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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1437758 衛署醫器輸壹字第007720號 已註銷 2011-07-01 依藥事法第97條規定 2014-05-12 2009-05-12 醫　器 1 DHA04400772000 “創造”美德博醫療用口罩（未滅菌） “Creative”MEDPRO Medical Face Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 禾伸堂生技股份有限公司 臺北市內湖區環山路2段56號1樓 12681706 CREATIVE CONTRACT (M) SDN BHD LOT 2729, OFF JALAN SERULING 59, KAW 3, TAMAN KLANG JAYA, 41200 KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA MALAYSIA 2011-07-08
1437759 衛署醫器輸壹字第007721號 2019-05-12 2009-05-12 醫　器 1 DHA04400772102 “莉既淨”假牙黏著劑 (未滅菌) “QUICKCLEAN”DENTURE ADHERISIVE CREAM (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3490 胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑 輸　入 欣茂藥業股份有限公司 桃園縣中壢市龍岡路１段２５９號 28165410 SHEFFIELD PHARMACEUTICALS 170 BROAD ST. NEW LONDON, CT. 06320 USA UNITED STATES 2014-05-14 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
1437760 衛署醫器輸壹字第007722號 2019-05-12 2009-05-12 醫　器 1 DHA04400772201 “愛凡絲”蓋絡卡緹疤痕護理矽膠 (未滅菌) “Advanced”Kelo-cote scar gel (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4025 矽膠片 輸　入 ;;委託製造 吉富貿易有限公司 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓 68254509 SINCLAIR PHARMA SRL VIALE RESTELLI 29. 20124 MILANO, ITALY. ITALY 2014-05-05 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1437761 衛署醫器輸壹字第007722號 2019-05-12 2009-05-12 醫　器 1 DHA04400772201 “愛凡絲”蓋絡卡緹疤痕護理矽膠 (未滅菌) “Advanced”Kelo-cote scar gel (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4025 矽膠片 輸　入 ;;委託製造 吉富貿易有限公司 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓 68254509 ADVANCED BIO-TECHNOLOGIES, INC. 1100 SATELLITE BOULEVARD, SUWANEE, GA 30024, USA UNITED STATES 2014-05-05 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1437762 衛署醫器輸壹字第007723號 2019-05-12 2009-05-12 醫　器 1 DHA04400772303 “艾萊德”喜美而疤痕凝膠 (未滅菌) “Allied”Cimeosil Scar Gel (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4025 矽膠片 輸　入 程毅企業有限公司 臺北市松山區南京東路4段56號12樓之1 80275867 ALLIED BIOMEDICAL CORPORATION 6025 NICOLLE ST., SUITE B VENTURA, CA 93003 USA UNITED STATES 2014-05-01 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
1437763 衛署醫器輸壹字第007724號 2014-05-13 2009-05-13 醫　器 1 DHA04400772405 “諾保科”骨內植入物附件 (未滅菌) “NOBEL”Endosseous dental implant accessories (non-sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 ;;委託製造 台灣諾保科股份有限公司 台北市內湖區瑞光路68號5樓 29032797 ELOS PINOL A/S ENGVEJ 33, DK-3330 GORLOSE, DENMARK DENMARK 2009-05-21 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1437764 衛署醫器輸壹字第007724號 2014-05-13 2009-05-13 醫　器 1 DHA04400772405 “諾保科”骨內植入物附件 (未滅菌) “NOBEL”Endosseous dental implant accessories (non-sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 ;;委託製造 台灣諾保科股份有限公司 台北市內湖區瑞光路68號5樓 29032797 NOBEL BIOCARE AB BOHUSGATAN 15, SE-411 39, GOTEBORG SWEDEN SWEDEN 2009-05-21 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1437765 衛署醫器輸壹字第007725號 2014-05-13 2009-05-13 醫　器 1 DHA04400772507 “邁動”機械式助行器 “MedExSupply”Mechanical walker O 物理醫學科用裝置 O3825 機械式助行器 輸　入 普達康股份有限公司 高雄市三民區義永路43巷1號 27702519 MEDEXSUPPLY MEDICAL SUPPLIES 15 VANDERBILT AVE, BROOKLYN NY 11205, USA UNITED STATES 2009-05-25 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
