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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1438158 衛署醫器輸壹字第008133號 2019-09-22 2009-09-22 醫　器 1 DHA04400813300 “戴蒙”灌腸組套 (未滅菌) “DIAMOND” Enema kit (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5210 灌腸組套 輸　入 明新儀器有限公司 台北市中山區民權東路2段152巷5弄15號2樓 20761077 DIAMOND ELECTRIC CO., LTD. 3F, GRACE HOUSE, 4-32-6, TAKADANOBABA, SHINJYUKU-KU, TOKYO, 169-0075, JAPAN JAPAN 2014-05-07 限醫療器材管理辦法「灌腸組套(H.5210)」第一等級鑑別範圍。
1438159 衛署醫器輸壹字第008134號 2019-09-22 2009-09-22 醫　器 1 DHA04400813402 “德瑞大”牙科手用器械 (未滅菌) “DIRECTA” Dental hand instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 永尚展業有限公司 台北市北投區溫泉路58巷9號1樓 31125005 DIRECTA AB P.O. BOX 723, SE-194 27 UPPLANDS VASBY, SWEDEN SWEDEN 2014-10-24 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1438160 衛署醫器輸壹字第008135號 2014-09-22 2009-09-22 醫　器 1 DHA04400813504 “英傑士”整形外科手術組套及其附件(未滅菌) “INJEX”Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I3925 整形外科手術組套及其附件 輸　入 康霈國際股份有限公司 新北市三重區興德路123號4樓 25018442 INJEX PHARMA GMBH BUCKOWER DAMM 114-12349 BERLIN GERMANY GERMANY 2009-09-28 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。
1438161 衛署醫器輸壹字第008136號 2014-09-22 2009-09-22 醫　器 1 DHA04400813606 可銳斯流行性感冒A＆B型病毒快速篩檢試驗試紙 Coris Influ A＆B Strip C 免疫學及微生物學裝置 C3330 流行性感冒病毒血清試劑 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 CORIS BIOCONCEPT SCIENCE PARK-CREALYS RUE JEAN SONET 4A-5032 GEMBLOUX BELGIUM BELGIUM 2014-10-14 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
1438162 衛署醫器輸壹字第008137號 2019-09-22 2009-09-22 醫　器 1 DHA04400813708 曦樺紙軸微生物採檢棉棒 (未滅菌) HEIWA Swab for Microbiology (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2900 微生物樣本收集及輸送器材 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 HEIWA MEDIC CO., LTD 8-135, KAMIOKAMOTO-CHO, TAKAYAMA, GIFU-PREF, JAPAN 506-0055 JAPAN 2014-10-14 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
1438163 衛署醫器輸壹字第008138號 2014-09-22 2009-09-22 醫　器 1 DHA04400813800 “佳利迅” 牙科用手術器械 (未滅菌) “Garrison” Dental Hand Instrument F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 領航醫材興業有限公司 台北市萬華區漢中街176號4樓之6 28707793 GARRISON DENTAL SOLUTIONS 150 DE WITT LANE, SPRING LAKE, MICHIGAN 49456, USA UNITED STATES 2009-10-05 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1438164 衛署醫器輸壹字第008139號 2019-09-22 2009-09-22 醫　器 1 DHA04400813902 “遠茵” 口咽氣道管 (滅菌) “Intersurgical” oropharyngeal airway (Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5110 口咽氣道管 輸　入 ;;GMP 遠茵企業股份有限公司 臺中市大雅區神林南路641巷1號9樓之4 24362093 INTERSURGICAL UAB. ARNIONIU 60/28 -1 , 18170 PABRADE, LITHUANIA LITHUANIA 2014-09-05 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
1438165 衛署醫器輸壹字第008140號 2019-09-23 2009-09-23 醫　器 1 DHA04400814000 “可立耳” 奧斯卡手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) “Cochlear” Osscora surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4820 手術用器具馬達與配件或附件 輸　入 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 22156863 COCHLEAR BONE ANCHORED SOLUTIONS AB KONSTRUKTIONSVAGEN 14, SE-435 33 MOLNLYCKE, SWEDEN SWEDEN 2014-08-18 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
