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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1436458 衛署醫器輸壹字第006449號 2018-01-09 2008-01-09 醫　器 1 DHA04400644904 “愛斯可”人工水晶體導引器（未滅菌） “ASICO”Intraocular Lens Guide (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4300 人工水晶體導引器 輸　入 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 ASICO LLC 26 PLAZA DRIVE, WESTMONT, IL 60559, U.S.A. UNITED STATES 2012-09-03 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
1436459 衛署醫器輸壹字第006450號 2013-01-09 2008-01-09 醫　器 1 DHA04400645002 “以友”口內攝影機 (未滅菌) “E-WOO”Cam Intra-Oral Camera (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸　入 博泰醫療器材股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段413號10樓 28476907 E-WOO TECHNOLOGY CO., LTD YUNMIN TECHNOTOWN 473-4, BORA-DONG, GIHEUNG-GU, YONGIN-SI, GYEONGGI-DO, 449-904, KOREA KOREA 2014-08-01 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1436460 衛署醫器輸壹字第006451號 2013-01-09 2008-01-09 醫　器 1 DHA04400645104 “飛德”眼科手術刀 (未滅菌) “Feather”ophthalmology surgical knife (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 上樺實業有限公司 新北市新莊區民安路435號 28656458 FEATHER SAFETY RAZOR CO., LTD. 600-1, MATSUMORI, MINO CITY, GIFU 501-3753, JAPAN JAPAN 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1436461 衛署醫器輸壹字第006452號 2013-01-09 2008-01-09 醫　器 1 DHA04400645206 “拜歐特”淚液試紙 (未滅菌) “Biotech”Schirmer Strip (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1800 Schirmer試紙 輸　入 上樺實業有限公司 新北市新莊區民安路435號 28656458 BIOTECH VISION CARE PVT LTD 401, SARTHIK I I, OPP. RAJPATH CLUB, SARKHEJ-GANDHINAGAR HIGHWAY, AHMEDABAD -380 015. GUJARAT, INDIA INDIA 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。
1436462 衛署醫器輸壹字第006453號 2013-01-09 2008-01-09 醫　器 1 DHA04400645308 “艾帕瑟米”手動式眼科手術器械 (未滅菌) “Appasamy”Surgical Instruments (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 上樺實業有限公司 新北市新莊區民安路435號 28656458 APPASAMY ASSOCIATES NO. 20 SBI OFFICER'S COLONY,FIRST STREET ARUMBAKKAM, CHENNAI-600106 TAMIL NADU, INDIA INDIA 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1436463 衛署醫器輸壹字第006454號 2013-01-10 2008-01-10 醫　器 1 DHA04400645400 “ 雅典娜”根管中心柱釘(未滅菌) “ITENA”ROOT CANAL POST (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3810 根管中心柱釘 輸　入 鋐豪展業有限公司 台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1 89572071 ITENA CLINICAL 153 AVENUE VICTOR HUGO, 75116 PARIS, FRANCE FRANCE 2010-06-03 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
1436464 衛署醫器輸壹字第006455號 2018-01-10 2008-01-10 醫　器 1 DHA04400645502 “愛克發”喜悅醫用X光軟片 (未滅菌) “AGFA”CEA Radiographic Film (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1840 放射線影片 輸　入 台灣愛克發醫療設備股份有限公司 台北市中山區松江路237號6樓 28820459 AGFA HEALTHCARE N. V. SEPTESTRAAT 27, B 2640 MORTSEL, BELGIUM BELGIUM 2012-10-04 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
1436465 衛署醫器輸壹字第006456號 2018-01-11 2008-01-11 醫　器 1 DHA04400645601 英特列脂蛋白電泳試劑組(微膠專用) (未滅菌) Interlab Lipoproteins N. Kit (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1475 脂蛋白試驗系統 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 INTERLAB SRL VIA RINA MONTI, 26,1-00155 ROMA (RM), ITALY ITALY 2014-10-14 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
