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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1436158 衛署醫器輸壹字第006157號 2017-09-17 2007-09-17 醫　器 1 DHA04400615704 “威銘”一般手術用手動式器械(未滅菌) “Max Orient”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 威銘儀器有限公司 台北市大安區忠孝東路四段311號10樓之2 28197004 RZ MEDIZINTECHNIK GMBH UNTER HASSLEN 20, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2012-08-13 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1436159 衛署醫器輸壹字第006158號 2017-09-19 2007-09-19 醫　器 1 DHA04400615806 “小林”假牙固定劑（未滅菌） “Kobayashi”Tafugurippu Denture Adhesive (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3490 胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑 輸　入 熹樂企業有限公司 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號１樓 59218742 KOBAYASHI PHARMACEUTICAL CO., LTD. 3-6, 4-CHOME, DOSHO-MACHI, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN. 541-0045 JAPAN 2012-09-12 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
1436160 衛署醫器輸壹字第006159號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-09-19 2007-09-19 醫　器 1 DHA04400615908 “迪司”迪歐人工植牙手術器械(未滅菌) “DSI”DIO Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 威格科技有限公司 台北市信義區忠孝東路5段669號8樓之1 28190327 DSI 117, KYO-DONG, 626-210 YANGSAN-SI, KYUNGNAM-DO, KOREA KOREA 2014-05-12
1436161 衛署醫器輸壹字第006160號 2017-09-19 2007-09-19 醫　器 1 DHA04400616006 “所波羅克邁”檢查鏡及其附件(未滅菌) “Sopro-Comeg”Speculum and Accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I1800 檢查鏡及其附件 輸　入 承羿有限公司 台中市神岡區神清路24號1樓 28746959 SOPRO-COMEG ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS, 13705 LA CIOTAT CEDEX, FRANCE FRANCE 2012-07-03 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
1436162 衛署醫器輸壹字第006161號 2017-09-20 2007-09-20 醫　器 1 DHA04400616108 “勤達”棉花棒(滅菌) “TEAM POWER”Cotton Swab (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6025 吸收性尖端塗藥器 輸　入 ;;GMP 勤達醫療器材股份有限公司 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1 80403820 HOSPITECH MANUFACTURING SERVICES SDN. BHD. SUB LOT 1, LOT 6536, JALAN BUKIT KEMUNING, BATU 6, SEKSYEN 34, 40460 SHAH ALAM, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA MALAYSIA 2012-06-20 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
1436163 衛署醫器輸壹字第006162號 2017-09-20 2007-09-20 醫　器 1 DHA04400616200 “勤達”醫療用紗布(滅菌) “TEAM POWER”Medical Gauze (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 輸　入 ;;GMP 勤達醫療器材股份有限公司 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1 80403820 HOSPITECH MANUFACTURING SERVICES SDN. BHD. SUB LOT 1, LOT 6536, JALAN BUKIT KEMUNING, BATU 6, SEKSYEN 34, 40460 SHAH ALAM, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA MALAYSIA 2012-06-20 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
