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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1436608 衛署醫器輸壹字第006596號 2018-03-20 2008-03-20 醫　器 1 DHA04400659604 “浦米兒”根管擴大材 (未滅菌) “Premier”Rc-Prep Root Canal Preparation (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 博康企業有限公司 台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓 22898346 PREMIER DENTAL PRODUCTS COMPANY 1710 ROMANO DRIVE, PLYMOUTH MEETING, PA 19462, U.S.A. UNITED STATES 2012-10-17 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1436609 衛署醫器輸壹字第006597號 2013-03-21 2008-03-21 醫　器 1 DHA04400659706 “崧華”醫學影像傳輸裝置（未滅菌） “SUNGHUA”MEDICAL IMAGE COMMUNICATION DEVICE （Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P2020 醫學影像傳輸裝置 輸　入 崧華基因股份有限公司 高雄市前區區民權二路３８０號１１樓之１ 70427767 INSTITUTE OF PRACTICAL PSYCHOPHYSICS LLC B. KHMELNITSKOGO STREET 148-35 644001 OMSK RUSSIA RUSSIA 2008-04-11 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
1436610 衛署醫器輸壹字第006598號 2018-03-24 2008-03-24 醫　器 1 DHA04400659808 “海尼恩”手術用頭燈(未滅菌) “HEINE”Operating Headlamp (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4335 手術用頭燈 輸　入 德實科技有限公司 台北市松山區八德路三段186號6樓之12 27973625 HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. LTD. KIENTALSTR. 7, 82211 HERRSCHING, GERMANY GERMANY 2012-11-29 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
1436611 衛署醫器輸壹字第006599號 2013-03-24 2008-03-24 醫　器 1 DHA04400659900 “貝瑞歐堤”放大鏡及其附件(未滅菌) “PeriOptix”Magnifying loupes and accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 德實科技有限公司 台北市松山區八德路三段186號6樓之12 27973625 PERIOPTIX INC. 1001 AVE. PICO, #C620, SAN CLEMENTE, CA 92673, U.S.A. UNITED STATES 2008-03-24 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1436612 衛署醫器輸壹字第006600號 2013-03-24 2008-03-24 醫　器 1 DHA04400660008 “樂肯士”電極線 (未滅菌) “LKC”Electrode Cable (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O1175 電極線 輸　入 樺瑩企業股份有限公司 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 12176714 LKC TECHNOLOGIES, INC. 2 PROFESSIONAL DRIVE, SUITE #222, GAITHERSBURG MD. 20879, U.S.A UNITED STATES 2013-07-09 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
1436613 衛署醫器輸壹字第006601號 2013-03-25 2008-03-25 醫　器 1 DHA04400660100 “捷蒂”免沸疼痛舒解凝膠 (未滅菌) “J.D.”Burnfree pain relieving gel (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 輸　入 敏浩有限公司 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓 28182939 J. D. MEDICAL HOLDINGS, INC. 9382 SOUTTH 670 WEST SANDY, UT 84070 USA UNITED STATES 2008-05-01 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
1436614 衛署醫器輸壹字第006602號 2013-03-25 2008-03-25 醫　器 1 DHA04400660202 “傑士特”心臟血管外科器械 (未滅菌) “Geister”Cardiovascular surgical instrument (Non-Sterile) E 心臟血管用裝置 E4500 心臟血管外科器械 輸　入 維創事業有限公司 新北市永和區保安路49號1樓 27716801 GEISTER MEDIZINTECHNIK GMBH FOHRENSTRASSE 2 D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2013-03-15 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
