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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1437958 衛署醫器輸壹字第007913號 2019-07-16 2009-07-16 醫　器 1 DHA04400791308 “時代”牙科手機及其附件 (未滅菌) “SCICAN” STATIS Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 偉登興業有限公司 台北市虎林街１０８巷８６號 22183123 SCICAN, LTD. 1440 DON MILLS ROAD, TORONTO ON M3B 3P9, CANADA CANADA 2014-07-15 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1437959 衛署醫器輸壹字第007914號 2019-07-16 2009-07-16 醫　器 1 DHA04400791400 “時代”歐滌一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) “SCICAN” OPTIM General purpose disinfectants (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 偉登興業有限公司 台北市虎林街１０８巷８６號 22183123 SCICAN, LTD. 1440 DON MILLS ROAD, TORONTO ON M3B 3P9, CANADA CANADA 2014-07-15 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1437960 衛署醫器輸壹字第007915號 2014-07-16 2009-07-16 醫　器 1 DHA04400791502 “美德”FFP2醫用口罩(未滅菌) “Medtecs”FFP2 Medical Mask (Non -Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 美德向邦股份有限公司 新北市中和區景平路188號4樓 70541649 MEDTEX CORPORATION 7TH ST., PHASE II, BATAAN ECONOMIC ZONE, MARIVES, BATAAN 2106 PHILIPPINES PHILIPPINES 2010-05-25 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1437961 衛署醫器輸壹字第007922號 2014-07-21 2009-07-21 醫　器 1 DHA04400792209 “愛而”仙達牙科用X光片 (未滅菌) “AIR”Sensa Dental Film (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1840 放射線影片 輸　入 保貝牙科技有限公司 台中市神岡區五權路８８巷５弄１７號１樓 28650969 AIR TECHNIQUES, INC. 1295 WALT WHITMAN ROAD MELVILLE, NY 11747-3062 U.S.A. UNITED STATES 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
1437962 衛署醫器輸壹字第007923號 2019-07-21 2009-07-21 醫　器 1 DHA04400792301 “海利”手動式眼科手術器械 (未滅菌) “RZ”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 久和醫療儀器股份有限公司 台北市中山區長春路３８０號５樓 70538519 RZ MEDIZINTECHNIK GMBH UNTER HASSLEN 20, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2014-04-25 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1437963 衛署醫器輸壹字第007924號 2019-07-21 2009-07-21 醫　器 1 DHA04400792400 3M 牙科手用器械 (未滅菌) 3M ESPE Dental Hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M ESPE DENTAL PRODUCTS 2111 MCGAW AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92614, USA UNITED STATES 2014-03-17 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1437964 衛署醫器輸壹字第007925號 2019-07-21 2009-07-21 醫　器 1 DHA04400792502 “峰利”助聽器 (未滅菌) “Phonak” hearing aid (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G3300 助聽器 輸　入 升音實業有限公司 台中市西區博館路240號1樓 97484699 PHONAK AG LAUBISRUTISTRASSE28, 8712 STAFA, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-04-15 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
1437965 衛署醫器輸壹字第007926號 2019-07-21 2009-07-21 醫　器 1 DHA04400792604 “摩富”矯正鞋墊 (未滅菌) “M-F” Orthotics insole (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 康普斯國際有限公司 台北市信義區基隆路二段189號3樓之5 86770724 M-F ATHLETIC COMPANY 11 AMFLEX DRIVE, CRANSTON, RI 02920-0188, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-06 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1437966 衛署醫器輸壹字第007927號 2019-07-22 2009-07-22 醫　器 1 DHA04400792706 “伯亞利”光纖喉頭鏡組及其附件 (未滅菌) “B.Ali”Fiber Optic laryngoscope & accessories (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5540 硬式喉頭鏡 輸　入 長同儀器有限公司 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 22188627 B.ALI IMPEX KHADIM ALI ROAD, KOTLI BEHERAM, SIALKOT-51330, PAKISTAN PAKISTAN 2014-03-31 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
