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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1436858 衛署醫器輸壹字第006848號 2018-06-30 2008-06-30 醫　器 1 DHA04400684805 “葵斯”假牙襯墊 (未滅菌) “Queisser”Protefix Denture Cushions (Non-sterile) F 牙科裝置 F3540 假牙襯墊 輸　入 佳洋藥品股份有限公司 台北市復興北路１６８號３樓 12448504 QUEISSER PHARMA GMBH & CO., KG SCHLESWIGER STRA BE 74, 24941 FLENSBURG, FEDERAL REPUBLEC OF GERMANY GERMANY 2013-05-09 限醫療器材管理辦法「假牙襯墊(F.3540)」第一等級鑑別範圍。
1436859 衛署醫器輸壹字第006849號 2013-06-30 2008-06-30 醫　器 1 DHA04400684907 “塞夫士金”手術用手套 (未滅菌, 不含粉) “Safeskin”Surgeon's Glove (non-sterile, powder free) I 一般及整型外科手術裝置 I4460 手術用手套 輸　入 好市多股份有限公司 高雄市前區區中華五路656號 96972798 SAFESKIN MEDICAL & SCIENTIFIC (THAILAND), LTD. NO. 200, MOO 8, KANCHANAVANICH ROAD, TAMBOL PRIK, AMPHUR SADAO, SONGKHLA 90120, THAILAND THAILAND 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
1436860 衛署醫器輸壹字第006850號 2018-06-30 2008-06-30 醫　器 1 DHA04400685005 “沃克”診斷用聚光鏡片 (未滅菌) “Volk” Diagnostic condensing lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1380 診斷用聚光鏡片 輸　入 永明儀器有限公司 新北市中和區板南路667號11樓 27329246 VOLK OPTICAL INC. 7893 ENTERPRISE DRIVE, MENTOR, OHIO 44060 U.S.A. UNITED STATES 2013-05-06 限醫療器材管理辦法「診斷用聚光鏡片(M.1380)」第一等級鑑別範圍。
1436861 衛署醫器輸壹字第006851號 2018-07-01 2008-07-01 醫　器 1 DHA04400685107 “史賽克”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌) “Stryker”Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 輸　入 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 STRYKER ENDOSCOPY 5900 OPTICAL COURT SAN JOSE, CA 95138, U.S.A. UNITED STATES 2013-02-05 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
1436862 衛署醫器輸壹字第006852號 2013-07-01 2008-07-01 醫　器 1 DHA04400685209 “史耐輝”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) “Smith & Nephew” Medical Image Communication Device (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P2020 醫學影像傳輸裝置 輸　入 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SCHOLLY FIBEROPTIC GMBH ROBERT-BOSCH-STRASSE 1-3 D-79211 DENZLINGEN, GERMANY GERMANY 2012-06-26 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
1436863 衛署醫器輸壹字第006853號 2018-07-01 2008-07-01 醫　器 1 DHA04400685301 “樂牙”消毒液 (未滅菌) “L&R”Disinfectant solution (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 珖億企業股份有限公司 新北市中和區中山路二段３６２號１０樓 16294001 L&R MANUFACTURING COMPANY 557 ELM STREET, PO BOX 607, KEARNY, NEW JERSEY 07032-0607 U.S.A. UNITED STATES 2013-07-04 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1436864 衛署醫器輸壹字第006854號 2018-07-01 2008-07-01 醫　器 1 DHA04400685400 “海勒曼”消毒劑 (未滅菌) “Helvemed”disinfectant solution (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 珖億企業股份有限公司 新北市中和區中山路二段３６２號１０樓 16294001 HELVEMED ROUTE DES JEUNES 19, 1227 GENEVA, SWITZERLADN SWITZERLAND 2013-07-02 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1436865 衛署醫器輸壹字第006855號 2018-07-02 2008-07-02 醫　器 1 DHA04400685502 “漢博格”一般手術用手動式器械(未滅菌)　 “Honburg”MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE(Non-Sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 豐生儀器有限公司 台北市大安區新生南路一段103巷51之1號 22458635 HONBURG INSTRUMENTE GMBH MOEHRINGERSTR. 