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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1437808 衛署醫器輸壹字第007767號 已註銷 2011-07-08 自請註銷 2014-05-27 2009-05-27 醫　器 1 DHA04400776700 “佐藤“醫療防護口罩 (未滅菌) “Sato” Medical Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 佐藤製藥股份有限公司 臺北市信義區基隆路一段333號4樓 22662828 SAN-M PACKAGE CO.,LTD 1-645 KANAYAHIGASHI SHIMADA-SHI SHIZUOKA JAPAN JAPAN 2011-07-14
1437809 衛署醫器輸壹字第007768號 2019-05-27 2009-05-27 醫　器 1 DHA04400776802 “鶴牌”造口術用袋及其附件 (未滅菌) “Hollister”Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5900 造口術用袋及其附件 輸　入 佳醫健康事業股份有限公司 新北市中和區中正路880號17樓 22854522 HOLLISTER INCORPORATED 366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A. UNITED STATES 2013-12-27 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
1437810 衛署醫器輸壹字第007769號 2019-05-27 2009-05-27 醫　器 1 DHA04400776901 “鶴牌”氣管管路固定裝置 (未滅菌) “Hollister”Tracheal tube fixation device (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5770 氣管管路固定裝置 輸　入 佳醫健康事業股份有限公司 新北市中和區中正路880號17樓 22854522 HOLLISTER INCORPORATED 366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A. UNITED STATES 2013-12-27 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
1437811 衛署醫器輸壹字第007770號 2019-06-01 2009-06-01 醫　器 1 DHA04400777002 “愛凡絲”蓋絡卡緹疤痕護理噴劑 (未滅菌) “ADVANCED”Kelo-cote scar spray (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4025 矽膠片 輸　入 ;;委託製造 吉富貿易有限公司 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓 68254509 SINCLAIR PHARMA SRL VIALE RESTELLI 29. 20124 MILANO, ITALY. ITALY 2014-06-10 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1437812 衛署醫器輸壹字第007770號 2019-06-01 2009-06-01 醫　器 1 DHA04400777002 “愛凡絲”蓋絡卡緹疤痕護理噴劑 (未滅菌) “ADVANCED”Kelo-cote scar spray (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4025 矽膠片 輸　入 ;;委託製造 吉富貿易有限公司 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓 68254509 ADVANCED BIO-TECHNOLOGIES, INC. 1100 SATELLITE BOULEVARD, SUWANEE, GA 30024, USA UNITED STATES 2014-06-10 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1437813 衛署醫器輸壹字第007771號 2014-06-01 2009-06-01 醫　器 1 DHA04400777101 “亞可比”牙科手用器械（未滅菌） “JAKOBI”Dental hand instrument（Non-Sterile） F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 永尚展業有限公司 台北市北投區溫泉路58巷9號1樓 31125005 JAKOBI DENTAL INSTRUMENTS KURT-WEILL-WEG 2 D-69181 LEIMEN,GERMANY GERMANY 2009-06-02 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1437814 衛署醫器輸壹字第007772號 2019-06-01 2009-06-01 醫　器 1 DHA04400777203 “尼可洛”牙科手用器械（未滅菌） “NICHROMINOX”Dental hand instrument （Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 永尚展業有限公司 台北市北投區溫泉路58巷9號1樓 31125005 NICHROMINOX 9 RUE DU BOCAGE 69008 LYON FRANCE FRANCE 2014-06-10 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1437815 衛署醫器輸壹字第007773號 2014-06-01 2009-06-01 醫　器 1 DHA04400777305 “司艾亞”牙科矯正裝置及其附件（未滅菌） “SIA”Orthodontic appliance and accessories （Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 永尚展業有限公司 台北市北投區溫泉路58巷9號1樓 31125005 SIA ORTHODONTIC MANUFACTURER ROCCA D’EVANORO, 81050 CASERTA, ITALY ITALY 2009-06-02 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1437816 衛署醫器輸壹字第007774號 2014-06-01 2009-06-01 醫　器 1 DHA04400777407 戴諾思克輪狀病毒檢測試劑組 DIAGNOSTIC Rotavirus Kit C 免疫學及微生物學裝置 C3470 孤腸呼病毒血清試劑 輸　入 碩景股份有限公司 台北市信義區松德路７４號８樓 80672330 DIAGNOSTIC AUTOMATION, INC. 23961 CRAFTSMAN ROAD, SUITE E/F, CALABASAS, CA 91302, USA UNITED STATES 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「孤腸呼病毒血清試劑(C.3470)」第一等級鑑別範圍。
