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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1437858 衛署醫器輸壹字第007814號 2019-06-10 2009-06-10 醫　器 1 DHA04400781406 “強生”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) “JOHNSON” Prosthetic Appliances (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3420 體外肢體義肢用組件 輸　入 強生義肢股份有限公司 台北市內湖區民權東路六段16之2號4樓 18881815 STREIFENEDER OTHO. PRODUCTION GMBH MOASFELDSTRABE 10 82275 EMMERING ,GERMANY GERMANY 2014-04-15 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
1437859 衛署醫器輸壹字第007815號 2014-06-11 2009-06-11 醫　器 1 DHA04400781508 “浦邁”鑽石磨膚儀 (未滅菌) “Prime”TimePeel DSP - Diamond Dermabrasion Device - (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4820 手術用器具馬達與配件或附件 輸　入 台灣醫療器材實業有限公司 臺北市松山區復興南路1段1號9樓 80650005 PRIME MEDITECH CORP. 291 SANGDO-DONG, DONGIAK-GU, SEOUL, KOREA KOREA 2009-06-17 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
1437860 衛署醫器輸壹字第007816號 2019-06-11 2009-06-11 醫　器 1 DHA04400781600 “社得思”射釔菲爾輸送裝置 (滅菌) “Sirtex”SIR-Spheres Delivery Set (Sterile) P 放射學科用裝置 P5650 手動式核種給與系統 輸　入 ;;GMP 健喬信元醫藥生技股份有限公司 新竹縣湖口鄉光復北路21巷4號 43199950 SIRTEX MEDICAL LIMITED LEVEL 33, 101 MILLER STREET NORTH SYDNEY NSW 2060, AUSTRALIA AUSTRALIA 2014-04-15 限醫療器材管理辦法「手動式核種給與系統(P.5650)」第一等級鑑別範圍。
1437861 衛署醫器輸壹字第007817號 2019-06-11 2009-06-11 醫　器 1 DHA04400781702 “歐斯科”眼科手動式器械 (未滅菌) “Asico” Ophthalmic Instruments (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 幸生實業股份有限公司 台北市松江路５２０號６樓 12212985 ASICO LLC 26 PLAZA DRIVE, WESTMONT, IL 60559, U.S.A. UNITED STATES 2014-05-26 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1437862 衛署醫器輸壹字第007818號 2019-06-11 2009-06-11 醫　器 1 DHA04400781801 “特比西”超音波洗淨機 (未滅菌) “TPC” Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6150 醫療器械用超音波洗淨機 輸　入 德昌醫療器材有限公司 台北市大安區和平東路2段107巷20之1號 28563557 TPC ADVANCED TECHNOLOGIES, INC. 18525 E. GALE AVE. CITY OF INDUSTRY, CA 91748, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-27 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
1437863 衛署醫器輸壹字第007819號 2014-06-12 2009-06-12 醫　器 1 DHA04400781903 “迪瑞克”醫療超音波影像輸出用紙 (未滅菌) “DURICO”Medical Ultrasonic Image Output Papers (Non-sterile) E 心臟血管用裝置 E2810 紙張式記錄器 輸　入 百笠企業有限公司 高雄市前區區德昌里德昌街８巷２６號 86047074 DURICO C&T, INC. 67-17, OEDAP-DONG, SANGJU-SI, GYEONGSANGBUK-DO 742-320, KOREA KOREA 2009-06-26 記錄生理放大器，信號調節器或電腦信號之用紙，不具量測功用。
1437864 衛署醫器輸壹字第007820號 2019-06-12 2009-06-12 醫　器 1 DHAS4400782009 “艾姆德”診斷用X光球管 (未滅菌) “IMD” Diagnostic X-RAY TUBE (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1760 診斷用X光球管套組件 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 貫華藥品有限公司 台南市北區西門路四段５７２巷３號 23500626 I.M.D. INTERNATIONAL MEDICAL DEVICES S.P.A. VIA ALDO MORO 5/11, 24020 SCANZOROSCIATE (BERGAMO), ITALY ITALY 2014-04-25 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
