1. data.fda.gov.tw
  2. 醫療器材許可證資料集

From http://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=68

許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1437208 衛署醫器輸壹字第007192號 2013-10-30 2008-10-30 醫　器 1 DHA04400719201 “霍伽”沐浴推床 (未滅菌) “Horcher”Shower Trolley (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5510 非交流電力式病患升降機 輸　入 天群醫療企業股份有限公司 台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓 20865299 HORCHER MEDICAL SYSTEMS PHILIPP-REIS-STRBE3 D-61130 NIDDERAU, GERMANY GERMANY 2009-07-30 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
1437209 衛署醫器輸壹字第007193號 2013-10-30 2008-10-30 醫　器 1 DHA04400719300 “霍伽”非交流電力式病患升降機 (未滅菌) “Horcher” Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5510 非交流電力式病患升降機 輸　入 天群醫療企業股份有限公司 台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓 20865299 HORCHER MEDICAL SYSTEMS PHILIPP-REIS-STRBE3 D-61130 NIDDERAU, GERMANY GERMANY 2009-07-30 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
1437210 衛署醫器輸壹字第007194號 已註銷 2014-03-05 許可證已逾有效期 2013-10-30 2008-10-30 醫　器 1 DHA04400719402 “免易樂”醫療用黏性膠布(未滅菌) “MIN I LU” PVC Elastic Cloth (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 世和藥品有限公司 台北市中山區龍江路397巷33號 23136900 DBK KOREA CO., LTD. 174-7, NOHARI, PALTANMYON, HWASEONG CITY, KYUNGGI - DO, 445-913, KOREA KOREA 2014-03-07
1437211 衛署醫器輸壹字第007195號 2013-10-30 2008-10-30 醫　器 1 DHA04400719504 “茂生”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) “Motion” Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸　入 茂生醫療器材股份有限公司 新北市三重區光復路一段61巷27號6樓之2 27465396 EUROCOMPRESS DENTAL DIVISION 20090 TREZZANO SUL NAVIGLIO (MI) ITALY VIA BRUNELLESCHI, 16/20 ITALY 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1437212 衛署醫器輸壹字第007196號 2013-10-30 2008-10-30 醫　器 1 DHA04400719606 “賽福丹特”精密接著體 (未滅菌) “SERVO DENTAL” Precision attachment (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3165 精密接著體 輸　入 鳴泰實業有限公司 新北市三重區興德路123之1號3樓 22869638 SERVO DENTAL RADEMACHER & DORKEN OHG ROHRSTRABE 30 D-58093 HAGEN-HALDEN GERMANY GERMANY 2011-07-27 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
1437213 衛署醫器輸壹字第007197號 2013-10-30 2008-10-30 醫　器 1 DHA04400719708 “雅比”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) “A.B.” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 鴻利國際科技有限公司 新北市中和區捷運路8-20號3樓 80302718 A. B. DENTAL DEVICES, LTD. D. N. EVTACH, NIR GALIM 79245, ISRAEL ISRAEL 2012-11-29 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1437214 衛署醫器輸壹字第007198號 2013-10-30 2008-10-30 醫　器 1 DHA04400719800 "必帝" 紅血球沈澱速率儀(未滅菌) "BD" Sedi-15 Instrument (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B6700 紅血球沈澱速率試驗 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON DICKINSON AND COMPANY 150 SOUTH 1ST AVENUE, BROKEN BOW, NE 68822, U.S.A. UNITED STATES 2014-11-07 限醫療器材管理辦法「紅血球沈澱速率試驗(B.6700)」第一等級鑑別範圍。
1437215 衛署醫器輸壹字第007199號 2018-10-31 2008-10-31 醫　器 1 DHA04400719902 “亞翠恩”血管隧道器 (未滅菌) “Atrium” vascular tunneler (Non-Sterile) E 心臟血管用裝置 E4500 心臟血管外科器械 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 ATRIUM MEDICAL CORPORATION 5 WENTWORTH DRIVE HUDSON NH 03051 U.S.A. UNITED STATES 2014-08-14 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
