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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1437158 衛署醫器輸壹字第007141號 2013-10-17 2008-10-17 醫　器 1 DHA04400714107 “樂可仕”手術用放大鏡 (未滅菌) “Luxtec” Surgical Loupes (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 傳永有限公司 新北市新莊區五權一路５號８樓之７(804室) 23039153 INTEGRA LUXTEC, INC. 99 HARTWELL STREET-WEST BOYLSTON, MA 01583 USA UNITED STATES 2011-05-11 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1437159 衛署醫器輸壹字第007142號 2018-10-20 2008-10-20 醫　器 1 DHA04400714209 “邁柯唯”牙科用手術燈(未滅菌) “Maquet”Dental Operating Light (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4630 牙科用手術燈 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 "Maquet" SAS PARC DE LIMERE AVENUE DE LA POMME DE PIN ARON 45074 ORLEANS CEDEX 2 FRANCE FRANCE 2014-08-14 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
1437160 衛署醫器輸壹字第007143號 2013-10-20 2008-10-20 醫　器 1 DHA04400714301 “邁特”可利套管系統(滅菌) “Mitek”Clear Cannula System (Sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入;;GMP 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 台北市敦化南路二段３１９號６樓 18838867 DEPUY MITEK, A JOHNSON & JOHNSON COMPANY 325 PARAMOUNT DRIVE, RAYNHAM MA 02767 U.S.A. UNITED STATES 2013-08-26 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1437161 衛署醫器輸壹字第007144號 2013-10-20 2008-10-20 醫　器 1 DHA04400714400 登帝雅牙科用圓頭銼 (未滅菌) Dendia Dental Burs (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3240 牙科用圓頭銼 輸　入 鳴泰實業有限公司 新北市三重區興德路123之1號3樓 22869638 DENDIA-WERK GES. M. B. H MUNKAFELD 2 A-6800 FELDKIRCH AUSTRIA AUSTRIA 2011-07-27 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
1437162 衛署醫器輸壹字第007145號 2018-10-20 2008-10-20 醫　器 1 DHA04400714502 東和製藥退熱貼片 (未滅菌) TOWASEIYAKU COOL GEL SHEET (NON-STERILE) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 輸　入 人生製藥股份有限公司 台中市西屯區工業區五路３號 58003103 TOWA PHARMACEUTICAL CO., LTD. 1229 MARUSU,KISHIGA WA-CHO KINOKAWACITY ,WAKAYAMA, JAPAN JAPAN 2013-05-23 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1437163 衛署醫器輸壹字第007146號 2018-10-20 2008-10-20 醫　器 1 DHA04400714604 “史賽克”非動力式神經外科器械 (未滅菌) “Stryker”Nonpowdered Neurosurgical Instruments (non-sterile) K 神經學科用裝置 K4535 非動力式神經外科用器械 輸　入 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 STRYKER INSTRUMENTS 4100 EAST MILHAM AVENUE, KALAMAZOO, MI 49001 U.S.A. UNITED STATES 2013-08-12 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
1437164 衛署醫器輸壹字第007147號 2013-10-20 2008-10-20 醫　器 1 DHA04400714706 “勞博斯達克”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “REBSTOCK”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 佑祈企業有限公司 高雄市大社區大社村和成街一巷21號 97385425 REBSTOCK INSTRUMENTS GMBH IN WEIHERACKER 7, DUERBHEIM, GERMANY 78589 GERMANY 2008-10-27 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1437165 衛署醫器輸壹字第007148號 2018-10-20 2008-10-20 醫　器 1 DHA04400714808 “雷盟”義肢及裝具用附件 (未滅菌) “Raven”Prosthetic and Orthotic Accessory (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3025 義肢及裝具用附件 輸　入 康普斯國際有限公司 台北市信義區基隆路二段189號3樓之5 86770724 RAVEN INTERNATIONAL 930 S. ANDREASEN, SUITE 1 ESCONDIDI, CA 92029 U.S.A. UNITED STATES 2013-05-24 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