1436615 衛署醫器輸壹字第006603號 2018-03-25 2008-03-25 醫　器 1 DHA04400660301 “米亞克” 手動式眼科鈦合金器械(未滅菌) “MICRA” Manual Titanium Instruments (Non-sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 久和醫療儀器股份有限公司 台北市中山區長春路３８０號５樓 70538519 MICRA INSTRUMENTS UK CO., LTD. UNIT 11, RECTORY CLOSE SLAPTON, LEIGHTON BUZZARD, BEDFORDSHIRE LU7-9BZ, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2013-02-18 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1436616 衛署醫器輸壹字第006604號 2018-03-25 2008-03-25 醫　器 1 DHA04400660403 “山之醫療”軟殼固定夾板 (未滅菌) “SAM”Soft Shell Splint (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I3910 非膨脹式四肢用夾板 輸　入 華宇藥品股份有限公司 台北市中山北路二段115巷43號8樓 70680851 SAM MEDICAL PRODUCTS 4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A. UNITED STATES 2013-03-08 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
1436617 衛署醫器輸壹字第006605號 2018-03-25 2008-03-25 醫　器 1 DHA04400660505 “山之醫療”固定夾板 (未滅菌) “SAM”Splint (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I3910 非膨脹式四肢用夾板 輸　入 華宇藥品股份有限公司 台北市中山北路二段115巷43號8樓 70680851 SAM MEDICAL PRODUCTS 4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A. UNITED STATES 2013-03-08 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
1436618 衛署醫器輸壹字第006606號 2013-03-25 2008-03-25 醫　器 1 DHA04400660607 “山之醫療”山肯彈性繃帶(未滅菌) “SAM”SAMCAM Elastic Bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5075 彈性繃帶 輸　入 華宇藥品股份有限公司 台北市中山北路二段115巷43號8樓 70680851 SAM MEDICAL PRODUCTS 4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A. UNITED STATES 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
1436619 衛署醫器輸壹字第006607號 2018-03-25 2008-03-25 醫　器 1 DHA04400660709 “拜爾三愛”牙科手用器械 (未滅菌) “Biomet 3i”Dental Hand Instrument (Non-sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 國華牙材股份有限公司 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1 22901285 BIOMET 3I 4555 RIVERSIDE DRIVE PALM BEACH GARDENS, FL 33410 U.S.A. UNITED STATES 2013-07-09 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1436620 衛署醫器輸壹字第006608號 2018-03-25 2008-03-25 醫　器 1 DHA04400660801 “丹托林”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) “Dentaurum”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 元鴻儀器有限公司 台北市大安區仁愛路四段232號11樓之2 23666225 DENTAURUM J.P. WINKELSTROETER KG TURNSTRABE 31, 75228 ISPRINGEN, GERMANY GERMANY 2012-10-11 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1436621 衛署醫器輸壹字第006609號 2018-03-26 2008-03-26 醫　器 1 DHA04400660900 “瑪可朵”矯正鏡片(未滅菌) “Macoto”Corrective spectacle lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5844 處方鏡片 輸　入 弘國光學有限公司 台中市北區忠明路432號9樓之2 80569856 SAMYUNG TRADING CO., LTD 374-5, SEOKYO-DONG, MAPO-KU, SEOUL, KOREA KOREA 2013-02-07 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
1436622 衛署醫器輸壹字第006610號 2013-03-26 2008-03-26 醫　器 1 DHA04400661001 “金效”貼布 (未滅菌) “Kinesio”Tex Tape (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 樂活國際有限公司 高雄市三民區義華路421巷9號1樓 16605568 KINESIO JAPAN CO. LTD. 25-1 SAKAMACHI SHINJUKU TOKYO 160-0002 JAPAN JAPAN 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1436623 衛署醫器輸壹字第006611號 2013-03-26 2008-03-26 醫　器 1 DHA04400661100 “必施因”自黏性膠帶及自黏性繃帶 (未滅菌) “BSN”adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 樂活國際有限公司 高雄市三民區義華路四二一巷九號一樓 16605568 BSN MEDICAL INC. 5825 CARNEGIE BOULEVARD CHARLOTTE NORTH CAROLINA 28209 UNITED STATES OF AMERICA UNITED STATES 