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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1436958 衛署醫器輸壹字第006950號 2013-07-30 2008-07-30 醫　器 1 DHA04400695009 “吉銤”艾爾菲達力普 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌) “GIMMI”Alphaduolap Manual gastroenterolgoy-urology surgical instrument and accessories(Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 輸　入 宏緯醫療儀器有限公司 台中市南屯區大墩11街793號1樓 12831629 GIMMI GMBH. CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2012-10-17 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
1436959 衛署醫器輸壹字第006951號 2013-07-30 2008-07-30 醫　器 1 DHA04400695101 “飛美德”動力式病患輸送裝置 (未滅菌) “FAMED” Powered patient transfer device (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6775 動力式病患輸送裝置 輸　入 宏緯醫療儀器有限公司 台中市南屯區大墩11街793號1樓 12831629 ZYWIECKA FABRYKA SPRZETU SZPITALNEGO FAMED S.A UL. FABRYCZNA 1, 34-300 ZYWIEC, PLOAND POLAND 2012-10-17 限醫療器材管理辦法「動力式病患輸送裝置(J.6775)」第一等級鑑別範圍。
1436960 衛署醫器輸壹字第006952號 2013-07-30 2008-07-30 醫　器 1 DHA04400695200 “瑪蹄思”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “MATTES” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 宏緯醫療儀器有限公司 台中市南屯區大墩11街793號1樓 12831629 MATTES INSTRUMENTE GMBH HALDENSTR. 27, D-78532 TUTTLINGEN GERMANY GERMANY 2012-10-17 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1436961 衛署醫器輸壹字第006953號 2018-07-30 2008-07-30 醫　器 1 DHA04400695302 “強生”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) “JOHNSON”Prosthetic Appliance (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3420 體外肢體義肢用組件 輸　入 強生義肢股份有限公司 台北市內湖區民權東路六段16之2號4樓 18881815 FRIDDLE ”S ORTHOPEDIC APPLIANCES 12306, BELTO, HONEA PATH HWY HONEA PATH, SC 29665, U.S.A. UNITED STATES 2013-07-19 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
1436962 衛署醫器輸壹字第006954號 2013-07-30 2008-07-30 醫　器 1 DHA04400695404 “盈貝麗”成形牙齒定位器 (未滅菌) “ORTHOTECH” Preformed tooth positioner (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5525 成形牙齒定位器 輸　入 香港商盈貝麗科技有限公司台灣分公司 台北市信義區松仁路101號11樓之1 28422585 ALIGN TECHNOLOGY, INC. 881 MARTIN AVENUE, SANTA CLARA, CALIFORNIA 95050, U.S.A. UNITED STATES 2012-06-18 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
1436963 衛署醫器輸壹字第006955號 2013-07-30 2008-07-30 醫　器 1 DHA04400695506 “天之驕”伸縮彈性繃帶 (未滅菌) “TIEN CHIH CHIAO” ELASTIC BANDAGE (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 天之驕貿易有限公司 高雄市新興區林森二路196號1樓 89744010 3M THAILAND LTD. 53/1 SOI SUKHAPIBARN 2, TAMBOL, RAHAENG, AMPHUR LARDLOOMKAEW, PATHUMTHANI 12140, THAILAND THAILAND 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1436964 衛署醫器輸壹字第006956號 2013-07-30 2008-07-30 醫　器 1 DHA04400695608 “諾保科”牙科手用器械 (未滅菌) “NOBEL BIOCARE” Dental hand instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 台灣諾保科股份有限公司 台北市內湖區瑞光路68號5樓 29032797 NOBEL BIOCARE AB BOHUSGATAN 15, SE-411 39 GOTEBORG, SWEDEN SWEDEN 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1436965 衛署醫器輸壹字第006957號 2013-07-31 2008-07-31 醫　器 1 DHA04400695700 “速比士”電腦全自動折射計 (未滅菌) “Huvitz”Digital Refractor (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1760 眼科驗光機 輸　入 ;;GMP 大學光學科技股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號4樓 84926791 HUVITZ CO., LTD. 689-3, GEUMJEONG-DONG, GUNPO-SI, GYEONGGI-DO, 435-862, SOUTH KOREA KOREA 2010-07-15 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
