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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1436258 衛署醫器輸壹字第006252號 已註銷 2014-04-15 許可證已逾有效期 2012-10-26 2007-10-26 醫　器 1 DHA04400625201 “時邁”水溶性潤滑劑(未滅菌) “SMILER”LUBRICATING JELLY(NON-STERILE) J 一般醫院及個人使用裝置 J6375 病患用潤滑劑 輸　入 時邁企業有限公司 新北市汐止區新台五路一段77號19樓之8 20758869 SHEFFIELD PHARMACEUTICALS 170 BROAD STREET, NEW LONDON, CT. 06320 U.S.A. UNITED STATES 2014-04-16
1436259 衛署醫器輸壹字第006254號 已註銷 2014-04-15 許可證已逾有效期 2012-10-30 2007-10-30 醫　器 1 DHA04400625402 "醫奎"冷光儀 "EQUIPAR"Luminometer A 臨床化學及臨床毒理學 A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 輸　入 晃聖有限公司 新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 31321421 EQUIPAR SRL I - 21047 SARONNO(VA)-VIA ANGELO VOLONTERIO 36/A ITALY ITALY 2014-04-16
1436260 衛署醫器輸壹字第006255號 2017-10-30 2007-10-30 醫　器 1 DHA04400625504 “普瑞睛”角膜地圖儀 (未滅菌) “PARADIGM”Corneal Topography(Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1350 角膜鏡 輸　入 久和醫療儀器股份有限公司 台北市中山區長春路３８０號５樓 70538519 PARADIGM MEDICAL INDUSTRIES, INC. 4273 SOUTH 590 WEST, UNIT A+B, SALT LAKE CITY, UTAH 84123, U.S.A. UNITED STATES 2012-07-27 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
1436261 衛署醫器輸壹字第006256號 已註銷 2014-08-07 許可證已逾有效期 2012-10-30 2007-10-30 醫　器 1 DHA04400625606 “維保姆”喉頭氣道管 (滅菌) “VBM”Laryngeal Tube (Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5110 口咽氣道管 輸　入 ;;GMP 巨桴有限公司 新北市三重區興德路131巷32號 23321433 VBM MEDIZINTECHNIK GMBH EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY GERMANY 2014-08-08
1436262 衛署醫器輸壹字第006257號 已註銷 2014-08-07 許可證已逾有效期 2012-10-30 2007-10-30 醫　器 1 DHA04400625708 “維保姆”喉頭氣道管 (未滅菌) “VBM”Laryngeal Tube (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5110 口咽氣道管 輸　入 巨桴有限公司 新北市三重區興德路131巷32號 23321433 VBM MEDIZINTECHNIK GMBH EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY GERMANY 2014-08-08
1436263 衛署醫器輸壹字第006258號 已註銷 2011-12-01 自請註銷 2012-10-30 2007-10-30 醫　器 1 DHA04400625800 “芙杰莉”潤滑劑 (未滅菌) “FujiJelly” Lubricant (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6375 病患用潤滑劑 輸　入 展耀生技股份有限公司 台北市松山區南京東路五段343號9樓 27550105 SAN-MAR LABORATORIES, INC. 4 WAREHOUSE LANE, ELMSFORD, NY 10523 U.S.A. UNITED STATES 2011-12-05
1436264 衛署醫器輸壹字第006259號 已註銷 2014-04-15 許可證已逾有效期 2012-10-30 2007-10-30 醫　器 1 DHA04400625902 “義獲嘉偉瓦登特”牙科手用器械 (未滅菌) “IVOCLAR VIVADENT”Dental hand instrument (Non-sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 軒亮股份有限公司 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號 33791644 IVOCLAR VIVADENT AG BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN LIECHTENSTEIN 2014-04-16
1436265 衛署醫器輸壹字第006260號 2017-10-30 2007-10-30 醫　器 1 DHA04400626000 “美敦力”腸胃科-泌尿科生檢器械 (滅菌) “Medtronic”Gastroenterology-urology biopsy instrument (Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 輸　入 ;;GMP 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC XOMED, INC. 6743 SOUTHPOINT DRIVE NORTH JACKSONVILLE, FL. 32216, U.S.A. UNITED STATES 2013-03-26 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。
1436266 衛署醫器輸壹字第006261號 已註銷 2014-05-05 許可證已逾有效期 2012-10-31 2007-10-31 醫　器 1 DHA04400626102 “利歐”急救絆(未滅菌) “NEOPLAST”Adhesive Bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 傑美莉企業有限公司 新北市蘆洲區民權路142巷1號1樓 16766557 NEOPLAST COMPANY LIMITED 39/491 MOO 1, SOI 3, RATTANATHIBETH ROAD, TALAD KHUAN, NONTHABURI 11000, THAILAND THAILAND 2014-05-13