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1436624 衛署醫器輸壹字第006612號 2013-03-26 2008-03-26 醫　器 1 DHA04400661202 “姆樂”醫療用膠布及繃帶 (未滅菌) “Mueller”Medical Tape and Bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 樂活國際有限公司 高雄市三民區義華路四二一巷九號一樓 16605568 MUELLER SPORTS MEDICINE, INC. ONE QUENCH DRIVE, PO BOX 99 PRAIRIE DU SAC, WI 53578 USA UNITED STATES 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1436625 衛署醫器輸壹字第006613號 已註銷 2011-06-22 公司歇業 2013-05-01 2008-05-01 醫　器 1 DHA04400661304 “艾科”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) “IKOE”Medical Image Communication Device (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P2020 醫學影像傳輸裝置 輸　入 艾科儀器有限公司 台北市中山區長安東路2段67號3樓 28843967 IKOETECH LLC 6223 RICHMOND AVE., SUITE 303, HOUSTON, TEXAS, USA UNITED STATES 2011-06-23
1436626 衛署醫器輸壹字第006614號 2018-03-27 2008-03-27 醫　器 1 DHA04400661406 賽比亞 毛細管尿蛋白電泳套組 (未滅菌) SEBIA Capillarys Urine (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1630 蛋白質(化學分離法)試驗系統 輸　入 成信新貿易股份有限公司 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 86940208 SEBIA PARC TECHNOLOGIQUE LEONARD DE VINCI, CP 8010 LISSES, 91008 EVRY CEDEX, FRANCE FRANCE 2013-04-19 限醫療器材管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。
1436627 衛署醫器輸壹字第006615號 2013-03-27 2008-03-27 醫　器 1 DHA04400661508 “大陽”冷敷貼 (未滅菌) “Dia”Jointcold Patch (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 輸　入 笙普國際有限公司 新北市新店區三民路75巷5弄4號 13022864 DIA PHARMACEUTICAL CO., LTD. 503 HIGASHIBOJO-CHO, KASHIHARA CITY, NARA 634-0835, JAPAN JAPAN 2010-01-25 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1436628 衛署醫器輸壹字第006616號 已註銷 2011-04-28 公司歇業;;未展延而逾期者 2013-03-28 2008-03-28 醫　器 1 DHA04400661600 “潔定”超音波清洗機 (未滅菌) “Getinge”Utrasonic Cleaner (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6150 醫療器械用超音波洗淨機 輸　入 競鵬有限公司 新北市永和區永貞路150號 80221949 GETINGE USA INC. 1777 EAST HENRIETTA RD. ROCHESTER, NY 14623-3133 USA UNITED STATES 2011-05-03
1436629 衛署醫器輸壹字第006617號 2013-03-28 2008-03-28 醫　器 1 DHA04400661702 “吉伯特”滿意舒生理海水噴霧器 (未滅菌) “Gilbert”Ｍarimer Isotonic sea water spray (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 輸　入 宜格展業有限公司 台北市濟南路三段６３號５Ｆ 05065403 LABORATORIES GILBERT 928, AVENUE DU GENERAL DE GAULLE -BP115-14204 HEROUVILLE SAINT-CLAIR CEDEX, FRANCE FRANCE 2008-05-01 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
1436630 衛署醫器輸壹字第006618號 2018-03-31 2008-03-31 醫　器 1 DHA04400661801 “櫻花牌”醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌) “SAKURA” Ultrasonic Cleaner for Medical Instrument (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6150 醫療器械用超音波洗淨機 輸　入 詮安企業股份有限公司 台北市中山區中山北路２段１８５號９樓 04674787 SAKURA SEIKI CO., LTD. CHIKUMA PLANT 46-1, OAZA SHINDEN, CHIKUMA-SHI, NAGANO-KEN, JAPAN JAPAN 2012-12-17 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
1436631 衛署醫器輸壹字第006619號 2018-04-01 2008-04-01 醫　器 1 DHA04400661903 “西門子”醫學影像儲存裝置 (未滅菌) “Siemens”Medical image storage device (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P2010 醫學影像儲存裝置 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS AG, MEDICAL SOLUTION GROUP, SPECIAL SYSTEM HENKESTRABE 127, DE-91052 ERLANGEN, GERMANY GERMANY 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