1437865 衛署醫器輸壹字第007821號 2019-06-15 2009-06-15 醫　器 1 DHA04400782103 英國國家免疫學外部品管服務(未滅菌) UK NEQAS-Immunology(Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 台灣法迪亞股份有限公司 台北市內湖區洲子街85號6樓之1 80695185 UK NEQAS DEPARTMENT OF IMMUNOLOGY, NORTHERN GENERAL HOSPITAL, HERRIES ROAD, SHEFFIELD S5 7AT, UK UNITED KINGDOM 2014-07-01 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1437866 衛署醫器輸壹字第007822號 2019-06-16 2009-06-16 醫　器 1 DHA04400782205 “曲克”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “Cook”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;GMP 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED. 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. UNITED STATES 2014-01-15 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1437867 衛署醫器輸壹字第007822號 2019-06-16 2009-06-16 醫　器 1 DHA04400782205 “曲克”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “Cook”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;GMP 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED. 1100 WEST MORGAN STREET, SPENCER, INDIANA 47460, U.S.A. UNITED STATES 2014-01-15 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1437868 衛署醫器輸壹字第007823號 2014-06-16 2009-06-16 醫　器 1 DHA04400782307 “瀚穆克雷格”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) “Helmut Klingel” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 艾爾斯企業有限公司 桃園縣中壢市五權里五族二街190號2樓 28898955 HELMUT KLINGEL GMBH HANAUER STRABE 5-7, 75181 PFORZHEIM, GERMANY GERMANY 2009-06-17 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1437869 衛署醫器輸壹字第007824號 2019-06-16 2009-06-16 醫　器 1 DHA04400782409 “翁克斯”心臟瓣膜彌補物之尺寸器 (未滅菌) “ON-X” Prosthetic heart valve sizer (Non-Sterile) E 心臟血管用裝置 E3945 心臟瓣膜彌補物之尺寸器 輸　入 ;;GMP 連鎰有限公司 台北市大同區赤峰街３巷２４號 16172823 ON-X LIFE TECHNOLOGIES INC 1300 EAST ANDERSON LANE, BLDG B AUSTIN, TEXAS 78752 USA UNITED STATES 2014-09-03 限醫療器材管理辦法「心臟瓣膜彌補物之尺寸器(E.3945)」第一等級鑑別範圍。
1437870 衛署醫器輸壹字第007825號 2019-06-16 2009-06-16 醫　器 1 DHA04400782501 “萊恩”硬式喉頭鏡(未滅菌) “Rhein” Rigid Laryngoscopes(Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5540 硬式喉頭鏡 輸　入 芳林貿易股份有限公司 台北市中正區林森南路43號2樓 36504791 RHEIN ENTERPRISES (PVT) LTD. 19-A SOUTH S.I.E SIALKOT-51310, PAKISTAN PAKISTAN 2014-05-07 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
1437871 衛署醫器輸壹字第007826號 2014-06-16 2009-06-16 醫　器 1 DHA04400782600 “沙貝雷歐” 傑利洛皮膚壓力保護墊(未滅菌) “Cincinnati Sub-Zero” Gelli-Roll Skin Pressure Protectors (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6450 皮膚壓力保護器 輸　入 芳林貿易股份有限公司 台北市中正區林森南路43號2樓 36504791 CINCINNATI SUB-ZERO PRODUCTS, INC. 12011 MOSTELLER ROAD, CINCINNATI, OHIO 45241-1528, USA UNITED STATES 2009-06-17 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
1437872 衛署醫器輸壹字第007827號 2019-06-16 2009-06-16 醫　器 1 DHA04400782702 "德曼遜" 總三碘甲狀腺原氨酸 弗列克斯 試劑組 (未滅菌) "Dimension" T3 Total Triiodothyroine Flex reagent cartridge (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1710 總三碘甲狀腺素試驗系統 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「總三碘甲狀腺素試驗系統(A.1710)」第一等級鑑別範圍。
1437873 衛署醫器輸壹字第007828號 2019-06-17 2009-06-17 醫　器 1 DHA04400782804 “亞翠恩”胸腔引流導管及其附件 (滅菌) “Atrium”Chest Drainage Catheter and accessories (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4200 導入/引流導管及其附件 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 ATRIUM MEDICAL CORPORATION 5 WENTWORTH DRIVE HUDSON NH 03051 U.S.A. UNITED STATES 2014-08-14 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
