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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1437058 衛署醫器輸壹字第007043號 2013-09-03 2008-09-03 醫　器 1 DHA04400704307 "醫諾" 電動可調式病床(未滅菌) "Iura"AC-Powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)　　 J 一般醫院及個人使用裝置 J5100 交流電力可調整式病床 輸　入 ;;GMP 長照醫療儀器有限公司 台北市內湖區文德路100號7樓之5 28659259 IURA CO., LTD. 410-6, MINAMI NODA, TOON-SHI, EHIME 791-0214, JAPAN JAPAN 2010-05-27 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
1437059 衛署醫器輸壹字第007044號 2018-09-03 2008-09-03 醫　器 1 DHA04400704409 "西門子" 加強型三碘甲狀腺素試劑組 (未滅菌) "SIEMENS" Enhanced T3 (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1710 總三碘甲狀腺素試驗系統 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 333 CONEY ST. EAST WALPOLE, MA 02032, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「總三碘甲狀腺素試驗系統(A.1710)」第一等級鑑別範圍。
1437060 衛署醫器輸壹字第007045號 2018-09-05 2008-09-05 醫　器 1 DHA04400704501 “登士派”吉蒂克斯牙鑽頭 (未滅菌) “Dentsply”GT Series X Rotary Files (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4130 口內牙鑽頭 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 DENTSPLY TULSA DENTAL SPECIALTIES 608 ROLLING HILLS DRIVE, JOHNSON CITY, TN 37604, U.S.A. UNITED STATES 2014-02-05 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
1437061 衛署醫器輸壹字第007046號 2018-09-05 2008-09-05 醫　器 1 DHA04400704600 “賽恩司”手動式骨科手術器械 (未滅菌) “SCIENT'X”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 佳鴻醫療儀器廠有限公司 台中市大安區西安村南北八路57巷38號 97372420 SCIENT'X 22 rue Jean Bart, 78960 VOISINS LE BRETONNEUX France. FRANCE 2013-05-22 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1437062 衛署醫器輸壹字第007047號 2018-09-05 2008-09-05 醫　器 1 DHA04400704702 “必帝”結核桿菌測試劑(未滅菌) “BD”ProbeTec ET Mycobacterium tuberculosis reagents (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3370 結核桿菌免疫螢光試劑 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON, DICKINSON AND COMPANY 7 LOVETON CIRCLE, SPARKS, MARYLAND 21152 U.S.A. UNITED STATES 2014-11-07 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。
1437063 衛署醫器輸壹字第007048號 2013-09-05 2008-09-05 醫　器 1 DHA04400704804 “阿斯壯”電池式皮膚透照器 (未滅菌) “Astron”Skin Transilluminator (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1945 透照器 輸　入 微星儀器有限公司 新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1 24208331 ASTRON CLINICA LIMITED THE MOUNT, TOFT, CAMBRIDGE, CB23 2RL, UK AUSTRALIA 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
1437064 衛署醫器輸壹字第007049號 已註銷 2013-09-13 自請註銷 2013-09-09 2008-09-09 醫　器 1 DHA04400704906 “妮歐”牙科手用器械 (未滅菌)　 “Neobiotech”Dental hand instrument (Non-Sterile)　 F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 優博有限公司 台北市大安區忠孝東路4段295號3樓 28180496 NEOBIOTECH, CO., LTD E-SPACE ROOM NO. 103/104/105/205, 212-26, GURO-DONG, GURO-GU, SEOUL, KOREA KOREA 2013-09-18
1437065 衛署醫器輸壹字第007050號 2013-09-09 2008-09-09 醫　器 1 DHA04400705004 “艾康”一般手術用手動式器械(未滅菌) “ELCON”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 干邑興業有限公司 台中市西屯區大信街56號 12833653 ELCON MEDICAL INSTRUMENTS GMBH DR. KARL-STORZ-STRABE 26 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY GERMANY 2011-03-08 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1437066 衛署醫器輸壹字第007051號 2018-09-09 2008-09-09 醫　器 1 DHA04400705106 “貝格”口內牙鑽頭 (未滅菌) “BEGO”Intraoral dental drill (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4130 口內牙鑽頭 輸　入 新丞貿易有限公司 台北市中正區南昌路1段157號3樓 27752046 BEGO IMPLANT SYSTEMS GMBH & CO., KG WILHELM-HERBST-STR. 1, 28359 BREMEN, GERMANY GERMANY 2013-06-05 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