1436164 衛署醫器輸壹字第006163號 2017-09-20 2007-09-20 醫　器 1 DHA04400616302 “康活”護理貼布 (未滅菌) “Confour”Bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 展新生化科技有限公司 彰化縣彰化市西興里自強南路523號 28131117 VARUN MEDIMPEX INC. VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA INDIA 2012-07-16 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1436165 衛署醫器輸壹字第006164號 已註銷 2014-04-15 許可證已逾有效期 2012-09-20 2007-09-20 醫　器 1 DHA04400616401 “維膚適”護理貼布 (未滅菌) “Wave's”Bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 展新生化科技有限公司 彰化縣彰化市西興里自強南路523號 28131117 VARUN MEDIMPEX INC. VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA INDIA 2014-04-16
1436166 衛署醫器輸壹字第006165號 2017-09-20 2007-09-20 醫　器 1 DHA04400616503 “路佳”減壓矽膠保護墊 (未滅菌) “LUGA”Comforsil Silicone Protectors (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6450 皮膚壓力保護器 輸　入 居家企業股份有限公司 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 23279012 LUGA SUMINISTROS MEDICOS AVDA. CONSTITUCION, P- 221, POLIG. IND. MONTE BOYAL, 45950 CASARRUBIOS DEL MONTE (TOLEDO), SPAIN SPAIN 2012-08-03 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
1436167 衛署醫器輸壹字第006166號 2017-09-20 2007-09-20 醫　器 1 DHA04400616605 “舒馬克博士”一般醫療器械用消毒液 (未滅菌) “Dr. Schumacher”General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 久億生醫科技股份有限公司 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1 28588213 DR. SCHUMACHER GMBH THURINGER STRABE16, 34212 MELSUNGEN, GERMANY GERMANY 2012-06-27 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1436168 衛署醫器輸壹字第006167號 2017-09-21 2007-09-21 醫　器 1 DHA04400616707 速得視乳膠凝集鏈球菌測定試劑組(滅菌) Slidex Strepto Plus(Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3720 鏈球菌屬外酵素試劑 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 台北市信義區松山路130號8樓 70814161 BIOMERIEUX SA CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE FRANCE 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬外酵素試劑(C.3720)」第一等級鑑別範圍。
1436169 衛署醫器輸壹字第006168號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2012-09-21 2007-09-21 醫　器 1 DHA04400616809 “愛美士”安得膚癒 閉合用傷口/燒燙傷敷料 (滅菌) “AMS”ActivHeal Occlusive Wound/burn Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 輸　入 禾利行股份有限公司 台北市松山區敦化北路311號3樓 03126405 ADVANCED MEDICAL SOLUTIONS LIMITED ROAD THREE, WINSFORD INDUSTRIAL ESTATE, WINSFORD, CHESHIRE, CW7 3PD, U.K. UNITED KINGDOM 2014-07-30
1436170 衛署醫器輸壹字第006169號 2017-09-21 2007-09-21 醫　器 1 DHA04400616901 “越南金寶山”病患檢查用手套 (未滅菌) “EVER GLOBAL”Patient Examination Gloves (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6250 病患檢查用手套 輸　入 金長榮國際實業股份有限公司 台南市學甲區頭港里頭港子1號 84413482 EVER GLOBAL (VIETNAM) ENTERPRISE CORPORATION LONG PHUOC ROAD, LONG THANH INDUSTRIAL ZONE, TAM AN VILLAGE, LONG THANH DISTRICT, DONG NAI PROVINCE, VIETNAM VIET NAM 2012-09-18 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
