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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1437408 衛署醫器輸壹字第007383號 2014-01-12 2009-01-12 醫　器 1 DHA04400738305 “普亨”醫療軟片顯影液及定影液(未滅菌) “POOHUNG”MEDICAL FILM PROCESSING CHEMICALS (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1840 放射線影片 輸　入 楓展貿易有限公司 高雄市三民區安東街３４之１號 97140132 POOHUNG PHOTO CHEMICAL CO., LTD 782-2, WONSI-DONG, DANWON-GU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA KOREA 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
1437409 衛署醫器輸壹字第007384號 2019-01-12 2009-01-12 醫　器 1 DHA04400738407 “固入帝”固入擊液體性繃帶 (未滅菌) “Glustitch”GluSeal Liquid bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5090 液體性繃帶 輸　入 軒亮股份有限公司 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號 33791644 GLUSTITCH INC. #307-7188 PROGRESS WAY DELTA, B.C. CANADA V4G 1M6 CANADA 2013-10-14 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
1437410 衛署醫器輸壹字第007385號 2014-01-12 2009-01-12 醫　器 1 DHA04400738509 羅氏p27抗體 Roche p27 (Kip1) Antibody B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 CELL MARQUE CORPORATION 6600 SIERRA COLLEGE BOULEVARD, ROCKLIN, CA 95677 USA UNITED STATES 2010-03-19 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1437411 衛署醫器輸壹字第007386號 2014-01-12 2009-01-12 醫　器 1 DHA04400738601 羅氏p53抗體 Roche Anti-p53 (Bp53-11) Primary Antibody B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC. 1910 E. INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA UNITED STATES 2010-03-19 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1437412 衛署醫器輸壹字第007387號 2014-01-12 2009-01-12 醫　器 1 DHA04400738700 羅氏p63抗體 Roche p63 Antibody B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 CELL MARQUE CORPORATION 6600 SIERRA COLLEGE BOULEVARD, ROCKLIN, CA 95677 USA UNITED STATES 2010-03-19 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1437413 衛署醫器輸壹字第007388號 2019-01-12 2009-01-12 醫　器 1 DHA04400738802 羅氏鹼性磷酸酵素抗體(未滅菌) Roche CONFIRM anti-ALK1 (ALK01) Primary Antibody (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC. 1910 E. INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA UNITED STATES 2013-11-27 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1437414 衛署醫器輸壹字第007389號 2014-01-12 2009-01-12 醫　器 1 DHA04400738904 羅氏抑鈣激素抗體 Roche Calcitonin Antibody B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 CELL MARQUE CORPORATION 6600 SIERRA COLLEGE BOULEVARD, ROCKLIN, CA 95677 USA UNITED STATES 2010-03-19 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1437415 衛署醫器輸壹字第007390號 2014-01-12 2009-01-12 醫　器 1 DHA04400739002 羅氏泌乳激素抗體 Roche Prolactin Antibody B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 CELL MARQUE CORPORATION 6600 SIERRA COLLEGE BOULEVARD, ROCKLIN, CA 95677 USA UNITED STATES 2010-03-19 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1437416 衛署醫器輸壹字第007391號 2014-01-13 2009-01-13 醫　器 1 DHA04400739104 免疫特 降鈣素檢體稀釋液 Immulite Calcitonin Sample Diluent B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK UNITED KINGDOM 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1437417 衛署醫器輸壹字第007392號 2019-01-13 2009-01-13 醫　器 1 DHA04400739206 "西門子" 快速染色試劑組(未滅菌) "Siemens" Diff-Quik Stain Set (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B1850 染料及化學溶液染料 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 MEDION GRIFOLS DIAGNOSTICS AG BONNSTRASSE 9, CH-3186 DUDINGEN, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
