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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1436358 衛署醫器輸壹字第006352號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-12-03 2007-12-03 醫　器 1 DHA04400635202 “太田”醫療用傷口護墊 (滅菌) “Ohta”Non-Adherent Wound Pad (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 ;;GMP 太田藥品股份有限公司 高雄市民族一路２巷２７號１樓 14076141 ASO PHILIPPINES, INC. 4TH STREET, BLOCK D-5, MACTAN ECONOMIC ZONE 1, LAPU-LAPU CITY, CEBU, PHILIPPINES PHILIPPINES 2014-04-07
1436359 衛署醫器輸壹字第006353號 2017-12-03 2007-12-03 醫　器 1 DHA04400635304 “金士鏡”耳鏡 (未滅菌) “Kimscope”Otoscope (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4770 耳鏡 輸　入 尚理儀器股份有限公司 台北市忠孝東路六段３８號５樓 22625161 KIMSCOPE SAEHANUL BIOTECH CO., LTD. ROOM NO. 301, SINWON VISIONTOWER, 898 HOGYE-DONG, DONGAN-GU, ANYANG-SI, KYUNGKI-DO, KOREA KOREA 2012-08-31 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
1436360 衛署醫器輸壹字第006354號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-12-04 2007-12-04 醫　器 1 DHA04400635406 “信發”非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌) “Shinfar”Nonpowered Traction Apparatus and Accessories (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N5850 非動力式骨科牽引器及配件 輸　入 信發貿易企業股份有限公司 雲林縣斗南鎮公論路3號 23201057 NATIONAL FUND LIMITED A4, 14/F., TSIM SHA TSUI MANSION, 83-97 NATHAN ROAD, TSIM SHA TSUI, KOWLOON, HONG KONG HONG KONG 2014-05-13
1436361 衛署醫器輸壹字第006355號 2017-12-04 2007-12-04 醫　器 1 DHA04400635508 “恩奈格斯特” 腮腺炎病毒 IgG 抗體 檢驗試劑組(未滅菌) “Enzygnost ”Anti-Parotitis Virus/IgG (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3380 腮腺炎病毒血清試劑 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH EMIL VON BEHRING STRASSE 76, D-35041 MARBURG, GERMANY GERMANY 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。
1436362 衛署醫器輸壹字第006356號 2017-12-04 2007-12-04 醫　器 1 DHA04400635600 “西門子”試劑品管檢驗器 (未滅菌) “SIEMENS”Reagent QC kit (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2320 鑑別培養基 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 2040 ENTERPRISE BLVD. WEST SACRAMENTO, CA 95691, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。
1436363 衛署醫器輸壹字第006357號 2017-12-04 2007-12-04 醫　器 1 DHA04400635702 “西門子”注水/接種系統 (未滅菌) “SIEMENS”RENOK Rehydrator (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2500 微滴定稀釋及分配器材 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 2040 ENTERPRISE BLVD. WEST SACRAMENTO, CA 95691, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
1436364 衛署醫器輸壹字第006358號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2012-12-04 2007-12-04 醫　器 1 DHA04400635801 “屈臣氏”透氣舒適膠布（滅菌） “Watsons”Comfort Plaster (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 ;;GMP 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 台北市松山區八德路四段760號11樓之1，之2 23224657 URGO HEALTHCARE PRODUCTS CO., LTD. 158 TAIWANON ROAD, MOO5, TAMBOL BANGKADEE, AMPHURMUANG, PATHUMTHANEE 12000, THAILAND THAILAND 2014-07-30
1436365 衛署醫器輸壹字第006359號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2012-12-04 2007-12-04 醫　器 1 DHA04400635903 “康美-靈威特”手動式骨科醫療手術器械 (未滅菌) “ConMed Linvatec”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 12854951 CONMED LINVATEC JAPAN CORPORATION 7F, SHIROYAMA MT BUILDING 1-17, TORANOMON 4-CHOME MINATO-KU, TOKYO 105-0001, JAPAN JAPAN 2014-07-29
