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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1436758 衛署醫器輸壹字第006744號 2013-05-13 2008-05-13 醫　器 1 DHA04400674406 “神摩柏瑪”血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) “Thermo Fisher”Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱 輸　入 尚上儀器股份有限公司 台北市長安東路二段１６９－６號３樓之２ 12552843 THERMO FISHER SCIENTIFIC (ASHEVILLE) LLC 308 RIDGEFIELD COURT, ASHEVILLE, NC 28806, USA UNITED STATES 2013-07-17 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
1436759 衛署醫器輸壹字第006745號 2018-05-13 2008-05-13 醫　器 1 DHA04400674508 “安心”無粉手術用手套 (滅菌) “Ansell” Powder-Free Surgical Gloves (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4460 手術用手套 輸　入 ;;GMP 成威股份有限公司 新北市五股區五權八路40號1樓 89929255 ANSELL N. P. SDN. BHD. LOT 80 & 92, AIR KEROH INDUSTRIAL ESTATE, 75450 MELAKA, MALAYSIA MALAYSIA 2013-06-07 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
1436760 衛署醫器輸壹字第006746號 2018-05-16 2008-05-16 醫　器 1 DHA04400674600 伊姆諾康塞斯特抗核抗體解釋能力訓練套組(未滅菌) Immuno Concepts Patient Sample Interpretive Training Series (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 泓展有限公司 台北市中山區敬業一路１６０號７樓 12554363 IMMUNO CONCEPTS NA LTD 9825 GOETHE ROAD#350 SACRAMENTO, CALIFORNIA 95827, U.S.A. UNITED STATES 2013-03-11 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1436761 衛署醫器輸壹字第006747號 2018-05-19 2008-05-19 醫　器 1 DHA04400674702 “沙登”清潔劑 (未滅菌) “Sultan”Cleaner (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 鼎興貿易股份有限公司 台北市中山區長安東路二段30號1樓 07486507 SULTAN HEALTHCARE, INC. 85 WEST FOREST AVE., ENGLEWOOD, NJ 07631, USA UNITED STATES 2013-01-15 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1436762 衛署醫器輸壹字第006748號 2018-05-19 2008-05-19 醫　器 1 DHA04400674801 "博爾" 麥道尼克血球分析稀釋劑 (未滅菌) "Boule" Medonic Diluent (non-sterile) B 血液學及病理學裝置 B8200 血球稀釋劑 輸　入 生展生物科技股份有限公司 台南市新營區開元路154號A棟 16130471 BOULE MEDICAL AB VASTBERGA ALLE 32, 126 30 HAGERSTEN, SWEDEN SWEDEN 2014-08-05 限醫療器材管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
1436763 衛署醫器輸壹字第006749號 2018-05-19 2008-05-19 醫　器 1 DHA04400674903 “菲司奧泰”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) “VISIODENT” Medical Image Communication Device (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P2020 醫學影像傳輸裝置 輸　入 登崴企業股份有限公司 台中市西區華美西街１段１４２號７樓之１ 27510499 VISIODENT S.A. 30 BIS RUE DU BAILLY 93210 LA PLAINE SAINT-DENIS FRANCE FRANCE 2014-04-10 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
1436764 衛署醫器輸壹字第006750號 2018-05-19 2008-05-19 醫　器 1 DHA04400675001 "必帝" 全自動血液培養儀 (未滅菌) "BD" BACTEC FX System (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2560 微生物成長監視器 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON DICKINSON AND COMPANY 7 LOVETON CIRCLE, SPARKS, MARYLAND 21152 U.S.A. UNITED STATES 2014-11-07 限醫療器材管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。
1436765 衛署醫器輸壹字第006751號 2018-05-19 2008-05-19 醫　器 1 DHA04400675103 "西門子"雷諾可 拋棄式接種器-D組(未滅菌) "SIEMENS" RENOK Disposable D-Inoculator Sets (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2500 微滴定稀釋及分配器材 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 2040 ENTERPRISE BLVD. WEST SACRAMENTO, CA 95691, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
