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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1436558 衛署醫器輸壹字第006547號 2013-02-27 2008-02-27 醫　器 1 DHA04400654704 “屹龍”推床系列 (未滅菌) “Hill-Rom”Stretcher series (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6910 輪式擔床 輸　入 朝悅股份有限公司 新北市三重區興德路111-3號11樓 86320312 HILL-ROM, INC. HIGHWAY 46 EAST, BATESVILLE, IN 47006, U.S.A. UNITED STATES 2008-03-25 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
1436559 衛署醫器輸壹字第006548號 2013-03-01 2008-02-29 醫　器 1 DHA04400654806 “亞柏”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) “AB”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 皓昇國際股份有限公司 台北市大安區仁愛路3段26號4樓之3 80169937 A. B. DENTAL DEVICES, LTD. D. N. EVTACH, NIR GALIM 79245, ISRAEL ISRAEL 2012-04-12 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1436560 衛署醫器輸壹字第006549號 2013-03-03 2008-03-03 醫　器 1 DHA04400654908 “度革”手術用除毛刀(未滅菌) “DORCO”Surgical RAZOR (NON-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 品記有限公司 台南市六甲區甲南村民生街106號 86216057 DORCO CO., LTD. 1435-15, SOCHO-DONG, SOCHO-KU, SEOUL, KOREA KOREA 2008-04-08 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1436561 衛署醫器輸壹字第006550號 2013-03-03 2008-03-03 醫　器 1 DHA04400655006 3M 牙科用磨光劑(未滅菌) 3M C&P Powder (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6030 口腔研磨磨光劑 輸　入 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M ESPE OMNI PREVENTIVE CARE, INC. 2501 SE OTIS CORLEY DRIVE, BENTONVILLE, AR 72712, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
1436562 衛署醫器輸壹字第006551號 2013-03-04 2008-03-04 醫　器 1 DHA04400655108 “佛多美德”牙科手用器械 (未滅菌) “Photomed”Hand instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 鋐豪展業有限公司 台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1 89572071 PHOTOMED INTERNATIONAL 14141 COVELLO STREET BLDG 7 SUITE C VAN NUYS, CA 91405, U.S.A. UNITED STATES 2010-06-03 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1436563 衛署醫器輸壹字第006552號 2018-03-04 2008-03-04 醫　器 1 DHA04400655200 “美敦力”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌) “Medtronic”Surgical camera and accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4160 外科手術用照相機及其附件 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC NEUROSURGERY 125 CREMONA DRIVE, GOLETA, CALIFORNIA 93117, U.S.A. UNITED STATES 2013-03-26 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
1436564 衛署醫器輸壹字第006553號 2018-03-05 2008-03-05 醫　器 1 DHA04400655302 “亞迪歐”非動力式神經外科用器械(未滅菌) “Adeor”Nonpowered Neurosurgical Instrument (Non-Sterile) K 神經學科用裝置 K4535 非動力式神經外科用器械 輸　入 強生醫療儀器有限公司 台北市內湖區瑞光路４７８巷１８弄２２號５樓 22880541 ADEOR MEDICAL TECHNOLOGIES GMBH GARTENSTR. 17 D-82049 PULLACH, GERMANY GERMANY 2013-03-11 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
1436565 衛署醫器輸壹字第006554號 2013-03-05 2008-03-05 醫　器 1 DHA04400655401 “西彥”可洗防褥透氣墊 (未滅菌) “C-ENG”C-CORE cushion (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5150 非動力式治療床墊 輸　入 展群福祉事業有限公司 台中市北區永興街298巷5弄2號1樓 16415434 C - ENG CO., LTD. 14-15, TYUOHONMACHI, GAMAGORI-CITY, AICHI-PREF, JAPAN JAPAN 2008-04-10 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