1436267 衛署醫器輸壹字第006262號 2017-10-31 2007-10-31 醫　器 1 DHAS4400626209 “東氏”診斷用X光球管套組件 (未滅菌) “Toshiba”Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1760 診斷用X光球管套組件 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 恆星貿易有限公司 台北市大安區復興南路二段236號8樓 11491502 TOSHIBA ELECTRON TUBE & DEVICES CO., LTD. 1385 SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI, JAPAN JAPAN 2012-05-23 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
1436268 衛署醫器輸壹字第006264號 2017-10-31 2007-10-31 醫　器 1 DHA04400626405 “強安”歐替瑪石膏棉捲 (未滅菌) “Join”Optima Pad (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3025 義肢及裝具用附件 輸　入 明惠貿易股份有限公司 台北市中山北路二段２６巷１０號 11322197 JOIN ENTERPRISE LTD. 619-8 TONGSAM-RI, NAMSA-MYEON, CHEOIN-GU, YONGIN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA KOREA 2012-10-01 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
1436269 衛署醫器輸壹字第006265號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-10-31 2007-10-31 醫　器 1 DHA04400626507 “美尼克”美皮蕾足踝型泡棉敷料 (滅菌) “Molnlycke”Mepilex Heel Silicone Foam Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 輸　入 歐強國際有限公司 台北市南京東路二段66號4樓 89626132 MOLNLYCKE HEALTH CARE OY PO Box 76 Saimaankatu 6 FI-50101 Mikkeli FINLAND 2014-05-12
1436270 衛署醫器輸壹字第006266號 已註銷 2014-05-05 許可證已逾有效期 2012-11-01 2007-11-01 醫　器 1 DHA04400626609 華新 檢診手套 (未滅菌) Modern Examination Gloves (NON-STERILE) J 一般醫院及個人使用裝置 J6250 病患檢查用手套 輸　入 華新橡膠工業股份有限公司 彰化縣田中鎮中州路二段751號 12186136 W. A. RUBBERMATE CO., LTD. 4 SOI RAMKHAMHAENG 19(CHAREONPOLY), RAMKHAMHAENG ROAD, HUAMARK, BANGKAPI, BANGKOK 10240, THAILAND THAILAND 2014-05-13
1436271 衛署醫器輸壹字第006267號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-10-31 2007-10-31 醫　器 1 DHA04400626701 “芙露蒂”牙菌斑顯示劑 (未滅菌) “FRUITY”Dental Disclosing Solution (Non-sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 保貝牙科技有限公司 台中市神岡區五權路８８巷５弄１７號１樓 28650969 SATOU DENTAL MATERIAL CO., LTD. 15-3, HIGASHIUENO 1-CHOME, TAITO-KU, TOKYO 110-0015, JAPAN JAPAN 2014-05-13
1436272 衛署醫器輸壹字第006268號 已註銷 2014-04-14 許可證已逾有效期 2012-11-01 2007-11-01 醫　器 1 DHA04400626800 “帕可立”救急醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌) “POCKET”AID HELPER Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 毓秀堂貿易有限公司 新北市蘆洲區長安街111巷14號1樓 84093404 POCKET CO., LTD. 3-31-9 TENJU, MITA CITY, HYOUGO PREFECTURE, JAPAN JAPAN 2014-05-08
1436273 衛署醫器輸壹字第006269號 已註銷 2014-03-27 許可證已逾有效期 2012-11-01 2007-11-01 醫　器 1 DHA04400626902 “史塔鐵克”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌) “Stratek”Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier(Non-sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4350 耳鼻喉光纖光源及載具 輸　入 鑫彥有限公司 台中市大里區青松街112巷2-7號 27676060 STRATEK CO., LTD. RM 723, U-CHEON FACTOPIA, #196, ANYANG-7, MANAN, ANYANG, KYUNGKI, REP. OF KOREA KOREA 2014-05-05
1436274 衛署醫器輸壹字第006270號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2012-11-01 2007-11-01 醫　器 1 DHA04400627000 “麥克林”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) “Micrylium”General purpose disinfectants (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 永尚展業有限公司 台北市北投區溫泉路58巷9號1樓 31125005 MICRYLIUM 5000-M DUFFERIN STREET, TORONTO, CANADA M3H 5T5 CANADA 2014-07-30