1436366 衛署醫器輸壹字第006360號 已註銷 2014-04-14 許可證已逾有效期 2012-12-05 2007-12-05 醫　器 1 DHA04400636001 “魁士”普特斯假牙黏著劑 (未滅菌) “Queisser”Protefix Adhesive Cream (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3490 胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑 輸　入 路得企業社 台北市中正區忠孝東路一段76號4樓之4 48953300 QUEISSER PHARMA GMBH & CO., KG SCHLESWIGER STRASSE 74, 24941 FLENSBURG, GERMANY GERMANY 2014-05-07
1436367 衛署醫器輸壹字第006361號 2017-12-05 2007-12-05 醫　器 1 DHA04400636103 “詩路通 ”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌) “Silhouet-Tone”Soli-Tone Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I3925 整形外科手術組套及其附件 輸　入 八億實業股份有限公司 新北市三重區重新路五段646號10樓 21231153 SILHOUET-TONE LTD. 2185 RUE MICHELIN, LAVAL, QUEBEC H7L 5B8 CANADA CANADA 2012-10-25 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。
1436368 衛署醫器輸壹字第006362號 已註銷 2014-04-14 許可證已逾有效期 2012-12-05 2007-12-05 醫　器 1 DHA04400636205 “魁士”普特斯假牙襯墊（未滅菌） “Queisser”Protefix Denture Cushions (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3540 假牙襯墊 輸　入 路得企業社 台北市中正區忠孝東路一段76號4樓之4 48953300 QUEISSER PHARMA GMBH & CO., KG SCHLESWIGER STRA BE 74, 24941 FLENSBURG, FEDERAL REPUBLEC OF GERMANY GERMANY 2014-05-07
1436369 衛署醫器輸壹字第006363號 2017-12-05 2007-12-05 醫　器 1 DHA04400636307 “佰德”牙科治療椅及其附件 (未滅菌) “Ｂoyd”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6250 牙科治療椅及其附件 輸　入 軒亮股份有限公司 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號 33791644 BOYD INDUSTRIES, INC. 12900 44TH STREET NORTH, CLEARWATER, FLORIDA 33762, USA UNITED STATES 2012-09-13 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
1436370 衛署醫器輸壹字第006364號 2017-12-05 2007-12-05 醫　器 1 DHA04400636409 “安舒基爾”牙科手術裝置及其附件（未滅菌） “Anthogyr”Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸　入 軒亮股份有限公司 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號 33791644 ANTHOGYR SAS 2 237, AVENUE ANDRE LASQUIN, 74700 SALLANCHES, FRANCE FRANCE 2012-09-13 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1436371 衛署醫器輸壹字第006365號 已註銷 2014-04-15 許可證已逾有效期 2012-12-05 2007-12-05 醫　器 1 DHA04400636501 “歐登”牙科治療椅及其附件（未滅菌） “Eurodent”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6250 牙科治療椅及其附件 輸　入 軒亮股份有限公司 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號 33791644 EURODENT S.P.A. VIA EMILIA LEVANTE 482/1, 40068 S. LAZZARO DI SAVENA, BOLOGNA, ITALY ITALY 2014-04-16
1436372 衛署醫器輸壹字第006366號 已註銷 2014-05-05 許可證已逾有效期 2012-12-06 2007-12-06 醫　器 1 DHA04400636600 “倍爾舒”鼻腔噴洗器 (未滅菌) “BIOES”RONFNYL Nasal Spray (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 輸　入 雄恆行股份有限公司 台北市民權東路三段５８號８樓 03413602 BIOES LABORATOIRE 48, RUE DES PETITES ECURIES 75010 PARIS FRANCE FRANCE 2014-05-14
1436373 衛署醫器輸壹字第006367號 已註銷 2014-04-09 許可證已逾有效期 2012-12-06 2007-12-06 醫　器 1 DHA04400636702 “迪西艾”牙科治療椅及其附件（未滅菌） “DCI”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6250 牙科治療椅及其附件 輸　入 偉登興業有限公司 台北市虎林街１０８巷８６號 22183123 DCI INTL. 705 S, SPRINGBROOK RD., SUITE B 200, NEWBERG OR 97132, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-11
1436374 衛署醫器輸壹字第006368號 已註銷 2014-04-09 許可證已逾有效期 2012-12-06 2007-12-06 醫　器 1 DHA04400636804 “迪西艾”牙科手術燈（未滅菌） “DCI”Dental Operating Lights (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4630 牙科用手術燈 輸　入 偉登興業有限公司 台北市虎林街１０８巷８６號 22183123 DCI INTL. 705 S, SPRINGBROOK RD., SUITE B 200, NEWBERG OR 97132, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-11