1437067 衛署醫器輸壹字第007052號 2018-09-09 2008-09-09 醫　器 1 DHA04400705208 “貝格”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) “BEGO”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 新丞貿易有限公司 台北市中正區南昌路1段157號3樓 27752046 BEGO IMPLANT SYSTEMS GMBH & CO., KG WILHELM-HERBST-STR. 1, 28359 BREMEN, GERMANY GERMANY 2013-06-05 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1437068 衛署醫器輸壹字第007053號 2018-09-09 2008-09-09 醫　器 1 DHA04400705300 “愛爾康”淚液試紙(滅菌) “Alcon”Schirmer Tear Test Strip (Sterile) M 眼科用裝置 M1800 Schirmer試紙 輸　入 ;;GMP 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 ALCON RESEARCH, LTD. 6201 SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TEXAS 76134, U.S.A. UNITED STATES 2013-04-01 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。
1437069 衛署醫器輸壹字第007054號 2013-09-10 2008-09-10 醫　器 1 DHA04400705402 “伊克諾”牙齒漂白熱源機 (未滅菌) “EQUINOX”Heat Source (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6475 漂白牙齒的熱源 輸　入 艾尼特股份有限公司 臺北市中正區重慶南路１段４３號７樓 27357024 EQUINOX MEDICAL TECHNOLOGIES B.V. J.V.D. VONDELLAAN 57, 3705 JB ZEIST, HOLLAND NETHERLANDS 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
1437070 衛署醫器輸壹字第007055號 2013-09-10 2008-09-10 醫　器 1 DHA04400705501 “伊克諾”植牙機及其附件 (未滅菌) “EQUINOX”Implantor and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 艾尼特股份有限公司 臺北市中正區重慶南路１段４３號７樓 27357024 EQUINOX MEDICAL TECHNOLOGIES B.V. J.V.D. VONDELLAAN 57, 3705 JB ZEIST, HOLLAND NETHERLANDS 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1437071 衛署醫器輸壹字第007056號 2013-09-10 2008-09-10 醫　器 1 DHA04400705603 “利奇”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “RegenLab”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 妮新國際股份有限公司 台北市中山區新生北路二段33巷9號2樓 22877406 REGENLAB SARL 5, RUE DE L'EGLISE, CH-1146 MOLLENS, SWITZERLAND SWITZERLAND 2008-11-10 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1437072 衛署醫器輸壹字第007057號 2018-09-10 2008-09-10 醫　器 1 DHA04400705705 3M 牙科矯正環套及附件 (未滅菌) 3M Abzil Bands and Attachments (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M DO BRASIL AV. GERASSINA TAVARES, 750, JD. YOLANDA, SAO JOSE DO RIO PRETO-SP, CEP: 15061-650, BRAZIL BRAZIL 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1437073 衛署醫器輸壹字第007058號 2018-09-10 2008-09-10 醫　器 1 DHA04400705807 3M 牙科矯正線(未滅菌) 3M Abzil Wires(Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M DO BRASIL AV. GERASSINA TAVARES, 750, JD. YOLANDA, SAO JOSE DO RIO PRETO-SP, CEP: 15061-650, BRAZIL BRAZIL 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1437074 衛署醫器輸壹字第007059號 2018-09-10 2008-09-10 醫　器 1 DHA04400705909 3M 金屬矯正器 (未滅菌) 3M Abzil Metal Brackets (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M DO BRASIL AV. GERASSINA TAVARES, 750, JD. YOLANDA, SAO JOSE DO RIO PRETO-SP, CEP: 