1436566 衛署醫器輸壹字第006555號 2018-03-06 2008-03-06 醫　器 1 DHA04400655503 羅氏可霸斯 c 111 血氨檢驗試劑(未滅菌) "Roche" cobas c 111 NH3L (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1065 血氨試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2012-11-08 限醫療器材管理辦法「血氨試驗系統(A.1065)」第一等級鑑別範圍。
1436567 衛署醫器輸壹字第006556號 2018-03-06 2008-03-06 醫　器 1 DHA04400655605 羅氏可霸斯 c 111解脂酶比色法檢驗試劑 (未滅菌) "Roche" cobas c 111 LIPC (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1465 脂肪分解酵素試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2012-11-08 限醫療器材管理辦法「脂肪分解酵素試驗系統(A.1465)」第一等級鑑別範圍。
1436568 衛署醫器輸壹字第006557號 2013-03-06 2008-03-06 醫　器 1 DHA04400655707 “翰詮”亞波尼亞人工植牙手術器械（未滅菌） “Hunt Champion” CSM APOLONIA Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 翰詮生物科技有限公司 台北市中山區南京東路３段１０１號７樓 27369210 CSM IMPLANT B205, TECHNO B/D, KYUNG-POOK NATIONAL UNIV. #573-13, BOK-HYUN DONG, BUK-GU, DAEGU, KOREA KOREA 2008-03-12 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1436569 衛署醫器輸壹字第006558號 2018-03-06 2008-03-06 醫　器 1 DHA04400655809 “友旺” 氣導式助聽器(未滅菌) “You Wan” Air Conduction Hearing Aids (Non-sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G3300 助聽器 輸　入 友旺醫療器材股份有限公司 台北市大安區羅斯福路3段237號2樓之2 27408797 SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959 SINGAPORE 2013-03-13 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
1436570 衛署醫器輸壹字第006559號 2013-03-07 2008-03-07 醫　器 1 DHA04400655901 “蒂博歐”珂緹爾自粘性繃帶(未滅菌) “Tape-O”Cotear Cohesive Bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 敏浩有限公司 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓 28182939 TAPE-O CORPORATION 35 CROSBY ROAD, DOVER, NH 03820, U.S.A. UNITED STATES 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1436571 衛署醫器輸壹字第006560號 2018-03-07 2008-03-07 醫　器 1 DHA04400656009 “愛爾康”人工水晶體導引器 (滅菌) “Alcon”Intraocular Lens Guide (Sterile) M 眼科用裝置 M4300 人工水晶體導引器 輸　入 ;;GMP 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 ALCON RESEARCH, LTD. 6065 KYLE LANE, HUNTINGTON, WV25702, U.S.A. UNITED STATES 2013-01-09 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
1436572 衛署醫器輸壹字第006561號 2013-03-07 2008-03-07 醫　器 1 DHA04400656101 “拜爾莫”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) “BioMers”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 貝斯特國際貿易有限公司 高雄市新興區南華路９６號２樓 89434520 BIOMERS PRODUCTS, LLC. SUITE 459, 2316 PINE RIDGE ROAD, NAPLES, FLORIDA, U.S.A. 34109 UNITED STATES 2008-03-12 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1436573 衛署醫器輸壹字第006562號 2018-03-07 2008-03-07 醫　器 1 DHA04400656200 "德曼遜" 伊斯辨 帕斯化學分析系統 (未滅菌) "Dimension" Xpand Plus clinical chemistry system (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2150 臨床使用的連續流動式多項化學分析儀 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。
1436574 衛署醫器輸壹字第006563號 2018-03-07 2008-03-07 醫　器 1 DHA04400656302 "德曼遜" 伊斯辨 化學分析系統 (未滅菌) "Dimension" Xpand clinical chemistry System (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2150 臨床使用的連續流動式多項化學分析儀 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。
1436575 衛署醫器輸壹字第006564號 2013-03-07 2008-03-07 醫　器 1 DHA04400656404 “以友”博美牙科治療椅及其附件 (未滅菌) “Ewoo”OenMo Dental chair and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6250 牙科治療椅及其附件 輸　入 博泰醫療器材股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段413號10樓 28476907 E-WOO TECHNOLOGY CO., LTD 1F, 4F YUNMIN TECHNOTOWN 473-4, BORA-DONG, GIHEUNG-GU, YONGIN-SI, GYEONGGI-DO, 449-904, KOREA KOREA 2014-08-01 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
