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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1437708 衛署醫器輸壹字第007672號 2019-04-28 2009-04-28 醫　器 1 DHA04400767202 “茂生”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)　 “Motion” Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)　 F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸　入 茂生醫療器材股份有限公司 新北市三重區光復路一段61巷27號6樓之2 27465396 4TEK S. R. L. VIA FALZAREGO 31 20021 BARANZATE (MI) ITALY ITALY 2014-03-25 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1437709 衛署醫器輸壹字第007673號 2014-04-28 2009-04-28 醫　器 1 DHA04400767301 “諾瓦”牙科手機及其附件 (未滅菌) “NOUVAG”Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 凱爾醫學科技有限公司 新北市板橋區懷德街235巷1之4號 13057119 NOUVAG AG ST. GALLERSTRASSE 23-25 CH-9403 GOLDACH, SWITZERLAND SWITZERLAND 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1437710 衛署醫器輸壹字第007674號 2014-04-28 2009-04-28 醫　器 1 DHA04400767403 “諾保科”骨內植入物附件 (未滅菌) “NOBEL”Endosseous dental implant accessories (non-sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 ;;委託製造 台灣諾保科股份有限公司 台北市內湖區瑞光路68號5樓 29032797 NOBEL BIOCARE AB BOHUSGATAN 15, SE-411 39 GOTEBORG, SWEDEN SWEDEN 2009-05-21 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1437711 衛署醫器輸壹字第007674號 2014-04-28 2009-04-28 醫　器 1 DHA04400767403 “諾保科”骨內植入物附件 (未滅菌) “NOBEL”Endosseous dental implant accessories (non-sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 ;;委託製造 台灣諾保科股份有限公司 台北市內湖區瑞光路68號5樓 29032797 CENDRES + METAUX SA RUE DE BOUJEAN 122, CH-2501 BIEL/BIENNE, SWITZERLAND SWITZERLAND 2009-05-21 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1437712 衛署醫器輸壹字第007675號 2014-04-29 2009-04-29 醫　器 1 DHAS4400767500 “當立”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)　 “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile)　 P 放射學科用裝置 P1760 診斷用X光球管套組件 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 得豐科技股份有限公司 台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 28670775 DUNLEE, A DIVISION OF PHILIPS MEDICAL SYSTEMS, CLEVELAND, INC 555 NORTH COMMERCE STREET, AURORA, ILLINOIS 60504 U.S.A. UNITED STATES 2014-03-24 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
1437713 衛署醫器輸壹字第007676號 2014-01-06 2009-04-29 醫　器 1 DHA04400767607 “勝利美”吸唾管 (未滅菌) “Anderson”Disposable Saliva Ejectors (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸　入 勝利美橡膠股份有限公司 彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓 96862259 CROSS PROTECTION (M) SDN. BHD. 1F-17, IOI BUSINESS PARK, NO.1 PERSIARAN PUCHONG JAYA SELATAN BANDAR PUCHONG JAYA, 47100 SELANGOR MALAYSIA MALAYSIA 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1437714 衛署醫器輸壹字第007677號 2019-04-29 2009-04-29 醫　器 1 DHA04400767709 “迪克”手動式眼科手術器械 (未滅菌) “D&K”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (non-sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 鈦沅股份有限公司 台北市大安區臥龍街275之1號 84919790 DUCKWORTH & KENT LTD THERENCE HOUSE, 7 MARQUIS BUSINESS CENTRE ROYSTON ROAD, BALDOCK, HERTFORDSHIRE, SG7 6XL, ENGLAND UNITED KINGDOM 2014-05-06 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1437715 衛署醫器輸壹字第007678號 2014-04-29 2009-04-29 醫　器 1 DHA04400767801 “尼爾”牙科手用器械 (未滅菌) “Neobiotech”Dental hand instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 一辰生物科技有限公司 