1438166 衛署醫器輸壹字第008141號 2019-09-23 2009-09-23 醫　器 1 DHA04400814102 “西門子”助聽器 (未滅菌) “Siemens” Hearing aids(Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G3300 助聽器 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD BLK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959 SINGAPORE 2014-06-30 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
1438167 衛署醫器輸壹字第008142號 2019-09-23 2009-09-23 醫　器 1 DHA04400814201 “資生”假牙清潔錠 (未滅菌) “SHI SEI” Denture Cleanser Tablets (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3520 不需處方之假牙清潔劑 輸　入 資生國際有限公司 台中市西屯區路福科961巷20號1樓 28343724 MOTHERS CO. LTD. 2-5-11, TAIHEI, SUMIDA-KA, 130-0012 TOKYO, JAPAN JAPAN 2014-06-30 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
1438168 衛署醫器輸壹字第008143號 2014-09-23 2009-09-23 醫　器 1 DHA04400814303 “潘儀麗”探針式除毛機 (未滅菌) “Promoitalia” Needle-type epilator (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I5350 探針式除毛機 輸　入 威巨科技股份有限公司 台北市中山區建國北路二段三巷十五號四樓之一 13104133 PROMOITALIA GROUP S.P.A VIA ANTINIANA, 59 POZZUOLI(NA) ITALY ITALY 2012-05-10 限醫療器材管理辦法「探針式除毛機(I.5350)」第一等級鑑別範圍。
1438169 衛署醫器輸壹字第008144號 2014-09-23 2009-09-23 醫　器 1 DHA04400814405 “安手”輸血及輸液袋用壓力器(未滅菌) “Ethox”Pressure infusor for an I.V. bag (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5420 輸血袋用壓力器 輸　入 美實科技有限公司 新北市中和區景新街347號11樓之2 25010764 ETHOX INTERNATIONAL 251 SENECA STREET BUFFALO, NY 14204, USA UNITED STATES 2014-09-10 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
1438170 衛署醫器輸壹字第008145號 2014-09-23 2009-09-23 醫　器 1 DHAS4400814502 “舍摩凱維”診斷用X光球管套組件(未滅菌) “Thermo Kevex”Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1760 診斷用X光球管套組件 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 資佳有限公司 新北市深坑區北深路三段二七０巷一六號八樓之三 09461741 THERMO KEVEX 320 EL PUEBLO ROAD,SCOTTS VALLEY,CA, USA 95066 UNITED STATES 2009-10-05 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
1438171 衛署醫器輸壹字第008146號 2014-09-23 2009-09-23 醫　器 1 DHA04400814609 “塞特利”牙科手機及其附件(未滅菌) “Satelec”Dental handpiece and accessories (Non-sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 禧恩股份有限公司 台北市大安區仁愛路３段２６號２樓 84269796 SATELEC SAS, ACTEON GROUP DIVISION 17 AVENUE GUSTAVE EIFFEL Z.I. DU PHARE - B.P. 30216 33708 MERIGNAC CEDEX, FRANCE FRANCE 2009-10-05 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1438172 衛署醫器輸壹字第008147號 2014-09-23 2009-09-23 醫　器 1 DHA04400814701 “必籃”賽碧妥一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) “Pierre Rolland”SEPTOL General Purpose disinfectants (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 禧恩股份有限公司 台北市大安區仁愛路３段２６號２樓 84269796 PRODUITS DENTAIRES PIERRE ROLLAND SAS ZONE INDUSTRIELLE DU PHARE, 17, AVENUE GUSTAVE EIFFEL 33708 MERIGNAC , FRANCE FRANCE 2009-10-05 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1438173 衛署醫器輸壹字第008148號 2014-09-23 2009-09-23 醫　器 1 DHA04400814800 “拜耳”貝他費隆注射架(未滅菌) “Bayer”Betaferon Infusion Stand (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6990 注射架 輸　入 臺灣拜耳股份有限公司 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 23167184 EDUARD WOLF GMBH HANS-VOGEL-STRASSE 14, 90765 FURTH, GERMANY GERMANY 2014-09-25 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
