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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1438058 衛署醫器輸壹字第008018號 2019-08-31 2009-08-31 醫　器 1 DHA04400801800 “杜爾”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) “Durr”VistaCam Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸　入 國華牙材股份有限公司 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1 22901285 DURR DENTAL AG HOPFIGHEIMER STRASSE 17 D-74321 BIETIGHEIM-BISSINGEN, GERMANY GERMANY 2014-06-24 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1438059 衛署醫器輸壹字第008019號 2014-08-31 2009-08-31 醫　器 1 DHA04400801902 “愛瑪士”耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌) “AMS” ENT Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G4420 耳鼻喉手動式外科器械 輸　入 守恒股份有限公司 台北市內湖區安美街１６３號９樓 16387900 AMERICAN MEDICAL SYSTEMS, INNOVATION CENTER-SILICON VALLEY 3070 ORCHARD DRIVE SAN JOSE, CA 95134, U.S.A. UNITED STATES 2009-09-15 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
1438060 衛署醫器輸壹字第008020號 2019-08-31 2009-08-31 醫　器 1 DHA04400802000 “美敦力” 一般手術用手動式器械 (未滅菌) “Medtronic” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC. 4340 SWINNEA ROAD, MEMPHIS, TN 38118, USA UNITED STATES 2014-04-21 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1438061 衛署醫器輸壹字第008021號 2019-08-31 2009-08-31 醫　器 1 DHA04400802102 “得意的人生” 紗布墊 (滅菌) “LUN DER” GAUZE PAD (sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4450 體內用不被吸收紗布 輸　入 ;;GMP 勤達醫療器材股份有限公司 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1 80403820 TEAM POWER MANUFACTURING SERVICES SDN. BHD WISMA POSIM, LOT 72 PERSIARAN JUBLI PERAK 40000 SHANALAM, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA MALAYSIA 2014-06-18 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。
1438062 衛署醫器輸壹字第008022號 2019-09-01 2009-09-01 醫　器 1 DHA04400802204 衛士康艾爾斯貝染色試劑(未滅菌) Wescor Aerospray Stain Reagent(Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B1850 染料及化學溶液染料 輸　入 太暘生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 20921362 WESCOR, INC 370 WEST 1700 SOUTH, LOGAN UTAH 84321-8212 USA UNITED STATES 2014-05-06 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
1438063 衛署醫器輸壹字第008023號 2019-09-01 2009-09-01 醫　器 1 DHA04400802306 “麥英特捷思”非動力式治療床墊 (未滅菌) “MEDICAL INTELLIGENCE” Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5150 非動力式治療床墊 輸　入 久和醫療儀器股份有限公司 台北市中山區長春路３８０號５樓 70538519 MEDICAL INTELLIGENCE MEDIZINTECHNIK-GMBH ROBERT-BOSCH-STRABE 8 D-86830 SCHWABMUNCHEN, GERMANY GERMANY 2014-04-25 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
1438064 衛署醫器輸壹字第008024號 2014-09-01 2009-09-01 醫　器 1 DHA04400802408 迪正結合球蛋白檢驗試劑組 DIAgAM Haptoglobin C 免疫學及微生物學裝置 C5460 結合球蛋白免疫試驗系統 輸　入 微功商行有限公司 台北市內湖區陽光街321巷30號 28477785 DIAGAM RUE DU PARC INDUSTRIEL 7822 GHISLENGHIEN BELGIUM BELGIUM 2010-06-21 限醫療器材管理辦法「結合球蛋白免疫試驗系統(C.5460)」第一等級鑑別範圍。
