1. data.fda.gov.tw
  2. 醫療器材許可證資料集

From http://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=68

許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1437458 衛署醫器輸壹字第007430號 2019-02-02 2009-02-02 醫　器 1 DHA04400743001 鐵克 困難梭狀芽胞桿菌60檢驗試劑組(未滅菌) Techlab C. DIFF CHEK-60 (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2660 微生物鑑別及測定器材 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 TECHLAB, INC. 2001 KRAFT DRIVE, BLACKSBURG, VA 24060-6358, USA UNITED STATES 2014-10-14 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
1437459 衛署醫器輸壹字第007431號 2019-02-02 2009-02-02 醫　器 1 DHA04400743103 鐵克 困難梭狀芽胞桿菌快速檢驗試劑組(未滅菌) Techlab C. DIFF QUIK CHEK (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2660 微生物鑑別及測定器材 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 TECHLAB, INC. 2001 KRAFT DRIVE, BLACKSBURG, VA 24060-6358, USA UNITED STATES 2014-10-14 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
1437460 衛署醫器輸壹字第007432號 2019-02-02 2009-02-02 醫　器 1 DHA04400743205 鐵克 困難梭狀芽胞桿菌毒素/抗毒素試劑組(未滅菌) Techlab Clostridium Difficile Toxin/Antitoxin Kit (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2660 微生物鑑別及測定器材 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 TECHLAB, INC. 2001 KRAFT DRIVE, BLACKSBURG, VA 24060-6358, USA UNITED STATES 2014-10-14 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
1437461 衛署醫器輸壹字第007433號 2019-02-02 2009-02-02 醫　器 1 DHA04400743307 鐵克 梨形鞭毛蟲/隱孢子蟲檢驗試劑組 (未滅菌) Techlab GIARDIA/CRYPTOSPORIDIUM CHEK (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3220 溶組織阿米巴血清試劑 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 TECHLAB, INC. 2001 KRAFT DRIVE, BLACKSBURG, VA 24060-6358, USA UNITED STATES 2014-10-14 限醫療器材管理辦法「溶組織阿米巴血清試劑(C.3220)」第一等級鑑別範圍。
1437462 衛署醫器輸壹字第007434號 2019-02-02 2009-02-02 醫　器 1 DHA04400743409 鐵克 梨形鞭毛蟲第二代檢驗試劑組 (未滅菌) Techlab GIARDIA II (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3220 溶組織阿米巴血清試劑 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 TECHLAB, INC. 2001 KRAFT DRIVE, BLACKSBURG, VA 24060-6358, USA UNITED STATES 2014-10-14 限醫療器材管理辦法「溶組織阿米巴血清試劑(C.3220)」第一等級鑑別範圍。
1437463 衛署醫器輸壹字第007435號 2019-02-02 2009-02-02 醫　器 1 DHA04400743501 鐵克 隱孢子蟲第二代檢驗試劑組 (未滅菌) Techlab CRYPTOSPORIDIUM II (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3220 溶組織阿米巴血清試劑 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 TECHLAB, INC. 2001 KRAFT DRIVE, BLACKSBURG, VA 24060-6358, USA UNITED STATES 2014-10-14 限醫療器材管理辦法「溶組織阿米巴血清試劑(C.3220)」第一等級鑑別範圍。
1437464 衛署醫器輸壹字第007436號 2014-02-02 2009-02-02 醫　器 1 DHA04400743600 鐵克 糞便白血球檢驗試劑組 Techlab LEUKO-TEST C 免疫學及微生物學裝置 C5570 乳膽鐵質免疫試驗系統 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 TECHLAB, INC. 2001 KRAFT DRIVE, BLACKSBURG, VA 24060-6358, USA UNITED STATES 2014-10-14 限醫療器材管理辦法「乳膽鐵質免疫試驗系統(C.5570)」第一等級鑑別範圍。
1437465 衛署醫器輸壹字第007437號 2019-02-02 2009-02-02 醫　器 1 DHA04400743702 鐵克 糞便白血球快速檢驗試劑組 (未滅菌) Techlab LEUKO EZ VUE (Non-sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C5570 乳膽鐵質免疫試驗系統 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 TECHLAB, INC. 2001 KRAFT DRIVE, BLACKSBURG, VA 24060-6358, USA UNITED STATES 2014-10-14 限醫療器材管理辦法「乳膽鐵質免疫試驗系統(C.5570)」第一等級鑑別範圍。
