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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1437308 衛署醫器輸壹字第007290號 2013-12-03 2008-12-03 醫　器 1 DHA04400729001 “普林斯”動力式治療檯 (未滅菌) “Plinth” Powered table (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3760 動力式治療檯 輸　入 元宏儀器有限公司 臺中市大里區永大街三一六號一樓 52892143 PLINTH 2000 LTD. WETHERINGSETT MANOR WETHERINGSETT STOWMARKET SUFFOLK IP14 5PP UK UNITED KINGDOM 2008-12-04 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
1437309 衛署醫器輸壹字第007291號 2013-12-03 2008-12-03 醫　器 1 DHA04400729100 “達克”退熱貼 (未滅菌) “TAK” Cooling Sheet (non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 輸　入 和豐國際行銷股份有限公司 台北市中山區中山北路三段31號6樓 70475036 TAK KASEI CO., LTD. 222-2, KAGASU, KAWANOE-CHO, KAWANOE-SHI, EHIME-KEN, JAPAN JAPAN 2008-12-04 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1437310 衛署醫器輸壹字第007292號 2013-12-04 2008-12-04 醫　器 1 DHA04400729202 “社傑星”眼科手術刀 (未滅菌) “Surgistar” Ophthalmic Knives (non-sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 厚康有限公司 臺中市南屯區惠中里三鄰文心路一段三七八號十七樓之八 80642765 SURGISTAR INC. 2310 LA MIRADA DRIVE, VISTA, CA 92081 USA UNITED STATES 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1437311 衛署醫器輸壹字第007293號 2018-12-04 2008-12-04 醫　器 1 DHA04400729304 “特爾”假牙清潔錠 (未滅菌) “Tower”Effervescent Denture Cleanser Tablets (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3520 不需處方之假牙清潔劑 輸　入 康妥瑞生物科技有限公司 桃園縣平鎮市延平路2段107巷16號 80549873 TOWER LABORATORIES LTD., 8 INDUSTRIAL PARK ROAD CENTERBROOK, CONNECTICUT, 06409, U.S.A. UNITED STATES 2013-10-03 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
1437312 衛署醫器輸壹字第007294號 2018-12-04 2008-12-04 醫　器 1 DHA04400729406 “德爾薩”吸適森鼻用噴霧器 (滅菌) “Ursapharm” Hysan Nasal Spray (Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 輸　入 ;;GMP 吉富貿易有限公司 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓 68254509 URSAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH INDUSTRIESTRABE 35, D-66129 SAARBRUCKEN, GERMANY GERMANY 2014-05-05 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
1437313 衛署醫器輸壹字第007295號 2018-12-04 2008-12-04 醫　器 1 DHA04400729508 “醫諾美”德美提克手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) “Euromi” Dermatic Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4820 手術用器具馬達與配件或附件 輸　入 吉富貿易有限公司 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓 68254509 EUROMI S.A. Z.I. DE LAMBERMONT, 151, RUE DES ORMES, B-4800 VERVIERS, BELGIUM BELGIUM 2014-05-05 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
1437314 衛署醫器輸壹字第007296號 2018-12-05 2008-12-05 醫　器 1 DHA04400729600 3M 自黏彈性繃帶 (未滅菌) 3M Nexcare Coban Self-Adherent Wrap(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 TAIWAN 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1437315 衛署醫器輸壹字第007296號 2018-12-05 2008-12-05 醫　器 1 DHA04400729600 3M 自黏彈性繃帶 (未滅菌) 3M Nexcare Coban Self-Adherent Wrap(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 宇仁醫療器材科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號 TAIWAN 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 包裝
1437316 衛署醫器輸壹字第007296號 2018-12-05 2008-12-05 醫　器 1 DHA04400729600 3M 自黏彈性繃帶 (未滅菌) 3M Nexcare Coban Self-Adherent Wrap(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M HEALTH CARE, 3M BROOKINGS 601 22ND AVENUE, SOUTH BROOKINGS, SOUTH DAKOTA 57006, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1437317 衛署醫器輸壹字第007297號 2018-12-08 2008-12-08 醫　器 1 DHA04400729702 “凱伊”開利牌手術用剃毛刀 (未滅菌) “KAI”Disposable Prep Razors for hospitals (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 湳發股份有限公司 台北市大同區赤峰街3巷24號 04453356 SHANGHAI KAI CUTLERY CO., LTD. NO. 155 FANHUA RD. INDUSTRIAL ZONE, SONGJIANG SHANGHAI, CHINA CHINA 2013-11-12 限醫療器材管理辦法「(.)」第一等級鑑別範圍。
