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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1437558 衛署醫器輸壹字第007528號 2019-03-03 2009-03-03 醫　器 1 DHA04400752805 “醫泰”機械椅 (未滅菌) “ETAC”Mechanical Chair (non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3100 機械椅 輸　入 健富儀器有限公司 臺中市北屯區大連路三段16號11樓之2 16701154 ETAC SVERIGE AB P.O. BOX 203, SE-334 24, ANDERSTORP, SWEDEN SWEDEN 2014-01-23 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
1437559 衛署醫器輸壹字第007529號 2014-03-03 2009-03-03 醫　器 1 DHA04400752907 “理克”口內攝影機 (未滅菌) “Ritter” Intraoral Video Camera (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸　入 多模式股份有限公司 台北市中山區長春路366號6樓 28006976 RITTER CONCEPT GMBH BAHNHOFSTRASSE 65, D-08297 ZWOENITZ, GERMANY GERMANY 2010-09-17 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1437560 衛署醫器輸壹字第007530號 2019-03-03 2009-03-03 醫　器 1 DHA04400753005 “歐普都拉斯巴頓”牙科手用器械 (未滅菌) “Obtura Spartan” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 新島貿易有限公司 台北市大安區信義路四段233號7樓之2 22448980 OBTURA SPARTAN 1663 FENTON BUSINESS PARK COURT, FENTON, MISSOURI 63026, U.S.A. UNITED STATES 2014-01-23 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1437561 衛署醫器輸壹字第007531號 2019-03-03 2009-03-03 醫　器 1 DHA04400753107 “捷適”手動式骨科手術器械 (未滅菌) “GS” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 邁偉國際有限公司 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 16625797 GS MEDICAL CO., LTD. 90, OSONGSAENGMYEONG 4-RO, OSONG-EUP, CHEONGWON-GUN, CHUNGCHEONGBUK-DO, KOREA KOREA 2013-09-18 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1437562 衛署醫器輸壹字第007532號 2019-03-03 2009-03-03 醫　器 1 DHA04400753209 戴諾思克披衣菌酵素免疫檢驗試劑組(未滅菌) DIAGNOSTIC Chlamydia ELISA Kit(Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3120 披衣菌屬血清試劑 輸　入 碩景股份有限公司 台北市信義區松德路７４號８樓 80672330 DIAGNOSTIC AUTOMATION, INC. 23961 CRAFTSMAN ROAD, SUITE E/F, CALABASAS, CA 91302, USA UNITED STATES 2013-12-16 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
1437563 衛署醫器輸壹字第007533號 2014-03-04 2009-03-04 醫　器 1 DHA04400753301 “泰思肯”醫用鞋墊 (未滅菌) “Tekscan”F-scan Medical insole (non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6280 醫用鞋墊 輸　入 麥思科技有限公司 新北市三重區重陽路3段192號6樓 12860644 TEKSCAN, INC. 307 WEST FIRST STREET, SOUTH BOSTON, MA 02127-1309, U.S.A. UNITED STATES 2009-03-09 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
1437564 衛署醫器輸壹字第007534號 2019-03-04 2009-03-04 醫　器 1 DHA04400753400 “邁科”手動式眼科手術器械 (未滅菌) “MICROspecialties” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 鈞豊光學有限公司 台中市西屯區至善路82巷58號1樓 24356590 MICROSPECIALTIES, INC. 430 SMITH STREET, MIDDLETOWN, CT 06457, U.S.A. UNITED STATES 2013-10-14 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1437565 衛署醫器輸壹字第007535號 2014-03-04 2009-03-04 醫　器 1 DHA04400753502 “興麒麟”急救貼布(未滅菌) “Hsing Chi Lin” First Aid Plastic Tape (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 興麒麟貿易有限公司 新北市三重區力行路二段156號3樓 89991454 TAC KASEI CO., LTD NO.4148, NANAO, KAMIDAKANO,TOYONAKA-CHO, MITOYOSHI CITY, KAGAWA, JAPAN JAPAN 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1437566 衛署醫器輸壹字第007536號 已註銷 2014-03-28 自請註銷 2014-03-05 2009-03-05 醫　器 1 DHA04400753604 “吉恩”歐瑞可耳鏡 (未滅菌) “GN” AURICAL otoscope (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4770 耳鏡 輸　入 捷華企業有限公司 台北市南京東路四段１７０號６樓C室 18904839 GN OTOMETRICS A/S DYBENDALSVANGET 2, 2630 TAASTRUP DENMARK DENMARK 2014-03-28
