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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1438258 衛署醫器輸壹字第008246號 2014-10-28 2009-10-28 醫　器 1 DHA04400824600 “史密斯”保德士氣道連接器（滅菌） “Smiths”Portex Airway Connectors (Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5810 氣道連接器 輸　入 ;;GMP 誼昇有限公司 台北市建國北路二段８５號４樓 84278113 SMITHS HEALTHCARE MANUFACTURING SA DE CV CARRETA MIGUEL ALEMAN KM21.7, PARQUE INDUSTRIAL MONTERREY, APODACA NL, CP66603, MEXICO MEXICO 2009-11-03 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
1438259 衛署醫器輸壹字第008247號 2019-10-28 2009-10-28 醫　器 1 DHA04400824702 “利德” 牙齒骨內植入物附件(未滅菌) “Leader” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 百特醫學科技有限公司 台中市西區華美西街1段142號7樓之2 28811058 LEADER ITALIA S.R.L. VIA AQUILEJA 49 20092 CINISELLO BALSAMO MI, ITALY ITALY 2014-10-13 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1438260 衛署醫器輸壹字第008248號 2019-10-28 2009-10-28 醫　器 1 DHA04400824804 “賀格” 牙科用士敏汀 (未滅菌) “Hager & Werken” Dental cement (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3275 牙科用水泥(士敏汀) 輸　入 登崴企業股份有限公司 台中市西區華美西街１段１４２號７樓之１ 27510499 HAGER & WERKEN GMBH & CO. KG ACKERSTR. 1, 47269 DUISBURG, DEUTSCHLAND GERMANY 2014-09-29 限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
1438261 衛署醫器輸壹字第008249號 2014-10-29 2009-10-29 醫　器 1 DHA04400824906 “沃夫”防護用鉛衣 (未滅菌) “WOLF” Patient Protective Apron (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P6500 個人用防護罩 輸　入 翌筌有限公司 臺中市北區進化北路２３１之１０號 86395093 WOLF/FLOW X-RAY CORPORATION 100 WEST INDUSTRY COURT DEER PARK, N. Y. 11729, USA UNITED STATES 2009-11-02 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
1438262 衛署醫器輸壹字第008250號 2014-10-29 2009-10-29 醫　器 1 DHA04400825004 “大詠韻”助聽器 (未滅菌) “Sound Shine” Hearing aid (Non-sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G3300 助聽器 輸　入 大詠韻企業社 台南市東區崇善十一街12巷24號 14969803 PHONAK AG LAUBISRUTISTRASSE 28, 8712 STAFA, SWITZERLAND SWITZERLAND 2009-11-02 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
1438263 衛署醫器輸壹字第008251號 2019-10-29 2009-10-29 醫　器 1 DHA04400825106 “寶貝蒙”牙科治療台及其附件 (未滅菌) “Belmont” Dental Unit and Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6250 牙科治療椅及其附件 輸　入 鼎興貿易股份有限公司 台北市中山區長安東路二段30號1樓 07486507 TAKARA BELMONT CORPORATION - OSAKA FACTORY 6-59, 2-CHOME, KITATSUMORI-NISHINARI-KU, OSAKA-SHI, OSAKA-FU, JAPAN JAPAN 2014-06-18 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
1438264 衛署醫器輸壹字第008252號 2019-10-29 2009-10-29 醫　器 1 DHA04400825208 “柏朗”雅膚親水性傷口敷料附防水透氣護膜 (未滅菌) “B. Braun” Askina Hydrocolloid Dressing with Waterproof Adhesive Border (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 ;;GMP 台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 23525106 B.BRAUN HOSPICARE LTD. COLLOONEY, CO. SLIGO, IRELAND IRELAND 2014-05-23 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1438265 衛署醫器輸壹字第008253號 2015-01-08 2010-01-08 醫　器 1 DHA04400825300 “巴德”尿道擴張器附件 (未滅菌) “Bard” Urethral dilator accessories (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5520 尿道擴張器 輸　入 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段26號10樓 16092413 C.R. BARD, INC. 8195 INDUSTRIAL BLVD. COVINGTON, GA 30014, U.S.A. UNITED STATES 2013-11-26 限醫療器材管理辦法「尿道擴張器(H.5520)」第一等級鑑別範圍。
