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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1437358 衛署醫器輸壹字第007337號 2018-12-22 2008-12-22 醫　器 1 DHA04400733701 “薩威”牙科手用器械 (未滅菌)　 “Salvin”Dental Hand Instruments (Non-Sterile)　 F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 杏昌生技股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段47號5樓 23161816 SALVIN DENTAL SPECIALTIES, INC. 3450 LATROBE DRIVE CHARLOTTE, NC 28211 U.S.A. UNITED STATES 2013-08-05 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1437359 衛署醫器輸壹字第007338號 2018-12-22 2008-12-22 醫　器 1 DHA04400733800 “金奇”牙科手用器械 (未滅菌) “GoldenMisch”Dental Hand Instruments (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 杏昌生技股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段47號5樓 23161816 GOLDENMISCH, INC. 18525 MOROSS AVENUE DETROIT, MI 48224 U.S.A. UNITED STATES 2013-08-05 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1437360 衛署醫器輸壹字第007339號 2018-12-22 2008-12-22 醫　器 1 DHA04400733902 “薩威”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) “Salvin”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 杏昌生技股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段47號5樓 23161816 SALVIN DENTAL SPECIALTIES, INC. 3450 LATROBE DRIVE CHARLOTTE, NC 28211 U.S.A. UNITED STATES 2013-08-05 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1437361 衛署醫器輸壹字第007340號 2013-12-23 2008-12-23 醫　器 1 DHA04400734000 “洋克美克”舒膜墊水膠體繃帶 (未滅菌) “Young Chemical”SOMADERM-S Hydro-colloid Bandage (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 豪達企業有限公司 新北市板橋區三民路二段202之17號4樓 16041148 YOUNG CHEMICAL CO., LTD. 904-7, SOJU-DONG, YANGSAN-SI, GYEONGNAM, KOREA. KOREA 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1437362 衛署醫器輸壹字第007341號 2018-12-23 2008-12-23 醫　器 1 DHA04400734102 “康威”威吸寶敷料 (滅菌) “ConvaTec”Versiva XC Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 ;;GMP 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 臺北市松山區敦化北路205號6樓(605室) 28989049 CONVATEC LIMITED FIRST AVENUE, DEESIDE INDUSTRIAL PARK, DEESIDE, FLINTSHIRE, CH5 2NU, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-12-05 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1437363 衛署醫器輸壹字第007342號 2018-12-23 2008-12-23 醫　器 1 DHA04400734204 3M 舒適副木 (未滅菌) 3M Scotchcast Conformable Roll Splint (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3025 義肢及裝具用附件 輸　入 ;;委託製造 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 BSN MEDICAL LTD. AVE. DE LOS ENCINOS S/N ESQ. AVE ESQ. AVE DEL PARQUE, PARQUE LND. VILLA FLORIDA, REYNOSA TAMAULIPAS, MEXICO 8870 MEXICO 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
1437364 衛署醫器輸壹字第007342號 2018-12-23 2008-12-23 醫　器 1 DHA04400734204 3M 舒適副木 (未滅菌) 3M Scotchcast Conformable Roll Splint (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3025 義肢及裝具用附件 輸　入 ;;委託製造 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M HEALTH CARE ST. PAUL, MN55144-1000 U.S.A. UNITED STATES 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
1437365 衛署醫器輸壹字第007343號 2013-12-23 2008-12-23 醫　器 1 DHA04400734306 “斯美迪卡”奎可樂特創傷覆蓋材 (滅菌) “Z-medica”QuikClot ACS+ Wound Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 輸　入 ;;GMP 亞勁國際有限公司 宜蘭縣冬山鄉順安村永興路一段318號1樓 80721888 Z-MEDICA CORPORATION 4 FAIRDIELD BOULEVARD, WALLINGFORD, CT06492 USA UNITED STATES 2014-08-18 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