1436275 衛署醫器輸壹字第006271號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-11-01 2007-11-01 醫　器 1 DHA04400627102 “肯尼士”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) “KMES”Medical Image communication device (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P2020 醫學影像傳輸裝置 輸　入 建佑醫院管理顧問有限公司 台中市西屯區四川三街14之3之2號 80641941 KMES CO., LTD. 406 HANLIM-VENTURE TOWN 689-6, 1-40GUMJEONG-DONG, GUNPO-SI, GYEONGGI-DO, KOREA KOREA 2014-05-12
1436276 衛署醫器輸壹字第006272號 2017-11-02 2007-11-02 醫　器 1 DHA04400627204 “舒倍”生理海水噴霧器 (未滅菌) “SOFIBEL”STERIMAR Physiological Sea Water Solution Microspray (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 輸　入 雄恆行股份有限公司 台北市民權東路三段５８號８樓 03413602 SOFIBEL - LABORATOIRES FUMOUZE 110-114, RUE VICTOR HUGO 92686 LEVALLOIS - PERRET CEDEX FRANCE FRANCE 2012-11-13 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
1436277 衛署醫器輸壹字第006273號 已註銷 2014-04-16 許可證已逾有效期 2012-11-05 2007-11-05 醫　器 1 DHA04400627306 “鼎級”水熱式滅菌器 (未滅菌) “Gentinge”Boiling water sterilizer (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6710 水熱式滅菌器 輸　入 久億生醫科技股份有限公司 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1 28588213 GETINGE SKARHAMN AB INDUSTRIVAGEN 5, 471 31 SKARHAMN, SWEDEN SWEDEN 2014-04-16
1436278 衛署醫器輸壹字第006274號 2017-11-05 2007-11-05 醫　器 1 DHA04400627408 “威帝”牙科手用器械 (未滅菌) “VDW”Dental hand instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 翊達產業股份有限公司 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1 34224232 VDW GMBH BAYERWALDSTRABE 15, 81737 MUNCHEN, GERMANY GERMANY 2012-06-25 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1436279 衛署醫器輸壹字第006275號 已註銷 2014-05-05 許可證已逾有效期 2012-11-05 2007-11-05 醫　器 1 DHA04400627500 “威帝”根管銀針(未滅菌) “VDW”Endodontic Silver Point (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3840 根管銀針 輸　入 翊達產業股份有限公司 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1 34224232 VDW GMBH BAYERWALDSTRABE 15, 81737 MUNCHEN, GERMANY GERMANY 2014-05-13
1436280 衛署醫器輸壹字第006276號 2017-11-05 2007-11-05 醫　器 1 DHA04400627602 “威帝”根管紙針(未滅菌) “VDW”Endodontic Paper Point (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3830 根管紙針 輸　入 翊達產業股份有限公司 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1 34224232 VDW GMBH BAYERWALDSTRABE 15, 81737 MUNCHEN, GERMANY GERMANY 2012-06-25 限醫療器材管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。
1436281 衛署醫器輸壹字第006277號 2017-11-05 2007-11-05 醫　器 1 DHA04400627701 “威帝”牙科手機及其附件 (未滅菌) “VDW”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 翊達產業股份有限公司 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1 34224232 VDW GMBH BAYERWALDSTRABE 15, 81737 MUNCHEN, GERMANY GERMANY 2012-07-06 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1436282 衛署醫器輸壹字第006278號 2017-11-05 2007-11-05 醫　器 1 DHA04400627803 “威帝”根管中心柱釘(未滅菌) “VDW”Root Canal Post (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3810 根管中心柱釘 輸　入 翊達產業股份有限公司 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1 34224232 VDW GMBH BAYERWALDSTRABE 15, 81737 MUNCHEN, GERMANY GERMANY 2012-07-06 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