1436966 衛署醫器輸壹字第006958號 2018-07-31 2008-07-31 醫　器 1 DHA04400695802 麥寶利 品管菌株 (未滅菌) MBL QC microorganisms (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2480 培養基的品質管制器材組 輸　入 啟新生物科技有限公司 新北市新莊區五工五路21號3樓 36545934 MICROBIOLOGICS 217 OSSEO AVENUE NORTH SAINT CLOUD, MN 56303, USA UNITED STATES 2013-05-31 限醫療器材管理辦法「培養基的品質管制器材組(C.2480)」第一等級鑑別範圍。
1436967 衛署醫器輸壹字第006959號 2013-07-31 2008-07-31 醫　器 1 DHA04400695901 協克β2-醣蛋白I免疫試劑套組 Euroimmun Anti-β2-Glycoprotein I ELISA C 免疫學及微生物學裝置 C5430 β-2-醣蛋白I免疫試驗系統 輸　入 協克企業有限公司 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1 23425872 EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG SEEKAMP 31 D-23560 LUEBECK GERMANY GERMANY 2008-08-06 限醫療器材管理辦法「β-2-醣蛋白I免疫試驗系統(C.5430)」第一等級鑑別範圍。
1436968 衛署醫器輸壹字第006960號 2018-07-31 2008-07-31 醫　器 1 DHA04400696002 “愛麗美達”復健用裝具及配件 (未滅菌) “AliMed” Rehabilitation devices and Accessories (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3025 義肢及裝具用附件 輸　入 磊信國際有限公司 新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓 84538194 ALIMED, INC. 297 HIGH STREET DEDHAM, MA 02026, U.S.A. UNITED STATES 2013-04-19 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
1436969 衛署醫器輸壹字第006961號 2018-08-01 2008-08-01 醫　器 1 DHA04400696101 “飛興”艾瑪氣道連接器 (未滅菌) “PHASEIN”EMMA Airway Connector (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5810 氣道連接器 輸　入 亞仕丹企業有限公司 臺中市西屯區何源里成都路187號 16973459 PHASEIN AB SVARDVAGEN 15 182 33 DANDERYD SWEDEN SWEDEN 2014-05-12 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
1436970 衛署醫器輸壹字第006962號 2013-08-04 2008-08-04 醫　器 1 DHA04400696203 奎可視幽門螺旋桿菌測定試劑 QuickVue H.pylori gII Test C 免疫學及微生物學裝置 C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 台北市信義區松山路130號8樓 70814161 QUIDEL CORPORATION 10165 MCKELLAR COURT, SAN DIEGO, CALIFORNIA 92121, USA UNITED STATES 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
1436971 衛署醫器輸壹字第006963號 2013-08-04 2008-08-04 醫　器 1 DHA04400696305 奎可視披衣菌測定試劑 QuickVue Chlamydia Test C 免疫學及微生物學裝置 C3120 披衣菌屬血清試劑 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 台北市信義區松山路130號8樓 70814161 QUIDEL CORPORATION 10165 MCKELLAR COURT, SAN DIEGO, CALIFORNIA 92121, USA UNITED STATES 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
1436972 衛署醫器輸壹字第006964號 2013-08-04 2008-08-04 醫　器 1 DHA04400696407 奎可視鏈球菌A群測定試劑 QuickVue Strep A Test C 免疫學及微生物學裝置 C3740 鏈球菌屬血清試劑 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 台北市信義區松山路130號8樓 70814161 QUIDEL CORPORATION 10165 MCKELLAR COURT, SAN DIEGO, CALIFORNIA 92121, USA UNITED STATES 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
1436973 衛署醫器輸壹字第006965號 2013-08-04 2008-08-04 醫　器 1 DHA04400696509 奎可視流行性感冒病毒A型和B型測定試劑 QuickVue Influenza A+B Test C 免疫學及微生物學裝置 C3330 流行性感冒病毒血清試劑 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 台北市信義區松山路130號8樓 70814161 QUIDEL CORPORATION 10165 MCKELLAR COURT, SAN DIEGO, CALIFORNIA 92121, USA UNITED STATES 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
1436974 衛署醫器輸壹字第006966號 2013-08-04 2008-08-04 醫　器 1 DHA04400696601 斯美迪卡奎可樂特瑞斯邦傷口敷料 (滅菌) Z-medica QuikClot 1ST Response Wound Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 輸　入 ;;GMP 亞勁國際有限公司 宜蘭縣冬山鄉順安村永興路一段318號1樓 80721888 Z-MEDICA CORPORATION 4 FAIRDIELD BOULEVARD, WALLINGFORD, CT06492 U.S.A. UNITED STATES 2014-08-18 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