1437366 衛署醫器輸壹字第007344號 2018-12-23 2008-12-23 醫　器 1 DHA04400734408 “泛偉”東麗血液透析系統附件~重碳酸鈉粉匣支架 (未滅菌) “Fenwal”TORAY Hemodialysis system and accessories ~ Bicarbonate cartridge Bracket (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5820 血液透析系統及其附件 輸　入 ;;GMP 杏昌生技股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段47號5樓 23161816 FENWAL CONTROLS OF JAPAN, LTD., NAGANO PLANT 448-1 TOYOSHINA, AZUMINO-SHI, NAGANO PREF. 399-8205, JAPAN JAPAN 2013-08-05 限醫療器材管理辦法「血液透析系統及其附件(H.5820)」第一等級鑑別範圍。
1437367 衛署醫器輸壹字第007345號 2018-12-23 2008-12-23 醫　器 1 DHA04400734500 “泰爾茂”牙科用注射針 (滅菌) “Terumo”Dental Needle (Sterile) F 牙科裝置 F4730 牙科用注射針 輸　入 ;;GMP 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 86121714 KOFU FACTORY OF TERUMO CORPORATION 1727-1, TSUIJIARAI, SHOWA-CHO, NAKAKOMA-GUN, YAMANASHI PREFECTURE, JAPAN JAPAN 2013-08-27 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
1437368 衛署醫器輸壹字第007345號 2018-12-23 2008-12-23 醫　器 1 DHA04400734500 “泰爾茂”牙科用注射針 (滅菌) “Terumo”Dental Needle (Sterile) F 牙科裝置 F4730 牙科用注射針 輸　入 ;;GMP 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 86121714 TERUMO CORPORATION 44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO, JAPAN JAPAN 2013-08-27 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
1437369 衛署醫器輸壹字第007346號 2018-12-23 2008-12-23 醫　器 1 DHA04400734602 立浮測 尿液骨骼標記品管液 濃度 1及2 (未滅菌) Lyphochek Urine Bone Markers Control Levels 1 and 2 (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路4段126號14樓 70783391 BIO-RAD LABORATORIES 9500 JERONIMO ROAD, IRVINE, CA 92618, U.S.A. UNITED STATES 2013-08-06 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1437370 衛署醫器輸壹字第007347號 2018-12-23 2008-12-23 醫　器 1 DHA04400734701 伯瑞 肯定量尿液品管液 濃度 1及2 (未滅菌) Bio-Rad qUAntify Control Levels 1 and 2 (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路4段126號14樓 70783391 BIO-RAD LABORATORIES 9500 JERONIMO ROAD, IRVINE, CA 92618, U.S.A. UNITED STATES 2013-08-06 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1437371 衛署醫器輸壹字第007348號 2013-12-24 2008-12-24 醫　器 1 DHA04400734803 "麥克瑪" 顯微手術器械(未滅菌) "Microma" Microsurgical Instrument(Non-Sterile) K 神經學科用裝置 K4525 顯微手術器械 輸　入 天山儀器股份有限公司 新北市樹林區中正路415號3樓之1 15861694 MICROMA MARTIN ALBER GMBH & CO. KG HARDTSTRASSE 19, D-78597 IRNDORF. GERMANY GERMANY 2009-04-27 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。
1437372 衛署醫器輸壹字第007349號 2018-12-24 2008-12-24 醫　器 1 DHA04400734905 五鼎固可佳葡萄糖品管液(未滅菌) Apex Glucomen Visio Control Solution(Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 五鼎生物技術股份有限公司 新竹市東區力行五路7號 16130182 HYPOGUARD LIMITED DOCK LANE, MELTON, WOODBRIDGE SUFFOLK 1P12 1PE ENGLAND UNITED KINGDOM 2013-09-05 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1437373 衛署醫器輸壹字第007350號 2013-12-24 2008-12-24 醫　器 1 DHA04400735003 “立得”棉墊 (未滅菌) “ Livedo”Cotton Pad (non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 輸　入 凱圖國際股份有限公司 台北市松山區南京東路三段275號3樓 28199256 LIVEDO CORPORATION OSTU 45-2, HANDA, KANADA-CHO, SHIKOKUCHUO-SHI, EHIME 799-0122 JAPAN JAPAN 2010-03-23 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