1436171 衛署醫器輸壹字第006170號 2017-09-21 2007-09-21 醫　器 1 DHA04400617009 “康樂”水性潤滑凝膠 (未滅菌) “Karex”Carex Lubricating Jelly (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6375 病患用潤滑劑 輸　入 大啟藥品有限公司 新北市永和區中正路602巷1號11樓之5 23118728 KAREX INDUSTRIES SDN. BHD PTD. 7906&7907, TAMAN PONTIAN JAYA, BT.34, JALAN JOHOR, 82000 PONTIAN, JOHOR DARUL TAKZIM, MALAYSIA. MALAYSIA 2012-04-10 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
1436172 衛署醫器輸壹字第006171號 2017-09-26 2007-09-26 醫　器 1 DHA04400617101 3M 牙科印模材自動混合機 (未滅菌) 3M Pentamix 3 Automatic Mixing Unit (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3100 牙科用和汞器 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M DEUTSCHLAND GMBH ESPE PLATZ, D-82229 SEEFELD, GERMANY GERMANY 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。
1436173 衛署醫器輸壹字第006172號 已註銷 2014-04-09 許可證已逾有效期 2012-09-26 2007-09-26 醫　器 1 DHA04400617200 “莎維恩”急診推床 (未滅菌) “Savion”Emergency Stretcher(Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6910 輪式擔床 輸　入 健富儀器有限公司 臺中市北屯區大連路三段16號11樓之2 16701154 SAVION INDUSTRIES LTD 7, HAMADA STREET, P.O.B 4076, ASHDOD 77140, ISRAEL ISRAEL 2014-04-11
1436174 衛署醫器輸壹字第006173號 2017-09-26 2007-09-26 醫　器 1 DHA04400617302 3M 繃帶組 (滅菌) 3M Nexcare Premium Bandage Packs (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M HEALTH CARE 3M CENTER, BLDG. 275-5W-06 ST. PAUL, MINNESOTA 55144-1000, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1436175 衛署醫器輸壹字第006174號 已註銷 2014-05-05 許可證已逾有效期 2012-09-26 2007-09-26 醫　器 1 DHA04400617404 開物科技促濾泡成熟激素檢測試劑盒 Kaiwood Technology QuikPac II OneStep FSH Test A 臨床化學及臨床毒理學 A1300 Follicle stimulating test system 輸　入 開物科技股份有限公司台南分公司 台南市東區東門路2段301巷10-1號2樓 13111768 SYNTRON BIORESEARCH INC., 2774 LOKER AVENUE WEST, CARLSBAD, CA. 92008 U.S.A. UNITED STATES 2014-05-14
1436176 衛署醫器輸壹字第006175號 2017-09-26 2007-09-26 醫　器 1 DHA04400617506 開物科技披衣菌檢測試劑盒(未滅菌) Kaiwood Technology QuikPac II OneStep Chlamydia Test (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3120 披衣菌屬血清試劑 輸　入 開物科技股份有限公司台南分公司 台南市東區東門路2段301巷10-1號2樓 13111768 SYNTRON BIORESEARCH INC., 2774 LOKER AVENUE WEST, CARLSBAD, CA. 92008 U.S.A. UNITED STATES 2012-08-08 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
1436177 衛署醫器輸壹字第006176號 已註銷 2014-05-05 許可證已逾有效期 2012-09-26 2007-09-26 醫　器 1 DHA04400617608 開物科技幽門螺旋桿菌檢測試劑盒(IV) Kaiwood Technology QuikPac IV OneStep H. pylori Test C 免疫學及微生物學裝置 C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 輸　入 開物科技股份有限公司台南分公司 台南市東區東門路2段301巷10-1號2樓 13111768 SYNTRON BIORESEARCH INC., 2774 LOKER AVENUE WEST, CARLSBAD, CA. 92008 U.S.A. UNITED STATES 2014-05-14
1436178 衛署醫器輸壹字第006177號 2017-09-26 2007-09-26 醫　器 1 DHA04400617700 開物科技幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑盒(II)(未滅菌) Kaiwood Technology QuikPac II Fecal Occult H. pylori Antigen Test (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 輸　入 開物科技股份有限公司台南分公司 台南市東區東門路2段301巷10-1號2樓 13111768 SYNTRON BIORESEARCH INC., 2774 LOKER AVENUE WEST, CARLSBAD, CA. 92008 U.S.A. UNITED STATES 2012-08-08 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
