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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1438108 衛署醫器輸壹字第008071號 已註銷 2011-07-01 依藥事法第97條規定 2014-09-11 2009-09-11 醫　器 1 DHA04400807104 “定冠”醫療用口罩 (未滅菌) “DE”Medical Face Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 定冠企業有限公司 台中市北屯區瀋陽路二段12號1樓 22923886 PT ARISTA LATINDO JL, K.H. MOH. MANSUR NO.128, JAKARTA 11210 INDONESIA INDONESIA 2011-07-08
1438109 衛署醫器輸壹字第008072號 2014-09-11 2009-09-11 醫　器 1 DHA04400807206 “美和”手動式眼科手術器械 (未滅菌) “Meyer”Manual ophthalmic surgical instruments (Non-Sterile)　 M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 泉勝儀器有限公司 台中市南屯區南屯路2段408號5樓之3 24291345 ANTON MEYER & CO., LTD. P.O. BOX 557, CH-2501 BEIL, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-07-09 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1438110 衛署醫器輸壹字第008073號 2019-09-11 2009-09-11 醫　器 1 DHA04400807308 “羅美思”手動式眼科手術器械 (未滅菌) “Rumex”Manual ophthalmic surgical instrument　 (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 泉勝儀器有限公司 台中市南屯區南屯路2段408號5樓之3 24291345 RUMEX INTERNATIONAL COMPANY 8601 4TH STREET N., SUITE 201 ST. PETERSBURG, FL33702 U.S.A. UNITED STATES 2014-07-09 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1438111 衛署醫器輸壹字第008076號 2019-09-11 2009-09-11 醫　器 1 DHA04400807601 “詩貝壯” 詩貝矽膠片 (未滅菌) “Spectrum” Spectragel 2Q Silicone gel sheeting (non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4025 矽膠片 輸　入 西北有限公司 台北市南港區園區街25號 30904742 SPECTRUM DESIGNS, INC. 6387 B. ROSE LANE CARPINTERIA, CA 93013, U.S.A. UNITED STATES 2014-11-19 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
1438112 衛署醫器輸壹字第008077號 2019-09-11 2009-09-11 醫　器 1 DHA04400807703 “和豐” 保立美傷口敷料 (滅菌) “Horizon” Polymem wound dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 輸　入 ;;GMP 和豐國際行銷股份有限公司 台北市中山區中山北路三段31號6樓 70475036 FERRIS MFG. CORP. 5133 NORTHEAST PARKWAY, FORT WORTH, TX 76106, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-10 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
1438113 衛署醫器輸壹字第008078號 2019-09-11 2009-09-11 醫　器 1 DHA04400807805 “丹維爾”研磨裝置附件 (未滅菌) “Danville” Abrasive Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6010 研磨裝置及其附件 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 DANVILLE MATERIALS, INC. 3420 FOSTORIA WAY SUITE#A-200 SAN RAMON, CA 94583, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-16 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
1438114 衛署醫器輸壹字第008079號 2019-09-11 2009-09-11 醫　器 1 DHA04400807907 “遠茵” 愛佶爾上聲門導氣管 (滅菌) “Intersurgical” I-Gel Supraglottic airway (Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5110 口咽氣道管 輸　入 ;;GMP 遠茵企業股份有限公司 臺中市大雅區神林南路641巷1號9樓之4 24362093 INTERSURGICAL UAB. ARNIONIU 60/28 -1 , 18170 PABRADE, LITHUANIA LITHUANIA 2014-09-05 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
1438115 衛署醫器輸壹字第008090號 2019-09-14 2009-09-14 醫　器 1 DHA04400809008 “安堡”可調式頸圈 (未滅菌) “AMBU”Perfit ACE Collar (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸　入 大田儀器有限公司 臺中市潭子區仁愛路2段140巷23-10號1樓 27374781 AMBU INC. 6740 BAYMEADOW DRIVE GLEN BURNIE, MD 21060, USA UNITED STATES 2014-07-17 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1438116 衛署醫器輸壹字第008091號 已註銷 2011-07-22 2014-09-14 2009-09-14 醫　器 1 DHA04400809100 “慧弘”醫用口罩 (未滅菌) “CORE & HUI HUNG” MEDICAL FACE MASK(Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 慧弘企業有限公司 台北市內湖區成功路2段426巷60號 70582795 N, N, SKYTRADE CO., LTD 21/506 SOI RAMKHAMHAENG 142, ROOD RAMKHAMHAENG KHWAENG SAPANSOONG KHET SAPANSOONG BANGKOK METROPOLIS, THAILAND THAILAND 2011-07-22
