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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1437508 衛署醫器輸壹字第007481號 2019-02-13 2009-02-13 醫　器 1 DHA04400748105 “蘿絲”簡易移位系列 (未滅菌) “ROSS”Easy Slide System (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6785 手動病患輸送裝置 輸　入 弘采介護有限公司 新北市新店區中正路501之6號4樓 27576816 ROSS ROMETIC EQUIPMENT AB BOX 5502 SE-192 05 SOLLENTUNA. SWEDEN SWEDEN 2013-11-04 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
1437509 衛署醫器輸壹字第007482號 2014-02-13 2009-02-13 醫　器 1 DHA04400748207 “好絆”彈性貼布（未滅菌） “HOBAN”Elastic Dressing (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 瑞德生技股份有限公司 台北市中山區龍江路342巷10號 80524182 3M THAILAND LTD. 53/1 SOI SUKHAPIBARN 2, TAMBOL, RAHAENG, AMPHUR LARDLOOMKAEW, PATHUMTHANI 12140, THAILAND THAILAND 2010-08-19 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1437510 衛署醫器輸壹字第007483號 2019-02-13 2009-02-13 醫　器 1 DHA04400748309 “瑞士美”氧氣面罩 (未滅菌) “Resmed”Qxygen Mask (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5580 氧氣面罩 輸　入 慧創系統科技有限公司 台北市信義區光復南路505號7樓之13 80540465 RESMED LIMITED 1 ELIZABETH MCARTHUR DRIVE BELLA VISTA NSW 2153, AUSTRALIA AUSTRALIA 2014-02-19 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
1437511 衛署醫器輸壹字第007484號 2019-02-13 2009-02-13 醫　器 1 DHA04400748401 羅氏蘇木素復染劑 II (未滅菌) Roche Hematoxylin Counterstains II (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B1850 染料及化學溶液染料 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC. 1910 E. INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA UNITED STATES 2013-11-27 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1437512 衛署醫器輸壹字第007485號 2014-02-13 2009-02-13 醫　器 1 DHA04400748500 羅氏超視野組織銀洗劑 II Roche ultraView Silver Wash II B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC. 1910 E. INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA UNITED STATES 2010-03-19 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1437513 衛署醫器輸壹字第007486號 2014-02-13 2009-02-13 醫　器 1 DHA04400748602 “興麒麟”退熱貼 (未滅菌) “Hsing Chi Ling”Cool sheet (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 輸　入 興麒麟貿易有限公司 新北市三重區力行路二段156號3樓 89991454 KIYOU JOCHUGIKU., LTD. 1135 KAMI, SHIMOTSU CHO KAINANCITY, WAKAYAMA PREF, JAPAN JAPAN 2009-02-17 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1437514 衛署醫器輸壹字第007487號 2014-02-13 2009-02-13 醫　器 1 DHA04400748704 “興麒麟”假牙清潔錠(未滅菌) “Hsing Chi Ling”Denture cleanser (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3520 不需處方之假牙清潔劑 輸　入 興麒麟貿易有限公司 新北市三重區力行路二段156號3樓 89991454 KIYOU JOCHUGIKU., LTD. 1135 KAMI, SHIMOTSU CHO KAINANCITY, WAKAYAMA PREF, JAPAN JAPAN 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
1437515 衛署醫器輸壹字第007488號 2014-02-13 2009-02-13 醫　器 1 DHA04400748806 “亞士多”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) “Astra”Endosseous Dental Implants Accessories (Non-Sterile)　 F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 法博國際貿易有限公司 新北市中和區中正路872號7樓 12730447 ASTRA TECH AB. P. O. BOX 14, S-431 21 MOLNDAL SWEDEN. SWEDEN 2009-02-17 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1437516 衛署醫器輸壹字第007489號 2014-02-16 2009-02-16 醫　器 1 DHA04400748908 “碧藍”瑟必妥一般醫療器械用消毒劑（未滅菌） “Pierre