1437567 衛署醫器輸壹字第007537號 2014-03-05 2009-03-05 醫　器 1 DHA04400753706 “博特”眼科用投影機 (未滅菌) “POTEC” Ophthalmic projector (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1680 眼科用投影機 輸　入 裕達貿易股份有限公司 新北市三重區重新路５段６０９巷８號３樓之３ 03502702 POTEC CO., LTD. 292-4 SAMSEONG-DONG, DONG-GU, DAEJEON CITY, 300-812 KOREA KOREA 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
1437568 衛署醫器輸壹字第007538號 2014-03-05 2009-03-05 醫　器 1 DHA04400753808 “迪納”手動式眼科手術器械 (未滅菌) “DIENER” Manual ophthalmic surgical instruments (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 泉勝儀器有限公司 台中市南屯區南屯路2段408號5樓之3 24291345 CHR. DIENER GMBH & CO. KG RUDOLF-DIESEL-STR.18 78532 TUTTLINGEN GERMANY GERMANY 2014-07-09 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1437569 衛署醫器輸壹字第007539號 2014-03-06 2009-03-06 醫　器 1 DHA04400753900 葛瑞爾 螢光掃描分析儀 Greiner CheckScanner A 臨床化學及臨床毒理學 A2560 臨床使用的螢光儀 輸　入 保吉生化學股份有限公司 新北市中和區中山路二段348巷8號10樓 12342636 GREINER BIO-ONE GMBH MAYBACHSTRA β2, D-72636 FRICKENHAUSEN, GERMANY GERMANY 2009-03-13 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
1437570 衛署醫器輸壹字第007540號 2019-03-06 2014-03-07 醫　器 1 DHA04400754008 百基EB病毒探針 (未滅菌) Biogenex EBER (Epstein-Barr virus Early RNA) (Non-sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3235 EB病毒血清試劑 輸　入 弘晉有限公司 新北市永和區中山路一段174號5樓 84536668 BIOGENEX 4600 NORRIS CANYON ROAD SAN RAMON, CA 94583 U.S.A. UNITED STATES 2014-03-19 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
1437571 衛署醫器輸壹字第007541號 2019-03-10 2009-03-10 醫　器 1 DHA04400754100 “康鎂”一般手術用手動式器械 (已滅菌) “Conmed” Manual surgical instrument for general use (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;GMP 惠眾股份有限公司 高雄市新興區中正三路2號19樓 86047763 CONMED CORPORATION 525 FRENCH ROAD, UTICA NY 13502, U.S.A. UNITED STATES 2014-01-22 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1437572 衛署醫器輸壹字第007542號 2014-03-10 2009-03-10 醫　器 1 DHA04400754202 “法羅”牙科用手術燈（未滅菌） “FARO”Dental Operating Light (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4630 牙科用手術燈 輸　入 松麟貿易有限公司 台南市東區崇善15街73號 16253212 FARO VIA FARO, 15 20060 ORNAGO (MILANO) ITALY ITALY 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
1437573 衛署醫器輸壹字第007543號 2019-03-10 2009-03-10 醫　器 1 DHA04400754301 “邁柯唯”心臟血管外科器械 (滅菌） “Maquet”Cardiovascular surgical instruments(Sterile)　 E 心臟血管用裝置 E4500 心臟血管外科器械 輸　入 ;;GMP 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 MAQUET CARDIOVASCULAR LLC 45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A. UNITED STATES 2014-08-14 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