1437418 衛署醫器輸壹字第007392號 2019-01-13 2009-01-13 醫　器 1 DHA04400739206 "西門子" 快速染色試劑組(未滅菌) "Siemens" Diff-Quik Stain Set (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B1850 染料及化學溶液染料 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
1437419 衛署醫器輸壹字第007393號 2014-01-13 2009-01-13 醫　器 1 DHA04400739308 免疫特 2000 卵泡刺激激素檢體稀釋液 Immulite 2000 Follicle Stimulating Hormone(FSH) Sample Diluent B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK UNITED KINGDOM 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1437420 衛署醫器輸壹字第007394號 2014-01-13 2009-01-13 醫　器 1 DHA04400739400 “康美”取石網 (滅菌) “ConMed”Stone Baskets (Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H4680 輸尿管結石移除器 輸　入 ;;GMP 春菖貿易有限公司 台中市西屯區天水西二街35號3樓 20833614 CONMED ELECTROSURGERY-CENTENNIAL 14603 E. FREMONT AVENUE, CENTENNIAL, CO 80112, USA UNITED STATES 2014-10-16 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。
1437421 衛署醫器輸壹字第007395號 2019-01-15 2009-01-15 醫　器 1 DHA04400739502 “妮特”醫療用彈性襪（未滅菌） “KNIT-RITE” Therafirm Medical Compression Stocking (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 輸　入 禾瑞興業有限公司 台北市中山區民生東路三段36號5樓之12 70692097 KNIT-RITE, INC 126MILL STREET, ELLERBE, NC28338, USA UNITED STATES 2013-09-14 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
1437422 衛署醫器輸壹字第007396號 2014-01-15 2009-01-15 醫　器 1 DHA04400739601 貝克曼庫爾特亞瑟斯清洗緩衝液 II Beckman Coulter Access Wash Buffer II B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. (IMMUNODIAGNOSTIC DEVELOPMENT CENTER) 1000 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318-1084, U.S.A. UNITED STATES 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1437423 衛署醫器輸壹字第007396號 2014-01-15 2009-01-15 醫　器 1 DHA04400739601 貝克曼庫爾特亞瑟斯清洗緩衝液 II Beckman Coulter Access Wash Buffer II B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER, INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. UNITED STATES 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 總公司
1437424 衛署醫器輸壹字第007397號 2019-01-15 2014-01-17 醫　器 1 DHA04400739703 “博奇特”外科手術用照相機及其附件(未滅菌) “Berchtold”Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4160 外科手術用照相機及其附件 輸　入 承德儀器有限公司 台北市士林區承德路四段185號5樓 23998081 BERCHTOLD GMBH & CO. KG LUDWIGSTALER STRABE 25, 78532 TUTTLINGEN GERMANY GERMANY 2014-08-20 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