1438065 衛署醫器輸壹字第008025號 2014-09-01 2009-09-01 醫　器 1 DHA04400802500 “浤杏” 鑷子 (未滅菌) “HOUNG SING”FORCEPS (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 浤杏有限公司 台南市佳里區漳洲里番子寮２５８號 28082880 FRIGZ MEDICO JAPAN CO., LTD 6-23-6 MINAMI NAGAREYAMA, NAGAREYAMA, CHIBA, JAPAN JAPAN 2009-09-15 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1438066 衛署醫器輸壹字第008026號 2014-09-01 2009-09-01 醫　器 1 DHA04400802602 “貝親”乳頭保護罩 (未滅菌) “Pigeon” Nipple Shield (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5630 乳頭保護罩 輸　入 世潮企業股份有限公司 台北市內湖區瑞光路607號8樓 07015324 PIGEON CORPORATION 4-4 NIHONBASHI HISAMATSU-CHO, CHUO-KU, TOKYO 103-8480, JAPAN JAPAN 2009-09-21 限醫療器材管理辦法「乳頭保護罩(J.5630)」第一等級鑑別範圍。
1438067 衛署醫器輸壹字第008027號 2014-09-02 2009-09-02 醫　器 1 DHA04400802701 "洋森" 寶翠流感病毒抗原快速檢驗試劑 "Jolex" BioTracer Influenza A＆B C 免疫學及微生物學裝置 C3330 流行性感冒病毒血清試劑 輸　入 洋森生物科技有限公司 台北市南港區興中路１２巷１５號３樓 89600745 BIO FOCUS CO., LTD. 405, GOCHEONG-DONG, UIWANG-SI, GYEONGGI-DO, 437-801 KOREA KOREA 2009-09-07 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
1438068 衛署醫器輸壹字第008028號 2014-09-02 2009-09-02 醫　器 1 DHA04400802803 “樂得爾”手動式骨科手術器械 (未滅菌) “LDR” Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 和聯生技藥業股份有限公司 台北市敦化北路３１１號５樓 04270075 LDR MEDICAL HOTEL DE BUREAUX 1, 4, RUE GUSTAVE EIFFEL 10 430 ROSIERES-PRES-TROYES, FRANCE. FRANCE 2013-06-10 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1438069 衛署醫器輸壹字第008029號 2019-09-02 2009-09-02 醫　器 1 DHA04400802905 3M 口內牙鑽頭 (未滅菌) 3M Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4130 口內牙鑽頭 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 RTD 3 RUE LOUIS NEEL, TECHNOPARC - ESPACE GAVANIERE, 38120 SAINT EGREVE, FRANCE FRANCE 2014-04-11 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 Manufactured by
1438070 衛署醫器輸壹字第008029號 2019-09-02 2009-09-02 醫　器 1 DHA04400802905 3M 口內牙鑽頭 (未滅菌) 3M Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4130 口內牙鑽頭 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M DEUTSCHLAND GMBH ESPE PLATZ, 82229 SEEFELD, GERMANY GERMANY 2014-04-11 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1438071 衛署醫器輸壹字第008030號 2019-09-02 2009-09-02 醫　器 1 DHA04400803003 "羅氏"超視野組織免疫酸性磷酸?紅視野鑑定組(未滅菌) "Roche" ultraView Universal Alkaline Phosphatase Red Detection Kit (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC 1910 E. INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ 85755 USA UNITED STATES 2014-05-13 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1438072 衛署醫器輸壹字第008031號 2019-09-02 2009-09-02 醫　器 1 DHA04400803105 "德曼遜" 羅瑟 整合化學系統(未滅菌) "Dimension" EXL with LM integrated chemistry system(Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2150 臨床使用的連續流動式多項化學分析儀 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A. UNITED STATES 2014-05-07 限醫療器材管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。