1437216 衛署醫器輸壹字第007200號 2013-10-31 2008-10-31 醫　器 1 DHA04400720000 “邁肯”何立榮醫學影像儲存裝置 (未滅菌) “Medcon” Horizon Medical Image Storage Device (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P2010 醫學影像儲存裝置 輸　入 實密科技股份有限公司 台北市信義區忠孝東路五段1之3號10樓 23525844 MEDCON LTD A MCKESSON COMPANY 4 HANECHOSHET ST., TEL AVIV, LSRAEL, 69710 ORR TOWERS, BUILDING B ISRAEL 2014-05-22 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
1437217 衛署醫器輸壹字第007201號 2018-10-31 2008-10-31 醫　器 1 DHA04400720102 羅氏訊號放大套組(未滅菌) Roche Amplification Kit (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC. 1910 E. INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA UNITED STATES 2013-07-17 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1437218 衛署醫器輸壹字第007202號 2013-10-31 2008-10-31 醫　器 1 DHA04400720201 羅氏內生型生物素阻隔套組 Roche Endogenous Biotin Blocking Kit B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC. 1910 E. INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA UNITED STATES 2010-03-19 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1437219 衛署醫器輸壹字第007203號 2018-10-31 2008-10-31 醫　器 1 DHA04400720303 “絲蓓思美迪卡”電極線 (未滅菌) “SPES MEDICA” Electrode Cables (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O1175 電極線 輸　入 春杏醫療儀器有限公司 新北市永和區福和路19巷4號 97445681 SPES MEDICA S.R.L. VIA EUROPA ZONA INDUSTRIALE, BATTIPAGLIA (SA), ITALY ITALY 2013-08-01 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
1437220 衛署醫器輸壹字第007204號 2013-10-31 2008-10-31 醫　器 1 DHA04400720405 “紀陽”退熱貼 (未滅菌) “Kiyou” Cold Pack (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 輸　入 智誠有限公司 台北市大同區重慶北路１段３０號１１樓 22338359 KIYOU JOCHUGIKU., LTD. 1135 SHIMOTSU-CHO KAMI, KAINAN-CITY, WAKAYAMA PREF, JAPAN (649-0164) JAPAN 2008-12-02 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1437221 衛署醫器輸壹字第007205號 2013-10-31 2008-10-31 醫　器 1 DHA04400720507 “紀陽”假牙清潔錠 (未滅菌) “Kiyou” Denture Cleanser Tablets (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3520 不需處方之假牙清潔劑 輸　入 智誠有限公司 台北市大同區重慶北路１段３０號１１樓 22338359 KIYOU JOCHUGIKU., LTD. 1135 SHIMOTSU-CHO KAMI, KAINAN-CITY, WAKAYAMA PREF, JAPAN (649-0164) JAPAN 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
1437222 衛署醫器輸壹字第007206號 2018-11-03 2008-11-03 醫　器 1 DHA04400720609 “那博特思克”體外組裝下肢義肢 (未滅菌) “Nabtesco” External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3500 體外組裝下肢義肢 輸　入 萬德傷殘器材有限公司 新北市板橋區民族路89之1號1樓 34353609 NABTESCO CORPORATION 35, UOZAKIHAMACHO, HIGASHINADA-KU, KOBE, HIGASHI-NADA-KU KOBE HYOGO JP 6580024 JAPAN 2013-08-15 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
1437223 衛署醫器輸壹字第007207號 2013-11-03 2008-11-03 醫　器 1 DHA04400720701 羅氏複染劑 Roche ISH Red Counterstain B 血液學及病理學裝置 B1850 染料及化學溶液染料 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC. 1910 E. INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA UNITED STATES 2010-03-19 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