1437967 衛署醫器輸壹字第007928號 2014-07-22 2009-07-22 醫　器 1 DHA04400792808 “基續”胸腔引流導管及其附件 (滅菌) “Gish”Chest Drainage Catheter and accessories (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4200 導入/引流導管及其附件 輸　入 ;;GMP 興東藥品器材有限公司 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 12305891 GISH BIOMEDICAL, INC. 22942 ARROYO VISTA, RANCHO SANTA MARGARITA, CA 92688 U.S.A. UNITED STATES 2014-04-28 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
1437968 衛署醫器輸壹字第007929號 2019-07-22 2009-07-22 醫　器 1 DHA04400792900 "亞培爾" 新生兒膽紅素測定儀(未滅菌) "APEL" BILIRUBIN METER in the neonate test (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1113 新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統 輸　入 旭杏實業有限公司 台北市中山區吉林路４５６巷９之１號 89477077 APEL CO., LTD 951, ANGYORYO NEGISHI, KAWAGUCHI-SHI, SAITAMA 333-0834, JAPAN JAPAN 2014-05-06 限醫療器材管理辦法「新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(A.1113)」第一等級鑑別範圍。
1437969 衛署醫器輸壹字第007930號 2019-07-22 2009-07-22 醫　器 1 DHA04400793008 “特比西”龍多牙科手機及其附件 (未滅菌) “TPC” Tornado Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 德昌醫療器材有限公司 台北市大安區和平東路2段107巷20之1號 28563557 TPC ADVANCED TECHNOLOGIES, INC. 18525 E. GALE AVE. CITY OF INDUSTRY, CA 91748, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-28 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1437970 衛署醫器輸壹字第007931號 2019-07-22 2009-07-22 醫　器 1 DHA04400793100 “高爾”牙科用碳化鎢圓頭銼 (未滅菌) “Kerr” Dental Carbide Bur (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3240 牙科用圓頭銼 輸　入 德昌醫療器材有限公司 台北市大安區和平東路2段107巷20之1號 28563557 KERR - BEAVERS DENTAL DIVISION 10 ALLISON AVE. MORRISBURG, ON, CANADA K0C 1X0 CANADA 2014-04-28 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
1437971 衛署醫器輸壹字第007932號 已註銷 2010-12-09 公司歇業 2014-07-23 2009-07-23 醫　器 1 DHA04400793202 “丹堤士”牙齒骨內植入物附件(未滅菌) “DENTIS”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 科宇實業股份有限公司 台北市松山區南京東路5段223號12樓之2 28709770 DENTIS CO., LTD. 951, WORAM-DONG, DALSEO-GU DAEGU, KOREA KOREA 2010-12-09
1437972 衛署醫器輸壹字第007933號 2019-07-23 2009-07-23 醫　器 1 DHA04400793301 亞培m24sp檢體處理系統(未滅菌) Abbott m24sp sample preparation system(Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT MOLECULAR INC. 1300 EAST TOUHY AVENUE, DES PLAINES, ILLINOIS, 60018 USA UNITED STATES 2014-08-04 純化與分離核酸(DNA)之自動手臂機台。
1437973 衛署醫器輸壹字第007934號 2019-07-23 2009-07-23 醫　器 1 DHA04400793403 "西門子" 桌上型全自動免疫分析儀 (未滅菌) ADVIA Centaur CP System (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 輸　入;;委託製造 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 STRATEC BIOMEDICAL SWITZERLAND AG NEUWIESENSTRABE 4, 8222 BERINGEN, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
1437974 衛署醫器輸壹字第007934號 2019-07-23 2009-07-23 醫　器 1 DHA04400793403 "西門子" 桌上型全自動免疫分析儀 (未滅菌) ADVIA Centaur CP System (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 輸　入;;委託製造 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA UNITED STATES 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