15061-650, BRAZIL BRAZIL 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1437075 衛署醫器輸壹字第007060號 2018-09-10 2008-09-10 醫　器 1 DHA04400706007 3M 牙科矯正頰側管 (未滅菌) 3M Abzil Buccal Tubes (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M DO BRASIL AV. GERASSINA TAVARES, 750, JD. YOLANDA, SAO JOSE DO RIO PRETO-SP, CEP: 15061-650, BRAZIL BRAZIL 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1437076 衛署醫器輸壹字第007061號 2013-09-10 2008-09-10 醫　器 1 DHA04400706109 “米絲后”電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 (未滅菌) “Mizuho”Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 輸　入 韶田股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段180號8樓 97444867 MIZUHO IKAKOGYO CO., LTD. ICN BLDG. 5F 2-27-17, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO 113-0033, JAPAN JAPAN 2012-08-29 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
1437077 衛署醫器輸壹字第007062號 已註銷 2013-10-03 自請註銷 2013-09-11 2008-09-11 醫　器 1 DHA04400706201 “馬迪沛克”牙科手用器械 (未滅菌) “Medipak”Dental hand instruments (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 東方醫療器材有限公司 新北市中和區中山路三段136巷43號9樓 86290767 MEDIPAK MANUFACTURING CORP. 152 MUJAHID ROAD, SIALKOT, PAKISTAN PAKISTAN 2013-10-04
1437078 衛署醫器輸壹字第007063號 2018-09-11 2008-09-11 醫　器 1 DHA04400706300 綠士 冰枕 (未滅菌) REX Ice Pillow (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 輸　入 宏春貿易有限公司 高雄市三民區建國二路２１４號 75236106 T. T INTERRUBBER CO., LTD. 26 MOO 6 TUMBOL HUYPRA, AMPHUR DONTOOM, NAKORN PATHOM, THAILAND 73150 THAILAND 2013-08-15 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1437079 衛署醫器輸壹字第007064號 2018-09-11 2008-09-11 醫　器 1 DHA04400706402 綠士 醫療用水循環式熱敷包 (未滅菌) REX Water circulating hot pack (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5720 醫療用水循環式冷熱敷包 輸　入 宏春貿易有限公司 高雄市三民區建國二路２１４號 75236106 T. T INTERRUBBER CO., LTD. 26 MOO 6 TUMBOL HUYPRA, AMPHUR DONTOOM, NAKORN PATHOM, THAILAND 73150 THAILAND 2013-08-15 限醫療器材管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。
1437080 衛署醫器輸壹字第007066號 2018-09-12 2008-09-12 醫　器 1 DHA04400706606 “安利”金屬牙隔片 (未滅菌) “Arnel”Matrix Bands (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 友恭實業有限公司 臺北市信義區吳興街118巷26弄5號1樓 27760524 ARNEL INC. 73 HUGH STREET, HEMPSTEAD, NEW YORK 11550, U.S.A. UNITED STATES 2013-08-16 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1437081 衛署醫器輸壹字第007067號 2018-09-15 2008-09-15 醫　器 1 DHA04400706708 “希柏”軀幹裝具 (未滅菌) “Cyber”Truncal Orthosis (Non-Sterile)　 O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸　入 康普斯國際有限公司 台北市信義區基隆路二段189號3樓之5 86770724 BIO CYBERNETICS, INTERNATIONAL 1815 WRIGHT ST. LA VERNE, CA 91750 U.S.A. UNITED STATES 2013-04-03 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1437082 衛署醫器輸壹字第007068號 2018-09-15 2008-09-15 醫　器 1 DHA04400706800 蘭多國際品管母血篩選評估計劃(未滅菌) RANDOX RIQAS Maternal Screening(Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 扶康健康事業股份有限公司 台北市信義區光復南路417巷163號 97443353 RANDOX LABORATORIES LTD. 