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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1437658 衛署醫器輸壹字第007624號 2014-04-07 2009-04-07 醫　器 1 DHA04400762401 “普而美”耳鏡 (未滅菌) “PROVIX”Otoscope (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4770 耳鏡 輸　入 悅田有限公司 新北市永和區中正路718號8樓 16405196 PROVIX 4/5 FL JIPYONG B/D, 151-37 WONMI-DONG WONMI-GU BUCHEON CITY, GYUNGGI-DO, KOREA KOREA 2014-05-05 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
1437659 衛署醫器輸壹字第007625號 2019-04-07 2009-04-07 醫　器 1 DHA04400762503 “匹埃”冷敷包 (未滅菌) “PI”Cold pack (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 輸　入 盛聯企業有限公司 台中市西屯區福中三街8號1樓 97002118 PI PROFESSIONAL THERAPY PRODUCTS 215 ROCKY MOUNT ROAD ATHENS, TENNESSEE 37371 U.S.A. UNITED STATES 2014-01-23 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1437660 衛署醫器輸壹字第007626號 2014-04-07 2009-04-07 醫　器 1 DHA04400762605 “福樂美”假牙清潔錠 (未滅菌) “Foramen”Denture Cleansing Tablets (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3520 不需處方之假牙清潔劑 輸　入 秉新藥業股份有限公司 台北市信義區忠孝東路5段429號4樓 28466231 FORAMEN S.L. POL. IND. DE GUARNIZO GUARNIZO-CANTABRIA, SPAIN SPAIN 2014-04-03 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
1437661 衛署醫器輸壹字第007627號 2019-04-07 2009-04-07 醫　器 1 DHA04400762707 3M N95 醫用口罩 (未滅菌) 3M N95 Respirator (non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M KOREA 577 GEUMUI-RI, JANGAN-MYEON, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO 445-941, KOREA KOREA 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1437662 衛署醫器輸壹字第007628號 2014-04-07 2009-04-07 醫　器 1 DHA04400762809 “斯美迪卡”創傷覆蓋材 (滅菌) “Z-medica”Wound Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 輸　入 ;;GMP 亞勁國際有限公司 宜蘭縣冬山鄉順安村永興路一段318號1樓 80721888 Z-MEDICA CORPORATION 4 FAIRDIELD BOULEVARD, WALLINGFORD, CT06492 USA. UNITED STATES 2014-08-18 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
1437663 衛署醫器輸壹字第007629號 2019-04-07 2009-04-07 醫　器 1 DHA04400762901 艾迪埃勒塞耳氏毒蛇之蛇毒確效試劑(未滅菌) ADI DVV confirm(Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B8950 勒塞耳氏毒蛇之蛇毒反應劑 輸　入 豐技生物科技股份有限公司 台北市中正區青島東路51號1樓 86704393 AMERICAN DIAGNOSTICA INC. 500 WEST AVENUE, SAMFORD, CONNECTICUT 06902, U.S.A. UNITED STATES 2013-12-10 限醫療器材管理辦法「勒塞耳氏毒蛇之蛇毒反應劑(B.8950)」第一等級鑑別範圍。
1437664 衛署醫器輸壹字第007630號 2014-04-09 2009-04-09 醫　器 1 DHA04400763009 “揚鶴”電池式透照器 (未滅菌) “Young at Heart”Battery Powered transilluminator (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1945 透照器 輸　入 信正儀器有限公司 桃園縣龜山鄉新路村中和南路195號1樓 34292337 YOUNG AT HEART INTERNATIONAL LTD. NITON HOUSE, MUNDAY DEAN MARLOW BUCKS SL7 3BU UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
1437665 衛署醫器輸壹字第007631號 2019-04-10 2009-04-10 醫　器 1 DHA04400763101 “奇永”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌) “Xion”Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4350 耳鼻喉光纖光源及載具 輸　入 強生醫療儀器有限公司 台北市內湖區瑞光路４７８巷１８弄２２號５樓 22880541 XION GMBH PANKSTR. 8-10, 13127 BERLIN, GERMANY GERMANY 2013-12-20 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