1436283 衛署醫器輸壹字第006279號 2017-11-06 2007-11-06 醫　器 1 DHA04400627905 “泰爾茂”血袋封口機 (未滅菌) “Terumo”Tube Sealer (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B9750 加熱密封器材 輸　入 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 86121714 TERUMO PENPOL LIMITED MEDICAL SYSTEMS GROUP TC27/373, ANDOOR BUILDINGS, GENERAL HOSPITAL ROAD, TRIVANDRUM-696035, INDIA INDIA 2012-06-11 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
1436284 衛署醫器輸壹字第006280號 2017-11-06 2007-11-06 醫　器 1 DHA04400628003 “漢米爾頓”娜瑞恩 噴鼻器 (未滅菌) “Hamilton”NARIUM Nasal Spray (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 輸　入 鵬瑋國際有限公司 台北市南京東路四段９５號９樓之１ 84636771 HAMILTON PHARMACEUTICAL PTY. LTD. 217 FLINDERS STREET, ADELAIDE SOUTH AUSTRALIA AUSTRALIA 2012-10-12 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
1436285 衛署醫器輸壹字第006281號 已註銷 2014-04-15 許可證已逾有效期 2012-11-07 2007-11-07 醫　器 1 DHA04400628105 “貝爾”潤滑劑 (未滅菌) “BELL”Lubricating Jelly (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6375 病患用潤滑劑 輸　入 時邁企業有限公司 新北市汐止區新台五路一段77號19樓之8 20758869 SHEFFIELD PHARMACEUTICALS 170 BROAD STREET, NEW LONDON, CT. 06320 U.S.A. UNITED STATES 2014-04-16
1436286 衛署醫器輸壹字第006282號 2017-11-08 2007-11-08 醫　器 1 DHA04400628207 “貝渥”一般手術用手動式器械(未滅菌) “BOB”Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 邁偉國際有限公司 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 16625797 BOB INSTRUMENTS GMBH WEILATTEN 10, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2013-09-14 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1436287 衛署醫器輸壹字第006283號 2017-11-08 2007-11-08 醫　器 1 DHAS4400628304 “波士康”診斷用X光機高壓產生器(未滅菌) “Poskom”Diagnostic X-ray HV Generator (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1700 診斷用X光機高壓產生器 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;GMP 楓展貿易有限公司 高雄市三民區安東街３４之１號 97140132 POSKOM CO., LTD. 405 UNITECH VILLE VENTURE TOWN, 1141-2, BAEKSEOK-DONG, ILSANDONG-GU, GOYANG-SI, GYEONGGI-DO, 410-722, KOREA KOREA 2012-07-18 限醫療器材管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。
1436288 衛署醫器輸壹字第006284號 已註銷 2013-09-13 逾期展延 2012-11-08 2007-11-08 醫　器 1 DHA04400628401 “小林製藥”假牙清潔錠　(未滅菌) “Kobayashi”Tafdent Denture Cleanser (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3520 不需處方之假牙清潔劑 輸　入 喜兒商行 新北市新莊區中美里中港路206巷3號1樓 15554582 KOBAYASHI PHARMACEUTICAL CO., LTD. 3-6, 4-CHOME, DOSHO-MACHI, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN. 541-0045 JAPAN 2013-09-13
1436289 衛署醫器輸壹字第006285號 2017-11-08 2007-11-08 醫　器 1 DHA04400628500 羅氏可霸斯免疫法尿液白蛋白第2代 (未滅菌) "Roche" cobas c 111 ALBT2 (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C5040 白蛋白免疫試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2012-06-25 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。
1436290 衛署醫器輸壹字第006286號 2017-11-08 2007-11-08 醫　器 1 DHA04400628602 微鐵克2厭氧菌鑑定卡(滅菌) VITEK 2 ANC (Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2660 微生物鑑別及測定器材 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 台北市信義區松山路130號8樓 70814161 BIOMERIEUX, INC. 595 ANGLUM ROAD, HAZELWOOD, MO 63042, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
