫　器 1 DHA04400611501 羅氏穩讚醫療級全拋式採血器(滅菌) Accu-Chek Safe-T-Pro Uno(Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;委託製造 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2013-11-14 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1436117 衛署醫器輸壹字第006116號 2017-08-30 2007-08-30 醫　器 1 DHA04400611603 羅氏T型醫療級全拋式採血器(滅菌) Accu-Chek Safe-T-Pro Plus (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;委託製造 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 HTL-STREFA S.A. UL. ADAMOWEK 7, 95-035 OZORKOW, POLAND POLAND 2013-11-14 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1436118 衛署醫器輸壹字第006116號 2017-08-30 2007-08-30 醫　器 1 DHA04400611603 羅氏T型醫療級全拋式採血器(滅菌) Accu-Chek Safe-T-Pro Plus (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;委託製造 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2013-11-14 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1436119 衛署醫器輸壹字第006117號 2017-08-31 2007-08-31 醫　器 1 DHA04400611705 “索贏”一般手術用手動器械(未滅菌) “Soring”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 惠眾股份有限公司 高雄市新興區中正三路2號19樓 86047763 SORING MEDIZINTECHNIK GMBH JUSTUS-VON-LIEBIG-RING 10, D-25451 QUICKBORN, GERMANY GERMANY 2014-01-22 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1436120 衛署醫器輸壹字第006118號 2017-08-31 2007-08-31 醫　器 1 DHA04400611807 “明泰科”液體藥物給藥器(未滅菌) “Minntech”Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6430 液體藥物給藥器 輸　入 惠眾股份有限公司 高雄市新興區中正三路2號19樓 86047763 MINNTECH CORPORATION 14605 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55447, U.S.A. UNITED STATES 2014-01-22 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
1436121 衛署醫器輸壹字第006119號 2017-08-31 2007-08-31 醫　器 1 DHA04400611909 “湯神”肢體裝具(未滅菌) “Townsend” Limb orthosis(non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 正德傷殘用具製造廠有限公司 台中市西屯區台中港路2段100之9號 52824053 TOWNSEND DESIGNS 4615 SHEPARD STREET. BAKERSFIELD, CA 93313. USA UNITED STATES 2012-05-02 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1436122 衛署醫器輸壹字第006120號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2012-09-03 2007-09-03 醫　器 1 DHA04400612007 "費森尤斯"血液混合秤重系統 "Fresenius"Hemolight Plus B 血液學及病理學裝置 B9195 血液混合器及血液重量分析裝置 輸　入 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 12980985 FRESENIUS HEMOCARE DEUTSCHLAND GMBH HANS-BROCKLER-STRABE 6, D-97424 SCHWEINFURT, GERMANY GERMANY 2014-07-29
1436123 衛署醫器輸壹字第006121號 2017-09-04 2007-09-04 醫　器 1 DHA04400612109 “阿方索”一般手術用手動式器械(未滅菌) “Alfresa”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 福泰貿易有限公司 台北市博愛路２５號７樓之９ 03530806 ALFRESA PHARMA CORPORATION CHIBA PLANT 278-5, NISHI-GOYA, NODA-SHI, CHIBA 270-0216, JAPAN JAPAN 2012-09-11 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1436124 衛署醫器輸壹字第006122號 已註銷 2012-11-20 自請註銷 2012-09-04 2007-09-04 醫　器 1 DHA04400612201 “康佛翠克”非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌) “COMFORTRAC”Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N5850 非動力式骨科牽引器及配件 輸　入 普門科技有限公司 新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓 89325298 COMFORTRAC, INC. 3930 HORSESHOE BEND ROAD, KEYSVILLE, VA 23947 U.S.A. UNITED STATES 2012-12-05