1437666 衛署醫器輸壹字第007632號 2014-04-10 2009-04-10 醫　器 1 DHA04400763200 “桑德科”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌) “SOMETECH”Surgical Camera and accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4160 外科手術用照相機及其附件 輸　入 強生醫療儀器有限公司 台北市內湖區瑞光路４７８巷１８弄２２號５樓 22880541 SOMETECH INC. 2F BYUKSAN DIGITAL VALLEY III, 212-13 GURO-DONG GRUO-GU SEOUL, KOREA KOREA 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
1437667 衛署醫器輸壹字第007633號 2019-04-10 2009-04-10 醫　器 1 DHA04400763302 “都福諾”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌) “DUFNER”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) L 婦產科用裝置 L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 輸　入 強生醫療儀器有限公司 台北市內湖區瑞光路４７８巷１８弄２２號５樓 22880541 DUFNER INSTRUMENTE GMBH, MEDIZINTECHNIK FOHRENSTRSSE 9 D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2013-12-20 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
1437668 衛署醫器輸壹字第007634號 已註銷 2014-03-25 自請註銷 2014-04-10 2009-04-10 醫　器 1 DHA04400763404 “遠茵”氧氣面罩 (未滅菌) “Intersurgical”Oxygen Mask (non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5580 氧氣面罩 輸　入 遠茵企業股份有限公司 臺中市大雅區神林南路641巷1號9樓之4 24362093 INTERSURGICAL LTD. CRANE HOUSE, MOLLY MILLARS LANE, WORKINGHAM BERKSHIRE, RG41 2RZ, UK UNITED KINGDOM 2014-03-26
1437669 衛署醫器輸壹字第007635號 2019-04-10 2009-04-10 醫　器 1 DHA04400763506 “藝卓”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)　 “EIZO”Medical Image Communication Device (Non-Sterile)　 P 放射學科用裝置 P2020 醫學影像傳輸裝置 輸　入 雄浪國際股份有限公司 臺北市中山區民權東路3段37號5樓 12876239 EIZO NANAO CORPORATION 153 SHIMOKASHIWANO,HAKUSAN, ISHIKAWA 924-8566 JAPAN JAPAN 2014-04-02 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
1437670 衛署醫器輸壹字第007636號 2014-04-13 2009-04-13 醫　器 1 DHA04400763608 快安羅特金定量聚合酶反應系統 QIAGEN Rotor-Gene Q A 臨床化學及臨床毒理學 A2170 臨床使用微量化學分析儀 輸　入 諾貝爾生物有限公司 台北市士林區承德路４段１５０號３樓 86482596 QIAGEN GMBH QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY GERMANY 2009-04-17 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
1437671 衛署醫器輸壹字第007637號 2019-04-14 2009-04-14 醫　器 1 DHA04400763700 “恩瑞福”動力式治療檯 （未滅菌） “Enraf-Nonius”Powered Table (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3760 動力式治療檯 輸　入 豪介有限公司 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓 30841613 ENRAF-NONIUS B.V. VARESEWEG 127, 3047 AT ROTTERDAM, THE NETHERLANDS NETHERLANDS 2014-03-06 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
1437672 衛署醫器輸壹字第007638號 2019-04-14 2009-04-14 醫　器 1 DHA04400763802 3M 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 3M Unitek Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 ;;委託製造 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M EDUMEX S.A. DE C.V. 6620 ORIENTE, CALLE RAMON RIVERA LARA, CD. JUAREZ, CHIHUAHUA, MEXICO 32690 MEXICO 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1437673 衛署醫器輸壹字第007638號 2019-04-14 2009-04-14 醫　器 1 DHA04400763802 3M 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 3M Unitek Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 ;;委託製造 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M UNITEK CORPORATION 2724 SOUTH PECK ROAD, MONROVIA, CA 91016, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1437674 衛署醫器輸壹字第007639號 2014-04-15 2009-04-15 醫　器 1 DHA04400763901 “三能”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶（未滅菌） “3NS”Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Non-Sterile)　 