37 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY GERMANY 2013-02-25 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1436866 衛署醫器輸壹字第006856號 2018-07-02 2008-07-02 醫　器 1 DHA04400685604 “富貴”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) “Fukui”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 FUKUI BYORA CO., LTD. THE HOSOROGI FACTORY, 1-7, YAMAJURAKU, AWARA-CITY, FUKUI-PREF., 919-0898 JAPAN JAPAN 2013-02-20 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1436867 衛署醫器輸壹字第006857號 2018-07-02 2008-07-02 醫　器 1 DHA04400685706 “歐姆可”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) “Ormco”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 ORMCO CORPORATION 1332 SOUTH LONE HILL AVENUE GLENDORA, CA 91740, U.S.A. UNITED STATES 2013-02-06 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1436868 衛署醫器輸壹字第006858號 2018-07-02 2008-07-02 醫　器 1 DHA04400685808 “歐姆可”牙科手用器械 (未滅菌) “Ormco”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 ORMCO CORPORATION 1332 SOUTH LONE HILL AVENUE GLENDORA, CA 91740, U.S.A. UNITED STATES 2013-02-06 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1436869 衛署醫器輸壹字第006859號 2018-07-02 2008-07-02 醫　器 1 DHA04400685900 “格特”口吃矯正器材 (未滅菌) “Glottal ”Antistammering device (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5840 口吃矯正器材 輸　入 朋笛國際有限公司 台北市中山區龍江路45巷2之4號 84459727 GLOTTAL ENTERPRISES, INC. 1201E. FAYETTE ST. SUITE 15, SYRACUSE, NEW YORK 13210, U.S.A. UNITED STATES 2013-07-03 限醫療器材管理辦法「口吃矯正器材(G.5840)」第一等級鑑別範圍。
1436870 衛署醫器輸壹字第006860號 2018-07-02 2008-07-02 醫　器 1 DHA04400686008 “英特通”氣導式助聽器 (未滅菌) “Interton”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G3300 助聽器 輸　入 誠惠科技股份有限公司 新北市新莊區中正路347巷8號1樓 80500512 INTERTON A/S LAUTRUPBJERG 9 2750 BALLERUP DENMARK DENMARK 2013-06-25 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
1436871 衛署醫器輸壹字第006861號 2018-07-03 2008-07-03 醫　器 1 DHA04400686100 “漢克”牙科手用器械 (未滅菌) “Henke-Sass”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 東艾貿易股份有限公司 台北市長安西路３０６號３Ｆ 04498656 HENKE-SASS WOLF GMBH KRONENSTRASSE 16 D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2013-02-05 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1436872 衛署醫器輸壹字第006862號 2018-07-03 2008-07-03 醫　器 1 DHA04400686202 “傑爾”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)　 “Jeil” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)　 F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 聯雄健康事業股份有限公司 台北市大安區光復南路102號5樓 12867013 JEIL MEDICAL CORPORATION 702．703．704．705．706．805．807．812-HO, 55, DIGITAL-RO34-GIL, GURO-GU, SEOUL, KOREA KOREA 2014-11-12 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1436873 衛署醫器輸壹字第006863號 2013-07-03 2008-07-03 醫　器 1 DHA04400686301 “百世德”克曼牙科用圓頭銼（未滅菌） “Brasseler”KOMET Dental Bur (Non-Sterile)　 F 牙科裝置 F3240 牙科用圓頭銼 輸　入 德實科技有限公司 台北市松山區八德路三段186號6樓之12 27973625 GEBR. BRASSELER GMBH & CO. KG TROPHAGENER WEG. 25, 32657 LEMGO, GERMANY GERMANY 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
1436874 衛署醫器輸壹字第006864號 2013-07-03 2008-07-03 醫　器 1 DHA04400686403 “百世德”克曼研磨裝置及其附件 (未滅菌) “Brasseler” KOMET Abrasive device and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6010 研磨裝置及其附件 輸　入 德實科技有限公司 台北市松山區八德路三段186號6樓之12 27973625 GEBR. BRASSELER GMBH & CO. KG TROPHAGENER WEG. 25, 32657 LEMGO, GERMANY GERMANY 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