1437574 衛署醫器輸壹字第007544號 2014-03-11 2009-03-11 醫　器 1 DHA04400754403 “萊利”器械盒 (未滅菌) “RILEY” INSTRUMENT BOX (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 博暘科技有限公司 台北市中山區新生北路三段42號2樓 80637833 SYMMETRY MEDICAL INC. RILEY 27 WRIGHTS LANDING, AUBURN, ME 04210 USA UNITED STATES 2009-03-12 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1437575 衛署醫器輸壹字第007545號 2014-03-12 2009-03-12 醫　器 1 DHA04400754505 “波婷提克”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “Beautytech” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 高一藥品股份有限公司 高雄市三民區遼寧１街４５６巷２０號１樓 22839403 BEAUTYTECH ENTERPRISE CO., LTD 947-7 GUWOON-DONG KWONSUN-GU, SUWON-SI, GYEONGGI-DO, SOUTH KOREA KOREA 2009-03-16 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1437576 衛署醫器輸壹字第007546號 2014-03-13 2009-03-13 醫　器 1 DHA04400754607 “施定特”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) “Stick Tech”Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 康盛國際貿易有限公司 台中市西區英才路421號6樓之2 28085129 STICK TECH LTD LEMMINKAISENKATU 46, 20520 TURKU, FINLAND FINLAND 2012-06-21 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1437577 衛署醫器輸壹字第007547號 2014-03-13 2009-03-13 醫　器 1 DHA04400754709 “耳果”水性凝膠 (滅菌) “URGO”Hydrogel (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 輸　入 ;;GMP 賀保堂藥廠股份有限公司 台南市協和街186號 89872540 LABORATOIRES URGO 42 RUE DE LONGVIC, 21300 CHENOVE, FRANCE FRANCE 2012-04-05 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
1437578 衛署醫器輸壹字第007547號 2014-03-13 2009-03-13 醫　器 1 DHA04400754709 “耳果”水性凝膠 (滅菌) “URGO”Hydrogel (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 輸　入 ;;GMP 賀保堂藥廠股份有限公司 台南市協和街186號 89872540 LABORATORIES URGO 2 AVENUE DE STRASBOURG, PARC EXCELLENCE 2000, 21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR, FRANCE FRANCE 2012-04-05 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
1437579 衛署醫器輸壹字第007548號 2014-03-13 2009-03-13 醫　器 1 DHA04400754801 思若速特裝具 (未滅菌) TheraSuit Orthosis (non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 兒康有限公司 臺北市中山區長安東路2段81號3樓之1 28849408 THERASUIT LLC COMPANY 2141 CASS LAKE RD., S. 107 KEEGO HARBOR, MI 48320 U.S.A. UNITED STATES 2009-03-25 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」及「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1437580 衛署醫器輸壹字第007549號 2014-03-13 2009-03-13 醫　器 1 DHA04400754900 “班特士”醫療用拐杖 (未滅菌) “BANTEX” CRUTCH (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3150 醫療用柺杖 輸　入 特瑞國際開發有限公司 台中市南屯區忠勇路17-60巷61號1樓 28574225 AMERICAN BANTEX CORP. 1815 ROLLINS ROAD, BURLINGAME, CA 94010 USA UNITED STATES 2009-03-13 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
1437581 衛署醫器輸壹字第007550號 2019-03-13 2009-03-13 醫　器 1 DHA04400755001 羅氏凡塔那免疫病理組織化學套組 (未滅菌) Roche Ventana Immunohistochemistry Kits (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC. 1910 E. INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA UNITED STATES 2013-11-27 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1437582 衛署醫器輸壹字第007551號 2014-03-13 2009-03-13 醫　器 1 DHA04400755100 羅氏凡塔那一般目的之反應試劑 Roche Ventana General purpose reagents B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC. 1910 E. INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA UNITED STATES 2010-03-19 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1437583 衛署醫器輸壹字第007552號 2014-03-13 2009-03-13 醫　器 1 DHA04400755202 “柏峰”氣導助聽器 (未滅菌) Bernafon”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G3300 助聽器 輸　入 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 22156863 BERNAFON DISTRIBUTION CENTER 73,Tilstedvej, DK-7700 Thisted, Denmark DENMARK 2009-03-16 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
1437584 衛署醫器輸壹字第007553號 2014-03-13 2009-03-13 醫　器 1 DHA04400755304 "西門子" 桌上型尿液分析儀 "SIEMENS" Clinitek Advantus A 臨床化學及臨床毒理學 A2900 自動尿液分析系統 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 KIMBALL ELECTRONICS (WALES) LIMITED WESTERN AVENUE, BRIDGEND INDUSTRIAL ESTATE, BRIDGEND, CF31 3TY, WALES, UK UNITED KINGDOM 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1437585 衛署醫器輸壹字第007553號 2014-03-13 2009-03-13 醫　器 1 DHA04400755304 "西門子" 桌上型尿液分析儀 "SIEMENS" Clinitek Advantus A 臨床化學及臨床毒理學 A2900 自動尿液分析系統 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 511 BENEDICT AVENUE TARRYTOWN, NY 10591, USA UNITED STATES 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1437586 衛署醫器輸壹字第007554號 2014-03-16 2009-03-16 醫　器 1 DHAS4400755401 “飛利浦”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)　 “Philips”Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)　 P 放射學科用裝置 P1760 診斷用X光球管套組件 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 PHILIPS MEDICAL SYSTEMS(CLEVELAND) INC., DUNLEE DIV OF PH. MEDICAL SYSTEMS 555 N COMMERCE ST AURORA II 60504-8110, USA UNITED STATES 2009-09-25 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
1437587 衛署醫器輸壹字第007555號 已註銷 2014-04-24 許可證已逾有效期 2014-03-16 2009-03-16 醫　器 1 DHA04400755508 “樂得”拔毛鉗式除毛機 (未滅菌) “LED”Tweezer-type epilator (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I5360 拔毛鉗式除毛機 輸　入 昱昌貿易股份有限公司 臺北市松山區民族東路737號 12372201 LED SPA 40 VIA SELCIATELLA, 04010 APRILIA (LT), ITALY ITALY 2014-04-25
1437588 衛署醫器輸壹字第007556號 已註銷 2014-04-24 許可證已逾有效期 2014-03-16 2009-03-16 醫　器 1 DHA04400755600 “樂得”探針式除毛機 (未滅菌) “LED”Needle-type epilator (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I5350 探針式除毛機 輸　入 昱昌貿易股份有限公司 臺北市松山區民族東路737號 12372201 LED SPA 40 VIA SELCIATELLA, 04010 APRILIA (LT), ITALY ITALY 2014-04-25
1437589 衛署醫器輸壹字第007557號 2019-03-16 2009-03-16 醫　器 1 DHA04400755702 “邁柯唯”心臟血管外科器械 (未滅菌) “Maquet”Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile) E 心臟血管用裝置 E4500 心臟血管外科器械 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 MAQUET CARDIOVASCULAR LLC 45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A. UNITED STATES 2014-08-14 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
1437590 衛署醫器輸壹字第007558號 2019-03-17 2009-03-17 醫　器 1 DHA04400755801 “佳寶”保健箱 (未滅菌) “JIABAO”First Aid Kit (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 展新生化科技有限公司 彰化縣彰化市西興里自強南路523號 28131117 VARUN MEDIMPEX INC. VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA INDIA 2014-04-11 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」、「彈性繃帶(J.5075)」、「醫療用吸收纖維(J.5300)」、「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」及「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
