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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1436708 衛署醫器輸壹字第006694號 2018-04-23 2008-04-23 醫　器 1 DHA04400669404 “山之醫療”骨盆固定帶 (未滅菌) “SAM”Pelvic Sling (non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸　入 華宇藥品股份有限公司 台北市中山北路二段115巷43號8樓 70680851 SAM MEDICAL PRODUCTS 4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A. UNITED STATES 2013-03-08 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1436709 衛署醫器輸壹字第006695號 2018-04-23 2008-04-23 醫　器 1 DHA04400669506 “夏門普力斯”非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌) “Sammons Preston”Noninflatable extremity splint (Non-Sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I3910 非膨脹式四肢用夾板 輸　入 豪介有限公司 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓 30841613 SAMMONS PRESTON A PATTERSON MEDICAL COMPANY P.O. BOX 5071 BOLINGBROOK, IL 60440-5071 UNITED STATES 2013-02-23 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
1436710 衛署醫器輸壹字第006696號 2013-04-23 2008-04-23 醫　器 1 DHA04400669608 “克萊歐拉吉科”婦產科用一般手動器械（未滅菌） “CryoLogic”Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile)　 L 婦產科用裝置 L4520 婦產科用一般手動器械 輸　入 儀澤有限公司 台北市松山區八德路四段678號8樓之1 12879502 CRYOLOGIC PTY. LTD. 54 GEDDES STREET, MULGRAVE, VICTORIA, 3170, AUSTRALIA AUSTRALIA 2008-04-24 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
1436711 衛署醫器輸壹字第006697號 2013-04-24 2008-04-24 醫　器 1 DHA04400669700 西斯美生化分析儀洗淨液 SYSMEX Wash Solution No. 10-2 B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 台灣希森美康股份有限公司 台北市中山區松江路318號13樓之3 70559160 NIHON KEMIKOTO KASEI CO., LTD. 18-11 KAGAMIDA OOYAMAZAKI, OTOKUNIGUN KYOUTO, JAPAN JAPAN 2014-08-11 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1436712 衛署醫器輸壹字第006698號 2018-04-24 2008-04-24 醫　器 1 DHA04400669802 “艾克賴瑞克斯”喉頭閃頻內視鏡及其附件 (未滅菌) “ECLERIS” Strobolight Laryngostroboscope and Accessories(Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4750 喉頭閃頻內視鏡 輸　入 朋笛國際有限公司 台北市中山區龍江路45巷2之4號 84459727 ECLERIS AV. BME MITRE 3690, B1605BUS MUNRO, BUENOS AIRES, ARGENTINA ARGENTINA 2013-02-23 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。
1436713 衛署醫器輸壹字第006699號 2013-04-24 2008-04-24 醫　器 1 DHA04400669901 “維保姆”氣管管路固定裝置 (未滅菌) “VBM” Tracheal Tube Fixation Devices (Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5770 氣管管路固定裝置 輸　入 巨桴有限公司 新北市三重區興德路131巷32號 23321433 VBM MEDIZINTECHNIK GMBH EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY GERMANY 2008-05-15 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
1436714 衛署醫器輸壹字第006700號 2018-04-24 2008-04-24 醫　器 1 DHA04400670002 “日東”醫療用貼布 (未滅菌) “NITTO”Medical Adhesive Tape (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 伸盈泰股份有限公司 新北市汐止區大同路2段145號7樓 11298318 NITTO DENKO CORPORATION 1-2-3, SHIMOHOZUMI, IBARAKI, OSAKA, 567-8680 JAPAN JAPAN 2013-03-08 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1436715 衛署醫器輸壹字第006701號 2018-04-25 2008-04-25 醫　器 1 DHA04400670101 “艾迪”手動式眼科手術器械(未滅菌) “ATI”Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 厚康有限公司 臺中市南屯區惠中里三鄰文心路一段三七八號十七樓之八 80642765 ADDITION TECHNOLOGY, INC. 155, MOFFETT PARK DRIVE, SUITE B-1, SUNNYVALE, CA 94089, U.S.A. UNITED STATES 2013-02-20 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1436716 衛署醫器輸壹字第006702號 2018-04-28 2008-04-28 醫　器 1 DHA04400670203 “艾迪”角膜刀（未滅菌） “ATI”Keratome (non-sterile) M 眼科用裝置 M4370 角膜刀 輸　入 厚康有限公司 臺中市南屯區惠中里三鄰文心路一段三七八號十七樓之八 80642765 ADDITION TECHNOLOGY, INC. 155, MOFFETT PARK DRIVE, SUITE B-1, SUNNYVALE, CA 94089, U.S.A. UNITED STATES 2013-02-06 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。