1438073 衛署醫器輸壹字第008032號 2014-09-02 2009-09-02 醫　器 1 DHA04400803207 免疫特 2000 艾克斯 全自動免疫分析儀 IMMULITE 2000 XPi Automated Immunoassay Analyzer A 臨床化學及臨床毒理學 A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 62 FLANDERS-BARTLEY ROAD FLANDERS, NJ 07836 U.S.A. UNITED STATES 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
1438074 衛署醫器輸壹字第008033號 已註銷 2012-03-28 自請註銷 2014-09-02 2009-09-02 醫　器 1 DHA04400803309 “安迪”絲薇絲水性潤滑液 (未滅菌) “M.D” SWISS NAVY Water Based Lubricant (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6375 病患用潤滑劑 輸　入 古樂可企業有限公司 高雄市三民區正忠路215巷2號 86461918 M. D. SCLENCE LAB, L. L. C. 2805 E. OAKLAND PARK BLVD. #410 FORT LAUDERDALE, FL U.S.A. UNITED STATES 2012-03-28
1438075 衛署醫器輸壹字第008034號 2014-09-02 2009-09-02 醫　器 1 DHA04400803401 “璽榮” 氧氣面罩 (未滅菌) “SEA-LONG” Oxygen mask (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5580 氧氣面罩 輸　入 傳永有限公司 新北市新莊區五權一路５號８樓之７(804室) 23039153 SEA-LONG MEDICAL SYSTEMS, INC 1983 SOUTH PARK ROAD, LOUISVILLE, KENTUCKY 40219, USA UNITED STATES 2011-05-11 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
1438076 衛署醫器輸壹字第008035號 2019-09-03 2014-03-12 醫　器 1 DHA04400803500 “麥迪恩” 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) “MEDIEN” Medical Image communication device (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P2020 醫學影像傳輸裝置 輸　入 建佑醫院管理顧問有限公司 台中市西屯區四川三街14之3之2號 80641941 MEDIEN INTERNATIONAL CO., LTD 501 HANLIM HUMAN TOWER 1-40, GEUMJEONG-DONG, GUNPO-SI, GYEONGGI-DO, KOREA KOREA 2014-07-02 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
1438077 衛署醫器輸壹字第008036號 2019-09-03 2009-09-03 醫　器 1 DHA04400803602 戴爾快克 流行性感冒病毒快速檢驗試劑(未滅菌) DIAQUICK influenza Ag Dipstick(Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3330 流行性感冒病毒血清試劑 輸　入 森昌有限公司 台北市松山區復興北路369號8樓 23118023 DIALAB PRODUKTION UND VERTRIEB VON CHEMISCH-TECHNISCHEN PRODUKTEN UND LABORINSTRUMENTEN GMBH IZ NO SUD, HONDASTRASSE, OBJEKT M55, A-2351 WIENER NEUDORF, AUSTRIA AUSTRIA 2014-06-03 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
1438078 衛署醫器輸壹字第008037號 2019-09-04 2009-09-04 醫　器 1 DHA04400803704 "安可" A/B 型流感快速檢驗試劑(未滅菌) "On-call" Influenza A＆B Rapid Test Strip (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3330 流行性感冒病毒血清試劑 輸　入 明傑企業社 台中市大里區中興路二段671巷57號1樓 90951938 IM HONG KONG TRADING CO., LIMITED 39TH FLOOR GLOUCESTER TOWER THE LANDMARK 15 QUEEN'S ROAD CENTRAL HONG KONG HONG KONG 2014-11-27 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