1437166 衛署醫器輸壹字第007149號 2018-10-20 2008-10-20 醫　器 1 DHA04400714900 “音多美”優而康氣導式助聽器 (未滅菌) “Indomed”Unitron Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G3300 助聽器 輸　入 富聆股份有限公司 臺北市大安區忠孝東路４段１６６號１２樓之２ 27981511 UNITRON HEARING GMBH LAUBISRUTISTRASSE 28 CH-8712 STAFA SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-08-16 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
1437167 衛署醫器輸壹字第007150號 2013-10-21 2008-10-21 醫　器 1 DHA04400715008 “福爾吉”矯正鞋墊 (未滅菌) “Fortune”Orthotics Insoles (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 福爾吉有限公司 高雄市鳳山區文福里建國路3段537號2樓之2 28588353 MEDCORP (AUST) PTY L.T.D 22 LAWLER ST SUBIACO WA 6008 WESTERN AUSTRALIA AUSTRALIA 2008-11-03 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1437168 衛署醫器輸壹字第007151號 2018-10-21 2008-10-21 醫　器 1 DHA04400715100 “瑞歐德”彈性繃帶 (未滅菌) “Re-Order”Elastic Bandage (Non-Sterile)　 J 一般醫院及個人使用裝置 J5075 彈性繃帶 輸　入 勤達醫療器材股份有限公司 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1 80403820 HOSPITECH MANUFACTURING SERVICES SDN. BHD. SUB LOT 1, LOT 6536, JALAN BUKIT KEMUNING, BATU 6, SEKSYEN 34, 40460 SHAH ALAM, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA MALAYSIA 2013-07-29 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
1437169 衛署醫器輸壹字第007152號 2013-10-21 2008-10-21 醫　器 1 DHA04400715202 “斐瑞頌”格萊索電子影像喉頭鏡系統 (滅菌) “Verathon”GlideScope Video Laryngoscope System (Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5540 硬式喉頭鏡 輸　入 ;;GMP 前茂企業股份有限公司 台北市建國北路二段８５號３樓 12318235 VERATHON MEDICAL (CANADA) ULC 4224 MANOR STREET, BURNABY, BRITISH COLUMBIA, V5G 1B2, CANADA CANADA 2008-11-03 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」及「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
1437170 衛署醫器輸壹字第007153號 2018-10-21 2008-10-21 醫　器 1 DHA04400715301 “摩氏牙科”成型牙冠 (未滅菌) “Merz Dental”Preformed crown (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3330 成型牙冠 輸　入 國華牙材股份有限公司 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1 22901285 MERZ DENTAL GMBH EETZWEG 20 24321 LUTJENBURG GERMANY GERMANY 2013-09-14 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
1437171 衛署醫器輸壹字第007154號 2013-10-21 2008-10-21 醫　器 1 DHA04400715403 “歐路客”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) “Oro Clean”General purpose disinfectants (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 康盛國際貿易有限公司 台中市西區英才路421號6樓之2 28085129 ORO CLEAN CHEMIE AG ALLMENDSTRASSE 21,CH-8320 FEHRALTORF, SWITZERLAND SWITZERLAND 2012-06-21 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1437172 衛署醫器輸壹字第007155號 2018-10-21 2008-10-21 醫　器 1 DHA04400715505 “福克斯”放大鏡 (未滅菌) “FOCUS”Loupes (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 德瑞士國際有限公司 新北市新店區二十張路129巷7弄6號1樓 13049982 FOCUS CORP. USA 2200 CRESTVIEW DRIVE, NEWBERG OREGON 97132 USA UNITED STATES 2013-05-01 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1437173 衛署醫器輸壹字第007157號 2018-10-21 2008-10-21 醫　器 1 DHA04400715709 〝湯瑪士〞釘柱拆除器牙科手用器械 (未滅菌) 〝THOMAS〞Post Extractor Dental hand instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 新島貿易有限公司 台北市大安區信義路四段233號7樓之2 22448980 F.F.D.M. PNEUMAT 78/80 AVENUE DE LA PROSPECTIVE 18020 BOURGES FRANCE FRANCE 2013-06-05 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1437174 衛署醫器輸壹字第007158號 已註銷 2011-11-29 自請註銷 2013-10-21 2008-10-21 醫　器 1 DHA04400715801 “吉德”易斯潤滑劑 (未滅菌) “Chester”E-Z Lubricating Jelly (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6375 病患用潤滑劑 輸　入 美德耐股份有限公司 臺北市大安區光復南路458號14樓之1 86863531 CHESTER LABS INC. 1900 SECTION ROAD, SUITE A, CINCINNATI, OH 45237, U.S.A UNITED STATES 2011-11-29