1436576 衛署醫器輸壹字第006565號 2013-03-07 2008-03-07 醫　器 1 DHA04400656506 “以友”博美佳牙科治療椅及其附件 (未滅菌) “Ewoo”OenMo-AD Dental chair and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6250 牙科治療椅及其附件 輸　入 博泰醫療器材股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段413號10樓 28476907 E-WOO TECHNOLOGY CO., LTD 1F, 4F YUNMIN TECHNOTOWN 473-4, BORA-DONG, GIHEUNG-GU, YONGIN-SI, GYEONGGI-DO, 449-904, KOREA KOREA 2014-08-01 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
1436577 衛署醫器輸壹字第006566號 2013-03-10 2008-03-10 醫　器 1 DHA04400656608 “碧莫斯”艾克斯 一般手術用手動式器械 (未滅菌) “BMC”EXTRA Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 天山儀器股份有限公司 新北市樹林區中正路415號3樓之1 15861694 BMC - PRIMA GMBH OBERDORFSTRASSE 7, D-78337 OEHNINGEN, GERMANY GERMANY 2009-04-27 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1436578 衛署醫器輸壹字第006567號 2013-03-10 2008-03-10 醫　器 1 DHA04400656700 3M 牙科用磨光膏 (未滅菌) 3M Clinpro Prophy Paste (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6030 口腔研磨磨光劑 輸　入 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M ESPE OMNI PREVENTIVE CARE, INC. 2501 SE OTIS CORLEY DRIVE, BENTONVILLE, AR 72712, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
1436579 衛署醫器輸壹字第006568號 2013-03-11 2008-03-11 醫　器 1 DHA04400656802 “維醫世”手動病患輸送裝置 “Wy East” Manual patient transfer device J 一般醫院及個人使用裝置 J6785 手動病患輸送裝置 輸　入 天群醫療企業股份有限公司 台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓 20865299 WYEAST MEDICAL CORPORATION P.O. BOX 1625 16700 SE 120TH AVENUE CLACKAMAS, OR 97015, U.S.A. UNITED STATES 2009-07-30 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
1436580 衛署醫器輸壹字第006569號 2018-03-11 2008-03-11 醫　器 1 DHA04400656901 徠卡諾法卡特免疫病理組織化學套組 (未滅菌) Leica Novocastra Immunohistochemistry Kits (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 龐德生技有限公司 台中市龍井區東海村藝術南街1巷7號1樓 28775139 LEICA BIOSYSTEMS NEWCASTLE LTD. BALLIOL BUSINESS PARK WEST BENTON LANE NEWCASTLE UPON TYNE, NE12 8EW UK UNITED KINGDOM 2012-11-19 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1436581 衛署醫器輸壹字第006570號 2013-03-11 2008-03-11 醫　器 1 DHA04400657002 徠卡諾法卡特一般目的之反應試劑 Leica Novocastra General purpose reagents B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 龐德生技有限公司 台中市龍井區東海村藝術南街1巷7號1樓 28775139 LEICA BIOSYSTEMS NEWCASTLE LTD. BALLIOL BUSINESS PARK WEST BENTON LANE NEWCASTLE UPON TYNE, NE12 8EW UK UNITED KINGDOM 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1436582 衛署醫器輸壹字第006571號 2018-03-11 2008-03-11 醫　器 1 DHA04400657101 徠卡龐德自動免疫染色試劑(未滅菌) Leica Bond Immunohistochemistry Reagents (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B1850 染料及化學溶液染料 輸　入 龐德生技有限公司 台中市龍井區東海村藝術南街1巷7號1樓 28775139 LEICA BIOSYSTEMS NEWCASTLE LTD. BALLIOL BUSINESS PARK WEST BENTON LANE NEWCASTLE UPON TYNE, NE12 8EW UK UNITED KINGDOM 2012-11-12 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