1437766 衛署醫器輸壹字第007726號 2019-05-13 2009-05-13 醫　器 1 DHA04400772609 “淘爾”假牙清潔錠 (未滅菌) “TOWER”DENTURE CLEANSER (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3520 不需處方之假牙清潔劑 輸　入 欣茂藥業股份有限公司 桃園縣中壢市龍岡路１段２５９號 28165410 TOWER LABORATORIES LTD.. P.O. BOX 306 8 INDUSTRIAL PARK ROAD, CENTERBROOK, CT 06409 USA UNITED STATES 2014-05-14 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
1437767 衛署醫器輸壹字第007727號 2014-05-13 2009-05-13 醫　器 1 DHA04400772701 “英諾威”得瑪絲疤痕凝膠 (未滅菌) “Inovail”Dermatix Ultra Gel (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4025 矽膠片 輸　入 ;;委託製造 香港商法瑪林珂醫藥有限公司台灣分公司 台北市中山區敬業一路139號5樓之7 27941188 INOVAIL SINGAPORE PTE. LTD. 41 SCIENCE PARK ROAD, #01-29, THE GEMINI, LOBBY D, SINGPORE SCIENCE PARK II, SINGAPORE 117610 SINGAPORE 2013-10-29 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
1437768 衛署醫器輸壹字第007727號 2014-05-13 2009-05-13 醫　器 1 DHA04400772701 “英諾威”得瑪絲疤痕凝膠 (未滅菌) “Inovail”Dermatix Ultra Gel (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4025 矽膠片 輸　入 ;;委託製造 香港商法瑪林珂醫藥有限公司台灣分公司 台北市中山區敬業一路139號5樓之7 27941188 HANSON MEDICAL INC. 25960 OHIO AVENUE, SUITE 200, KINGSTON, WA 98346 USA UNITED STATES 2013-10-29 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
1437769 衛署醫器輸壹字第007728號 2014-05-13 2009-05-13 醫　器 1 DHA04400772800 “卡迪諾”吉斯艾聽力檢查儀 (未滅菌) “Cardinal” GSI Audiometer (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G1050 聽力檢查計 輸　入 ;;GMP 啟大企業有限公司 台北市松山區南京東路四段170號6樓C室 04994091 INTERACOUSTICS A/S DREJERVANGET 8 5610 ASSENS, DENMARK DENMARK 2011-08-05 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。
1437770 衛署醫器輸壹字第007728號 2014-05-13 2009-05-13 醫　器 1 DHA04400772800 “卡迪諾”吉斯艾聽力檢查儀 (未滅菌) “Cardinal” GSI Audiometer (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G1050 聽力檢查計 輸　入 ;;GMP 啟大企業有限公司 台北市松山區南京東路四段170號6樓C室 04994091 DIAGNOSTIC GROUP LCC, DBA GRASON-STADLER 7625 GOLDEN TRIANGLE DRIVE EDEN PRAIRIE MN 55344 UNITED STATES 2011-08-05 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。
1437771 衛署醫器輸壹字第007729號 2019-05-13 2009-05-13 醫　器 1 DHA04400772902 “勤達”隔離衣 (未滅菌) “TEAM POWER” Isolation Clothing (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 勤達醫療器材股份有限公司 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1 80403820 HOSPITECH MANUFACTURING SERVICES SDN. BHD. SUB LOT 1, LOT 6536, JALAN BUKIT KEMUNING, BATU 6, SEKSYEN 34, 40460 SHAH ALAM, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA MALAYSIA 2014-06-18 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1437772 衛署醫器輸壹字第007730號 2014-05-14 2009-05-14 醫　器 1 DHA04400773000 “驊鍵”肢體裝具 (未滅菌) “MAMMON” Limb orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 驊鍵有限公司 台北市松山區南京東路四段185號9樓 12458164 THUAN THANH JOINT STOCK COMPANY 232 TRAN HUNG DAO STR. HAI DUONG CITY, HAI DUONG PRO. VIETNAM VIET NAM 2009-05-14 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1437773 衛署醫器輸壹字第007731號 2014-05-14 2009-05-14 醫　器 1 DHA04400773102 “渦傳”伊凡醫用氣體接頭組 (未滅菌) “VORTRAN” E-Vent Medical gas yoke assembly (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D6885 醫用氣體接頭組 輸　入 台灣亞衛有限公司 台北市士林區重慶北路四段253號5樓 84946163 VORTRAN MEDICAL TECHNOLOGY 1, INC. 21 GOLDENLAND COURT, SACRAMENTO, CA 95834 USA UNITED STATES 2014-06-11 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