1437817 衛署醫器輸壹字第007775號 2014-06-01 2009-06-01 醫　器 1 DHA04400777509 戴諾思克退伍軍人症檢驗試劑組 DIAGNOSTIC Legionella Kit C 免疫學及微生物學裝置 C3300 嗜血桿菌屬血清試劑 輸　入 碩景股份有限公司 台北市信義區松德路７４號８樓 80672330 DIAGNOSTIC AUTOMATION, INC. 23961 CRAFTSMAN ROAD, SUITE E/F, CALABASAS, CA 91302, USA UNITED STATES 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
1437818 衛署醫器輸壹字第007776號 2014-06-01 2009-06-01 醫　器 1 DHA04400777601 “輔若及”矯正鞋墊 (未滅菌) “FootLogics”Orthotics Insole (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 華威生技有限公司 台北市內湖區民權東路6段23號7樓之1 27770810 FOOTLOGICS MEDCORP (AUST) PTY LTD 22 LAWLER ST SUBIACO WA 6008 WESTERN AUSTRALIA AUSTRALIA 2009-06-02 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1437819 衛署醫器輸壹字第007777號 2019-06-01 2009-06-01 醫　器 1 DHA04400777700 "羅氏" 凡塔那角質蛋白系列抗體 (未滅菌) "Roche" Ventana Cytokeratin series antibodies (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC 1910 E. INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA UNITED STATES 2014-05-13 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1437820 衛署醫器輸壹字第007778號 2014-06-01 2009-06-01 醫　器 1 DHA04400777802 羅氏凡塔那抗人類波形絲蛋白抗體 Roche Ventana anti-Vimentin B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC 1910 E. INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA UNITED STATES 2010-03-19 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1437821 衛署醫器輸壹字第007779號 2014-06-01 2009-06-01 醫　器 1 DHA04400777904 羅氏凡塔那兔子抗人類Ki67抗原抗體 Roche Ventana anti-Ki-67 Rabbit Monoclonal Primary Antibody B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC 1910 E. INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA UNITED STATES 2010-03-19 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1437822 衛署醫器輸壹字第007780號 2019-06-01 2009-06-01 醫　器 1 DHA04400778002 “瑞斯可”手提式擔架 (未滅菌) “Rescue”Stretcher (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6900 手提式擔架 輸　入 集宇企業股份有限公司 臺北市松山區健康路２０８號１樓 12976407 TRAVERSE RESCUE LLC. 755 THE QUEENSWAY EAST, UNIT 8, MISSISSAUGA, ON, CANADA L4Y 4C5 CANADA 2014-11-12 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
1437823 衛署醫器輸壹字第007781號 2019-06-02 2009-06-02 醫　器 1 DHA04400778104 “信迪思”手動式骨科手術器械 （未滅菌） “Synthes”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 SYNTHES (USA) 1302 WRIGHTS LANE EAST WEST CHESTER, PA 19380, USA UNITED STATES 2014-06-05 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1437824 衛署醫器輸壹字第007782號 2019-06-02 2009-06-02 醫　器 1 DHA04400778206 “信迪思”一般手術用手動式器械（未滅菌） “Synthes”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 台灣信迪思醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 SYNTHES (USA) 1302 WRIGHTS LANE EAST WEST CHESTER, PA 19380, USA UNITED STATES 2014-06-11 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1437825 衛署醫器輸壹字第007783號 2014-06-02 2009-06-02 醫　器 1 DHA04400778308 “凱斯”一般手術用手動式器械（未滅菌） “Case”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 強生醫療儀器有限公司 台北市內湖區瑞光路４７８巷１８弄２２號５樓 22880541 CASE MEDICAL, INC 65 RAILROAD AVE, RIDGEFIELD, NJ 07657, USA UNITED STATES 2009-06-02 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1437826 衛署醫器輸壹字第007784號 2019-06-02 2009-06-02 醫　器 1 DHA04400778400 奧米加金黃葡萄球菌快速凝集試劑(未滅菌) OMEGA AVIPATH STAPH (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3700 金黃色葡萄球菌血清試劑 輸　入 醫誠有限公司 台北市大安區安和路１段５５號５樓 22735759 OMEGA DIAGNOSTICS LTD. OMEGA HOUSE, HILLFOOTS BUSINESS VILLAGE, ALVA, SCOTLAND, UNITED KINGDOM, FK12 5DQ UNITED KINGDOM 2014-07-02 限醫療器材管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。
1437827 衛署醫器輸壹字第007785號 2014-06-02 2009-06-02 醫　器 1 DHA04400778502 "伯斯"支撐性腰帶(未滅菌) "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸　入 華億醫療儀器科技有限公司 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3、8樓之2 23896107 PULSE MEDICAL INC. 4131 S.W. 47TH AVENUE, AUITE 1404 DAVIE, FLORIDA 33314, USA UNITED STATES 2010-03-18 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1437828 衛署醫器輸壹字第007786號 2019-06-03 2009-06-03 醫　器 1 DHA04400778601 "必帝"分析特定試劑(未滅菌) BD Analyte specific reagents(Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4020 分析特定試劑 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 Becton,Dickinson and Company,BD Biosciences 2350 QUME DRIVE, SAN JOSE, CA95131, U.S.A. UNITED STATES 2014-11-07 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。
1437829 衛署醫器輸壹字第007787號 2014-06-03 2009-06-03 醫　器 1 DHA04400778703 “艾斯”一般手術用手動式器械 （未滅菌） “ASSI”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 福勳事業有限公司 新北市板橋區文聖街89巷21號1樓 28409963 ACCURATE SURGICAL & SCIENTIFIC INSTRUMENTS 300 SHAMES DRIVE WESTBURY, NEW YORK 11590 U.S.A. UNITED STATES 2009-06-05 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1437830 衛署醫器輸壹字第007788號 2014-06-03 2009-06-03 醫　器 1 DHA04400778805 “艾普力森尼克斯”拔毛鉗式除毛機 (未滅菌) “Applisonix”Tweezer-type eplilator (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I5360 拔毛鉗式除毛機 輸　入 德俐行企業有限公司 台北市松山區八德路三段75號11樓之1 84763311 APPLISONIX LTD. 3 PEKERIS ST. PARK, TAMAR, REHOVOT, 76702, ISRAEL ISRAEL 2009-06-09 限醫療器材管理辦法「拔毛鉗式除毛機(I.5360)」第一等級鑑別範圍。
1437831 衛署醫器輸壹字第007789號 2019-06-03 2009-06-03 醫　器 1 DHA04400778907 “永定”寶力特固假牙黏著膏 (未滅菌) “Equality”Poligrip Denture Adhesive Cream (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3490 胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑 輸　入 永定貿易有限公司 台北市中華路一段１６號２樓 24101605 STAFFORD MILLER (IRELAND) LIMITED CLOCHERANE, YOUGHAL ROAD, DUNGARVAN, CO. WATERFORD, IRELAND IRELAND 2014-05-29 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
1437832 衛署醫器輸壹字第007790號 2019-06-04 2009-06-04 醫　器 1 DHA04400779005 “華康”一般手術用手動式器械(未滅菌) “FALCON”Manual Surgical instruments for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 豐生儀器有限公司 台北市大安區新生南路一段103巷51之1號 22458635 FALCON SURGICAL CO. (PVT.) LTD. H.O FALCON HOUSE, P.O. BOX 134 KHADIM ALI ROAD, SIALKOT-1, PAKISTAN PAKISTAN 2014-05-05 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1437833 衛署醫器輸壹字第007791號 2019-06-05 2009-06-05 醫　器 1 DHA04400779107 “給爾福訊”氣體流量轉換器 (未滅菌) “CareFusion”Flow Transducer (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D2875 壓力差轉換器 輸　入 ;;GMP 德業聚股份有限公司 台北市內湖區瑞光路４３７號４樓 22447595 CAREFUSION 1100 BIRD CENTER DRIVE, PALM SPRINGS, CA92262 USA UNITED STATES 2014-04-25 限醫療器材管理辦法「壓力差轉換器(D.2875)」第一等級鑑別範圍。