1438174 衛署醫器輸壹字第008149號 2014-09-23 2009-09-23 醫　器 1 DHA04400814902 免疫特化學發光基質(未滅菌) Immulite Chemiluminescent Substrate (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1438175 衛署醫器輸壹字第008150號 2014-09-23 2009-09-23 醫　器 1 DHA04400815000 免疫特 2000 化學發光基質 (未滅菌) IMMULITE 2000 Chemiluminescent Substrate Module (Non-sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1438176 衛署醫器輸壹字第008151號 2014-09-24 2009-09-24 醫　器 1 DHA04400815102 “伽利略”個人用防護罩（未滅菌） “Galaxy”Personnel protective shield (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P6500 個人用防護罩 輸　入 資佳有限公司 新北市深坑區北深路三段二七０巷一六號八樓之三 09461741 GALAXY MANUFACTURING, INC. 85 CASCADE AVE., STEVENSON, WASHINGTON 98648, USA UNITED STATES 2009-09-28 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
1438177 衛署醫器輸壹字第008152號 2014-09-24 2009-09-24 醫　器 1 DHA04400815204 “歐舒”頸圈（未滅菌） “OSSUR”Extrication Collar (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸　入 高瀚國際有限公司 台中市南屯區文山九街72號1樓 28142923 OSSUR AMERICAS TRAUMA & SPINE 1414 METROPOLITAN AVENUE PAULSBORO, NEW JERSEY 08066 U.S.A. UNITED STATES 2009-09-28 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1438178 衛署醫器輸壹字第008153號 2019-09-25 2009-09-25 醫　器 1 DHA04400815306 “吉普克” 免疫反應胰島素試劑 (未滅菌) “GIBCO” IMMUNOREACTIVE INSULIN TEST REAGENT (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1405 免疫反應胰島素試驗系統 輸　入 萊富生命科技股份有限公司 台北市中正區忠孝東路二段123號8樓 84310768 LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION 3175 STALEY ROAD GRAND ISLAND, NY 14072 US UNITED STATES 2014-05-08 限醫療器材管理辦法「免疫反應胰島素試驗系統(A.1405)」第一等級鑑別範圍。
1438179 衛署醫器輸壹字第008154號 2019-09-25 2009-09-25 醫　器 1 DHA04400815408 “和豐”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌) “HORIZON”Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 和豐國際行銷股份有限公司 台北市中山區中山北路三段31號6樓 70475036 EVERAID CO. LTD ＃246,SOJOORI,WONGSANGEUP,YANSANSI,KYUNGNAM,KOREA KOREA 2014-05-14 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1438180 衛署醫器輸壹字第008155號 2014-09-25 2009-09-25 醫　器 1 DHA04400815500 “立薪”體外肢體裝具用組件 (未滅菌) “LIESIEN” External limb orthotic component (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3410 體外肢體裝具用組件 輸　入 立薪企業有限公司 臺北市萬華區萬大路３４４巷２２號４樓 01406160 SIMONA AG TEICHWEG 16 55606 KIRN GERMANY GERMANY 2009-10-08 限醫療器材管理辦法「體外肢體裝具用組件(O.3410)」第一等級鑑別範圍。
1438181 衛署醫器輸壹字第008156號 2014-09-25 2009-09-25 醫　器 1 DHA04400815602 “梯恩埃”家用治療潮濕器（未滅菌） “TNI”Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5460 家用治療潮濕器 輸　入 台新儀器有限公司 新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２ 13066953 TNI MEDICAL AG ENGESSERSTRABE 4a 79108 FREIBURG GERMANY GERMANY 2009-09-30 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
1438182 衛署醫器輸壹字第008157號 2019-09-28 2009-09-28 醫　器 1 DHA04400815701 "西門子" 尿膽紅素試劑錠(未滅菌) "SIEMENS" Ictotest Reagent Tablets (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1115 尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101, NEWARK, DE 19714-6101, USA UNITED STATES 2014-05-27 限醫療器材管理辦法「尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統(A.1115)」第一等級鑑別範圍。