1438266 衛署醫器輸壹字第008254號 2014-10-29 2009-10-29 醫　器 1 DHA04400825402 “布爾”電動式檢查檯 (未滅菌) “Brewer” Power Examination Table (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 輸　入 朝悅股份有限公司 新北市三重區興德路111-3號11樓 86320312 THE BREWER COMPANY LLC 13901 MAIN STREET, MENOMONEE FALLS, W 53051, USA UNITED STATES 2009-11-27 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
1438267 衛署醫器輸壹字第008255號 2014-10-29 2009-10-29 醫　器 1 DHA04400825501 保麗淨假牙清潔錠 (未滅菌) Polident 5 Minute Soluble Denture Cleanser Tablet (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3520 不需處方之假牙清潔劑 輸　入 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 86927438 STAFFORD MILLER IRELAND LIMITED CLOCHERANE, YOUGHAL ROAD, DUNGARVAN, CO. WATERFORD, IRELAND IRELAND 2014-08-19 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
1438268 衛署醫器輸壹字第008257號 2019-10-29 2009-10-29 醫　器 1 DHA04400825705 “奧德同”手動式眼科手術器械（未滅菌） “Accutome”Manual ophthalmic surgical instruments (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 永欣儀器有限公司 臺南市東區林森路一段395號7樓之2 27201901 ACCUTOME, INC 3222 PHOENIXVILLE PIKE MALVERN, PA19355, U.S.A. UNITED STATES 2014-06-23 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1438269 衛署醫器輸壹字第008258號 2014-10-30 2009-10-30 醫　器 1 DHA04400825807 “泰克美”迷你麥力斯骨水泥攪拌器 (未滅菌) “Teknimed”Mini-Malax Cement Mixer (non-sterile) N 骨科用裝置 N4210 臨床用骨水泥攪拌器 輸　入 永勝生醫股份有限公司 新北市土城區忠承路99號12樓 86128478 TEKNIMED SAS ZI DE MONTREDON - 11, RUE D'APOLLO 31240 L'UNION, FRANCE FRANCE 2011-12-27 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。
1438270 衛署醫器輸壹字第008266號 2019-11-03 2009-11-03 醫　器 1 DHA04400826606 “耶歐”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) “A.O.”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5410 牙科矯正裝置及其附件 輸　入 勝儷科技有限公司 新北市汐止區忠孝東路479號5樓 24427666 AMERICAN ORTHODONTICS 1536N. 18TH STREET, SHEBOYGAN, WI53081, U.S.A. UNITED STATES 2014-06-05 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
1438271 衛署醫器輸壹字第008267號 2014-11-04 2009-11-04 醫　器 1 DHA04400826708 哈蒂巧克力培養基 (未滅菌) Hardy Chocolate Agar (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2330 集菌培養基 輸　入 燦通有限公司 台北市松山區南京東路4段51之2號5樓 80304455 HARDY DIAGNOSTICS INCORPORATION 1430 WEST MCCOY LANE SANTA MARIA, CA 93455 USA UNITED STATES 2009-11-10 限醫療器材管理辦法「集菌培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。
1438272 衛署醫器輸壹字第008268號 2019-11-04 2009-11-04 醫　器 1 DHA04400826800 “目力洋”角膜刀及其配件 (未滅菌) “Moria”Microkeratome and accessories (Non-Sterile)　 M 眼科用裝置 M4370 角膜刀 輸　入 鈦沅股份有限公司 台北市中山區民生東路３段３號７樓 84919790 MORIA S.A. 15, RUE GEORGES BESSE 92160 ANTONY, FRANCE FRANCE 2014-09-05 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。
1438273 衛署醫器輸壹字第008269號 2019-11-04 2009-11-04 醫　器 1 DHA04400826902 "西門子" 多功能尿液分析儀 (未滅菌) "SIEMENS" Clinitek Status+ Analyzer (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A2900 自動尿液分析系統 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS MANUFACTURING LIMITED NORTHERN ROAD, SUDBURY SUFFOLK, CO10 2XQ, UK UNITED KINGDOM 2014-09-01 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