1437466 衛署醫器輸壹字第007438號 2019-02-02 2009-02-02 醫　器 1 DHA04400743804 鐵克 發炎性腸道疾病篩檢試劑組(未滅菌) Techlab IBD-SCAN(Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C5570 乳膽鐵質免疫試驗系統 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 TECHLAB, INC. 2001 KRAFT DRIVE, BLACKSBURG, VA 24060-6358, USA UNITED STATES 2014-10-14 限醫療器材管理辦法「乳膽鐵質免疫試驗系統(C.5570)」第一等級鑑別範圍。
1437467 衛署醫器輸壹字第007439號 2019-02-02 2009-02-02 醫　器 1 DHA04400743906 鐵克 發炎性腸道疾病快速檢驗試劑組(未滅菌) Techlab IBD EZ VUE(Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C5570 乳膽鐵質免疫試驗系統 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 TECHLAB, INC. 2001 KRAFT DRIVE, BLACKSBURG, VA 24060-6358, USA UNITED STATES 2014-10-14 限醫療器材管理辦法「乳膽鐵質免疫試驗系統(C.5570)」第一等級鑑別範圍。
1437468 衛署醫器輸壹字第007440號 2019-02-03 2009-02-03 醫　器 1 DHA04400744004 賽比亞 迷你型毛細管電泳儀(未滅菌) SEBIA MINICAP(Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2485 臨床使用的電泳設備 輸　入 成信新貿易股份有限公司 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 86940208 SEBIA PARC TECHNOLOGIQUE LEONARD DE VINCI, CP 8010 LISSES, 91008 EVRY CEDEX, FRANCE FRANCE 2014-03-17 限醫療器材管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。
1437469 衛署醫器輸壹字第007441號 2019-02-03 2009-02-03 醫　器 1 DHA04400744106 賽比亞 迷你型毛細管蛋白質電泳套組(未滅菌) SEBIA MINICAP Protein(e)(Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1630 蛋白質(化學分離法)試驗系統 輸　入 成信新貿易股份有限公司 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 86940208 SEBIA PARC TECHNOLOGIQUE LEONARD DE VINCI, CP 8010 LISSES, 91008 EVRY CEDEX, FRANCE FRANCE 2014-03-17 限醫療器材管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。
1437470 衛署醫器輸壹字第007442號 2019-02-03 2009-02-03 醫　器 1 DHA04400744208 “泰維斯”牙科手術裝置及其附件(未滅菌) “Tech West” Dental operative unit and accessories(non-sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸　入 珖億企業股份有限公司 新北市中和區中山路二段３６２號１０樓 16294001 TECH WEST INC. 2625 N. ARGYLE AVENUE FRESNO, CA 93727, U.S.A. UNITED STATES 2013-10-30 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1437471 衛署醫器輸壹字第007443號 2019-02-03 2009-02-03 醫　器 1 DHA04400744300 “史耐輝”內視鏡附件 (未滅菌) “Smith & Nephew” Endoscope Accessories (non-sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW INC., ENDOSCOPY DIVISION 76 S MERIDIAN AVE., OKLAHOMA CITY, OK 73107-6512, USA UNITED STATES 2013-09-13 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合緣以及清潔刷,以下空白。
1437472 衛署醫器輸壹字第007444號 2019-02-04 2009-02-04 醫　器 DHA04400744402 “派瑞德”手動式骨科手術器械(未滅菌)　 “Paradigm”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)　 N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 台灣派瑞德有限公司 台北市大安區信義路四段6號17樓 29062476 PARADIGM SPINE GMBH EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY GERMANY 2014-01-14 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1437473 衛署醫器輸壹字第007445號 2019-02-04 2009-02-04 醫　器 1 DHA04400744501 “眼力健”手動式眼科手術器械 (未滅菌) “AMO”Manual ophthalmic surgical instruments (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段51號10樓 80335289 AMO PUERTO RICO MANUFACTURING, INC. ROAD 402 NORTH, KM. 