1436875 衛署醫器輸壹字第006865號 2013-07-03 2008-07-03 醫　器 1 DHA04400686505 “斯騰”澳德休矯正涼鞋 (未滅菌) “SSL”ORTHAHEEL ORTHOTICS ADJUST SANDAL (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 利潔時股份有限公司 台北市松山區敦化北路150號11樓 01187550 VASYLI AUSTRALIA PTY LTD. SUITE 1, 27A, LEVEL 1, OASIS CENTRE PO BOX 336, BROADBEACH, QLD 4218, AUSTRALIA AUSTRALIA 2012-05-04 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1436876 衛署醫器輸壹字第006866號 2013-07-03 2008-07-03 醫　器 1 DHA04400686607 “斯騰”澳德休矯正涼鞋 (未滅菌) “SSL”ORTHAHEEL ORTHOTICS TREK SANDAL (NON-STERILE) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 利潔時股份有限公司 台北市松山區敦化北路150號11樓 01187550 VASYLI AUSTRALIA PTY LTD. SUITE 1, 27A, LEVEL 1, OASIS CENTRE PO BOX 336, BROADBEACH, QLD 4218, AUSTRALIA AUSTRALIA 2012-05-04 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1436877 衛署醫器輸壹字第006867號 2013-07-04 2008-07-04 醫　器 1 DHA04400686709 “瑞斯特”硬式喉頭鏡 (未滅菌) “RIESTER” Rigid laryngoscope (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5540 硬式喉頭鏡 輸　入 鑫博企業有限公司 高雄市岡山區嘉峰里宮中街一○四號二樓 16826106 RUDOLF RIESTER GMBH & CO. KG P. O. BOX 35 BRUCKSTRABE 31 DE -72417 JUNGINGEN, GERMANY GERMANY 2008-07-15 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
1436878 衛署醫器輸壹字第006868號 2013-07-04 2008-07-04 醫　器 1 DHA04400686801 "柯羅思"一般手術用手動式器械 (未滅菌)　 "KOROS" manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 基育有限公司 台中市大里區內新里新和街68號 16418565 KOROS USA, INC. 610 FLINN AVE. MOORPARK, CA 93021, U.S.A. UNITED STATES 2008-07-14 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1436879 衛署醫器輸壹字第006869號 2018-07-04 2008-07-04 醫　器 1 DHA04400686900 “邁利”牙科用鑽石器械 (未滅菌) “MANI” Dental diamond instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4535 牙科用鑽石器械 輸　入 明延貿易股份有限公司 台北市松山區南京東路５段１８８號１１樓之１０ 20856989 MANI INC. 8-3 KIYOHARA INDUSTRIAL PARK, UTSUNOMIYA, TOCHIGI, JAPAN JAPAN 2013-05-14 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
1436880 衛署醫器輸壹字第006870號 2018-07-04 2008-07-04 醫　器 1 DHA04400687001 麥樂佛 X-司特杜爾馬達組(未滅菌) Maillefer X-Smart Dual ( Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-02-05 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1436881 衛署醫器輸壹字第006871號 2018-07-04 2008-07-04 醫　器 1 DHA04400687100 “邁利”牙科手用根管器械 (未滅菌) “MANI”Dental Root Canal Instruments (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 明延貿易股份有限公司 台北市松山區南京東路５段１８８號１１樓之１０ 20856989 MANI INC. 8-3 KIYOHARA INDUSTRIAL PARK, UTSUNOMIYA, TOCHIGI 321-3231, JAPAN JAPAN 2013-05-14 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
1436882 衛署醫器輸壹字第006872號 2013-07-04 2008-07-04 醫　器 1 DHA04400687202 "現代" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌) "HYUNDAI " ALTERNATING PRESSURE MATTRESS (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5550 交替式壓力氣墊床 輸　入 九九國際營銷有限公司 桃園縣龜山鄉大崗村新興一街61巷3弄11號2樓 28554570 HYUNDAI MEDICAL CO 213 MAESANRI KWANG-JU CITY KYUNGKI-DO SOUTH KOREA KOREA 2008-07-14 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