1437874 衛署醫器輸壹字第007829號 2014-06-17 2009-06-17 醫　器 1 DHA04400782906 “福瑞登”富利系統器械 (未滅菌) “FRIADENT”FRIOS System instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 傑仕德國際股份有限公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 24293744 FRIADENT GMBH STEINZEUGSTRABE 50 68229 MANNHEIN GERMANY GERMANY 2014-02-05 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1437875 衛署醫器輸壹字第007830號 2014-06-17 2009-06-17 醫　器 1 DHA04400783004 “知知”病患檢查用手套 (未滅菌) “Titi”Patient examination glove (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6250 病患檢查用手套 輸　入 ;;GMP 元普科技有限公司 新竹市北區光華北街2巷6號 28927044 TITI GLOVE SDN. BHD. LOT 6021, KAWASAN PERINDUSTRIAN BUKIT BAKRI, 84200 MUAR, JOHOR, MALAYSIA MALAYSIA 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
1437876 衛署醫器輸壹字第007831號 2014-06-17 2009-06-17 醫　器 1 DHA04400783106 “信迪思”手動式骨科手術器械 (未滅菌) “Synthes”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 ;;委託製造 台灣信迪思醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 SYNTHES GMBH EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-06-11 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1437877 衛署醫器輸壹字第007831號 2014-06-17 2009-06-17 醫　器 1 DHA04400783106 “信迪思”手動式骨科手術器械 (未滅菌) “Synthes”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 ;;委託製造 台灣信迪思醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 SYNTHES GMBH IM KIRCHENHURSTLE 4-6, 79224 UMKIRCH B. FREIBURG, GERMANY GERMANY 2014-06-11 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1437878 衛署醫器輸壹字第007832號 2019-06-17 2009-06-17 醫　器 1 DHA04400783208 “福式島”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “FUJITA”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 盈定科技有限公司 台中市北區文心路四段200號5樓之5 16869131 FUJITA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. 5-9, HONGO 3CHOME, BUNKYO-KU, TOKYO, 113-0033 JAPAN JAPAN 2014-06-23 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1437879 衛署醫器輸壹字第007833號 2019-06-17 2009-06-17 醫　器 1 DHA04400783300 “屹龍”非動力式治療床墊 (未滅菌) “Hill-Rom” Non-powered flotation therapy mattress (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5150 非動力式治療床墊 輸　入 朝悅股份有限公司 新北市三重區興德路111-3號11樓 86320312 HILL-ROM MANUFACTURING, INC. 4349 CORPORATE ROAD, CHARLESTON, SC 29405, USA UNITED STATES 2014-03-27 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
1437880 衛署醫器輸壹字第007834號 2014-06-18 2009-06-18 醫　器 1 DHA04400783402 “美塔”伊恩科根管充填器 (未滅菌) “META”E&Q MASTER Endodontic Root Canal Plugger (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 新島貿易有限公司 台北市大安區信義路四段233號7樓之2 22448980 META BIOMED CO., LTD. 414-12, MOCHOONG-DONG, CHEONGJU CITY, CHOONGBUK 361-140, KOREA KOREA 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1437881 衛署醫器輸壹字第007835號 2014-06-18 2009-06-18 醫　器 1 DHA04400783501 “傑士孟”液體藥物給藥器 (未滅菌) “JSM”Liquid medication dispenser (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6430 液體藥物給藥器 輸　入 佳醫健康事業股份有限公司 新北市中和區中正路880號17樓 22854522 JSM HEALTHCARE INC E-704, BUNDANG TECHNO-PARK, 151, YATAB-DONG, BUNDANG-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO 463-070, KOREA KOREA 2009-08-19 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
1437882 衛署醫器輸壹字第007836號 2014-06-18 2009-06-18 醫　器 1 DHA04400783603 "毅欣達"B型鏈球菌試劑組(未滅菌) "Applied Biotech" Onestep Strep B test Kit (Non-sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3740 鏈球菌屬血清試劑 輸　入 毅欣達企業有限公司 臺北市文山區景興路97巷7號 70572810 SYNTRON BIORESEARCH INC., 2774 LOKER AVENUE WEST, CARLSBAD, CA. 92008 U.S.A. UNITED STATES 2013-11-29 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