1436717 衛署醫器輸壹字第006703號 2018-04-29 2008-04-29 醫　器 1 DHA04400670305 “美尼克”美敷自黏護膜敷料 (滅菌) “Molnlycke”Mepore Film and Pad Self-Adhesive Film Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 ;;GMP 歐強國際有限公司 台北市南京東路二段66號4樓 89626132 MOLNLYCKE HEALTH CARE OY PO Box 76 Saimaankatu 6 FI-50101 Mikkeli FINLAND 2013-03-13 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1436718 衛署醫器輸壹字第006704號 2013-04-29 2008-04-29 醫　器 1 DHA04400670407 “布魯斯凱”牙科植體附件 (未滅菌) “Blue Sky”Dental Implant Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 瑞登生物科技有限公司 台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17 28670402 BLUE SKY BIO, LLC 888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A. UNITED STATES 2008-05-16 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1436719 衛署醫器輸壹字第006705號 2018-04-29 2008-04-29 醫　器 1 DHA04400670509 “艾羅”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)　 “ILO”Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4160 外科手術用照相機及其附件 輸　入 禾瑞有限公司 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓 22328887 ILO ELECTRONIC GMBH CARL-ZEISS-STR. 3, 25451 QUICKBORN, GERMANY GERMANY 2013-07-19 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
1436720 衛署醫器輸壹字第006706號 2018-04-29 2008-04-29 醫　器 1 DHA04400670601 “豪雅”賓得士光源及附件 (未滅菌) “HOYA”PENTAX LIGHT SOURCE AND ACCESSORIES (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4350 耳鼻喉光纖光源及載具 輸　入 禾瑞有限公司 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓 22328887 HOYA CORPORATION 2-7-5, NAKA-OCHIAI, SHINJUKU-KU, TOKYO 161-8525 JAPAN JAPAN 2013-01-30 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
1436721 衛署醫器輸壹字第006707號 2018-04-29 2008-04-29 醫　器 1 DHA04400670700 “曲克”內視鏡清潔刷 (未滅菌) “Cook”Endoscopic Cleaning Brushes (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 ;;GMP 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK IRELAND LIMITED O'HALLORAN ROAD, NATIONAL TECHNOLOGICAL PARK, LIMERICK IRELAND IRELAND 2012-11-27 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
1436722 衛署醫器輸壹字第006708號 2013-04-29 2008-04-29 醫　器 1 DHA04400670802 萊卡邦迪自動免疫染色試劑 Leica Bond Immunohistochemistry Reagents B 血液學及病理學裝置 B1850 染料及化學溶液染料 輸　入 太暘生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 20921362 LEICA BIOSYSTEMS NEWCASTLE LTD. BALLIOL BUSINESS PARK WEST BENTON LANE NEWCASTLE UPON TYNE, NE12 8EW UK UNITED KINGDOM 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
1436723 衛署醫器輸壹字第006709號 2018-04-30 2008-04-30 醫　器 1 DHA04400670904 "博爾" 麥道尼克紅血球溶解劑 (未滅菌) "Boule" Medonic Lyse (non-sterile) B 血液學及病理學裝置 B8540 紅血球溶解劑 輸　入 生展生物科技股份有限公司 台南市新營區開元路154號A棟 16130471 BOULE MEDICAL AB VASTBERGA ALLE 32, 126 30 HAGERSTEN, SWEDEN SWEDEN 2014-08-05 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