1437774 衛署醫器輸壹字第007732號 2019-05-14 2009-05-14 醫　器 1 DHAS4400773202 “波士康”診斷用X光球管套組（未滅菌） “Poskom”Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1760 診斷用X光球管套組件 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 楓展貿易有限公司 高雄市三民區安東街３４之１號 97140132 POSKOM CO., LTD. 405, UNITECH VILLE BLDG. 1141-2, BAEKSEOK-DONG, ILSANDONG-GU, GOYANG-SI, 410-711 GYEONGGI-DO, KOREA KOREA 2014-02-14 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
1437775 衛署醫器輸壹字第007733號 2014-05-15 2009-05-15 醫　器 1 DHA04400773306 “溫拿”耳鼻喉光纖光源及載具（未滅菌） “WANGER”Fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4350 耳鼻喉光纖光源及載具 輸　入 翌筌有限公司 臺中市北區進化北路２３１之１０號 86395093 WANGER PO BOX 431 202 DODD STREET MIDDLEBOURNE, W.VA. 26149 U.S.A. UNITED STATES 2009-05-19 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
1437776 衛署醫器輸壹字第007734號 2019-05-15 2009-05-15 醫　器 1 DHA04400773408 “卡羅”手術用器具馬達與附件（未滅菌） “KRYLO”Surgical Instrument Motors and Accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4820 手術用器具馬達與配件或附件 輸　入 尚弋股份有限公司 台北市士林區承德路４段１８２號１１樓 23733759 KRYLO SCIENTIFIC AND PRODUCTION COMPANY 394042 VORONEZH, STARYKH BOLSHEVIKOV STR. , 47 RUSSIA RUSSIA 2014-02-06 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
1437777 衛署醫器輸壹字第007735號 2019-05-15 2009-05-15 醫　器 1 DHA04400773500 “舒立”機械式治療檯 (未滅菌) “Thuli” Mechanical Table (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3750 機械式治療檯 輸　入 冠群儀器有限公司 台北市羅斯福路三段７５號５樓 22040580 THULI TABLES, INC 4160 ROHOWETZ ROAD DODGEVILLE, WI 53533 UNITED STATES UNITED STATES 2014-03-19 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
1437778 衛署醫器輸壹字第007736號 2019-05-18 2009-05-18 醫　器 1 DHA04400773602 “捷登”口內牙鑽頭 (未滅菌) “JDentalCare” Intraoral dental drill (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4130 口內牙鑽頭 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 JDENTALCARE S.R.L VIA DEL TIRASSEGNO 41N, 41122, MODENA, ITALY ITALY 2014-09-26 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
1437779 衛署醫器輸壹字第007737號 2019-05-18 2009-05-18 醫　器 1 DHA04400773701 “捷登”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) “JDentalCare” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 JDENTALCARE S.R.L VIA DEL TIRASSEGNO 41N, 41122, MODENA, ITALY ITALY 2014-10-14 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1437780 衛署醫器輸壹字第007738號 2014-05-18 2009-05-18 醫　器 1 DHA04400773803 “亞瑪柯” 醫療用水循環式冷熱敷包 (未滅菌) “AVACORE” WATER CIRCULATING HOT OR COLD PACK (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5720 醫療用水循環式冷熱敷包 輸　入 瑋肯儀器有限公司 新北市三重區中正南路248之3號1樓 70552737 AVACORE TECHNOLOGIES, INC. 333 PARKLAND PLAZA DRIVE, STE. 700 ANN ARBOR, MI 48103 USA UNITED STATES 2011-11-02 限醫療器材管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。
1437781 衛署醫器輸壹字第007739號 2019-05-19 2009-05-19 醫　器 1 DHA04400773905 歐鑠得 葡萄球菌檢測套組 (未滅菌) Oxoid Staphytect Plus (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3700 金黃色葡萄球菌血清試劑 輸　入 保吉生化學股份有限公司 新北市中和區中山路二段348巷8號10樓 12342636 OXOID LTD WADE ROAD, BASINGSTOKE, HANTS, RG24 8PW, UK. UNITED KINGDOM 2014-05-14 限醫療器材管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。