1437883 衛署醫器輸壹字第007837號 2019-06-18 2009-06-18 醫　器 1 DHA04400783705 心康綜合品管液 (未滅菌) PTS Multi-Chemistry Controls (non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 五鼎生物技術股份有限公司 新竹市東區力行五路7號 16130182 POLYMER TECHNOLOGY SYSTEMS, INC. 7736 ZIONSVILLE ROAD, INDIANAPOLIS, IN 46268 USA UNITED STATES 2014-03-04 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
1437884 衛署醫器輸壹字第007838號 2019-06-19 2009-06-19 醫　器 1 DHA04400783807 “康樂保”善舒樂造口術用袋及其附件 (未滅菌) “Coloplast”SenSura Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5900 造口術用袋及其附件 輸　入 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 台北市中山區中山北路三段58號3樓之2 27238386 COLOPLAST A/S HOLTEDAM 1, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK DENMARK 2014-02-06 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
1437885 衛署醫器輸壹字第007839號 2014-06-19 2009-06-19 醫　器 1 DHA04400783909 羅氏可霸斯 c 特殊反應杯清洗劑 cobas c SCCS (Special Cell Cleaning Solution) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2010-03-19 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1437886 衛署醫器輸壹字第007840號 2014-06-19 2009-06-19 醫　器 1 DHA04400784007 羅氏凡塔那病理組織附屬性診斷標記(乳癌) Roche VENTANA Adjunctive Diagnostic Makers (Breast Cancer) B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC. 1910 E. INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA UNITED STATES 2010-03-19 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1437887 衛署醫器輸壹字第007841號 2019-06-22 2009-06-22 醫　器 1 DHA04400784109 “拜爾三愛”根管中心柱釘（未滅菌） “BIOMET 3i”Root canal post (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3810 根管中心柱釘 輸　入 國華牙材股份有限公司 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1 22901285 BIOMET 3I 4555 RIVERSIDE DRIVE PALM BEACH GARDENS,FL 33410 U.S.A. UNITED STATES 2014-04-11 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
1437888 衛署醫器輸壹字第007842號 2014-06-22 2009-06-22 醫　器 1 DHA04400784201 “西諾德”達克牙科手機清潔潤滑機（未滅菌） “SIRONA”DAC Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 國華牙材股份有限公司 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1 22901285 SIRONA DENTAL SYSTEMS GMBH FABRIKSTRASSE 31, 64625 BENSHEIM, GERMANY GERMANY 2013-07-09 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1437889 衛署醫器輸壹字第007843號 2019-06-22 2009-06-22 醫　器 1 DHA04400784300 “西諾德”牙科治療椅及其附件（未滅菌） “SIRONA”Dental chair and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6250 牙科治療椅及其附件 輸　入 國華牙材股份有限公司 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1 22901285 SIRONA DENTAL SYSTEMS GMBH FABRIKSTRASSE 31, 64625 BENSHEIM, GERMANY GERMANY 2014-04-11 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
1437890 衛署醫器輸壹字第007844號 2014-06-22 2009-06-22 醫　器 1 DHA04400784402 “歐瑟”牙科矯正裝置及其附件（未滅菌） “ORTHO”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 國華牙材股份有限公司 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1 22901285 ORTHO TECHNOLOGY INC. 17401 COMMERCE PARK BLVD TEMPA, FL 33647, USA UNITED STATES 2013-07-09 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1437891 衛署醫器輸壹字第007845號 2014-06-22 2009-06-22 醫　器 1 DHA04400784504 “可捷” 牙齒骨內植入物附件（未滅菌） “KJ” Endosseous dental implant accessories（Non-Sterile） F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 