1436466 衛署醫器輸壹字第006457號 2013-01-11 2008-01-11 醫　器 1 DHA04400645703 英特列去染液 Interlab Destain Solution for Amido Black, Sudan Black and Acid Violet B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 INTERLAB SRL VIA RINA MONTI, 26,1-00155 ROMA (RM), ITALY ITALY 2014-10-14 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1436467 衛署醫器輸壹字第006458號 2018-01-11 2008-01-11 醫　器 1 DHA04400645805 “福藍堤爾”成形印模牙托(未滅菌) “Frontier”Preformed Impression Trays (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6880 成形印模牙托 輸　入 台碁牙科器材有限公司 新北市中和區員山路502號2樓 23048006 FORNTIER DENTAL INDUSTRIAL CO., LTD. 25-15, MACHUN-DONG, SEOGPA-GU, SEOUL, KOREA KOREA 2012-07-24 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
1436468 衛署醫器輸壹字第006459號 2018-01-11 2008-01-11 醫　器 1 DHA04400645907 “福藍堤爾”印模管(未滅菌) “Frontier”Impression Tubes (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6570 印模管 輸　入 台碁牙科器材有限公司 新北市中和區員山路502號2樓 23048006 FORNTIER DENTAL INDUSTRIAL CO., LTD. 25-15, MACHUN-DONG, SEOGPA-GU, SEOUL, KOREA KOREA 2012-07-24 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。
1436469 衛署醫器輸壹字第006460號 2018-01-11 2008-01-11 醫　器 1 DHA04400646005 “福藍堤爾”預防杯形物(未滅菌) “Frontier”Prophylaxis Cups (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6290 預防杯形物 輸　入 台碁牙科器材有限公司 新北市中和區員山路502號2樓 23048006 FORNTIER DENTAL INDUSTRIAL CO., LTD. 25-15, MACHUN-DONG, SEOGPA-GU, SEOUL, KOREA KOREA 2012-07-24 限醫療器材管理辦法「預防杯形物(F.6290)」第一等級鑑別範圍。
1436470 衛署醫器輸壹字第006461號 2018-01-14 2008-01-14 醫　器 1 DHA04400646107 “杉安”百祥茂非動力式坐浴組 (未滅菌) “Sugiyasu”Bishamon Non-powered Sitz Bath (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5125 非動力式坐浴 輸　入 長照醫療儀器有限公司 台北市內湖區文德路100號7樓之5 28659259 SUGIYASU CORPORATION 3-21, 4-CHOME, HONGO-CHO, TAKAHAMA CITY, AICHI PREF., JAPAN 444-1394 JAPAN 2012-08-24 限醫療器材管理辦法「非動力式坐浴(O.5125)」第一等級鑑別範圍。
1436471 衛署醫器輸壹字第006462號 2013-01-15 2008-01-15 醫　器 1 DHA04400646209 “固易貼”急救絆(未滅菌) “Nice Strips”Adhesive bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 亨澤企業有限公司 嘉義縣民雄鄉福興村牛稠溪479號 22316411 YOUNG CHEMICAL CO., LTD. #904-7, SOJU-RI, UNGSANG-EUP, YANGSAN-SI, KYUNG-NAM, KOREA KOREA 2008-03-03 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1436472 衛署醫器輸壹字第006463號 2013-01-15 2008-01-15 醫　器 1 DHA04400646301 “維拉”放射線台（未滅菌） “VILLA”Radiographic Table （Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1980 放射線檯 輸　入 ;;GMP 得豐科技股份有限公司 台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 28670775 VILLA SISTEMI MEDICALI SPA VIA DELLE AZALEE, 3 20090-BUCCINASCO-MI, ITALY ITALY 2014-03-24 限醫療器材管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。
1436473 衛署醫器輸壹字第006464號 已註銷 2013-03-18 許可證已逾有效期 2013-01-15 2008-01-15 醫　器 1 DHA04400646400 “海克特”呼吸器管路 (未滅菌) “ HI-TECH”Ventilator Tubing (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5975 呼吸器管路 輸　入 鉅邦儀器有限公司 台中市大里區大元里國光路1段81號 97396555 HI - TECH MEDICAL 400 EAST MAIN STREET GEORGETOWN MA 01833 U.S.A. UNITED STATES 2013-03-19