1438274 衛署醫器輸壹字第008270號 2019-11-05 2009-11-05 醫　器 1 DHA04400827000 “美適”凱威普醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌) “Metrex” CaviWipes Surface disinfectant (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 泰爾貿易有限公司 高雄市左營區大中二路232號 86062742 METREX RESEARCH LLC 28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A. UNITED STATES 2014-10-03 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1438275 衛署醫器輸壹字第008271號 2014-11-05 2009-11-05 醫　器 1 DHA04400827102 “仁斐”縫線打結器械 (未滅菌) “Ranfac” Multipurpose Kont Pusher Ligator (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 美實科技有限公司 新北市中和區景新街347號11樓之2 25010764 RANFAC CORP. 30 DOHERTY AVENUE P.O. BOX 635 AVON, MASSACHUSETTS 02322-0635 USA UNITED STATES 2014-09-10 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1438276 衛署醫器輸壹字第008272號 2014-11-05 2009-11-05 醫　器 1 DHA04400827201 “飛利浦”舒柔胸部保護罩 (未滅菌) “Philips” AVENT ISIS Comfort Breast Shells (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5630 乳頭保護罩 輸　入 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 PHILIPS ELECTRONICS UK LTD. LOWER ROAD, GLEMSFORD, SUDBURY SUFFOLK, ENGLAND CO10 7QS UNITED KINGDOM 2009-11-13 限醫療器材管理辦法「乳頭保護罩(J.5630)」第一等級鑑別範圍。
1438277 衛署醫器輸壹字第008273號 2019-11-05 2009-11-05 醫　器 1 DHA04400827303 “利達”牙科用鎢鋼銼（未滅菌） “JOTA”Dental Carbide Burs (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3240 牙科用圓頭銼 輸　入 知實貿易有限公司 台北市大同區延平北路三段17巷17號 84497237 JOTA AG HIRSCHENSPRUNGSTRASSE 2, P.O. BOX56, CH 9464 RUTHI/SG, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-10-09 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
1438278 衛署醫器輸壹字第008274號 2014-11-05 2009-11-05 醫　器 1 DHA04400827405 “德瑞” 牙科手術器械 (未滅菌) “Devemed” Dental hand surgery instruments (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 高將貿易有限公司 台北市北投區致遠一路二段70巷一弄5號1樓 22741540 DEVEMED GMBH TAKE-OFF GEWERBEPARK 4 78579 NEUHAUSEN OB ECK GERMANY GERMANY 2009-11-06 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1438279 衛署醫器輸壹字第008275號 2014-11-05 2009-11-05 醫　器 1 DHA04400827507 羅氏可霸斯c 解脂酶比色法檢驗試劑 cobas c LIPC A 臨床化學及臨床毒理學 A1465 脂肪分解酵素試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2010-03-19 限醫療器材管理辦法「脂肪分解酵素試驗系統(A.1465)」第一等級鑑別範圍。
1438280 衛署醫器輸壹字第008276號 2014-11-05 2009-11-05 醫　器 1 DHA04400827609 羅氏可霸斯c 鎂檢驗試劑(未滅菌) cobas c MG (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1495 鎂試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2014-06-30 限醫療器材管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。
1438281 衛署醫器輸壹字第008277號 2019-11-05 2009-11-05 醫　器 1 DHA04400827701 羅氏可霸斯c 總蛋白尿液/腦脊髓液檢驗試劑第三代(未滅菌) cobas c TPUC3 (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1630 蛋白質(化學分離法)試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2014-10-20 限醫療器材管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。
1438282 衛署醫器輸壹字第008278號 2019-11-05 2009-11-05 醫　器 1 DHA04400827800 羅氏可霸斯c 總蛋白第2代生化檢驗試劑(未滅菌) cobas c TP2(Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1635 總蛋白質試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2014-10-20 限醫療器材管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。
1438283 衛署醫器輸壹字第008279號 2019-11-05 2009-11-05 醫　器 1 DHA04400827902 羅氏可霸斯c 三酸甘油脂檢驗試劑(未滅菌) cobas c TRIGL(Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1705 三酸甘油脂試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2014-10-20 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