1437318 衛署醫器輸壹字第007298號 2018-12-08 2008-12-08 醫　器 1 DHA04400729801 “海尼恩”檢查鏡及其附件 (未滅菌) “HEINE”Speculum and accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I1800 檢查鏡及其附件 輸　入 德實科技有限公司 台北市松山區八德路三段186號6樓之12 27973625 HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. KG KIENTALSTR. 7, 82211 HERRSCHING, GERMANY GERMANY 2013-11-12 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
1437319 衛署醫器輸壹字第007299號 2018-12-09 2008-12-09 醫　器 1 DHA04400729903 委達梭羅桿菌毒素A+B快速測試片(未滅菌) VEDA C.D. (C. Difficile) Toxin A+B Check-1(Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2660 微生物鑑別及測定器材 輸　入 銳誠企業有限公司 新北市永和區自由街64號10樓 97282624 VEDA LAB PARC D'ACTIVITES DU LONDEAU, BP 181 - 61006 ALENCON CEDEX FRANCE FRANCE 2013-11-26 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
1437320 衛署醫器輸壹字第007300號 2018-12-09 2008-12-09 醫　器 1 DHA04400730001 “邁柯唯”心肺血管繞道術輔助設備 (未滅菌) “Maquet”Cardiopulmonary bypass accessory equipment (Non-Sterile) E 心臟血管用裝置 E4200 心肺血管繞道術輔助設備 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 MAQUET CARDIOPULMONARY AG KEHLER STRASSE 31, D-76437 RASTATT, GERMANY GERMANY 2014-08-14 限醫療器材管理辦法「心肺血管繞道術輔助設備(E.4200)」第一等級鑑別範圍。
1437321 衛署醫器輸壹字第007301號 2013-12-09 2008-12-09 醫　器 1 DHA04400730103 “漢斯”冷熱敷墊 (未滅菌) “Hans”Health Queen Cool & Hot Pack (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 輸　入 寶齡富錦生技股份有限公司 台北市南港區園區街三號16樓 04742997 HANS BIOMED CORPORATION 8TH, SK B/D 16-4 SUNGSUDONG-1GA, SUNGDONG-GU, SEOUL, 133-110 KOREA KOREA 2008-12-30 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
1437322 衛署醫器輸壹字第007302號 2018-12-09 2008-12-09 醫　器 1 DHA04400730205 “瑪珽”非動力式神經外科器械 (未滅菌)　 “Martin”Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)　 K 神經學科用裝置 K4535 非動力式神經外科用器械 輸　入 懇儀股份有限公司 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 70408142 GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2014-06-24 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
1437323 衛署醫器輸壹字第007303號 2013-12-09 2008-12-09 醫　器 1 DHA04400730307 “多扶那”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) “Dufner”Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I4820 手術用器具馬達與配件或附件 輸　入 惠眾股份有限公司 高雄市新興區中正三路2號19樓 86047763 DUFNER INSTRUMENTE GMBH FOHRENSTRASSE 9 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY GERMANY 2014-01-22 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
1437324 衛署醫器輸壹字第007304號 2013-12-09 2008-12-09 醫　器 1 DHA04400730409 “多扶那”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌) “Dufner”Plastic surgery kit and accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I3925 整形外科手術組套及其附件 輸　入 惠眾股份有限公司 高雄市新興區中正三路2號19樓 86047763 DUFNER INSTRUMENTE GMBH FOHRENSTR 9 D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2014-01-22 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。
1437325 衛署醫器輸壹字第007305號 2018-12-09 2008-12-09 醫　器 1 DHA04400730501 “瑪珽”牙科手用器械 (未滅菌) “Martin”Dental hand instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 懇儀股份有限公司 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 70408142 GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2014-06-24 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1437326 衛署醫器輸壹字第007306號 2018-12-09 2008-12-09 醫　器 1 DHA04400730600 “瑪珽”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) “Martin”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 懇儀股份有限公司 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 70408142 GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2014-06-24 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1437327 衛署醫器輸壹字第007307號 2013-12-10 2008-12-10 醫　器 1 DHA04400730702 “洋克美克”亞力士繃帶 (未滅菌) “Young