1437591 衛署醫器輸壹字第007559號 2019-03-17 2009-03-17 醫　器 1 DHA04400755903 “葛登”一般手術用手動式器械(未滅菌) “GRAZEDEAN”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 亞靖儀器有限公司 新北市新店區安祥路147巷53號4樓 80013294 GRAZEDEAN LTD. UNIT 27, 865 RINGWOOD ROAD, BOURNEMOUTH, DORSET. BH11 8LL UK UNITED KINGDOM 2014-10-09 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
1437592 衛署醫器輸壹字第007560號 2014-03-17 2009-03-17 醫　器 1 DHA04400756001 “鋒力”助聽器 (未滅菌) “PHONAK AG”Hearing aid (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G3300 助聽器 輸　入 佳音聽力有限公司 台北市中山區民權西路27號10樓之1 27331340 PHONAK AG LAUBISRUTISTRASSE 288712, STAFA, SWITZERLAND SWITZERLAND 2011-02-10 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
1437593 衛署醫器輸壹字第007561號 2019-03-17 2009-03-17 醫　器 1 DHA04400756103 “奧林匹亞”牙科手用器械 (未滅菌) “Olympia”Olyco Dental Hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 東艾貿易股份有限公司 台北市長安西路３０６號３Ｆ 04498656 OLYMPIA COMPANY LIMITED 2-9-9 MAEKAWA, KAWAGUCHI-CITY, SAITAMA 333-0842, JAPAN JAPAN 2014-02-14 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1437594 衛署醫器輸壹字第007563號 2019-03-17 2009-03-17 醫　器 1 DHA04400756307 “遠茵”二氧化碳吸收劑 (未滅菌) “Intersurgical”Carbon dioxide absorbent (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5300 二氧化碳吸收劑 輸　入 遠茵企業股份有限公司 臺中市大雅區神林南路641巷1號9樓之4 24362093 INTERSURGICAL LIMITED CRANE HOUSE, MOLLY MILLARS LANE, WORKINGHAM BERKSHIRE, RG41 2RZ, UK UNITED KINGDOM 2014-03-06 限醫療器材管理辦法「二氧化碳吸收劑(D.5300)」第一等級鑑別範圍。
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1437596 衛署醫器輸壹字第007565號 已註銷 2014-03-26 自請註銷 2014-03-17 2009-03-17 醫　器 1 DHA04400756501 “遠茵”呼吸器管路 (未滅菌) “Intersurgical”Ventilator Tubing (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5975 呼吸器管路 輸　入 遠茵企業股份有限公司 臺中市大雅區神林南路641巷1號9樓之4 24362093 INTERSURGICAL LIMITED CRANE HOUSE, MOLLY MILLARS LANE, WORKINGHAM BERKSHIRE, RG41 2RZ, UK UNITED KINGDOM 2014-04-03
1437597 衛署醫器輸壹字第007566號 已註銷 2014-03-26 自請註銷 2014-03-17 2009-03-17 醫　器 1 DHA04400756600 “遠茵”麻醉呼吸管路 (未滅菌) “Intersurgical”Anesthetic breathing circuit (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5240 麻醉呼吸管路 輸　入 遠茵企業股份有限公司 臺中市大雅區神林南路641巷1號9樓之4 24362093 INTERSURGICAL LIMITED CRANE HOUSE, MOLLY MILLARS LANE, WORKINGHAM BERKSHIRE, RG41 2RZ, UK UNITED KINGDOM 2014-04-03
1437598 衛署醫器輸壹字第007567號 已註銷 2014-03-26 自請註銷 2014-03-17 2009-03-17 醫　器 1 DHA04400756702 “遠茵”口咽氣道管 (未滅菌) “Intersurgical”Oropharyngeal airway (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5110 口咽氣道管 輸　入 遠茵企業股份有限公司 臺中市大雅區神林南路641巷1號9樓之4 24362093 INTERSURGICAL LIMITED CRANE HOUSE, MOLLY MILLARS LANE, WORKINGHAM BERKSHIRE, RG41 2RZ, UK UNITED KINGDOM 2014-04-03