1438284 衛署醫器輸壹字第008280號 2014-11-06 2013-02-07 醫　器 1 DHA04400828000 “伯寶行”餵藥器（未滅菌） “PRO & PACIFIC ”Medication Dispenser (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6430 液體藥物給藥器 輸　入 伯寶行股份有限公司 新北市新莊區新樹路268巷18號 16158174 RC2 (ASIA) LTD. ROOM 901-6, TOWER 1, ENTERPRISE SQUARE 9 SHEUNG YUET ROAD, KOWLOON BAY, KOWLOON, HONG KONG HONG KONG 2013-03-15 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
1438285 衛署醫器輸壹字第008282號 2019-11-06 2009-11-06 醫　器 1 DHA04400828204 “貝印”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “KAI”Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)　 I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 台灣轉錄科技有限公司 高雄市鼓山區中華1路2222號3樓之6 70433297 KAI INDUSTRIES CO., LTD. 1110, OYANA, SEKI CITY, GIFU PREFECTURE, 501-3992, JAPAN JAPAN 2014-11-05 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1438286 衛署醫器輸壹字第008283號 2014-11-09 2009-11-09 醫　器 1 DHA04400828306 “牛耳”手動式骨科手術器械 (滅菌) “NEWDEAL” Orthopedic manual surgical instrument (Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 ;;GMP 全欣生物科技股份有限公司 台北市中山區長安東路二段50號4樓之6 27768933 NEWDEAL SAS IMMEUBLE SEQUOIA 2, 97 ALLEE ALEXANDRE BORODINE - PARC TECHNOLOGIQUE DE LA PORTE DES ALPES 69800 SAINT-PRIEST, FRANCE FRANCE 2011-06-17 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1438287 衛署醫器輸壹字第008284號 2014-11-09 2009-11-09 醫　器 1 DHA04400828408 “牛耳”手動式骨科手術器械 (未滅菌) “NEWDEAL” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 全欣生物科技股份有限公司 台北市中山區長安東路二段50號4樓之6 27768933 NEWDEAL SAS IMMEUBLE SEQUOIA 2, 97 ALLEE ALEXANDRE BORODINE - PARC TECHNOLOGIQUE DE LA PORTE DES ALPES 69800 SAINT-PRIEST, FRANCE FRANCE 2011-06-17 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1438288 衛署醫器輸壹字第008285號 2014-11-09 2009-11-09 醫　器 1 DHA04400828500 “廣特”壓力供應裝置 (未滅菌) “Quanta” Pressure applying device (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5765 壓力供應裝置 輸　入 威巨科技股份有限公司 台北市中山區建國北路二段三巷十五號四樓之一 13104133 QUANTA SYSTEM S.P.A. VIA IV NOVEMBRE, 116-21058 SOLBIATE OLONA (VA) ITALY ITALY 2012-05-10 限醫療器材管理辦法「壓力供應裝置(O.5765)」第一等級鑑別範圍。
1438289 衛署醫器輸壹字第008286號 2014-11-09 2009-11-09 醫　器 1 DHA04400828602 西門子伊諾凡司 D-二元體檢體稀釋液 Siemens Innovance D-Dimer Sample Diluent B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 台灣希森美康股份有限公司 台北市中山區松江路318號13樓之3 70559160 SYSMEX CORPORATION 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN JAPAN 2014-08-11 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1438290 衛署醫器輸壹字第008286號 2014-11-09 2009-11-09 醫　器 1 DHA04400828602 西門子伊諾凡司 D-二元體檢體稀釋液 Siemens Innovance D-Dimer Sample Diluent B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 台灣希森美康股份有限公司 台北市中山區松江路318號13樓之3 70559160 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH EMIL-VON-BEHRING-STR. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY GERMANY 2014-08-11 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 P.O. BOX 1149, D-35001 MARBURG, GERMANY