1436474 衛署醫器輸壹字第006465號 2018-01-16 2008-01-16 醫　器 1 DHA04400646502 "榮研"免疫法便中血紅素自動分析儀-麥克羅 (未滅菌) "EIKEN"Fully automated fecal occult blood analyzer OC-SENSOR MICRO (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C4540 免疫比濁計 輸　入 輝生貿易有限公司 台北市松山區八德路4段135號3樓之1 12334740 EIKEN CHEMICAL CO., LTD. 4-19-9, TAITO, TAITO-KU, TOKYO 110-8408, JAPAN JAPAN 2012-10-31 限醫療器材管理辦法「免疫比濁計(C.4540)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1436475 衛署醫器輸壹字第006465號 2018-01-16 2008-01-16 醫　器 1 DHA04400646502 "榮研"免疫法便中血紅素自動分析儀-麥克羅 (未滅菌) "EIKEN"Fully automated fecal occult blood analyzer OC-SENSOR MICRO (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C4540 免疫比濁計 輸　入 輝生貿易有限公司 台北市松山區八德路4段135號3樓之1 12334740 TAMA SEIKI, LTD. 790 UTSUKI-MACHI, HACHIOJI-SHI, TOKYO 192-0024, JAPAN JAPAN 2012-10-31 限醫療器材管理辦法「免疫比濁計(C.4540)」第一等級鑑別範圍。
1436476 衛署醫器輸壹字第006466號 2013-01-16 2008-01-16 醫　器 1 DHA04400646604 “羅瑟”手術用手動式器械(未滅菌) “RSS”Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 豐生儀器有限公司 台北市大安區新生南路一段103巷51之1號 22458635 RAIZ & SAJJAD SURGICAL (PVT.) LTD. JAIL ROAD, SIALKOT-1 P.O. BOX 2947, SIALKOT-1, PAKISTAN PAKISTAN 2011-09-09 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1436477 衛署醫器輸壹字第006467號 2018-01-17 2008-01-17 醫　器 1 DHA04400646706 “拓普康”眼用投影機 (未滅菌) “TOPCON”Pixel Chart Ophthalmic Projector (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1680 眼科用投影機 輸　入 ;;GMP 裕達貿易股份有限公司 新北市三重區重新路５段６０９巷８號３樓之３ 03502702 TOPCON CORPORATION 75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174-8580, JAPAN JAPAN 2013-01-09 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
1436478 衛署醫器輸壹字第006468號 2018-01-17 2008-01-17 醫　器 1 DHA04400646808 “賽革華”醫用輔助襪 (未滅菌) “SAIGVA” VENOSAN Medical compression stocking (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 輸　入 怡特生醫科技有限公司 台北市中正區和平西路一段56號10樓 70354808 SALZMANN AG RORSCHACHER STRASSE 304, POSTFACH, CH-9016 ST. GALLEN, SWITZERLAND SWITZERLAND 2012-12-07 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
1436479 衛署醫器輸壹字第006469號 2018-01-18 2008-01-18 醫　器 1 DHA04400646900 “所波羅克邁” 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌) “Sopro-Comeg” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) L 婦產科用裝置 L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 輸　入 承羿有限公司 台中市神岡區神清路24號1樓 28746959 SOPRO-COMEG ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS, 13705 LA CIOTAT CEDEX, FRANCE FRANCE 2012-12-17 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
1436480 衛署醫器輸壹字第006470號 2018-01-18 2008-01-18 醫　器 1 DHA04400647008 “西門子”全系列氣導式助聽器 (未滅菌) “Siemens” All Series Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G3300 助聽器 輸　入 宜林科技有限公司 台北市大同區長安西路５３巷５號１樓 27964652 SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959 SINGAPORE 2013-01-09 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
1436481 衛署醫器輸壹字第006471號 2018-01-18 2008-01-18 醫　器 1 DHA04400647100 “保麗淨”假牙淨白清潔錠 (未滅菌) “Polident”Denture Cleansing Tablet_Dual Effect (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3520 不需處方之假牙清潔劑 輸　入 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 臺北市松山區民生東路３段１５６號８樓之１之２之３之５及之６ 86927438 STAFFORD MILLER (IRELAND) LIMITED CLOCHERANE, YOUGHAL ROAD, DUNGARVAN, CO. WATERFORD, IRELAND IRELAND 2014-08-19 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