高雄市苓雅區三多2路238號2樓 28604564 NEOBIOTECH, CO., LTD E-SPACE ROOM NO. 103/104/105/205, 212-26, GURO-DONG, GURO-GU, SEOUL, KOREA KOREA 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1437716 衛署醫器輸壹字第007679號 2014-04-29 2009-04-29 醫　器 1 DHA04400767900 亞培設計師環孢靈檢驗試劑組全血沉澱劑 ABBOTT ARCHITECT Cyclosporine Whole Blood Precipitation Reagent B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT LABORATORIES 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1437717 衛署醫器輸壹字第007680號 2014-04-29 2009-04-29 醫　器 1 DHA04400768001 “亞斯本”手術記號筆 (滅菌) “Aspen”Surgical skin marker (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4660 皮膚標記用筆 輸　入 ;;GMP 旭昇儀器有限公司 新北市汐止區新台五路一段116號21樓 86712062 ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC. 6945 SOUTHBLET DRIVE, SE CALEDONIA, MI 49316, U.S.A. UNITED STATES 2012-08-31 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。
1437718 衛署醫器輸壹字第007681號 2019-04-30 2009-04-30 醫　器 1 DHA04400768100 “康坦普瑞里”夏朵機械式治療檯 (未滅菌) “Contemporary”Shuttle Mechanical Table (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3750 機械式治療檯 輸　入 豪介有限公司 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓 30841613 CONTEMPORARY DESIGN CO. 10005 MT. BAKER HIGHWAY PO BOX 5089 GLACIER, WA 98244-5089 USA UNITED STATES 2014-04-18 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
1437719 衛署醫器輸壹字第007682號 已註銷 2011-07-01 依藥事法第97條規定 2014-04-30 2009-04-30 醫　器 1 DHA04400768202 “井上”醫用口罩(未滅菌) “JING SHANG”MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 井上醫療器材有限公司 台北市北投區知行路260巷50號 13130815 POLY EASTERN HEALTHCARE LTD. ROOM 10, 11/F, NEW COMMERCE CENTER, 19 ON SHURN STREET SHATIN, HONG KONG HONG KONG 2011-07-08
1437720 衛署醫器輸壹字第007683號 2014-04-30 2009-04-30 醫　器 1 DHA04400768304 “諾保科”骨內植入物附件 (未滅菌) “NOBEL”Endosseous dental implant accessories (non-sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 ;;委託製造 台灣諾保科股份有限公司 台北市內湖區瑞光路68號5樓 29032797 LA PRECISION 16 RUE DES HORLOGERS BP2, 74951 SCIONZIER CEDIX, FRANCE FRANCE 2009-05-21 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1437721 衛署醫器輸壹字第007683號 2014-04-30 2009-04-30 醫　器 1 DHA04400768304 “諾保科”骨內植入物附件 (未滅菌) “NOBEL”Endosseous dental implant accessories (non-sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 ;;委託製造 台灣諾保科股份有限公司 台北市內湖區瑞光路68號5樓 29032797 NOBEL BIOCARE AB BOHUSGATAN 15, SE-411 39 GOTEBORG, SWEDEN SWEDEN 2009-05-21 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1437722 衛署醫器輸壹字第007684號 2014-04-13 2009-04-13 醫　器 1 DHA04400768406 "必帝"菲科思流式細胞儀沖洗液(未滅菌) BD FACS Shutdown Solution(non-sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BD BIOSCIENCES IMMUNOCYTOMETRY SYSTEMS, A UNIT OF BECTON, DICKINSON AND COMPANY 2350 QUME DRIVE, SAN JOSE, CA95131, U.S.A. UNITED STATES 2014-11-07 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1437723 衛署醫器輸壹字第007685號 已註銷 2011-07-01 依藥事法第97條規定 2014-04-30 2009-04-30 醫　器 1 DHA04400768508 “羅利士”醫用口罩(未滅菌) “LORIS”Medical Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 台灣優易試企業有限公司 台北市大安區通化街143巷33號1樓 70393680 LERNAPHARM INC.(LORIS) 2323, RUE HALPERN, ST-LAURENT, QUEBEC, H4S, 1S3, CANDA CANADA 2011-07-08