1436766 衛署醫器輸壹字第006752號 2013-05-21 2008-05-21 醫　器 1 DHA04400675205 “傑式布蘭”浮動坐墊 (未滅菌) “Jusblanch” Flotation Cushion (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3175 浮動坐墊 輸　入 強生醫療儀器有限公司 台北市內湖區瑞光路４７８巷１８弄２２號５樓 22880541 JUSBLANCH CO., LTD 3-6-32 MIDORICHO-KANUMASHI-TOCHIGIKEN, JAPAN JAPAN 2008-06-06 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
1436767 衛署醫器輸壹字第006753號 2013-05-21 2008-05-21 醫　器 1 DHA04400675307 “傑式布蘭”非動力式治療床墊 (未滅菌) “Jusblanch”Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5150 非動力式治療床墊 輸　入 強生醫療儀器有限公司 台北市內湖區瑞光路４７８巷１８弄２２號５樓 22880541 JUSBLANCH CO., LTD 3-6-32 MIDORICHO-KANUMASHI-TOCHIGIKEN, JAPAN JAPAN 2008-06-06 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
1436768 衛署醫器輸壹字第006754號 2013-05-21 2008-05-21 醫　器 1 DHA04400675409 “葛萊氏”醫療用黏性繃帶 (未滅菌) “Sun Glitz”Medical adhesive bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 科司美有限公司 台北市中山區新生北路３段４２號３樓之１ 12948487 SUN GLITZ CORP 111 SOUTH MCVICKER DR. ENERGY, IL 62933, U.S.A. UNITED STATES 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1436769 衛署醫器輸壹字第006755號 2013-05-21 2008-05-21 醫　器 1 DHA04400675501 “達克美”牙科手用器械 (未滅菌) “DoctorMed” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 艾尼特股份有限公司 臺北市中正區重慶南路１段４３號７樓 27357024 DOCTORMED CO., LTD #812 WORLD MERIDIAN VENTURE CENTER I, 60-24, GASAN-DONG, GUMCHEON-GU, SEOUL, KOREA KOREA 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1436770 衛署醫器輸壹字第006756號 2018-05-21 2008-05-21 醫　器 1 DHA04400675600 “康威”膚舒穩糞便收集袋 (未滅菌) “ConvaTec”Flexi-Seal Collection Bag (non-sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5900 造口術用袋及其附件 輸　入 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 臺北市松山區敦化北路205號6樓(605室) 28989049 CONVATEC DOMINICAN REPUBLIC, INC. CARRETERA SANCHEZ, KM. 18.5, PIISA INDUSTRIAL PARK, HAINA SAN CRISTOBAL, DOMINICAN REP. DOMINICAN REPUBLIC 2014-12-05 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
1436771 衛署醫器輸壹字第006757號 2013-05-22 2008-05-22 醫　器 1 DHA04400675702 “達可斯”醫療用縫合針 (未滅菌) “Takahashi”Suture Needle (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 南榮貿易股份有限公司 台北市開封街一段６９號 04207968 TAKAHASHI SEISAKUSHO UMEJIMA 3-40-2 ADACHI-KU TOKYO JAPAN JAPAN 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1436772 衛署醫器輸壹字第006758號 已註銷 2014-02-26 許可證已逾有效期 2013-05-26 2008-05-26 醫　器 1 DHA04400675804 “貝克利”影像標記 (未滅菌) “Beekley”Xray Markers (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1640 放射性影片標記系統 輸　入 百世生醫科技有限公司 台北市內湖區成功路二段426巷62號 80676130 BEEKLEY CORPORATION 150 DOLPHIN ROAD, BRISTOL, CT 06010 U.S.A. UNITED STATES 2014-02-27
1436773 衛署醫器輸壹字第006759號 2013-05-26 2008-05-26 醫　器 1 DHA04400675906 “伯司特”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “PST” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 干邑興業有限公司 台中市西屯區大信街56號 12833653 PLASTIC STERILIZING TRAY CORP 1520 EAST STREET, PITTSFIELD, MA 01201, U.S.A. UNITED STATES 2011-03-08 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1436774 衛署醫器輸壹字第006760號 2013-05-27 2008-05-27 醫　器 1 DHA04400676004 “維保姆”口咽氣道管 (未滅菌) “VBM” Oropharyngeal Airway (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5110 口咽氣道管 輸　入 巨桴有限公司 新北市三重區興德路131巷32號 23321433 VBM MEDIZINTECHNIK GMBH EINSTEINSTR. 1 D-72172 SULZ A.N. GERMANY GERMANY 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