1436482 衛署醫器輸壹字第006472號 已註銷 2013-11-29 公司歇業 2013-01-23 2008-01-23 醫　器 1 DHA04400647202 “新谷”病患用潤滑劑(未滅菌) “SHINYA” Patient Lubricant (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6375 病患用潤滑劑 輸　入 新谷有機事業有限公司 台北市中山區民族東路410巷23弄5號5樓 28840384 COSMETECHS CO., LTD. 7-18-12 GINZA CHUO-KU TOKYO JAPAN 104-0061 JAPAN 2014-03-11
1436483 衛署醫器輸壹字第006473號 已註銷 2013-11-29 公司歇業 2013-01-23 2008-01-23 醫　器 1 DHA04400647301 “新谷”灌腸組套(未滅菌) “SHINYA“ Enema Kit(Non-sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5210 灌腸組套 輸　入 新谷有機事業有限公司 台北市中山區民族東路410巷23弄5號5樓 28840384 AOC INC. 6-7-22-354 SHINJUKU SHINJUKU-KU TOKYO JAPAN 160-0022 JAPAN 2014-03-11
1436484 衛署醫器輸壹字第006474號 2013-01-23 2008-01-23 醫　器 1 DHA04400647403 “優立”一般手術用手動式器械(未滅菌) “Union”Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 茱立葉國際有限公司 台北市大安區信義路4段235號6樓之1 28214968 UNION MEDICAL CO., LTD. INDUS ZONE 522-6 YOUNGHYUN-DONG, UI JEONGBU-SI, GYEONGGI-DO, KOREA KOREA 2008-02-21 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1436485 衛署醫器輸壹字第006475號 2018-01-23 2008-01-23 醫　器 1 DHA04400647505 “升望”尖端清潔片 (滅菌) “Shinmed”Tip Cleaner (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;GMP 升望科技股份有限公司 新北市五股區五權路７巷８號６樓 86099993 ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC. 6945 SOUTHBELT DRIVE, SE CALEDONIA, MI 49316, U.S.A. UNITED STATES 2012-09-24 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1436486 衛署醫器輸壹字第006476號 2018-01-23 2008-01-23 醫　器 1 DHA04400647607 “愛司”手術標記筆 (滅菌) “Aspen”Surgical Marking Pen (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4660 皮膚標記用筆 輸　入 ;;GMP 升望科技股份有限公司 新北市五股區五權路７巷８號６樓 86099993 ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC. 6945 SOUTHBELT DRIVE, SE CALEDONIA, MI 49316, U.S.A. UNITED STATES 2012-09-24 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。
1436487 衛署醫器輸壹字第006477號 2018-01-23 2008-01-23 醫　器 1 DHA04400647709 “明泰科”米克爾消毒液 (未滅菌) “Minntech”Minncare Cold Sterilant (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 固揚股份有限公司 台北市松山區復興北路３３３號７樓之２ 70387694 MINNTECH CORPORATION 14605 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55447, U.S.A. UNITED STATES 2013-02-08 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1436488 衛署醫器輸壹字第006478號 2013-01-24 2008-01-24 醫　器 1 DHA04400647801 “普洛米登”牙科手機及其附件 (未滅菌) “Johnson-Promident”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 永尚展業有限公司 台北市北投區溫泉路58巷9號1樓 31125005 JOHNSON-PROMIDENT 242 NORTH MAIN STREET, NEW CITY, NY 10956 U.S.A. UNITED STATES 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1436489 衛署醫器輸壹字第006479號 2018-01-24 2008-01-24 醫　器 1 DHA04400647900 羅氏可霸斯c 111鎂檢驗試劑(未滅菌) “Roche” cobas c 111 MG (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1495 鎂試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2012-09-03 限醫療器材管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。
1436490 衛署醫器輸壹字第006480號 2018-01-24 2008-01-24 醫　器 1 DHA04400648001 羅氏可霸斯c 111乳酸檢驗試劑第二代 (未滅菌) "Roche" cobas c 111 LACT2 (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1450 乳酸試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2012-09-03 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