1436883 衛署醫器輸壹字第006873號 2013-07-04 2008-07-04 醫　器 1 DHA04400687304 “史特基尼斯”牙科手用器械 (未滅菌) “Citagenix”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 力巨有限公司 台北市北投區裕民二路69號3樓 16176454 CITAGENIX INC. 1105 AUTOROUTE CHOMEDEY, LAVAL, QUEBEC, CANADA H7W 5J8 CANADA 2014-03-17 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1436884 衛署醫器輸壹字第006874號 2018-07-08 2008-07-08 醫　器 1 DHA04400687406 “柏朗”雅膚藻酸鈣敷料(滅菌) “B. Braun”Askina Sorb Calcium Alginate Wound Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 ;;GMP 台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 23525106 B. BRAUN HOSPICARE LIMITED COLLOONEY, CO. SLIGO, IRELAND IRELAND 2014-02-05 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1436885 衛署醫器輸壹字第006875號 2018-07-08 2008-07-08 醫　器 1 DHA04400687508 “勒司”赫克雷思額頭測量體溫片 (未滅菌) “LCR”Hallcrest FOREHEAD Temperature Strip (non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J2200 前額液晶體溫片 輸　入 人生製藥股份有限公司 台中市西屯區工業區五路３號 58003103 LIQUID CRYSTAL RESOURCES L.L.C. 1820 PICKWICK LANE, GLENVIEW, IL 60026 U.S.A. UNITED STATES 2014-08-13 限醫療器材管理辦法「前額液晶體溫片(J.2200)」第一等級鑑別範圍。
1436886 衛署醫器輸壹字第006876號 2018-07-08 2008-07-08 醫　器 1 DHA04400687600 “芙立康”疤痕凝膠 (未滅菌) “Froika”Scar Gel (non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4025 矽膠片 輸　入 武昌貿易有限公司 台北市南京西路１３號８樓 04408775 FROIKA S.A. 36, AGISILAOU STREET, 166 75 /ATHENS-GREECE GREECE 2013-01-28 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
1436887 衛署醫器輸壹字第006877號 2013-07-08 2008-07-08 醫　器 1 DHA04400687702 “靈威特”醫學影像儲存裝置 (未滅菌) “Linvatec”Medical image storage device (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P2010 醫學影像儲存裝置 輸　入 ;;委託製造 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 12854951 LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC 11311 CONCEPT BOULEVARD LARGO, FLORIDA 33773 USA UNITED STATES 2008-11-28 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 總公司
1436888 衛署醫器輸壹字第006877號 2013-07-08 2008-07-08 醫　器 1 DHA04400687702 “靈威特”醫學影像儲存裝置 (未滅菌) “Linvatec”Medical image storage device (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P2010 醫學影像儲存裝置 輸　入 ;;委託製造 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 12854951 MED X CHANGE 4221 63RD ST WEST, BRADENTON, FLORIDA 34209, U.S.A. UNITED STATES 2008-11-28 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
1436889 衛署醫器輸壹字第006878號 2018-07-08 2008-07-08 醫　器 1 DHA04400687801 “桃爾”假牙速淨錠 (未滅菌) “Tower”Dr. Smile Effervescent Denture Cleanser Tablets (non-sterile) F 牙科裝置 F3520 不需處方之假牙清潔劑 輸　入 商登貿易有限公司 臺中市西區臺灣大道2段186號13樓之1 04852662 TOWER LABORATORIES LTD. 8 INDUSTRIAL PARK ROAD CENTERBROOK, CT06409 USA UNITED STATES 2014-06-12 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
1436890 衛署醫器輸壹字第006879號 2018-07-08 2008-07-08 醫　器 1 DHA04400687903 “登卓歐”醫療護具 (未滅菌) “DJO”Rigid and Soft Brace (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 居家企業股份有限公司 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 23279012 DJO DE MEXICO, S. A. DE C. V. SUBMETROPOLI EL FLORIDA, CARRETERA LIBRE TI JUANA TECATE #20230, CP22244 TI JUANA, B. C. , MEXICO MEXICO 2013-02-07 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1436891 衛署醫器輸壹字第006880號 已註銷 2010-12-09 公司歇業 2013-07-08 2008-07-08 醫　器 1 DHA04400688001 “海格和麥瑟”牙科手用器械 (未滅菌)　 “Hager & Meisinger” Dental hand Instruments (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 科聞股份有限公司 臺北市松山區南京東路5段223號12樓之2 22900429 HAGER & MEISINGER GMBH HANSEMANNSTR. 10, 41468 NEUSS, GERMANY GERMANY 2010-12-09