1436375 衛署醫器輸壹字第006369號 2017-12-06 2007-12-06 醫　器 1 DHA04400636906 關東化學直線性試驗品管試劑 (未滅菌) Cica Linearity Test Control Pack (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 醫全實業股份有限公司 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 09436650 KANTO CHEMICAL CO., INC. ISEHARA FACTORY 21, SUZUKAWA, ISEHARA-SHI, KANAGAWA-KEN, 259-1146 JAPAN JAPAN 2013-03-08 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 KANTO CHEMICAL CO., INC. 2-8, NIHONBASHI HONCHO 3-CHOME, CHUO-KU, TOKYO, 103-0023 JAPAN
1436376 衛署醫器輸壹字第006370號 2017-12-06 2007-12-06 醫　器 1 DHA04400637004 關東化學胺基丙酸轉移酶試驗補助試劑(未滅菌) Cica PALP Supplement (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1030 胺基丙酸轉移?試驗系統 輸　入 醫全實業股份有限公司 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 09436650 KANTO CHEMICAL CO., INC. ISEHARA FACTORY 21, SUZUKAWA, ISEHARA-SHI, KANAGAWA-KEN, 259-1146 JAPAN JAPAN 2013-03-08 限醫療器材管理辦法「胺基丙酸轉移?試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 KANTO CHEMICAL CO., INC. 2-8, NIHONBASHI HONCHO 3-CHOME, CHUO-KU, TOKYO, 103-0023 JAPAN
1436377 衛署醫器輸壹字第006371號 2017-12-07 2007-12-07 醫　器 1 DHA04400637106 “寶貝蒙”艾維森牙科治療椅及其附件 (未滅菌) “Belmont”Avancer Dental System and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6250 牙科治療椅及其附件 輸　入 鼎興貿易股份有限公司 台北市中山區長安東路二段30號1樓 07486507 TAKARA BELMONT CORPORATION - OSAKA FACTORY 6-59, 2-CHOME, KITATSUMORI-NISHINARI-KU, OSAKA-SHI, OSAKA-FU, JAPAN JAPAN 2012-07-02 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
1436378 衛署醫器輸壹字第006372號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2012-12-07 2007-12-07 醫　器 1 DHA04400637208 “美樂蒂”絆創貼布 (未滅菌) “MLD”First Aid Strip (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 利揚企業社 彰化縣和美鎮塗厝里思北路161號 98826456 VARUN MEDIMPEX INC. VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA INDIA 2014-07-28
1436379 衛署醫器輸壹字第006373號 已註銷 2014-04-15 許可證已逾有效期 2012-12-07 2007-12-07 醫　器 1 DHA04400637300 “展新”傷口護理貼布（未滅菌） “KAKU”Wound Dressing (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 展新生化科技有限公司 彰化縣彰化市西興里自強南路523號 28131117 EVERAID #246, SOJOO-RI, WOONGSANG-EUP, YANGSAN CITY, KYUNGNAM, KOREA KOREA 2014-04-16
1436380 衛署醫器輸壹字第006374號 2017-12-07 2007-12-07 醫　器 1 DHA04400637402 “康得”帝而弗淚液試紙 (未滅菌) “CONTACARE”Tear Flo Schirmer Strips (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1800 Schirmer試紙 輸　入 翌筌有限公司 臺中市北區進化北路２３１之１０號 86395093 CONTACARE OPHTHALMICS & DIAGNOSTICS 310B, DABHASA VILLAGE, PADRA TAL., VADODARA DIST. 391 440, GUJARAT, INDIA INDIA 2012-09-27 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。
1436381 衛署醫器輸壹字第006375號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2012-12-10 2007-12-10 醫　器 1 DHA04400637501 “鶴牌”單片造口術用袋 (未滅菌) “Hollister”Premier One-Piece Pouches (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5900 造口術用袋及其附件 輸　入 佳醫健康事業股份有限公司 新北市中和區中正路880號17樓 22854522 HOLLISTER INCORPORATED 366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-30