1438291 衛署醫器輸壹字第008287號 2019-11-10 2009-11-10 醫　器 1 DHA04400828701 “羅麥迪克”病患移位升降機 (未滅菌) “RoMedic”Patient Lifters (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5510 非交流電力式病患升降機 國　產 弘采介護有限公司 新北市新店區中正路501之6號4樓 27576816 ROMEDIC AB BOX 640, VEDDESTAVAGEN 15, SE-17527, JARFALLA, SWEDEN SWEDEN 2014-07-29 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
1438292 衛署醫器輸壹字第008288號 2019-11-11 2009-11-11 醫　器 1 DHA04400828803 “杏昌”個人用防護罩（未滅菌） “HI-CLEARANCE“ XR-700 SHIELD (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P6500 個人用防護罩 輸　入 杏昌生技股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段47號5樓 23161816 HOSHINA CO., LTD. 6-38-14, KAMIYA, USHIKU-SHI, IBARAKI 300-1216, JAPAN JAPAN 2014-05-27 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
1438293 衛署醫器輸壹字第008289號 2019-11-11 2009-11-11 醫　器 1 DHA04400828905 “菲迪雅”雅若恩病患用潤滑劑 (未滅菌) “Fidia”Hyalofemme Patient Lubricant (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6375 病患用潤滑劑 輸　入 雅力信股份有限公司 台北市信義區基隆路二段109號5樓 28010556 FIDIA FARMACEUTICI S.P.A. VIA PONTE DELLA FABBRICA 3/A-35031 ABANO TERME(PD), ITALY ITALY 2014-10-06 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
1438294 衛署醫器輸壹字第008290號 2014-11-12 2009-11-12 醫　器 1 DHA04400829003 “帝醫”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “Hippocrates” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 帝醫化藥有限公司 台北市內湖區民權東路6段160號5樓 12967940 TOCHIGI SEIKO CO., LTD. 1-5, 2-CHOME, HIRAYANAGI-CHO, TOCHIGI-CITY, TOCHIGI-PREF., 328-0012, JAPAN JAPAN 2009-11-20 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1438295 衛署醫器輸壹字第008291號 2014-11-13 2009-11-13 醫　器 1 DHA04400829105 艾秋特總膽固醇量化測試組 AccuTech Accumeter Cholesterol Self-Test A 臨床化學及臨床毒理學 A1175 膽固醇(總量)試驗系統 輸　入 英特醫藥生技有限公司 高雄市三民區明哲路35-1號17樓 28592223 ACCUTECH, LLC 2641 LA MIRADA DRIVE, VISTA, CALIFORNIA 92081, U.S.A. UNITED STATES 2009-11-19 限醫療器材管理辦法「(.)」第一等級鑑別範圍。
1438296 衛署醫器輸壹字第008292號 2014-11-13 2009-11-13 醫　器 1 DHA04400829207 艾秋特高密度膽固醇量化測試組 AccuTech CholesTrak HDL Cholesterol Home Test A 臨床化學及臨床毒理學 A1475 脂蛋白試驗系統 輸　入 英特醫藥生技有限公司 高雄市三民區明哲路35-1號17樓 28592223 ACCUTECH, LLC 2641 LA MIRADA DRIVE, VISTA, CALIFORNIA 92081, U.S.A. UNITED STATES 2009-11-19 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
1438297 衛署醫器輸壹字第008293號 2019-11-13 2009-11-13 醫　器 1 DHA04400829309 “優艾”手動式骨科手術器械（未滅菌） “U&I” Orthopedic manual surgical instrument（non-sterile） N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 12854951 U & I CORPORATION 20, SANDAN-RO 76BEON-GIL, UIJEONGBU-SI, GYEONGGI-DO, 480-859, KOREA KOREA 2014-07-22 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1438298 衛署醫器輸壹字第008294號 2014-11-13 2009-11-13 醫　器 1 DHA04400829401 拜爾衛斯特胎牛血清 (未滅菌) Biowest Fetal Bovine Serum (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B2800 動物和人體血清 輸　入 伯昂興業有限公司 新北市中和區中正路八○○號六樓 22044397 BIOWEST 7205 NW 68 STREET, MIAMI, FLORIDA 33166, UNITED STATES UNITED STATES 2009-11-19 限醫療器材管理辦法「動物和人體血清(B.2800)」第一等級鑑別範圍。