1436975 衛署醫器輸壹字第006967號 2018-08-04 2008-08-04 醫　器 1 DHA04400696700 “美敦力”手術用器具馬達與配件或附件 (滅菌) “Medtronic”Surgical instrument motors and accessories/attachment (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4820 手術用器具馬達與配件或附件 輸　入 ;;GMP 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC POWERED SURGICAL SOLUTIONS 4620 NORTH BEACH STREET, FORT WORTH, TEXAS 76137, U.S.A. UNITED STATES 2013-03-26 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
1436976 衛署醫器輸壹字第006968號 已註銷 2009-06-26 自請註銷 2013-08-05 2008-08-05 醫　器 1 DHA04400696802 “高碼”耳道清潔噴霧器 (未滅菌) “GOEMAR”Audiclean ear clean wash (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 輸　入 瑞士美德股份有限公司 台北巿大安區復興南路一段368號13樓 80178133 GOEMAR LABORATOIRE DE LA MER ZAC LA MADELEINE AVENUE DU GENERAL PATTON ST MALO FRANCE 35400 FRANCE 2009-11-10
1436977 衛署醫器輸壹字第006969號 已註銷 2010-04-16 2013-08-05 2008-08-05 醫　器 1 DHA04400696904 “帝格”壓力供應裝置 (未滅菌) “Diagnostic”Pressure-Applying Device (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5765 壓力供應裝置 輸　入 康富得科技有限公司 台北縣蘆洲市中央路180號2樓 28656318 DIAGNOSTIC SUPPORT S.R.L. VIA TAGLIAMENTO 20 00198 ROMA, ITALY ITALY 2010-04-16
1436978 衛署醫器輸壹字第006971號 2018-08-06 2008-08-06 醫　器 1 DHA04400697104 "康特"健齒釘平行牙根柱(未滅菌) "Coltene/Whaledent" ParaPost(Non-Sterile)　 F 牙科裝置 F3810 根管中心柱釘 輸　入 傑基興業股份有限公司 新北市三重區興德路111之8號13樓 12387871 COLTENE / WHALEDENT INC. 235 ASCOT PARKWAY, CUYAHOGA FALLS, OHIO 44223, U.S.A. UNITED STATES 2013-07-31 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
1436979 衛署醫器輸壹字第006972號 2018-08-06 2008-08-06 醫　器 1 DHA04400697206 "康特" 百梭超音波洗淨系統(未滅菌) "Coltene/Whaledent" BioSonic Ultrasonic Cleaning System(Non-Sterile)　 J 一般醫院及個人使用裝置 J6150 醫療器械用超音波洗淨機 輸　入 傑基興業股份有限公司 新北市三重區興德路111之8號13樓 12387871 COLTENE / WHALEDENT INC. 235 ASCOT PARKWAY, CUYAHOGA FALLS, OHIO 44223, U.S.A. UNITED STATES 2013-07-31 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
1436980 衛署醫器輸壹字第006973號 2013-08-06 2008-08-06 醫　器 1 DHA04400697308 “登士派 三金”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) “Dentsply-Sankin”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 傑基興業股份有限公司 新北市三重區興德路111之8號13樓 12387871 DENTSPLY-SANKIN K.K. 1382-11, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI-KEN, 324-0036 JAPAN JAPAN 2013-07-31 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1436981 衛署醫器輸壹字第006974號 2013-08-06 2008-08-06 醫　器 1 DHA04400697400 “傑生”醫療用黏性膠帶 (未滅菌) “Johnson”Medical adhesive tape (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 宇岦健康事業有限公司 台北市大安區羅斯福路3段125號5樓之2 16328712 JOHNSON & JOHNSON CONSUMER COMPANIES, INC. SKILLMAN, NJ 08558-9418, U.S.A. UNITED STATES 2012-02-22 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1436982 衛署醫器輸壹字第006975號 2013-08-06 2008-08-06 醫　器 1 DHA04400697502 “比斯恩”醫療用黏性膠帶 (未滅菌) “BSN”Medical adhesive tape (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 宇岦健康事業有限公司 台北市大安區羅斯福路3段125號5樓之2 16328712 BSN - JOBST, INC. RUTHERFORD COLLEGE- NC28671 U.S.A. UNITED STATES 2012-02-22 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1436983 衛署醫器輸壹字第006976號 2018-08-06 2008-08-06 醫　器 1 DHA04400697601 “樂吉”喉頭面罩 (未滅菌) “LARYNGEAL”LMA Laryngeal Airway Mask (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5110 口咽氣道管 輸　入 福星儀器有限公司 臺北市大同區環河北路二段35號2樓 23420617 THE LARYNGEAL MASK COMPANY LIMITED LE ROCHER, VICTORIA, MAHE, SEYCHELLES SEYCHELLES 2013-04-25 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