1437724 衛署醫器輸壹字第007686號 2014-05-01 2009-05-01 醫　器 1 DHA04400768600 “一協紀”一般醫療器械用消毒液 (未滅菌) “SCHIFF”LAVIT DISINFECTION (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 一協紀股份有限公司 新北市中和區立德街93號3樓 86295192 ANHALT GMBH D-67592 FLORSHEIM-DALSHEIM, GERMANY GERMANY 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1437725 衛署醫器輸壹字第007687號 2019-05-01 2009-05-01 醫　器 1 DHA04400768702 “ 恩多舍威斯 “ 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌) “ ENDOSERVICE “ Gynecologic laparoscope accessories ( Non-Sterile) L 婦產科用裝置 L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 輸　入 力仁器械廠股份有限公司 新北市樹林區中正路415號2樓之2 27801399 ENDOSERVICE GMBH LIPTINGER STRASSE 1, D-78576 EMMINGEN-LIPTINGEN, GERMANY GERMANY 2014-04-07 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
1437726 衛署醫器輸壹字第007688號 2014-05-01 2009-05-01 醫　器 1 DHA04400768801 "生研"B型鏈球菌抗原測試組 "SEIKEN" group B Streptococci Antigen Detection Method C 免疫學及微生物學裝置 C3740 鏈球菌屬血清試劑 輸　入 瑞博企業有限公司 新北市永和區中山路一段174號11樓 89602027 DENKA SEIKEN CO., LTD. 1-2-2 MINAMI HONCHO, GOSEN-SHI, NIIGATA-KEN, JAPAN 959-1695 JAPAN 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
1437727 衛署醫器輸壹字第007689號 2014-05-01 2009-05-01 醫　器 1 DHA04400768903 “拜爾”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) “BIOZONIX”Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸　入 一辰生物科技有限公司 高雄市苓雅區三多2路238號2樓 28604564 BIOZONIX GMBH OETTINGEN STR. 35, D-80538 MUNCHEN, GERMANY GERMANY 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1437728 衛署醫器輸壹字第007690號 已註銷 2011-07-01 依藥事法第97條規定 2014-05-01 2009-05-01 醫　器 1 DHA04400769001 “愛爾發”醫用口罩 (未滅菌) “Alpha ProTech”Face mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 永弘科技有限公司 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０ 89943003 ALPHA PRO TECH, INC. #903 WEST CENTER STREET, BLDG E, NORTH SALT LAKE UTAH 84054, U.S.A. UNITED STATES 2011-07-08
1437729 衛署醫器輸壹字第007691號 2019-05-04 2009-05-04 醫　器 1 DHA04400769103 “優雷司”醫用氣體接頭組之過濾器 (未滅菌) “ULAX”EURO Filter for medical gas yoke assembly (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D6885 醫用氣體接頭組 輸　入 森昌有限公司 台北市松山區復興北路369號8樓 23118023 AB ULAX P.O. BOX 5096, SE-591 05 MOTALA, SWEDEN SWEDEN 2014-01-08 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
1437730 衛署醫器輸壹字第007692號 2014-05-04 2009-05-04 醫　器 1 DHA04400769205 “麗妮爾” 自動沉降速率裝置 “LiNEAR” Automated sedimentation rate device B 血液學及病理學裝置 B5800 自動沉降速率裝置 輸　入 森昌有限公司 台北市松山區復興北路369號8樓 23118023 LINEAR CHEMICALS S.L. JOAQUIM COSTA 18, 2 PLANTA, 08390 MONTGAT BARCELONA, SPAIN SPAIN 2012-11-21 限醫療器材管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。
1437731 衛署醫器輸壹字第007693號 2014-05-05 2009-05-05 醫　器 1 DHA04400769307 “英若麥”手動骨科手術器械（未滅菌） “Innomed”Manual Orthopedic Surgical Instrument(Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 裕強生技股份有限公司 台北市內湖區民權東路六段１０９號３樓之１ 22365756 INNOMED, INC 103 ESTUS DRIVE, SAVANNAH, GA31404, U.S.A. UNITED STATES 2009-05-12 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1437732 衛署醫器輸壹字第007694號 2019-05-05 2009-05-05 醫　器 1 DHA04400769409 “麥克嵐”一般手術用手動式器械（未滅菌） “Microline”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 惠眾股份有限公司 高雄市新興區中正三路2號19樓 86047763 MICROLINE SURGICAL, INC 800 CUMMINGS CENTER, SUITE 166T & 157X, BEVERLY, MASSACHUSETTS 01915 U.S.A. UNITED STATES 2014-01-27 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1437733 衛署醫器輸壹字第007695號 2019-05-06 2009-05-06 