1437975 衛署醫器輸壹字第007935號 2014-07-24 2009-07-24 醫　器 1 DHA04400793505 “克浩式”口內牙鑽頭 (未滅菌) “Clinical House”Intraoral dental drill (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4130 口內牙鑽頭 輸　入 亞成興業有限公司 高雄市鼓山區裕國街167號 24426322 CLINICAL HOUSE EUROPE GMBH LOWENSTRASSE 2, 8001 ZURICH, SWITZERLAND SWITZERLAND 2011-08-10 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
1437976 衛署醫器輸壹字第007936號 2014-07-24 2009-07-24 醫　器 1 DHA04400793607 “克浩式”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) “Clinical House”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 亞成興業有限公司 高雄市鼓山區裕國街167號 24426322 CLINICAL HOUSE EUROPE GMBH LOWENSTRASSE 2, 8001 ZURICH, SWITZERLAND SWITZERLAND 2011-08-10 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1437977 衛署醫器輸壹字第007937號 2019-07-24 2009-07-24 醫　器 1 DHA04400793709 “尼歐”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) “NEOBIOTECH” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 承威生物科技有限公司 新北市中和區忠孝街5巷9號 29089931 NEOBIOTECH, CO., LTD E-SPACE ROOM NO. 103/104/105/205, 212-26, GURO-DONG, GURO-GU, SEOUL, KOREA KOREA 2014-07-15 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1437978 衛署醫器輸壹字第007938號 2014-07-24 2009-07-24 醫　器 1 DHA04400793801 “斯亦康”護疤乳〈未滅菌〉 “Scar”Esthetique Cream 〈non-sterile〉 I 一般及整型外科手術裝置 I4025 矽膠片 輸　入 ;;委託製造 麗晶之家有限公司 台北市信義區忠孝東路五段71巷35號 13118158 TCI LABORATORIES INC. 3263 TRADE CENTER DRIVE, RIVERSIDE, CALIFORNIA 92507, USA UNITED STATES 2009-08-10 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
1437979 衛署醫器輸壹字第007938號 2014-07-24 2009-07-24 醫　器 1 DHA04400793801 “斯亦康”護疤乳〈未滅菌〉 “Scar”Esthetique Cream 〈non-sterile〉 I 一般及整型外科手術裝置 I4025 矽膠片 輸　入 ;;委託製造 麗晶之家有限公司 台北市信義區忠孝東路五段71巷35號 13118158 SCAR HEAL, INC. 352 G 150TH AVENUE MADEIRA BEACH, FL 33708, USA UNITED STATES 2009-08-10 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
1437980 衛署醫器輸壹字第007939號 2019-07-28 2009-07-28 醫　器 1 DHA04400793900 “迪克”排齦線 (未滅菌) “DUX”Retraction Cord (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 博康企業有限公司 台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓 22898346 DUX DENTAL 600 EAST HUENEME ROAD OXNARD, CA 93033, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-04 不含藥劑，可浸泡於止血劑內，埋入齒齦溝中，撐開齒齦，而達排齦效果。
1437981 衛署醫器輸壹字第007940號 2019-07-29 2009-07-29 醫　器 1 DHA04400794001 “瑪喜”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌) “MAHE” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) L 婦產科用裝置 L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 輸　入 達勝有限公司 台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓 04388779 MAHE MEDICAL GMBH FRIEDRICH - WOHLER - STR.10 D-78576 EMMINGEN GERMANY GERMANY 2014-04-28 限醫療器材管理辦法「(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
1437982 衛署醫器輸壹字第007941號 2014-07-29 2009-07-29 醫　器 1 DHA04400794100 “夏門普力斯”站立架 (未滅菌) “Sammons Preston”Stander (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3750 機械式治療檯 輸　入 豪介有限公司 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓 30841613 SAMMONS PRESTON A PATTERSON MEDICAL COMPANY P.O. BOX 5071 BOLINGBROOK, IL 60440-5071 UNITED STATES 2009-08-03 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