1437425 衛署醫器輸壹字第007398號 2014-01-16 2009-01-16 醫　器 1 DHA04400739805 “諾保科”牙科手用器械 (未滅菌) “NOBEL”Dental hand instrument (non-sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 ;;委託製造 台灣諾保科股份有限公司 台北市內湖區瑞光路68號5樓 29032797 NOBEL BIOCARE AB BOHUSGATAN 15, SE-411 39 GOTEBORG, SWEDEN SWEDEN 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1437426 衛署醫器輸壹字第007398號 2014-01-16 2009-01-16 醫　器 1 DHA04400739805 “諾保科”牙科手用器械 (未滅菌) “NOBEL”Dental hand instrument (non-sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 ;;委託製造 台灣諾保科股份有限公司 台北市內湖區瑞光路68號5樓 29032797 GEBR BRASSELER GMBH & CO. KG POSTFACH 160, 32631 LEMGO, GERMANY GERMANY 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1437427 衛署醫器輸壹字第007399號 2019-01-16 2009-01-16 醫　器 1 DHA04400739907 “維達力克”心臟血管外科器械 (未滅菌) “VITALITEC”Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) E 心臟血管用裝置 E4500 心臟血管外科器械 輸　入 台灣亞衛有限公司 台北市士林區重慶北路四段253號5樓 84946163 VITALITEC INTERNATIONAL, INC 10 CORDAGE PARK CIRCLE, SUITE 100, PLYMOUTH, MA02360, USA UNITED STATES 2014-06-11 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
1437428 衛署醫器輸壹字第007400號 2014-01-16 2009-01-16 醫　器 1 DHA04400740005 “可羅尼歐”外科手術器械 (滅菌) “CORONEO”Surgical Instruments (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;GMP 達勝有限公司 台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓 04388779 CORONEO INC. 9250 AVENUE DU PARC, SUITE 514 MONTREAL, QUEBEC, CANADA, H2N 1Z2 CANADA 2009-08-21 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1437429 衛署醫器輸壹字第007401號 2019-01-16 2009-01-16 醫　器 1 DHA04400740107 “聯歐敏締”海搏敏洗鼻器(未滅菌) “Neomedis”Hypomer Nasal Spray (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 輸　入 美吾華股份有限公司 台北市復興北路167號5樓 14089976 NEOMEDIS LTD. 27-29 RUE RAFFET 75016 PARIS FRANCE FRANCE 2013-09-18 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
1437430 衛署醫器輸壹字第007402號 2014-01-19 2009-01-19 醫　器 1 DHA04400740209 “歐特巴克”復健裝具用配件(未滅菌) “Otto Bock” Rehabilitation Devices Accessories (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3025 義肢及裝具用附件 輸　入 惠眾股份有限公司 高雄市新興區中正三路2號19樓 86047763 QUALITY ASSEMBLY & LOGISTICS, LLC 3000 WOLESKE RD, PO BOX 166, MARINETTE, WI-USA 54143-0166 UNITED STATES 2014-01-22 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
1437431 衛署醫器輸壹字第007403號 2014-01-19 2009-01-19 醫　器 1 DHA04400740301 “酷特拉”整形外科手術組套及其附件(未滅菌) “Cutera” Plastic surgery kit and accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I3925 整形外科手術組套及其附件 輸　入 驊銳國際有限公司 新北市中和區中和路358號8樓 25100821 CUTERA INC. 3240 BAYSHORE BOULEVARD BRISBANE, CA 94005 U.S.A. UNITED STATES 2010-07-28 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。
1437432 衛署醫器輸壹字第007404號 2019-01-19 2009-01-19 醫　器 1 DHA04400740400 “僑”醫療用濕熱敷包 (未滅菌) “CHUO”HM-2SC-A HEAT M-PACK (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5730 醫療用濕熱敷包 輸　入 聯興儀器股份有限公司 新北市新店區民權路４２巷５９弄２號４樓及４號４樓 12279628 CHUO MEDICAL SYSTEM CO., LTD. 1-9-32 NAKASUJI, TAKARAZUKA-SHI, HYOGO 665-0874, JAPAN JAPAN 2013-11-26 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
1437433 衛署醫器輸壹字第007405號 已註銷 2014-05-05 許可證已逾有效期 2014-01-19 2009-01-19 醫　器 1 DHA04400740502 “艾萊施”手術用頭燈 (未滅菌) “Isolux”Operating headlights (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4335 手術用頭燈 輸　入 駿銓企業有限公司 台北市大安區和平東路二段１１８巷５２弄７之１號２樓 22327894 ISOLUX LLC 100 FERNCROFT ROAD, DANVERS, MA 01923 U.S.A UNITED STATES 2014-05-06