1438079 衛署醫器輸壹字第008039號 2014-09-04 2009-09-04 醫　器 1 DHA04400803908 “費托格拉飛”呼吸咬嘴 (未滅菌) “Vitalograph” Breathing mouthpiece (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5620 呼吸咬嘴 輸　入 春杏醫療儀器有限公司 新北市永和區福和路19巷4號 97445681 VITALOGRAPH IRELAND LIMITED GORT ROAD BUSINESS PARK, ENNIS, CLARE, IRELAND IRELAND 2009-09-15 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
1438080 衛署醫器輸壹字第008040號 2019-09-04 2009-09-04 醫　器 1 DHA04400804006 “凱特維爾”電極線 (未滅菌) “CadWell” Electrode cables (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O1175 電極線 輸　入 春杏醫療儀器有限公司 新北市永和區福和路19巷4號 97445681 CADWELL LABORATORIES INC. 909N, KELLOGG STREET KENNEWICK WASHINGTON 99336 USA UNITED STATES 2014-04-16 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
1438081 衛署醫器輸壹字第008041號 已註銷 2011-07-01 依藥事法第97條規定 2014-09-04 2009-09-04 醫　器 1 DHA04400804108 “克瑞提夫”醫用口罩 (未滅菌) “CREATIVE” MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 全裕行藥品有限公司 台北市信義區福德街212號1樓 01505794 CREATIVE CONTRACT (M) SDN. BHD LOT 2729 OFF JLN SERULING 59 TMN KLANG JAYA KLANG SELANGOR, MALAYSIA MALAYSIA 2011-07-08
1438082 衛署醫器輸壹字第008042號 2019-09-07 2009-09-07 醫　器 1 DHA04400804200 “丹藍”排齦線 (未滅菌) “Dentland”Gingimaster Plus Gingival Retraction Cord (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 商登貿易有限公司 臺中市西區臺灣大道2段186號13樓之1 04852662 DENTLAND 109 PRODUCTION TECHNOLOGY INSTITUTE YEUNGNAM UNIVERSITY 214-1 DAE-DONG GYEONGSAN-SI KOREA KOREA 2014-07-02 不含藥劑，可浸泡於止血劑內，埋入齒齦溝中，撐開齒齦，而達排齦效果。
1438083 衛署醫器輸壹字第008043號 2019-09-07 2009-09-07 醫　器 1 DHA04400804302 “特比西”研磨裝置及其附件 (未滅菌) “TPC”Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6010 研磨裝置及其附件 輸　入 德昌醫療器材有限公司 台北市大安區和平東路2段107巷20之1號 28563557 TPC ADVANCED TECHNOLOGIES, INC. 18525 E. GALE AVE. CITY OF INDUSTRY, CA 91748, U.S.A. UNITED STATES 2014-05-23 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
1438084 衛署醫器輸壹字第008044號 2019-09-07 2009-09-07 醫　器 1 DHA04400804401 “特比西”拋棄式氣/水噴頭 (未滅菌)　 “TPC”Disposable Air/Water Syringe Tips (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6250 牙科治療椅及其附件 輸　入 德昌醫療器材有限公司 台北市大安區和平東路2段107巷20之1號 28563557 TPC ADVANCED TECHNOLOGIES, INC. 18525 E. GALE AVE. CITY OF INDUSTRY, CA 91748, U.S.A. UNITED STATES 2014-05-23 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
1438085 衛署醫器輸壹字第008045號 2014-09-07 2009-09-07 醫　器 1 DHA04400804503 “費雪派克”氣體面罩頭套帶(未滅菌) “Fisher & Paykel”Gas Mask Head Strap (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5560 氣體面罩頭套帶 輸　入 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 28979400 FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LTD. 15 MAURICE PAYKEL PLACE, EAST TAMAKI,AUCKLAND,NEW ZEALAND NEW ZEALAND 2013-03-08 限醫療器材管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。
1438086 衛署醫器輸壹字第008046號 2014-09-07 2009-09-07 醫　器 1 DHA04400804605 奧米加結核桿菌檢驗試劑 OMEGA TB C 免疫學及微生物學裝置 C3370 結核桿菌免疫螢光試劑 輸　入 醫誠有限公司 台北市大安區安和路１段５５號５樓 22735759 OMEGA DIAGNOSTICS LTD. OMEGA HOUSE, HILLFOOTS BUSINESS VILLAGE, ALVA, SCOTLAND, UNITED KINGDOM, FK12 5DQ UNITED KINGDOM 2009-09-11 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。