1437983 衛署醫器輸壹字第007942號 2014-07-29 2009-07-29 醫　器 1 DHA04400794202 “比安喜”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) “P&C”Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4820 手術用器具馬達與配件或附件 輸　入 妮新國際股份有限公司 台北市中山區新生北路二段33巷9號2樓 22877406 P&C INTERNATIONAL 3F, DAELIM PLAZA, 1289 SINJEONG-DONG, YANGCHEON-GU, SEOUL, KOREA KOREA 2009-07-30 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
1437984 衛署醫器輸壹字第007943號 2014-07-29 2009-07-29 醫　器 1 DHA04400794304 “偉內適”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) “Venus”Surgical Instrument and Accessories/Attachments　(Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4820 手術用器具馬達與配件或附件 輸　入 妮傲絲翠股份有限公司 台北市內湖區民權東路六段180巷6號8樓之1 84473241 VENUS TECHNOLOGIES 14A JOSEF MILO ST. TEL-AVIV 69643, ISRAEL ISRAEL 2009-10-29 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
1437985 衛署醫器輸壹字第007944號 2019-07-30 2009-07-30 醫　器 1 DHA04400794406 “永定”X光片位置指示裝置 (未滅菌) “Equality” Cone Indicator (Non-Sterile) F 牙科裝置 F1840 牙科用X光片位置指示裝置 輸　入 永定貿易有限公司 台北市中華路一段１６號２樓 24101605 HANSHIN TECHNICAL LABORATORY LTD. 4-18, KUBO-CHO, NISHINOMIYA CITY JAPAN JAPAN 2014-05-29 限醫療器材管理辦法「牙科用X光片位置指示裝置(F.1840)」第一等級鑑別範圍。
1437986 衛署醫器輸壹字第007945號 2019-07-30 2009-07-30 醫　器 1 DHA04400794508 “盛悅”醫療用貼布 (滅菌) “PHARMAZON”Medical bandage (sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 ;;GMP 盛悅貿易有限公司 高雄市三民區明賢路32號1樓 80365190 YOUNG CHEMICAL CO., LTD. #904-7, SOJU-RI, UNGSANG-EUP, YANGSAN-SI, KYUNG-NAM, KOREA KOREA 2014-07-28 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1437987 衛署醫器輸壹字第007946號 2019-07-31 2009-07-31 醫　器 1 DHA04400794600 “諾保科”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) “NOBEL”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)　 F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 台灣諾保科股份有限公司 台北市內湖區瑞光路68號5樓 29032797 AREVALL PLAST AB SILKESVAGEN 43, SE-331 53 VARNAMO, SWEDEN SWEDEN 2014-04-25 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1437988 衛署醫器輸壹字第007947號 2019-07-31 2009-07-31 醫　器 1 DHA04400794702 “諾保科”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) “NOBEL”Endosseous dental implant accessories (non-sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 台灣諾保科股份有限公司 台北市內湖區瑞光路68號5樓 29032797 SVENSKA SAXBOLAGET AB SILLEGARDSEDSVAGEN 5, SE-672 21 ARJANG, SWEDEN SWEDEN 2014-04-25 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1437989 衛署醫器輸壹字第007948號 2019-07-31 2009-07-31 醫　器 1 DHA04400794801 “諾保科”牙科手機及其附件 (未滅菌) “NOBEL”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 台灣諾保科股份有限公司 台北市內湖區瑞光路68號5樓 29032797 W & H DENTALWERK BURMOOS GMBH IGNAZ -GLAZER-STR. 53, P.O. BOX1, AT-5111 BURMOOS AUSTRIA AUSTRIA 2014-04-25 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1437990 衛署醫器輸壹字第007949號 2019-07-31 2009-07-31 醫　器 1 DHA04400794903 “諾保科”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) “NOBEL”Endosseous dental implant accessories (non-sterile)　 F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 台灣諾保科股份有限公司 台北市內湖區瑞光路68號5樓 29032797 NOBEL BIOCARE USA LLC 22715 SAVI RANCH PARKWAY, YORBA LINDA, CA 92887, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-25 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1437991 衛署醫器輸壹字第007950號 2014-07-31 2009-07-31 醫　器 1 DHA04400795001 “科潔”牙科手用器械 (未滅菌) “KJ”Dental hand instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 