1437175 衛署醫器輸壹字第007159號 已註銷 2012-07-18 公司歇業 2013-10-22 2008-10-22 醫　器 1 DHA04400715900 “半田屋”視野鏡 (未滅菌) “HANDAYA”PERIMETER(Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1605 視野鏡 輸　入 協燦實業有限公司 臺北市中山區長安西路６號２樓 80689655 HANDAYA CO., LTD. NO. 37-8, 3-CHOME, HONGO, BUNKYOU-KU, TOKYO 113-0033, JAPAN. JAPAN 2012-07-18
1437176 衛署醫器輸壹字第007160號 2013-10-22 2008-10-22 醫　器 1 DHA04400716001 “絆多”自黏彈性繃帶（未滅菌） “BIND in”Elastic bandage (non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5075 彈性繃帶 輸　入 豪達企業有限公司 新北市板橋區三民路二段202之17號4樓 16041148 MCARE CO., LTD. 1077, PYUNGCHUN-RI GONGSUNG-MYEON, SANG JU-SI, GYEONGSANGBUK-DO, KOREA KOREA 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
1437177 衛署醫器輸壹字第007161號 2013-10-22 2008-10-22 醫　器 1 DHA04400716100 “必萊”電極線 (未滅菌) “B & L”Electrode Cable (Non-Sterile)　 O 物理醫學科用裝置 O1175 電極線 輸　入 雅克股份有限公司 台北市北投區大興街23巷11號2樓 23149166 B & L ENGINEERING 3002 DOW AVE., SUITE 416 TUSTIN, CA 92780 U.S.A. UNITED STATES 2008-11-03 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
1437178 衛署醫器輸壹字第007162號 2018-10-22 2008-10-22 醫　器 1 DHA04400716202 “日絆” 愛膚貼醫療用黏性膠帶(未滅菌) “Nichiban”Chushavan Medical Adhesive Tape(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 台灣日化股份有限公司 台北市中正區忠孝東路２段８８號９樓 84307187 NICHIBAN MEDICAL CORP. 1713, AZA-ZENMONBASHI NOMACHI, CHIKUZEN-MACHI ASAKURA-GUN, FUKUOKA 838-0815, JAPAN JAPAN 2013-06-07 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1437179 衛署醫器輸壹字第007163號 2018-10-22 2008-10-22 醫　器 1 DHA04400716304 “安吉美爾德”一般手術用手動式器械(滅菌) “Angiomed”Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;GMP 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段26號10樓 16092413 ANGIOMED GMBH & CO. MEDIZINTECHNIK KG WACHHAUSSTRASSE 6, 76227 KARLSRUHE, GERMANY GERMANY 2014-11-10 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1437180 衛署醫器輸壹字第007164號 2013-10-22 2008-10-22 醫　器 1 DHA04400716406 “強安”歐替瑪石膏繃帶(未滅菌)　 “Join”Optima POP Plaster Of Pairs Bandage(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3025 義肢及裝具用附件 輸　入 明惠貿易股份有限公司 台北市中山北路二段２６巷１０號 11322197 JOIN ENTERPRISE LTD. 619-8 TONGSAM-RI, NAMSA-MYEON, CHEOIN-GU, YONGIN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA KOREA 2008-11-03 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
1437181 衛署醫器輸壹字第007165號 2013-10-22 2008-10-22 醫　器 1 DHA04400716508 “巫諾”優樂美地克喉頭面罩 (未滅菌)　 “Unomedical”Euromedical Laryngeal Mask Airway (Non-Sterile)　 D 麻醉學科用裝置 D5110 口咽氣道管 輸　入 明惠貿易股份有限公司 台北市中山北路二段２６巷１０號 11322197 UNOMEDICAL SDN. BHD. BAKAR ARANG INDUSTRIAL ESTATE, 08000 SUNGAI PETANI, KEDAH, MALAYSIA MALAYSIA 2008-11-03 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
1437182 衛署醫器輸壹字第007166號 已註銷 2014-12-01 公司歇業 2013-10-22 2008-10-22 醫　器 1 DHA04400716600 “歐白美”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌) “OptoBioMed”Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4160 外科手術用照相機及其附件 輸　入 凱聚貿易有限公司 台北市內湖區康樂街136巷3弄2號4樓 28639796 OPTOBIOMED CO., LTD. 201, WONJU MEDICAL INSTRUMENT VENTURE CENTER, 1642-5, DONGHWA-RI, WONJU, GANGWON-DO, KOREA (SOUTH) 220-801 KOREA 2014-12-03