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY UNITED KINGDOM 2013-05-24 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1437083 衛署醫器輸壹字第007069號 2018-09-15 2008-09-15 醫　器 1 DHA04400706902 "巴里賽茲 登得"因貝克艾耳45牙科手機及其附件(未滅菌) "PALISADES DENTAL"IMPACT AIR 45 dental handpiece and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 新島貿易有限公司 台北市大安區信義路四段233號7樓之2 22448980 PALISADES DENTAL ONE NEW ENGLAND AVENUE PISCATAWAY, NEW JERSEY 08855, U.S.A. UNITED STATES 2013-05-23 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1437084 衛署醫器輸壹字第007070號 2013-09-15 2008-09-15 醫　器 1 DHA04400707000 “摩坦”摩根眼科手術灌注裝置 (未滅菌) “Mortan”Morgan Lens Ocular Surgery Irrigation Device (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4360 眼睛手術灌注裝置 輸　入 厚康有限公司 臺中市南屯區惠中里三鄰文心路一段三七八號十七樓之八 80642765 MORTAN, INC. 329 EAST PINE, MISSOULA, MT 59802, U.S.A. UNITED STATES 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「眼睛手術灌注裝置(M.4360)」第一等級鑑別範圍。
1437085 衛署醫器輸壹字第007071號 2018-09-16 2008-09-16 醫　器 1 DHA04400707102 "久保田" 血袋用冷凍離心機 (未滅菌) "KUBOTA" Blood Bag Refrigerated Centrifuge (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B9275 體外診斷用血庫離心機 輸　入 雙鷹企業有限公司 台北市中山區松江路１５０巷２２號１樓 04920021 KUBOTA MFG. CORP. FUJIOKA PLANT 1065-3 NAKAOHTSUKA, FUJIOKA-SHI, GUNMA, JAPAN JAPAN 2013-11-26 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
1437086 衛署醫器輸壹字第007072號 2013-09-16 2008-09-16 醫　器 1 DHA04400707201 “東邦”德瑪一般手術用手動式器械(未滅菌)　 “DONGBANG”Derma-Q Manual Surgical Instrument for General use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 予揚企業有限公司 新北市新店區寶興路45巷6弄2號3樓 80201155 DONGBANG ACUPUNCTURE INC. 3-3, UNGCHEON, BORYEONG 355-850, KOREA KOREA 2008-09-17 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1437087 衛署醫器輸壹字第007073號 2018-09-17 2008-09-17 醫　器 1 DHA04400707303 “倈卡”手術顯微鏡及附件 (未滅菌) “Leica” Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4700 外科顯微鏡及其附件 輸　入 久和醫療儀器股份有限公司 台北市中山區長春路３８０號５樓 70538519 LEICA MICROSYSTEMS (SCHWEIZ) AG 12 TEBAN GARDENS CRESCENT, SINGAPORE 608924, SINGAPORE SINGAPORE 2013-07-04 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
1437088 衛署醫器輸壹字第007074號 2018-09-17 2008-09-17 醫　器 1 DHA04400707405 “靈威特”關節鏡及其附件(滅菌) “Linvatec”Arthroscopes and Accessories (Sterile)　 N 骨科用裝置 N1100 關節鏡 輸　入 ;;GMP 崴康實業股份有限公司 台北市信義區東興路53號8樓 24309963 LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC 11311 CONCEPT BOULEVARD LARGO, FLORIDA 33773 U.S.A. UNITED STATES 2013-08-15 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
1437089 衛署醫器輸壹字第007075號 2013-09-17 2008-09-17 醫　器 1 DHA04400707507 “西美”手動式骨科手術器械 (未滅菌)　 “Zimmer”Orthopedic manual surgical instruments (Non-Sterile)　 N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 12854951 ZIMMER,INC. 1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A. UNITED STATES 2008-11-28 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1437090 衛署醫器輸壹字第007076號 2013-09-17 2008-09-17 醫　器 1 DHA04400707609 “杜賓根科技”一般手術用手動式器械(滅菌) “Tuebingen Scientific”manual surgical instrument for general use (Sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;GMP 基育有限公司 台中市大里區內新里新和街68號 16418565 TUEBINGEN SCIENTIFIC MEDICAL GMBH DORFACKERSTR. 