1. data.fda.gov.tw
  2. 醫療器材許可證資料集

From http://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=68

許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1438008 衛署醫器輸壹字第007967號 2019-08-20 2009-08-20 醫　器 1 DHA04400796705 “慷美得”肢體裝具 (未滅菌) “CONMADE”Limb orthosis (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 勤達醫療器材股份有限公司 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1 80403820 TEAM POWER MANUFACTURING SERVICES SDN. BHD WISMA POSIM, LOT 72 PERSIARAN JUBLI PERAK 40000 SHANALAM, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA MALAYSIA 2014-06-18 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1438009 衛署醫器輸壹字第007968號 2019-08-20 2009-08-20 醫　器 1 DHA04400796807 “羅福”斯吉史力普醫療器械潤滑劑 (未滅菌) “RUHOF”SURGISLIP instrument lubricant (non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 宏友開發有限公司 台北市松山區民權東路3段142號11樓之2 28692172 THE RUHOF CORPORATION 393 SAGAMORE AVENUE, MINEOLA, NY11501 U.S.A. UNITED STATES 2014-04-28 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1438010 衛署醫器輸壹字第007969號 2019-08-20 2009-08-20 醫　器 1 DHA04400796909 “爾久”病患移位升降機 (未滅菌) “ARJO”Patient Lifting (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5510 非交流電力式病患升降機 輸　入 儀瑞企業股份有限公司 新北市新店區中正路501-4號2樓 28311103 ARJO INTERNATIONAL AB 2001, TANGUAY STREET MAGOG, QUEBEC J1X 5Y5 CANADA CANADA 2014-11-28 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
1438011 衛署醫器輸壹字第007970號 2014-08-20 2009-08-20 醫　器 1 DHA04400797007 “繁葵”交替式壓力氣墊床 (未滅菌) “CSI”ALTERNATING PRESSURE MATTRESS (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5550 交替式壓力氣墊床 輸　入 繁葵實業股份有限公司 新北市新店區寶橋路235巷2號6樓、7樓 97404268 CASUAL AND LEISURE PRODUCTS LTD. UNIT 1202 12/F CHUANG'S HUNG HOM PLAZA, NO.83 WUHU STREET, HUNG HOM, KOWLOON, HK HONG KONG 2010-10-18 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
1438012 衛署醫器輸壹字第007971號 2014-08-20 2009-08-20 醫　器 1 DHA04400797109 “酷聖思”冷敷器 (未滅菌) “Coolsense”Pain Numbing Applicator (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 輸　入 潔思美有限公司 台北市大安區忠孝東路四段112號4樓之10 24315727 COOL SENSE LTD. 148 EVEN GVIROL ST. TEL - AVIV 62966, ISRAEL ISRAEL 2011-09-01 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1438013 衛署醫器輸壹字第007973號 2014-08-20 2009-08-20 醫　器 1 DHA04400797300 “佰德”芬沃血漿壓板 (未滅菌) “Baxter”Fenwal Plasma extractor (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B9050 血庫供應 輸　入 永弘科技有限公司 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０ 89943003 BAXTER HEALTHCARE CORPORATION ONE BAXTER PARKWAY DEERFIELD, ILLINOIS 60015 USA UNITED STATES 2009-08-27 血液成分壓取裝置，是可將離心後之全血，分離出各種血液成分，且不含感應器、秤重裝置。
1438014 衛署醫器輸壹字第007975號 2014-08-20 2009-08-20 醫　器 1 DHA04400797504 “信迪思”手動式骨科手術器械 (未滅菌) “Synthes”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 ;;委託製造 台灣信迪思醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 SYNTHES GMBH EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-06-11 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1438015 衛署醫器輸壹字第007975號 2014-08-20 2009-08-20 醫　器 1 DHA04400797504 “信迪思”手動式骨科手術器械 (未滅菌) “Synthes”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 ;;委託製造 台灣信迪思醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 SYNTHES (USA) 1302 WRIGHTS LANE EAST WEST