1437183 衛署醫器輸壹字第007167號 2013-10-23 2008-10-23 醫　器 1 DHA04400716702 “町田”可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌) “MACHIDA”Flexible Laryngoscope (Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5530 可彎曲式喉頭鏡 輸　入 南榮貿易股份有限公司 台北市開封街一段６９號 04207968 MACHIDA ENDOSCOPE CO. LTD. 13-8, HONKOMAGOME 6-CHOME, BUNKYO-KU, TOKYO, 113-0021, JAPAN JAPAN 2008-10-27 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。
1437184 衛署醫器輸壹字第007168號 2013-10-23 2008-10-23 醫　器 1 DHA04400716801 “獅王”假牙黏著劑 (未滅菌) “LION”Denture Adhesive (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3490 胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑 輸　入 獅王工業股份有限公司 新北市五股區成泰路三段50號 35004143 JAPAN MEDIC CORPORATION 168 YOKOGOSI, TOYAMA-SHI, TOYAMA, JAPAN JAPAN 2014-09-19 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
1437185 衛署醫器輸壹字第007169號 2013-10-23 2008-10-23 醫　器 1 DHA04400716903 “瑞瑪克”樹脂印模牙托材 (未滅菌) “Zhermack”Resin impression tray material (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3670 樹脂印模牙托材 輸　入 鳴泰實業有限公司 新北市三重區興德路123之1號3樓 22869638 ZHERMACK S.P.A. VIA BOVAZECCHINO, 100 45021 BADIA POLESINE (ROVIGO), ITALY ITALY 2011-07-27 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
1437186 衛署醫器輸壹字第007170號 2013-10-23 2008-10-23 醫　器 1 DHA04400717001 “狄思卡”信必實根管封閉材 (未滅菌) “Discus”Simplifill Root Ganal Obturator (non-sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 崴仕企業有限公司 台北市士林區中正路118之1號7樓 97312373 DISCUS DENTAL INC. 8550 HIGUERA STREET, CULVER CITY, CA 90232, U.S.A. UNITED STATES 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1437187 衛署醫器輸壹字第007171號 2018-10-23 2008-10-23 醫　器 1 DHA04400717103 “阿巴鐵克”手術攝影用照相機及其附件(未滅菌) “APPLITEC”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4160 外科手術用照相機及其附件 輸　入 尚弋股份有限公司 台北市士林區承德路４段１８２號１１樓 23733759 APPLITEC LTD. 12 HAORGIM ST., P. O. BOX 501, HOLON 58105, ISRAEL ISRAEL 2013-04-26 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
1437188 衛署醫器輸壹字第007172號 2018-10-23 2008-10-23 醫　器 1 DHAS4400717200 "文安" 診斷用X光球管套組 (未滅菌)　 "VARIAN" Diagnostic X-Ray tube housing assembly (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1760 診斷用X光球管套組件 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 偉信儀器股份有限公司 台北市金山南路二段１４６號６樓 97456814 VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC. 1678 S. PIONEER ROAD, SALT LAKE CITY, UT 84104, U.S.A. UNITED STATES 2013-08-15 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
1437189 衛署醫器輸壹字第007173號 2013-10-23 2008-10-23 醫　器 1 DHA04400717307 “索羅傑”潤滑劑 (未滅菌)　 “SONOGEL” LUBRICANT (Non-Sterile)　 J 一般醫院及個人使用裝置 J6375 病患用潤滑劑 輸　入 服杏企業有限公司 台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓 16033127 SONOGEL VERTRIEBS GMBH OTTO-HAHN-STRAβE 24 D-65520 BAD CAMBERG, GERMANY GERMANY 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
1437190 衛署醫器輸壹字第007174號 2013-10-23 2008-10-23 醫　器 1 DHA04400717409 “科爾”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “Kolster” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 干邑興業有限公司 台中市西屯區大信街56號 12833653 KOLSTER METHODS, INC. 3185 PALISADES DRIVE CORONA, CA 92882, U.S.A. UNITED STATES 2011-03-08 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1437191 衛署醫器輸壹字第007175號 2013-10-23 2008-10-23 醫　器 1 DHA04400717501 筱原銅檢驗試劑 Shino-Test Quick Auto Neo Cu A 臨床化學及臨床毒理學 A1190 銅試驗系統 輸　入 杏全實業股份有限公司 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓 20828062 SHINO-TEST CORPORATION, SAGAMIHARA WORKS 2-29-14 OHNODAI, SAGAMIHARA-SHI, KANAGAWA 229-0011 JAPAN JAPAN 2014-12-19 限醫療器材管理辦法「銅試驗系統(A.1190)」第一等級鑑別範圍。