醫　器 1 DHA04400769501 “強利”醫用口罩（未滅菌）　 “Charry”Medical Mask (Non-Sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 強利有限公司 彰化縣和美鎮和頭路524巷7號 84234333 DATT MEDIPRODUCTS LTD. 56 ROZ-KA-MEO INDUSTRIAL AREA, SOHNA DISTSRICT, GURGAON, HARYANA, INDIA INDIA 2013-12-17 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1437734 衛署醫器輸壹字第007696號 2019-05-06 2009-05-06 醫　器 1 DHA04400769600 “史賽克”手動式骨科手術器械 (未滅菌) “Stryker”Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)　 N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 STRYKER INSTRUMENTS 4100 EAST MILHAM AVE. KALAMAZOO, MICHIGAN 49001 U.S.A. UNITED STATES 2013-12-17 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1437735 衛署醫器輸壹字第007697號 2014-05-06 2009-05-06 醫　器 1 DHA04400769702 〝安吉必〞關節鏡手術器械 (未滅菌) 〝MGB〞Arthroscope Instrument (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N1100 關節鏡 輸　入 互瑞生技股份有限公司 台中市北屯區四平路51巷7號 28767124 MGB ENDOSKOPISCHE GERATE GMBH BERLIN SCHWARZSCHILDSTR. 6 12489 BERLIN GERMANY GERMANY 2009-05-08 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
1437736 衛署醫器輸壹字第007698號 2014-05-06 2009-05-06 醫　器 1 DHA04400769804 〝安吉必〞耳鼻喉手動式手術器械 (未滅菌) 〝MGB〞 Ear, nose, and throat manual surgical instruments (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4420 耳鼻喉手動式外科器械 輸　入 互瑞生技股份有限公司 台中市北屯區四平路51巷7號 28767124 MGB ENDOSKOPISCHE GERATE GMBH BERLIN SCHWARZSCHILDSTR. 6 12489 BERLIN GERMANY GERMANY 2009-05-08 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
1437737 衛署醫器輸壹字第007699號 2019-05-06 2009-05-06 醫　器 1 DHA04400769906 〝安吉必〞 泌尿科－胃腸科手術器械及其附件 (未滅菌) 〝MGB〞gastroenterolgoy-urology surgical instruments and accessories (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 輸　入 互瑞生技股份有限公司 台中市北屯區四平路51巷7號 28767124 MGB ENDOSKOPISCHE GERATE GMBH BERLIN SCHWARZSCHILDSTR. 6 12489 BERLIN GERMANY GERMANY 2014-02-26 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
1437738 衛署醫器輸壹字第007700號 2014-05-06 2009-05-06 醫　器 1 DHA04400770004 “康福椎”非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌) “Comfortrac”Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories(Non-Sterile) N 骨科用裝置 N5850 非動力式骨科牽引器及配件 輸　入 瑋肯儀器有限公司 新北市三重區中正南路248之3號1樓 70552737 COMFORTRAC, INC. 3930 HORSESHOE BEND ROAD, KEYSVILLE, VA 23947 U.S.A. UNITED STATES 2011-11-02 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
1437739 衛署醫器輸壹字第007701號 2014-05-06 2009-05-06 醫　器 1 DHA04400770106 “帥邦”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) “Sybron”Endosseous Dental Implant Accessories (non-sterile)　 F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 長真貿易有限公司 台北市中山區農安街210號11樓 23924259 SYBRON IMPLANT SOLUTIONS GMBH JULIUS-BAMBERGER-STRABE 8A 28279 BREMEN GERMANY GERMANY 2009-05-08 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1437740 衛署醫器輸壹字第007702號 2014-05-06 2009-05-06 醫　器 1 DHA04400770208 “帥邦”牙科手用器械(未滅菌) “Sybron”Dental hand instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 長真貿易有限公司 台北市中山區農安街210號11樓 23924259 SYBRON IMPLANT SOLUTIONS GMBH JULIUS-BAMBERGER-STRABE 8A 28279 BREMEN GERMANY GERMANY 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1437741 衛署醫器輸壹字第007703號 2014-05-06 2009-05-06 醫　器 1 DHA04400770300 “帥邦”口內牙鑽頭 (未滅菌) “Sybron”Intraoral dental drill (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4130 口內牙鑽頭 輸　入 長真貿易有限公司 台北市中山區農安街210號11樓 23924259 SYBRON IMPLANT SOLUTIONS GMBH JULIUS-BAMBERGER-STRABE 8A 28279 BREMEN GERMANY GERMANY 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