Rolland” SEPTOL General purpose disinfectants (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 法博國際貿易有限公司 新北市中和區中正路872號7樓 12730447 PRODUITS DENTAIRES PIERRE ROLLAND SAS ZONE INDUSTRIELLE DU PHARE, 17, AVENUE GUSTAVE EIFFEL 33708 MERIGNAC , FRANCE FRANCE 2014-06-05 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1437517 衛署醫器輸壹字第007490號 2019-02-16 2009-02-16 醫　器 1 DHA04400749006 “愛默生”個人用防護罩 (未滅菌) “Emerson” Personnel protective shield (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P6500 個人用防護罩 輸　入 展銳醫療儀器有限公司 台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1 12790330 EMERSON & CO. S.R.L. 10, PIAZZA DELLA VITTORIA, 16121 GENOVA, ITALIA ITALY 2014-06-05 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
1437518 衛署醫器輸壹字第007491號 2014-02-16 2009-02-16 醫　器 1 DHA04400749108 “捷式解題克”動力式溝通系統 (未滅菌) “GestureTek” Powered Communication System (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3710 動力式溝通系統 輸　入 磊信國際有限公司 新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓 84538194 GESTURETEK INC. 317 ADELAIDE ST. WEST, SUITE #302, TORONTO, ONTARIO M5V 1P9, CANADA CANADA 2009-02-17 限醫療器材管理辦法「動力式溝通系統(O.3710)」第一等級鑑別範圍。
1437519 衛署醫器輸壹字第007492號 2014-02-17 2009-02-17 醫　器 1 DHA04400749200 快安核酸放大反應試劑 QIAGEN Taq PCR Master Mix Kit B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 諾貝爾生物有限公司 台北市士林區承德路４段１５０號３樓 86482596 QIAGEN GMBH QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY GERMANY 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1437520 衛署醫器輸壹字第007493號 2014-02-17 2009-02-17 醫　器 1 DHA04400749302 “普耳通”氣導助聽器 (未滅菌) “Puretone”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G3300 助聽器 輸　入 建聲實業有限公司 臺中市西屯區臺灣大道三段96之6樓之2 84869243 PURETONE LTD. 9-10 HENLEY BUSINESS PARK, TRIDENT CLOSE, MEDWAY CITY ESTATE, ROCHESTER, KENT. ME2 4FR, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-04-09 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
1437521 衛署醫器輸壹字第007494號 2019-02-17 2009-02-17 醫　器 1 DHA04400749401 “儀恆”護理貼布 (未滅菌) “YEE-HERNG” FIRST AID STRIPS (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 展新生化科技有限公司 彰化縣彰化市西興里自強南路523號 28131117 VARUN MEDIMPEX INC. VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA INDIA 2014-04-11 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1437522 衛署醫器輸壹字第007495號 2014-02-17 2009-02-17 醫　器 1 DHA04400749503 “普門特”石膏繃帶防水罩（未滅菌） “Prameta” Cast & Bandage Protector（non-sterile） O 物理醫學科用裝置 O3025 義肢及裝具用附件 輸　入 亞勁國際有限公司 宜蘭縣冬山鄉順安村永興路一段318號1樓 80721888 PRAMETA P.O. BOX 3167, D-53831 TROISDORF GERMANY GERMANY 2014-08-18 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
1437523 衛署醫器輸壹字第007496號 2014-02-17 2009-02-17 醫　器 1 DHA04400749605 “麥迪斯”微可捷人工水晶體導引器 (未滅菌) “Medicel” Viscoject Intraocular Lens Guide (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4300 人工水晶體導引器 輸　入 博士倫股份有限公司 台北市大安區市民大道四段１０２號１１樓 20921588 MEDICEL AG LUCHTEN 1262, CH-9427 WOLFHALDEN, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-09-04 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