1436724 衛署醫器輸壹字第006710號 2013-04-30 2008-04-30 醫　器 1 DHA04400671002 “維保姆”氧氣面罩 (未滅菌) “VBM”Oxygen Mask (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5580 氧氣面罩 輸　入 巨桴有限公司 新北市三重區興德路131巷32號 23321433 VBM MEDIZINTECHNIK GMBH EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY GERMANY 2008-05-16 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
1436725 衛署醫器輸壹字第006711號 2013-04-30 2008-04-30 醫　器 1 DHA04400671104 “維保姆”氣管內管探針 (未滅菌) “VBM”Tracheal Tube Stylet (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5790 氣管內管探針 輸　入 巨桴有限公司 新北市三重區興德路131巷32號 23321433 VBM MEDIZINTECHNIK GMBH EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY GERMANY 2008-05-16 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
1436726 衛署醫器輸壹字第006712號 2013-04-30 2008-04-30 醫　器 1 DHA04400671206 “維保姆”呼吸管路支撐物(未滅菌)　 “VBM”Breathing Tube Support(Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5280 呼吸管路支撐物 輸　入 巨桴有限公司 新北市三重區興德路131巷32號 23321433 VBM MEDIZINTECHNIK GMBH EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY GERMANY 2008-05-16 限醫療器材管理辦法「呼吸管路支撐物(D.5280)」第一等級鑑別範圍。
1436727 衛署醫器輸壹字第006713號 2013-04-30 2008-04-30 醫　器 1 DHA04400671308 彼麥利 萊芙卡茲品管菌株 PML LyfoCults QC microorganisms C 免疫學及微生物學裝置 C2480 培養基的品質管制器材組 輸　入 啟新生物科技有限公司 新北市新莊區五工五路21號3樓 36545934 PML MICROBIOLOGICALS 27120 SW 95TH AVENUE, WILSONVILLE, OR 97070 USA UNITED STATES 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「培養基的品質管制器材組(C.2480)」第一等級鑑別範圍。
1436728 衛署醫器輸壹字第006714號 2013-04-30 2008-04-30 醫　器 1 DHA04400671400 “佑尼克”手動式眼科手術器械 (滅菌) “Unique”manual ophthalmic surgical instruments (Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 ;;GMP 鈦沅股份有限公司 台北市大安區臥龍街275之1號 84919790 UNIQUE TECHNOLOGIES INC. 111 CHESTNUT STREET, MOHNTON, PA 19540, U.S.A UNITED STATES 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1436729 衛署醫器輸壹字第006715號 2018-05-02 2008-05-02 醫　器 1 DHA04400671502 “山之醫療”水泡貼黏性繃帶 (未滅菌) “SAM”Blist-O-Ban Adhesive Bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 華宇藥品股份有限公司 台北市中山北路二段115巷43號8樓 70680851 SAM MEDICAL PRODUCTS 4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A. UNITED STATES 2013-03-08 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1436730 衛署醫器輸壹字第006716號 2016-07-12 2008-05-21 醫　器 1 DHA04400671601 “三榮”黏性繃帶 (未滅菌) “SAN-EI”ADHESIVE BANDAGE (NON-STERILE) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 笙普國際有限公司 新北市新店區三民路75巷5弄4號 13022864 SAN-EI BUSSAN CO. LTD. 1-6-12 EGOE KUMAMOTO CITY, 860-0834 JAPAN JAPAN 2011-06-01 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1436731 衛署醫器輸壹字第006717號 2018-05-02 2008-05-02 醫　器 1 DHA04400671703 “迪安姆”軀幹護具 (未滅菌) “D&M”Truncal Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸　入 臺隆工業股份有限公司 台北市中山區松江路261號12樓 03538906 D&M CO., LTD. 1-5-2, ASAKUSABASHI, TAITO-KU, TOKYO, JAPAN JAPAN 2013-04-01 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1436732 衛署醫器輸壹字第006718號 2018-05-02 2008-05-02 醫　器 1 DHA04400671805 “迪安姆”肢體護具(未滅菌) “D＆M” Limb Orthosis(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 臺隆工業股份有限公司 台北市中山區松江路261號12樓 03538906 D&M CO., LTD. 1-5-2, ASAKUSABASHI, TAITO-KU, TOKYO, JAPAN JAPAN 2013-04-01 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1436733 衛署醫器輸壹字第006719號 2018-05-02 2008-05-02 醫　器 1 DHA04400671907 “秀英”亞傑司軀幹護具(未滅菌) “Shuei” Hs Truncal Orthosis(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸　入 臺隆工業股份有限公司 台北市中山區松江路261號12樓 03538906 SHUEI INDUSTRY CO., LTD. TECHNO STAGE 3-7-8, IZUMI-SHI, OSAKA, JAPAN JAPAN 2013-04-01 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1436734 衛署醫器輸壹字第006720號 2018-05-02 2008-05-02 醫　器 1 DHA04400672005 “三進”索爾博肢體護具(未滅菌) “Sanshin” Sorbo Limb Orthosis(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 臺隆工業股份有限公司 台北市中山區松江路261號12樓 03538906 SANSHIN ENTERPRISES CO., LTD. ACHILLES SHINTOMI ANNEX 2F, 1-12-10, SHINTOMI, CHUUO-KU, TOKYO, JAPAN JAPAN 2013-04-01 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1436735 衛署醫器輸壹字第006721號 2018-05-02 2008-05-02 醫　器 1 DHA04400672107 “中山式”軀幹護具(未滅菌) “Nakayamashiki” Truncal Orthosis(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸　入 臺隆工業股份有限公司 台北市中山區松江路261號12樓 03538906 NAKAYAMASHIKI INDUSTRY CO., LTD. 6-48-20, MINAMISENJU, ARAKAWA-KU, TOKYO, JAPAN JAPAN 2013-04-01 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1436736 衛署醫器輸壹字第006722號 2013-05-02 2008-05-02 醫　器 1 DHA04400672209 “葳爾笙”天然橡膠檢診手套 (未滅菌) “Wear Safe” Natural Rubber Examination Gloves (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6250 病患檢查用手套 輸　入 ;;GMP 蓓莉雅股份有限公司 台中市西區忠明南路340巷7號1樓 86584088 WEAR SAFE MALAYSIA SDN. BHD. LOT1, LEBOH HISHAMUDDIN SATU, NORTH KLANG STRAITS INDUSTRIAL AREA, 42000 PORT KLANG, SELANGOR, DARUL EHSAN, MALAYSIA MALAYSIA 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
1436737 衛署醫器輸壹字第006723號 2018-05-06 2008-05-06 醫　器 1 DHA04400672301 “敷立舒”貼布 (未滅菌) “ADFLEX”Adhesive Bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 傑美莉企業有限公司 新北市蘆洲區民權路142巷1號1樓 16766557 3M THAILAND LTD. 53/1 SOI SUKHAPIBARN 2, TAMBOL, RAHAENG, AMPHUR LARDLOOMKAEW, PATHUMTHANI 12140, THAILAND THAILAND 2014-04-11 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1436738 衛署醫器輸壹字第006724號 2018-05-06 2008-05-06 醫　器 1 DHA04400672400 “米帝馬可”醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)　 “Midmark” Ultrasonic Cleaner for Medical Instruments (Non-Sterile)　 J 一般醫院及個人使用裝置 J6150 醫療器械用超音波洗淨機 輸　入 珖億企業股份有限公司 新北市中和區中山路二段３６２號１０樓 16294001 MIDMARK CORPORATION 60 VISTA DRIVE VERSAILLES, OHIO 45380-0286 U.S.A. UNITED STATES 2013-05-17 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
1436739 衛署醫器輸壹字第006725號 2018-05-06 2008-05-06 醫　器 1 DHA04400672502 “米帝馬可”牙科手術裝置及其附件（未滅菌） “Midmark”Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸　入 珖億企業股份有限公司 新北市中和區中山路二段３６２號１０樓 16294001 MIDMARK CORPORATION 60 VISTA DRIVE VERSAILLES, OHIO 45380-0286 U.S.A. UNITED STATES 2013-05-14 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1436740 衛署醫器輸壹字第006726號 2018-05-07 2008-05-07 醫　器 1 DHA04400672604 “美特斯”牙科手用器械 (未滅菌) “Miltex”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 宏翊有限公司 台北市 承德路4段311號4樓 22044967 MILTEX, INC. 589 DAVIES DRIVE, YORK, PENNSYLVANIA 17402, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-30 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1436741 衛署醫器輸壹字第006727號 2018-05-07 2008-05-07 醫　器 1 DHA04400672706 “瑪麗”康妥瑞器械消毒水 (未滅菌) “Maril”Control III　disinfectant germicide (Non-Steile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 康妥瑞生物科技有限公司 桃園縣平鎮市延平路2段107巷16號 80549873 MARIL PRODUCTS, INC. 320 WEST 6TH STREET, TUSTIN, CA 