1436125 衛署醫器輸壹字第006123號 2017-09-05 2007-09-05 醫　器 1 DHA04400612300 “波麗登特”維斯塔-塔克醫用面罩 (未滅菌) “Polydentia”Vista-Tec Shield (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 新島貿易有限公司 台北市大安區信義路四段233號7樓之2 22448980 POLYDENTIA SA CH-6805 MEZZOVICO, SWITZERLAND SWITZERLAND 2012-08-07 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1436126 衛署醫器輸壹字第006124號 2017-09-05 2007-09-05 醫　器 1 DHA04400612402 "吉普克"穩定胰蛋白液體(未滅菌) "GIBCO"TrypLE Express Stable Trypsin liquid (Non-sterile) B 血液學及病理學裝置 B2220 合成細胞和組織培養基及成份 輸　入 萊富生命科技股份有限公司 台北市中正區忠孝東路二段123號8樓 84310768 LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION 3175 STALEY ROAD GRAND ISLAND, NY 14072 US UNITED STATES 2014-05-05 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
1436127 衛署醫器輸壹字第006125號 2017-09-05 2007-09-05 醫　器 1 DHA04400612504 "康威" 幼兒保護皮 (未滅菌) "ConvaTec" Little Ones Skin Barrier (non-sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5900 造口術用袋及其附件 輸　入 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 臺北市松山區敦化北路205號6樓(605室) 28989049 CONVATEC DOMINICAN REPUBLIC, INC. CARRETERA SANCHEZ, KM. 18.5, PIISA INDUSTRIAL PARK, HAINA, SAN CRISTOBAL, DOMINICAN REP. DOMINICAN REPUBLIC 2014-12-05 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
1436128 衛署醫器輸壹字第006126號 已註銷 2014-05-05 許可證已逾有效期 2012-09-06 2007-09-06 醫　器 1 DHA04400612606 “通陽”達克美斯醫療器材清潔劑(未滅菌) “T-SUN”Deconex INSTRUMENT CLEANING CHEMISTRIES(NON-STERILE) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 通陽國際事業股份有限公司 台中市西屯區西屯路二段126巷11號 09404432 BORER CHEMIE AG GEWERBESTRASSE 13, POSTFACH 318, CH-4528 ZUCHWIL SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-05-13
1436129 衛署醫器輸壹字第006127號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2012-09-06 2007-09-06 醫　器 1 DHA04400612708 “康德”淚液試紙(未滅菌) “Contacare”Schirmer Strips(Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1800 Schirmer試紙 輸　入 永欣儀器有限公司 臺南市東區林森路一段395號7樓之2 27201901 CONTACARE OPHTHALMICS & DIAGNOSTICS 310B, DABHASA VILLAGE, PADRA TAL., VADODARA DIST. 391 40, GUJARAT, INDIA INDIA 2014-07-30
1436130 衛署醫器輸壹字第006128號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2012-09-06 2007-09-06 醫　器 1 DHA04400612800 “恩美士”醫學影像儲存裝置 (未滅菌) “MMS”Medical image storage device (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P2010 醫學影像儲存裝置 輸　入 禾瑞有限公司 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓 22328887 MEDICAL MEASUREMENT SYSTEMS B.V. COLOSSEUM 25,7521 PV ENSCHEDE,THE NETHERLANDS NETHERLANDS 2014-07-30
1436131 衛署醫器輸壹字第006129號 已註銷 2014-04-14 許可證已逾有效期 2012-09-06 2007-09-06 醫　器 1 DHA04400612902 “貝比斯”貝比愛兒非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌) “BABY'S” BABY AIR MEDICINAL NONVENTILATORY NEBULIZER (ATOMIZER) (NON-STERILE) D 麻醉學科用裝置 D5640 非呼吸用醫藥噴霧器 輸　入 雃博股份有限公司 新北市土城區民生街9號 23632773 BABY'S BREATH LTD. HA'HADAS ST., BLDG. #5 NORTH INDUSTRIAL AREA OR- AKIVA 30600, ISRAEL ISRAEL 2014-05-08
1436132 衛署醫器輸壹字第006130號 已註銷 2014-04-14 許可證已逾有效期 2012-09-06 2007-09-06 醫　器 1 DHA04400613000 “貝比斯“貝比愛兒鼻喉佈施藥裝置(未滅菌) “BABY'S” BABY AIR NOSE AND THROAT DRUG ADMINISTRATION DEVICE (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 輸　入 雃博股份有限公司 新北市土城區民生街9號 23632773 BABY'S BREATH LTD. HA'HADAS ST., BLDG. #5 NORTH INDUSTRIAL AREA OR- AKIVA 30600, ISRAEL ISRAEL 2014-05-08