1437524 衛署醫器輸壹字第007497號 2019-02-18 2009-02-18 醫　器 1 DHA04400749707 “詩路通”露美西整形外科手術組套及其附件 (未滅菌) “Silhouet-Tone” Lumicell W6 Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I3925 整形外科手術組套及其附件 輸　入 八億實業股份有限公司 新北市三重區重新路五段646號10樓 21231153 SILHOUET-TONE LTD. 2185 RUE MICHELIN, LAVAL QUEBEC H7L 5B8 CANADA CANADA 2014-02-26 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。
1437525 衛署醫器輸壹字第007498號 2014-02-19 2009-02-19 醫　器 1 DHA04400749809 “仕台”彈性繃帶 (未滅菌) “Sher-Tai” Elastic Bandage (non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5075 彈性繃帶 輸　入 仕台有限公司 台中市西屯區惠來里區政北1路77號15樓之6 28000255 EUCO LIMITED 17 TUNSGATE SQUARE, GUILDFORD, SURREY, ENGLAND GU1 3QY UNITED KINGDOM 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
1437526 衛署醫器輸壹字第007499號 2014-02-19 2009-02-19 醫　器 1 DHA04400749901 “歐倍”肢體裝具 (未滅菌) “OPED” Limb orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 慈德貿易有限公司 台中市西屯區朝馬三街３之１號１樓 16700248 OPED GMBH MEDIZINPARK 1, 83626 VALLEY / OBERLAINDERN, GERMANY GERMANY 2009-02-25 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1437527 衛署醫器輸壹字第007500號 2014-02-19 2009-02-19 醫　器 1 DHA04400750009 “歐倍”克莫倍非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌) “OPED” CAMOped Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-sterile) N 骨科用裝置 N5850 非動力式骨科牽引器及配件 輸　入 慈德貿易有限公司 台中市西屯區朝馬三街３之１號１樓 16700248 OPED GMBH MEDIZINPARK 1, 83626 VALLEY / OBERLAINDERN, GERMANY GERMANY 2009-02-25 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
1437528 衛署醫器輸壹字第007501號 2019-02-19 2009-02-19 醫　器 1 DHA04400750101 3M舌側矯正裝置及附件 (未滅菌) 3M Incognito Lingual Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 TOP SERVICE FUR LINGUALTECHNIK GMBH SCHLEDEHAUSER STRASSE 81, 49152 BAD ESSEN, GERMANY GERMANY 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1437529 衛署醫器輸壹字第007502號 2014-02-19 2009-02-19 醫　器 1 DHA04400750200 “舒來膚”皮膚壓力保護器 (未滅菌) “Trulife” Skin pressure protectors (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6450 皮膚壓力保護器 輸　入 丞泰儀器股份有限公司 台北市大同區民生西路300號8樓 29040142 TRULIFE 3 COOKS TOWN INDUSTRIAL ESTATE, BELGARD ROAD, TALLAGHT, DUBLIN 24, IRELAND IRELAND 2011-07-29 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
1437530 衛署醫器輸壹字第007503號 2014-02-20 2009-02-20 醫　器 1 DHA04400750302 “大南”醫用矯正鞋墊（未滅菌） “Da Nam”Optima Insole(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 天慶醫療儀器股份有限公司 台北市新生南路一段９７巷１９號２樓 23628969 DA NAM CO., LTD. 7F, ROYAL BUILDING, 985-39, SSANGMUN-DONG, SEO-GU, GWANGJU-SI, KOREA KOREA 2013-06-07 限醫療器材管理辦法「(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1437531 衛署醫器輸壹字第007504號 2014-02-20 2009-02-20 醫　器 1 DHA04400750404 “碩鼎”手動式骨科手術器械 (未滅菌) “SODEM” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 瑞恩醫療器材有限公司 台北市士林區承德路四段81號3樓 97315603 SODEM DIFFUSION SA 110, CH. DU PONT-DU-CENTENAIRE, 1228 GENEVA - SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-09-26 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1437532 衛署醫器輸壹字第007505號 2014-02-20 2009-02-20 醫　器 1 DHA04400750506 “奇異”核醫攝取探頭 (未滅菌) “GE” Nuclear uptake probe (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1320 核醫攝取探頭 輸　入 ;;GMP 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 84307412 INTRAMEDICAL IMAGING LLC 12340 SANTA MONICA BLVD. STE.227 LOS ANGELES, CA 90025 U.S.A. UNITED STATES 2012-01-06 限醫療器材管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。