1438183 衛署醫器輸壹字第008158號 2014-09-29 2009-09-29 醫　器 1 DHAS4400815801 “西門子”診斷用X光球管套組件 (未滅菌) “Siemens”Diagnostic X-ray tube housing assembly (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1760 診斷用X光球管套組件 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 NETWORK 2000, INC. 508 LUNT AVENUE, SCHAUMBURG, IL 60193, USA UNITED STATES 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
1438184 衛署醫器輸壹字第008159號 2014-09-29 2009-09-29 醫　器 1 DHA04400815905 “茵緹華”壓力供應裝置 (未滅菌) “INDIBA” Pressure applying device (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5765 壓力供應裝置 輸　入 威巨科技股份有限公司 台北市中山區建國北路二段三巷十五號四樓之一 13104133 INDIBA S.A C/ENAMORATS, 17-19-08013 BARCELONA SPAIN SPAIN 2012-05-10 限醫療器材管理辦法「壓力供應裝置(O.5765)」第一等級鑑別範圍。
1438185 衛署醫器輸壹字第008160號 2014-09-29 2009-09-29 醫　器 1 DHA04400816003 “歐華”根管中心柱釘（未滅菌） “Overfibers”Root Canal Post (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3810 根管中心柱釘 輸　入 奧生有限公司 台北市民權西路１１號１１樓之２ 05184885 OVERFIBERS S.R.L. VIALE CAVOUR 50, 44100 FERRARA (FE) ITALY ITALY 2009-10-05 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
1438186 衛署醫器輸壹字第008161號 2019-09-29 2009-09-29 醫　器 1 DHA04400816105 “艾瑪”手術用器具馬達與配件或附件（未滅菌） “Alma”Surgical Instrument Motors and Accessories/attachments (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4820 手術用器具馬達與配件或附件 輸　入 妮傲絲翠股份有限公司 台北市內湖區民權東路六段180巷6號8樓之1 84473241 ALMA LASERS LTD. HALAMISH STREET, PO BOX 3021 CAESAREA, INDUSTRIAL PARK 38900, ISRAEL ISRAEL 2014-11-17 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
1438187 衛署醫器輸壹字第008162號 2014-09-29 2009-09-29 醫　器 1 DHA04400816207 “普菲迅”手術用器具馬達與配件或附件（未滅菌） “PerfAction”Surgical Instrument Motors and Accessories/attachments (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4820 手術用器具馬達與配件或附件 輸　入 妮傲絲翠股份有限公司 台北市內湖區民權東路六段180巷6號8樓之1 84473241 PERF-ACTION TECHNOLOGIES LTD. 4, PEKERIS STREET, REHOVOT, 76702, ISRAEL ISRAEL 2009-10-29 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
1438188 衛署醫器輸壹字第008163號 2014-09-30 2009-09-30 醫　器 1 DHA04400816309 “思一”一般手術用手動式器械（未滅菌） “SIE”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 22156863 SIE SURGICAL INSTRUMENTS ENGINEERING AG ALLMENDSTRASSE 11, CH-2562 PORT, SWITZERLAND SWITZERLAND 2009-10-05 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1438189 衛署醫器輸壹字第008164號 2014-09-30 2009-09-30 醫　器 1 DHA04400816401 優妮佩斯 立明精準流行性感冒A＆B型病毒快速篩檢試驗 Unipath Clearview Exact Influenza A＆B C 免疫學及微生物學裝置 C3330 流行性感冒病毒血清試劑 輸　入 美艾利爾健康股份有限公司 台北市松山區南京東路四段16號11樓 04246879 UNIPATH LIMITED PRIORY BUSINESS PARK, BEDFORD, MK44 3UP, UK. UNITED KINGDOM 2014-10-14 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
1438190 衛署醫器輸壹字第008165號 2014-10-01 2009-10-01 醫　器 DHA04400816500 “歐特博”矯正鞋（未滅菌） “OTABO”orthopedia orthopedic footwear (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 沙必捷有限公司 台北市中正區愛國西路9號5樓之12 24338783 OTABO INC. 4811 LYONS TECHNOLOGY PARKWAY, SUITE 7 COCONUT CREEK, FL 33073, U.S.A. UNITED STATES 2009-10-05
1438191 衛署醫器輸壹字第008166號 2014-10-01 2009-10-01 醫　器 1 DHA04400816602 “派樂蒙”手動病患輸送裝置 (未滅菌) “PARAMOUNT”Manual patient transfer device (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6785 手動病患輸送裝置 輸　入 明基三豐醫療器材股份有限公司 台北市內湖區洲子街46號7樓 23285106 PARAMOUNT BED CO., LTD. 14-5 2-CHOME HIGASHISUNA, KOTO-KU, TOKYO 136-8670 JAPAN JAPAN 2011-09-21 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