1438117 衛署醫器輸壹字第008092號 2014-09-14 2009-09-14 醫　器 1 DHA04400809202 威格 A+B流感快速檢驗試劑 VEGAL Influenza A+B C 免疫學及微生物學裝置 C3330 流行性感冒病毒血清試劑 輸　入 東耀生物科技有限公司 桃園縣楊梅鎮金山街126號 86634572 VEGAL FARMACEUTICA S.L. VIA DE LAS DOS CASTILLAS 9C, 28224 POZUELO DE ALARCON, MADRID (SPAIN). SPAIN 2009-09-22 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
1438118 衛署醫器輸壹字第008093號 2014-09-15 2009-09-15 醫　器 1 DHA04400809301 “毅升”醫療用衣物 (未滅菌) “E-UP” Medical Apparel (Non-Stserile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 毅升有限公司 高雄市三民區立德里河北２路２１１號６樓之３ 27229540 CREATIVE CONTRACT (M) SDN BHD LOT 2729, OFF JALAN SERULING 59, TAMAN KLANG JAYA, 41200 KLANG, SELANGOR, MALAYSIA MALAYSIA 2009-09-30 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1438119 衛署醫器輸壹字第008094號 2019-09-15 2009-09-15 醫　器 1 DHA04400809403 “霍吉”醫療用衣物 (未滅菌) “HOGY” Medical Apparel (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 吉生醫療器材有限公司 新北市汐止區康寧街169巷31之1號2樓之1、8樓之1、8樓之2 24417512 PT.HOGY INDONESIA MM2100 INDUSTRIAL TOWN, EPZ., BLOCK M3-1, CIKARANG BARAT, BEKASI 17520 INDONESIA INDONESIA 2014-09-12 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1438120 衛署醫器輸壹字第008095號 2014-09-15 2009-09-15 醫　器 1 DHA04400809505 “司狄特”依特牙科矯正裝置 (未滅菌) “Stick Tech” everStick Orthodontic appliance (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 崴仕企業有限公司 台北市士林區中正路118之1號7樓 97312373 STICK TECH LTD LEMMINKAISENKATU 46, P.O. BOX 114, FI-20521 TURKU, FINLAND FINLAND 2009-09-30 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1438121 衛署醫器輸壹字第008096號 2014-09-15 2009-09-15 醫　器 1 DHA04400809607 “司狄特”依特牙科手用器械 (未滅菌) “Stick Tech” everStick Dental Hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 崴仕企業有限公司 台北市士林區中正路118之1號7樓 97312373 STICK TECH LTD LEMMINKAISENKATU 46, P.O. BOX 114, FI-20521 TURKU, FINLAND FINLAND 2009-09-30 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1438122 衛署醫器輸壹字第008097號 2014-09-15 2009-09-15 醫　器 1 DHA04400809709 “司狄特”依特牙根柱釘(未滅菌) “Stick Tech” everStick Dental Post (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3810 根管中心柱釘 輸　入 崴仕企業有限公司 台北市士林區中正路118之1號7樓 97312373 STICK TECH LTD LEMMINKAISENKATU 46, P.O. BOX 114, FI-20521 TURKU, FINLAND FINLAND 2009-09-30 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
1438123 衛署醫器輸壹字第008098號 2019-09-15 2009-09-15 醫　器 1 DHA04400809801 "創浦"懸臂系統 (未滅菌) "Trumpf" Ceiling Mounted Pendent (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 輸　入 惠興股份有限公司 高雄市新興區中正三路2號19樓 86451812 TRUMPF MEDIZIN SYSTEME GMBH +CO.KG CARL-ZEISS-STRABE 7-9, 07318 SAALFELD, GERMANY GERMANY 2014-07-29 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
1438124 衛署醫器輸壹字第008099號 2014-09-15 2009-09-15 醫　器 1 DHA04400809900 “彥大” 呼吸儲氣袋 (未滅菌) “ENTER MEDICAL” BREATHING BAG (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5320 儲氣囊 輸　入 臺灣彥大有限公司 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5 16704342 ML PRODUCTS, L.L.C 1101 MAGUIRE ROAD, P.O.BOX 1700, NOBLE, OK 73068 U.S.A. UNITED STATES 2009-09-30 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