1438087 衛署醫器輸壹字第008047號 2014-09-07 2009-09-07 醫　器 1 DHA04400804707 奧米加鉤端螺旋體快速檢驗試劑 OMEGA VISITECT LEPTOSPIROSIS C 免疫學及微生物學裝置 C3350 鉤端螺旋菌屬血清試劑 輸　入 醫誠有限公司 台北市大安區安和路１段５５號５樓 22735759 OMEGA DIAGNOSTICS LTD. OMEGA HOUSE, HILLFOOTS BUSINESS VILLAGE, ALVA, SCOTLAND, UNITED KINGDOM, FK12 5DQ UNITED KINGDOM 2009-09-11 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。
1438088 衛署醫器輸壹字第008048號 2019-09-07 2009-09-07 醫　器 1 DHA04400804809 “陶氏”高密度保麗龍磚 (未滅菌)　 “Dow”Styrofoam (Non-Sterile)　 P 放射學科用裝置 P6500 個人用防護罩 輸　入 志及實業有限公司 新北市新店區寶橋路152號3樓 28140501 THE DOW CHEMICAL COMPANY DOW EUROPE GMBH STYROFOAM PALNT ZONE INDUSTRIELLE 67410 DRUSENHEIM, FRANCE FRANCE 2014-08-21 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
1438089 衛署醫器輸壹字第008049號 2019-09-07 2009-09-07 醫　器 1 DHA04400804901 “麥可”放射科病患用支架 (未滅菌) “Mick”Radiologic patient cradle (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1830 放射科病患用支架 輸　入 志及實業有限公司 新北市新店區寶橋路152號3樓 28140501 MICK RADIO-NUCLEAR INSTRUMENTS, INC. 521 HOMESTEAD AVE. MOUNT VERNON, NY 10550, USA UNITED STATES 2014-08-21 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。
1438090 衛署醫器輸壹字第008050號 2019-09-08 2009-09-08 醫　器 1 DHA04400805009 “得意的人生” 棉花棒 (滅菌) “LUN DER” Cotton Tipped Applicator (sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6025 吸收性尖端塗藥器 輸　入 ;;GMP 勤達醫療器材股份有限公司 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1 80403820 TEAM POWER MANUFACTURING SERVICES SDN. BHD WISMA POSIM, LOT 72 PERSIARAN JUBLI PERAK 40000 SHANALAM, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA MALAYSIA 2014-06-18 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
1438091 衛署醫器輸壹字第008051號 2019-09-08 2009-09-08 醫　器 1 DHA04400805101 “羅爾” 斯堪地亞電動手術檯及其附件 (未滅菌) “Lojer” Scandia electrical operating table and accessories (Non-Sertile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 輸　入 普達康股份有限公司 高雄市三民區義永路43巷1號 27702519 LOJER OY PUTAJANTIE 42, P.O. BOX 54, FIN-38201 SASTAMALA, FINLAND FINLAND 2014-08-21 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
1438092 衛署醫器輸壹字第008055號 2014-09-08 2009-09-08 醫　器 1 DHA04400805506 “賀利氏古莎”蘇菲牙科用注射針（滅菌）　 “Heraeus Kulzer”Sopira Carpule Dental Needles (Sterile) F 牙科裝置 F4730 牙科用注射針 輸　入 ;;GMP 義翔貿易有限公司 台北市大同區民樂街129號2樓 80300900 HERAEUS KULZER GMBH GRUNER WEG 11, D-63450 HANAU, GERMANY GERMANY 2009-09-11 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
1438093 衛署醫器輸壹字第008056號 已註銷 2011-07-01 依藥事法第97條規定 2014-09-08 2009-09-08 醫　器 1 DHA04400805608 “金田立”醫用口罩（未滅菌） “Mijean”Face Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 金田立有限公司 臺北市中正區紹興北街35號4樓之7 27533296 YUYU BOEKI KOBUSHIKI KOISHA CHIBAKEN INBAGUN SHISUI MACCHI HIGASHI SHISUI 3-3-233 JAPAN JAPAN 2011-07-08