1437374 衛署醫器輸壹字第007351號 2014-02-04 2009-02-04 醫　器 1 DHA04400735105 3M 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 3M Unitek Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 ;;委託製造 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 CALIBAJA NEWCO, S.A. DE C.V. AVENIDA CIRCUITO SIGLO XXI NO. 1990 MODULO C, COLONIA RIVERA, MEXICALI, BAJA CALIFORNIA MEXICO 21250 MEXICO 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1437375 衛署醫器輸壹字第007351號 2014-02-04 2009-02-04 醫　器 1 DHA04400735105 3M 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 3M Unitek Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 ;;委託製造 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M UNITEK CORPORATION 2724 SOUTH PECK ROAD, MONROVIA, CA 91016, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1437376 衛署醫器輸壹字第007352號 2013-12-24 2008-12-24 醫　器 1 DHA04400735207 “狄思卡”熱點根管熱充填系統 (未滅菌) “Discus”HotShot Obturation System (non-sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 崴仕企業有限公司 台北市士林區中正路118之1號7樓 97312373 DISCUS DENTAL INC. 8550 HIGUERA STREET, CULVER CITY, CA 90232, U.S.A. UNITED STATES 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1437377 衛署醫器輸壹字第007353號 2018-12-24 2008-12-24 醫　器 1 DHA04400735309 適痕凝膠(未滅菌) Strataderm Scar Therapy Gel(non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4025 矽膠片 輸　入 凱宜貿易有限公司 台北市大安區光復南路672號2樓之4 29058959 HiMedica Ltd. Unit B, Tarvin Sands, Chester, CH3 8JF, United Kingdom UNITED KINGDOM 2013-10-25 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
1437378 衛署醫器輸壹字第007353號 2018-12-24 2008-12-24 醫　器 1 DHA04400735309 適痕凝膠(未滅菌) Strataderm Scar Therapy Gel(non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4025 矽膠片 輸　入 凱宜貿易有限公司 台北市大安區光復南路672號2樓之4 29058959 STRATPHARMA AG CENTRALBAHNPLATZ 8, CH-4051, BASEL, SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-10-25 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
1437379 衛署醫器輸壹字第007354號 2013-12-24 2008-12-24 醫　器 1 DHA04400735401 “吉伯特”滿意舒高滲海水噴霧器 (未滅菌) “Gilbert”Marimer Hypertonic sea water solution in spray (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 輸　入 宜格展業有限公司 台北市濟南路三段６３號５Ｆ 05065403 LABORATOIRES GILBERT 928, AVENUE DU GENERAL DE GAULLE - BP115 - 14204 HEROUVILLE SAINT - CLAIR CEDEX FRANCE FRANCE 2009-01-07 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
1437380 衛署醫器輸壹字第007355號 2018-12-24 2008-12-24 醫　器 1 DHA04400735500 “科瑪”舒喜滿吸鼻器 (未滅菌) “LabMer”Physiomer nasal aspirator (non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6960 灌洗注射筒 輸　入 嘉德藥品企業股份有限公司 台北市中山區民生東路二段176號5樓 04706351 LABORATOIRE DE LA MER AVENUE GENERAL PATTON, ZAC LA MADELEINE, 35400 SAINT-MALO, FRANCE FRANCE 2014-11-25 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」及「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
1437381 衛署醫器輸壹字第007356號 2018-12-24 2008-12-24 醫　器 1 DHA04400735602 脫酸寧退熱貼片 (未滅菌) Tokuhon Cooling Sheet (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 輸　入 達吉貿易有限公司 台北市大安區忠孝東路四段107號8樓之1 80520340 DIA PHARMACEUTICAL CO., LTD. HYOGO FACTORY 60-1 AZA-MITSUMACHI, OHNIYA, KAIBARA-CHO, TAMBA-CITY, HYOGO-PREF 669-3315, JAPAN JAPAN 2013-12-27 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1437382 衛署醫器輸壹字第007357號 2013-12-25 2008-12-25 醫　器 1 DHA04400735704 流絆液態絆創膏 (未滅菌) Ryubans Liquid Plaster (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5090 液體性繃帶 輸　入 田上股份有限公司 高雄市小港區桂忠街３５號１樓 76546001 OHKI PHARMACEUTICAL CO., LTD. 880-15, ICHINOMIYA OSHIDASHI TOMIOKA - SHI, GUNMA 370-2452, JAPAN JAPAN 2009-03-11 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