1436583 衛署醫器輸壹字第006572號 2013-03-11 2008-03-11 醫　器 1 DHA04400657203 “奈悌斯”醫療用黏性膠帶（未滅菌） “LETTIX”Medical Adhesive Tape (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 亞太海東國際事業股份有限公司 新北市五股區成泰路二段100號6樓 28904675 LETTIX B.V. PRINSENWEIDE 66, 7317 BC APELDOORN, THE NETHERLANDS NETHERLANDS 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1436584 衛署醫器輸壹字第006573號 2013-03-11 2008-03-11 醫　器 1 DHA04400657305 “北岸”義肢及裝具用附件(未滅菌) “North Coast”Prosthetic and Orthotic Accessory (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3025 義肢及裝具用附件 輸　入 日豐隆實業股份有限公司 台北市大安區新生南路三段2號14樓 12178826 NORTH COAST MEDICAL, INC. 18305 SUTTER BOULEVARD MORGAN HILL, CA USA 95037-2845 UNITED STATES 2014-07-15 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
1436585 衛署醫器輸壹字第006574號 2013-03-12 2008-03-12 醫　器 1 DHA04400657407 "拜耳"拜安輕可調式採血器 "BAYER"ASCENSIA MICROLET ADJUSTABLE LANCING DEVICE I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 臺灣拜耳股份有限公司 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 23167184 MANUFACTURED BY KIMBALL ELECTRONICS FOR BAYER HEALTH CARE LLC, DIABETES CARE MANUFACTURED BY 49/45 MOO 5, LAEMCHABANG INDUSTRIAL ESTATE, SUKHUMVIT ROAD, THUNGSUKLA, SIRACHA, CHONBURI 20230, THAILAND FOR 430S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544 USA THAILAND 2014-09-25 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1436586 衛署醫器輸壹字第006575號 2018-03-12 2008-03-12 醫　器 1 DHA04400657509 "拜耳"拜安康質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度 "BAYER"CONTOUR TS Control Solution-Low, Normal, High A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 臺灣拜耳股份有限公司 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 23167184 FISHER DIAGNOSTICS 8365 VALLEY PIKE, MIDDLETOWN, VA 22645-0307, U.S.A. UNITED STATES 2014-09-25 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1436587 衛署醫器輸壹字第006575號 2018-03-12 2008-03-12 醫　器 1 DHA04400657509 "拜耳"拜安康質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度 "BAYER"CONTOUR TS Control Solution-Low, Normal, High A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 臺灣拜耳股份有限公司 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 23167184 BAYER HEALTHCARE LLC 430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, USA UNITED STATES 2014-09-25 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1436588 衛署醫器輸壹字第006576號 2018-03-12 2008-03-12 醫　器 1 DHA04400657601 “生醫”矽龍矽膠片(未滅菌) “BMS”Silon Silicone Sheeting (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4025 矽膠片 輸　入 保達股份有限公司 台北市光復南路２０４巷６號４樓 04604312 BIO MED SCIENCES, INC. 7584 MORRIS COURT SUITE 218 ALLENTOWN, PA 18106, U.S.A. UNITED STATES 2013-03-13 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
1436589 衛署醫器輸壹字第006577號 2018-03-12 2008-03-12 醫　器 1 DHA04400657700 “歐希斯”牙科手用器械(未滅菌) “Osseous”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 百特醫學科技有限公司 台中市西區華美西街1段142號7樓之2 28811058 OSSEOUS TECHNOLOGIES OF AMERICA 4500 CAMPUS DRIVE, SUITE 662, NEWPORT BEACH, CA 92660, U.S.A. UNITED STATES 2014-02-25 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1436590 衛署醫器輸壹字第006578號 2018-03-13 2011-11-09 醫　器 DHA04400657802 “勤達”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌) “TEAM POWER” Medical adhesive tape and adhesive bandage (non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 勤達醫療器材股份有限公司 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1 80403820 HOSPITECH MANUFACTURING SERVICES SDN. BHD. SUB LOT 