1436632 衛署醫器輸壹字第006620號 2013-04-01 2008-04-01 醫　器 1 DHA04400662001 “天瑞士”臨時水泥汀 (未滅菌) “TEMREX”Zinroc intermediate Filling cement(Non-sterile) F 牙科裝置 F3275 牙科用水泥(士敏汀) 輸　入 宏基醫療器材行 高雄市三民區正忠路386號1樓 21375313 TEMREX CORPORATION 112 ALBANY AVENUE FREEPORT, NY 11520, U.S.A. UNITED STATES 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
1436633 衛署醫器輸壹字第006621號 2013-04-01 2008-04-01 醫　器 1 DHA04400662103 “天瑞士”臨時黏著劑(未滅菌) “TEMREX” Multi-purpose Temporary cement (Non-sterile) F 牙科裝置 F3275 牙科用水泥(士敏汀) 輸　入 宏基醫療器材行 高雄市三民區正忠路386號1樓 21375313 TEMREX CORPORATION 112 ALBANY AVENUE FREEPORT, NY 11520, U.S.A. UNITED STATES 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
1436634 衛署醫器輸壹字第006622號 2018-04-02 2008-04-02 醫　器 1 DHA04400662205 “快立貼”救急絆 (未滅菌) “KYORIKI” First Aid Bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 統一藥品股份有限公司 台北市松山區東興路8號7樓 84449046 KYORIKI CO., LTD. 3-3-65, HIDA, KUMAMOTO-SHI, KUMAMOTO, JAPAN JAPAN 2013-08-08 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1436635 衛署醫器輸壹字第006623號 2013-04-02 2008-04-02 醫　器 1 DHA04400662307 “立可貼”救急絆 (未滅菌) “LIBATAPE” First Aid Bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 統一藥品股份有限公司 台北市松山區東興路8號7樓 84449046 LIBATAPE PHARMACEUTICAL CO., LTD # 861-0136, 45 IWANO, UEKI-MACHI, KAMOEO-GUN, KUMAMOTO, JAPAN JAPAN 2013-08-08 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1436636 衛署醫器輸壹字第006624號 2013-04-02 2008-04-02 醫　器 1 DHA04400662409 “富瑞騰”富力歐植牙機 (未滅菌) “Friadent”Frios Implantor (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 FRIADENT GMBH STEINZEUGSTRABE 50 D-68229 MANNHEIN, GERMANY GERMANY 2014-02-05 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1436637 衛署醫器輸壹字第006625號 2018-04-02 2008-04-02 醫　器 1 DHA04400662501 “史懷得”牙科用圓頭銼（未滅菌） “SS White”Dental Bur (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3240 牙科用圓頭銼 輸　入 三業有限公司 桃園縣桃園市中山里中平路102號5樓之2 23194921 SS WHITE BURS INC. 1145 TOWBIN AVENUE, LAKEWOOD, NJ 08701, U.S.A. UNITED STATES 2013-02-07 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
1436638 衛署醫器輸壹字第006626號 2018-04-02 2008-04-02 醫　器 1 DHA04400662600 “帕斯可”海登咬合紙 (未滅菌) “Pascal”Hydent Articulation Paper (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6140 咬合紙 輸　入 傑基興業股份有限公司 新北市三重區興德路111之8號13樓 12387871 PASCAL CO. INC. 2929 NE NORTHUP WAY, BELLEVUE, WASHINGTON, U.S.A. UNITED STATES 2013-07-31 限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
1436639 衛署醫器輸壹字第006627號 2018-04-03 2008-04-03 醫　器 1 DHA04400662702 偉廸自動尿液分析儀(未滅菌) YD Urine Analyzer (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2900 自動尿液分析系統 輸　入 資研科技股份有限公司 台北市內湖區民權東路６段１６０號１０樓之３ 12966409 YD DIAGNOSTICS CORPORATION 76,SEORI-RO,IDONG-MYEON,CHEOIN-GU, YONGIN-SI,GYEONGGI-DO,449-834, KOREA KOREA 2013-07-29 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