1437192 衛署醫器輸壹字第007176號 2013-10-23 2008-10-23 醫　器 1 DHA04400717600 “可立耳”耳部手動式外科器械 (未滅菌)　 “Cochlear”Ear manual surgical instrument (Non-sterile)　 G 耳鼻喉科用裝置 G4420 耳鼻喉手動式外科器械 輸　入 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 22156863 COCHLEAR BONE ANCHORED SOLUTIONS AB KONSTRUKTIONSVAGEN 14, SE-435 33 MOLNLYCKE, SWEDEN SWEDEN 2008-11-03 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
1437193 衛署醫器輸壹字第007177號 2018-10-24 2008-10-24 醫　器 1 DHA04400717702 “銳達”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “REDA”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 明新儀器有限公司 台北市中山區民權東路2段152巷5弄15號2樓 20761077 REDA INSTRUMENTE GMBH GANSACKER 34. P.O. BOX 131 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY GERMANY 2013-05-23 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1437194 衛署醫器輸壹字第007178號 2018-10-24 2008-10-24 醫　器 1 DHA04400717804 "登士派" 艾許橡皮障框 (未滅菌) "DENTSPLY" Ash Plastic Rubber Dam Frame (Non-Sterile)　 F 牙科裝置 F6300 橡皮障及其附件 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 DENTSPLY LIMITED, ASH INSTRUMENTS HAMM MOOR LANE ADDLESTONE WEYBRIDGE SURREY KT15 2SE UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-02-05 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
1437195 衛署醫器輸壹字第007179號 2013-10-24 2008-10-24 醫　器 1 DHA04400717906 羅氏蘇木素復染劑 Roche Hematoxylin Counterstains B 血液學及病理學裝置 B1850 染料及化學溶液染料 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC. 1910 E. INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA UNITED STATES 2010-03-19 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
1437196 衛署醫器輸壹字第007181號 2013-10-27 2008-10-27 醫　器 1 DHA04400718106 “瑪維斯”口內牙科用蠟 (未滅菌) “Maves”Intraoral dental wax (Non-Sterile)　 F 牙科裝置 F6890 口內牙科用蠟 輸　入 鳴泰實業有限公司 新北市三重區興德路123之1號3樓 22869638 MAVES COMPANY, INC. 8469 NORTHLANE DR. CLEVELAND, OHIO, USA 44144 UNITED STATES 2011-07-27 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
1437197 衛署醫器輸壹字第007182號 2018-10-28 2008-10-28 醫　器 1 DHA04400718208 “楷賓得士”喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌) “KAYPENTAX”Laryngostroboscope (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4750 喉頭閃頻內視鏡 輸　入 禾瑞有限公司 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓 22328887 KAYPENTAX 2 BRIDGEWATER LANE, LINCOLN PARK, NJ 07035-1488, U.S.A. UNITED STATES 2013-08-13 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。
1437198 衛署醫器輸壹字第007183號 2018-10-29 2008-10-29 醫　器 1 DHA04400718300 “永昌”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “SUNMED”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 永昌儀器有限公司 新北市三重區仁愛街366巷3號 29116986 PAKISTAN SCISSORS INOUSTRIES P.O. BOX NO. 726, SIALKOT, PAKISTAN PAKISTAN 2013-05-09 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1437199 衛署醫器輸壹字第007184號 已註銷 2009-07-15 證別變更;;產地變更 2013-10-29 2008-10-29 醫　器 1 DHA04400718402 “登卓歐”愛思特肢體裝具 (未滅菌) “DJO”Aircast Limb Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 ;;委託製造 居家企業股份有限公司 台北巿中正區青島西路11號1樓 23279012 CHINA STAR PRODUCTS (HONG KONG) LIMITED 11 FLOOR, WANG CHEONG ENTERPRISE CENTRE 69 CHAI WAN KOK STREET TSUEN WAN NEW TERRITORIES, HONG KONG, HONG KONG SAR HONG KONG 2009-11-10