CHESTER, PA 19380, USA UNITED STATES 2014-06-11 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1438016 衛署醫器輸壹字第007976號 2019-08-20 2009-08-20 醫　器 1 DHA04400797606 “雷駒”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “JG”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 盈定科技有限公司 台中市北區文心路四段200號5樓之5 16869131 JG MEDICAL PRODUCTS, LLC 110 EAST MAIN STREET, SUITE 7 HUNTINGTON NY 11743, USA UNITED STATES 2014-06-09 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1438017 衛署醫器輸壹字第007978號 2019-08-20 2009-08-20 醫　器 1 DHA04400797800 “諾保科”骨內植入物附件 (未滅菌) “NOBEL” Endosseous dental implant accessories (non-sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 台灣諾保科股份有限公司 台北市內湖區瑞光路68號5樓 29032797 MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-04-25 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1438018 衛署醫器輸壹字第007979號 2019-08-24 2009-08-24 醫　器 1 DHA04400797902 生研快納威流行性感冒快速檢驗套組(未滅菌) DENKA QuickNavi-Flu(Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3330 流行性感冒病毒血清試劑 輸　入 東研實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路６段１６０號１０樓之３ 84498186 DENKA SEIKEN CO., LTD. KAGAMIDA FACTORY 1359-1 KAGAMIDA KIGOSHI GOSEN-SHI NIIGATA, 959-1695 JAPAN JAPAN 2014-05-01 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
1438019 衛署醫器輸壹字第007980號 2014-08-24 2009-08-24 醫　器 1 DHA04400798000 "西門子" 全自動冷光分析儀輔助探針清洗液1 ADVIA Centaur Ancillary Probe Wash 1 B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 333 CONEY ST. EAST WALPOLE, MA 02032, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1438020 衛署醫器輸壹字第007981號 2014-08-24 2009-08-24 醫　器 1 DHA04400798102 “海德堡”角膜鏡 (未滅菌) “Heidelberg” Keratoscope (non-sterile) M 眼科用裝置 M1350 角膜鏡 輸　入 樺瑩企業股份有限公司 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 12176714 HEIDELBERG ENGINEERING GMBH TIERGARTENSTRASSE 15, D-69121 HEIDELBERG, GERMANY GERMANY 2014-07-09 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
1438021 衛署醫器輸壹字第007982號 2019-08-24 2009-08-24 醫　器 1 DHA04400798201 “歐可樂斯”拜歐外科顯微鏡及配件 (未滅菌) “Oculus” BIOM Surgical microscope and accessories (non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4700 外科顯微鏡及其附件 輸　入 樺瑩企業股份有限公司 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 12176714 OCULUS OPTIKGERATE GMBH MUNCHHOLZHAUSER STR. 29, D-35582 WETZLAR GERMANY GERMANY 2014-07-09 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
1438022 衛署醫器輸壹字第007983號 2014-08-24 2009-08-24 醫　器 1 DHA04400798303 “瓂瑪”醫療用水循環式冷熱敷墊及其附件 (未滅菌) “Gaymar”T/Pump Localized Temperature Therapy Pumps and accessories (non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O5720 醫療用水循環式冷熱敷包 輸　入 潔昇興業股份有限公司 台北市中山區民生東路二段176號6樓 89972718 GAYMAR INDUSTRIES, INC. 10 CENTRE DRIVE, ORCHARD PARK, NY 14127, USA UNITED STATES 2014-12-09 限醫療器材管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。
1438023 衛署醫器輸壹字第007984號 2014-08-24 2009-08-24 醫　器 1 DHA04400798405 “拓普康”前導波像差分析儀 (未滅菌) “TOPCON”Wave-Front Analyzer (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1760 眼科驗光機 輸　入 ;;GMP 裕達貿易股份有限公司 新北市三重區重新路５段６０９巷８號３樓之３ 03502702 TOPCON CORPORATION 75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174-8580, JAPAN JAPAN 2009-09-28 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