紐達生物科技有限公司 高雄市三民區興隆街36號12樓 28612699 KJ MEDITECH CO., LTD. 959-21 DAECHON-DONG, BUK-GU, GWANGJU, KOREA KOREA 2010-02-24 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1437992 衛署醫器輸壹字第007951號 已註銷 2014-08-19 自請註銷 2014-07-31 2009-07-31 醫　器 1 DHA04400795103 “史密斯”保德士熱及溼氣凝結器 (人工鼻)(滅菌) “Smiths”Portex heat Moisture Exchanger (Artificial Nose)(Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻) 輸　入 ;;GMP 誼昇有限公司 台北市建國北路二段８５號４樓 84278113 SMITHS HEALTHCARE MANUFACTURING SA DE CV CARRETA MIGUEL ALEMAN KM21.7, PARQUE INDUSTRIAL MONTERREY, APODACA NL, CP66603, MEXICO MEXICO 2014-08-19
1437993 衛署醫器輸壹字第007952號 已註銷 2014-08-15 自請註銷 2014-07-31 2009-07-31 醫　器 1 DHA04400795205 “史密斯”保德士鼻咽氣道管 (滅菌) “Smiths”Portex Nasopharyngeal Airway (Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5100 鼻咽氣道管 輸　入 ;;GMP 誼昇有限公司 台北市建國北路二段８５號４樓 84278113 SMITHS HEALTHCARE MANUFACTURING SA DE CV CARRETA MIGUEL ALEMAN KM21.7, PARQUE INDUSTRIAL MONTERREY, APODACA NL, CP66603, MEXICO MEXICO 2014-08-18
1437994 衛署醫器輸壹字第007953號 2014-07-31 2009-07-31 醫　器 1 DHA04400795307 西斯美核酸放大擴增分析儀 Sysmex Gene Amplification Detector RD-100i A 臨床化學及臨床毒理學 A2170 臨床使用微量化學分析儀 輸　入 三東儀器股份有限公司 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 05125015 SYSMEX CORPORATION, KAKOGAWA FACTORY 314-2 KITANO, NOGUCHI-CHO, KAKOGAWA, HYOGO-KEN 675-0011, JAPAN JAPAN 2009-08-10 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
1437995 衛署醫器輸壹字第007954號 2019-08-03 2009-08-03 醫　器 1 DHA04400795409 “雪弗來”假牙黏著劑 (未滅菌) “Sheffield”Denture Adhesive Cream (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3490 胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑 輸　入 秉新藥業股份有限公司 台北市信義區忠孝東路5段429號4樓 28466231 SHEFFIELD PHARMACEUTICALS 170 BROAD STREET, NEW LONDON, CT. 06320 U.S.A. UNITED STATES 2014-06-05 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
1437996 衛署醫器輸壹字第007956號 2014-08-03 2009-08-03 醫　器 1 DHA04400795600 “希弗登”牙科用植牙機及其附件 (未滅菌) “SILFRADENT”DENTAL IMPLANTOR AND ACCESSORIES (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 英普連牙科器材股份有限公司 台中市西區三民西路77號7樓 27639191 SILFRADENT S.R.L. VIA G. DI VITTORIO 35/37 47018 S. SOFIA (FC) ITALY ITALY 2009-08-21 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1437997 衛署醫器輸壹字第007957號 2019-08-03 2009-08-03 醫　器 1 DHA04400795702 “維京氏醫療”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “WIGGINS MEDICAL”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 長安儀器有限公司 台北市中山區林森北路63號2樓 12168691 WIGGINS MEDICAL 2112 ARENDELL WAY, TALLAHASSEE, FL 32308, U.S.A. UNITED STATES 2014-02-24 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1437998 衛署醫器輸壹字第007958號 2019-08-04 2009-08-04 醫　器 1 DHA04400795804 3M 玻璃纖維牙根柱 (未滅菌) 3M ESPE RelyX Fiber Post (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3810 根管中心柱釘 輸　入 ;;委託製造 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 RTD 3 RUE LOUIS NEEL, TECHNOPARC - ESPACE GAVANIERE, 38120 SAINT EGREVE, FRANCE FRANCE 2014-03-27 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
1437999 衛署醫器輸壹字第007958號 2019-08-04 2009-08-04 醫　器 1 DHA04400795804 3M 玻璃纖維牙根柱 (未滅菌) 3M ESPE RelyX Fiber Post (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3810 根管中心柱釘 輸　入 ;;委託製造 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M DEUTSCHLAND GMBH ESPE PLATZ, D-82229 SEEFELD, GERMANY GERMANY 2014-03-27 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