4.2, ANASCO, PUERTO RICO 00610, U.S.A. UNITED STATES 2014-09-19 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1437474 衛署醫器輸壹字第007446號 2019-02-04 2009-02-04 醫　器 1 DHA04400744603 “眼力健”眼睛手術灌注裝置 (未滅菌) “AMO”Ocular surgery irrigation device (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4360 眼睛手術灌注裝置 輸　入 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段51號10樓 80335289 AMO PUERTO RICO MANUFACTURING, INC. ROAD 402 NORTH, KM. 4.2, ANASCO, PUERTO RICO 00610, U.S.A. UNITED STATES 2014-09-19 限醫療器材管理辦法「眼睛手術灌注裝置(M.4360)」第一等級鑑別範圍。
1437475 衛署醫器輸壹字第007447號 已註銷 2014-03-17 許可證已逾有效期 2014-02-04 2009-02-04 醫　器 1 DHA04400744705 “歐氏美”電動石膏切除器械 (未滅菌) “OSCIMED” ELECTRIC CAST CUTTERS (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N5960 石膏拆除器械 輸　入 亞海國際有限公司 嘉義市東區林森西路９３號 27773605 OSCIMED SA 2300 LA CHAUX-DE-FONDS-SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-03-17
1437476 衛署醫器輸壹字第007449號 2014-02-04 2009-02-04 醫　器 1 DHA04400744909 “必史恩”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌) “BSN”Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 旭昇儀器有限公司 新北市汐止區新台五路一段116號21樓 86712062 BSN MEDICAL GMBH 39/491 MOO 1 SOI 3 RATTANATHIBETH RD, TALAD KHUAN, NONTHABURI, 11000, THAILAND THAILAND 2012-08-31 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1437477 衛署醫器輸壹字第007450號 2019-02-05 2009-02-05 醫　器 1 DHA04400745007 “史耐輝”拋棄式關節鏡磨刀 (滅菌) “Smith & Nephew” Disposable Arthroscopy Blades (sterile) N 骨科用裝置 N1100 關節鏡 輸　入 ;;GMP 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW INC., ENDOSCOPY DIVISION 76 S MERIDIAN AVE., OKLAHOMA CITY, OK 73107-6512, USA UNITED STATES 2013-08-28 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
1437478 衛署醫器輸壹字第007451號 2014-02-05 2009-02-05 醫　器 1 DHA04400745109 “比碧”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) “B&B”Surgical motors and accessories/attachments(Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4820 手術用器具馬達與配件或附件 輸　入 美康生物科技有限公司 台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2 28046180 B&B SYSTEMS RM.518 BYUCKSAN/KYUNGIN DIGITAL VALLEY II, 481-10, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL, KOREA KOREA 2014-04-11 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
1437479 衛署醫器輸壹字第007452號 2014-02-05 2009-02-05 醫　器 1 DHA04400745201 百爾貼克微量盤洗滌機 Bio-Tek Microplate Washers C 免疫學及微生物學裝置 C2500 微滴定稀釋及分配器材 輸　入 進基科技股份有限公司 台北市中山區松江路32-1號6樓 12195085 BIO-TEK INSTRUMENTS, INC. P.O. BOX 998, HIGHLAND PARK, WINOOSKI, VERMONT 05404, U.S.A. UNITED STATES 2009-02-16 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
1437480 衛署醫器輸壹字第007453號 2019-02-06 2009-02-06 醫　器 1 DHA04400745300 “醫科達”顱骨打洞器 (未滅菌) “Elekta” Skull punch (Non-Sterile) K 神經學科用裝置 K4750 顱骨打洞器 輸　入 久和醫療儀器股份有限公司 台北市中山區長春路３８０號５樓 70538519 ELEKTA INSTRUMENT AB KUNGSTENSGATAN 18, SE-103 93, STOCKHOLM, SWEDEN SWEDEN 2013-12-16 限醫療器材管理辦法「顱骨打洞器(K.4750)」第一等級鑑別範圍。
1437481 衛署醫器輸壹字第007454號 2019-02-06 2009-02-06 醫　器 1 DHA04400745402 “妮特”醫療護足用輔助襪（未滅菌） “KNIT-RITE”SmartKnit Protection Medical Support Stocking (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 輸　入 禾瑞興業有限公司 台北市中山區民生東路三段36號5樓之12 70692097 KNIT-RITE, INC 126MILL STREET, ELLERBE, NC28338, USA UNITED STATES 2013-09-14 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