1438024 衛署醫器輸壹字第007985號 2019-08-24 2009-08-24 醫　器 1 DHA04400798507 “泰康”退熱貼 (未滅菌) “TAC” COOLING GEL SHEET (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 輸　入 笙豐國際有限公司 新北市新店區三民路75巷5弄4號 12681327 TAC KASEI CO., LTD. 222-2 NAGASU, KAWANOE-CHO, SHIKOKUCYUO-CITY, EHIME 799-0197, JAPAN JAPAN 2014-06-25 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1438025 衛署醫器輸壹字第007986號 2014-08-24 2009-08-24 醫　器 1 DHA04400798609 “艾依”手動式眼科手術器械 (未滅菌) “AOI” Manual ophthalmic surgical instruments (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 泉勝儀器有限公司 台中市南屯區南屯路2段408號5樓之3 24291345 AMERICAN OPTISURGICAL INC. 25501 ARCTIC OCEAN, LAKE FOREST, CA. 92630, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-09 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1438026 衛署醫器輸壹字第007987號 2019-08-24 2009-08-24 醫　器 1 DHA04400798701 "毅欣達"A+B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑組(未滅菌) "Applied Biotech" Influenza A+B test (Non-sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3330 流行性感冒病毒血清試劑 輸　入 毅欣達企業有限公司 臺北市文山區景興路97巷7號 70572810 SYNTRON BIORESEARCH INC., 2774 LOKER AVENUE WEST, CARLSBAD, CA. 92008 U.S.A. UNITED STATES 2014-06-09 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
1438027 衛署醫器輸壹字第007988號 2014-08-25 2009-08-25 醫　器 1 DHA04400798800 亞培設計師 ci4100 分析儀 ABBOTT ARCHITECT ci4100 Analyzer A 臨床化學及臨床毒理學 A2500 臨床使用的酵素分析儀 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT LABORATORIES 1921 HURD DRIVE, IRVING, TEXAS 75038, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。
1438028 衛署醫器輸壹字第007989號 2019-08-25 2009-08-25 醫　器 1 DHA04400798902 勤立百捷益採血筆(未滅菌) GLB BeneCheck Plus Lancing Device (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 勤立生物科技股份有限公司 新北市新莊區新樹路272-1號6樓 16779618 GMMC RM#1112, ACE TOWER 9TH BLDG., 345-30, KASAN-DONG, KUMCHON-KU, SEOUL, KOREA KOREA 2014-09-15 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1438029 衛署醫器輸壹字第007990號 2019-08-25 2009-08-25 醫　器 1 DHA04400799000 “蒙締邇”一般手術用手動式器械（未滅菌） “Mondeal”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 蒙締邇有限公司 台北市中山區新生北路三段42號3樓之1 97470007 MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH AM GEWERBERING 7, D-78570 MUHLHEIM A.D. DONAU, GERMANY GERMANY 2014-03-17 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1438030 衛署醫器輸壹字第007991號 2019-08-25 2009-08-25 醫　器 1 DHA04400799102 “巴德”泌尿導管附件 (滅菌) “Bard” Urological Catheter Accessories (Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5130 泌尿導管及其附件 輸　入 ;;GMP 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段26號10樓 16092413 C.R. BARD, INC. 8195 INDUSTRIAL BLVD. COVINGTON, GA 30014, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-31 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
1438031 衛署醫器輸壹字第007992號 2014-08-25 2009-08-25 醫　器 1 DHA04400799204 “科瑞歐”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌) “Cryoswiss” Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I3925 整形外科手術組套及其附件 輸　入 皓美企業有限公司 新北市中和區橋安街13號4樓 89574036 CRYOALFA EUROPE LTD. BERNHARD-VOB-STR. 25, HS.A D-01445 RADEBEUL GERMANY GERMANY 2011-06-03 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。