1436291 衛署醫器輸壹字第006287號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2012-11-09 2007-11-09 醫　器 1 DHA04400628704 “泰普歐”彈性繃帶(未滅菌) “TAPE-O”COHESIVE BANDAGES (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5075 彈性繃帶 輸　入 永弘科技有限公司 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０ 89943003 TAPE-O CORPORATION 35 CROSBY ROAD, DOVER, NH 03820, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-30
1436292 衛署醫器輸壹字第006288號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2012-11-09 2007-11-09 醫　器 1 DHA04400628806 “柯惠”肯特利摩羅針吸唾管(未滅菌) “Covidien” Kendall Monoject Saliva Ejector (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 KENDALL KENMEX, A DIVISION OF, TYCO HEALTHCARE GROUP LP CALLE 9 SUR NO. 125, CUIDAD, INDUSTRIAL, TIJUANA, CP 22500, MEXICO MEXICO 2014-07-29
1436293 衛署醫器輸壹字第006288號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2012-11-09 2007-11-09 醫　器 1 DHA04400628806 “柯惠”肯特利摩羅針吸唾管(未滅菌) “Covidien” Kendall Monoject Saliva Ejector (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN LLC 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA UNITED STATES 2014-07-29 總公司
1436294 衛署醫器輸壹字第006289號 2017-11-12 2007-11-12 醫　器 1 DHA04400628908 立可測定性尿液毒物品管液(未滅菌) Liquichek Qualitative Urine Toxicology Control (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路4段126號14樓 70783391 BIO-RAD LABORATORIES 9500 JERONIMO ROAD, IRVINE, CA 92618, U.S.A. UNITED STATES 2012-08-09 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1436295 衛署醫器輸壹字第006290號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-11-12 2007-11-12 醫　器 1 DHA04400629006 “世豐”檢驗手套 (未滅菌) “SHIH FERNG”Latex Exam Gloves (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6250 病患檢查用手套 輸　入 ;;GMP 定冠企業有限公司 台中市北屯區瀋陽路二段12號1樓 22923886 PT. WRP BUANA MULTICOPORA JI. JERMAL NO. 20B, KELURAHAN SEI MATI, MEDAN-LABUHAN KM. 17, SUMATERA UTARA, INDONESIA INDONESIA 2014-05-29
1436296 衛署醫器輸壹字第006291號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2012-11-12 2007-11-12 醫　器 1 DHA04400629108 百基i6000病理診斷用自動免疫染色機試劑組 BioGenex i6000 Ancillaries Reagent of Staining System B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 弘晉有限公司 新北市永和區中山路一段174號5樓 84536668 BIOGENEX 4600 NORRIS CANYON ROAD SAN RAMON, CA 94583 U.S.A. UNITED STATES 2014-07-30
1436297 衛署醫器輸壹字第006292號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-11-13 2007-11-13 醫　器 1 DHA04400629200 “國際”水性潤滑凝膠 (未滅菌) “National”Lubricating Jelly (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6375 病患用潤滑劑 輸　入 冠群儀器有限公司 台北市羅斯福路三段７５號５樓 22040580 NATIONAL THERAPY PRODUCTS INC. 2-191 ROWNTREE DAIRY RD. WOODBRIDGE, ONTARIO CANADA L4L 8B8 CANADA 2014-05-13
1436298 衛署醫器輸壹字第006293號 2017-11-13 2007-11-13 醫　器 1 DHA04400629302 “雅典達”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) “ADENTA”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 康盛國際貿易有限公司 台中市西區英才路421號6樓之2 28085129 ADENTA GMBH 82205 GILCHING, GUTENBERGSTRASSE 9, GERMANY GERMANY 2012-06-22 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1436299 衛署醫器輸壹字第006294號 2017-11-13 2007-11-13 醫　器 1 DHA04400629401 “巴德”導管固定裝置 (滅菌) “Bard”StatLock Stabilization Device (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5210 血管內導管固定裝置 輸　入 ;;GMP 巴德股份有限公司 台北市長安東路二段１６３之１號６樓 16092413 C.R. BARD, INC. 8195 INDUSTRIAL BLVD. COVINGTON, GA 30014, U.S.A. UNITED STATES 2013-11-26 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