1, LOT 6536, JALAN BUKIT KEMUNING, BATU 6, SEKSYEN 34, 40460 SHAH ALAM, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA MALAYSIA 2013-03-18 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1436591 衛署醫器輸壹字第006579號 2018-03-13 2008-03-13 醫　器 1 DHA04400657904 3M 石膏繃帶 (未滅菌) 3M Scotchcast Premium Casting Tape (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3025 義肢及裝具用附件 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M HEALTH CARE MANUFACTURING LIMITED 5500 OSANAGI, HIGASHINE-SHI, YAMAGATA, 999-3737 JAPAN JAPAN 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
1436592 衛署醫器輸壹字第006580號 2013-03-13 2008-03-13 醫　器 1 DHA04400658002 “屈臣氏”防水透氣膠布(滅菌) “Watsons”Waterproof Plaster (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 ;;GMP 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 台北市松山區八德路四段760號11樓之1，之2 23224657 SINSIN PHARMACEUTICAL CO., LTD. 776-6 WONSI-DONG DANWON-GU, ANSAN-CITY, KYUNGGI-DO, KOREA KOREA 2012-08-28 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1436593 衛署醫器輸壹字第006581號 2018-03-13 2008-03-13 醫　器 1 DHA04400658104 “奧索”邁阿密傑頸圈(未滅菌) “OSSUR”MIAMI J COLLAR (NON-STERILE) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸　入 康普斯國際有限公司 台北市信義區基隆路二段189號3樓之5 86770724 OSSUR AMERICAS TRAUMA & SPINE 1414 METROPOLITAN AVENUE PAULSBORO, NEW JERSEY 08066 U.S.A. UNITED STATES 2013-01-15 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1436594 衛署醫器輸壹字第006582號 2018-03-13 2008-03-13 醫　器 1 DHA04400658206 “史耐輝”醫學影像傳輸裝置(未滅菌) “Smith & Nephew”Medical Image Communication Device (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P2020 醫學影像傳輸裝置 輸　入 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW INC., ENDOSCOPY DIVISION 76 S MERIDIAN AVE., OKLAHOMA CITY, OKLAHOMA, 73107, USA UNITED STATES 2012-10-04 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
1436595 衛署醫器輸壹字第006583號 已註銷 2013-03-21 自請註銷 2013-03-14 2008-03-14 醫　器 1 DHA04400658308 “愛迪麗特”非動力式治療床墊(未滅菌) “Artilat”Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5150 非動力式治療床墊 輸　入 長照醫療儀器有限公司 台北市內湖區文德路100號7樓之5 28659259 ARTILAT N.V. KONINGSBAAN, B-2560, NI JLEN, BELGIUM BELGIUM 2013-03-21
1436596 衛署醫器輸壹字第006584號 2013-03-14 2008-03-14 醫　器 1 DHA04400658400 “黛瑞”牙科根管銼(未滅菌) “DIASWISS”PULP CANAL FILES (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 資生國際有限公司 台中市西屯區路福科961巷20號1樓 28343724 DIASWISS S.A ROUTE DE SAINT-CERGUE 297 CH-1260 NYON/SWITZERLAND SWITZERLAND 2010-11-04 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1436597 衛署醫器輸壹字第006585號 2013-03-17 2008-03-17 醫　器 1 DHA04400658502 偉克 斯迪克品管菌株 KWIK-STIK Microorganisms C 免疫學及微生物學裝置 C2480 培養基的品質管制器材組 輸　入 聖誠企業有限公司 台北市中山區民族東路１６號４樓之１ 22871091 MICROBIOLOGICS 217 OSSEO AVENUE NORTH SAINT CLOUD, MN 56303, USA UNITED STATES 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「培養基的品質管制器材組(C.2480)」第一等級鑑別範圍。
1436598 衛署醫器輸壹字第006586號 2013-03-17 2008-03-17 醫　器 1 DHA04400658601 “阿素”眼罩 (未滅菌) “Aso”Eye patch (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4750 眼科用眼罩 輸　入 端容眼鏡部 台中市中區民族路55號1樓 52140306 ASO PHARMACEUTICAL CO., LTD. 91 TSUKURE, KIKUYO, KUMAMOTO 869-11, JAPAN. JAPAN 2008-05-01 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