Chemical”ADFLEX Bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 ;;委託製造 豪達企業有限公司 新北市板橋區三民路二段202之17號4樓 16041148 YOUNG CHEMICAL CO., LTD. 904-7, SOJU-DONG, YANGSAN-SI, GYEONGNAM, KOREA. KOREA 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1437328 衛署醫器輸壹字第007307號 2013-12-10 2008-12-10 醫　器 1 DHA04400730702 “洋克美克”亞力士繃帶 (未滅菌) “Young Chemical”ADFLEX Bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 ;;委託製造 豪達企業有限公司 新北市板橋區三民路二段202之17號4樓 16041148 MCARE CO., LTD. 1077, PYUNGCHUN-RI, GONGSUNG-MYEON, SANG JU-SI, GYEONGSANGBUK-DO, KOREA KOREA 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1437329 衛署醫器輸壹字第007308號 2013-12-10 2008-12-10 醫　器 1 DHA04400730804 “歐索克”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) “ORTHO-CARE”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 易群國際股份有限公司 新北市中和區莊敬路49巷29弄16-2號(3樓) 29041769 ORTHO - CARE (UK) LTD. 5 OXFORD PLACE. BRADFORD. WEST YORKSHIRE. BD3 0EF. UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2011-09-16 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1437330 衛署醫器輸壹字第007309號 2013-12-11 2008-12-11 醫　器 1 DHA04400730906 泰博退針式採血筆 TaiDoc Eject lancing device I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 泰博科技股份有限公司 新北市五股區五工二路127號6樓 16584326 GLOBAL MEDICAL MARKET CORP. ROOM NO. 1112, ACE TOWER 9TH BLDG., 345-30, KASAN-DONG, KUMCHON-KU, SEOUL, KOREA KOREA 2008-12-17 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1437331 衛署醫器輸壹字第007310號 2013-12-11 2008-12-11 醫　器 1 DHA04400731004 沛斯頓 A15生化分析儀 BioSystems A15 Analyzer A 臨床化學及臨床毒理學 A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 BIOSYSTEMS S.A. COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN SPAIN 2014-10-14 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
1437332 衛署醫器輸壹字第007311號 2013-12-11 2008-12-11 醫　器 1 DHA04400731106 沛斯頓 A25生化分析儀 BioSystems A25 Analyzer A 臨床化學及臨床毒理學 A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 BIOSYSTEMS S.A. COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN SPAIN 2014-10-14 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
1437333 衛署醫器輸壹字第007312號 已註銷 2014-01-28 許可證已逾有效期 2013-12-11 2008-12-11 醫　器 1 DHA04400731208 “康威”威吸寶 敷料 (滅菌) “ConvaTec”Versiva XC Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 ;;GMP 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 CONVATEC INC. 211 AMERICAN AVENUE, GREENSBORO, NORTH CAROLINA 27409, U.S.A. UNITED STATES 2014-01-28
1437334 衛署醫器輸壹字第007313號 2018-12-11 2008-12-11 醫　器 1 DHA04400731300 “邁可”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) “Microlab”Surgical Instrument Motors and Accessories/attachments (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4820 手術用器具馬達與配件或附件 輸　入 妮新國際股份有限公司 台北市中山區新生北路二段33巷9號2樓 22877406 MICROLAB BIOMEDICAL S.R.L. VIA A. OLIVETTI, 1- 80078 POZZUOLI (NA) ,ITALY ITALY 2013-11-14 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
1437335 衛署醫器輸壹字第007314號 2018-12-12 2008-12-12 醫　器 1 DHA04400731402 “安舒基爾”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) “Anthogyr”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 軒亮股份有限公司 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號 33791644 ANTHOGYR SAS 2 237, AVENUE ANDRE LASQUIN, 74700 SALLANCHES, FRANCE FRANCE 2013-10-14 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1437336 衛署醫器輸壹字第007315號 2018-12-12 2008-12-12 醫　器 1 DHA04400731501 賽飛 斯瑪特賽可即時偵測PCR分析儀(未滅菌) Cepheid SmartCycler DX system(Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2170 臨床使用微量化學分析儀 輸　入 豐技生物科技股份有限公司 台北市中正區忠孝東路2段80號3樓 86704393 CEPHEID 904 CARIBBEAN DRIVE, SUNNYVALE, CA 94089-1189, U.S.A. UNITED STATES 2013-06-25 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