1436984 衛署醫器輸壹字第006977號 2013-08-06 2008-08-06 醫　器 1 DHA04400697703 喜詩妥萊染色試劑組 Histo-Line Stain Reagent kit B 血液學及病理學裝置 B1850 染料及化學溶液染料 輸　入 台灣博納特國際有限公司 台北市北投區尊賢街264巷23號 29045250 HISTO-LINE LABORATORIES VIA BREMBO, 27-20139 MILANO-ITALY ITALY 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
1436985 衛署醫器輸壹字第006978號 2013-08-07 2008-08-07 醫　器 1 DHA04400697805 “恩尼卡”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “ENIKA”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 永昌儀器有限公司 新北市三重區仁愛街366巷3號 29116986 ENIKA CORPORATION P.O. BOX NO.150, MUHAMMAD PURA, SIALKOT -51310, PAKISTAN PAKISTAN 2008-08-12 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1436986 衛署醫器輸壹字第006979號 2013-08-07 2008-08-07 醫　器 1 DHA04400697907 “可麗皙”一般手術用手動式器械(未滅菌) “CLINICARES”Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 羅比珍妮國際股份有限公司 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5 80666739 CLINICARES INC. 370 AMAPOLA AVENUE SUITE 205 TORRANCE, CA 90501 U.S.A. UNITED STATES 2013-03-15 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
1436987 衛署醫器輸壹字第006980號 2013-08-07 2008-08-07 醫　器 1 DHA04400698005 "柯達" 顯影液與定影液 (未滅菌) "KODAK"READYMATIC Dental Developer and Fixer (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1840 放射線影片 輸　入 ;;委託製造 台灣康世醫療器材股份有限公司 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1 28476245 CHAMPION PHOTOCHEMISTRY SDN. BHD. LOT 28-B MUKIM BATU INDUSTRIAL AREA, 6 1/2 MILES, JALAN KEPONG, 52000 KUALA LUMPUR, MALAYSIA MALAYSIA 2010-03-12 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
1436988 衛署醫器輸壹字第006980號 2013-08-07 2008-08-07 醫　器 1 DHA04400698005 "柯達" 顯影液與定影液 (未滅菌) "KODAK"READYMATIC Dental Developer and Fixer (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1840 放射線影片 輸　入 ;;委託製造 台灣康世醫療器材股份有限公司 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1 28476245 CARESTREAM HEALTH, INC. 150 VERONA STREET, ROCHESTER, NEW YORK, 14608 U.S.A. UNITED STATES 2010-03-12 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
1436989 衛署醫器輸壹字第006981號 2013-08-08 2008-08-08 醫　器 1 DHA04400698107 3M 防水水泡護理貼 (滅菌) 3M Nexcare Active Waterproof Blister Pads (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 輸　入 ;;委託製造 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 B.BRAUN HOSPICARE LTD. COLLOONEY, CO. SLIGO, IRELAND IRELAND 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
1436990 衛署醫器輸壹字第006981號 2013-08-08 2008-08-08 醫　器 1 DHA04400698107 3M 防水水泡護理貼 (滅菌) 3M Nexcare Active Waterproof Blister Pads (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 輸　入 ;;委託製造 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M CONSUMER HEALTH CARE ST. PAUL, MN 55144-1000, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
1436991 衛署醫器輸壹字第006982號 2013-08-08 2008-08-08 醫　器 1 DHA04400698209 “邁特”手術器械 (未滅菌) “Mitek”Surgical Instruments (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;委託製造 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司台灣分公司 台北市敦化南路二段３１９號６樓 18838867 ETHICON SARL PUITS-GODET 20, CH-2000 NEUCHATEL, SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-08-26 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