1437834 衛署醫器輸壹字第007792號 2014-06-05 2009-06-05 醫　器 1 DHA04400779209 “革新手術”手術器械-費斯特夾 (未滅菌) “Surgical Innovation”Surgical instruments-Fast Clamp (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 台北市中山區南京東路三段２００號８、９樓 11733804 SURGICAL INNOVATIONS LIMITED CLAYTON WOOD HOUSE, 6 CLAYTON WOOD BANK, LEEDS LS16 6QZ ENGLAND UNITED KINGDOM 2009-06-12 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1437835 衛署醫器輸壹字第007793號 2019-06-05 2009-06-05 醫　器 1 DHA04400779301 3M 柔軟傷口敷料 (滅菌) 3M Soft Cloth Dressing with Pad (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 輸　入 ;;委託製造 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 宇仁醫療器材科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號 TAIWAN 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 包裝
1437836 衛署醫器輸壹字第007793號 2019-06-05 2009-06-05 醫　器 1 DHA04400779301 3M 柔軟傷口敷料 (滅菌) 3M Soft Cloth Dressing with Pad (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 輸　入 ;;委託製造 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M THAILAND LTD. 53/1 SOI SUKHAPIBAN 2, TAMBOL, RAHAENG, AMPHUR LARDLOOMKAEW, PATHUMTHANI 12140, THAILAND THAILAND 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
1437837 衛署醫器輸壹字第007794號 已註銷 2014-12-01 公司歇業 2014-06-05 2009-06-05 醫　器 1 DHA04400779400 “艾斯歐”壓力供應裝置（未滅菌） “Grand Aespio”Pressure-applying device　(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5765 壓力供應裝置 輸　入 凱聚貿易有限公司 台北市內湖區康樂街136巷3弄2號4樓 28639796 GRAND AESPIO INC. 620, SANGDO-DONG, DONGJAK-GU, SEOUL 156-830 KOREA KOREA 2014-12-03
1437838 衛署醫器輸壹字第007795號 2019-06-06 2009-06-06 醫　器 1 DHA04400779502 阿卡瑞採血筆(未滅菌) ARKRAY LANCING DEVICE(Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 五鼎生物技術股份有限公司 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 16130182 ARKRAY FACTORY USA, INC. 5182 WEST 76TH STREET EDINA MN 55439 USA UNITED STATES 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1437839 衛署醫器輸壹字第007796號 2019-06-06 2009-06-06 醫　器 1 DHA04400779604 “麥樂佛”史達樂 牙科手用器械 (未滅菌) “ Maillefer”Start-X dental hand instruments (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-05-01 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1437840 衛署醫器輸壹字第007797號 2019-06-06 2009-06-06 醫　器 1 DHA04400779706 “金．卡門”保勒斯牙科用手術燈 (未滅菌) “G. COMM”Polaris Dental Operating Light (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4630 牙科用手術燈 輸　入 昆霖儀器有限公司 新北市三重區光華路49號 86881030 G. COMM S.R.L. CORNATE D’DADDA (MI), ITALY ITALY 2014-06-30 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
1437841 衛署醫器輸壹字第007798號 已註銷 2011-07-06 2014-06-06 2009-06-06 醫　器 1 DHA04400779808 “金百利克拉克”N95 醫用口罩 (未滅菌) “Kimberly Clark”N95 Respirator (non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 英屬蓋曼群島商金百利克拉克股份有限公司 台北市信義區信義路5段8號8樓 70805542 KIMBERLY-CLARK CORPORATION 1400 HOLCOMB BRIDGE ROAD, ROSWELL, GA 30076, UNITED STATES UNITED STATES 2011-07-06