26, D-72074 TUBINGEN, GERMANY GERMANY 2008-09-19 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1437091 衛署醫器輸壹字第007077號 2013-09-17 2008-09-17 醫　器 1 DHA04400707701 “博華”一般手術用手動式器械(未滅菌)　 “BOWA”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 展銳醫療儀器有限公司 台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1 12790330 BOWA-ELECTRONIC-GMBH NEHRENER STRA BE 4-6 72810 GOMARINGEN, GERMANY GERMANY 2014-06-05 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1437092 衛署醫器輸壹字第007078號 已註銷 2010-08-06 自請註銷 2013-09-19 2008-09-19 醫　器 1 DHA04400707800 “愛特歐”西爾牙科用士敏汀 (未滅菌) “ATO Zizine” Zial Dental Cement (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3275 牙科用水泥(士敏汀) 輸　入 商登貿易有限公司 台北縣中和市連城路258號12樓之4 04852662 ATO ZIZINE LABORATOIRES 69, RUE DE WATTIGNIES BP 50018-75560 PARIS CEDEX 12, FRANCE FRANCE 2010-08-11
1437093 衛署醫器輸壹字第007079號 2013-09-19 2008-09-19 醫　器 1 DHA04400707902 關東化學胰島素免疫試驗試劑 Cias INSULIN A 臨床化學及臨床毒理學 A1405 免疫反應胰島素試驗系統 輸　入 醫全實業股份有限公司 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 09436650 KANTO CHEMICAL CO., INC. ISEHARA FACTORY 21, SUZUKAWA, ISEHARA-SHI, KANAGAWA-KEN, 259-1146 JAPAN JAPAN 2013-03-08 限醫療器材管理辦法「免疫反應胰島素試驗系統(A.1405)」第一等級鑑別範圍。 KANTO CHEMICAL CO., INC. 2-8, NIHONBASHI HONCHO 3-CHOME, CHUO-KU, TOKYO, 103-0023 JAPAN
1437094 衛署醫器輸壹字第007080號 2013-09-19 2008-09-19 醫　器 1 DHA04400708000 “維那絲”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)　 “Venus”Surgical Instrument Motors with Accessories/attachments (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4820 手術用器具馬達與配件或附件 輸　入 妮新國際股份有限公司 台北市中山區新生北路二段33巷9號2樓 22877406 VENUS TECHNOLOGIES 14A JOSEF MILO ST. TEL-AVIV 69643, ISRAEL ISRAEL 2008-09-25 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
1437095 衛署醫器輸壹字第007081號 2018-09-19 2008-09-19 醫　器 1 DHA04400708102 “泰利芙斯”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “Teleflex Medical”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 惠眾股份有限公司 高雄市新興區中正三路2號19樓 86047763 TELEFLEX MEDICAL ONE WECK DRIVE, RESEARCH TRIANGLE PARK, NC 27709, U.S.A. UNITED STATES 2014-01-22 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1437096 衛署醫器輸壹字第007082號 2013-09-19 2008-09-19 醫　器 1 DHA04400708204 “阿蘇”彈性伸縮絆 (未滅菌) “ASO” ELASTIC BANDAGE (NON-STERILE) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 笙普國際有限公司 新北市新店區三民路75巷5弄4號 13022864 ASO PHILIPPINES, INC. BLOCK D-5, 4TH STREET, MACTAN ECONOMIC ZONE 1, LAPU-LAPU CITY, CEBU, PHILIPPINES PHILIPPINES 2010-01-25 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1437097 衛署醫器輸壹字第007083號 2018-09-22 2008-09-22 醫　器 1 DHA04400708306 “秀英”亞傑司肢體護具(未滅菌) “Shuei”Hs Limb Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 臺隆工業股份有限公司 台北市中山區松江路261號12樓 03538906 SHUEI INDUSTRY CO., LTD. TECHNO STAGE 3-7-8, IZUMI-SHI, OSAKA, JAPAN JAPAN 2013-08-27 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1437098 衛署醫器輸壹字第007084號 2018-09-22 2008-09-22 醫　器 1 DHA04400708408 “阿爾發克斯”肢體護具(未滅菌) “Alphax”Limb Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 臺隆工業股份有限公司 台北市中山區松江路261號12樓 03538906 ALPHAX CO., LTD. KITAHAMA CENTER BLDG 6F, 1-12, HIGASHIKORIYA BASHI, CHUUO-KU, OSAKA, JAPAN JAPAN 2013-08-27 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1437099 衛署醫器輸壹字第007085號 2018-09-22 2008-09-22 醫　器 1 DHA04400708500 “中山式”肢體護具(未滅菌) “Nakayamashiki”Limb Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 臺隆工業股份有限公司 