1437533 衛署醫器輸壹字第007506號 2014-02-20 2009-02-20 醫　器 1 DHA04400750608 “兆恩”壓力供應裝置(未滅菌) “Joeun Medical”Pressure-applying device (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5765 壓力供應裝置 輸　入 服杏企業有限公司 台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓 16033127 JOEUN MEDICAL CO., LTD #201, 567-3, NOEUN-DONG, YUSEONG-GU, DAEJEON, KOREA KOREA 2009-02-25 限醫療器材管理辦法「壓力供應裝置(O.5765)」第一等級鑑別範圍。
1437534 衛署醫器輸壹字第007507號 2019-02-23 2009-02-23 醫　器 1 DHA04400750700 “拿巴可”體外組裝下肢義肢(未滅菌)　 “Nabtesco”External Assembled Lower Limb Prosthesis (Non-Sterile)　 O 物理醫學科用裝置 O3500 體外組裝下肢義肢 輸　入 重光義肢裝具器材有限公司 花蓮縣吉安鄉中央路三段550號1樓 28545307 NABTESCO CORPORATION 35 UOZAKIHAMA-MACHI, HIGASHINADA-KU, KOBE 658-0024, JAPAN JAPAN 2014-01-14 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
1437535 衛署醫器輸壹字第007508號 2014-02-23 2009-02-23 醫　器 1 DHA04400750802 “海潔”丹特一般醫療器械消毒劑 (未滅菌) “Hygitech” Dento-Viractis GENERAL PURPOSE DISINFECTANT (non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 商登貿易有限公司 臺中市西區臺灣大道2段186號13樓之1 04852662 HYGITECH 25 RUE BLEUE 75009 PARIS FRANCE FRANCE 2014-06-12 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1437536 衛署醫器輸壹字第007509號 2014-02-23 2009-02-23 醫　器 1 DHA04400750901 “阿姜塔”疤痕護理凝膠 (未滅菌) “Ajanta”Vaniza Gel (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4025 矽膠片 輸　入 友華生技醫藥股份有限公司 台北市復興南路一段３６８號７樓 12397982 AJANTA PHARMA LIMITED 31-O, MIDC AREA, CHIKALTHANA, AURANGABAD 431 210, INDIA INDIA 2009-02-24 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
1437537 衛署醫器輸壹字第007510號 2019-02-24 2009-02-24 醫　器 1 DHA04400751002 “極曲”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) “G&H”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 仟鋒企業有限公司 台北市中正區延平南路197號4樓 22448692 G & H WIRE COMPANY P.O. BOX 248, GREENWOOD, IN 46142, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-08 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1437538 衛署醫器輸壹字第007511號 2019-02-24 2009-02-24 醫　器 1 DHA04400751101 “哈明頓”呼吸器管路(未滅菌) “Hamilton” Ventilator Circuit (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5975 呼吸器管路 輸　入 嘉杏股份有限公司 台北市中山區松江路42號4樓 22198060 HAMILTON MEDICAL AG VIA CRUSCH 8, CH-7402 BONADUZ, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-02-19 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
1437539 衛署醫器輸壹字第007512號 2014-02-24 2009-02-24 醫　器 1 DHA04400751203 “斯面”愛派瑪提克消毒劑 (未滅菌) “S&M”ASPIRMATIC DISINFECTANT (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 瑞博企業有限公司 新北市永和區中山路一段174號11樓 89602027 SCHULKE & MAYR GMBH ROBERT - KOCH - STR.2 22840 NORDERSTEDT GERMANY GERMANY 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1437540 衛署醫器輸壹字第007513號 2014-02-26 2009-02-26 醫　器 1 DHA04400751305 “記柔優”壓力供應裝置（未滅菌） “ZEROPIU”Pressure Applying Device (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5765 壓力供應裝置 輸　入 麒正貿易有限公司 桃園縣龜山鄉大同村萬壽路二段653巷2弄2號10樓 89658540 ZEROPIU SRL VIS S. FELICE 8, SCHIO, VI, ITALY 36015 ITALY 2010-05-03 限醫療器材管理辦法「壓力供應裝置(O.5765)」第一等級鑑別範圍。