1437842 衛署醫器輸壹字第007799號 2014-06-06 2009-06-06 醫　器 1 DHA04400779900 “史耐輝”微創噴射灌洗器 (滅菌) “Smith & Nephew”VERSAJET EXACT Hydrosurgery System (sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5475 噴射灌洗器 輸　入 ;;GMP 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW, INC. , WOUND MANAGEMENT 11775 STARKEY RD. , LARGO, FL 33773, U.S.A. UNITED STATES 2012-06-26 限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。
1437843 衛署醫器輸壹字第007800號 2019-06-08 2009-06-08 醫　器 1 DHA04400780008 耳舒潔耳道清潔噴霧器 (未滅菌) Audispray Ear Clean Wash (non-sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 輸　入 科達健康生技股份有限公司 台北市松山區南京東路四段51-2號7樓 24320828 LABORATORIES DIEPHARMEX SA AVENUE DE ROSEMONT 8, CH-1208 GENEVE, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-05-28 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
1437844 衛署醫器輸壹字第007801號 2019-06-08 2009-06-08 醫　器 1 DHA04400780100 “福樂”鉛衣 (未滅菌) “FLOW” Patient Protective Apron (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P6500 個人用防護罩 輸　入 普一股份有限公司 新北市新店區中正路５５０巷３號５Ｆ 34205679 FLOW X-RAY CORPORATION 100 WEST INDUSTRY COURT, DEER PARK, NEW YORK 11729, USA UNITED STATES 2014-07-02 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
1437845 衛署醫器輸壹字第007802號 2019-06-08 2009-06-08 醫　器 1 DHA04400780202 "亞培" 採血針(滅菌) "Abbott" Thin Lancets(Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;委託製造 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT DIABETES CARE LTD. RANGE ROAD, WITNEY, OXON, OX29 OYL, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1437846 衛署醫器輸壹字第007802號 2019-06-08 2009-06-08 醫　器 1 DHA04400780202 "亞培" 採血針(滅菌) "Abbott" Thin Lancets(Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;委託製造 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 FACET TECHNOLOGIES, LLC 101 LIBERTY INDUSTRIAL PARKWAY, MCDONOUGH, GA 30253, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1437847 衛署醫器輸壹字第007803號 2019-06-08 2009-06-08 醫　器 1 DHA04400780301 “曲克”胸腔吸引導管組 (滅菌) “COOK”Simple Pneumothorax Aspiration Accessory Set (sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6740 真空動力式體液吸收器具 輸　入 ;;GMP 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 750 DANIELS WAY, BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. UNITED STATES 2014-01-17 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
1437848 衛署醫器輸壹字第007804號 2019-06-08 2009-06-08 醫　器 1 DHA04400780403 “百好”牙齒骨內植入物附件 (滅菌) “BioHorizons” Endosseous Dental Implant Accessories (Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 ;;GMP 聯雄健康事業股份有限公司 台北市大安區光復南路102號5樓 12867013 BIOHORIZONS IMPLANT SYSTEMS, INC. 2300 RIVERCHASE CENTER, BIRMINGHAM, AL 35244, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-17 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1437849 衛署醫器輸壹字第007805號 2019-06-08 2009-06-08 醫　器 1 DHA04400780505 “特比西”拋棄式樹脂塗敷器 (未滅菌) “TPC” Disposable Micro Applicators (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3140 樹脂塗敷器 輸　入 德昌醫療器材有限公司 台北市大安區和平東路2段107巷20之1號 28563557 TPC ADVANCED TECHNOLOGIES, INC. 18525 E. GALE AVE. CITY OF INDUSTRY, CA 91748, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-27 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