1437337 衛署醫器輸壹字第007316號 2018-12-12 2008-12-12 醫　器 1 DHA04400731603 “泰康若”動力式治療檯 (未滅菌) “TECNOBODY”PROKIN POWERED TABLE (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3760 動力式治療檯 輸　入 聯興儀器股份有限公司 新北市新店區民權路４２巷５９弄２號４樓及４號４樓 12279628 TECNOBODY S.R.L. VIA CARAVAGGI N. 10/A - 24040 LEVATE (BERGAMO) ITLAY ITALY 2013-08-13 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
1437338 衛署醫器輸壹字第007317號 2018-12-12 2008-12-12 醫　器 1 DHA04400731705 “達能壯”醫療用冷敷包 (未滅菌) “DYNATRONICS”Cold Pack (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 輸　入 聯興儀器股份有限公司 新北市新店區民權路４２巷５９弄２號４樓及４號４樓 12279628 DYNATRONICS CORPORATION 7030 PARK CENTRE DRIVE, SALT LAKE CITY, UTAH 84121 U.S.A. UNITED STATES 2013-08-13 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1437339 衛署醫器輸壹字第007318號 2018-12-12 2008-12-12 醫　器 1 DHA04400731807 “比迪”牙科用水泥 (未滅菌) “PD”Dental Cement (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3275 牙科用水泥(士敏汀) 輸　入 利多實業有限公司 新北市汐止區大同路1段179號5樓之2 27562355 PRODUITS DENTAIRES S.A. RUE DES BOSQUETS 18, 1800 VEVEY, SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-07-08 限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
1437340 衛署醫器輸壹字第007319號 2018-12-12 2008-12-12 醫　器 1 DHA04400731909 羅氏幽門螺旋桿菌抗體檢測試劑(未滅菌) Roche Helicobacter pylori(Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 CELL MARQUE CORPORATION 6600 SIERRA COLLEGE BOULEVARD, ROCKLIN, CA 95677 USA UNITED STATES 2013-07-29 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
1437341 衛署醫器輸壹字第007320號 2013-12-12 2008-12-12 醫　器 1 DHA04400732007 羅氏可霸斯c 111離子選擇電極參考溶液 cobas c 111 ISE Reference Solution B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2010-03-19 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1437342 衛署醫器輸壹字第007321號 2018-12-15 2008-12-15 醫　器 1 DHA04400732109 維特司3600免疫診斷分析儀(未滅菌) Vitros 3600 Immunodiagnostic System (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-18 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
1437343 衛署醫器輸壹字第007322號 2018-12-15 2008-12-15 醫　器 1 DHA04400732201 維特司5600生化免疫分析儀(未滅菌) Vitros 5600 Integrated System (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-18 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
1437344 衛署醫器輸壹字第007323號 2018-12-16 2008-12-16 醫　器 1 DHA04400732300 “克林斯”排齦線 (未滅菌) “CLINICIAN'S” Retraction Cord (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 永尚展業有限公司 台北市北投區溫泉路58巷9號1樓 31125005 CLINICIAN'S CHOICE DENTAL PRODUCTS INC. P.O. BOX 28040, LONDON, ON, N6H 5E1, CANADA CANADA 2013-12-27 不含藥劑，可浸泡於止血劑內，埋入齒齦溝中，撐開齒齦，而達排齦效果。
1437345 衛署醫器輸壹字第007324號 2013-12-16 2008-12-16 醫　器 1 DHA04400732402 “福爾摩斯特”根管中心柱釘 (未滅菌) “Foremost”Spirapost Root canal post (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3810 根管中心柱釘 輸　入 永尚展業有限公司 台北市北投區溫泉路58巷9號1樓 31125005 FOREMOST DENTAL, LLC. 242 SOUTH DEAN STREET, ENGLEWOOD, NJ 07631 U.S.A UNITED STATES 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
1437346 衛署醫器輸壹字第007325號 2018-12-17 2008-12-17 醫　器 1 DHA04400732504 “永英”索帕司胸腔引流器具 (未滅菌) “Winning” Thopaz Thoracic Drainage Apparatus (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6740 真空動力式體液吸收器具 輸　入 ;;GMP 永英有限公司 台中市西屯區工業一路6巷12號2樓 89922817 MEDELA AG LATTICHSTRASSE 4B, 6340 BAAR, SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-10-03 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
1437347 衛署醫器輸壹字第007326號 2018-12-17 2008-12-17 醫　器 1 DHA04400732606 西美德立克次體試劑 (未滅菌) Scimedx Rickettsia (R.) IFA Slides (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3500 立克次體血清試劑 輸　入 培旭科技有限公司 臺北市內湖區內湖路二段三九七號二樓 89607590 SCIMEDX CORPORATION 100 FORD ROAD, SUITE 100-08, DENVILLE, NJ 07834 USA UNITED STATES 2013-12-17 限醫療器材管理辦法「立克次體血清試劑(C.3500)」第一等級鑑別範圍。