1436992 衛署醫器輸壹字第006982號 2013-08-08 2008-08-08 醫　器 1 DHA04400698209 “邁特”手術器械 (未滅菌) “Mitek”Surgical Instruments (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;委託製造 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司台灣分公司 台北市敦化南路二段３１９號６樓 18838867 DEPUY MITEK, A JOHNSON & JOHNSON COMPANY 325 PARAMOUNT DRIVE, RAYNHAM MA 02767 USA UNITED STATES 2013-08-26 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
1436993 衛署醫器輸壹字第006983號 2013-08-08 2008-08-08 醫　器 1 DHA04400698301 “史耐輝”安膚適傷口護墊(滅菌) “Smith & Nephew”Melolin Low-adherent dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 輸　入 ;;GMP 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW MEDICAL LTD. 101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN UK UNITED KINGDOM 2012-06-26 適合術後及意外傷害使用，尤其是：乾淨及縫合的傷口、擦傷與裂傷、輕度燒傷。
1436994 衛署醫器輸壹字第006984號 2013-08-11 2008-08-11 醫　器 1 DHA04400698400 “舒樂芙”軀幹護具 (未滅菌)　 “Trulife”Truncal orthosis (NON-STERILE)　 O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸　入 居家企業股份有限公司 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 23279012 TRULIFE LIMITED 26296 TWELVE TREES LANE NW. POULSBO, WA 98370 USA UNITED STATES 2012-08-03 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
1436995 衛署醫器輸壹字第006985號 2018-08-11 2008-08-11 醫　器 1 DHA04400698502 “人生”退熱貼片 (未滅菌)　 “JEN SHENG” COOL GEL SHEET (Non-sterile)　 O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 輸　入 人生製藥股份有限公司 台中市西屯區工業區五路３號 58003103 OISHI KOSEIDO CO., LTD 1-933, HONMACHI, TOSU, SAGA, JAPAN JAPAN 2014-11-04 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
1436996 衛署醫器輸壹字第006986號 2013-08-11 2008-08-11 醫　器 1 DHA04400698604 “小林”哈那洗鼻器 (未滅菌) “KOBAYASHI” Hananoa Nasalwash (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 輸　入 人生製藥股份有限公司 台中市西屯區工業區五路３號 58003103 KOBAYASHI PHARMACEUTICAL CO., LTD. 3-6, 4-CHOME, DOSHO-MACHI, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN. 541-0045 JAPAN 2014-11-04 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
1436997 衛署醫器輸壹字第006987號 2013-08-12 2008-08-12 醫　器 1 DHA04400698706 “歐卓登特”高點指示劑 (未滅菌) “ULTRADENT”HiSite (non-sterile) F 牙科裝置 F6140 咬合紙 輸　入 同鼎有限公司 新北市三重區重陽路四段130號7樓 84384629 ULTRADENT PRODUCTS, INC. 505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095 UNITED STATES 2014-07-31 限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
1436998 衛署醫器輸壹字第006988號 2018-08-13 2008-08-13 醫　器 1 DHA04400698808 “美強”動力式治療檯 (未滅菌) “Metron”Powered Tables (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3760 動力式治療檯 輸　入 大裕儀器有限公司 臺北市中山區中山北路１段９２號４樓、４樓之１ 22156836 METRON MEDICAL CO. LTD. 700/15 MOO. 6, AMATA NAKORN INDUSTRIAL ESTATE TAMBOL NONG MAI- DEANG AMPHUR MUANG CHONBURI PROVINCE 20000 THAILAND THAILAND 2013-08-15 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
1436999 衛署醫器輸壹字第006989號 2018-09-17 2008-09-17 醫　器 1 DHA04400698900 “卡濱特”伽瑪攝取探頭(未滅菌) “Capintec”Gammed VI uptake probe (Non-sterile) P 放射學科用裝置 P1320 核醫攝取探頭 輸　入 ;;GMP 貝克西弗股份有限公司 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1 84938831 CAPINTEC INC. 620 ALPHA DR PITTSBURGH, PA 15238-2912, U.S.A. UNITED STATES 2013-07-04 限醫療器材管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