1436775 衛署醫器輸壹字第006761號 2018-05-27 2008-05-27 醫　器 1 DHA04400676106 “協興”牙科手機及其附件 (未滅菌) “Saeshin” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 三業有限公司 桃園縣桃園市中山里中平路102號5樓之2 23194921 SAESHIN PRECISION IND.CO., #93-15, PAHO-DONG, DALSEO-GU, DAEGU KOREA KOREA 2013-02-07 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1436776 衛署醫器輸壹字第006762號 2018-05-27 2008-05-27 醫　器 1 DHA04400676208 “所波羅克邁”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌) “Sopro-Comeg” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 輸　入 承羿有限公司 台中市神岡區神清路24號1樓 28746959 SOPRO-COMEG ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS, 13705 LA CIOTAT CEDEX, FRANCE FRANCE 2013-02-01 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
1436777 衛署醫器輸壹字第006763號 2018-05-28 2008-05-28 醫　器 1 DHA04400676300 “世豐百靈”伸縮膠布 (未滅菌) “SF” Elastic plaster (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 展新生化科技有限公司 彰化縣彰化市西興里自強南路523號 28131117 VARUN MEDIMPEX INC. VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA INDIA 2013-04-25 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1436778 衛署醫器輸壹字第006764號 2013-05-28 2008-05-28 醫　器 1 DHA04400676402 “史都瑪”牙科手用器械 (未滅菌) “Stoma”Dental hand instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 比特企業有限公司 新北市三重區興德路123之6號1樓 84567795 STORZ AM MARK GMBH EMMINGER STRASSE 39 D-78576 EMMINGEN-LIPTINGEN, GERMANY GERMANY 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1436779 衛署醫器輸壹字第006765號 2013-05-28 2008-05-28 醫　器 1 DHA04400676501 “褚伊”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “TREU” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 天山儀器股份有限公司 新北市樹林區中正路415號3樓之1 15861694 TREU-INSTRUMENTE GMBH ALTENTALSTR. 6-10, D-78532 TUTTLINGEN GERMANY GERMANY 2009-04-27 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1436780 衛署醫器輸壹字第006766號 2013-05-28 2008-05-28 醫　器 1 DHA04400676603 “醫必愛”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) “EBI” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 鈦極生技股份有限公司 高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓 28707528 EBI INC. 289, WUISONGRI, AHPRYANG, KYEONGSAN, KYEONGBOOK, SOUTH KOREA KOREA 2011-12-06 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1436781 衛署醫器輸壹字第006767號 2018-05-28 2008-05-28 醫　器 1 DHA04400676705 愛肯100 尿液化學分析儀(未滅菌) iChem100 Urine Chemistry Analyzer (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2900 自動尿液分析系統 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 IRIS DIAGNOSTICS 9172 ETON AVENUE CHATSWORTH, CA 91311 U.S.A. UNITED STATES 2013-09-18 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
1436782 衛署醫器輸壹字第006768號 2018-05-28 2008-05-28 醫　器 1 DHA04400676807 愛肯維拉斯提尿液化學分析系統(未滅菌) iChem VELOCITY Urine Chemistry System (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2900 自動尿液分析系統 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 IRIS DIAGNOSTICS 9172 ETON AVENUE CHATSWORTH, CA 91311 U.S.A. UNITED STATES 2013-09-18 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
1436783 衛署醫器輸壹字第006769號 2018-05-29 2008-05-29 醫　器 1 DHA04400676909 “艾克曼”非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌) “Acumed”nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (non-sterile) N 骨科用裝置 N5850 非動力式骨科牽引器及配件 輸　入 韶田股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段180號8樓 97444867 ACUMED LLC. 5885 NW CORNELIUS PASS ROAD, HILLSBORO, OR 97124 U.S.A. UNITED STATES 2013-04-09 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