1436300 衛署醫器輸壹字第006295號 已註銷 2014-04-16 許可證已逾有效期 2012-11-14 2007-11-14 醫　器 1 DHA04400629503 “茂超”防水絆 (未滅菌) “Marxzone”Aid Adhesive Waterproof Bandages (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 茂超醫材生技有限公司 高雄市三民區明賢街32號1樓 80380354 YOUNG CHEMICAL CO., LTD. #904-7, SOJU-RI, UNGSANG-EUP, YANGSAN-SI, KYUNG-NAM, KOREA KOREA 2014-04-16
1436301 衛署醫器輸壹字第006296號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-11-14 2007-11-14 醫　器 1 DHA04400629605 “雪威”手術放大眼鏡及附件(未滅菌) “SHEERVISION”Magnification Loupes and Accessories(Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡) 輸　入 德實科技有限公司 台北市松山區八德路三段186號6樓之12 27973625 SHEERVISION, INC. 4030 PALOS VERDES DRIVE NORTH, SUITE 104 ROLLING HILLS ESTATES, CA 90274, U.S.A UNITED STATES 2014-05-09
1436302 衛署醫器輸壹字第006297號 2017-11-14 2007-11-14 醫　器 1 DHA04400629707 “拓美”晶碧牙科植體附件（未滅菌） “Thommen”SPI Dental Implant Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 鼎興貿易股份有限公司 台北市中山區長安東路二段30號1樓 07486507 THOMMEN MEDICAL AG Neckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen, Switzerland SWITZERLAND 2014-08-25 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1436303 衛署醫器輸壹字第006298號 已註銷 2014-05-05 許可證已逾有效期 2012-11-15 2007-11-15 醫　器 1 DHA04400629809 “喜格馬”光纖燈及其附件 (未滅菌) “Sigma”Fiber Optic Light and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4620 光纖維牙科用光源 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 SIGMA DENTAL SYSTEMS-EMASDI GMBH HEIDELAND 22, JARPLUND-WEDING, SCHLESWIG-HOLSTEIN, GERMANY 24941 GERMANY 2014-05-14
1436304 衛署醫器輸壹字第006299號 已註銷 2014-05-05 許可證已逾有效期 2012-11-16 2007-11-16 醫　器 1 DHA04400629901 “喜格馬”牙科用手術燈 (未滅菌) “SIGMA”Dental Operating Light (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4630 牙科用手術燈 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 SIGMA DENTAL SYSTEMS-EMASDI GMBH HEIDELAND 22, JARPLUND-WEDING, SCHLESWIG-HOLSTEIN, GERMANY 24941 GERMANY 2014-05-14
1436305 衛署醫器輸壹字第006300號 2017-11-16 2007-11-16 醫　器 1 DHA04400630009 “多扶那”一般手術用手動式器械(未滅菌) “Dufner” Manual Surgical Instrument For General Use ( Non- sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 惠眾股份有限公司 高雄市新興區中正三路2號19樓 86047763 DUFNER INSTRUMENTE GMBH FOHRENSTR 9 D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2014-01-22 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1436306 衛署醫器輸壹字第006301號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-11-16 2007-11-16 醫　器 1 DHA04400630101 “茵諾”潤滑劑 (未滅菌) “INNO”Patient lubricant (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6375 病患用潤滑劑 威爾登國際貿易有限公司 台中市東區福智街8號2樓 28394568 INNOLATEX SDN. BHD. LOT594, PERSIARAN RAJA LUMU, PANDAMARAN INDUSTRIAL ESTATE, 42000 PORT KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA MALAYSIA 2014-05-12
1436307 衛署醫器輸壹字第006302號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-11-16 2007-11-16 醫　器 1 DHA04400630200 “優美德”修膚二代薄型親水性敷料 (未滅菌) “Euromed”SureSkin II Thin Hydrocolloid Dressing (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 輸　入 威爾登國際貿易有限公司 台中市東區福智街8號2樓 28394568 EUROMED INC. 411 CLINTON AVENUE NORTHVALE, NJ 07647 U.S.A. UNITED STATES 2014-05-12
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