1437383 衛署醫器輸壹字第007358號 2018-12-26 2008-12-26 醫　器 1 DHA04400735806 羅氏EB病毒探針(未滅菌) Roche INFORM EBER (Epstein-Barr Virus Early RNA)(Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3235 EB病毒血清試劑 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC. 1910 E. INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA UNITED STATES 2013-07-29 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
1437384 衛署醫器輸壹字第007359號 2018-12-26 2008-12-26 醫　器 1 DHA04400735908 羅氏兔子抗二硝基酚抗體(未滅菌) Roche Rabbit anti-DNP Antibody (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4020 分析特定試劑 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC. 1910 E. INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA UNITED STATES 2013-07-29 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。
1437385 衛署醫器輸壹字第007360號 2013-12-26 2008-12-26 醫　器 1 DHA04400736006 羅氏型態結構保存液 Roche Morpho Save B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC. 1910 E. INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA UNITED STATES 2010-03-19 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1437386 衛署醫器輸壹字第007361號 2013-12-26 2008-12-26 醫　器 1 DHA04400736108 “佛朗惜眼”上眼瞼下垂支持器 (未滅菌) “FCI”Ptosis Crutch (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M5600 上眼瞼下垂支持器 輸　入 紘康醫療器材有限公司 台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓 27732680 FCI SAS 20-22, RUE LOUIS ARMAND, 75015 PARIS, FRANCE FRANCE 2011-12-19 限醫療器材管理辦法「上眼瞼下垂支持器(M.5600)」第一等級鑑別範圍。
1437387 衛署醫器輸壹字第007362號 2018-12-29 2008-12-29 醫　器 1 DHA04400736200 羅氏病理診斷細胞標記用一級抗體(未滅菌) Roche CD Markers Primary Antibody (Non-sterile) B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 CELL MARQUE CORPORATION 6600 SIERRA COLLEGE BOULEVARD, ROCKLIN, CA 95677 USA UNITED STATES 2013-07-29 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1437388 衛署醫器輸壹字第007363號 2018-12-29 2008-12-29 醫　器 1 DHA04400736302 羅氏凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體(未滅菌) Roche Ventana CD Markers Primary Antibody (Non-sterile) B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC. 1910 E. INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA UNITED STATES 2013-07-29 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1437389 衛署醫器輸壹字第007364號 2018-12-30 2008-12-30 醫　器 1 DHA04400736401 “西恩斯”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) “CMS” Medical image communication device (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P2020 醫學影像傳輸裝置 輸　入 久和醫療儀器股份有限公司 台北市中山區長春路３８０號５樓 70538519 COMPUTERIZED MEDICAL SYSTEMS, INC. 13723 RIVERPORT DR., SUITE 100, MARYLAND HEIGHTS, MISSOURI 63043, USA UNITED STATES 2013-12-20 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
1437390 衛署醫器輸壹字第007365號 2019-01-06 2009-01-06 醫　器 1 DHA04400736503 “翁克斯”心臟瓣膜彌補物之支撐物 (未滅菌) “ON-X”Prothetic heart valve holder (Non-Sterile) E 心臟血管用裝置 E3935 心臟瓣膜彌補物之支撐物 輸　入 連鎰有限公司 台北市大同區赤峰街３巷２４號 16172823 ON-X LIFE TECHNOLOGIES INC 1300 EAST ANDERSON LANE, BLDG B AUSTIN, TEXAS 78752 USA UNITED STATES 2014-01-22 限醫療器材管理辦法「心臟瓣膜彌補物之支撐物(E.3935)」第一等級鑑別範圍。