J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 振鈺有限公司 台北市中山區吉林路103號3樓 22861565 3NS CO., LTD. #604 ROYAL PLAZA, 377-1 MANGWON-DONG MAPO-GU SEOUL KOREA KOREA 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1437675 衛署醫器輸壹字第007640號 2019-04-16 2009-04-16 醫　器 1 DHA04400764002 “巴德”泌尿導管附件 (未滅菌) “Bard” Urological Catheter Accessories (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5130 泌尿導管及其附件 輸　入 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段26號10樓 16092413 C.R. BARD, INC. 8195 INDUSTRIAL BLVD. COVINGTON, GA 30014, U.S.A. UNITED STATES 2014-01-15 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
1437676 衛署醫器輸壹字第007641號 2014-04-16 2009-04-16 醫　器 1 DHA04400764101 “麥樂佛”口內牙鑽頭（未滅菌） “Maillefer”PathFile (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4130 口內牙鑽頭 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-02-05 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
1437677 衛署醫器輸壹字第007642號 2019-04-16 2009-04-16 醫　器 1 DHA04400764203 “麥樂佛”司馬特牙科手機（未滅菌） “Maillefer”X Smart Easy Handpiece (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-05-01 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1437678 衛署醫器輸壹字第007643號 2014-04-17 2009-04-17 醫　器 1 DHA04400764305 “美特力敦”眼睛手術灌注裝置 (未滅菌) “Medtronic” Ocular surgery irrigation device (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4360 眼睛手術灌注裝置 輸　入 樺瑩企業股份有限公司 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 12176714 MEDTRONIC XOMED, INC. 6743 SOUTHPOINT DRIVE NORTH, JACKSONVILLE, FL 32216, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-09 限醫療器材管理辦法「眼睛手術灌注裝置(M.4360)」第一等級鑑別範圍。
1437679 衛署醫器輸壹字第007644號 2019-04-17 2009-04-17 醫　器 1 DHA04400764407 “光星”機械式輪椅(未滅菌) “NOVA”Mechanical wheelchair (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3850 機械式輪椅 輸　入 光星骨科復健器材股份有限公司 台中市神岡區溪洲村豐洲路1096、1102號 55951587 NOVA ORTHOPEDIC & REHABILITATION APPLIANCE., INC. (VIETNAM) NO. NA4, MY PHUOC 2ND INDUSTRIAL PARK, BEN CAT DISTRICT, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM VIET NAM 2013-12-10 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
1437680 衛署醫器輸壹字第007645號 2019-04-17 2009-04-17 醫　器 1 DHA04400764509 “麥樂佛”吉帝斯馬來膠（未滅菌） “Maillefer”GT-X Gutta Percha Points (Non-sterile) F 牙科裝置 F3850 馬來膠 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-05-01 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
1437681 衛署醫器輸壹字第007646號 2019-04-17 2009-04-17 醫　器 1 DHA04400764601 “德古登”攝德口內攝影機（未滅菌） “DEGUDENT” ShadeStar Intraoral Camera（non-sterile） F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 DEGUDENT GMBH RODENBACHER CHAUSSEE 4, D-63457 HANAU-WOLFGANG, GERMANY GERMANY 2014-04-01 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1437682 衛署醫器輸壹字第007647號 2019-04-17 2009-04-17 醫　器 1 DHAS4400764708 “麥樂佛”吉帝斯根管紙針（未滅菌） “Maillefer” GT-X Paper Points (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3830 根管紙針 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-05-01 限醫療器材管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。