1437224 衛署醫器輸壹字第007208號 2013-11-03 2008-11-03 醫　器 1 DHA04400720800 羅氏色度澄清試劑 Roche ISH Signal Clarifier B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC. 1910 E. INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA UNITED STATES 2010-03-19 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1437225 衛署醫器輸壹字第007209號 2018-11-03 2008-11-03 醫　器 1 DHA04400720902 “登士派”麥樂佛艾克斯牙根柱組 (未滅菌) “Dentsply”Maillefer X Post (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3810 根管中心柱釘 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-02-05 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
1437226 衛署醫器輸壹字第007210號 2018-11-03 2008-11-03 醫　器 1 DHA04400721000 “那貝斯可”體外組裝下肢義肢 (未滅菌) “Nabtesco”External assembled lower prothesis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3500 體外組裝下肢義肢 輸　入 永純義肢股份有限公司 高雄市三民區寶盛里九如一路539號 81082585 NABTESCO CORPORATION 35, UOZAKIHAMACHI, HIGASHINADA-KU, KOBE, 658-0024 JAPAN JAPAN 2013-11-20 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
1437227 衛署醫器輸壹字第007211號 2013-11-03 2008-11-03 醫　器 1 DHA04400721102 “凱耳”脫脂棉花 (未滅菌) “CARE”ABSORBENT COTTON (NON-STERILE) J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 輸　入 尚吉貿易有限公司 高雄市苓雅區福建街35巷17之4號 29004510 CARE PRODUCTS, INC. 130 4TH AVENUE ST., CALOOCAN CITY, METRO MANILA, PHILIPPINES PHILIPPINES 2008-11-21 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
1437228 衛署醫器輸壹字第007212號 2013-11-03 2008-11-03 醫　器 1 DHA04400721204 “美尼克”來而膚 聚氨酯泡綿敷料 (滅菌) “Molnlycke”Lyofoam Polyurethane Foam Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 ;;GMP 歐強國際有限公司 台北市南京東路二段66號4樓 89626132 MOLNLYCKE HEALTH CARE AB GAMLESTADSVAGEN 3C, SE-402 52 GOTEBORG, SWEDEN SWEDEN 2008-11-11 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1437229 衛署醫器輸壹字第007213號 2018-11-03 2008-11-03 醫　器 1 DHA04400721306 “瑞穗”電動式手術檯及其附件 (未滅菌) “Mizuho” Operating table and accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 輸　入 福泰貿易有限公司 台北市博愛路２５號７樓之９ 03530806 MIZUHO IKAKOGYO CO. LTD 3-30-13, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO 113-0033, JAPAN JAPAN 2013-10-24 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
1437230 衛署醫器輸壹字第007214號 2013-11-03 2008-11-03 醫　器 1 DHA04400721408 “山田”牙科用手術燈 (未滅菌) “Yamada” Dental operating light (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4630 牙科用手術燈 輸　入 福泰貿易有限公司 台北市博愛路２５號７樓之９ 03530806 YAMADA SHADOWLESS LAMP CO., LTD. 2-22-7, YUSHIMA, BUNKYO-KU, TOKYO 113-0033, TOKYO JAPAN 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
1437231 衛署醫器輸壹字第007215號 2018-11-03 2008-11-03 醫　器 1 DHA04400721500 “愛樂康”醫療用輔助襪 (未滅菌) “Alcare”Medical support stocking (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 輸　入 和豐國際行銷股份有限公司 台北市中正區新生南路１段１５８號３樓 70475036 ALCARE CHIBA FACTORY WEST 36-2 CHIGUSA-CHO, HANAMIGAWA-KU, CHIBA-SHI, CHIBA, JAPAN JAPAN 2013-09-13 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
1437232 衛署醫器輸壹字第007216號 2018-11-03 2008-11-03 醫　器 1 DHA04400721602 “愛樂康”彈性繃帶 (未滅菌) “Alcare”Elastic bandages (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5075 彈性繃帶 輸　入 和豐國際行銷股份有限公司 台北市中山區中山北路三段31號6樓 70475036 ALCARE CO.,LTD.CHIBA FACTORY WEST 36-2 CHIGUSA-CHO, HANAMIGAWA-KU, CHIBA-SHI, CHIBA, JAPAN JAPAN 2013-09-14 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