1437482 衛署醫器輸壹字第007455號 2019-02-06 2009-02-06 醫　器 1 DHA04400745504 “史耐輝”噴射灌洗器(滅菌) “Smith & Nephew”PowerPulse Lavage System (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5475 噴射灌洗器 輸　入 ;;GMP 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW INC 1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A. UNITED STATES 2013-11-26 限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。
1437483 衛署醫器輸壹字第007456號 2019-02-09 2009-02-09 醫　器 1 DHA04400745606 因諾瓦達斯2號自體免疫疾病診斷用之自動酵素連結免疫分析系統 (未滅菌) INOVA DS2 Automated ELISA System for Autoimmue Disease Diagnostics (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2500 臨床使用的酵素分析儀 輸　入 碩景股份有限公司 台北市信義區松德路７４號８樓 80672330 INOVA DIANOSTICS, INC. 9900 OLD GROVE ROAD, SAN DIEGO, CA 92131 U.S.A. UNITED STATES 2014-01-22 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。
1437484 衛署醫器輸壹字第007457號 2014-02-10 2009-02-10 醫　器 1 DHA04400745708 肯特免疫螢光抗體 Kent-Immunofluorescence Antibodies B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 龐德生技有限公司 台中市龍井區東海村藝術南街1巷7號1樓 28775139 KENT LABORATORIES INC. 777 JORGENSEN PLACE BELLINGHAM, WA 98226 USA UNITED STATES 2009-02-18 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1437485 衛署醫器輸壹字第007458號 2014-02-10 2009-02-10 醫　器 1 DHA04400745800 “邁德拉”醫用輔助襪 (未滅菌) “Medilast”Medical support stocking (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 輸　入 亞勁國際有限公司 宜蘭縣冬山鄉順安村永興路一段318號1樓 80721888 MEDILAST S. A. CAMINO DE TORREFARRERA, KM.0,2-25110 ALPICAT-LLEIDA SPAIN SPAIN 2014-08-18 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
1437486 衛署醫器輸壹字第007459號 2014-02-10 2009-02-10 醫　器 1 DHA04400745902 “偉克邁司”軀幹護具 (未滅菌) “Werkmeister”Truncal orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸　入 亞勁國際有限公司 宜蘭縣冬山鄉順安村永興路一段318號1樓 80721888 WERKMEISTER GMBH+ CO.KG ESCHWEGER STRABE 10 D-37281 WANFRIED GERMANY GERMANY 2014-08-18 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1437487 衛署醫器輸壹字第007460號 已註銷 2014-07-08 許可證已逾有效期 2014-02-10 2009-02-10 醫　器 1 DHA04400746000 “定邦”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) “Dong Bang”Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4820 手術用器具馬達與配件或附件 輸　入 美康生物科技有限公司 台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2 28046180 DONG BANG ACUPUNCTURE, INC. 3-3, KURYONG-RI, UNCHEUN-EUP, PORYONG-SI, CHUNGNAM, KOREA KOREA 2014-07-09
1437488 衛署醫器輸壹字第007461號 2019-02-10 2009-02-10 醫　器 1 DHA04400746102 “史特勞斯”牙科用鑽石器械（未滅菌） “STRAUSS”Dental diamond instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4535 牙科用鑽石器械 輸　入 永尚展業有限公司 台北市北投區溫泉路58巷9號1樓 31125005 STRAUSS & CO. 19 HAYEZIRA ST. INDUSTRIAL AREA, P.O. BOX 2521, RAANANA, ISRAEL ISRAEL 2014-03-19 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
1437489 衛署醫器輸壹字第007462號 2014-02-10 2009-02-10 醫　器 1 DHA04400746201 “瓦格納”體外肢體義肢用組件(未滅菌) “WAGNER”External limb prosthetic component (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3420 體外肢體義肢用組件 輸　入 肯達路企業股份有限公司 新北市樹林區東豐街49巷22弄6號1樓 86083423 WAGNER POLYMERTECHNIK GMBH NEUER WEG 4, D-37345 SILKERODE GERMANY GERMANY 2013-10-25 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