1437434 衛署醫器輸壹字第007406號 2019-01-20 2009-01-20 醫　器 1 DHA04400740604 實驗儀器公司寶石歐普樂一氧化碳試驗分析儀 (未滅菌) IL GEM OPL System (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A3220 一氧化碳試驗系統 輸　入 泓展有限公司 台北市中山區敬業一路１６０號７樓 12554363 INSTRUMENTATION LABORATORY CO. 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA UNITED STATES 2013-11-07 限醫療器材管理辦法「一氧化碳試驗系統(A.3220)」第一等級鑑別範圍。
1437435 衛署醫器輸壹字第007407號 2019-01-21 2009-01-21 醫　器 1 DHA04400740706 “康威”適透膜粉 (未滅菌) “ConvaTec”Stomahesive Protective Powder (non-sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5900 造口術用袋及其附件 輸　入 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 臺北市松山區敦化北路205號6樓(605室) 28989049 CONVATEC LIMITED FIRST AVENUE, DEESIDE INDUSTRIAL PARK, DEESIDE, FLINTSHIRE, CH5 2NU, UNITED KINGDOM. UNITED KINGDOM 2014-12-05 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
1437436 衛署醫器輸壹字第007408號 2014-01-21 2009-01-21 醫　器 1 DHA04400740808 “斯面”敏擴得敏感性醫療器械消毒劑 (未滅菌) “S & M”MIKROZID SENSITIVE DISINFECTANT (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 瑞博企業有限公司 新北市永和區中山路一段174號11樓 89602027 SCHULKE & MAYR GMBH ROBERT - KOCH - STR.2 22840 NORDERSTEDT GERMANY GERMANY 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1437437 衛署醫器輸壹字第007409號 2019-01-21 2009-01-21 醫　器 1 DHA04400740900 “酒井”康伯茲非動力式骨科牽引器 (未滅菌) “SAKAI”Compass Rehabilitation Nonpowered orthopedic traction apparatus (non-sterile) N 骨科用裝置 N5850 非動力式骨科牽引器及配件 輸　入 健富儀器有限公司 臺中市北屯區大連路三段16號11樓之2 16701154 SAKAI MEDICAL CO., LTD. 15-9 HONGO 3-CHOME, BUNKYO-KU, TOKYO 113-0033 JAPAN JAPAN 2013-11-07 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
1437438 衛署醫器輸壹字第007410號 2014-01-21 2009-01-21 醫　器 1 DHA04400741008 “斯塔列”洗牙機頭 (未滅菌) “Satelec”Tips (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 珖億企業股份有限公司 新北市中和區中山路二段３６２號１０樓 16294001 SATELEC SAS, ACTEON GROUP DIVISION 17 AV. GUSTAVE EIFFEL Z.I. DU PHARE - B.P. 30216 33708 MERIGNAC CEDEX, FRANCE FRANCE 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1437439 衛署醫器輸壹字第007411號 2014-01-21 2009-01-21 醫　器 1 DHA04400741100 拜爾貼克微量盤偵測儀 Bio-Tek Microplate Reader A 臨床化學及臨床毒理學 A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 輸　入 岑祥股份有限公司 臺北市南港區南港路二段99之15號 04277491 BIO-TEK INSTRUMENTS, INC. HIGHLAND PARK, P.O. BOX998 WINOOSKI, VERMONT 05404-0988SA, USA UNITED STATES 2014-10-16 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
1437440 衛署醫器輸壹字第007412號 2019-01-21 2009-01-21 醫　器 1 DHA04400741202 “麥迪斯派克”優洛斯派克尿流速測量儀 (未滅菌) “MEDISPEC” UROSPEC UROFLOWMETER (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1800 尿液流量或容積測量系統 輸　入 ;;GMP 廣碩股份有限公司 台北市內湖區基湖路10巷48號2樓 89466114 MEDISPEC LTD. 40 HATAASIYA ST., YEHUD 56101, ISRAEL. ISRAEL 2014-02-06 限醫療器材管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。
1437441 衛署醫器輸壹字第007413號 2014-01-21 2009-01-21 醫　器 1 DHA04400741301 "吉達" 載脂蛋白試驗試劑 "Vital" Apolipoprotein Reagent A 臨床化學及臨床毒理學 A1475 脂蛋白試驗系統 輸　入 晃聖有限公司 新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 31321421 VITAL DIAGNOSTICS S.R.L. VIA BALZELLA, 41/G/4 FORLI ITALY ITALY 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