1438125 衛署醫器輸壹字第008100號 2019-09-15 2009-09-15 醫　器 1 DHA04400810001 “熊牌” 一般手術用手動式器械 (未滅菌) “BEAR” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 明新儀器有限公司 台北市中山區民權東路2段152巷5弄15號2樓 20761077 BEAR MEDIC CORPORATION 1361, DAIGO, DAIGO-MACHI, KUJI-GUN, IBARAKI 319-3526, JAPAN JAPAN 2014-05-07 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1438126 衛署醫器輸壹字第008101號 2019-09-15 2009-09-15 醫　器 1 DHA04400810100 “樂透”人工水晶體導引器 (未滅菌)　 “Rohto”Intraocular Lens Guide (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4300 人工水晶體導引器 輸　入 幸生實業股份有限公司 台北市松江路５２０號６樓 12212985 PT ROHTO LABORATORIES INDONESIA JI, RAYA CIMAREME NO.203 PADALARANG, BANDUNG BARAT 40552, INDONESIA INDONESIA 2014-06-13 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
1438127 衛署醫器輸壹字第008102號 2019-09-15 2009-09-15 醫　器 1 DHA04400810202 “柯瑞特”牙科手用器械 (未滅菌) “Mr. Curette”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 百特醫學科技有限公司 台中市西區華美西街1段142號7樓之2 28811058 MR. CURETTE CO., B105 SK TECHNO-PARK TECH-CENTER, SANGDAEWCN-DONG, JUNGWON-GU, SEONGNAM-CITY, GYEONGGI-DO, KOREA KOREA 2014-10-13 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1438128 衛署醫器輸壹字第008103號 2014-09-16 2009-09-16 醫　器 1 DHA04400810304 “庫克雷斯”牙齒美白熱源機 (未滅菌) “QUICKLASE” Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6475 漂白牙齒的熱源 輸　入 久和醫療儀器股份有限公司 台北市中山區長春路３８０號５樓 70538519 QUICKLASE LIMITED 18 DOVER STREET, CANTERBURY, KENT, CT1 3EH, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2009-09-30 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材，含有光線或一個電熱器，在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。
1438129 衛署醫器輸壹字第008104號 2019-09-16 2009-09-16 醫　器 1 DHA04400810406 “費比姆”充氣式止血帶(未滅菌) “VBM” Pneumatic Tourniquet(non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I5910 充氣式止血帶 輸　入 天慶醫療儀器股份有限公司 台北市新生南路一段９７巷１９號２樓 23628969 VBM MEDIZINTECHINK GMBH EINSTEINSTRASSE. 1 DE-72172 SULZ A.N. GERMANY GERMANY 2014-06-05 限醫療器材管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。
1438130 衛署醫器輸壹字第008105號 2019-09-16 2009-09-16 醫　器 1 DHA04400810508 “費比姆”加壓輸液機(未滅菌) “VBM” Pressure Infusor(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5420 輸血袋用壓力器 輸　入 天慶醫療儀器股份有限公司 台北市新生南路一段９７巷１９號２樓 23628969 VBM MEDIZINTECHINK GMBH EINSTEINSTRASSE. 1 DE-72172 SULZ A.N. GERMANY GERMANY 2014-06-05 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
1438131 衛署醫器輸壹字第008106號 2014-09-16 2009-09-16 醫　器 1 DHA04400810600 “攝譜樂”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) “SOPRO”Medical image communication device (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P2020 醫學影像傳輸裝置 輸　入 禧恩股份有限公司 台北市大安區仁愛路３段２６號２樓 84269796 SOPRO ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS, 13705 LA CIOTAT CEDEX, FRANCE FRANCE 2009-09-21 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
1438132 衛署醫器輸壹字第008107號 2014-09-16 2009-09-16 醫　器 1 DHA04400810702 舒位女性溫熱貼 (未滅菌) SAFEWAY LADY'S HEAT PAD (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 輸　入 蜜碼實業有限公司 台北市大同區延平北路二段247巷28號7樓 22026222 TAKABISHI CHEMICAL CO., LTD. 2-4 HIRANOMACHI 1-CHOME, CHUOH-KU OSAKA 541-0046, JAPAN JAPAN 2009-09-21 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