1437782 衛署醫器輸壹字第007740號 2014-05-19 2009-05-19 醫　器 1 DHA04400774003 佰德 芬沃甘油溶液 Baxter Fenwal Glycerolyte 57 Solution B 血液學及病理學裝置 B9225 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 輸　入 永弘科技有限公司 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０ 89943003 BAXTER HEALTHCARE CORPORATION ONE BAXTER PARKWAY DEERFIELD, ILLINOIS 60015 USA UNITED STATES 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。
1437783 衛署醫器輸壹字第007741號 2019-05-19 2009-05-19 醫　器 1 DHA04400774105 “凱爾”助行器 (未滅菌) “Kaye”Mechanical walker (non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3825 機械式助行器 輸　入 普達康股份有限公司 高雄市三民區義永路43巷1號 27702519 KAYE PRODUCTS, INC. 535 DIMMOCKS MILL ROAD, HILLSBOROUGH, NC 27278, USA. UNITED STATES 2014-02-17 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
1437784 衛署醫器輸壹字第007742號 2014-05-19 2009-05-19 醫　器 1 DHA04400774207 3Ｍ 植牙機及附件 (未滅菌) 3M IMTEC Implant Motors and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 ASEPTICO, INC. 8333 216TH ST. SE WOODINVILLE, WA 98072 USA UNITED STATES 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1437785 衛署醫器輸壹字第007743號 2019-05-19 2009-05-19 醫　器 1 DHA04400774309 “雷德斯克”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “Rebstock”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 盈定科技有限公司 台中市北區文心路四段200號5樓之5 16869131 REBSTOCK INSTRUMENTS GMBH IN BREITEN 12 78589-DUERBHEIM/TUTTLINGEN GERMANY GERMANY 2013-12-27 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1437786 衛署醫器輸壹字第007744號 2019-05-19 2009-05-19 醫　器 1 DHA04400774401 “敷立舒”醫療用貼布 (滅菌) “ADFLEX”Medical bandage (sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 傑美莉企業有限公司 新北市蘆洲區民權路142巷1號1樓 16766557 YOUNG CHEMICAL CO., LTD. 904-7, SOJU-DONG, YANGSAAN-SI, GYEONGNAM, KOREA KOREA 2014-04-11 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1437787 衛署醫器輸壹字第007745號 2019-05-20 2009-05-20 醫　器 1 DHA04400774500 “奇永”喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌) “Xion”Laryngostroboscope (Non-Sterile)　 G 耳鼻喉科用裝置 G4750 喉頭閃頻內視鏡 輸　入 強生醫療儀器有限公司 台北市內湖區瑞光路４７８巷１８弄２２號５樓 22880541 XION GMBH PANKSTR. 8-10, 13127 BERLIN, GERMANY GERMANY 2014-02-12 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。
1437788 衛署醫器輸壹字第007746號 2014-05-20 2009-05-20 醫　器 1 DHA04400774602 “歐林帕斯”克立斯多愛口內攝影機(未滅菌) “Olympus” Crystal eye oral camera (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸　入 鋐豪展業有限公司 台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1 89572071 OLYMPUS CORPORATION INA-PLANT 5128 NISHI-MACHI, INA-SHI, NAGANO, 396-0026, JAPAN JAPAN 2010-06-03 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1437789 衛署醫器輸壹字第007747號 2019-05-20 2009-05-20 醫　器 1 DHA04400774704 “永島”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌) “NAGASHIMA” ENT Fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4350 耳鼻喉光纖光源及載具 輸　入 福泰貿易有限公司 台北市博愛路２５號７樓之９ 03530806 NAGASHIMA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. 5-24-1, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO 113-0033, JAPAN JAPAN 2014-04-09 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
1437790 衛署醫器輸壹字第007748號 2019-05-21 2009-05-21 醫　器 1 DHA04400774806 “勤達”冷熱敷墊 (未滅菌) “TEAM POWER”Cold / Hot Pack (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 輸　入 勤達醫療器材股份有限公司 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1 80403820 HOSPITECH MANUFACTURING SERVICES SDN. BHD. SUB LOT 1, LOT 6536, JALAN BUKIT KEMUNING, BATU 6, SEKSYEN 34, 40460 SHAH ALAM, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA MALAYSIA 2014-06-18 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