1437541 衛署醫器輸壹字第007514號 2014-02-26 2009-02-26 醫　器 1 DHA04400751407 “德利達”溫點 溫度 - 時間監控貼片 (未滅菌) “DeltaTrak”Tempdot Time-Temperature Lables (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B9050 血庫供應 輸　入 敏浩有限公司 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓 28182939 DELTATRAK, INC. 1236 DOKER DRIVE, MODESTO, CA 95351-1587, USA UNITED STATES 2009-03-05 顯示血袋運送時溫度變化。
1437542 衛署醫器輸壹字第007515號 2014-02-26 2009-02-26 醫　器 1 DHA04400751509 “耳果”悠可平 親水性敷料 (滅菌) “URGO”Algoplaque Hydrocolloid dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 賀保堂藥廠股份有限公司 台南市協和街186號 89872540 LABORATOIRES URGO 42 RUE DE LONGVIC, 21300 CHENOVE, FRANCE FRANCE 2012-01-17 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1437543 衛署醫器輸壹字第007515號 2014-02-26 2009-02-26 醫　器 1 DHA04400751509 “耳果”悠可平 親水性敷料 (滅菌) “URGO”Algoplaque Hydrocolloid dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 賀保堂藥廠股份有限公司 台南市協和街186號 89872540 LABORATORIES URGO 2 AVENUE DE STRASBOURG, PARC EXCELLENCE 2000, 21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR, FRANCE FRANCE 2012-01-17 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1437544 衛署醫器輸壹字第007516號 2014-02-26 2009-02-26 醫　器 1 DHA04400751601 “耳果”舒立潤 褥瘡預防噴劑 (未滅菌) “URGO”Sanyrene Solution for Pressure Ulcers Prevention (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5090 液體性繃帶 輸　入 賀保堂藥廠股份有限公司 台南市協和街186號 89872540 LABORATOIRES URGO 42 RUE DE LONGVIC, 21300 CHENOVE, FRANCE FRANCE 2012-04-05 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
1437545 衛署醫器輸壹字第007516號 2014-02-26 2009-02-26 醫　器 1 DHA04400751601 “耳果”舒立潤 褥瘡預防噴劑 (未滅菌) “URGO”Sanyrene Solution for Pressure Ulcers Prevention (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5090 液體性繃帶 輸　入 賀保堂藥廠股份有限公司 台南市協和街186號 89872540 LABORATORIES URGO 2 AVENUE DE STRASBOURG, PARC EXCELLENCE 2000, 21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR, FRANCE FRANCE 2012-04-05 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
1437546 衛署醫器輸壹字第007517號 2019-02-26 2009-02-26 醫　器 1 DHA04400751700 “曲克”可彎曲尖端絲狀探條 (滅菌) “COOK”Malleable Tip Filiform (sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5520 尿道擴張器 輸　入 ;;GMP 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. UNITED STATES 2013-10-03 限醫療器材管理辦法「尿道擴張器(H.5520)」第一等級鑑別範圍。 總公司
1437547 衛署醫器輸壹字第007517號 2019-02-26 2009-02-26 醫　器 1 DHA04400751700 “曲克”可彎曲尖端絲狀探條 (滅菌) “COOK”Malleable Tip Filiform (sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5520 尿道擴張器 輸　入 ;;GMP 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED. 1100 WEST MORGAN STREET, SPENCER, IN 47460 USA UNITED STATES 2013-10-03 限醫療器材管理辦法「尿道擴張器(H.5520)」第一等級鑑別範圍。
1437548 衛署醫器輸壹字第007518號 2019-02-26 2009-02-26 醫　器 1 DHA04400751802 “吉尼斯”血袋管封口機 (未滅菌) “Genesis” Tube Sealer (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B9750 加熱密封器材 輸　入 敏浩有限公司 台北市中正區臨沂街13巷13號3樓 28182939 GENESIS BPS 465 ROUTE 17, PO BOX 331, RAMSEY, NJ 07446, USA UNITED STATES 2014-02-17 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
1437549 衛署醫器輸壹字第007519號 2014-02-26 2009-02-26 醫　器 1 DHA04400751904 “肯尼特”動力式治療檯 (未滅菌) “Kinetec”Powered table (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3760 動力式治療檯 輸　入 亞勁國際有限公司 宜蘭縣冬山鄉順安村永興路一段318號1樓 80721888 KINETEC S.A. RUE ALBERT DEVILLE, ZONE INDUSTRIELLE 08014 CHARLEVILLE MEZIERES CEDEX, FRANCE FRANCE 2014-08-18 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