1437442 衛署醫器輸壹字第007414號 2014-01-21 2009-01-21 醫　器 1 DHA04400741403 "吉達" 光度計 "Vital" Photometer A 臨床化學及臨床毒理學 A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 輸　入 晃聖有限公司 新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 31321421 VITAL DIAGNOSTICS S.R.L. VIA BALZELLA, 41/G/4 FORLI ITALY ITALY 2009-02-02 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
1437443 衛署醫器輸壹字第007415號 2019-01-21 2009-01-21 醫　器 1 DHA04400741505 "吉達" 自動沉降速率裝置(未滅菌) "Vital" Automated sedimentation rate device (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B5800 自動沉降速率裝置 輸　入 晃聖有限公司 新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 31321421 VITAL DIAGNOSTICS S.R.L. VIA BALZELLA, 41/G/4 FORLI ITALY ITALY 2013-12-23 限醫療器材管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。
1437444 衛署醫器輸壹字第007416號 2019-01-21 2009-01-21 醫　器 1 DHA04400741607 "吉達" 體外診斷用血液混合器 (未滅菌) "Vital" Blood mixing devices for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B9195 血液混合器及血液重量分析裝置 輸　入 晃聖有限公司 新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 31321421 VITAL DIAGNOSTICS S.R.L. VIA BALZELLA, 41/G/4 FORLI ITALY ITALY 2013-12-27 限醫療器材管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。
1437445 衛署醫器輸壹字第007417號 2014-01-21 2009-01-21 醫　器 1 DHA04400741709 "吉達" 免疫比濁計 "Vital" Immunonephelometer equipment C 免疫學及微生物學裝置 C4540 免疫比濁計 輸　入 晃聖有限公司 新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 31321421 VITAL DIAGNOSTICS S.R.L. VIA BALZELLA, 41/G/4 FORLI ITALY ITALY 2009-02-02 限醫療器材管理辦法「免疫比濁計(C.4540)」第一等級鑑別範圍。
1437446 衛署醫器輸壹字第007418號 2014-01-21 2009-01-21 醫　器 1 DHA04400741801 "吉達" 微白蛋白免疫試驗試劑 "Vital" Microalbumin Reagent C 免疫學及微生物學裝置 C5040 白蛋白免疫試驗系統 輸　入 晃聖有限公司 新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 31321421 VITAL DIAGNOSTICS S.R.L. VIA BALZELLA, 41/G/4 FORLI ITALY ITALY 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。
1437447 衛署醫器輸壹字第007419號 2014-01-21 2009-01-21 醫　器 1 DHA04400741900 "吉達" 前白蛋白免疫試驗試劑 "Vital" Prealbumin Reagent C 免疫學及微生物學裝置 C5060 前白蛋白免疫試驗系統 輸　入 晃聖有限公司 新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 31321421 VITAL DIAGNOSTICS S.R.L. VIA BALZELLA, 41/G/4 FORLI ITALY ITALY 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「前白蛋白免疫試驗系統(C.5060)」第一等級鑑別範圍。
1437448 衛署醫器輸壹字第007420號 2014-01-21 2009-01-21 醫　器 1 DHA04400742001 "吉達" α1-酸醣蛋白免疫試驗試劑 "Vital" α1-Acid Glycoprotein Reagent C 免疫學及微生物學裝置 C5420 α-1-醣蛋白免疫試驗系統 輸　入 晃聖有限公司 新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 31321421 VITAL DIAGNOSTICS S.R.L. VIA BALZELLA, 41/G/4 FORLI ITALY ITALY 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「α-1-醣蛋白免疫試驗系統(C.5420)」第一等級鑑別範圍。
1437449 衛署醫器輸壹字第007421號 2014-01-21 2009-01-21 醫　器 1 DHA04400742100 "吉達" 結合球蛋白免疫試驗試劑 "Vital" Haptoglobin Reagent C 免疫學及微生物學裝置 C5460 結合球蛋白免疫試驗系統 輸　入 晃聖有限公司 新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 31321421 VITAL DIAGNOSTICS S.R.L. VIA BALZELLA, 41/G/4 FORLI ITALY ITALY 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「結合球蛋白免疫試驗系統(C.5460)」第一等級鑑別範圍。