1436784 衛署醫器輸壹字第006770號 2013-05-29 2008-05-29 醫　器 1 DHA04400677007 “亞多蒙”電動手術台及其附件(未滅菌) “ATOM”Operating table and accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 輸　入 良材醫療器材有限公司 台中市西屯區大墩十七街110號2樓之8 27472501 ATOM MEDICAL CORPORATION (URAWA FACTORY) 2-1, DOJO 2-CHOME, SAKURA-KU, SAITAMA-SHI, SAITAMA 338-0835, JAPAN JAPAN 2010-01-18 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
1436785 衛署醫器輸壹字第006771號 2013-05-30 2008-05-30 醫　器 1 DHA04400677109 “恩鐵克”動力式治療檯 (未滅菌) “N-Tech”Powered Table (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3760 動力式治療檯 輸　入 鑫彥有限公司 台中市大里區青松街112巷2-7號 27676060 N-TECH CO., 174-2 GUEOMOOLDAE-RI, DAEGOT-MYUN, KIMPO-SI, KYUNGGI-DO, KOREA KOREA 2008-06-06 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
1436786 衛署醫器輸壹字第006772號 2013-05-30 2008-05-30 醫　器 1 DHA04400677201 “勝百瑞”體內用不被吸收紗布 (滅菌) “Surgibarrier”Allegiance Nonabsorbable Sponges for Internal Use (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4450 體內用不被吸收紗布 輸　入 ;;GMP 勝百瑞有限公司 台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓 28040545 A PLUS INTERNATIONAL INC. 5138 EUCALYPTUS AVE, CHINO, CA 91710 U.S.A. UNITED STATES 2010-05-27 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。
1436787 衛署醫器輸壹字第006773號 2013-05-30 2008-05-30 醫　器 1 DHA04400677300 “蒂博歐”珂希蕾自黏性繃帶 (未滅菌) “Tape-O”Cohere Cohesive Bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 敏浩有限公司 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓 28182939 TAPE-O CORPORATION 35 CROSBY ROAD, DOVER, NH 03820, U.S.A. UNITED STATES 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1436788 衛署醫器輸壹字第006774號 2018-06-02 2008-06-02 醫　器 1 DHA04400677402 “英邁克”科多尼醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) “IIMAK”Codonics Medical Communication Device (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P2020 醫學影像傳輸裝置 輸　入 信興欣業股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段77號16樓 70371665 IIMAK MEXICANA S. DE R.L. DE C.V. BRECHA E-99 S/N LOTE 15E, PARQUE INDUSTRIAL REYNOSA, REYNOSA, MX-TAM 88780, MEXICO MEXICO 2013-03-18 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
1436789 衛署醫器輸壹字第006775號 2018-06-02 2008-06-02 醫　器 1 DHA04400677504 “艾克曼”手動式骨科手術器械 (未滅菌) “Acumed”Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 韶田股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段180號8樓 97444867 ACUMED LLC. 5885 NW CORNELIUS PASS ROAD, HILLSBORO, OR 97124 U.S.A. UNITED STATES 2013-04-09 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1436790 衛署醫器輸壹字第006776號 2013-06-02 2008-06-02 醫　器 1 DHA04400677606 “麥茵茲”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “Mainz”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 麥茵茲股份有限公司 台北市南京東路4段21號3樓之1 86322212 DANIL SMC 3F JAMWDN-DONG 35-25 SEOCHO-GO SEOUL, KOREA KOREA 2008-06-06 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1436791 衛署醫器輸壹字第006777號 2013-06-02 2008-06-02 醫　器 1 DHA04400677708 “克寧雷梭”一般手術用手動式器械(未滅菌)　 “Clinical Resolution”Manual surgical instrument for general use(non-sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 科司美有限公司 台北市中山區新生北路３段４２號３樓之１ 12948487 CLINICAL RESOLUTION LABORATORY, INC. 3255 