1438133 衛署醫器輸壹字第008108號 2014-09-17 2009-09-17 醫　器 1 DHA04400810801 “聚諾立”非動力式氧氣帳(未滅菌) “Ginevri” Nonpowered Oxygen tent (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5700 非動力式氧氣帳 輸　入 嘉杏股份有限公司 台北市中山區松江路42號4樓 22198060 GINEVRI S.R.L. VIA CANCELLIERA 25/B -00040 CECCHINA STAZIONE (RM),ITALY ITALY 2009-09-30 限醫療器材管理辦法「非動力式氧氣帳(D.5700)」第一等級鑑別範圍。
1438134 衛署醫器輸壹字第008109號 2014-09-17 2009-09-17 醫　器 1 DHA04400810903 “可立耳”一般手術用手動式器械 (滅菌) “Cohlear”Manual surgical instrument for general use (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;GMP 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 22156863 COCHLEAR BONE ANCHORED SOLUTIONS AB KONSTRUKTIONSVAGEN 14, SE-435 33 MOLNLYCKE, SWEDEN SWEDEN 2009-11-02 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1438135 衛署醫器輸壹字第008110號 2014-09-17 2009-09-17 醫　器 1 DHA04400811001 “小久保”冷敷貼 (未滅菌) “KOKUBO”cooling sheet (non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O5700 醫療用冷敷包 輸　入 富邦媒體科技股份有限公司 台北市內湖區洲子街96號4樓 27365925 KOKUBO CO., LTD. 201-9 NOKAMISHIN KAINAN-CITY WAKAYAMA PREF. JAPAN JAPAN 2014-07-02 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
1438136 衛署醫器輸壹字第008111號 2019-09-18 2009-09-18 醫　器 1 DHA04400811103 “喜洛娜”牙科手機及其附件 (未滅菌) “CHIRANA” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 仟鋒企業有限公司 台北市中正區延平南路197號4樓 22448692 CHIRANA MEDICAL STARA TURA NAM. DR. A. SCHWEITZERA 194, 91601 STARA TURA, SLOVAKIA SLOVAKIA 2014-09-10 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1438137 衛署醫器輸壹字第008112號 2014-09-18 2009-09-18 醫　器 1 DHA04400811205 亞培前處理液 Abbott FISH/Paraffin Pretreatment Kit B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT MOLECULAR INC. 1300 EAST TOUHY AVENUE DES PLAINES, IL 60018 USA UNITED STATES 2014-08-04 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1438138 衛署醫器輸壹字第008113號 2014-09-18 2009-09-18 醫　器 1 DHA04400811307 “三鷹”牙科用圓頭銼 (未滅菌) “Tri Hawk”Dental bur (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3240 牙科用圓頭銼 輸　入 立祥國際有限公司 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓 13048668 TRI HAWK CORPORATION 2 PROSPECT ROAD, BOX 619 MORRISBURG, ONTARIO K0C 1X0 CANADA CANADA 2009-09-21 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
1438139 衛署醫器輸壹字第008114號 2019-09-18 2009-09-18 醫　器 1 DHA04400811409 "西門子" 流行性感冒補體固定檢驗試劑 (未滅菌) "Siemens" Influenza Complement Fixation Test (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3330 流行性感冒病毒血清試劑 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH EMIL-VON-BEHRING-STRASSE 76, 35041 MARBURG, GERMANY GERMANY 2014-05-27 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
1438140 衛署醫器輸壹字第008115號 2019-09-21 2009-09-21 醫　器 1 DHA04400811501 五鼎單拋安全採血針(滅菌) ApexBio Disposable Safety Blood Lancet (sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 五鼎生物技術股份有限公司 新竹市東區力行五路7號 16130182 HTL STREFA SA ADAMOWEK 7. 95-035 OZORKOW, POLAND POLAND 2014-06-23 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1438141 衛署醫器輸壹字第008116號 已註銷 2011-12-28 依藥事法第97條規定 2014-09-21 2009-09-21 醫　器 1 DHA04400811600 “戴爾格”醫學影像傳輸裝置（未滅菌） “Diagnostic”Medical image communication device (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P2020 醫學影像傳輸裝置 輸　入 康富得科技有限公司 新北市蘆洲區中央路180號2樓 28656318 DIAGNOSTIC SUPPORT S.R.L. VIA DORA 1- 00198 ROME - ITALY ITALY 2011-01-07