1436491 衛署醫器輸壹字第006481號 2013-01-21 2008-01-21 醫　器 1 DHA04400648100 “爽健”隱形凝膠舒適貼 (未滅菌) “Scholl”Party Feet Invisible Gel Blister Plasters (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 利潔時股份有限公司 台北市松山區敦化北路150號11樓 01187550 SSL INTERNATIONAL PLC MANCHESTER, M41 7HA, U.K. UNITED KINGDOM 2012-05-04 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1436492 衛署醫器輸壹字第006482號 2013-01-25 2008-01-25 醫　器 1 DHA04400648202 “綠士”病患檢查用手套 (未滅菌) “REX”Patient Examination Glove (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6250 病患檢查用手套 輸　入 ;;GMP 宏春貿易有限公司 高雄市三民區建國二路２１４號 75236106 TOP GLOVE SDN. BHD. LOT 4969 JALAN TERATAI BATU 6, OFF JALAN MERU 41050 KLANG, SELANGOR D.E. MALAYSIA MALAYSIA 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
1436493 衛署醫器輸壹字第006483號 2018-01-25 2008-01-25 醫　器 1 DHA04400648304 “皮必恩”手術刀片 (未滅菌) “PBN”Surgical Blade (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 春菖貿易有限公司 台中市西屯區天水西二街35號3樓 20833614 PBN MEDICALS DENMARK A/S KNUD BRO ALLE 3, 3660 STENLOSE, DENMARK DENMARK 2014-10-16 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1436494 衛署醫器輸壹字第006484號 2013-01-28 2008-01-28 醫　器 1 DHA04400648406 羅氏儀器系統清潔液 Roche/Hitachi Hitergent B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2010-03-19 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1436495 衛署醫器輸壹字第006485號 2018-01-28 2008-01-28 醫　器 1 DHA04400648508 “皮必恩”連接管(滅菌) “PBN”Connector (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4200 導入/引流導管及其附件 輸　入 ;;GMP 春菖貿易有限公司 台中市西屯區天水西二街35號3樓 20833614 PBN MEDICALS DENMARK A/S KNUD BRO ALLE 3 DK-3660 STENLOSE, DENMARK DENMARK 2014-10-16 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
1436496 衛署醫器輸壹字第006486號 2018-01-29 2008-01-29 醫　器 1 DHA04400648600 “傑曼”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) “Jainmed”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 貝斯特國際貿易有限公司 高雄市新興區南華路９６號２樓 89434520 JAINMED INC. #202. 22-66 SHINSU-DONG, MAPO-KU, SEOUL, KOREA KOREA 2013-01-30 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1436497 衛署醫器輸壹字第006487號 2013-01-29 2008-01-29 醫　器 1 DHA04400648702 卡帕核酸聚合酶反應試劑組 KAPA PCR KIT B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 瑞林生物科技股份有限公司 臺北市信義區松德路159號30樓 89589559 KAPA BIOSYSTEMS INC. 600 W. CUMMINGS PARK, SUITE 5350 WOBURN, MA. 01801 USA UNITED STATES 2013-04-26 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1436498 衛署醫器輸壹字第006488號 2018-01-29 2008-01-29 醫　器 1 DHA04400648801 “提特瑪視”桌上型視力檢查器(未滅菌) “TITMUS”Vision Projector (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1680 眼科用投影機 輸　入 永欣儀器有限公司 臺南市東區林森路一段395號7樓之2 27201901 TITMUS OPTICAL, INC. 690 HP WAY, CHESTER, VA 23836-2742, U.S.A. UNITED STATES 2012-12-27 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
1436499 衛署醫器輸壹字第006489號 2013-01-29 2008-01-29 醫　器 1 DHAS4400648901 岱安韶韻人體生長激素放射免疫分析試劑 DiaSorin HGH-CTK irma A 臨床化學及臨床毒理學 A1370 人體生長激素試驗系統 輸　入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 新科化實業有限公司 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 22854229 DIASORIN INC. 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. UNITED STATES 2013-06-25 限醫療器材管理辦法「人體生長激素試驗系統(A.1370)」第一等級鑑別範圍。