WILSHIRE BLVD., SUITE 1708 LOS ANGELES, CA90010, U.S.A. UNITED STATES 2008-06-04 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1436792 衛署醫器輸壹字第006778號 2018-06-02 2008-06-02 醫　器 1 DHA04400677800 “柏朗”雅膚泡棉敷料 (滅菌) “B.Braun”Askina Foam Wound Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 輸　入 ;;GMP 台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 23525106 B. BRAUN HOSPICARE LTD. COLLOONEY, CO. SLIGO, IRELAND IRELAND 2014-02-05 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
1436793 衛署醫器輸壹字第006779號 2013-06-02 2008-06-02 醫　器 1 DHA04400677902 “永吉”電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 (未滅菌) “Youngil”Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 輸　入 韶田股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段180號8樓 97444867 YOUNGIL M CO., LTD. #652-1 MOKHYEON-DONG, GWANGJU SI, GYEONGGI-DO KOREA KOREA 2012-08-29 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
1436794 衛署醫器輸壹字第006780號 2013-06-02 2008-06-02 醫　器 1 DHA04400678000 “美帝發”電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 (未滅菌) “Medifa”Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 輸　入 韶田股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段180號8樓 97444867 MEDIFA-HESSE GMBH & CO. KG INDUSTRIESTR. 5 57413 FINNENTROP GERMANY GERMANY 2012-08-29 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
1436795 衛署醫器輸壹字第006781號 2013-06-02 2008-06-02 醫　器 1 DHA04400678102 “優美德”閉合用傷口/燒燙傷敷料 (滅菌) “Euromed”Hydrocolloid Occlusive Wound / burn dressing (sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 輸　入 威爾登國際貿易有限公司 台中市東區福智街8號2樓 28394568 EUROMED, INC. 25 CORPORATE DRIVE, ORANGEBURG, NY 10962 U.S.A. UNITED STATES 2008-06-04 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
1436796 衛署醫器輸壹字第006782號 2013-06-03 2008-06-03 醫　器 1 DHA04400678201 商登 飛登病理腊塊急速冷凍劑 Sundent Friz-Dent Wax Hardener B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 商登貿易有限公司 臺中市西區臺灣大道2段186號13樓之1 04852662 LABORATOIRE PRONDONTIA 5 QUAI DE LA GARONNE 75019 PARIS FRANCE FRANCE 2014-06-12 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1436797 衛署醫器輸壹字第006783號 2018-06-03 2008-06-03 醫　器 1 DHA04400678303 “巴德” 非動力式傷口抽吸器具(滅菌) “Bard” Nonpowered Wound Suction Devices (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 輸　入 ;;GMP 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段26號10樓 16092413 C.R. BARD, INC. 8195 INDUSTRIAL BLVD. COVINGTON, GA 30014, U.S.A. UNITED STATES 2013-11-26 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
1436798 衛署醫器輸壹字第006784號 2013-06-04 2008-06-04 醫　器 1 DHA04400678405 “可羅尼歐”心臟血管外科器械 (未滅菌) “CORONEO”Cardiovascular Surgical instruments (Non-Sterile) E 心臟血管用裝置 E4500 心臟血管外科器械 輸　入 達勝有限公司 台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓 04388779 CORONEO INC. 9250 AVENUE DU PARC, SUITE 514 MONTREAL, QUEBEC, CANADA, H2N 1Z2 CANADA 2009-09-18 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
1436799 衛署醫器輸壹字第006785號 2018-06-04 2008-06-04 醫　器 1 DHA04400678507 “衛司可樂斯” 足部保護墊 (未滅菌) “VISCOLAS” HEEL SPUR CUSHION (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6450 皮膚壓力保護器 輸　入 居家企業股份有限公司 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 23279012 Magister Corporation 310 Sylvan Street PO Box 4323 Chattanooga TN 37405 UNITED STATES 2013-02-07 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