1436382 衛署醫器輸壹字第006376號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2012-12-11 2007-12-11 醫　器 1 DHA04400637603 “伊諾娃”牙科用手術頭燈(未滅菌) “Enova”Surgical Dental Headlights (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4630 牙科用手術燈 輸　入 蒙締邇有限公司 台北市中山區新生北路三段42號3樓之1 97470007 ENOVA MEDICAL TECHNOLOGIES 1839 BUERKLE ROAD. ST. PAUL, MN 55110, U.S.A. UNITED STATES 2014-05-09
1436383 衛署醫器輸壹字第006377號 2017-12-11 2007-12-11 醫　器 1 DHA04400637705 “勤達”人工鼻(滅菌) “TEAM POWER”Heat and Moisture Condenser (artificial nose) (Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻) 輸　入 ;;GMP 勤達醫療器材股份有限公司 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1 80403820 HOSPITECH MANUFACTURING SERVICES SDN. BHD. SUB LOT 1, LOT 6536, JALAN BUKIT KEMUNING, BATU 6, SEKSYEN 34, 40460 SHAH ALAM, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA MALAYSIA 2012-06-20 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
1436384 衛署醫器輸壹字第006378號 已註銷 2012-08-21 自請註銷 2012-12-11 2007-12-11 醫　器 1 DHA04400637807 聖提諾磷酸哆醛檢驗試劑 Sentinel Pyridoxalphosphate(P5P) A 臨床化學及臨床毒理學 A1030 胺基丙酸轉移?試驗系統 輸　入 東研實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路６段１６０號１０樓之３ 84498186 SENTINEL CH. SPA VIA ROBERT KOCH 2 MILAN 20152, ITLAY ITALY 2012-08-21
1436385 衛署醫器輸壹字第006379號 2017-12-11 2007-12-11 醫　器 1 DHA04400637909 聖提諾膽鹼脂酶試劑(滅菌) Sentinel Cholinesterase Liquid (Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A3240 膽素酯酵素試驗系統 輸　入 東研實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路６段１６０號１０樓之３ 84498186 SENTINEL CH. SPA VIA ROBERT KOCH 2 MILAN 20152, ITLAY ITALY 2012-09-21 限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。
1436386 衛署醫器輸壹字第006380號 2017-12-12 2007-12-12 醫　器 1 DHA04400638007 富士新全自動乾式生化分析儀 (未滅菌) FUJI DRI-CHEM 4000i (NON-STERILE) A 臨床化學及臨床毒理學 A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 輸　入 恆昶實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路六段38號1樓 04401323 FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD. TOHOKU FACTORY HANAMAKI SITE 2-1-3 KITAYUGUCHI, HANAMAKI-SHI, IWATE 025-0301, JAPAN JAPAN 2012-07-02 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
1436387 衛署醫器輸壹字第006381號 2017-12-12 2007-12-12 醫　器 1 DHA04400638109 康比自動尿液分析儀 (未滅菌) Combi Screen XL (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2900 自動尿液分析系統 輸　入 瑩芳有限公司 臺南市新市區新市里和平街15巷17號 89770591 ANALYTICON BIOTECHNOLOGIES AG AM MUHLENBERG 10 D-35104 LICHTENFELS, GERMANY GERMANY 2014-08-08 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
1436388 衛署醫器輸壹字第006382號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2012-12-13 2007-12-13 醫　器 1 DHA04400638201 “努華克”牙科手機及其附件(未滅菌) “Nouvag”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 金稻企業有限公司 台北市士林區文林路661巷15號 84482044 NOUVAG AG ST. GALLERSTRASSE 23-25 CH-9403 GOLDACH, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-05-29
1436389 衛署醫器輸壹字第006383號 2017-12-13 2007-12-13 醫　器 1 DHA04400638300 羅氏可霸斯全自動整合型生化分析儀311 (未滅菌) "Roche" cobas c 311 (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2150 臨床使用的連續流動式多項化學分析儀 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 HITACHI HIGH-TECHNOLOGIES CORPORATION NAKA DIVISION 882, ICHIGE, HITACHINAKA-SHI, IBARAKI-KEN 312-8504, JAPAN JAPAN 2013-03-21 限醫療器材管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1436390 衛署醫器輸壹字第006383號 2017-12-13 2007-12-13 醫　器 1 DHA04400638300 羅氏可霸斯全自動整合型生化分析儀311 (未滅菌) "Roche" cobas c 311 (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2150 臨床使用的連續流動式多項化學分析儀 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2013-03-21 限醫療器材管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1436391 衛署醫器輸壹字第006384號 2017-12-13 2007-12-13 醫　器 1 DHA04400638402 羅氏可霸斯全自動電子化學冷光免疫分析儀411卡匣型 (未滅菌) "Roche" cobas e 411 Rack (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 HITACHI HIGH-TECHNOLOGIES CORPORATION NAKA DIVISION 882, ICHIGE, HITACHINAKA-SHI, IBARAKI-KEN 312-8504, JAPAN JAPAN 2013-03-21 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1436392 衛署醫器輸壹字第006384號 2017-12-13 2007-12-13 醫　器 1 DHA04400638402 羅氏可霸斯全自動電子化學冷光免疫分析儀411卡匣型 (未滅菌) "Roche" cobas e 411 Rack (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2013-03-21 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1436393 衛署醫器輸壹字第006385號 2017-12-13 2007-12-13 醫　器 1 DHA04400638504 羅氏可霸斯全自動電子化學冷光免疫分析儀411轉盤型 (未滅菌) "Roche" cobas e 411 Disk (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 輸　入;;委託製造 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 HITACHI HIGH-TECHNOLOGIES CORPORATION NAKA DIVISION 882, ICHIGE, HITACHINAKA-SHI, IBARAKI-KEN 312-8504, JAPAN JAPAN 2013-03-21 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1436394 衛署醫器輸壹字第006385號 2017-12-13 2007-12-13 醫　器 1 DHA04400638504 羅氏可霸斯全自動電子化學冷光免疫分析儀411轉盤型 (未滅菌) "Roche" cobas e 411 Disk (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 輸　入;;委託製造 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2013-03-21 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1436395 衛署醫器輸壹字第006386號 已註銷 2014-04-14 許可證已逾有效期 2012-12-14 2007-12-14 醫　器 1 DHA04400638606 “歐彼特”眼科用Fresnel稜鏡(未滅菌) “Optiker”Ophthalmic Fresnel Prism (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1655 眼科用Fresnel稜鏡 輸　入 達鑫科技有限公司 台北市北投區振興街１號６樓之１２ 27548642 OPTIKER GRETEN FOLIENOPTIK DOBBENWEG 3 28203 BREMEN. GERMANY GERMANY 2014-05-07
1436396 衛署醫器輸壹字第006387號 已註銷 2014-04-09 許可證已逾有效期 2012-12-14 2007-12-14 醫　器 1 DHA04400638708 “貼豐”眼科用眼罩 (未滅菌) “Tecfen”Ophthalmic eye shield (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4750 眼科用眼罩 輸　入 高銘儀器有限公司 高雄市三民區察哈爾二街84號 80381184 TECFEN CORPORATION 5860-C HOLLISTER AVENUE SANTA BARBARA, CALIFORNIA 93117 U.S.A. UNITED STATES 2014-04-11
1436397 衛署醫器輸壹字第006388號 2012-12-14 2007-12-14 醫　器 1 DHA04400638800 奧索20倍清洗濃縮劑 ORTHO 20X Wash Buffer Concentrate B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 台北市敦化南路二段３１９號６樓 18838867 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. 1001 U.S. HIGHWAY 202, RARITAN, NEW JERSEY 08869 U.S.A. UNITED STATES 2013-08-26 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1436398 衛署醫器輸壹字第006389號 2017-12-14 2007-12-14 醫　器 1 DHA04400638902 “古柏”婦產科用腹腔鏡附件（未滅菌） “COOPER”GYNECOLOGIC LAPAROSCOPE ACCESSORIES (Non-Sterile) L 婦產科用裝置 L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 輸　入 尚弋股份有限公司 台北市士林區承德路４段１８２號１１樓 23733759 COOPER SURGICAL INC. 95 CORPORATE DRIVE TRUMBULL, CT 06611, U.S.A. UNITED STATES 2012-10-19 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
1436399 衛署醫器輸壹字第006390號 2017-12-14 2007-12-14 醫　器 1 DHA04400639000 “亞克門”婦產科用腹腔鏡附件（未滅菌） “ACKERMANN”GYNECOLOGIC LAPAROSCOPE ACCESSORIES (Non-Sterile) L 婦產科用裝置 L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 輸　入 尚弋股份有限公司 台北市士林區承德路４段１８２號１１樓 23733759 ACKERMANN INSTRUMENTE GMBH EISENBAHNSTR 65-67. D-78604 RIETHEIM-WEILHEIM GERMANY GERMANY 2012-10-19 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