1437850 衛署醫器輸壹字第007806號 2019-06-09 2009-06-09 醫　器 1 DHA04400780607 “酷優”手術用頭燈(未滅菌) “COOL-VIEW”Surgical Headlight (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4335 手術用頭燈 輸　入 台灣亞衛有限公司 台北市士林區重慶北路四段253號5樓 84946163 COOL-VIEW, LLC 12610 WORLD PLAZA LANE SUITE 2 FORT MYERS, FL 33907, USA UNITED STATES 2014-06-11 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
1437851 衛署醫器輸壹字第007807號 2019-06-09 2009-06-09 醫　器 1 DHA04400780709 “邁科-美嘉”牙科手機及其附件(未滅菌) “MICRO-MEGA”Dental Use Handpiece and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 崴仕企業有限公司 台北市士林區中正路118之1號7樓 97312373 MICRO MEGA SA 5-12 RUE DU TUNNEL, F-25006 BESANCON CEDEX, FRANCE FRANCE 2014-03-21 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1437852 衛署醫器輸壹字第007808號 2019-06-09 2009-06-09 醫　器 1 DHA04400780801 “邁科-美嘉”牙科手用器械(未滅菌) “MICRO-MEGA”Dental Hand Instruments (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 崴仕企業有限公司 台北市士林區中正路118之1號7樓 97312373 MICRO MEGA SA 5-12 RUE DU TUNNEL, F-25006 BESANCON CEDEX, FRANCE FRANCE 2014-02-24 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1437853 衛署醫器輸壹字第007809號 2019-06-09 2009-06-09 醫　器 1 DHA04400780900 “邁科-美嘉”根管長度測量器 (未滅菌)　 “MICRO-MEGA”Apex Locator (Non-Sterile)　 F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸　入 崴仕企業有限公司 台北市士林區中正路118之1號7樓 97312373 MICRO MEGA SA 5-12 RUE DU TUNNEL, F-25006 BESANCON CEDEX, FRANCE FRANCE 2014-02-24 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1437854 衛署醫器輸壹字第007810號 2014-06-09 2009-06-09 醫　器 1 DHA04400781001 倈卡組織黏著劑 Leica Tissue Embedding Medium B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 全望企業有限公司 新北市新店區中正路503-5號5樓 28702137 LEICA BIOSYSTEMS GMBH ST. LOUIS, MO 63134 U.S.A. UNITED STATES 2013-03-04 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1437855 衛署醫器輸壹字第007811號 2014-06-09 2009-06-09 醫　器 1 DHA04400781100 “歐柏”肢體裝具 (未滅菌) “OPPO” LIMB ORTHOSIS (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 歐柏股份有限公司 台北市大安區忠孝東路４段２９７號９樓 16291320 WEALTHY BEST INDUSTRIAL LTD. UNITS B5-B6, 1/F., CHUNG MEI CENTRE 15 HING YIP STREET KWUN TONG, KOWLOON, HONG KONG HONG KONG 2009-06-11 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1437856 衛署醫器輸壹字第007812號 2014-06-09 2009-09-10 醫　器 1 DHA04400781202 “多瑪朵”骨科用石膏繃帶和夾板 (未滅菌) “Tomato” Orthopedic Casting Tape & Splint (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3025 義肢及裝具用附件 輸　入 佳醫健康事業股份有限公司 新北市中和區中正路880號17樓 22854522 TOMATO M&C CO., LTD. 593-1, NEACHOEN-RI, SEOTAN-MYEON, PYEONGTAEK-SI, GYEONGGI-DO, 451-852, KOREA KOREA 2009-09-29 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」及「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
1437857 衛署醫器輸壹字第007813號 2014-06-10 2009-06-10 醫　器 1 DHA04400781304 拜耳柯隆-尿中碘分析套組 Bioclone-Urinary Iodine Assay Kit A 臨床化學及臨床毒理學 A1640 蛋白質結合碘試驗系統 輸　入 龐德生技有限公司 台中市龍井區東海村藝術南街1巷7號1樓 28775139 BIOCLONE AUSTRALIA PTY LIMITED ABN 14 002 036 071 71-73 RAILWAY PARADE, MARRICKVILLE, SYDNEY NSW 2204 AUSTRALIA AUSTRALIA 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「蛋白質結合碘試驗系統(A.1640)」第一等級鑑別範圍。
總共 56342 筆，顯示第 17001 到第 17050 筆