1437490 衛署醫器輸壹字第007463號 2019-02-10 2009-02-10 醫　器 1 DHA04400746303 “多美”視力檢查器 (未滅菌) “Tomey”Vision Tester (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1680 眼科用投影機 輸　入 台灣光學有限公司 台北市松山區南京東路五段222號3樓 30839481 TOMEY CORPORATION 2-11-33 NORITAKESHINMACHI, NISHI-KU, NAGOYA, 451-0051, JAPAN JAPAN 2014-03-08 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
1437491 衛署醫器輸壹字第007464號 2014-02-11 2009-02-11 醫　器 1 DHA04400746405 “安緹司”體外美容用修復彌補物(未滅菌) “Anteis”External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I3800 體外美容用修復彌補物 輸　入 美康生物科技有限公司 台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2 28046180 ANTEIS SA CHEMIN DES AULX 18, 1228 PLAN-LES-QUATES GENEVA, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-04-11 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
1437492 衛署醫器輸壹字第007465號 2014-02-11 2009-02-11 醫　器 DHA04400746507 “醫賜康”牙科用植牙機及附件(未滅菌) “ESACROM” Implantor and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 力巨有限公司 台北市北投區裕民二路69號3樓 16176454 ESACROM S.R.L. VIA SERRAGLIO N.19 IMOLA – BOLOGNA ITALY ITALY 2014-03-17
1437493 衛署醫器輸壹字第007466號 2014-02-11 2009-02-11 醫　器 1 DHA04400746609 “中衛”藥用紗布 (未滅菌) “CSD”ABSORBENT GAUZE (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 輸　入 中國衛生材料生產中心股份有限公司 彰化縣彰化市福田里彰南路六段４２４巷２１號 03088401 HAKUZO MEDICAL CORPORATION 3-6, HONMACHI-BASHI, CHOU-KU, OSAKA, 540-0029, JAPAN JAPAN 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
1437494 衛署醫器輸壹字第007467號 2014-02-11 2009-02-11 醫　器 1 DHA04400746701 “舒馬克”骨水泥分配器 (滅菌) “SOMATEX”Cement Dispenser (Sterile) N 骨科用裝置 N4200 骨水泥分配器 輸　入 ;;GMP 兆鋒生技股份有限公司 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4 27512807 SOMATEX MEDICAL TECHNOLOGIES GMBH RHEINSTR. 7D D-14513 TELTOW GERMANY GERMANY 2014-06-24 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
1437495 衛署醫器輸壹字第007468號 2014-02-11 2009-02-11 醫　器 1 DHA04400746800 “普利瑪”牙科用圓頭銼 (未滅菌) “Prima”Dental bur (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3240 牙科用圓頭銼 輸　入 勝利美橡膠股份有限公司 彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓 96862259 PRIMA DENTAL MANUFATURING 9-12 MADLEAZE ESTATE, BRISTOL ROAD, GLOUCESTERSHIRE, GL1 5SG, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
1437496 衛署醫器輸壹字第007469號 2019-02-11 2009-02-11 醫　器 1 DHA04400746902 “海晶泰克”一般醫療器械消毒劑 (未滅菌) “HYGITECH”General purpose disinfectants (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 昆霖儀器有限公司 新北市三重區光華路49號 86881030 HYGITECH 25 RUE BLEUE 75009 PARIS FRANCE FRANCE 2013-11-07 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1437497 衛署醫器輸壹字第007470號 2019-02-12 2009-02-12 醫　器 1 DHA04400747000 “丹平”吸鼻器（未滅菌） “TAMPEI”Nose Aspirator (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6960 灌洗注射筒 輸　入 昕承實業有限公司 台北市士林區中正路622號 22887312 TAMPEI PHARMACEUTICAL CO., LTD. 2-7-6, SHUKUNOSHO, IBARAKI-SHI, OSAKA, JAPAN JAPAN 2014-02-14 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