1437391 衛署醫器輸壹字第007366號 2014-01-06 2009-01-06 醫　器 1 DHA04400736605 “新新那提”手術刀片 (未滅菌) “Cincinnati” Surgical Blades (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 策茂股份有限公司 新北市汐止區大同路三段２０２號６樓之１之２ 89958271 CINCINNATI SURGICAL COMPANY INC. 11256 CORNELL PARK DRIVE CINCINNATI OH 45242 ENGLAND UNITED KINGDOM 2009-01-08 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1437392 衛署醫器輸壹字第007367號 2019-01-06 2009-01-06 醫　器 1 DHA04400736707 “卡爾斯特”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌) “Karl Storz”Plastic surgery kit and accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I3925 整形外科手術組套及其附件 輸　入 卡爾斯特有限公司 新北市新店區中興路二段192號12樓 28785657 KARL STORZ GMBH & CO. KG MITTELSTRASSE 8 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY GERMANY 2013-10-23 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。
1437393 衛署醫器輸壹字第007368號 2019-01-06 2009-01-06 醫　器 1 DHA04400736809 “帕將克”腸胃科-泌尿科生檢器械 (滅菌) “Pajunk”Gastroenterology-urology biopsy instrument (Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 輸　入 ;;GMP 惠眾股份有限公司 高雄市新興區中正三路2號19樓 86047763 PAJUNK GMBH MEDIZINTECHNOLOGIE KARL - HALL - STRASSE 1, 78187 GEISINGEN, GERMANY GERMANY 2014-01-22 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。
1437394 衛署醫器輸壹字第007369號 2014-01-06 2009-01-06 醫　器 1 DHA04400736901 “卡爾斯特”子宮鏡附件 (未滅菌) “Karl Storz”Hysteroscope Accessories（Non-Sterile) L 婦產科用裝置 L1690 子宮鏡及其附件 輸　入 卡爾斯特有限公司 新北市新店區中興路二段192號12樓 28785657 KARL STORZ GMBH & CO.KG MITTELSTRASSE 8 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY GERMANY 2014-05-14 限醫療器材管理辦法「子宮鏡及其附件(L.1690)」第一等級鑑別範圍。
1437395 衛署醫器輸壹字第007370號 2014-01-07 2009-01-07 醫　器 1 DHA04400737009 “克寧浩斯”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) “Clinical House”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 艾爾斯企業有限公司 桃園縣中壢市五權里五族二街190號2樓 28898955 CLINICAL HOUSE EUROPE GMBH LOWENSTRASSE 2, 8001 ZURICH, SWITZERLAND SWITZERLAND 2009-01-09 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1437396 衛署醫器輸壹字第007371號 2014-01-07 2009-01-07 醫　器 1 DHA04400737101 “克寧浩斯”口內牙鑽頭 (未滅菌) “Clinical House” Intraoral dental drill (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4130 口內牙鑽頭 輸　入 艾爾斯企業有限公司 桃園縣中壢市五權里五族二街190號2樓 28898955 CLINICAL HOUSE EUROPE GMBH LOWENSTRASSE 2, 8001 ZURICH, SWITZERLAND SWITZERLAND 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
1437397 衛署醫器輸壹字第007372號 2019-01-07 2009-01-07 醫　器 1 DHA04400737200 “柯登”口內牙科用蠟（未滅菌） “Coltene/Whaledent”Intraoral Dental Wax(Non-Sterile) F 牙科裝置 F6890 口內牙科用蠟 輸　入 康盛國際貿易有限公司 台中市西區英才路421號6樓之2 28085129 COLTENE / WHALEDENT INC. 235 ASCOT PARKWAY, CUYAHOGA FALLS, OHIO 44223, U.S.A. UNITED STATES 2013-11-20 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
1437398 衛署醫器輸壹字第007373號 2014-01-07 2009-01-07 醫　器 1 DHA04400737302 “柯登”一般醫療器械用消毒劑（未滅菌） “Coltene/Whaledent”General Purpose Disinfectant（Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 康盛國際貿易有限公司 台中市西區英才路421號6樓之2 28085129 COLTENE / WHALEDENT INC. 235 ASCOT PARKWAY, CUYAHOGA FALLS, OHIO 44223, U.S.A. UNITED STATES 2012-06-21 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1437399 衛署醫器輸壹字第007374號 2019-01-07 2009-01-07 醫　器 1 DHA04400737404 “柯登”醫療器械用超音波洗淨機（未滅菌） “Coltene/Whaledent”Ultrasonic Cleaner for Medical Instruments（Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6150 醫療器械用超音波洗淨機 輸　入 康盛國際貿易有限公司 台中市西區英才路421號6樓之2 28085129 COLTENE / WHALEDENT INC. 235 ASCOT PARKWAY, CUYAHOGA FALLS, OHIO 44223, U.S.A. UNITED STATES 2013-11-22 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