1437791 衛署醫器輸壹字第007749號 2014-05-22 2009-05-22 醫　器 1 DHA04400774908 “雅視”手動式眼科手術器械 (未滅菌) “RZ”Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile)　 M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 上樺實業有限公司 新北市新莊區民安路435號 28656458 RZ MEDIZINTECHNIK GMBH UNTER HASSLEN 20, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1437792 衛署醫器輸壹字第007751號 2019-05-22 2009-05-22 醫　器 1 DHA04400775108 “麥樂佛”吉特司馬來膠 (未滅菌) “Maillefer”GT-X OBTURATOR (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3850 馬來膠 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-05-01 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
1437793 衛署醫器輸壹字第007752號 2014-05-22 2009-05-22 醫　器 1 DHA04400775200 "克希拉" 布萊特植牙機 (未滅菌) "KYOCERA" Implantor Neo Bright (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 艾爾斯企業有限公司 桃園縣中壢市五權里五族二街190號2樓 28898955 KYOCERA MEDICAL CORPORATION 9F, 3-3-31 MIYAHARA, YODOGAWA-KU, OSAKA, 562-0003 JAPAN JAPAN 2012-10-22 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1437794 衛署醫器輸壹字第007753號 2019-05-22 2009-05-22 醫　器 1 DHA04400775302 必帝染料及化學溶液染料 (滅菌) BD Dye and Chemical Solution Stains (Sterile) B 血液學及病理學裝置 B1850 染料及化學溶液染料 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 TRIPATH IMAGING, INC. 780 PLANTATION DRIVE, BURLINGTON, NC, 27215, U.S.A. UNITED STATES 2014-11-07 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
1437795 衛署醫器輸壹字第007754號 2014-05-22 2009-05-22 醫　器 1 DHA04400775401 必帝一般目的之反應試劑(滅菌) BD General Purpose Reagent (Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 TRIPATH IMAGING, INC. 780 PLANTATION DRIVE, BURLINGTON, NC, 27215, U.S.A. UNITED STATES 2014-11-07 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1437796 衛署醫器輸壹字第007755號 2019-05-22 2009-05-22 醫　器 1 DHA04400775503 “史耐輝”手動式關節鏡器材 (滅菌) “Smith & Nephew” Arthroscope Instruments (Sterile) N 骨科用裝置 N1100 關節鏡 輸　入 ;;GMP 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW INC. ENDOSCOPY DIVISION 130 FORBES BOULEVARD MANSFIELD MASSACHUSETTS 02048 U.S.A. UNITED STATES 2013-12-17 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
1437797 衛署醫器輸壹字第007756號 已註銷 2013-01-30 自行鍵入;;藥商歇業 2014-05-25 2009-05-25 醫　器 1 DHA04400775605 “美德翠”醫用口罩 (未滅菌) “Meditrade” Medical Face Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 億峰企業有限公司 台北市中山區新生北路二段37號2樓 07538414 ROESNER-MAUTBY MEDITRADE GMBH THIERSEESTR. 196, D-83088 KIEFERSFELDEN, GERMANY GERMANY 2013-02-05
1437798 衛署醫器輸壹字第007757號 2019-05-25 2009-05-25 醫　器 1 DHA04400775707 “和豐”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “HORIZON”Manual General Surgical Instruments (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 和豐國際行銷股份有限公司 台北市中山區中山北路三段31號6樓 70475036 QURESHI MANUFACTURING CORPORATION 161/C SMALL INDUSTRIAL ESTATE, SIALKOT-51310, PAKISTAN PAKISTAN 2014-02-19 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1437799 衛署醫器輸壹字第007758號 2014-05-25 2009-05-25 醫　器 1 DHA04400775809 “莎格”壓力供應裝置 (未滅菌) “Saringer”Pressure-applying device (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5765 壓力供應裝置 輸　入 亞勁國際有限公司 宜蘭縣冬山鄉順安村永興路一段318號1樓 80721888 SARINGER LIFE SCIENCE TECHNOLOGIES INC. 2345 WYECROFT ROAD, UNIT 2 OAKVILLE, ONTARIO, CANADA CANADA 2014-08-18 限醫療器材管理辦法「壓力供應裝置(O.5765)」第一等級鑑別範圍。