1437200 衛署醫器輸壹字第007184號 已註銷 2009-07-15 證別變更;;產地變更 2013-10-29 2008-10-29 醫　器 1 DHA04400718402 “登卓歐”愛思特肢體裝具 (未滅菌) “DJO”Aircast Limb Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 ;;委託製造 居家企業股份有限公司 台北巿中正區青島西路11號1樓 23279012 DJO DE MEXICO, S. A. DE C. V. SUBMETROPOLI EL FLORIDA, CARRETERA LIBRE TIJUANA TECATE #20230, CP22244 TIJUANA, B. C. , MEXICO MEXICO 2009-11-10
1437201 衛署醫器輸壹字第007185號 2013-10-29 2008-10-29 醫　器 1 DHA04400718501 “凱爾”脫脂棉花 (未滅菌) “CARE”ABSORBENT COTTON (NON-STERILE) J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 輸　入 泰大貿易有限公司 高雄市前區區凱旋４路３０２號３樓 28290830 CARE PRODUCTS, INC. 130 4TH AVENUE ST., CALOOCAN CITY, METRO MANILA, PHILIPPINES PHILIPPINES 2008-11-13 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
1437202 衛署醫器輸壹字第007186號 2018-10-29 2008-10-29 醫　器 1 DHA04400718603 “美那松”尿流速分析儀 (未滅菌) “VERATHON”FloPoint Elite Uroflow System (non-sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1800 尿液流量或容積測量系統 輸　入 ;;GMP 態能企業有限公司 臺北市大安區忠孝東路三段162號2樓之1 84430996 VERATHON INCORPORATED 20001 NORTH CREEK PARKWAY BOTHELL, WA 98011 U.S.A. UNITED STATES 2013-08-27 限醫療器材管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。
1437203 衛署醫器輸壹字第007187號 2013-10-29 2008-10-29 醫　器 1 DHA04400718705 “達泰”浪星牙科手機及其附件 (未滅菌) “DEMTEC” SURGYSTAR Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 凱爾醫學科技有限公司 新北市板橋區懷德街235巷1之4號 13057119 DMETEC CO., LTD. 402-803 TECHNO-PARK, 193 YAKDAE-DONG, WONMI-KU, BUCHEON CITY, 420-734 KOREA KOREA 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1437204 衛署醫器輸壹字第007188號 2018-10-29 2008-10-29 醫　器 1 DHA04400718807 英特列G26自動電泳分析儀(未滅菌) Interlab G26 (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2485 臨床使用的電泳設備 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 INTERLAB SRL VIA RINA MONTI, 26,1-00155 ROMA (RM), ITALY ITALY 2014-10-14 限醫療器材管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。
1437205 衛署醫器輸壹字第007189號 2018-10-29 2008-10-29 醫　器 1 DHA04400718909 “艾培拉”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) “APIRA” Surgical Instrument Motors and Accessories/attachments (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4820 手術用器具馬達與配件或附件 輸　入 妮新國際股份有限公司 台北市中山區新生北路二段33巷9號2樓 22877406 APIRA SCIENCE, LLC. 100 BAYVIEW CIRCLE, SUITE 2200, NEWPORT BEACH, CA 92660, U.S.A. UNITED STATES 2013-11-14 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
1437206 衛署醫器輸壹字第007190號 2018-10-30 2008-10-30 醫　器 1 DHA04400719007 伯瑞 血液學外部品保計劃 (未滅菌) EQAS Hematology Program (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路4段126號14樓 70783391 BIO-RAD LABORATORIES, INC. 9500 JERONIMO ROAD, IRVINE, CA 92618, U.S.A. UNITED STATES 2013-06-28 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1437207 衛署醫器輸壹字第007191號 2018-10-30 2008-10-30 醫　器 1 DHA04400719109 伯瑞 尿液化學外部品保計劃(未滅菌) EQAS Urine Chemistry Program (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路4段126號14樓 70783391 BIO-RAD LABORATORIES, INC. 9500 JERONIMO ROAD, IRVINE, CA 92618, U.S.A. UNITED STATES 2013-06-28 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
總共 56342 筆，顯示第 16351 到第 16400 筆