1437498 衛署醫器輸壹字第007471號 2019-02-12 2009-02-12 醫　器 1 DHA04400747102 “傑古斯”吸鼻器（未滅菌） “JEX”Nose Aspirator (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6960 灌洗注射筒 輸　入 昕承實業有限公司 台北市士林區中正路622號 22887312 JEX CO., LTD 2-3-12, TANIMACHI, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN JAPAN 2014-01-23 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
1437499 衛署醫器輸壹字第007472號 2014-02-12 2009-02-12 醫　器 1 DHA04400747204 羅氏突觸體素抗體 Roche Synaptophysin Antibody B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 CELL MARQUE CORPORATION 6600 SIERRA COLLEGE BOULEVARD, ROCKLIN, CA 95677 USA UNITED STATES 2010-03-19 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1437500 衛署醫器輸壹字第007473號 2014-02-12 2009-02-12 醫　器 1 DHA04400747306 羅氏末端脫氧核苷轉移酶抗體 Roche TdT Antibody B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 CELL MARQUE CORPORATION 6600 SIERRA COLLEGE BOULEVARD, ROCKLIN, CA 95677 USA UNITED STATES 2010-03-19 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1437501 衛署醫器輸壹字第007474號 2014-02-12 2009-02-12 醫　器 1 DHA04400747408 羅氏可霸斯 c 111 鈉電極專用洗液 cobas c 111 ISE Etcher B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2010-03-19 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1437502 衛署醫器輸壹字第007475號 2014-02-12 2009-02-12 醫　器 1 DHA04400747500 羅氏可霸斯 c 111 離子選擇電極去蛋白洗液 cobas c 111 ISE Deproteinizer B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2010-03-19 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1437503 衛署醫器輸壹字第007476號 2014-02-12 2009-02-12 醫　器 1 DHA04400747602 羅氏人類血液核酸分離組 Roche DNA Isolation kit for Mammalian blood B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS 9115 HAGUE ROAD PO BOX 50414 INDIANAPOLIS, IN 46250-0414 UNITED STATES 2010-03-19 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1437504 衛署醫器輸壹字第007477號 2014-02-12 2009-02-12 醫　器 1 DHA04400747701 羅氏模板(去氧核糖核酸)純化組 Roche High Pure PCR template Preparation kit B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2010-03-19 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1437505 衛署醫器輸壹字第007478號 2019-02-12 2009-02-12 醫　器 1 DHA04400747803 羅氏核酸廣用型染劑(未滅菌) Roche FastStart Universal Probe Master (ROX) (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4020 分析特定試劑 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2013-11-27 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。
1437506 衛署醫器輸壹字第007479號 2019-02-12 2009-02-12 醫　器 1 DHA04400747905 “席爾思”動力式治療檯 (未滅菌) “Seers”Powered Tables (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3760 動力式治療檯 輸　入 大裕儀器有限公司 臺北市中山區中山北路１段９２號４樓、４樓之１ 22156836 SEERS MEDICAL LTD. 3 WILFORD BRIDGE SPUR, MELTON SUFFOLK IP12 1RJ,UK UNITED KINGDOM 2014-01-17 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
1437507 衛署醫器輸壹字第007480號 2014-02-13 2009-02-13 醫　器 1 DHA04400748003 “瑞特”牙科治療椅及其附件（未滅菌） “Ritter”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6250 牙科治療椅及其附件 輸　入 多模式股份有限公司 台北市中山區長春路366號6樓 28006976 RITTER CONCEPT GMBH BAHNHOFSTR. 65, D-08297 ZWONITZ, GERMANY GERMANY 2010-09-17 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
總共 56342 筆，顯示第 16651 到第 16700 筆