1438299 衛署醫器輸壹字第008295號 2019-11-13 2009-11-13 醫　器 1 DHA04400829500 “佛斯登”佛斯德一般器械消毒液 (未滅菌) “Favodent”Favostep Concentrate Instrument Disinfectant (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 偉平貿易有限公司 台中市北區永興街８號２樓 89865864 FAVODENT KARL HUBER GMBH GRESCHBACHSTR. 17 76229 KARISRUHE, GERMANY GERMANY 2014-09-12 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1438300 衛署醫器輸壹字第008296號 2014-11-13 2009-11-13 醫　器 1 DHA04400829602 “科夢潔”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌) “Chromogenex”Plastic Surgery kit and Accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I3925 整形外科手術組套及其附件 輸　入 八億實業股份有限公司 新北市三重區重新路五段646號10樓 21231153 CHROMOGENEX TECHNOLOGIES LIMITED HEOL RHOSYN, PARC DAFEN, LIANELLI, CARMARTHENSHIRE, SA14, 8QC, UK UNITED KINGDOM 2009-11-23 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。
1438301 衛署醫器輸壹字第008297號 2019-11-16 2009-11-16 醫　器 1 DHA04400829704 諾法鐵 A&B 流行性感冒病毒酵素免疫分析套組(未滅菌) NOVATEC Influenza A&B ELISA KIT(Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3330 流行性感冒病毒血清試劑 輸　入 太暘生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 20921362 NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH WALDSTRABE 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY GERMANY 2014-06-26 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
1438302 衛署醫器輸壹字第008298號 2019-11-16 2009-11-16 醫　器 1 DHA04400829806 葵克快知 排卵試劑 (未滅菌) QUICKPHAMA OVULATION PREDICTOR (NON-STERILE) A 臨床化學及臨床毒理學 A1485 黃體促素試驗系統 輸　入 展耀生技股份有限公司 台北市松山區南京東路五段343號9樓 27550105 PHAMATECH, INC 10151 BARNES CANYON ROAD, SAN DIEGO, CA92121, USA UNITED STATES 2014-11-17 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
1438303 衛署醫器輸壹字第008299號 2019-11-16 2009-11-16 醫　器 1 DHA04400829908 “曲克”凱莉引流導管 (滅菌) “Cook”Kellett Translucent Drainage Access Catheter (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4200 導入/引流導管及其附件 輸　入 ;;GMP 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. UNITED STATES 2014-07-18 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
1438304 衛署醫器輸壹字第008300號 2019-11-17 2009-11-17 醫　器 1 DHA04400830006 “登士派”樹脂印模牙托材 (未滅菌)　 “Dentsply”Resin impression tray material (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3670 樹脂印模牙托材 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 DENTSPLY PROFESSIONAL 1301 SMILE WAY, YORK, PA 17404, U.S.A. UNITED STATES 2014-09-09 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
1438305 衛署醫器輸壹字第008302號 2019-11-18 2009-11-18 醫　器 1 DHA04400830200 “波索”壓力供應裝置 (未滅菌) “BOSL” Pressure-applying device (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5765 壓力供應裝置 輸　入 豪介有限公司 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓 30841613 BOSL MEDIZINTECHNIK GMBH CHARLOTTENBURGER ALLEE 13 D-52068 AACHEN GERMANY GERMANY 2014-10-28 限醫療器材管理辦法「壓力供應裝置(O.5765)」第一等級鑑別範圍。
1438306 衛署醫器輸壹字第008303號 2019-11-18 2009-11-18 醫　器 1 DHA04400830302 “史易”成形牙齒定位器 (未滅菌) “Scheu” Preformed tooth positioner (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5525 成形牙齒定位器 輸　入 荷茂生醫科技股份有限公司 新北市三重區光復路一段７０號６樓 23720017 SCHEU-DENTAL GMBH AM BURGBERG 20, 58642 ISERLOHN, GERMANY GERMANY 2014-08-20 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
1438307 衛署醫器輸壹字第008304號 2019-11-20 2009-11-20 醫　器 1 DHA04400830401 “史耐輝”手動式骨科手術器械 (未滅菌) “Smith & Nephew” Orthopaedic manual surgical instruments (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW INC, ORTHOPAEDIC DIVISION 1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A. UNITED STATES 2014-07-21 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
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