1438142 衛署醫器輸壹字第008117號 2019-09-21 2009-09-21 醫　器 1 DHA04400811702 “美帝”手動式眼科手術器械（未滅菌） “AMIDIA”Manual ophthalmic surgical instrument(Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 干邑興業有限公司 台中市西屯區大信街56號 12833653 AMIDIA LTD. MATTENSTRASSE 11 CH-2555 BRUGG,SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-05-28 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1438143 衛署醫器輸壹字第008118號 2019-09-21 2009-09-21 醫　器 1 DHA04400811804 “博士”助聽器（未滅菌）　 “Dr. Hearing”Argosy Hearing Aid (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G3300 助聽器 輸　入 博士生物科技有限公司 桃園縣桃園市中山路528號3樓 28383865 PHONAK AG LAUBISRUISTRASSE28, CH-8712 STAFA, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-09-26 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
1438144 衛署醫器輸壹字第008119號 已註銷 2012-05-21 公司歇業 2014-09-21 2009-09-21 醫　器 1 DHA04400811906 百福仕百追流感檢測試劑盒A＆B BIOFOCUS BIOTRACER INFLUENZA A＆B C 免疫學及微生物學裝置 C3330 流行性感冒病毒血清試劑 輸　入 芯寶科技股份有限公司 台北市信義區基隆路１段３８０號８樓 80268161 BIOFOCUS CO., LTD. 9F, DAEHYUN TECHNOWORLD, OJEON-DONG, UIWANG-SI, GYEONGGI-DO 437-753, KOREA KOREA 2012-05-30
1438145 衛署醫器輸壹字第008120號 2019-09-22 2009-09-22 醫　器 1 DHA04400812004 "萊富生命" 上皮乳癌系列抗體 (未滅菌) "INVITROGEN" ANTIBODIES-BREAST CANCER (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 萊富生命科技股份有限公司 台北市中正區忠孝東路二段123號8樓 84310768 INVITROGEN CORPORATION 542 FLYNN ROAD CAMARILLO, CA 93012 UNITED STATES OF AMERICA UNITED STATES 2014-05-08 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1438146 衛署醫器輸壹字第008121號 2019-09-22 2009-09-22 醫　器 1 DHA04400812106 "萊富生命" 淋巴癌系列抗體 (未滅菌) "INVITROGEN" ANTIBODIES-LYMPHOMA SERIES (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 萊富生命科技股份有限公司 台北市中正區忠孝東路二段123號8樓 84310768 INVITROGEN CORPORATION 542 FLYNN ROAD CAMARILLO, CA 93012 UNITED STATES OF AMERICA UNITED STATES 2014-05-08 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1438147 衛署醫器輸壹字第008122號 2019-09-22 2009-09-22 醫　器 1 DHA04400812208 "萊富生命" 細胞骨骼蛋白系列抗體 (未滅菌) "INVITROGEN" ANTIBODIES-CYTOSKELETAL PROTEINS (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 萊富生命科技股份有限公司 台北市中正區忠孝東路二段123號8樓 84310768 INVITROGEN CORPORATION 542 FLYNN ROAD CAMARILLO, CA 93012 UNITED STATES OF AMERICA UNITED STATES 2014-05-08 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1438148 衛署醫器輸壹字第008123號 2019-09-22 2009-09-22 醫　器 1 DHA04400812300 "萊富生命" 致癌蛋白質系列抗體(未滅菌) "INVITROGEN" ANTIBODIES-ONCOPROTEIN SERIES(Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 萊富生命科技股份有限公司 台北市中正區忠孝東路二段123號8樓 84310768 INVITROGEN CORPORATION 542 FLYNN ROAD CAMARILLO, CA 93012 UNITED STATES OF AMERICA UNITED STATES 2014-05-08 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1438149 衛署醫器輸壹字第008124號 2019-09-22 2009-09-22 醫　器 1 DHA04400812402 "萊富生命" 惡性肉瘤系列抗體(未滅菌) "INVITROGEN" ANTIBODIES-SARCOMA SERIES(Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 萊富生命科技股份有限公司 台北市中正區忠孝東路二段123號8樓 84310768 INVITROGEN CORPORATION 542 FLYNN ROAD CAMARILLO, CA 93012 UNITED STATES OF AMERICA UNITED STATES 2014-05-08 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1438150 