92780, U.S.A. UNITED STATES 2013-05-23 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1436742 衛署醫器輸壹字第006728號 2018-05-07 2008-05-07 醫　器 1 DHA04400672808 “多特”假牙清潔錠 (未滅菌) “Tower”Effervescent Denture Cleanser Tablets (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3520 不需處方之假牙清潔劑 輸　入 康妥瑞生物科技有限公司 桃園縣平鎮市延平路2段107巷16號 80549873 TOWER LABORATORIES LTD., 8 INDUSTRIAL PARK ROAD CENTERBROOK, CONNECTICUT, 06409, U.S.A. UNITED STATES 2013-05-17 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
1436743 衛署醫器輸壹字第006729號 2013-05-07 2008-05-07 醫　器 1 DHA04400672900 “瑟鈊”牙科手機及其附件（未滅菌） “Saeshin”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)　 F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 威格科技有限公司 台北市信義區忠孝東路5段669號8樓之1 28190327 SAESHIN PRECISION IND.CO., #93-15, PAHO-DONG, DALSEO-GU, DAEGU KOREA KOREA 2012-08-28 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1436744 衛署醫器輸壹字第006730號 2013-05-07 2008-05-07 醫　器 1 DHA04400673008 “安究”推床 (未滅菌) “Arjo huntleigh”Lifeguard Trolly (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6910 輪式擔床 輸　入 南榮貿易股份有限公司 台北市開封街一段６９號 04207968 ARJO HUNTLEIGH MEDICAL BEDS PRODUCT DIVISION 310-312, DALLOW ROAD, LUTON, BEDFORDSHIRE, LU1 1TD, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2008-05-21 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
1436745 衛署醫器輸壹字第006731號 2013-05-07 2008-05-07 醫　器 1 DHA04400673100 “安究”氣墊床 (未滅菌) “Arjo”Pressure relieving mattress (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5550 交替式壓力氣墊床 輸　入 南榮貿易股份有限公司 台北市開封街一段６９號 04207968 ARJO HUNTLEIGH MEDICAL BEDS PRODUCT DIVISION 310-312, DALLOW ROAD, LUTON, BEDFORDSHIRE, LU1 1TD, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2008-05-21 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
1436746 衛署醫器輸壹字第006732號 2013-05-07 2008-05-07 醫　器 1 DHA04400673202 “安究”電動病床 (未滅菌) “Arjo”Electric Bed (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5100 交流電力可調整式病床 輸　入 南榮貿易股份有限公司 台北市開封街一段６９號 04207968 ARJO HUNTLEIGH MEDICAL BEDS PRODUCT DIVISION 310-312, DALLOW ROAD, LUTON, BEDFORDSHIRE, LU1 1TD, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2008-05-21 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
1436747 衛署醫器輸壹字第006733號 2013-05-07 2008-05-07 醫　器 1 DHA04400673301 “瑞思邁”頭套帶 (未滅菌) “RESMED”Headgear (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5560 氣體面罩頭套帶 輸　入 南榮貿易股份有限公司 台北市開封街一段６９號 04207968 RESMED LTD. 97 WATERLOO ROAD NORTH RYDE,NSW 2113,AUSTRALIA AUSTRALIA 2008-05-21 限醫療器材管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。
1436748 衛署醫器輸壹字第006734號 2013-05-07 2008-05-07 醫　器 1 DHA04400673403 “瑞思邁”面罩 (未滅菌) “RESMED”Mask(Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5580 氧氣面罩 輸　入 南榮貿易股份有限公司 台北市開封街一段６９號 04207968 RESMED LTD. 97 WATERLOO ROAD NORTH RYDE,NSW 2113,AUSTRALIA AUSTRALIA 2008-05-21 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