瑞寧拜爾有限公司 新北市淡水區中正東路二段29號22樓 80519076 KJ MEDITECH Co., Ltd 974-3, Wolchul-dong, Buk-gu, Gwangju, KOREA KOREA 2009-06-23 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1437892 衛署醫器輸壹字第007846號 2014-06-22 2009-06-22 醫　器 DHA04400784606 “亞愛” 牙科手術器械 （未滅菌） “AI” Dental hand surgical instrument （Non-Sterile） F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 瑞寧拜爾有限公司 新北市淡水區中正東路二段29號22樓 80519076 ATTACHMENTS INTERNATIONAL, INC 824 COWAN ROAD BURLINGAME CA 94010-1205 UNITED STATES UNITED STATES 2010-02-24
1437893 衛署醫器輸壹字第007847號 2014-06-23 2009-06-23 醫　器 1 DHA04400784708 “小林”假牙黏著劑 (未滅菌) “Kobayashi” Tafugurippu cream denture adhesive (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3410 氧化乙烯聚合物和/或羧基甲基纖維素鈉假牙黏著劑 輸　入 熹樂企業有限公司 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路１０８號１樓 59218742 KOBAYASHI PHARMACEUTICAL CO., LTD. 4-3-6-CHOME, DOSHO-MACHI, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN. 541-0045 JAPAN 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「氧化乙烯聚合物和/或羧基甲基纖維素鈉假牙黏著劑(F.3410)」第一等級鑑別範圍。
1437894 衛署醫器輸壹字第007848號 2014-06-23 2009-06-23 醫　器 1 DHA04400784800 “百科”集骨器械 (未滅菌) “Senoj Biocare”Coring Bone Grafting Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸　入 力巨有限公司 台北市北投區裕民二路69號3樓 16176454 SENOJ BIOCARE, INC. 2336 SANTA MONICA BOULEVARD SUITE 202 SANTA MONICA, CALIFORNIA, 90404 U.S.A. UNITED STATES 2014-10-01 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1437895 衛署醫器輸壹字第007849號 2019-06-24 2009-06-24 醫　器 1 DHA04400784902 “妲符耳”病患固定熱塑性模材及附件 (未滅菌) “WFR” Patient Immobilization Thermoplastics And Accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I3910 非膨脹式四肢用夾板 輸　入 洽泰企業有限公司 台北市敦化南路１段３３７號９Ｆ 03303909 WFR/ AQUAPLAST CORP. 440 CHURCH ROAD AVONDALE, PA 19311, U.S.A. UNITED STATES 2014-10-09 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
1437896 衛署醫器輸壹字第007850號 2014-06-25 2009-06-25 醫　器 1 DHA04400785000 “法蘭克”醫療器械清潔液 (未滅菌) “FRANKLAB” INSTRUMENT CLEANING DETERGENT (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 瑞益醫療儀器股份有限公司 臺中市南區樹義路４５號１樓 16218031 FRANKLAB S.A. 3, RUE GALIEE-78280 GYUANCOURT FRANCE FRANCE 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1437897 衛署醫器輸壹字第007851號 2019-06-25 2009-06-25 醫　器 1 DHA04400785102 “羅福”恩多奈博美醫療器械清潔劑 (未滅菌) “RUHOF” ENDOZIME PREMIUM Instrument Cleaner (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 宏友開發有限公司 台北市松山區民權東路3段142號11樓之2 28692172 THE RUHOF CORPORATION 393 SAGAMORE AVENUE, MINEOLA, NY11501 U.S.A. UNITED STATES 2014-04-28 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1437898 衛署醫器輸壹字第007852號 2019-06-25 2009-06-25 醫　器 1 DHA04400785201 “羅福”恩多奈醫療器械清潔劑 (未滅菌) “RUHOF” ENDOZIME Instrument Cleaner (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 宏友開發有限公司 台北市松山區民權東路3段142號11樓之2 28692172 THE RUHOF CORPORATION 393 SAGAMORE AVENUE, MINEOLA, NY11501 U.S.A. UNITED STATES 2014-04-28 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1437899 衛署醫器輸壹字第007853號 2019-06-25 2009-06-25 醫　器 1 DHA04400785303 “羅福”恩多奈醫療器械清潔劑 (未滅菌) “RUHOF” ENDOZIME AW Instrument Cleaner (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 宏友開發有限公司 台北市松山區民權東路3段142號11樓之2 28692172 THE RUHOF CORPORATION 393 SAGAMORE AVENUE, MINEOLA, NY11501 U.S.A. UNITED STATES 2014-04-28 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1437900 衛署醫器輸壹字第007854號 2014-06-25 2009-06-25 醫　器 1 DHA04400785405 “特摩多”固定夾板 (未滅菌) “TOMATO” Orthopaedic Splint (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I3910 非膨脹式四肢用夾板 輸　入 互瑞生技股份有限公司 台中市北屯區四平路51巷7號 28767124 TOMATO M&C CO., LTD. 593-1, NEACHOEN-RI, SEOTAN-MYEON, PYEONGTAEK-SI, GYEONGGI-DO, 451-852, KOREA KOREA 2009-06-30 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