1437550 衛署醫器輸壹字第007520號 2014-02-26 2009-02-26 醫　器 1 DHA04400752002 “強格”牽引用輔具 (未滅菌) “Jungle”Traction accessory (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5925 牽引用附件 輸　入 亞勁國際有限公司 宜蘭縣冬山鄉順安村永興路一段318號1樓 80721888 JUNGLE SPORTS HARDANGERVEIEN 21, 5224 NESTTUN NORWAY NORWAY 2014-08-18 限醫療器材管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。
1437551 衛署醫器輸壹字第007521號 2019-02-27 2009-02-27 醫　器 1 DHA04400752104 羅氏通用型賽巴格林染劑(未滅菌) Roche FastStart Universal SYBR green Master (ROX) (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4020 分析特定試劑 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2013-11-27 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。
1437552 衛署醫器輸壹字第007522號 2019-02-27 2009-02-27 醫　器 1 DHA04400752206 “沙登”醫用口罩 (未滅菌) “Sultan”Face mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 鼎興貿易股份有限公司 台北市中山區長安東路二段30號1樓 07486507 SULTAN HEALTHCARE, INC. 85 WEST FOREST AVENUE, ENGLEWOOD, NJ 07631 U.S.A. UNITED STATES 2014-01-10 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1437553 衛署醫器輸壹字第007523號 已註銷 2014-07-30 自請註銷 2014-02-27 2009-02-27 醫　器 1 DHA04400752308 “歐丹”牙科手用器械 (未滅菌) “TrioDent”Dental hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 鼎興貿易股份有限公司 台北市中山區長安東路二段30號1樓 07486507 TRIODENT LTD. 15 TALISMAN DRIVE, KATIKATI 3129, NEW ZEALAND NEW ZEALAND 2014-07-31
1437554 衛署醫器輸壹字第007524號 2014-02-27 2009-02-27 醫　器 1 DHA04400752400 “習恩”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) “C&M” Medical Image Communication Device (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P2020 醫學影像傳輸裝置 輸　入 潤泰租賃股份有限公司 台北市中山區八德路二段308號11樓之1 84297006 C＆M COMMUNICATION & MEDICINE LTD. & CO. K.G. RAMPOLDSTETTEN 20 D-84160 FRONTENHAUSEN GERMANY GERMANY 2009-03-03 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
1437555 衛署醫器輸壹字第007525號 2019-02-27 2009-02-27 醫　器 1 DHA04400752502 “維諾斯可”血管透照器 (未滅菌) “VENOSCOPE” Transilluminator (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1945 透照器 輸　入 森昌有限公司 台北市松山區復興北路369號8樓 23118023 VENOSCOPE, L.L.C. 1018 HARDING STREET, SUITE 104 LAFAYETTE, LA 70503, U.S.A. UNITED STATES 2014-01-08 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
1437556 衛署醫器輸壹字第007526號 2019-03-02 2009-03-02 醫　器 1 DHA04400752601 “東芝”放射線強化螢幕 (未滅菌) “TOSHIBA” Radiographic Intensifying screens and Fluorescent screens (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1960 放射線強化螢幕 輸　入 現代儀器股份有限公司 台北市大安區建國南路二段２９４巷２號１樓 11595605 TOSHIBA MATERIALS CO., LTD. 8, SHINSUGITA-CHO, ISOGO-KU, YOKOHAMA 235-8522, JAPAN JAPAN 2014-01-22 限醫療器材管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。
1437557 衛署醫器輸壹字第007527號 2019-03-03 2009-03-03 醫　器 1 DHA04400752703 “諾瓦”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) “NOUVAG”Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachements (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4820 手術用器具馬達與配件或附件 輸　入 盈定科技有限公司 台中市北區文心路四段200號5樓之5 16869131 NOUVAG AG ST. GALLERSTRASSE 23-25 CH-9403 GOLDACH, SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-12-27 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
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