1437348 衛署醫器輸壹字第007327號 2018-12-17 2008-12-17 醫　器 1 DHA04400732708 “艾爾奎福特”可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌) “AIRCRAFT”Flexible Laryngoscope (Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5530 可彎曲式喉頭鏡 輸　入 亞仕丹企業有限公司 臺中市西屯區何源里成都路187號 16973459 AIRCRAFT MEDICAL LIMITED 10 SAINT ANDREW SQUARE, EDINBURGH, EH2 2AF, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-05-12 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。
1437349 衛署醫器輸壹字第007328號 2018-12-18 2008-12-18 醫　器 1 DHA04400732800 羅氏複染劑 II(未滅菌) Roche Red Counterstain II(Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B1850 染料及化學溶液染料 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC. 1910 E. INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA UNITED STATES 2013-07-29 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
1437350 衛署醫器輸壹字第007329號 2013-12-18 2008-12-18 醫　器 1 DHA04400732902 羅氏基本3-氨基-9-乙基咔巴唑免疫組織化學染色套組 Roche BASIC AEC Detection Kit B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC. 1910 E. INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA UNITED STATES 2010-03-19 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1437351 衛署醫器輸壹字第007330號 2013-12-18 2008-12-18 醫　器 1 DHA04400733000 羅氏基本3,3-二氨基聯苯胺鹽酸鹽免疫組織化學染色套組 Roche BASIC DAB Detection Kit B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC. 1910 E. INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA UNITED STATES 2010-03-19 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1437352 衛署醫器輸壹字第007331號 2018-12-18 2008-12-18 醫　器 1 DHA04400733102 羅氏螢光鼠源性單株抗體(未滅菌) Roche FITC anti-Mouse IgG(Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC. 1910 E. INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA UNITED STATES 2013-07-29 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1437353 衛署醫器輸壹字第007332號 2013-12-18 2008-12-18 醫　器 1 DHA04400733201 羅氏原位雜交阻斷劑 Roche ISH Blocker B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC. 1910 E. INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA UNITED STATES 2010-03-19 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1437354 衛署醫器輸壹字第007333號 2018-12-18 2008-12-18 醫　器 1 DHA04400733303 羅氏抗生物素單株抗體(未滅菌) Roche FITC anti-Biotin MAb(Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC. 1910 E. INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA UNITED STATES 2013-07-29 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1437355 衛署醫器輸壹字第007334號 2018-12-19 2008-12-19 醫　器 1 DHA04400733405 “立可樂”篩可樂墊動力式熱敷墊 (未滅菌) “NIAGARA” Thermo-Cyclopad Powered Heating Pad (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5740 動力式熱敷墊 輸　入 ;;GMP 立可樂股份有限公司 台北市南港區南港路三段139-1號5樓 86150631 CT HEALTHCARE PTY LTD. 1-5 NESTOR DRIVE, MEADOWBROOK, QUEENSLAND 4131, AUSTRALIA AUSTRALIA 2013-07-31 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
1437356 衛署醫器輸壹字第007335號 2018-12-22 2008-12-22 醫　器 1 DHA04400733507 “戈登威錠”牙科手用器械 (未滅菌) “Coltene Whaledent”Dental hand instrument (non-sterile)　 F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 臺灣全力實業股份有限公司 台北市大安區羅斯福路四段119巷20號1樓 14085303 COLTENE WHALEDENT GMBH + CO. KG RAIFFEISENSTRABE 30, D-89129 LANGENAU GERMANY GERMANY 2013-11-12 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1437357 衛署醫器輸壹字第007336號 2013-12-22 2008-12-22 醫　器 1 DHA04400733609 “麥克龍”星光牙齒漂白熱源機 (未滅菌) “Mectron”Startlight Heat Source for bleaching teeth (non-sterile) F 牙科裝置 F6475 漂白牙齒的熱源 輸　入 商登貿易有限公司 臺中市西區臺灣大道2段186號13樓之1 04852662 MECTRON S.R.L. VIA LORETO 15/A 16042 CARASCO(GE), ITALY ITALY 2014-06-12 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
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