1436892 衛署醫器輸壹字第006881號 2018-07-08 2008-07-08 醫　器 1 DHA04400688103 “奇異”診斷用X光球管套組件 (未滅菌) “GE”Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1760 診斷用X光球管套組件 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 84307412 GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES S.DE R.L. DE C.V CIRCUITO INTERIOR NTE.450 PQ.1 SALVARCAR CD. JUAREZ, CHIHUAHUA. C.P. 32703 MEXICO MEXICO 2013-03-22 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
1436893 衛署醫器輸壹字第006882號 2018-07-08 2008-07-08 醫　器 1 DHA04400688205 “奇優克瓦”肢體裝具 (未滅菌) “KIYOKAWA”Limb orthosis (Non-Sterile)　 O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 百力生物科技股份有限公司 臺北市南港區園區街三號一二樓之一 12693549 KIYOKAWA CO., LTD. 10-6, 4-CHOME, TANIMACHI, CHUO-KU, OSAKA JAPAN JAPAN 2013-03-20 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1436894 衛署醫器輸壹字第006883號 2018-07-08 2008-07-08 醫　器 1 DHA04400688307 “奇優克瓦”軀幹裝具 (未滅菌) “KIYOKAWA”Truncal orthosis (Non-Sterile)　 O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸　入 百力生物科技股份有限公司 臺北市南港區園區街三號一二樓之一 12693549 KIYOKAWA CO., LTD. 10-6, 4-CHOME, TANIMACHI, CHUO-KU, OSAKA JAPAN JAPAN 2013-03-20 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1436895 衛署醫器輸壹字第006884號 2018-07-08 2008-07-08 醫　器 1 DHA04400688409 “蜜亞瑪”肢體護具 (未滅菌) “MIYAMA” Limb Orthosis (non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 百力生物科技股份有限公司 臺北市南港區園區街三號一二樓之一 12693549 MIYAMA CO., LTD. 1-10 IKUTAMATERA-MACHI TENNOUJI-KU OSAKA JAPAN JAPAN 2013-03-20 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1436896 衛署醫器輸壹字第006885號 2013-07-09 2008-07-09 醫　器 1 DHA04400688501 “卡迪納賀爾”顯微手術器械 (未滅菌)　 “Cardinal Health” Microsurgical Instruments (Non-Sterile) K 神經學科用裝置 K4525 顯微手術器械 輸　入 丞泰儀器股份有限公司 台北市大同區民生西路300號8樓 29040142 CARDINAL HEALTH 206 GMBH KANTSTR. 33 IN 78573 WURMLINGEN, GERMANY GERMANY 2011-07-29 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。
1436897 衛署醫器輸壹字第006886號 2013-07-09 2008-07-09 醫　器 1 DHA04400688600 “卡迪納賀爾”非動力式神經外科用器械(未滅菌) “Cardinal Health” Nonpowered Neurosurgical instruments (Non-Sterile)　 K 神經學科用裝置 K4535 非動力式神經外科用器械 輸　入 丞泰儀器股份有限公司 台北市大同區民生西路300號8樓 29040142 CARDINAL HEALTH 206 GMBH KANTSTR. 33 IN 78573 WURMLINGEN, GERMANY GERMANY 2011-07-29 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
1436898 衛署醫器輸壹字第006887號 2013-07-09 2008-07-09 醫　器 1 DHA04400688702 “卡迪納賀爾”一般手術用手動式器械(未滅菌) “Cardinal Health” Manual Surgical Instrument for general use(Non-Sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 丞泰儀器股份有限公司 台北市大同區民生西路300號8樓 29040142 CARDINAL HEALTH 206 GMBH KANTSTR. 33 IN 78573 WURMLINGEN, GERMANY GERMANY 2011-07-29 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1436899 衛署醫器輸壹字第006888號 2013-07-09 2008-07-09 醫　器 1 DHA04400688804 “卡迪納賀爾”心臟血管外科器械 (未滅菌) “Cardinal Health” Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile) E 心臟血管用裝置 E4500 心臟血管外科器械 輸　入 丞泰儀器股份有限公司 台北市大同區民生西路300號8樓 29040142 CARDINAL HEALTH 206 GMBH KANTSTR. 33 IN 78573 WURMLINGEN, GERMANY GERMANY 2011-07-29 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