1436500 衛署醫器輸壹字第006490號 2013-01-29 2008-01-29 醫　器 1 DHA04400649001 “史耐輝”手動式關節鏡器材 (未滅菌) “Smith & Nephew” Arthroscope instruments (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N1100 關節鏡 輸　入 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 AVAIL MEDICAL PRODUCTS, INC. AVENIDA NORVEGA EDIFICIO G-1, LOCAL B, PARQUE INDUSTRIAL, LA MESA, TI JUANA, MEXICO MEXICO 2012-06-26 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
1436501 衛署醫器輸壹字第006491號 2013-01-29 2008-01-29 醫　器 1 DHA04400649103 “屈臣氏”隱形膠布 (滅菌) “Watsons”Transparent Plaster (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 ;;GMP 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 台北市松山區八德路四段760號11樓之1，之2 23224657 ASO PHILIPPINES, INC. 4TH STREET, BLOCK D-5, MEPZ 1, LAPU-LAPU CITY, CEBU PHILIPPINES PHILIPPINES 2012-08-28 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1436502 衛署醫器輸壹字第006492號 2018-01-30 2008-01-30 醫　器 1 DHA04400649205 “千代田”放射性影片標記系統(未滅菌) “CHIYODA”Radiographic Film Marking System (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1640 放射性影片標記系統 輸　入 久和醫療儀器股份有限公司 台北市中山區長春路３８０號５樓 70538519 CHIYODA TECHNOL CORPORATION CHUO JIDOSHA BLDG. 9F 1-6-8, YUSHIMA, BUNKYO-KU, TOKYO, 113-0034 JAPAN JAPAN 2013-01-07 限醫療器材管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。
1436503 衛署醫器輸壹字第006493號 2013-01-30 2008-01-30 醫　器 1 DHA04400649307 “亞施”牙科用圓頭銼 (未滅菌) “ACE”Dental Bur (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3240 牙科用圓頭銼 輸　入 宏國醫療儀器有限公司 嘉義縣六腳鄉蘇厝村９７號 89805206 ACE SURGICAL SUPPLY COMPANY, INC. 1034 PEARL STREET ,BROCKTON, MA 02301, USA UNITED STATES 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
1436504 衛署醫器輸壹字第006494號 2018-01-31 2008-01-31 醫　器 1 DHA04400649409 “丹頓”牙科手用器械(未滅菌) “DENTAURUM”Dental Hand Instrument(Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 保達股份有限公司 台北市光復南路２０４巷６號４樓 04604312 DENTAURUM J.P. WINKELSTROETER KG TURNSTRABE 31, 75228 ISPRINGEN, GERMANY GERMANY 2012-12-26 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1436505 衛署醫器輸壹字第006495號 2013-02-01 2008-02-01 醫　器 1 DHA04400649501 “共利”半透明急救絆(未滅菌) “KOUSHI”KIZURIBATAPE SEMITRANSPARENT TYPE (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 智誠有限公司 台北市大同區重慶北路１段３０號１１樓 22338359 KOUSHI PHARMACEUTICAL CO., LTD. 1085 SHIMIZUTANI, TAKATORI-CHO TAKAICHI-GUN NARA JAPAN JAPAN 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1436506 衛署醫器輸壹字第006496號 2018-02-01 2008-02-01 醫　器 1 DHA04400649600 3M 水解凝膠 (滅菌) 3M Tegaderm Hydrogel Wound Filler (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 ;;委託製造;;GMP 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M HEALTH CARE ST. PAUL, 55144-1000, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1436507 衛署醫器輸壹字第006496號 2018-02-01 2008-02-01 醫　器 1 DHA04400649600 3M 水解凝膠 (滅菌) 3M Tegaderm Hydrogel Wound Filler (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 ;;委託製造;;GMP 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 ADVANCED MEDICAL SOLUTIONS LTD. ROAD 3, WINSFORD INDUSTRIAL ESTATE, WINSFORD, CHESHIRE, CW7 3PD, UNITEDKINGDOM UNITED KINGDOM 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
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