1437400 衛署醫器輸壹字第007375號 2019-01-07 2009-01-07 醫　器 1 DHA04400737506 “科瑪”歐帝潔耳垢清除器 (未滅菌) “LabMer”Audiclean ear wax remover (Non-sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 輸　入 嘉德藥品企業股份有限公司 台北市中山區民生東路二段176號5樓 04706351 LABORATOIRE DE LA MER AVENUE GENERAL PATTON, ZAC LA MADELEINE, 35400 SAINT MALO, FRANCE FRANCE 2014-11-25 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
1437401 衛署醫器輸壹字第007376號 2014-01-07 2009-01-07 醫　器 1 DHA04400737608 “勝利美”棉捲 (未滅菌) “Anderson”Cotton Roll (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6050 唾液吸收器 輸　入 勝利美橡膠股份有限公司 彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓 96862259 SAFETY ZONE RESOURCES SDN BHD 47 B JALAN SS 2/75, 47300 PETALING JAYA, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA MALAYSIA 2009-01-22 限醫療器材管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。
1437402 衛署醫器輸壹字第007377號 2014-01-08 2009-01-08 醫　器 1 DHA04400737700 “第一”牙科用手術燈（未滅菌） “Dai-Ichi”Dental Operating Light (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4630 牙科用手術燈 輸　入 鑫霸企業股份有限公司 新北市新店區中正路525-1號9樓 22543181 DAI-ICHI SHOMEI CO., LTD. 32-26, SAKASHITA 1-CHOME, ITABASHI-KU, TOKYO 174-0042, JAPAN JAPAN 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
1437403 衛署醫器輸壹字第007378號 2019-01-08 2009-01-08 醫　器 1 DHA04400737802 亞培EBV檢驗試劑套組 (未滅菌) Abbott EBV PCR Kit (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3235 EB病毒血清試劑 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 QIAGEN GMBH QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY GERMANY 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
1437404 衛署醫器輸壹字第007379號 2019-01-08 2009-01-08 醫　器 1 DHA04400737901 亞培人類主要組織相容性抗原序列解析引子(未滅菌) Abbott HLA Heterozygous Ambiguity Resolution Primer(HARP)(Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4020 分析特定試劑 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 CELERA 884 DUBUQUE AVENUE, SOUTH SAN FRANCISCO, CA 94080 UNITED STATES 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。
1437405 衛署醫器輸壹字第007380號 2019-01-08 2009-01-08 醫　器 1 DHA04400738002 “藍斯”手術刀片 (未滅菌) “Lance”Surgical Blades (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 策茂股份有限公司 新北市汐止區大同路三段２０２號６樓之１之２ 89958271 LANCE PARAGON LTD SHEFFIELD, S6 2BJ. ENGLAND UNITED KINGDOM 2013-08-28 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1437406 衛署醫器輸壹字第007381號 2014-01-09 2009-01-09 醫　器 1 DHA04400738101 “百而美”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) “Biomediche”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 一辰生物科技有限公司 高雄市苓雅區三多2路238號2樓 28604564 INDUSTRIE BIOMEDICHE E FARMACEUTICHE S.R.L VICOLO CASTAGNO 46 SCAFATI SA, ITALY ITALY 2009-01-12 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1437407 衛署醫器輸壹字第007382號 2019-01-12 2009-01-12 醫　器 1 DHA04400738203 瑪瑞菲毛細血液收集管(未滅菌) Marienfeld Capillary tube(Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B6150 毛細血管血液收集管 輸　入 明傑企業社 台中市大里區中興路二段671巷57號1樓 90951938 PAUL MARIENFELD GMBH ＆ CO.KG AM WOELLERSPFAD 4, 97922 LAUDA-KOENIGSHOFEN, GERMANY GERMANY 2014-11-27 限醫療器材管理辦法「毛細血管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。
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