1438032 衛署醫器輸壹字第007993號 2019-08-25 2009-08-25 醫　器 1 DHA04400799306 波力博波力金黃色葡萄球菌快速乳膠凝集試驗組(未滅菌) Pro-Lab Prolex Staph Latex Kit (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3700 金黃色葡萄球菌血清試劑 輸　入 聖誠企業有限公司 台北市中山區民族東路１６號４樓之１ 22871091 PRO-LAB, INC. 20 MURAL STREET, UNIT #4, RICHMOND HILL, ONTARIO L4B 1K3 , CANADA CANADA 2014-07-18 限醫療器材管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。
1438033 衛署醫器輸壹字第007994號 2019-08-25 2009-08-25 醫　器 1 DHA04400799408 “特比西”印模混合管 (未滅菌) “TPC” Impression Mixing Tips (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6570 印模管 輸　入 德昌醫療器材有限公司 台北市大安區和平東路2段107巷20之1號 28563557 TPC ADVANCED TECHNOLOGIES, INC. 18525 E. GALE AVE. CITY OF INDUSTRY, CA 91748, U.S.A. UNITED STATES 2014-05-23 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。
1438034 衛署醫器輸壹字第007995號 2019-08-25 2009-08-25 醫　器 1 DHA04400799500 “特比西”牙科用X光片照射排列定位器(未滅菌) “TPC” Dental X-Ray Exposure Alignment Device (Non-Sterile) F 牙科裝置 F1820 牙科用X光片照射排列裝置 輸　入 德昌醫療器材有限公司 台北市大安區和平東路2段107巷20之1號 28563557 TPC ADVANCED TECHNOLOGIES, INC. 18525 E. GALE AVE. CITY OF INDUSTRY, CA 91748, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-28 限醫療器材管理辦法「牙科用X光片照射排列裝置(F.1820)」第一等級鑑別範圍。
1438035 衛署醫器輸壹字第007996號 2019-08-25 2009-08-25 醫　器 1 DHA04400799602 “特比西”預防杯形物 (未滅菌) “TPC” Prophylaxis Cup (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6290 預防杯形物 輸　入 德昌醫療器材有限公司 台北市大安區和平東路2段107巷20之1號 28563557 TPC ADVANCED TECHNOLOGIES, INC. 18525 E. GALE AVE. CITY OF INDUSTRY, CA 91748, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-28 限醫療器材管理辦法「預防杯形物(F.6290)」第一等級鑑別範圍。
1438036 衛署醫器輸壹字第007997號 2019-08-25 2009-08-25 醫　器 1 DHA04400799701 “伊斯特”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) “Esteer” General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 資生國際有限公司 台中市西屯區路福科961巷20號1樓 28343724 ESTEER PHARMA GMBH CARL-ZEISS-STRASSE 2 D-68799 REILINGEN GERMANY GERMANY 2014-05-23 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1438037 衛署醫器輸壹字第007998號 2019-08-25 2009-08-25 醫　器 1 DHA04400799803 “傑米芬”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) “GERMIPHENE” General purpose disinfectants (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 資生國際有限公司 台中市西屯區路福科961巷20號1樓 28343724 GERMIPHENE CORPORATION 1379 COLBORNE STREET EAST BRANTFORD, ONTARIO CANADA N3T 5M1 CANADA 2014-06-30 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1438038 衛署醫器輸壹字第007999號 2014-08-26 2009-08-26 醫　器 1 DHA04400799905 “科特斯”牙齒骨內植入物附件（未滅菌） “Cortex”Endosseous Dental Implant Accessories （Non-sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 全弘國際事業有限公司 台中市南屯區文心南一路75號2樓 24381900 CORTEX DENTAL IMPLANTS INDUSTRIES LTD. NOF BLDG. MIGDAL TEFEN INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 49, 24959 ISRAEL ISRAEL 2009-08-27 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1438039 衛署醫器輸壹字第008000號 2014-08-26 2009-08-26 醫　器 1 DHA04400800007 快安組織核酸純化試藥組 QIAGEN QIAamp DNA FFPE Tissue Kit B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 諾貝爾生物有限公司 台北市士林區承德路４段１５０號３樓 86482596 QIAGEN GMBH QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY GERMANY 2009-08-31 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1438040 衛署醫器輸壹字第008001號 2014-08-26 2009-08-26 醫　器 1 DHA04400800109 快安快亞伯核酸純化儀 QIAGEN QIAcube A 臨床化學及臨床毒理學 輸　入 諾貝爾生物有限公司 台北市士林區承德路４段１５０號３樓 86482596 QIAGEN GMBH QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY GERMANY 2009-08-31 純化與分離核酸 (RNA，DNA) 之自動手臂機台。