1437742 衛署醫器輸壹字第007704號 2014-05-06 2009-05-06 醫　器 1 DHA04400770402 “諾法”牙科手機及其附件 (未滅菌) “Nouvaq”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 長真貿易有限公司 台北市中山區農安街210號11樓 23924259 NOUVAG AG ST. GALLERSTRASSE 23-25 CH-9403 GOLDACH, SWITZERLAND SWITZERLAND 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1437743 衛署醫器輸壹字第007705號 2019-05-07 2009-05-07 醫　器 1 DHA04400770501 “美敦力”手動式骨科手術器械（未滅菌） “Medtronic” Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)　 N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC SOFAMOR DANEK INSTRUMENT MANUFACTURING 7375 ADRIANNE PLACE, BARTLETT,TN 38133, USA UNITED STATES 2013-12-16 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1437744 衛署醫器輸壹字第007706號 2019-05-07 2009-05-07 醫　器 1 DHA04400770603 “法得宜”醫療用柺杖 (未滅菌) “FDI”CRUTCH (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3150 醫療用柺杖 輸　入 杏友貿易有限公司 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 34105756 FDI FRANCE MEDICAL 77, ROUTE DE BUATIERE 38490 FITILIEU, FRANCE FRANCE 2014-03-08 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
1437745 衛署醫器輸壹字第007707號 2019-05-07 2009-05-07 醫　器 1 DHA04400770705 鐵克 困難梭狀芽胞桿菌二合一快速檢驗試劑組(未滅菌) Techlab C. DIFF QUIK CHEK COMPLETE (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2660 微生物鑑別及測定器材 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 TECHLAB, INC. 2001 KRAFT DRIVE, BLACKSBURG, VA 24060-6358, USA UNITED STATES 2014-10-14 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
1437746 衛署醫器輸壹字第007708號 2019-05-08 2009-05-08 醫　器 1 DHAS4400770802 “塔克尼克”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)　 “TECHNIX”Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)　 P 放射學科用裝置 P1760 診斷用X光球管套組件 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 九帛企業有限公司 台南市北區東豐路427號1樓 12844552 TECHNIX SPA VIA E. FERMI, 26 24050 GRASSOBBIO BERGAMO-ITALY ITALY 2014-03-17 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
1437747 衛署醫器輸壹字第007709號 2019-05-08 2009-05-08 醫　器 1 DHA04400770909 “添崑”醫療用防護面罩 (未滅菌) “TEN QUIN” Medical Face Shield (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 添崐實業股份有限公司 臺北市士林區德行東路239號 86698028 ONYX MEDICAL INC. 16 DIGITAL DRIVE, SUITE 120 NOVATO, CA 94949 USA UNITED STATES 2014-02-21 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1437748 衛署醫器輸壹字第007710號 2019-05-08 2009-05-08 醫　器 1 DHA04400771007 “堅諾”手術顯微鏡及其附件 (未滅菌) “General”SurgiTel Telescopes and accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4700 外科顯微鏡及其附件 輸　入 翌筌有限公司 臺中市北區進化北路２３１之１０號 86395093 GENERAL SCIENTIFIC CORPORATION 77 ENTERPRISE DRIVE, ANN ARBOR, MI 48103 U.S.A. UNITED STATES 2014-03-27 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
1437749 衛署醫器輸壹字第007711號 2014-05-08 2009-05-08 醫　器 1 DHA04400771109 “安究 亨特利”醫用輔助襪 (未滅菌) “Arjo hunteigh”Medical support stocking (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 輸　入 南榮貿易股份有限公司 台北市開封街一段６９號 04207968 ARJO HUNTLEIGH THERAPY & PREVENTION PRODUCT DIVISION 310-312, DALLOW ROAD, LUTON, BEDFORDSHIRE, LU1 1TD, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