1438094 衛署醫器輸壹字第008057號 2014-09-08 2009-09-08 醫　器 1 DHA04400805700 “福科”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) “F-Care”TC3000 Surgical Instrument Motors and Accessories (Non-Sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I4820 手術用器具馬達與配件或附件 輸　入 億立光股份有限公司 新北市中和區中正路736號8樓之8 28342921 F-CARE SYSTEMS KONTICHSESTEENWEG 54, BE 2630 AARTSELAAR, BELGIUM BELGIUM 2009-09-09 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
1438095 衛署醫器輸壹字第008058號 2014-09-09 2009-09-09 醫　器 1 DHA04400805802 迪正脂蛋白元A1檢驗試劑 DIAgAM Apolipoprotein A1 A 臨床化學及臨床毒理學 A1475 脂蛋白試驗系統 輸　入 微功商行有限公司 台北市內湖區陽光街321巷30號 28477785 DIAGAM RUE DU PARC INDUSTRIEL 7822 GHISLENGHIEN BELGIUM BELGIUM 2010-06-21 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
1438096 衛署醫器輸壹字第008059號 2019-09-09 2009-09-09 醫　器 1 DHA04400805901 "萊富生命" 二氨聯苯胺棕色試劑組(未滅菌) "INVITROGEN" LIQUID DAB SUBSTRATE KIT(Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 萊富生命科技股份有限公司 台北市中正區忠孝東路二段123號8樓 84310768 INVITROGEN CORPORATION 542 FLYNN ROAD CAMARILLO, CA 93012 UNITED STATES OF AMERICA UNITED STATES 2014-05-08 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1438097 衛署醫器輸壹字第008060號 2019-09-09 2009-09-09 醫　器 1 DHA04400806002 "萊富生命" 荷爾蒙系列抗體(未滅菌) "INVITROGEN" ANTIBODIES-HORMONE SERIES(Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 萊富生命科技股份有限公司 台北市中正區忠孝東路二段123號8樓 84310768 INVITROGEN CORPORATION 542 FLYNN ROAD CAMARILLO, CA 93012 UNITED STATES OF AMERICA UNITED STATES 2014-05-08 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1438098 衛署醫器輸壹字第008061號 2014-09-09 2009-09-09 醫　器 1 DHA04400806101 "萊富生命" 抗體稀釋液 "INVITROGEN" ANTIBODY DILUENT B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 萊富生命科技股份有限公司 台北市中正區忠孝東路二段123號8樓 84310768 INVITROGEN CORPORATION 542 FLYNN ROAD CAMARILLO, CA 93012 UNITED STATES OF AMERICA UNITED STATES 2014-05-05 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1438099 衛署醫器輸壹字第008062號 2019-09-09 2009-09-09 醫　器 1 DHA04400806203 "萊富生命" 3,氨基-9-乙基卡巴唑免疫組織化學染色溶液(未滅菌) "INVITROGEN" AEC(RED) SUBSTRATE KIT(Non-Sterile)　 B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 萊富生命科技股份有限公司 台北市中正區忠孝東路二段123號8樓 84310768 INVITROGEN CORPORATION 542 FLYNN ROAD CAMARILLO, CA 93012 UNITED STATES OF AMERICA UNITED STATES 2014-05-08 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1438100 衛署醫器輸壹字第008063號 2019-09-09 2009-09-09 醫　器 1 DHA04400806305 "萊富生命" 細胞週期系列抗體(未滅菌) "INVITROGEN" ANTIBODIES-CELL CYCLE SERIES(Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 萊富生命科技股份有限公司 台北市中正區忠孝東路二段123號8樓 84310768 INVITROGEN CORPORATION 542 FLYNN ROAD CAMARILLO, CA 93012 UNITED STATES OF AMERICA UNITED STATES 2014-05-08 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1438101 