1436179 衛署醫器輸壹字第006178號 已註銷 2014-05-05 許可證已逾有效期 2012-09-26 2007-09-26 醫　器 1 DHA04400617802 開物科技幽門螺旋桿菌檢測試劑盒(II) Kaiwood Technology QuikPac II OneStep H. pylori Test C 免疫學及微生物學裝置 C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 輸　入 開物科技股份有限公司台南分公司 台南市東區東門路2段301巷10-1號2樓 13111768 SYNTRON BIORESEARCH INC., 2774 LOKER AVENUE WEST, CARLSBAD, CA. 92008 U.S.A. UNITED STATES 2014-05-14
1436180 衛署醫器輸壹字第006179號 已註銷 2014-06-12 許可證已逾有效期 2012-09-26 2007-09-26 醫　器 1 DHA04400617901 “好思匹美德”直腸擴張球 (未滅菌) “Hospimed”Endorectal balloon (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5450 直腸擴張器 輸　入 志及實業有限公司 新北市新店區寶橋路152號3樓 28140501 HOSPIMED INTERNATIONAL B.V. DE VESTING 19 7722 GA DALFSEN NETHERLANDS NETHERLANDS 2014-07-29
1436181 衛署醫器輸壹字第006180號 2017-09-27 2007-09-27 醫　器 1 DHA04400618002 “瑞安”樹脂印模牙托材 (未滅菌) “Reliance”Resin impression tray material (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3670 樹脂印模牙托材 輸　入 博康企業有限公司 台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓 22898346 RELIANCE DENTAL MANUFACTURING COMPANY 5805 W. 117TH PLACE, WORTH, ILLINOIS 60482 , USA UNITED STATES 2012-04-27 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
1436182 衛署醫器輸壹字第006181號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-09-27 2007-09-27 醫　器 1 DHA04400618101 “泰爾茂”牙科用平口針 (滅菌) “Terumo”Non-Bevel Needle (Sterile) F 牙科裝置 F4730 牙科用注射針 輸　入 ;;GMP 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 86121714 TERUMO CORPORATION 44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO, JAPAN JAPAN 2014-04-03
1436183 衛署醫器輸壹字第006181號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-09-27 2007-09-27 醫　器 1 DHA04400618101 “泰爾茂”牙科用平口針 (滅菌) “Terumo”Non-Bevel Needle (Sterile) F 牙科裝置 F4730 牙科用注射針 輸　入 ;;GMP 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 86121714 KOFU FACTORY OF TERUMO CORPORATION 1727-1, TSUIJIARAI, SHOWA-CHO, NAKAKOMA-GUN, YAMANASHI PREFECTURE, 409-3853 JAPAN JAPAN 2014-04-03
1436184 衛署醫器輸壹字第006182號 2017-09-27 2007-09-27 醫　器 1 DHA04400618203 “固特克”導入/引流導管及其附件(滅菌) “Goodtec”Introduction/Drainage Catheter and Accessories (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4200 導入/引流導管及其附件 輸　入 ;;GMP 世新儀器有限公司 台北市松江路２２１巷１９號 07672880 GOODTEC CO., LTD. NO. 501-2 KAMISHIROKANE SEKI-SHI GIFU JAPAN JAPAN 2012-04-25 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
1436185 衛署醫器輸壹字第006183號 2017-09-27 2007-09-27 醫　器 1 DHA04400618305 “先鋒”血管內導管固定裝置(滅菌) “Zefon”Intravascular Catheter Securement Device (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5210 血管內導管固定裝置 輸　入 世新儀器有限公司 台北市松江路２２１巷１９號 07672880 ZEFON INTERNATIONAL 5350 S.W. FIRST LANE, OCALA, FLORIDA 34474, U.S.A. UNITED STATES 2012-06-15 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