1437750 衛署醫器輸壹字第007712號 2014-05-11 2009-05-11 醫　器 1 DHA04400771201 “尼歐”人工植牙手術器械 (未滅菌) “NEOBIOTECH” dental implant surgical instruments (non-sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 承威生物科技有限公司 新北市中和區忠孝街5巷9號 29089931 NEOBIOTECH, CO., LTD E-SPACE #105, GURO-DONG, GURO-GU, SEOUL, KOREA, 152-789 KOREA 2009-05-12 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1437751 衛署醫器輸壹字第007713號 2014-05-11 2009-05-11 醫　器 1 DHA04400771300 “伊奎諾思”人工植牙手術器械 (未滅菌) “Equinox” dental implant surgical instruments (non-sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 承威生物科技有限公司 新北市中和區忠孝街5巷9號 29089931 EQUINOX MEDICAL TECHNOLOGIES B.V. DE STUWDAM 25, 3815 KM, AMERSFOORT THE NETHERLANDS NETHERLANDS 2009-05-12 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1437752 衛署醫器輸壹字第007714號 2014-05-11 2009-05-11 醫　器 1 DHA04400771402 “麥登堤卡”人工植牙手術器械 (未滅菌) “Medentika” dental implant surgical instruments (non-sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 承威生物科技有限公司 新北市中和區忠孝街5巷9號 29089931 MEDENTIKA IMPLANT GMBH HAMMWEG 8-10 DE-76549 HUGELSHEIM, GERMANY GERMANY 2009-05-12 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1437753 衛署醫器輸壹字第007715號 2019-05-11 2009-05-11 醫　器 1 DHA04400771504 “霍蒙”旋轉式脊椎微創手術器械 (未滅菌) “Holmed”Swivel Spine MIS Instruments (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 冠亞生技股份有限公司 台北市內湖區瑞光路358巷30弄1號11樓 12873063 HOLMED CORPORATION 40 NORFOLK AVENUE/SOUTH EASTON, MA 02375, USA UNITED STATES 2014-01-16 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1437754 衛署醫器輸壹字第007716號 2019-05-11 2009-05-11 醫　器 1 DHA04400771606 “科瑪”舒喜滿吸鼻器濾片 (未滅菌) “LabMer”Physiomer Protective single-use filters (non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 輸　入 嘉德藥品企業股份有限公司 台北市中山區民生東路二段176號5樓 04706351 LABORATOIRE DE LA MER AVENUE GENERAL PATTON, ZAC LA MADELEINE, 35400 SAINT-MALO, FRANCE FRANCE 2014-11-25 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
1437755 衛署醫器輸壹字第007717號 2014-05-11 2009-05-11 醫　器 1 DHA04400771708 “晟海”醫學影像傳輸裝置（未滅菌） “ChenHai”MEDICAL IMAGE COMMUNICATION DEVICE (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P2020 醫學影像傳輸裝置 輸　入 晟海生物科技有限公司 高雄市左營區立信路129號5樓 24350337 INSTITUTE OF PRACTICAL PSYCHOPHYSICS LLC B. KHMELNITSKOGO STREET 148-35 644001 OMSK RUSSIA RUSSIA 2014-10-27 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
1437756 衛署醫器輸壹字第007718號 2014-05-12 2009-05-12 醫　器 1 DHA04400771800 “小林”特福登特假牙清潔錠 (未滅菌) “KOBAYASHI” Tafdent Denture Cleanser (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3520 不需處方之假牙清潔劑 輸　入 匡韋企業有限公司 桃園縣龜山鄉嶺頂村華美街25號1樓 12802981 KOBAYASHI PHARMACEUTICAL CO., LTD. 3-6, 4-CHOME, DOSHO-MACHI, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN. 541-0045 JAPAN 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
1437757 衛署醫器輸壹字第007719號 2019-05-12 2009-05-12 醫　器 1 DHA04400771902 “艾科技”手動式眼科手術器械 (未滅菌) “EyeTechnology” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 鈦沅股份有限公司 台北市大安區臥龍街275之1號 84919790 EYE TECHNOLOGY LTD 19 TOTMAN CRESCENT, BROOK ROAD INDUSTRIAL ESTATE RAYLEIGH, ESSEX SS6 7UY, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-04-18 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
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