1436800 衛署醫器輸壹字第006786號 2018-06-04 2008-06-04 醫　器 1 DHA04400678609 “百特”塗藥器 (未滅菌) “Baxter”Curved Applicator Tip (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 百特醫療產品股份有限公司 台北市敦化南路二段２１６號１５樓 12350071 BAXTER HEALTHCARE CORPORATION 21026 ALEXANDER COURT, HAYWARD, CALIFORNIA 94545, U.S.A. UNITED STATES 2013-02-21 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1436801 衛署醫器輸壹字第006787號 2018-06-05 2008-06-05 醫　器 1 DHA04400678701 “韋倫”耳鏡 (未滅菌) “Welch Allyn”Digital MacroView Otoscope (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4770 耳鏡 輸　入 佳格儀器股份有限公司 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3 23015650 WELCH ALLYN INC. 4341 STATE STREET ROAD SKANERTELES N.Y. 13153 U.S.A. UNITED STATES 2013-02-01 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
1436802 衛署醫器輸壹字第006788號 2018-06-05 2008-06-05 醫　器 1 DHA04400678800 “愛維揚”牙科植體附件 (未滅菌) “AVINENT” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 普特能生化科技有限公司 臺中市西屯區臺灣大道2段633號4樓之6 28532669 AVINENT IMPLANT SYSTEM S.L. POL. IND. SANTA ANNA I 08251 SANTPEDOR-BARCELONA SPAIN SPAIN 2014-12-22 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1436803 衛署醫器輸壹字第006789號 2018-06-05 2008-06-05 醫　器 1 DHA04400678902 "賽飛" 基因艾斯柏特即時偵測PCR分析儀 (未滅菌) "Cepheid" GeneXpert DX system (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2170 臨床使用微量化學分析儀 輸　入 佑康股份有限公司 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 09458008 CEPHEID 904 CARIBBEAN DRIVE, SUNNYVALE, CA 94089, U.S.A. UNITED STATES 2013-04-08 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
1436804 衛署醫器輸壹字第006790號 2013-06-05 2008-06-05 醫　器 1 DHA04400679000 “飛利浦”乳頭保護罩 (未滅菌) “Philips”Nipple Protectors (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5630 乳頭保護罩 輸　入 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 PHILIPS ELECTRONICS UK LTD. LOWER ROAD, GLEMSFORD, SUFFOLK, ENGLAND CO10 7QS UNITED KINGDOM 2009-09-25 限醫療器材管理辦法「乳頭保護罩(J.5630)」第一等級鑑別範圍。
1436805 衛署醫器輸壹字第006796號 2018-06-06 2008-06-06 醫　器 1 DHA04400679602 "滴就靈" EDTA毛細血液收集管 (未滅菌) "Determine" EDTA Capillary Tubes (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B6150 毛細血管血液收集管 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 DRUMMOND SCIENTIFIC COMPANY 500 PARKWAY, BROOMALL, PA 19008-4203, USA UNITED STATES 2014-10-14 限醫療器材管理辦法「毛細血管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。
1436806 衛署醫器輸壹字第006797號 2013-06-10 2008-06-10 醫　器 1 DHA04400679701 “優妮雅”一般手術用手動式器械(未滅菌) “Union”Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 東哲醫學股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段15號5樓之2 28457818 UNION MEDICAL CO., LTD. INDUS. ZONE, 522-6, YOUNGHYUN-DONG, UI JEONGBU-SI, GYEONGGI-DO, SOUTH KOREA KOREA 2011-01-11 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1436807 衛署醫器輸壹字第006798號 2013-06-12 2008-06-12 醫　器 1 DHA04400679803 “舒妥”非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌) “Salter” Medicinal nonventilatory nebulizer (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5640 非呼吸用醫藥噴霧器 輸　入 恩特有限公司 台中市北屯區旅順路２段３１４號 28135900 SALTER LABS 100 W. SYCAMORE ROAD, ARVIN, CALIFORNIA 93203 U.S.A. UNITED STATES 2008-07-17 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
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