1437901 衛署醫器輸壹字第007855號 2019-06-25 2009-06-25 醫　器 1 DHA04400785507 “特摩多”石膏繃帶 (未滅菌) “TOMATO” Orthopaedic Casting Tape (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3025 義肢及裝具用附件 輸　入 互瑞生技股份有限公司 台中市北屯區四平路51巷7號 28767124 TOMATO M&C CO., LTD. 593-1, NEACHOEN-RI, SEOTAN-MYEON, PYEONGTAEK-SI, GYEONGGI-DO, 451-852, KOREA KOREA 2014-02-26 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
1437902 衛署醫器輸壹字第007856號 2019-06-26 2009-06-26 醫　器 1 DHA04400785609 “葛瑞爾”唯固特非充氣式止血帶（未滅菌） “Greiner”Vacuette Tourniquet (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I5900 非充氣式止血帶 輸　入 成信新貿易股份有限公司 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 86940208 GREINER BIO-ONE GMBH BAD HALLER STRA BE 32, A-4550 KREMSMUNSTER, AUSTRIA AUSTRIA 2014-06-05 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
1437903 衛署醫器輸壹字第007857號 2019-06-26 2009-06-26 醫　器 DHA04400785701 “瑪珽”手術用器具馬達與配件或附件（未滅菌） “Martin”Surgical instrument motors and accessories/attachments （Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4820 手術用器具馬達與配件或附件 輸　入 懇儀股份有限公司 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 70408142 GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2014-06-24 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
1437904 衛署醫器輸壹字第007858號 2014-06-26 2009-06-26 醫　器 1 DHA04400785800 “必史恩”彈性繃帶（未滅菌） “BSN”Elastic bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5075 彈性繃帶 輸　入 旭昇儀器有限公司 新北市汐止區新台五路一段116號21樓 86712062 BSN MEDICAL GMBH & CO. KG QUICKBORNSTRABE 24, 20253 HAMBURG, GERMANY GERMANY 2012-08-31 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
1437905 衛署醫器輸壹字第007859號 2019-06-26 2009-06-26 醫　器 1 DHA04400785902 “科瑪”歐帝潔耳道清潔噴霧器 (滅菌) “LabMer”Audiclean ear cleansing wash (sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 輸　入 ;;GMP 嘉德藥品企業股份有限公司 台北市中山區民生東路二段176號5樓 04706351 LABORATOIRE DE LA MER AVENUE GENERAL PATTON, ZAC LA MADELEINE, 35400 SAINT-MALO, FRANCE FRANCE 2014-11-25 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
1437906 衛署醫器輸壹字第007860號 2014-06-26 2009-06-26 醫　器 1 DHA04400786000 “雷諾西斯”手術用頭燈 (未滅菌) “XENOSYS”OPERATING HEADLAMP (NON-STERILE) M 眼科用裝置 M4335 手術用頭燈 輸　入 杏強有限公司 新北市新店區玫瑰路57巷43號1樓 89594595 XENOSYS CO., LTD RM401 DOOSONPICARDIRI B/D. #33-80, GEUMGOK-DONG, DONG-GU, INCHERN KOREA KOREA 2012-10-24 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
1437907 衛署醫器輸壹字第007861號 2014-06-26 2009-06-26 醫　器 1 DHA04400786102 “絲可皮”磨皮機及其附件 (未滅菌) “Silkpeel” Dermabrasion Device and Accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4820 手術用器具馬達與配件或附件 輸　入 歐強國際有限公司 台北市南京東路二段66號4樓 89626132 EMED, INC. 31340 VIA COLINAS SUITE 101 WESTLAKE VILLAGE CA 91362 USA UNITED STATES 2009-06-30 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
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