衛署醫器輸壹字第008064號 2019-09-09 2009-09-09 醫　器 1 DHA04400806407 "萊富生命" 神經病理系列抗體 (未滅菌) "INVITROGEN" NEUROPATHOLOGY SERIES (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 萊富生命科技股份有限公司 台北市中正區忠孝東路二段123號8樓 84310768 INVITROGEN CORPORATION 542 FLYNN ROAD CAMARILLO, CA 93012 UNITED STATES OF AMERICA UNITED STATES 2014-05-08 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1438102 衛署醫器輸壹字第008065號 2014-09-09 2009-09-09 醫　器 1 DHA04400806509 碧而喜 體外診斷用細胞冷凍設備 P＆C Cell-Freezing apparatus for in vitro diagnostic use B 血液學及病理學裝置 B9225 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 輸　入 妮傲絲翠股份有限公司 台北市內湖區民權東路六段180巷6號8樓之1 84473241 P&C INTERNATIONAL 3F, DAELIM PLAZA, 1289 SINJEONG-DONG, YANGCHEON-GU, SEOUL, KOREA KOREA 2009-10-29 限醫療器材管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。
1438103 衛署醫器輸壹字第008066號 2014-09-09 2009-09-09 醫　器 1 DHA04400806601 “丸”壓力供應裝置 (未滅菌) “WON”PRESSURE APPLYING DEVICE (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5765 壓力供應裝置 輸　入 普門科技有限公司 新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓 89325298 WON INDUSTRY CO. 222-5, DAEYA-DONG, SIHEUNG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA KOREA 2009-09-10 限醫療器材管理辦法「壓力供應裝置(O.5765)」第一等級鑑別範圍。
1438104 衛署醫器輸壹字第008067號 已註銷 2012-08-08 依藥事法第97條規定 2014-09-10 2009-09-10 醫　器 1 DHA04400806700 “威發” 潤滑劑 (未滅菌) “Viva” Lubricating Jelly (NON STERILE) J 一般醫院及個人使用裝置 J6375 病患用潤滑劑 輸　入 富亨企業有限公司 台北市重慶北路四段２３８號７Ｆ 31297180 VIVA PHARMACEUTICAL INC. 13880 VIKING PLACE RICHMOND, VANCOUVER B.C. V6V 1K8 CANADA CANADA 2012-08-28
1438105 衛署醫器輸壹字第008068號 2014-09-11 2009-09-11 醫　器 1 DHA04400806802 麗妮爾 流行性感冒病毒快速檢驗試劑 LiNEAR Influenza A+B Cassette C 免疫學及微生物學裝置 C3330 流行性感冒病毒血清試劑 輸　入 森昌有限公司 台北市松山區復興北路369號8樓 23118023 LINEAR CHEMICALS S.L. JOAQUIM COSTA 18, 2 PLANTA, 08390 MONTGAT BARCELONA, SPAIN SPAIN 2012-11-21 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
1438106 衛署醫器輸壹字第008069號 2019-09-11 2009-09-11 醫　器 1 DHA04400806904 和光 鏈球菌屬外酵素試劑 (未滅菌) WAKO ASO (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3720 鏈球菌屬外酵素試劑 輸　入 醫全實業股份有限公司 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 09436650 WAKO PURE CHEMICAL INDUSTRIES, LTD. (MIE PLANT) 2613-2, OAZA OGOHARA, KOMONO-CHO, MIE-GUN MIE 510-1222, JAPAN JAPAN 2014-05-05 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬外酵素試劑(C.3720)」第一等級鑑別範圍。
1438107 衛署醫器輸壹字第008070號 2014-09-11 2009-09-11 醫　器 1 DHA04400807002 "希而得" 流感A、B型檢測試劑 "CERTEST" INFLUENZA A+B BLISTER TEST C 免疫學及微生物學裝置 C3330 流行性感冒病毒血清試劑 輸　入 杏友貿易有限公司 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 34105756 CERTEST BIOTEC S.L. MARIA DE LUNA 11, NAVE 16 E-50018 ZARAGOZA, SPAIN SPAIN 2009-09-18 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
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