1438041 衛署醫器輸壹字第008002號 2014-08-26 2009-08-26 醫　器 1 DHA04400800201 “明展”助聽器（未滅菌） “Aescu”Hearing Aid (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G3300 助聽器 輸　入 明展生醫科技股份有限公司 台北市北投區義理街17號1樓 28805154 AUDIFON GMBH WERNER-VON-SIEMENS-STRASSE 2, D 99625 KOLLEDA, GERMANY GERMANY 2009-12-28 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
1438042 衛署醫器輸壹字第008003號 2014-08-26 2009-08-26 醫　器 1 DHA04400800300 戴爾帕司染色試劑組 DIAPATH Stain Reagent Kits B 血液學及病理學裝置 B1850 染料及化學溶液染料 輸　入 全望企業有限公司 新北市新店區中正路503-5號5樓 28702137 DIAPATH S.R.L. VIA SAVOLDINI, 71 24057 MARTINENGO (BG) ITALY ITALY 2013-03-04 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
1438043 衛署醫器輸壹字第008004號 2019-08-26 2009-08-26 醫　器 1 DHA04400800402 “瑪珽”牙科用手術燈 (未滅菌) “Martin” Dental operating light (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4630 牙科用手術燈 輸　入 懇儀股份有限公司 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 70408142 GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2014-06-24 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
1438044 衛署醫器輸壹字第008005號 2019-08-26 2009-08-26 醫　器 1 DHA04400800504 “瑪珽”婦產科用一般手動器械 (未滅菌) “Martin” Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) L 婦產科用裝置 L4520 婦產科用一般手動器械 輸　入 懇儀股份有限公司 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 70408142 GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2014-06-24 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
1438045 衛署醫器輸壹字第008006號 2019-08-26 2009-08-26 醫　器 1 DHA04400800606 “拜耳” 矽膠塗層採血針(滅菌) “Bayer” MICROLET SILICON-COATED LANCETS (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;委託製造 臺灣拜耳股份有限公司 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 23167184 HTL STREFA S.A. UL. ADAMOWEK 7, 95-035 OZORKOW, POLAND POLAND 2014-09-25 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1438046 衛署醫器輸壹字第008006號 2019-08-26 2009-08-26 醫　器 1 DHA04400800606 “拜耳” 矽膠塗層採血針(滅菌) “Bayer” MICROLET SILICON-COATED LANCETS (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;委託製造 臺灣拜耳股份有限公司 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 23167184 BAYER HEALTHCARE LLC 430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, USA UNITED STATES 2014-09-25 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1438047 衛署醫器輸壹字第008007號 2019-08-26 2009-08-26 醫　器 1 DHA04400800708 “拜耳”拜安輕2採血器（未滅菌） “Bayer” MICROLET 2 LANCING DEVICE (Non Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 臺灣拜耳股份有限公司 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 23167184 BAYER HEALTHCARE LLC 430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544 USA UNITED STATES 2014-09-25 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1438048 衛署醫器輸壹字第008008號 2019-08-26 2009-08-26 醫　器 1 DHA04400800800 “普米爾”首登排齦線 (未滅菌) “Premier” Traxodent Retraction cord (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 PREMIER DENTAL PRODUCTS COMPANY 1710 ROMANO DRIVE, PLYMOUTH MEETING, PA 19462, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-15 不含藥劑，可浸泡於止血劑內，埋入齒齦溝中，撐開齒齦，而達排齦效果。