1437233 衛署醫器輸壹字第007217號 2013-11-03 2008-11-03 醫　器 1 DHA04400721701 “白莫”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) “BioMers”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 勝利美橡膠股份有限公司 彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓 96862259 BIOMERS PRODUCTS LLC. 3425 RADIO ROAD, UNIT 204, NAPLES, FL, 34104, UNITED STATES UNITED STATES 2008-12-03 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1437234 衛署醫器輸壹字第007218號 2013-11-03 2008-11-03 醫　器 1 DHA04400721803 “肯特利”波麗透明敷料 (滅菌) “Kendall”Polyskin II Transparent Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 輸　入 ;;GMP 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP 130 SOUTH MAIN STREET ORISKANY FALLS, NY 13425, U.S.A. UNITED STATES 2013-12-02 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
1437235 衛署醫器輸壹字第007219號 2018-11-03 2008-11-03 醫　器 1 DHA04400721905 "西門子"多重藥物尿液品管液(未滅菌) ADVIA Chemistry Multi-Drug Urine Controls(Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 511 BENEDICT AVENUE TARRYTOWN, NY 10591, USA UNITED STATES 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1437236 衛署醫器輸壹字第007220號 2018-11-03 2008-11-03 醫　器 1 DHA04400722003 “安美”外科器械 (未滅菌) “Aemco”Stainless Steel Surgical Instrument (NON-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 美德耐股份有限公司 臺北市大安區延吉街239號3樓 86863531 AEMCO Z. E (PVT) LTD. ELAHIABADM, WAZIRABAD ROAD, SIALKOT, 51330, PAKISTAN PAKISTAN 2014-04-11 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1437237 衛署醫器輸壹字第007221號 2013-11-04 2008-11-04 醫　器 1 DHA04400722105 “伊諾瓦”手術用頭燈 (未滅菌) “Enova”Surgical Headlights (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4335 手術用頭燈 輸　入 中訊企業有限公司 新北市汐止區中興路45號之1六樓 89427540 ENOVA MEDICAL TECHNOLOGIES 1839 BUERKLE ROAD. ST. PAUL, MN 55110, U.S.A. UNITED STATES 2014-05-08 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
1437238 衛署醫器輸壹字第007222號 2018-11-04 2008-11-04 醫　器 1 DHA04400722207 “佛朗惜眼”手動式眼科手術器械 (滅菌) “FCI”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 ;;GMP 紘康醫療器材有限公司 台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓 27732680 FCI SAS 4 CHEMIN DE PALENTE 25000 BESANCON, FRANCE FRANCE 2014-05-29 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1437239 衛署醫器輸壹字第007223號 2013-11-04 2008-11-04 醫　器 1 DHA04400722309 “戴艾克”病患定位光束指示器(未滅菌) “Diacor”Light beam patient position indicator(non-sterile) P 放射學科用裝置 P5780 病患定位光束指示器 輸　入 志及實業有限公司 新北市新店區寶橋路152號3樓 28140501 DIACOR INC. 2550 DECKER LAKE BLVD., SUITE 26 WEST VALLEY CITY, UTAH 84119, U.S.A. UNITED STATES 2010-07-20 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。
1437240 衛署醫器輸壹字第007224號 2018-11-06 2008-11-06 醫　器 1 DHA04400722401 弗卡氏 鉤端螺旋菌屬血清檢測套組 (未滅菌) Focus Leptospirosis IHA Kit (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3350 鉤端螺旋菌屬血清試劑 輸　入 豐技生物科技股份有限公司 台北市中正區忠孝東路2段80號3樓 86704393 FOCUS DIAGNOSTICS, INC. 10703 PROGRESS WAY, CYPRESS, CALIFORNIA 90630, U.S.A. UNITED STATES 2013-05-17 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。
1437241 衛署醫器輸壹字第007225號 2013-11-07 2008-11-07 醫　器 1 DHA04400722500 “史密斯”牙齒漂白熱源機 (未滅菌) “CMS”Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6475 漂白牙齒的熱源 輸　入 禧恩股份有限公司 台北市大安區仁愛路３段２６號２樓 84269796 CMS DENTAL APS NJALSGADE 21G, DK-2300 COPENHAGEN S, DENMARK DENMARK 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