台北市中山區松江路261號12樓 03538906 NAKAYAMASHIKI INDUSTRY CO., LTD. 6-48-20, MINAMISENJU, ARAKAWA-KU, TOKYO, JAPAN JAPAN 2013-08-27 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1437100 衛署醫器輸壹字第007086號 2018-09-22 2008-09-22 醫　器 1 DHA04400708602 “恩普拉 ”經鼻套管 (未滅菌) “Embla”Nasal cannula (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5340 經鼻氧氣套管 輸　入 博兆股份有限公司 新北市淡水區中正東路2段29號5樓 84103959 EMBLA SYSTEMS INC. 11001 W. 120TH AVE. BROOMFIELD, CO 80021 U.S.A. UNITED STATES 2013-08-06 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
1437101 衛署醫器輸壹字第007087號 2018-09-22 2008-09-22 醫　器 1 DHA04400708701 “瑞士博” 面罩 (未滅菌) “RESPIRONICS”MASK (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5580 氧氣面罩 輸　入 博兆股份有限公司 新北市淡水區中正東路2段29號5樓 84103959 RESPIRONICS, INC. 101 AVENUE A YOUNGWOOD PA 15697-1795, USA UNITED STATES 2013-08-14 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
1437102 衛署醫器輸壹字第007088號 2013-09-23 2008-09-23 醫　器 1 DHA04400708803 “狄思卡”牙科手機及其附件 (未滅菌) “Discus” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 崴仕企業有限公司 台北市士林區中正路118之1號7樓 97312373 DISCUS DENTAL INC. 8550 HIGUERA STREET, CULVER CITY, CA 90232, U.S.A. UNITED STATES 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1437103 衛署醫器輸壹字第007089號 2013-09-23 2008-09-23 醫　器 1 DHA04400708905 “爾久”淋浴推床 (未滅菌) “ARJO” Shower Trolley (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5510 非交流電力式病患升降機 輸　入 儀瑞企業股份有限公司 新北市新店區中正路501-4號2樓 28311103 ARJO HOSPITAL EQUIPMENT AB BOX 61, S-241-21, ESLOV, SWEDEN SWEDEN 2014-11-28 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
1437104 衛署醫器輸壹字第007090號 2018-09-24 2008-09-24 醫　器 1 DHA04400709003 “恰好”牙科用鑽石器械 (未滅菌) “Shahak”Diamond Tools (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4535 牙科用鑽石器械 輸　入 佳利行牙科器材有限公司 嘉義市西區新民路416巷36號1樓 16028757 SHAHAK DIAMOND INSTRUMENTS POB 185, RAANANA 43101, ISRAEL ISRAEL 2013-12-17 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
1437105 衛署醫器輸壹字第007091號 2013-09-24 2008-09-24 醫　器 1 DHA04400709105 “斯格瑞美菲爾”外科手術抬 (未滅菌) “SCHAERERMAYFIELD”Surgical Tables (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 輸　入 元銘企業有限公司 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3 70581228 SCHAERER MAYFIELD SCHWEIZ AG ERLENAUWEG 17, 3110 MUNSINGEN, SWITZERLAND SWITZERLAND 2008-12-23 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
1437106 衛署醫器輸壹字第007092號 2018-09-24 2008-09-24 醫　器 1 DHA04400709207 “史賽克”手動式骨科手術器械 (滅菌) “Stryker”Orthopedic manual surgical instrument (Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 ;;GMP 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 STRYKER TRAUMA GMBH. PROF.KUNTSCHER-STRASSE 1-5 D-24232 SCHONKIRCHEN, GERMANY GERMANY 2013-06-04 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1437107 衛署醫器輸壹字第007093號 2013-09-24 2008-09-24 醫　器 1 DHA04400709309 “海尼”手動聽診器 (未滅菌) “HEINE” MANUAL STETHOSCOPE(Non-Sterile) E 心臟血管用裝置 E1875 聽診器 輸　入 芳林貿易股份有限公司 台北市中正區林森南路43號2樓 36504791 HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. KG KIENTALSTR. 7, 82211 HERRSCHING, GERMANY GERMANY 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。
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