1437683 衛署醫器輸壹字第007648號 2014-04-17 2009-04-17 醫　器 1 DHA04400764802 “安吉必”腹腔鏡手術器械(未滅菌) “MGB” Laparoscopic Instruments (Non-Sterile) L 婦產科用裝置 L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 輸　入 互瑞生技股份有限公司 台中市北屯區四平路51巷7號 28767124 MGB ENDOSKOPISCHE GERATE GMBH BERLIN SCHWARZSCHILDSTR. 6 12489 BERLIN GERMANY GERMANY 2009-04-24 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
1437684 衛署醫器輸壹字第007649號 2014-04-17 2009-04-17 醫　器 1 DHA04400764904 “鶴牌”合適皮膚膜片（未滅菌） “Hollister”Adapt Skin Barrier (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5900 造口術用袋及其附件 輸　入 佳醫健康事業股份有限公司 新北市中和區中正路880號17樓 22854522 HOLLISTER INCORPORATED 366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A. UNITED STATES 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
1437685 衛署醫器輸壹字第007650號 2019-04-20 2009-04-20 醫　器 1 DHA04400765002 “貝克曼庫爾特”高密度脂蛋白膽固醇生化試劑(未滅菌) “BECKMAN COULTER” HDL-CHOLESTEROL (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1475 脂蛋白試驗系統 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER IRELAND INC. LISMEEHAN, O'CALLAGHAN'S MILLS, CO. CLARE, IRELAND IRELAND 2014-01-27 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
1437686 衛署醫器輸壹字第007651號 2019-04-20 2009-04-20 醫　器 1 DHA04400765104 “邁科”角膜刀 (未滅菌) “MICROspecialties” Keratome (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4370 角膜刀 輸　入 鈞豊光學有限公司 台中市西屯區至善路82巷58號1樓 24356590 MICROSPECIALTIES, INC. 430 SMITH STREET, MIDDLETOWN, CT 06457, U.S.A. UNITED STATES 2013-11-01 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。
1437687 衛署醫器輸壹字第007652號 2014-04-21 2009-04-21 醫　器 1 DHA04400765206 “史密斯”非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌) “Smiths”FLO2 Emergency Non-rebreather Mask (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5570 非重吸入式呼吸面罩 輸　入 森昌有限公司 台北市松山區復興北路369號8樓 23118023 SMITHS MEDICAL ASD, INC. 160 WEYMOUTH STREET ROCKLAND, MA 02370 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-21 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。
1437688 衛署醫器輸壹字第007653號 2014-04-21 2009-04-21 醫　器 1 DHA04400765308 “艾唯”醫用氣體接頭組之過濾器 (未滅菌) “A-M”ViroMax Filter for medical gas yoke assembly (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D6885 醫用氣體接頭組 輸　入 森昌有限公司 台北市松山區復興北路369號8樓 23118023 A-M SYSTEMS, INC. 131 BUSINESS PARK LOOP SEQUIM, WA 98382 USA UNITED STATES 2012-11-21 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
1437689 衛署醫器輸壹字第007654號 2019-04-22 2009-04-22 醫　器 1 DHA04400765400 歐鑠得 鏈球菌檢測套組(未滅菌) Oxoid Streptococcal Grouping Kit (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3740 鏈球菌屬血清試劑 輸　入 保吉生化學股份有限公司 新北市中和區中山路二段348巷8號10樓 12342636 OXOID LTD WADE ROAD, BASINGSTOKE, HANTS, RG24 8PW, UK. UNITED KINGDOM 2014-05-14 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
1437690 衛署醫器輸壹字第007655號 2014-04-22 2009-04-22 醫　器 1 DHA04400765502 “登特斯”阿葵亞斯水熱式滅菌器 (未滅菌) “Dental X”Aquarius Boiling water sterilizer (Non-Sterile)　 F 牙科裝置 F6710 水熱式滅菌器 輸　入 翊達產業股份有限公司 新北市板橋區實踐路１５３之２號 34224232 DENTAL X S.R.L. VIA MARZOTTO, 11 36031 DUEVILLE VICENZA ITALY ITALY 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。