衛署醫器輸壹字第008125號 2019-09-22 2009-09-22 醫　器 1 DHA04400812501 "萊富生命" 免疫病理組織化學染色試劑(未滅菌) "INVITROGEN" IMMUNOHISTOCHEMISTRY REAGENTS(Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 萊富生命科技股份有限公司 台北市中正區忠孝東路二段123號8樓 84310768 INVITROGEN CORPORATION 542 FLYNN ROAD CAMARILLO, CA 93012 UNITED STATES OF AMERICA UNITED STATES 2014-05-08 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1438151 衛署醫器輸壹字第008126號 2019-09-22 2009-09-22 醫　器 1 DHA04400812603 "萊富生命" 細胞CD標誌系列抗體(未滅菌) "INVITROGEN" CLUSTER DIFFERENTIATION MARKERS SERIES ANTIBODIES(Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 萊富生命科技股份有限公司 台北市中正區忠孝東路二段123號8樓 84310768 INVITROGEN CORPORATION 542 FLYNN ROAD CAMARILLO, CA 93012 UNITED STATES OF AMERICA UNITED STATES 2014-05-08 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1438152 衛署醫器輸壹字第008127號 2014-09-22 2009-09-22 醫　器 1 DHA04400812705 "萊富生命" 聚焦原位雜交高分子偵測試劑組 "INVITROGEN" SPOT-LIGHT CISH POLYMER DETECTION B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 萊富生命科技股份有限公司 台北市中正區忠孝東路二段123號8樓 84310768 INVITROGEN CORPORATION 542 FLYNN ROAD CAMARILLO, CA 93012 UNITED STATES OF AMERICA UNITED STATES 2014-05-05 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1438153 衛署醫器輸壹字第008128號 2019-09-22 2009-09-22 醫　器 1 DHA04400812807 "萊富生命" 免疫組織化學染色加強呈色系統 (未滅菌) "INVITROGEN" HISTOSTAIN-PLUS BULK KIT (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 萊富生命科技股份有限公司 台北市中正區忠孝東路二段123號8樓 84310768 INVITROGEN CORPORATION 542 FLYNN ROAD CAMARILLO, CA 93012 UNITED STATES OF AMERICA UNITED STATES 2014-05-08 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1438154 衛署醫器輸壹字第008129號 2019-09-22 2009-09-22 醫　器 1 DHA04400812909 "萊富生命" 免疫組織化學染色呈色系統 (未滅菌) "INVITROGEN" HISTOSTAIN-SP KITS (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 萊富生命科技股份有限公司 台北市中正區忠孝東路二段123號8樓 84310768 INVITROGEN CORPORATION 542 FLYNN ROAD CAMARILLO, CA 93012 UNITED STATES OF AMERICA UNITED STATES 2014-05-08 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1438155 衛署醫器輸壹字第008130號 2019-09-22 2009-09-22 醫　器 1 DHA04400813007 "萊富生命" 超亮麗高分子呈色系統 (未滅菌) "INVITROGEN" SUPERPICTURE POLYMER DETECTION KIT (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 萊富生命科技股份有限公司 台北市中正區忠孝東路二段123號8樓 84310768 INVITROGEN CORPORATION 542 FLYNN ROAD CAMARILLO, CA 93012 UNITED STATES OF AMERICA UNITED STATES 2014-05-08 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1438156 衛署醫器輸壹字第008131號 2019-09-22 2009-09-22 醫　器 1 DHA04400813109 "萊富生命" 免疫化學組織染色全功能消化酵素組 (未滅菌) "INVITROGEN" DIGEST-ALL KIT (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4400 酵素製劑 輸　入 萊富生命科技股份有限公司 台北市中正區忠孝東路二段123號8樓 84310768 INVITROGEN CORPORATION 542 FLYNN ROAD CAMARILLO, CA 93012 UNITED STATES OF AMERICA UNITED STATES 2014-05-08 限醫療器材管理辦法「酵素製劑(B.4400)」第一等級鑑別範圍。
1438157 衛署醫器輸壹字第008132號 2014-09-22 2009-09-22 醫　器 1 DHA04400813201 "萊富生命" 檸檬酸緩衝液 "INVITROGEN" CITRATE BUFFER B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 萊富生命科技股份有限公司 台北市中正區忠孝東路二段123號8樓 84310768 INVITROGEN CORPORATION 542 FLYNN ROAD CAMARILLO, CA 93012 UNITED STATES OF AMERICA UNITED STATES 2014-05-05 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
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