1436900 衛署醫器輸壹字第006889號 2013-07-09 2008-07-09 醫　器 1 DHA04400688906 “歐柏”醫用鞋墊 (未滅菌) “OPPO” Medical Insoles (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6280 醫用鞋墊 輸　入 歐柏股份有限公司 台北市大安區忠孝東路４段２９７號９樓 16291320 ESCO ORTHOPADIE SERVICE GMBH HERBRINGHAUSER STR. 16-22 42899 REMSCHEID, GERMANY GERMANY 2008-07-10 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
1436901 衛署醫器輸壹字第006890號 2018-07-09 2008-07-09 醫　器 1 DHA04400689004 "賀醫肯" 醫療用吸收纖維(未滅菌) "Hurricane" Medical absorbent fiber(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 輸　入 永欣儀器有限公司 臺南市東區林森路一段395號7樓之2 27201901 HURRICANE MEDICAL INC. 5315 LENA ROAD BRADENTON, FLORIDA 34211-9422, U.S.A. UNITED STATES 2013-05-17 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
1436902 衛署醫器輸壹字第006891號 已註銷 2013-07-10 自請註銷 2013-07-10 2008-07-10 醫　器 1 DHAS4400689101 “飛利浦”診斷用X光球管套組件 (未滅菌) “Philips”Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)　 P 放射學科用裝置 P1760 診斷用X光球管套組件 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 PHILIPS MEDICAL SYSTEMS DMC GMBH RONTGENSTRASSE 24, D-22335 HAMBURG, GERMANY GERMANY 2013-07-16
1436903 衛署醫器輸壹字第006892號 2018-07-10 2008-07-10 醫　器 1 DHA04400689208 “安培”腹腔鏡手術器械 (未滅菌) “Applied”Iaparoscope Instruments (Non-Sterile) L 婦產科用裝置 L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 輸　入 達勝有限公司 台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓 04388779 APPLIED MEDICAL RESOURCES 22872 AVENIDA EMPRESA RANCHO SANTA MARGARITA, CA 92688 U.S.A. UNITED STATES 2014-04-28 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
1436904 衛署醫器輸壹字第006893號 2013-07-10 2008-07-10 醫　器 1 DHA04400689300 “威京”一般手術用手動式器械(未滅菌) “Wiggins” Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 天山儀器股份有限公司 新北市樹林區中正路415號3樓之1 15861694 WIGGINS MEDICAL 2112 ARENDELL WAY, TALLAHASSEE, FL 32308, USA UNITED STATES 2009-04-27 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1436905 衛署醫器輸壹字第006894號 2013-07-10 2008-07-10 醫　器 1 DHA04400689402 西斯美利諾赫均質溶液 SYSMEX LYNORHAG B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 三東儀器股份有限公司 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 05125015 SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD. SEISHIN FACTORY 4-3-2 TAKATSUKADAI, NISHI-KU, KOBE, HYOGO 651-2271, JAPAN JAPAN 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1436906 衛署醫器輸壹字第006895號 已註銷 2013-07-10 公司歇業 2013-07-11 2008-07-11 醫　器 1 DHA04400689501 “科冠”一般手術用手動式器械 (未滅菌)　 “KOKUAN”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 科冠醫療儀器有限公司 台北市萬華區康定路３４號４樓 84788586 FIDA INTERNATIONAL AMIR STREET, ALI-UL-HAQ ROAD, MODEL TOWN, SIALKOT- PAKISTAN PAKISTAN 2013-07-15
1436907 衛署醫器輸壹字第006896號 2013-07-11 2008-07-11 醫　器 1 DHA04400689603 “翰諾士”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “Hannox”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 翰諾士股份有限公司 台北市中山區南京東路２段２０６號８樓之１ 80205146 ORINA ASSOCIATES GALI DIN MANZIL WALI KHADIM ALI ROAD SIALKOT-PAKISTAN PAKISTAN 2013-10-14 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
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