1436599 衛署醫器輸壹字第006587號 2013-03-18 2008-03-18 醫　器 1 DHA04400658703 “目力亞”角膜刀（未滅菌） “Moria”Microkeratome (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4370 角膜刀 輸　入 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 22156863 MORIA S.A. 15, RUE GEORGES BESSE 92160 ANTONY, FRANCE FRANCE 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。
1436600 衛署醫器輸壹字第006588號 2013-03-18 2008-03-18 醫　器 1 DHA04400658805 "克希拉" 人工植牙手術器械 (未滅菌) "KYOCERA" Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 艾爾斯企業有限公司 桃園縣中壢市五權里五族二街190號2樓 28898955 KYOCERA MEDICAL CORPORATION, SHIGA GAMO PLANT 10-1 KAWAI, GAMO-CHO, GAMO-GUN SHIGA, 529-1529 JAPAN JAPAN 2012-10-22 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1436601 衛署醫器輸壹字第006589號 2013-03-19 2008-03-19 醫　器 1 DHA04400658907 “長厚”動力式治療檯 (未滅菌) “Jang Hoo”Power table (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3760 動力式治療檯 輸　入 同達國際有限公司 台北市大安區忠孝東路4段341號8樓之1 28834051 JANG HOO GOEUP-DONG, YANGJU-CITY GENOGGI-DO, 431-010, KOREA KOREA 2008-05-01 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
1436602 衛署醫器輸壹字第006590號 2018-03-19 2008-03-19 醫　器 1 DHA04400659005 諾法卡特百日咳博德氏桿菌酵素免疫分析套組(未滅菌) NovaTec Bordetella pertussis ELISA kit (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3065 博德氏球桿菌屬血清試劑 輸　入 太暘生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 20921362 NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH WALDSTRABE 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY GERMANY 2013-02-20 限醫療器材管理辦法「博德氏球桿菌屬血清試劑(C.3065)」第一等級鑑別範圍。
1436603 衛署醫器輸壹字第006591號 2018-03-19 2008-03-19 醫　器 1 DHA04400659107 貝克曼庫爾特優利賽耳DxC 880i自動生化免疫分析系統(未滅菌) Beckman Coulter UniCel DxC 880i Synchron Access Clinical System (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 250 S. KRAEMER BOULEVARD, BREA, CA 92821, USA. UNITED STATES 2012-10-11 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
1436604 衛署醫器輸壹字第006592號 2018-03-19 2008-03-19 醫　器 1 DHA04400659209 羅氏儀器測試溶液 (未滅菌) Roche Instrument Check (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2012-11-08 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1436605 衛署醫器輸壹字第006593號 2018-03-20 2008-03-20 醫　器 1 DHA04400659301 “歐若斯卡”牙科用手術燈(未滅菌) “Orascoptic”Dental operating light (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4630 牙科用手術燈 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 Orascoptic, Kerr Corporation 3225 DEMING WAY, SUITE 190 MIDDLETON, WI 53562, U.S.A. UNITED STATES 2012-10-30 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
1436606 衛署醫器輸壹字第006594號 2018-03-20 2008-03-20 醫　器 1 DHA04400659400 “佳登”手動式眼科手術器械(未滅菌) “Jardon”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 保達股份有限公司 台北市光復南路２０４巷６號４樓 04604312 JARDON EYE PROSTHETICS, INC. 15920 W. 12 MILE RD. SOUTHFIELD, MICH. 48076, U.S.A. UNITED STATES 2013-02-07 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1436607 衛署醫器輸壹字第006595號 2013-03-20 2008-03-20 醫　器 1 DHA04400659502 “天空”肢體裝具(未滅菌) “SKY”Limb Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 信得實業有限公司 台北市中山區新生北路二段37號2樓 07291123 SKY MEDICAL INC. 5229 N. W. 108TH AVENUE, SUNRISE, FL 33351, U.S.A. UNITED STATES 2008-03-27 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
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