1436400 衛署醫器輸壹字第006391號 2017-12-14 2007-12-14 醫　器 1 DHA04400639102 “愛爾美德”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌) “ELMED”Gynecologic Laparoscope Accessories (Non-Sterile) L 婦產科用裝置 L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 輸　入 尚弋股份有限公司 台北市士林區承德路４段１８２號１１樓 23733759 ELMED-INCORPORATED 60 WEST FAY AVENUE, ADDISON, IL 60101-5106 U.S.A. UNITED STATES 2012-10-12 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
1436401 衛署醫器輸壹字第006392號 2017-12-14 2007-12-14 醫　器 1 DHA04400639201 “吉米”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌) “GIMMI”Gynecologic laparoscope Accessories(Non-Sterile) L 婦產科用裝置 L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 輸　入 尚弋股份有限公司 台北市士林區承德路４段１８２號１１樓 23733759 GIMMI GMBH. CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2012-10-19 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
1436402 衛署醫器輸壹字第006393號 2017-12-14 2007-12-14 醫　器 1 DHA04400639303 “吉恩”麥迪生耳聲傳射儀 (未滅菌) “GN”Madsen AccuScreen (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G1050 聽力檢查計 輸　入 捷華企業有限公司 台北市南京東路四段１７０號６樓C室 18904839 GN OTOMETRICS A/S DYBENDALSVANGET 2, 2630 TAASTRUP DENMARK DENMARK 2012-11-07 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。
1436403 衛署醫器輸壹字第006394號 2017-12-17 2007-12-17 醫　器 1 DHA04400639405 “名馬克”牙科專用手術燈 (未滅菌) “Midmark”dental operating light (Non-sterile) F 牙科裝置 F4630 牙科用手術燈 輸　入 科隆生醫科技有限公司 台中市北屯區軍福九路633號1樓 84882273 MIDMARK CORPORATION 60 VISTA DRIVE, P.O. BOX 286, VERSAILLES, OH 45380-0286, USA. UNITED STATES 2012-12-11 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
1436404 衛署醫器輸壹字第006395號 2017-12-17 2007-12-17 醫　器 1 DHA04400639507 “重維”胸頸護架 (未滅菌) “Chung-Wai”Halo System(Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸　入 重維復健用品有限公司 高雄市三民區民族一路548號 13181840 PMT CORPORATION 1500 PARK ROAD CHANHASSEN, MN USA 55317 UNITED STATES 2013-10-24 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1436405 衛署醫器輸壹字第006396號 已註銷 2014-04-16 許可證已逾有效期 2012-12-17 2007-12-17 醫　器 1 DHA04400639609 “新鈜”超音波洗淨機 (未滅菌) “SHINHUNG”Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6150 醫療器械用超音波洗淨機 輸　入 科隆牙科材料有限公司 台中市北屯區軍福九路633號1樓 84882273 SHINHUNG CO., LTD. 769-14, WONSHI-DONG, ANSAN-CITY, KYUNGGI-DO, KOREA KOREA 2014-04-17
1436406 衛署醫器輸壹字第006397號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2012-12-18 2007-12-18 醫　器 1 DHA04400639701 "保吉"檢體轉換套組 "Bio-check"Sample Conversion Kit B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 成信新貿易股份有限公司 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 86940208 QIAGEN GAITHERSBURG, INC. 1201 CLOPPER ROAD, GAITHERSBURG, MD 20878, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-28
1436407 衛署醫器輸壹字第006398號 已註銷 2014-04-14 許可證已逾有效期 2012-12-18 2007-12-18 醫　器 1 DHA04400639800 好絆貼布(未滅菌) HOBAN Adhesive Dressing(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 瑞德生技股份有限公司 台北市中山區龍江路342巷10號 80524182 NEOPLAST COMPANY LIMITED 39/491 MOO 1, SOI 3, RATTANATHIBETH ROAD, TALAD KHUAN, NONTHABURI 11000, THAILAND THAILAND 2014-05-07
總共 56342 筆，顯示第 15551 到第 15600 筆