1437242 衛署醫器輸壹字第007226號 2013-11-07 2008-11-07 醫　器 1 DHA04400722602 “鶴伶”牙科治療椅及其附件 (未滅菌) “Hallim” Dental chair and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6250 牙科治療椅及其附件 輸　入 禧恩股份有限公司 台北市大安區仁愛路３段２６號２樓 84269796 HALLIM DENTECH CO., LTD. 3MA-118HO, #1372-3, JEONGWANG-DONG, SIHEUNG-SI, KYUNGGI-DO, 429-450, KOREA KOREA 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
1437243 衛署醫器輸壹字第007227號 2018-11-07 2008-11-07 醫　器 1 DHA04400722704 “歐馬克”牙科用圓頭銼 (未滅菌) “SybronEndo Ormex” Dental Bur (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3240 牙科用圓頭銼 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 SYBRONENDO-ORMEX, S.A. DE C.V. (MERIDA) CALLE 21, NUM 1103, AMPLIACION CIUDAD INDUSTRIAL, UMAN, YUCATAN, MEXICO 97288 MEXICO 2013-05-22 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
1437244 衛署醫器輸壹字第007228號 2018-11-10 2008-11-10 醫　器 1 DHA04400722806 “亞翠恩”胸腔引流器具 (滅菌) “Atrium”Ocean Chest Drain (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6740 真空動力式體液吸收器具 輸　入 ;;GMP 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 ATRIUM MEDICAL CORPORATION 5 WENTWORTH DRIVE HUDSON NH 03051 U.S.A. UNITED STATES 2014-08-14 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
1437245 衛署醫器輸壹字第007229號 2013-11-10 2008-11-10 醫　器 1 DHA04400722908 “歐立盟”矽膠鞋墊 (未滅菌) “Orliman”Silicon Insole (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 立薪企業有限公司 臺北市萬華區萬大路３４４巷２２號４樓 01406160 ORLIMAN CAMIDEL BONY, S/N POLIGONO INDUSTRIAL DE CATARROJA 46470 CATARROJA (VALENCIA) ESPANA SPAIN 2008-12-23 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1437246 衛署醫器輸壹字第007230號 2018-11-10 2008-11-10 醫　器 1 DHA04400723006 “凱石”精密接著體 (未滅菌) “Keystone”Precision attachment (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3165 精密接著體 輸　入 杏昌生技股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段47號5樓 23161816 KEYSTONE DENTAL, INC. 144 MIDDLESEX TURNPIKE BURLINGTON, MA 01803, U.S.A. UNITED STATES 2013-08-05 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
1437247 衛署醫器輸壹字第007231號 2018-11-10 2008-11-10 醫　器 1 DHA04400723108 “凱石”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) “Keystone”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 杏昌生技股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段47號5樓 23161816 KEYSTONE DENTAL, INC. 144 MIDDLESEX TURNPIKE BURLINGTON, MA 01803, U.S.A. UNITED STATES 2013-08-05 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1437248 衛署醫器輸壹字第007232號 2018-11-10 2008-11-10 醫　器 1 DHA04400723200 “凱石”牙科手用器械 (未滅菌)　 “Keystone” Dental Hand Instruments (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 杏昌生技股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段47號5樓 23161816 KEYSTONE DENTAL, INC. 144 MIDDLESEX TURNPIKE BURLINGTON, MA 01803, U.S.A. UNITED STATES 2013-08-05 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1437249 衛署醫器輸壹字第007233號 2018-11-11 2008-11-11 醫　器 1 DHA04400723302 “科生”鈦系統牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) “Curasan”Ti-SYSTEM Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 歐強國際有限公司 台北市南京東路二段66號4樓 89626132 CURASAN AG LINDIGSTRABE 4 