1437691 衛署醫器輸壹字第007656號 2014-04-22 2009-04-22 醫　器 1 DHA04400765601 “加美克斯”病患定位光束指示器 (未滅菌) “Gammex” Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P5780 病患定位光束指示器 輸　入 常捷有限公司 新北市淡水區中正東路二段29之1號9樓 84501226 GAMMEX INC. 7600 DISCOVERY DRIVE, P.O. BOX 620327, MIDDLETON, WI 53562-0327 U.S.A. UNITED STATES 2009-04-27 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。
1437692 衛署醫器輸壹字第007657號 2019-04-22 2009-04-22 醫　器 1 DHA04400765703 “社得思”個人用防護罩 (未滅菌) “Sirtex” Personal protective devices (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P6500 個人用防護罩 輸　入 健喬信元醫藥生技股份有限公司 新竹縣湖口鄉光復北路21巷4號 43199950 SIRTEX MEDICAL LIMITED LEVEL 33, 101 MILLER STREET NORTH SYDNEY NSW 2060, AUSTRALIA AUSTRALIA 2014-02-06 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
1437693 衛署醫器輸壹字第007658號 2014-04-22 2009-04-22 醫　器 1 DHA04400765805 “莊臣欣業”消毒劑 (未滅菌) “Diversey” Disinfectants (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 台灣泰華施股份有限公司 台北市松山區富錦街４２１號２樓 16448250 PEROXYTHAI LIMITED NO.1, 1-3A ROAD, MAP TA PHUT INDUSTRIAL ESTATE, A. MUANG, RAYONG 21150, THAILAND THAILAND 2014-08-14 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1437694 衛署醫器輸壹字第007659號 已註銷 2014-12-01 公司歇業 2014-04-23 2009-04-23 醫　器 1 DHA04400765907 “涵妮凱”壓力供應裝置 (未滅菌) “Hanil Care”Pressure-applying device (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5765 壓力供應裝置 輸　入 凱聚貿易有限公司 台北市內湖區康樂街136巷3弄2號4樓 28639796 HANIL CARE-SYS CO. 217 DAEWOO B/D, 279-50 SEONGSOO-2GA, SEONGDONG-GU, SEOUL, KOREA KOREA 2014-12-03
1437695 衛署醫器輸壹字第007660號 已註銷 2010-12-09 公司歇業 2014-04-23 2009-04-23 醫　器 1 DHA04400766005 “艾太齊”牙科手用器械 (未滅菌) “Attachments” Dental hand instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 科聞股份有限公司 臺北市松山區南京東路5段223號12樓之2 22900429 ATTACHMENTS DENTAL INSTRUMENTS 600 SOUTH AMPHLETT BLVD. SAN MATEO, CA 94402-1325, U.S.A. UNITED STATES 2010-12-09
1437696 衛署醫器輸壹字第007661號 2019-04-23 2009-04-23 醫　器 1 DHA04400766107 “美尼克”醫用面罩 (未滅菌) “Molnlycke”Medical face mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 歐強國際有限公司 台北市南京東路二段66號4樓 89626132 SAN-M PACKAGE., LTD. 1086-1 OJIRO, SHIMADA-CITY, SHIZUOKA, JAPAN JAPAN 2014-02-06 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1437697 衛署醫器輸壹字第007661號 2019-04-23 2009-04-23 醫　器 1 DHA04400766107 “美尼克”醫用面罩 (未滅菌) “Molnlycke”Medical face mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 歐強國際有限公司 台北市南京東路二段66號4樓 89626132 MOLNLYCKE HEALTH CARE AB BOX 13080, GAMLESTADSVAGEN 3C, SE-402 52 GOTEBORG, SWEDEN SWEDEN 2014-02-06 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1437698 衛署醫器輸壹字第007662號 2019-04-24 2009-04-24 醫　器 1 DHA04400766209 “巴德斯”等速肌力測試訓練儀(未滅菌) "Biodex" System 4 Isokinetic Testing and Evaluation System(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O1925 等速肌力試驗評估系統 輸　入 ;;GMP 大裕儀器有限公司 台北市中山區中山北路一段92號4樓、4樓之1 22156836 BIODEX MEDICAL SYSTEMS, INC. 20 RAMSAY ROAD, SHIRLEY, N.Y. 11967, U.S.A. UNITED STATES 2014-02-26 限醫療器材管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
1437699 衛署醫器輸壹字第007663號 2019-04-27 2009-04-27 醫　器 1 DHA04400766301 “元素六” 手動式眼科手術器械 (未滅菌) “Element Six” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 勁鑽科技股份有限公司 新竹縣竹北市文興路一段156號6樓 27308262 ELEMENT SIX B.V. P.O.BOX 119, 5430 AC CUIJK, THE NETHERLANDS NETHERLANDS 2014-04-01 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1437700 衛署醫器輸壹字第007664號 已註銷 2014-03-25 自請註銷 2014-04-27 2009-04-27 醫　器 1 DHA04400766400 “遠茵”麻醉氣體面罩 (未滅菌) “Intersurgical”Anesthetic gas mask (non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5550 麻醉氣體面罩 輸　入 遠茵企業股份有限公司 臺中市大雅區神林南路641巷1號9樓之4 24362093 INTERSURGICAL LTD. CRANE HOUSE, MOLLY MILLARS LANE, WORKINGHAM BERKSHIRE, RG41 2RZ, UK UNITED KINGDOM 2014-03-26