1436186 衛署醫器輸壹字第006184號 2017-09-27 2007-09-27 醫　器 1 DHA04400618407 波貝可微生物檢體傳送拭子 (滅菌) PROBACT Transport Swab (Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2900 微生物樣本收集及輸送器材 輸　入 聖誠企業有限公司 台北市中山區民族東路１６號４樓之１ 22871091 TECHNICAL SERVICE CONSULTANTS LTD. THE ROPEWALK, SCHOFIELD STREET, HEYWOOD, LANCASHIRE OL10 1DS, UK UNITED KINGDOM 2012-06-27 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
1436187 衛署醫器輸壹字第006185號 2017-09-28 2007-09-28 醫　器 1 DHA04400618509 "康威" 新舒穩可塑形保護皮 (未滅菌) 〝ConvaTec〞 SUR-FIT Natura Moldable Skin Barrier (non-sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5900 造口術用袋及其附件 輸　入 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 臺北市松山區敦化北路205號6樓(605室) 28989049 CONVATEC INC. 211 AMERICAN AVENUE, GREENSBORO, NORTH CAROLINA 27409, U.S.A. UNITED STATES 2014-12-05 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
1436188 衛署醫器輸壹字第006186號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2012-09-29 2007-09-29 醫　器 1 DHA04400618601 “斯騰”隱形凝膠舒適貼 (未滅菌) “SSL”Scholl Party Feet Invisible Gel Blister Plasters (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 利潔時股份有限公司 台北市松山區敦化北路150號11樓 01187550 SSL INTERNATIONAL PLC OLDHAM OL1 3HS, U.K. UNITED KINGDOM 2014-07-28
1436189 衛署醫器輸壹字第006187號 2017-09-29 2007-09-29 醫　器 1 DHA04400618700 “麥英特捷思”放射線造影頭部固定器(未滅菌) “MEDICAL INTELLIGENCE”Radiographic Head Holder (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1920 放射線造影頭部固定器 輸　入 久和醫療儀器股份有限公司 台北市中山區長春路３８０號５樓 70538519 MEDICAL INTELLIGENCE MEDIZINTECHNIK GMBH AN ELEKT FEYERABENDSTRASSE 13-15, 86830 SCHWABMUNCHEN, GERMANY GERMANY 2012-09-26 限醫療器材管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
1436190 衛署醫器輸壹字第006188號 已註銷 2014-04-09 許可證已逾有效期 2012-10-01 2007-10-01 醫　器 1 DHA04400618802 “康見”檢查手套(滅菌/未滅菌) “KJ” EXAMINATION GLOVES (Sterile/Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6250 病患檢查用手套 輸　入 康見實業有限公司 高雄市左營區孟子路15巷5號1樓 28304476 GUANGZHOU BEIJI MEDICAL PLASTIC FINISHED PRODUCTS CO. LTD NO. 915 GUANGZHOU SOUTH ROAD 510300 GUANGZHOU, CHINA CHINA 2014-04-11
1436191 衛署醫器輸壹字第006189號 2017-10-01 2007-10-01 醫　器 1 DHA04400618904 “路佳” 減壓矽膠鞋墊 (未滅菌) “LUGA” COMFORSIL SILICONE INSOLE (NON-STERILE) J 一般醫院及個人使用裝置 J6280 醫用鞋墊 輸　入 居家企業股份有限公司 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 23279012 LUGA SUMINISTROS MEDICOS AVDA. CONSTITUCION, P-221. POLIG. IND. MONTE BOYAL 45950 CASARRUBIOS DEL MONTE (TOLEDO) SPAIN SPAIN 2012-08-03 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
1436192 衛署醫器輸壹字第006190號 2017-10-02 2007-10-02 醫　器 1 DHA04400619002 “曲克”氣道交換導管 (滅菌) “COOK”Airway Exchange Catheter (Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4420 耳鼻喉手動式外科器械 輸　入 ;;GMP 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. UNITED STATES 2012-05-28 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