1436640 衛署醫器輸壹字第006628號 2018-04-03 2008-04-03 醫　器 1 DHA04400662804 聿新聯佐採血筆(未滅菌) Bioptik Lanzo Lancing Device (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 聿新生物科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 16930971 GLOBAL MEDICAL MARKET CORP. ROOM NO. 1112, ACE TOWER 9TH BLDG., 345-30, KASAN-DONG, KUMCHON-KU, SEOUL, KOREA KOREA 2014-09-22 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1436641 衛署醫器輸壹字第006629號 2013-04-03 2008-04-03 醫　器 1 DHA04400662906 “高勝”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) “Southern”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 以諾瓦企業有限公司 嘉義縣六腳鄉蘇厝村蘇厝寮97號 12631220 SOUTHERN IMPLANTS (PTY) LTD. ONE ALBERT ROAD, P.O. BOX 602, IRENE, 0062, SOUTH AFRICA SOUTH AFRICA 2008-05-01 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1436642 衛署醫器輸壹字第006630號 2013-04-07 2008-04-07 醫　器 1 DHA04400663004 3M 牙科矯正器械入門組 (未滅菌) 3M Unitek Clarity SL Chairside Start Kit (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M UNITEK CORPORATION 2724 SOUTH PECK ROAD, MONROVIA, CA 91016, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)及牙科矯正裝置及其他附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1436643 衛署醫器輸壹字第006631號 2018-04-07 2008-04-07 醫　器 1 DHA04400663106 “枚狄”軀幹裝具(未滅菌) “Medi”Truncal Orthosis(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸　入 鈺記實業股份有限公司 台北市大同區庫倫街４號１樓 07460014 MEDI MEDICUSSTRABE 1, 95448 BAYREUTH, GERMANY GERMANY 2013-03-27 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1436644 衛署醫器輸壹字第006632號 2018-04-07 2008-04-07 醫　器 1 DHA04400663208 “枚狄”肢體裝具（未滅菌） “Medi”Limb Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 鈺記實業股份有限公司 台北市大同區庫倫街４號１樓 07460014 MEDI MEDICUSSTRABE 1, 95448 BAYREUTH, GERMANY GERMANY 2013-03-27 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1436645 衛署醫器輸壹字第006633號 2018-04-07 2008-04-07 醫　器 1 DHA04400663300 “枚狄”醫用輔助襪（未滅菌） “Medi”Medical Compression Stocking (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 輸　入 鈺記實業股份有限公司 台北市大同區庫倫街４號１樓 07460014 MEDI MEDICUSSTRABE 1, 95448 BAYREUTH, GERMANY GERMANY 2013-03-26 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
1436646 衛署醫器輸壹字第006634號 2013-04-07 2008-04-07 醫　器 1 DHA04400663402 特仕克 波特可菌種保存管 TSC Protect C 免疫學及微生物學裝置 C2900 微生物樣本收集及輸送器材 輸　入 聖誠企業有限公司 台北市中山區民族東路１６號４樓之１ 22871091 TECHNICAL SERVICE CONSULTANTS LTD. THE ROPEWALK, SCHOFIELD STREET, HEYWOOD, LANCASHIRE OL10 1DS, UK UNITED KINGDOM 2008-04-14 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
1436647 衛署醫器輸壹字第006635號 2018-04-07 2008-04-07 醫　器 1 DHA04400663501 “阿里”一般手術用手動式器械（未滅菌） “RZ”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 禾瑞有限公司 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓 22328887 RZ MEDIZINTECHNIK GMBH UNTER HASSLEN 20, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2012-12-05 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1436648 衛署醫器輸壹字第006636號 2018-04-07 2008-04-07 醫　器 1 DHA04400663603 福永雷碩採血筆(未滅菌) EPS LANZO Lancing Device (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 福永生物科技股份有限公司 新竹市東區立功里光復路二段2巷49-2號2樓49-3號1、2、3樓 80064027 GLOBAL MEDICAL MARKET CORP. ROOM NO. 1112, ACE TOWER 9TH BLDG., 345-30, KASAN-DONG, KUMCHON-KU, SEOUL, KOREA KOREA 2012-12-27 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1436649 衛署醫器輸壹字第006637號 2013-04-07 2008-04-07 醫　器 1 DHA04400663705 “必是恩”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶（未滅菌） “BSN”Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 科正國際健康事業有限公司 新北市汐止區大同路二段145號7樓 27723459 BSN MEDICAL INC. 5825 CARNEGIE BOULEVARD CHARLOTTE NORTH CAROLINA 28209 UNITED STATES OF AMERICA UNITED STATES 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1436650 衛署醫器輸壹字第006638號 2018-04-07 2008-04-07 醫　器 1 DHA04400663807 “帖克諾”一般手術用手動式器械（未滅菌） “Tecno”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 百聯儀器有限公司 新北市三重區重新路3段78號5樓之1 84754489 TECNO INSTRUMENTS (PVT) LTD. 316-C SMALL INDUSTRIAL ESTATE SIALKOT-51340, PAKISTAN PAKISTAN 2013-05-01 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1436651 衛署醫器輸壹字第006639號 2013-04-07 2008-04-07 醫　器 1 DHA04400663909 “賓得士”硬式喉頭鏡(滅菌) “PENTAX”PBLADE Rigid Laryngoscope (Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5540 硬式喉頭鏡 輸　入 ;;GMP 裕強生技股份有限公司 台北市內湖區民權東路六段１０９號３樓之１ 22365756 PENTAX CORPORATION, MASHIKO FACTORY 858 HANAWA, MASHIKO-MACHI, HAGA-GUN, TOCHIGI 321-4292, JAPAN JAPAN 2008-04-29 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
1436652 衛署醫器輸壹字第006640號 2013-04-07 2008-04-07 醫　器 1 DHA04400664007 “捨及可雷福”一般手術用手動式器械（未滅菌） “Surgicrafts”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 百聯儀器有限公司 新北市三重區重新路3段78號5樓之1 84754489 SURGICRAFTS LIMITED COMMISSION ROAD, SIALKOT 51310, PAKISTAN PAKISTAN 2008-04-14 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1436653 衛署醫器輸壹字第006641號 2018-04-08 2008-04-08 醫　器 1 DHA04400664109 “艾碧思”醫用輔助襪(未滅菌) “Ibici”Medical Compression Stocking (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 輸　入 鈺記實業股份有限公司 台北市大同區庫倫街４號１樓 07460014 DIVISIONE IBICI BADEN POWELL, 7 21052 BUSTO ARSIZIO(VA)-ITALY ITALY 2013-03-26 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
1436654 衛署醫器輸壹字第006642號 2013-04-08 2008-04-08 醫　器 1 DHA04400664201 "西門子"全自動化學分析系統離子選擇性電極內部參考液 (未滅菌) ADVIA Chemistry ISE Internal Solution (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入;;委託製造 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 JEOL LTD. 1-2, MUSASHINO 3-CHOME, AKISHIMA-CITY, TOKYO 196-8558, JAPAN JAPAN 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1436655 衛署醫器輸壹字第006642號 2013-04-08 2008-04-08 醫　器 1 DHA04400664201 "西門子"全自動化學分析系統離子選擇性電極內部參考液 (未滅菌) ADVIA Chemistry ISE Internal Solution (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入;;委託製造 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA UNITED STATES 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1436656 衛署醫器輸壹字第006643號 2013-04-08 2008-04-08 醫　器 1 DHA04400664300 "西門子"全自動化學分析系統比色管調節液 (未滅菌) ADVIA Chemistry ISE Cuvette Conditioner (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 JEOL LTD. 1-2, MUSASHINO 3-CHOME, AKISHIMA-CITY, TOKYO 196-8558, JAPAN JAPAN 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1436657 衛署醫器輸壹字第006643號 2013-04-08 2008-04-08 醫　器 1 DHA04400664300 "西門子"全自動化學分析系統比色管調節液 (未滅菌) ADVIA Chemistry ISE Cuvette Conditioner (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 511 BENEDICT AVENUE TARRYTOWN, NY 10591, USA UNITED STATES 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
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