1437800 衛署醫器輸壹字第007759號 2014-05-25 2009-05-25 醫　器 1 DHA04400775901 “戈爾”保洗石膏繃帶 (未滅菌) “Gore”PROCEL Cast Liner (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3025 義肢及裝具用附件 輸　入 香港商戈爾有限公司台灣分公司 台北市中山區南京東路三段136號5樓 23358986 W.L. GORE & ASSOCIATES INC. 1505 NORTH FOURTH STREET, FLAGSTAFF, ARIZONA , U.S.A. UNITED STATES 2014-03-20 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
1437801 衛署醫器輸壹字第007760號 2019-05-25 2009-05-25 醫　器 1 DHA04400776009 “每春”呼吸器管路 (未滅菌) “Metran”Ventilator Tubing (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5975 呼吸器管路 輸　入 德業聚股份有限公司 台北市內湖區瑞光路４３７號４樓 22447595 METRAN CO., LTD. 2-12-8 TOMISAWA-CHO,NIHONBASHI,CHUO-KU,TOKYO,103-0006 JAPAN JAPAN 2014-03-31 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
1437802 衛署醫器輸壹字第007761號 2014-05-25 2009-05-25 醫　器 1 DHA04400776101 “大宮”水溶性潤滑劑 (未滅菌) “OHMIYA”LUBRICANT GEL (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6375 病患用潤滑劑 輸　入 笙普國際有限公司 新北市新店區三民路75巷5弄4號 13022864 OHMIYA CORPORATION R503 PSA, 5-1, SHINKAWA 2-CHOME, CHUO-KU, TOKYO 104-0033, JAPAN JAPAN 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
1437803 衛署醫器輸壹字第007762號 2019-05-26 2009-05-26 醫　器 1 DHA04400776200 “必達”牙科手機及其附件(未滅菌) “BHT” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 偉登興業有限公司 台北市虎林街１０８巷８６號 22183123 BHT HYGIENETECHNIK GMBH MESSERSCHMITTSTRASSE 11, D-86368 GERSTHOFEN, GERMANY GERMANY 2014-07-15 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1437804 衛署醫器輸壹字第007763號 2014-05-27 2009-05-27 醫　器 1 DHA04400776302 "艾華柏" 醫用防護面罩(未滅菌) "Alpha protech " Medical Coverall Full Face Shield (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 惠眾股份有限公司 高雄市新興區中正三路2號19樓 86047763 ALPHA PROTECH, INC. 1287W. FAIRWAY DRIVE NOGALES, AZ 85621 USA UNITED STATES 2014-01-22 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1437805 衛署醫器輸壹字第007764號 已註銷 2011-07-06 2014-05-27 2009-05-27 醫　器 1 DHA04400776404 "艾發爾" 醫療用口罩 (未滅菌) "Alpha protech " Medical Masks (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 惠眾股份有限公司 高雄市前金區中正四路139號8樓 86047763 ALPHA PROTECH, INC. 236 N. 2200 WEST SALT LAKE CITY UT 84116, U.S.A. UNITED STATES 2011-07-06
1437806 衛署醫器輸壹字第007765號 2019-05-27 2012-09-21 醫　器 1 DHA04400776506 “愛迪雅”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) “IDI”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-sterile)　 F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 興達生技有限公司 台北市信義區基隆路1段155號13樓之5 24344167 AIDI BIOMEDICAL, LLC, AKA. IDI BIOMEDICAL 34859 FREDERICK ST. SUITE 105 WILDOMAR CA 92595 USA UNITED STATES 2014-04-11 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1437807 衛署醫器輸壹字第007766號 2019-05-27 2009-05-27 醫　器 1 DHA04400776608 “恩特”腹腔鏡附件 (未滅菌) “Intuitive”EndoWrist Endoscopic instruments (Non-Sterile) L 婦產科用裝置 L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 輸　入 信文達股份有限公司 台北市大安區敦化南路2段99號14樓 24471655 INTUITIVE SURGICAL, INC. 1266 KIFER ROAD, SUNNYVALE, CA 94086, USA UNITED STATES 2014-03-17 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
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