1436133 衛署醫器輸壹字第006131號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-09-07 2007-09-07 醫　器 1 DHA04400613102 “登特爾”牙科手用器械 (未滅菌) “Dental”Dental hand instruments (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 柯威生物科技有限公司 高雄市鼓山區明誠四路8號14樓 27994229 DENTAL USA, INC. 5005 MCCULLOM LAKE ROAD, MCHENRY, IL 60050, U.S.A. UNITED STATES 2014-05-12
1436134 衛署醫器輸壹字第006132號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-09-07 2007-09-07 醫　器 1 DHA04400613201 萊富(載脢)神經病理系列抗體 Invitrogen (Zymed) Neuropathology Series B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 太暘生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 20921362 ZYMED LABORATORIES, INC. 561 ECCLES AVENUE, SOUTH SAN FRANCISCO, CA 94080, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-07
1436135 衛署醫器輸壹字第006133號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-09-07 2007-09-07 醫　器 1 DHA04400613303 萊富(載脢)荷爾蒙系列抗體 Invitrogen (Zymed) Antibodies-Hormone Series B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 太暘生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 20921362 ZYMED LABORATORIES, INC. 561 ECCLES AVENUE, SOUTH SAN FRANCISCO, CA 94080, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-07
1436136 衛署醫器輸壹字第006134號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-09-07 2007-09-07 醫　器 1 DHA04400613405 萊富(載脢)細胞週期系列抗體 Invitrogen (Zymed) Antibodies-Cell Cycle Series B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 太暘生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 20921362 ZYMED LABORATORIES, INC. 561 ECCLES AVENUE, SOUTH SAN FRANCISCO, CA 94080, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-07
1436137 衛署醫器輸壹字第006135號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-09-07 2007-09-07 醫　器 1 DHA04400613507 萊富免疫病理組織化學染色試劑 Invitrogen Immunohistochemistry Reagents B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 太暘生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 20921362 INVITROGEN CORPORATION 542 FLYNN ROAD CAMARILLO, CA 93012 UNITED STATES OF AMERICA UNITED STATES 2014-04-07
1436138 衛署醫器輸壹字第006136號 2017-09-07 2007-09-07 醫　器 1 DHA04400613609 “康而美” 電極線 (未滅菌) “ COREMEC ” Electrode Cable (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O1175 電極線 輸　入 固鋒儀器有限公司 臺北市松山區民族東路７３７號 22456051 COREMEC S.R.L. VIA CACCIATORI NO. 74/76 10042 NICHELINO (TO), ITALY ITALY 2012-09-26 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
1436139 衛署醫器輸壹字第006137號 已註銷 2014-05-05 許可證已逾有效期 2012-09-07 2007-09-07 醫　器 1 DHA04400613701 “肯德”牙科手用器械 (未滅菌) “Kettenbach”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 KETTENBACH GMBH & CO. KG IM HEERFELD 7, D-35713 ESCHENBURG, GERMANY GERMANY 2014-05-14
1436140 衛署醫器輸壹字第006138號 已註銷 2014-03-27 許可證已逾有效期 2012-09-07 2007-09-07 醫　器 1 DHA04400613800 倫多-直接高密度脂蛋白膽固醇試劑 RANDOX Direct HDL Cholesterol A 臨床化學及臨床毒理學 A1475 脂蛋白試驗系統 輸　入 醫誠有限公司 台北市大安區安和路１段５５號５樓 22735759 RANDOX LABORATORIES LTD. 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY UNITED KINGDOM 2014-05-01