1438049 衛署醫器輸壹字第008009號 2014-08-27 2009-08-27 醫　器 1 DHA04400800902 “美德”隔離衣（未滅菌） “Medtecs”Isolation Gown (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 美德向邦股份有限公司 新北市中和區景平路188號4樓 70541649 MEDTECS (CAMBODIA) CORP LIMITED 62,STREET 348,SANGKAT TOUL SVAY PREY 2, KHAN CHAMKARMON,PHNOM PENH, CAMBODIA CAMBODIA 2010-05-25 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1438050 衛署醫器輸壹字第008010號 2014-08-27 2009-08-27 醫　器 1 DHA04400801000 "亞培"拋棄式採血針 "Abbott" Unistik II capillary blood lancets I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 OWEN MUMFORD LTD. BROOK HILL WOODSTOCK OXFORDSHIRE OX20 1TU UK UNITED KINGDOM 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1438051 衛署醫器輸壹字第008011號 2014-08-27 2009-08-27 醫　器 1 DHA04400801102 “菲利”保瑪醫用口罩 (未滅菌) “Filligent” BIOMASK Medical Face Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 國　產 乙農企業股份有限公司 臺北市中山區農安街57號2樓之6 04987388 FILLIGENT (HK) LIMITED 7 TH FLOOR, 69 JERVOIS STREET, SHEUNG WAN, HONG KONG HONG KONG 2009-09-03 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1438052 衛署醫器輸壹字第008012號 2019-08-27 2009-08-27 醫　器 1 DHA04400801201 “美敦力”手動式骨科手術器械 (未滅菌) “Medtronic” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC. 4340 SWINNEA ROAD, MEMPHIS, TN 38118, USA UNITED STATES 2014-04-01 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1438053 衛署醫器輸壹字第008013號 2014-08-27 2009-08-27 醫　器 1 DHA04400801303 “美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌) “Metrex” MetriWash Instrument Cleaner (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 泰爾貿易有限公司 高雄市左營區大中二路232號 86062742 METREX RESEARCH LLC 28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A. UNITED STATES 2014-10-03 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1438054 衛署醫器輸壹字第008014號 2019-08-27 2009-08-27 醫　器 1 DHA04400801405 “諾保科”骨內植入物附件 (未滅菌) “NOBEL” Endosseous dental implant accessories (non-sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 台灣諾保科股份有限公司 台北市內湖區瑞光路68號5樓 29032797 K. A. RASMUSSEN A.S STRANDVEIEN 165, NO-2316 HAMAR, NORWAY NORWAY 2014-04-25 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1438055 衛署醫器輸壹字第008015號 2019-08-28 2009-08-28 醫　器 1 DHA04400801507 美利迪恩流感病毒快速檢測試劑 (未滅菌) Meridian TRU FLU Test (non-sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3330 流行性感冒病毒血清試劑 輸　入 碩景股份有限公司 台北市信義區松德路７４號８樓 80672330 MERIDIAN BIOSCIENCE, INC 3471 RIVER HILLS DRIVE, CINCINNATI, OH 45244, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-05 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
1438056 衛署醫器輸壹字第008016號 2019-08-28 2009-08-28 醫　器 1 DHA04400801609 “捷邁脊椎”手動式骨科手術器械 (未滅菌) “Zimmer Spine” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 12854951 ZIMMER SPINE CITE MONDIALE 23 PARVIS DES CHARTRONS, 33080 BORDEAUX, FRANCE FRANCE 2014-03-14 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1438057 衛署醫器輸壹字第008017號 2014-08-28 2009-08-28 醫　器 1 DHA04400801701 “捷邁脊椎”手動式骨科手術器械 (未滅菌) “Zimmer Spine” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 12854951 ZIMMER SPINE, INC 5301 PIATA PARK COURT, BLDG. F, AUSTIN, TX 78727 U.S.A. UNITED STATES 2009-09-15 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
總共 56342 筆，顯示第 17201 到第 17250 筆