1438192 衛署醫器輸壹字第008167號 2014-10-01 2009-10-01 醫　器 1 DHA04400816704 “派樂蒙”手動可調整式病床 (未滅菌) “PARAMOUNT” Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5120 手動可調整式病床 輸　入 明基三豐醫療器材股份有限公司 台北市內湖區洲子街46號7樓 23285106 PT. PARAMOUNT BED INDONESIA MM2100 INDUSTRIAL TOWN BLOCK M-1-1, CIKARANG BARAT, BEKASI, INDONESIA INDONESIA 2011-09-27 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
1438193 衛署醫器輸壹字第008168號 2014-10-02 2009-10-02 醫　器 1 DHA04400816806 “帝醫”口內牙鑽頭 (未滅菌) “Hippocrates”Intraoral dental drill (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4130 口內牙鑽頭 輸　入 帝醫化藥有限公司 台北市內湖區民權東路6段160號5樓 12967940 2D IMPLANT CO., LTD. #190-1, 31, 95, (201, 202,301) JEONPO-DONG, BUSANJIN-GU, BUSAN, KOREA KOREA 2009-10-05 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
1438194 衛署醫器輸壹字第008169號 2019-10-02 2009-10-02 醫　器 1 DHA04400816908 “堅諾”手術用頭燈 (未滅菌) “General”SurgiTel Operating headlights (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4335 手術用頭燈 輸　入 翌筌有限公司 臺中市北區進化北路２３１之１０號 86395093 GENERAL SCIENTIFIC CORPORATION 77 ENTERPRISE DRIVE, ANN ARBOR, MI 48103 U.S.A. UNITED STATES 2014-06-23 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
1438195 衛署醫器輸壹字第008170號 2019-10-02 2009-10-02 醫　器 1 DHA04400817006 “天諾”雅速挪鼻腔噴霧器（未滅菌） “TannerMedico”Asonor Nasal Spray（Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 輸　入 西海生技股份有限公司 臺北市中山區吉林路２９９巷２２號１樓 27770261 TANNERMEDICO A/S AGERN ALLE 3 2970 HORSHOLM DENMARK DENMARK 2014-10-28 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
1438196 衛署醫器輸壹字第008171號 2014-10-02 2009-10-02 醫　器 1 DHA04400817108 萬靈達可阿媞森化學溶液染料 DAKO Artisan Chemical Solution Stains B 血液學及病理學裝置 B1850 染料及化學溶液染料 輸　入 萬靈科技有限公司 台北市文山區羅斯福路五段158號3樓 80177508 DAKO NORTH AMERICA INC. 6392 VIA REAL CARPINTERIA, CA 93013, USA UNITED STATES 2011-03-09 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
1438197 衛署醫器輸壹字第008172號 2014-10-02 2009-10-02 醫　器 1 DHA04400817200 “恩特科”愛特恩自黏性矽膠片（未滅菌） “M-Technologies”Activ'M Self-Adherent Silicone Sheeting (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4025 矽膠片 輸　入 登偉生技顧問有限公司 台北市中山區南京東路２段６６號５樓 28010036 M-TECHNOLOGIES PARC EURASANTE 70 RUE DU DOCTEUR YERSIN 59120 LOOS FRANCE FRANCE 2009-10-07 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
1438198 衛署醫器輸壹字第008173號 2019-10-02 2009-10-02 醫　器 1 DHA04400817302 “世級”牙科手用器械 (未滅菌) “World Class”Dental Hand Instrument (Non-sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 康盛國際貿易有限公司 台中市西區英才路421號6樓之2 28085129 WORLD CLASS TECHNOLOGY 1800 E. SAHARA AVE, STE. 107 LAS VEGAS, NV 89104, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-25 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1438199 衛署醫器輸壹字第008182號 2019-10-06 2009-10-06 醫　器 1 DHA04400818200 “曲克”肝擴張器及固定臂(未滅菌) “Cook”Nathanson Liver retractor and Murdoch mechanical arm(non-sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 WILLIAM A. COOK AUSTRALIA PTY. LTD. 95 BRANDL STREET, EIGHT MILE PLAINS QLD 4113 AUSTRALIA AUSTRALIA 2014-05-23 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