1437450 衛署醫器輸壹字第007422號 2014-01-22 2009-01-22 醫　器 1 DHA04400742202 頁比帝西諾鐵克免疫病理組織化學染色試劑 AbD Serotec Immunohistochemistry Reagents B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 賀浚有限公司 台北市內湖區內湖路三段3號2樓 84669688 ABD SEROTEC ENDEAVOUR HOUSE LANGFORD LANE KIDLINGTON, OXFORD OX5 1GE ENGLAND UNITED KINGDOM 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1437451 衛署醫器輸壹字第007423號 2019-01-22 2009-01-22 醫　器 1 DHA04400742304 “康美”一般手術用手動式器械 (滅菌) “ConMed”Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;GMP 春菖貿易有限公司 台中市西屯區天水西二街35號3樓 20833614 CONMED CORPORATION 525 FRENCH ROAD UTICA NY 13502, U.S.A. UNITED STATES 2014-10-16 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1437452 衛署醫器輸壹字第007424號 2019-01-22 2009-01-22 醫　器 1 DHA04400742406 “好樂適”拇趾外翻矯正器 (未滅菌) “Hallufix”Splint for Hallux Valgus(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 杏友貿易有限公司 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 34105756 HALLUFIX AG ARABELLASTR. 15 D-81925 MUNICH, GERMANY GERMANY 2013-11-22 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1437453 衛署醫器輸壹字第007425號 2019-01-22 2009-01-22 醫　器 1 DHA04400742508 “達弗亞”夾板原料 (未滅菌) “WFR” Aquaplast Splinting Materials (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I3910 非膨脹式四肢用夾板 輸　入 保達股份有限公司 台北市光復南路２０４巷６號４樓 04604312 WFR/AQUAPLAST CORPORATION 30 LAWLINS PARK, WYCKOFF NJ, 07482, U.S.A. UNITED STATES 2014-01-28 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
1437454 衛署醫器輸壹字第007426號 2019-01-23 2009-01-23 醫　器 1 DHA04400742600 “樂脈”靜脈摘除器 (滅菌) “LeMaitre”Invisigrip Vein Stripper (sterilization) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;GMP 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 台北市中山區南京東路三段２００號８、９樓 11733804 LEMAITRE VASCULAR, INC. 63 SECOND AVENUE BURLINGTON, MA 01803, USA UNITED STATES 2014-01-22 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1437455 衛署醫器輸壹字第007427號 2019-01-23 2009-01-23 醫　器 1 DHA04400742702 “森德賀”阻抗式酸鹼測管 (未滅菌) “Sandhill”impedance pH Catheter (non-sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1400 胃的酸鹼度電極 輸　入 ;;GMP 凱巨有限公司 台北市內湖區瑞光路316巷56號2樓 16134167 SANDHILL SCIENTIFIC INC 9150 COMMERCE CENTER CIRCLE, SUITE 500 HIGHLANDS RANCH, CO 80129 U.S.A. UNITED STATES 2013-10-16 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。
1437456 衛署醫器輸壹字第007428號 2019-01-23 2009-01-23 醫　器 1 DHA04400742801 “斯面”敏擴得醫療器械消毒劑 (未滅菌) “S & M”MIKROZID DISINFECTANT (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 瑞博企業有限公司 新北市永和區中山路一段174號11樓 89602027 SCHULKE & MAYR GMBH ROBERT - KOCH - STR.2 22840 NORDERSTEDT GERMANY GERMANY 2014-02-12 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1437457 衛署醫器輸壹字第007429號 2014-02-02 2009-02-02 醫　器 1 DHA04400742903 鐵克 困難梭狀芽胞桿菌30檢驗試劑組 Techlab C. DIFF CHEK-30 C 免疫學及微生物學裝置 C2660 微生物鑑別及測定器材 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 TECHLAB, INC. 2001 KRAFT DRIVE, BLACKSBURG, VA 24060-6358, USA UNITED STATES 2014-10-14 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
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