1436141 衛署醫器輸壹字第006139號 2017-09-07 2007-09-07 醫　器 1 DHA04400613902 “傑米芬”牙菌斑顯示錠液(未滅菌) “GERMIPHENE”Disclosing Agent (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 資生國際有限公司 台中市西屯區路福科961巷20號1樓 28343724 GERMIPHENE CORPORATION 1379 COLBOURNE STREET EAST BRANTFORD, ONTARIO CANADA N3T 5M1 CANADA 2012-08-31 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1436142 衛署醫器輸壹字第006140號 已註銷 2014-04-09 許可證已逾有效期 2012-09-07 2007-09-07 醫　器 1 DHAS4400614008 “醫蒙德”診斷用X光機高壓產生器(未滅菌) “EMD”Diagnostic X-ray High Voltage Generator (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1700 診斷用X光機高壓產生器 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;GMP 得豐科技股份有限公司 台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 28670775 EMD TECHNOLOGIES, INC. 400 DU PARC, SAINT-EUSTACHE, QUEBEC, J7R 0A1, CANADA CANADA 2014-04-11
1436143 衛署醫器輸壹字第006141號 2017-09-10 2007-09-10 醫　器 1 DHA04400614102 "西門子" 青黴素G鉀試劑(未滅菌) "SIEMENS" Penicillin G Potassium (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2660 微生物鑑別及測定器材 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 2040 ENTERPRISE BLVD. WEST SACRAMENTO, CA 95691, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
1436144 衛署醫器輸壹字第006142號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-09-10 2007-09-10 醫　器 1 DHA04400614204 萊富(載酶)惡性肉瘤系列抗體 Invitrogen (Zymed) Antibodies-Sarcoma Series B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 太暘生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 20921362 ZYMED LABORATORIES, INC. 561 ECCLES AVENUE, SOUTH SAN FRANCISCO, CA 94080, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-07
1436145 衛署醫器輸壹字第006143號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-09-10 2007-09-10 醫　器 1 DHA04400614306 萊富(載酶)致癌蛋白質系列抗體 Invitrogen (Zymed) Antibodies-Oncoprotein Series B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 太暘生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 20921362 ZYMED LABORATORIES, INC. 561 ECCLES AVENUE, SOUTH SAN FRANCISCO, CA 94080, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-07
1436146 衛署醫器輸壹字第006144號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-09-10 2007-09-10 醫　器 1 DHA04400614408 萊富(載酶)細胞骨骼蛋白系列抗體 Invitrogen (Zymed) Antibodies-Cytoskeletal Proteins B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 太暘生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 20921362 ZYMED LABORATORIES, INC. 561 ECCLES AVENUE, SOUTH SAN FRANCISCO, CA 94080, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-07
1436147 衛署醫器輸壹字第006145號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-09-10 2007-09-10 醫　器 1 DHA04400614500 萊富(載酶)淋巴癌系列抗體 Invitrogen (Zymed) Antibodies-Lymphoma Series B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 太暘生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 20921362 ZYMED LABORATORIES, INC. 561 ECCLES AVENUE, SOUTH SAN FRANCISCO, CA 94080, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-07
1436148 衛署醫器輸壹字第006146號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-09-11 2007-09-11 醫　器 1 DHA04400614602 “彩樂士”手術燈牙科用(未滅菌) “TRILUX”Surgical Operating Light for Dental (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4630 牙科用手術燈 輸　入 承德儀器有限公司 台北市承德路四段３２７號３樓 23998081 TRILUX GMBH & CO. KG HUTTENSTRBE 21 D-59759 ARNSBERG, GERMANY GERMANY 2014-05-29
1436149 衛署醫器輸壹字第006148號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-09-11 2007-09-11 醫　器 1 DHA04400614803 萊富(載酶)上皮乳癌系列抗體 Invitrogen (Zymed) Antibodies-Breast Cancer B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 太暘生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 20921362 ZYMED LABORATORIES, INC. 561 ECCLES AVENUE, SOUTH SAN FRANCISCO, CA 94080, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-07