1438200 衛署醫器輸壹字第008183號 2014-10-06 2009-10-06 醫　器 1 DHA04400818302 “醫諾美”經鼻式氧氣鼻套管(未滅菌) “InnoMed” Nasal-Aire II Interface (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5340 經鼻氧氣套管 輸　入 ;;委託製造 森昌有限公司 台北市松山區復興北路369號8樓 23118023 MODERN MEDICAL EQUIPMENT MFG. LTD. 5F, GOLD KING INDUSTRIAL BUILDING, 35 TAI LIN PAI ROAD., KWAI CHUNG, N.T., HONG KONG HONG KONG 2012-11-21 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
1438201 衛署醫器輸壹字第008183號 2014-10-06 2009-10-06 醫　器 1 DHA04400818302 “醫諾美”經鼻式氧氣鼻套管(未滅菌) “InnoMed” Nasal-Aire II Interface (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5340 經鼻氧氣套管 輸　入 ;;委託製造 森昌有限公司 台北市松山區復興北路369號8樓 23118023 INNOMED TECHNOLOGIES, INC. 6601 LYONS ROAD, SUITES B1-B4, COCONUT CREEK, FL 33073, USA UNITED STATES 2012-11-21 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1438202 衛署醫器輸壹字第008184號 2019-10-06 2009-10-06 醫　器 1 DHA04400818404 “義獲嘉偉瓦登特”根管中心柱釘 (未滅菌) “Ivoclar Vivadent” FRC Postec Plus Root Canal Post (Non Sterile) F 牙科裝置 F3810 根管中心柱釘 輸　入 ;;委託製造 邁偉國際有限公司 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 16625797 RESCHERCHES TECHNIQUES DENTAIRES (RTD) 3 RUE LOUIS NEEL, TECHNOPARC - ESACE GAVANIERE, F-38120 SANT-EGREVE, FRANCE FRANCE 2014-07-14 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
1438203 衛署醫器輸壹字第008184號 2019-10-06 2009-10-06 醫　器 1 DHA04400818404 “義獲嘉偉瓦登特”根管中心柱釘 (未滅菌) “Ivoclar Vivadent” FRC Postec Plus Root Canal Post (Non Sterile) F 牙科裝置 F3810 根管中心柱釘 輸　入 ;;委託製造 邁偉國際有限公司 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 16625797 IVOCLAR VIVADENT AG BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN LIECHTENSTEIN 2014-07-14 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 委託製造者
1438204 衛署醫器輸壹字第008185號 2019-10-06 2009-10-06 醫　器 1 DHA04400818506 “霍蒙”脊椎手術手動器械(未滅菌) “Holmed”Spinal Surgical Manual Instruments(Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 冠亞生技股份有限公司 台北市內湖區瑞光路358巷30弄1號11樓 12873063 HOLMED CORPORATION 40 NORFOLK AVENUE/SOUTH EASTON, MA 02375, USA UNITED STATES 2014-08-20 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1438205 衛署醫器輸壹字第008186號 2014-10-06 2009-10-06 醫　器 1 DHA04400818608 “傳模迅”手術用椅及其附件 (未滅菌) “Transmotion”Procedure Chair and accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 輸　入 朝悅股份有限公司 新北市三重區興德路111-3號11樓 86320312 TRANSMOTION MEDICAL, INC. 1441 WOLF CREEK TRIAL, P.O. BOX 302, SHARON CENTER, OH 44274, USA UNITED STATES 2009-11-27 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
1438206 衛署醫器輸壹字第008187號 已註銷 2011-07-01 自請註銷 2014-10-07 2009-10-07 醫　器 1 DHA04400818700 “善誠”醫用口罩 (未滅菌) “Sun Cherish” Medical Face Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 善誠股份有限公司 台北市中山區復興北路92號11樓 16608018 MEDTECS (CAMBODIA) CORP. LIMITED PHUM AMPEL LEU, KHUM AMPEL, SROK KAMPONG SIAM, KAMPONG CHAM PROVINCE, CAMBODIA CAMBODIA 2011-07-01
1438207 衛署醫器輸壹字第008188號 2014-10-07 2009-10-07 醫　器 1 DHA04400818802 “善誠”隔離衣 (未滅菌) “Sun Cherish” Isolation Gown (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 善誠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路513巷22弄5號8樓之4 16608018 MEDTECS (CAMBODIA) CORP. LIMITED PHUM AMPEL LEU, KHUM AMPEL, SROK KAMPONG SIAM, KAMPONG CHAM PROVINCE, CAMBODIA CAMBODIA 2012-02-04 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
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