1436749 衛署醫器輸壹字第006735號 2018-05-08 2008-05-08 醫　器 1 DHA04400673505 “壯生”牽開裝置 (滅菌) “Johnson”Retractor - Nylon Tape (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;GMP 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司台灣分公司 台北市敦化南路二段３１９號６樓 18838867 JOHNSON & JOHNSON INTERNATIONAL C/O EUROPEAN LOGISTICS CENTRE LENNEKE MARELAAN 6, BE-1932, ST-STEVENS, WOLUWE, BELGIUM BELGIUM 2013-08-26 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1436750 衛署醫器輸壹字第006736號 2018-05-08 2008-05-08 醫　器 1 DHA04400673607 “歐鵬”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) “Ortho Band”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 貝斯特國際貿易有限公司 高雄市新興區南華路９６號２樓 89434520 ORTHOBAND COMPANY 3690 HIGHWAY M. IMPERIAL, MO. 63052 U.S.A. UNITED STATES 2013-01-30 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1436751 衛署醫器輸壹字第006737號 2018-05-08 2008-05-08 醫　器 1 DHA04400673709 “瑞萊斯”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌) “Reliance”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 貝斯特國際貿易有限公司 高雄市新興區南華路９６號２樓 89434520 RELIANCE ORTHODONTIC PRODUCTS, INC. 1540 WEST THORNDALE AVENUE ITASCA, IL 60143 USA UNITED STATES 2013-02-07 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1436752 衛署醫器輸壹字第006738號 2013-05-08 2008-05-08 醫　器 1 DHA04400673801 “懷妥”光纖喉頭鏡組及其附件 (未滅菌) “Vital Signs ”Fiber optic laryngoscope & accessories (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5540 硬式喉頭鏡 輸　入 長固實業有限公司 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 86477073 VITAL SIGNS, INC. 20 CAMPUS ROAD, TOTOWA, NEW JERSEY 07512, U.S.A. UNITED STATES 2011-05-16 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
1436753 衛署醫器輸壹字第006739號 2013-05-09 2008-05-09 醫　器 1 DHA04400673900 “麥新格”植牙器械 (未滅菌) “Meisinger”Endosseous dental Implant instruments (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 義翔貿易有限公司 台北市大同區民樂街129號2樓 80300900 HAGER & MEISINGER GMBH HANSEMANNSTRASSE 10, 41468 NEUSS, GERMANY GERMANY 2008-05-19 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1436754 衛署醫器輸壹字第006740號 2013-05-09 2008-05-09 醫　器 1 DHA04400674001 “劍橋”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌) “ Cambridge”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) L 婦產科用裝置 L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 輸　入 尚弋股份有限公司 台北市士林區承德路４段１８２號１１樓 23733759 CAMBRIDGE INDOSCOPIC DEVICES, INC. 119 HERBERT STREET, FRAMINGHAM, MA 01702, U.S.A UNITED STATES 2008-05-19 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
1436755 衛署醫器輸壹字第006741號 2013-05-12 2008-05-12 醫　器 1 DHA04400674100 “微視”手動式眼科手術器械(未滅菌) “MicroVision”Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 科睿儀器有限公司 台北市南京東路5段251巷22弄6號1樓 28441197 MICROVISION, INC. 34 FOLLY MILL ROAD, SUITE 200 SEABROOK, NH 03874 USA UNITED STATES 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1436756 衛署醫器輸壹字第006742號 2013-05-12 2008-05-12 醫　器 1 DHA04400674202 狄美迪克EB病毒酵素免疫法檢測套組 Demeditec EBV ELISA Kit C 免疫學及微生物學裝置 C3235 EB病毒血清試劑 輸　入 碩景股份有限公司 台北市信義區松德路７４號８樓 80672330 DEMEDITEC DIAGNOSTICS GMBH LISE-MEITNER-STRABE 2 24145 KIEL-WELLSEE, GERMANY AMTSGERICHT KIEL, HRB 5261 GERMANY 2008-05-19 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
1436757 衛署醫器輸壹字第006743號 已註銷 2012-03-14 自請註銷 2013-05-12 2008-05-12 醫　器 1 DHA04400674304 “賀可瑪”上肢復健裝置(未滅菌)　 “Hocoma”Arm Orthosis(Non-Sterile)　 O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 大裕儀器有限公司 臺北市中山區中山北路１段９２號４樓、４樓之１ 22156836 HOCOMA AG INDUSTRIESTRASSE 4 8604 VOLKETSWIL, SWITZERLAND SWITZERLAND 2012-03-16
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