1436193 衛署醫器輸壹字第006191號 2017-10-02 2007-10-02 醫　器 1 DHA04400619104 “曲克”導管轉接器 (滅菌) “COOK”Adapters (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4200 導入/引流導管及其附件 輸　入 ;;GMP 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. UNITED STATES 2012-06-06 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
1436194 衛署醫器輸壹字第006192號 2017-10-02 2007-10-02 醫　器 1 DHA04400619206 “尼德克”視力圖表儀 (未滅菌) “Nidek”System Chart (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1680 眼科用投影機 輸　入 台灣展鑫醫療器材有限公司 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1 27763698 NIDEK PRODUCT LOGISTIC CENTER 21, HAMA-CHO 67, GAMAGORI CITY, AICHI PREFECTURE, 443-0036, JAPAN JAPAN 2012-05-04 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
1436195 衛署醫器輸壹字第006193號 2017-10-02 2007-10-02 醫　器 1 DHA04400619308 “沛吉”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) “PG”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 元鴻儀器有限公司 台北市大安區仁愛路四段232號11樓之2 23666225 PG SUPPLY, INC. 21 ARCH ROAD, SUITE E, AVON, CT 06001,U.S.A. UNITED STATES 2012-08-13 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1436196 衛署醫器輸壹字第006194號 已註銷 2014-04-14 許可證已逾有效期 2012-10-03 2007-10-03 醫　器 1 DHA04400619400 “帝康”吉歐扥自動血液成份壓板機 “Delcon”Giotto Automatic Blood Components Extractor B 血液學及病理學裝置 B9050 血庫供應 輸　入 新揚行實業有限公司 高雄市左營區明誠二路332號4樓之3 89262293 DELCON S.R.L. VIA MATTEUCCI 25/27, 20043 ARCORE (MILANO), ITALY ITALY 2014-05-08
1436197 衛署醫器輸壹字第006195號 2017-10-03 2007-10-03 醫　器 1 DHA04400619502 "肯薩提" 血液冷凍保存系統 (未滅菌) "CONSARCTIC" Blood Cryopreservation System (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱 輸　入 新揚行實業有限公司 高雄市左營區明誠二路332號4樓之3 89262293 CONSARCTIC GMBH P.O. BOX 1133-D-63821 SCHOELLKRIPPEN, GERMANY GERMANY 2012-08-08 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
1436198 衛署醫器輸壹字第006196號 已註銷 2014-06-12 許可證已逾有效期 2012-10-03 2007-10-03 醫　器 1 DHA04400619601 “凱而迪”醫療器械用消毒劑 (未滅菌) “KRD”Medical device disinfectants (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 杏昌生技股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段47號5樓 23161816 KRD CO., LTD. NOKSAN NATIONAL INDUSTRIAL COMPLEX 1529-4, SONGJEONG-DONG, GANGSEO-GU, BUSAN 618-817, KOREA KOREA 2014-07-29
1436199 衛署醫器輸壹字第006197號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-10-03 2007-10-03 醫　器 1 DHA04400619703 “桑得克”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌) “Someteck”Plastic surgery kit and accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I3925 整形外科手術組套及其附件 輸　入 尚理儀器股份有限公司 台北市忠孝東路六段３８號５樓 22625161 SOMETECH INC. 2F BYUKSAN DIGITAL VALLEY III 212-13 GURO-DONG GURO-KU SEOUL, KOREA KOREA 2014-05-29