1438000 衛署醫器輸壹字第007959號 2014-08-04 2009-08-04 醫　器 1 DHA04400795906 賽飛困難梭狀芽胞桿菌檢測套組 Cepheid Xpert C.difficile Assay C 免疫學及微生物學裝置 C2660 微生物鑑別及測定器材 輸　入 佑康股份有限公司 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 09458008 CEPHEID 904 CARIBBEAN DRIVE, SUNNYVALE, CA 94089 U.S.A. UNITED STATES 2011-09-16 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
1438001 衛署醫器輸壹字第007960號 2014-08-05 2009-08-05 醫　器 1 DHA04400796004 “漢斯”植髮筆-不含針(未滅菌) “Hans”Hair Transplanter-without needle(non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 寶齡富錦生技股份有限公司 台北市南港區園區街三號16樓 04742997 HANS BIOMED CORPORATION 8TH, SK B/D 16-4 SUNGSUDONG-1GA, SUNGDONG-GU, SEOUL, 133-110 KOREA KOREA 2009-08-21 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1438002 衛署醫器輸壹字第007961號 2019-08-05 2009-08-05 醫　器 1 DHA04400796106 “美適”凱威瑟醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌) “Metrex”CaviCide Surface disinfectant (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 泰爾貿易有限公司 高雄市左營區大中二路232號 86062742 METREX RESEARCH LLC 28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A. UNITED STATES 2014-10-03 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1438003 衛署醫器輸壹字第007963號 2014-08-05 2009-08-05 醫　器 1 DHA04400796300 “邁科泰”外科顯微鏡套（未滅菌） “Microtek”Microscope Drapes (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4700 外科顯微鏡及其附件 輸　入 久和醫療儀器股份有限公司 台北市中山區長春路３８０號５樓 70538519 MICROTEK MEDICAL, INC 602 LEHMBERG ROAD, COLUMBUS, MS 39702, USA UNITED STATES 2009-08-11 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
1438004 衛署醫器輸壹字第007964號 2019-08-05 2009-08-05 醫　器 1 DHA04400796402 “法碼”醫療用貼布（未滅菌） “Pharmaplast”Medical adhesive bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 傑美莉企業有限公司 新北市蘆洲區民權路142巷1號1樓 16766557 PHARMAPLAST S.A.E. AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT EGYPTI 2014-04-11 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1438005 衛署醫器輸壹字第007965號 2019-08-05 2009-08-05 醫　器 1 DHA04400796501 必帝結核菌群鑑定試劑(未滅菌) BD MGIT TBc Identification Test(Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3370 結核桿菌免疫螢光試劑 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON, DICKINSON AND COMPANY (BD) 7 LOVETON CIRCLE SPARKS, MD 21152, USA UNITED STATES 2014-11-07 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。
1438006 衛署醫器輸壹字第007966號 2014-08-20 2009-08-20 醫　器 1 DHA04400796603 “信迪思”手動式骨科手術器械 (未滅菌) “Synthes”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 ;;委託製造 台灣信迪思醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 SYNTHES OSTERREICH GMBH KAROLINGERSTR. 16, 5017 SALZBURG, AUSTRIA AUSTRIA 2014-06-11 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1438007 衛署醫器輸壹字第007966號 2014-08-20 2009-08-20 醫　器 1 DHA04400796603 “信迪思”手動式骨科手術器械 (未滅菌) “Synthes”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 ;;委託製造 台灣信迪思醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 SYNTHES GMBH EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-06-11 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
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