D-63801 KLEINOSTHEIM GERMANY GERMANY 2013-09-13 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1437250 衛署醫器輸壹字第007234號 2018-11-11 2008-11-11 醫　器 1 DHA04400723401 “登士派” 凱威壯史達林牙科用燈 (未滅菌) “Dentsply” Cavitron Steri-Mate Light (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4620 光纖維牙科用光源 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 DENTSPLY PROFESSIONAL 1301 SMILE WAY, YORK, PENNSYLVANIA 17404, U.S.A. UNITED STATES 2014-02-05 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
1437251 衛署醫器輸壹字第007235號 2013-11-11 2008-11-11 醫　器 1 DHA04400723503 “伊登泰克”加塔特根管充填器 (未滅菌)　 “E-Dentec”Gutta Cut root cannal plugger (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 新島貿易有限公司 台北市大安區信義路四段233號7樓之2 22448980 E - DENTEC CO., LTD. 4F, SANG-GI BLDG, 542-6, GASAN-DONG, KUMCHUN-KU SEOUL KOREA KOREA 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1437252 衛署醫器輸壹字第007236號 2018-11-12 2008-11-12 醫　器 1 DHA04400723605 “海琳”角膜鏡 (未滅菌) “Heine”Keratoscope (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1350 角膜鏡 輸　入 久和醫療儀器股份有限公司 台北市中山區長春路３８０號５樓 70538519 HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. KG KIENTALSTR. 7, 82211 HERRSCHING, GERMANY GERMANY 2013-07-15 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
1437253 衛署醫器輸壹字第007237號 2018-11-12 2008-11-12 醫　器 1 DHA04400723707 “海琳”手術用頭燈 (未滅菌) “Heine”Operating headlamp (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4335 手術用頭燈 輸　入 久和醫療儀器股份有限公司 台北市中山區長春路３８０號５樓 70538519 HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. KG KIENTALSTR. 7, 82211 HERRSCHING, GERMANY GERMANY 2013-07-04 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
1437254 衛署醫器輸壹字第007238號 2018-11-12 2008-11-12 醫　器 1 DHA04400723809 “曲克”非電動的活體組織夾 (滅菌) “Cook”Non-electric biopsy forcep (Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 輸　入 ;;GMP 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. UNITED STATES 2013-07-04 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 總公司
1437255 衛署醫器輸壹字第007238號 2018-11-12 2008-11-12 醫　器 1 DHA04400723809 “曲克”非電動的活體組織夾 (滅菌) “Cook”Non-electric biopsy forcep (Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 輸　入 ;;GMP 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 1100 WEST MORGAN STREET, SPENCER, INDIANA 47460, U.S.A. UNITED STATES 2013-07-04 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。
1437256 衛署醫器輸壹字第007239號 2013-11-12 2008-11-12 醫　器 1 DHA04400723901 “索拉可瑞爾”動力式熱敷墊 (未滅菌) “SolarKorea” Powered Heating Pad (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O5740 動力式熱敷墊 輸　入 騰嶸貿易有限公司 台北市中山北路３段４９號７樓Ａ室 31107597 SOLARKOREA 414-2 GUSEO-1 DONG KUMJUNG-GU BUSAN KOREA KOREA 2008-11-26 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
1437257 衛署醫器輸壹字第007240號 2013-11-14 2008-11-14 醫　器 1 DHA04400724009 "愛地斯" 艾佛克斯 4000 一氧化碳試驗分析儀 "ITC" AVOXimeter 4000 A 臨床化學及臨床毒理學 A3220 一氧化碳試驗系統 輸　入 優質生命實業股份有限公司 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 70565260 INTERNATIONAL TECHNIDYNE CORP. 6 OLSEN AVENUE, EDISON, NJ08820, U.S.A. UNITED STATES 2008-11-24 限醫療器材管理辦法「一氧化碳試驗系統(A.3220)」第一等級鑑別範圍。 8 OLSEN AVENUE, EDISON, NJ08820, U.S.A.
總共 56342 筆，顯示第 16401 到第 16450 筆