1436200 衛署醫器輸壹字第006198號 已註銷 2014-05-05 許可證已逾有效期 2012-10-04 2007-10-04 醫　器 1 DHA04400619805 開物科技黃體素排卵檢測盒 Kaiwood Technology OvuPac OneStep LH Ovulation Test A 臨床化學及臨床毒理學 A1485 黃體促素試驗系統 輸　入 開物科技股份有限公司台南分公司 台南市東區東門路2段301巷10-1號2樓 13111768 SYNTRON BIORESEARCH INC., 2774 LOKER AVENUE WEST, CARLSBAD, CA. 92008 U.S.A. UNITED STATES 2014-05-14
1436201 衛署醫器輸壹字第006199號 2017-10-04 2007-10-04 醫　器 1 DHA04400619907 開物科技A型鏈球菌檢測試劑盒(未滅菌) Kaiwood Technology QuikPac II OneStep Strep A Test (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3740 鏈球菌屬血清試劑 輸　入 開物科技股份有限公司台南分公司 台南市東區東門路2段301巷10-1號2樓 13111768 SYNTRON BIORESEARCH INC., 2774 LOKER AVENUE WEST, CARLSBAD, CA. 92008 U.S.A. UNITED STATES 2012-08-08 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
1436202 衛署醫器輸壹字第006200號 2017-10-04 2007-10-04 醫　器 1 DHA04400620005 開物科技B型鏈球菌檢測試劑盒(未滅菌) Kaiwood Technology QuikPac II OneStep Strep B Test (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3740 鏈球菌屬血清試劑 輸　入 開物科技股份有限公司台南分公司 台南市東區東門路2段301巷10-1號2樓 13111768 SYNTRON BIORESEARCH INC., 2774 LOKER AVENUE WEST, CARLSBAD, CA. 92008 U.S.A. UNITED STATES 2012-08-08 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
1436203 衛署醫器輸壹字第006201號 已註銷 2014-05-05 許可證已逾有效期 2012-10-04 2007-10-04 醫　器 1 DHA04400620107 開物科技B型鏈球菌檢測試紙 Kaiwood Technology QuikStrip OneStep Strep B Test C 免疫學及微生物學裝置 C3740 鏈球菌屬血清試劑 輸　入 開物科技股份有限公司台南分公司 台南市東區東門路2段301巷10-1號2樓 13111768 SYNTRON BIORESEARCH INC., 2774 LOKER AVENUE WEST, CARLSBAD, CA. 92008 U.S.A. UNITED STATES 2014-05-14
1436204 衛署醫器輸壹字第006202號 已註銷 2014-05-05 許可證已逾有效期 2012-10-04 2007-10-04 醫　器 1 DHA04400620209 開物科技黃體素排卵檢測試紙 Kaiwood Technology OvuStrip OneStep LH Ovulation Test A 臨床化學及臨床毒理學 A1485 黃體促素試驗系統 輸　入 開物科技股份有限公司台南分公司 台南市東區東門路2段301巷10-1號2樓 13111768 SYNTRON BIORESEARCH INC., 2774 LOKER AVENUE WEST, CARLSBAD, CA. 92008 U.S.A. UNITED STATES 2014-05-14
1436205 衛署醫器輸壹字第006203號 已註銷 2014-05-05 許可證已逾有效期 2012-10-04 2007-10-04 醫　器 1 DHA04400620301 開物科技A型鏈球菌檢測試紙 Kaiwood Technology QuikStrip OneStep Strep A Test C 免疫學及微生物學裝置 C3740 鏈球菌屬血清試劑 輸　入 開物科技股份有限公司台南分公司 台南市東區東門路2段301巷10-1號2樓 13111768 SYNTRON BIORESEARCH INC., 2774 LOKER AVENUE WEST, CARLSBAD, CA. 92008 U.S.A. UNITED STATES 2014-05-14
1436206 衛署醫器輸壹字第006204號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-10-04 2007-10-04 醫　器 1 DHA04400620400 “洛依”動力式治療檯 “LLOYD”POWERED TABLE O 物理醫學科用裝置 O3760 動力式治療檯 輸　入 天群醫療企業股份有限公司 台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓 20865299 LLOYD TABLE COMPANY 102-122 WEST MAIN ST. LISBON, IA U.S.A. UNITED STATES 2014-04-07
1436207 衛署醫器輸壹字第006205號 已註銷 2014-04-16 許可證已逾有效期 2012-10-04 2007-10-04 醫　器 1 DHA04400620502 “大研”攜帶式影像喉頭鏡 (未滅菌) “DAIKEN”Coopdech Video Laryngoscope Portable (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5540 硬式喉頭鏡 輸　入 元銘企業有限公司 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3 70581228 DAIKEN MEDICAL CO., LTD. 2-6-2 AYUMINO IZUMI-SHI, OSAKA, 594-1157, JAPAN JAPAN 2014-04-16
總共 56342 筆，顯示第 15351 到第 15400 筆