1437599 衛署醫器輸壹字第007568號 2019-03-17 2009-03-17 醫　器 1 DHA04400756804 3M牙科植體附件 (未滅菌) 3M ESPE dental implant accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M ESPE DENTAL PRODUCTS 2111 MCGAW AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92614, USA UNITED STATES 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1437600 衛署醫器輸壹字第007569號 2014-03-18 2009-03-18 醫　器 1 DHA04400756906 “戴法密克斯”耳道清潔噴霧器(未滅菌) “DIEPHARMEX”Audispray Ear Clean Washer (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 輸　入 科達健康生技股份有限公司 台北市松山區南京東路四段51-2號7樓 24320828 LABORATORIES DIEPHARMEX SA 2 QUAI GUSTAVE ADOR, CH-1207 GENEVE, SWITZERLAND SWITZERLAND 2010-05-27 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
1437601 衛署醫器輸壹字第007570號 2014-03-18 2009-03-18 醫　器 1 DHA04400757004 “卡迪納賀爾”一般手術用手動式器械(未滅菌) “Cardinal Health”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 丞泰儀器股份有限公司 台北市大同區民生西路300號8樓 29040142 CARDINAL HEALTH 200, INC. 1430 WAUKEGAN ROAD, MCGAW PARK, ILLIOIS 60085, U.S.A. UNITED STATES 2011-07-29 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1437602 衛署醫器輸壹字第007571號 2019-03-18 2009-03-18 醫　器 1 DHA04400757106 “匹希森”醫用氣體流量錶(未滅菌) “Precision”Flowmeter (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D2340 補償式管流量計 輸　入 ;;GMP 丞泰儀器股份有限公司 台北市大同區民生西路300號8樓 29040142 PRECISION MEDICAL, INC. 300 HELD DRIVE, NORTHAMPTON PA 18067, U.S.A. UNITED STATES 2014-11-13 限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。
1437603 衛署醫器輸壹字第007572號 2019-03-18 2009-03-18 醫　器 1 DHA04400757208 戴諾思克EB病毒酵素免疫檢驗試劑組(未滅菌) DIAGNOSTIC EBV ELISA Kit(Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3235 EB病毒血清試劑 輸　入 碩景股份有限公司 台北市信義區松德路７４號８樓 80672330 DIAGNOSTIC AUTOMATION, INC. 23961 CRAFTSMAN ROAD, SUITE E/F, CALABASAS, CA 91302, USA UNITED STATES 2013-12-16 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
1437604 衛署醫器輸壹字第007573號 2019-03-18 2009-03-18 醫　器 1 DHA04400757300 “寶楷”肢體護具 (未滅菌) “Pao Kai”Limb Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 寶楷醫療器材有限公司 新北市土城區中央路二段177巷7號1樓 97368755 D&M CO., LTD. 1-5-2, ASAKUSABASHI, TAITO-KU, TOKYO, JAPAN JAPAN 2013-12-17 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1437605 衛署醫器輸壹字第007574號 2019-03-19 2009-03-19 醫　器 1 DHA04400757402 “駛蹄可”精密接著體(未滅菌)　 “Steco-system-technik”Precision Attachment (Non-sterile)　 F 牙科裝置 F3165 精密接著體 輸　入 傑基興業股份有限公司 新北市三重區興德路111之8號13樓 12387871 STECO-SYSTEM-TECHNIK GMBH & CO. KG ALKENBREDE 3, D-32657 LEMGO, GERMANY GERMANY 2014-01-23 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
1437606 衛署醫器輸壹字第007575號 2019-03-19 2009-03-19 醫　器 1 DHA04400757501 “駛蹄可”牙齒骨內植入物附件(未滅菌) “Steco-system-technik”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 傑基興業股份有限公司 新北市三重區興德路111之8號13樓 12387871 STECO-SYSTEM-TECHNIK GMBH & CO. KG ALKENBREDE 3, D-32657 LEMGO, GERMANY GERMANY 2014-02-14 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1437607 衛署醫器輸壹字第007576號 2014-03-20 2009-03-20 醫　器 1 DHA04400757603 "德國虎瑪" 麻疹免疫球蛋白G病毒血清試劑 "Human" Measles IgG ELISA C 免疫學及微生物學裝置 C3520 麻疹病毒血清試劑 輸　入 德醫生技有限公司 台中市西區五權三街81號5樓之4 53266817 HUMAN GESELLSCHAFT FUR BIOCHEMICA UND DIAGNOSTICA MBH MAX-PLANCK-RING 21 D-65205 WIESBADEN GERMANY GERMANY 2013-11-27 限醫療器材管理辦法「麻疹病毒血清試劑(C.3520)」第一等級鑑別範圍。
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