1437701 衛署醫器輸壹字第007665號 2014-04-27 2009-04-27 醫　器 1 DHA04400766502 “福樂美”假牙黏著劑 (未滅菌) “Foramen”Denture Adhesive (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3490 胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑 輸　入 秉新藥業股份有限公司 台北市信義區忠孝東路5段429號4樓 28466231 FORAMEN S.L. POL. IND. DE GUARNIZO GUARNIZO-CANTABRIA, SPAIN SPAIN 2014-04-03 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
1437702 衛署醫器輸壹字第007666號 2019-04-27 2009-04-27 醫　器 1 DHA04400766604 “國瑋”波利固假牙黏著劑 (未滅菌) “Kou Wei”POLIGRIP Denture Adhesive Cream (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3490 胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑 輸　入 國瑋牙科器材行 雲林縣虎尾鎮新興里和平路41號 20034226 GLAXO SIMITH KLINE CONSUMER HEALTHCARE CLOCHERANE, YOUGHAL ROAD, DUNGARVAN, CO., WATERFORD, IRELAND IRELAND 2014-07-07 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
1437703 衛署醫器輸壹字第007667號 2019-04-27 2014-04-28 醫　器 1 DHA04400766706 “學登”排齦線 (未滅菌) “SURE DENT” Retraction Cord (Non-Sterile) F 牙科裝置 F0001 排齦線 輸　入 宏基醫療器材行 高雄市三民區正忠路386號1樓 21375313 SURE DENT CORPORATION #809~#811, SUNTECH-CITY II, 307-2, SANGDAEWON-DONG, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, KOREA KOREA 2014-05-06 限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍
1437704 衛署醫器輸壹字第007668號 2014-04-27 2009-04-27 醫　器 1 DHA04400766808 “拜爾登”牙科注射針頭 (未滅菌) “BIODENT” Dental injecting needle (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4730 牙科用注射針 輸　入 宏基醫療器材行 高雄市三民區正忠路386號1樓 21375313 BIODENT CO., LTD. 446-7 NOIJO-RI JORI-EUP PAJU-CITY GYEONGGI-DO KOREA KOREA 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
1437705 衛署醫器輸壹字第007669號 2014-04-27 2009-04-27 醫　器 1 DHA04400766900 “史丹克林”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “Stengelin” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 天山儀器股份有限公司 新北市樹林區中正路415號3樓之1 15861694 STENGELIN MEDICAL GMBH AM KIRCHENWEG 5, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2009-04-27 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1437706 衛署醫器輸壹字第007670號 2019-04-28 2009-04-28 醫　器 1 DHA04400767008 “喜萊雅 考樂”口內牙科用蠟(未滅菌) “Heraeus Kulzer”Intraoral Dental Wax (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6890 口內牙科用蠟 輸　入 台碁牙科器材有限公司 新北市中和區員山路502號2樓 23048006 HERAEUS KULZER, INC. 99 BUSINESS PARK DRIVE ARMONK, NY 10504, U.S.A. UNITED STATES 2013-11-20 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
1437707 衛署醫器輸壹字第007671號 2014-04-28 2009-04-28 醫　器 1 DHA04400767100 必帝眼科手術刀(滅菌) BD Ophthalmic Knives (Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 ;;GMP 保達股份有限公司 台北市光復南路２０４巷６號４樓 04604312 BECTON DICKINSON AND　COMPANY 411 WAVERLEY OAKS ROAD, BLDG. 2, SUITE 229, WALTHAM, MA02452-8405, U.S.A UNITED STATES 2011-08-29 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
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