1437000 衛署醫器輸壹字第006990號 2018-08-13 2008-08-13 醫　器 1 DHA04400699008 "鐵克" 痢疾阿米巴第二代檢驗試劑組 (未滅菌) "Techlab" E. Histolytica II (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3220 溶組織阿米巴血清試劑 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 TECHLAB, INC. 2001 KRAFT DRIVE, BLACKSBURG, VA 24060-6358, USA UNITED STATES 2014-10-14 限醫療器材管理辦法「溶組織阿米巴血清試劑(C.3220)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
1437001 衛署醫器輸壹字第006991號 已註銷 2014-02-12 屆期不准展延 2013-08-13 2008-08-13 醫　器 1 DHA04400699100 “史賽克 雷賓格爾”手術用器具馬達與配件或附件(滅菌)　 “Stryker Leibinger ”Surgical instrument motors and accessories/attachments (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4820 手術用器具馬達與配件或附件 輸　入 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 STRYKER LEIBINGER GMBH & CO.KG BOTZINGER STRABE 41 D-79111 FREIBURG, GERMANY GERMANY 2014-02-14
1437002 衛署醫器輸壹字第006992號 2018-08-13 2008-08-13 醫　器 1 DHA04400699202 “百好”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) “BioHorizons” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 聯雄健康事業股份有限公司 台北市大安區光復南路102號5樓 12867013 BIOHORIZONS IMPLANT SYSTEMS, INC. 2300 RIVERCHASE CENTER, BIRMINGHAM, AL 35244, U.S.A. UNITED STATES 2013-08-07 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
1437003 衛署醫器輸壹字第006993號 2013-08-14 2008-08-14 醫　器 1 DHA04400699301 “台灣新力”醫學影像儲存裝置 (未滅菌) “Sony Taiwan”Medical Image Storage Device (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P2010 醫學影像儲存裝置 輸　入 台灣新力國際股份有限公司 台北市中山區長春路145號5樓 23529362 SONY EMCS CORPORATION 1-7-1 KONAN, MINATO-KU, TOKYO 108-0075, JAPAN JAPAN 2014-08-14 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
1437004 衛署醫器輸壹字第006994號 2013-08-15 2008-08-15 醫　器 1 DHA04400699403 “普羅梅卡”牙科用水泥 (未滅菌) “Promedica” Dental Cement (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3275 牙科用水泥(士敏汀) 輸　入 松麟貿易有限公司 臺南市東區崇善十五街七三號 16253212 PROMEDICA DENTAL MATERIAL GMBH DOMAGKSTR. 31. 24537 NEUMUNSTER GERMANY GERMANY 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
1437005 衛署醫器輸壹字第006995號 2013-08-15 2008-08-15 醫　器 1 DHA04400699505 “貝馳”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) “Becht”General Purpose Disinfectants(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 松麟貿易有限公司 臺南市東區崇善十五街七三號 16253212 ALFRED BECHT GMBH POSTFACH 11 45 D-77601 OFFENBURG GERMANY GERMANY 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
1437006 衛署醫器輸壹字第006996號 2018-08-18 2008-08-18 醫　器 1 DHA04400699607 “法樂美德”手術用頭燈 (未滅菌) “Faromed”Operating headlamp (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4335 手術用頭燈 輸　入 百聯儀器有限公司 新北市三重區重新路3段78號5樓之1 84754489 FAROMED GMBH SAALMANNSTR. 9, D-13403 BERLIN, GERMANY GERMANY 2013-05-01 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
1437007 衛署醫器輸壹字第006997號 2018-08-18 2008-08-18 醫　器 1 DHAS4400699704 “日立” 診斷用X光球管套組件 (未滅菌) “Hitachi” Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1760 診斷用X光球管套組件 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 臺灣仕康有限公司 台北市敦化南路二段２６７號６樓之３ 05083486 HITACHI MEDICAL CORPORATION AKIHABARA UDX, 4-14-1, SOTO-KANDA, CHIYODA-KU, TOKYO, 101-0021, JAPAN JAPAN 2013-07-04 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
總共 56342 筆，顯示第 16151 到第 16200 筆