1436150 衛署醫器輸壹字第006149號 2017-09-12 2007-09-12 醫　器 1 DHA04400614905 “艾得紛思”滲透壓分析儀(未滅菌) “Advanced”Osmometer (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2730 臨床使用的滲透計 輸　入 尚上儀器股份有限公司 台北市長安東路二段１６９－６號３樓之２ 12552843 ADVANCED INSTRUMENTS, INC TWO TECHNOLOGY WAY, NORWOOD, MASSACHUSETTS 02062, USA UNITED STATES 2013-07-17 限醫療器材管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。
1436151 衛署醫器輸壹字第006150號 已註銷 2014-05-05 許可證已逾有效期 2012-09-13 2007-09-13 醫　器 1 DHA04400615003 “ 穆罕”一般手術用手動式器械(未滅菌) “MOOHAN”Dr. Roller Manual Surgical Instrument for General use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 珵品生技有限公司 台北市中山區長安東路2段178號7樓之5 28477336 MOOHAN ENTERPRISE CO., LTD 71-53, HAWOLGOK-DONG, SUNGBUK-GU, SEOUL, KOREA KOREA 2014-05-14
1436152 衛署醫器輸壹字第006151號 已註銷 2014-04-16 許可證已逾有效期 2012-09-13 2007-09-13 醫　器 1 DHA04400615105 “美泰”馬來膠 (未滅菌) “META”Gutta percha points (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3850 馬來膠 輸　入 三業有限公司 桃園縣桃園市中山里中平路102號5樓之2 23194921 META BIOMED CO., LTD. #414-12, MOCHUNG-DONG, HEUNGDEOK-GU, CHEONGJU CITY, CHUNGBUK 361-808, KOREA KOREA 2014-04-16
1436153 衛署醫器輸壹字第006152號 2017-09-14 2007-09-14 醫　器 1 DHA04400615207 “美尼克”美皮豐疤痕護理矽膠片(未滅菌) “Molnlycke”Mepiform Self-adherent Soft Silicone Dressing for Scar Care(Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4025 矽膠片 輸　入 歐強國際有限公司 台北市南京東路二段66號4樓 89626132 MOLNLYCKE HEALTH CARE OY PO Box 76 Saimaankatu 6 FI-50101 Mikkeli FINLAND 2012-04-13 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
1436154 衛署醫器輸壹字第006153號 2017-09-14 2007-09-14 醫　器 1 DHA04400615309 “醫諾”沐浴床 (未滅菌) “Iura”Shower Trolley (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5510 非交流電力式病患升降機 輸　入 長照醫療儀器有限公司 台北市內湖區文德路100號7樓之5 28659259 IURA CO., LTD. 410-6, MINAMINODA, TOUON, EHIME 791-0214, JAPAN JAPAN 2012-08-24 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
1436155 衛署醫器輸壹字第006154號 2017-09-14 2007-09-14 醫　器 1 DHA04400615401 “醫諾”多功能照護椅 (未滅菌) “Iura”Manifold Wheelchair (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3850 機械式輪椅 輸　入 長照醫療儀器有限公司 台北市內湖區文德路100號7樓之5 28659259 IURA CO., LTD. 410-6, MINAMINODA, TOUON, EHIME 791-0214, JAPAN JAPAN 2012-08-24 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
1436156 衛署醫器輸壹字第006155號 2017-09-14 2007-09-14 醫　器 1 DHA04400615500 “醫諾”輸送搬運推床(未滅菌) “Iura”Patient Transfer Stretcher (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6910 輪式擔床 輸　入 長照醫療儀器有限公司 台北市內湖區文德路100號7樓之5 28659259 IURA CO., LTD. 410-6, MINAMINODA, TOUON, EHIME 791-0214, JAPAN JAPAN 2012-08-24 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
1436157 衛署醫器輸壹字第006156號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2012-09-17 2007-09-17 醫　器 1 DHA04400615602 “愛美士”安得膚癒 水性創傷與燒傷覆蓋材 (滅菌) “AMS” ActivHeal Hydrogel Wound Dressing and Burn Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 輸　入 禾利行股份有限公司 台北市松山區敦化北路311號3樓 03126405 ADVANCED MEDICAL SOLUTIONS LIMITED ROAD THREE, WINSFORD INDUSTRIAL ESTATE, WINSFORD, CHESHIRE, CW7 3PD, U.K. UNITED KINGDOM 2014-07-30
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