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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1438308 衛署醫器輸壹字第008305號 2019-11-20 2009-11-20 醫　器 1 DHA04400830503 “史耐輝”手動式骨科手術器械 (滅菌) “Smith & Nephew” Orthopaedic manual surgical instruments (Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 ;;GMP 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW INC, 1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A. UNITED STATES 2014-10-16 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1438309 衛署醫器輸壹字第008306號 2014-11-20 2009-11-20 醫　器 1 DHA04400830605 “倫達”牙科手用器械 (未滅菌) “LAMBDA” Dental hand instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 禧恩股份有限公司 台北市大安區仁愛路３段２６號２樓 84269796 LAMBDA SPA VIA DELL' IMPRESA 36040 BRENDOLA (VI) ITALY ITALY 2009-11-25 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1438310 衛署醫器輸壹字第008307號 2019-11-23 2009-11-23 醫　器 1 DHA04400830707 “翰能奎爾”普洛合排齦線 (未滅菌) “HAHNENKRATT” PULLover Retraction Cord (Non-Sterile) F 牙科裝置 F0001 排齦線 輸　入 鋐豪展業有限公司 台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1 89572071 E. HAHNANKRATT GMBH BENZSTRABE 19. D-75203 KONIGSBACH-STEIN, GERMANY GERMANY 2014-07-25 限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。
1438311 衛署醫器輸壹字第008308號 2014-11-23 2009-11-23 醫　器 1 DHA04400830809 “爽健”醫療用彈性襪 (未滅菌) “Scholl” Medical Compression Stockings (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 輸　入 利潔時股份有限公司 台北市松山區敦化北路150號11樓 01187550 SSL HEALTHCARE JAPAN LTD. URD SHIBUYA-DAINI BLDG., 5F, 2-7-5 SHIBUYA, SHIBUYA-KU TOKYO 150-0002, JAPAN JAPAN 2012-05-04 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
1438312 衛署醫器輸壹字第008309號 2019-11-23 2009-11-23 醫　器 1 DHA04400830901 “堅諾”外科手術用攝影機 (未滅菌) “General” SurgiCam Video Camera (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4160 外科手術用照相機及其附件 輸　入 翌筌有限公司 臺中市北區進化北路２３１之１０號 86395093 GENERAL SCIENTIFIC CORPORATION 77 ENTERPRISE DRIVE, ANN ARBOR, MI 48103 U.S.A. UNITED STATES 2014-06-23 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
1438313 衛署醫器輸壹字第008310號 2019-11-23 2009-11-23 醫　器 1 DHA04400831009 “英商史耐輝”防水傷口護墊 (滅菌) “Smith & Nephew” OpSite Post-Op Dressing (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 ;;GMP 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED 101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-07-21 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1438314 衛署醫器輸壹字第008311號 2014-11-23 2009-11-23 醫　器 1 DHA04400831101 “瑞克”醫用矯正鞋墊 (未滅菌) “Rikco” Dr. Comfort Orthotics Insole (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 協康國際股份有限公司 台中市南屯區大墩五街296號1樓 25050688 RIKCO INTERNATIONAL, LLC. 10300 N, ENTERPRISE DRIVE, MEQUON, WISCONSIN 53092 U.S.A. UNITED STATES 2009-12-02 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1438315 衛署醫器輸壹字第008312號 2019-11-23 2009-11-23 醫　器 1 DHA04400831200 “英商史耐輝”防水透氣護膜 (未滅菌) “Smith & Nephew” OpSite Flexifix Transparent Film Roll (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED 101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-08-20 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1438316 衛署醫器輸壹字第008313號 2019-11-23 2009-11-23 醫　器 1 DHA04400831302 “漢尼帝克”血袋管封口機 (未滅菌) “HAEMONETICS” SEBRA Tube Sealer (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B9750 加熱密封器材 輸　入 美商良衛股份有限公司台灣分公司 台北市羅斯福路二段１０２號２６樓之１ 16082695 HAEMONETICS CORPORATION 400 WOOD ROAD, BRAINTREE, MA 02184 U.S.A. UNITED STATES 2014-07-22 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
1438317 衛署醫器輸壹字第008314號 2014-11-23 2009-11-23 醫　器 1 DHA04400831404 “德佳”液體繃帶 (未滅菌) “TOGAL” Flint Spruhverband (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5090 液體性繃帶 輸　入 捷健藥品興業有限公司 南投縣南投市營北路111巷16號2樓 16969125 TOGAL-WERK AG ISMANINGER STR. 105 D-81675 MUNCHEN, GERMANY GERMANY 2010-02-11 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
1438318 衛署醫器輸壹字第008315號 2014-11-24 2009-11-24 醫　器 1 DHA04400831506 “巴德”尿道探子（未滅菌） “Bard”Urethral Sounds (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5520 尿道擴張器 輸　入 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段26號10樓 16092413 C.R. BARD, INC. 8195 INDUSTRIAL BLVD. COVINGTON, GA 30014, U.S.A. UNITED STATES 2013-12-10 限醫療器材管理辦法「尿道擴張器(H.5520)」第一等級鑑別範圍。
1438319 衛署醫器輸壹字第008316號 2019-11-24 2009-11-24 醫　器 1 DHA04400831608 “配得樂”X光防護鉛眼鏡(未滅菌) “PADL” X-Ray Protective Glasses (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P6500 個人用防護罩 輸　入 茂康科技開發有限公司 台北市大安區潮州街75號 80529790 PADL INC. 8-6-102, HIRAO-JYOSUI-CHO, CHUO-KU, FUKUOKA CITY, FUKUOKA 810-0029, JAPAN JAPAN 2014-12-17 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
1438320 衛署醫器輸壹字第008317號 2014-11-25 2009-11-25 醫　器 1 DHA04400831700 “密斯奧” 非動力式神經外科用器械（未滅菌） “MIZUHO” Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) K 神經學科用裝置 K4535 非動力式神經外科用器械 輸　入 博暘科技有限公司 台北市中山區新生北路三段42號2樓 80637833 MIZUHO AMERICA, INC. 133 BRIMBAL AVENUE．BEVERLY, MA 01915 USA UNITED STATES 2009-11-27 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
1438321 衛署醫器輸壹字第008318號 2014-11-26 2009-11-26 醫　器 1 DHA04400831802 “美德”醫療用衣物 (未滅菌) “Medtecs” Medical Apparel (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 美德向邦股份有限公司 新北市中和區景平路188號4樓 70541649 MEDTECS (CAMBODIA) CORP. LIMITED PHUM AMPEL LEU, KHUM AMPEL, SROK KAMPONG SIAM, KAMPONG CHAM PROVINCE, CAMBODIA CAMBODIA 2010-05-25 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1438322 衛署醫器輸壹字第008319號 2019-11-26 2009-11-26 醫　器 1 DHA04400831901 “英商史耐輝”防水透氣護膜 (滅菌) “Smith & Nephew” OpSite FlexiGrid Transparent Film Dressing (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 ;;GMP 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED 101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-07-21 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1438323 衛署醫器輸壹字第008320號 2019-11-26 2009-11-26 醫　器 1 DHA04400832002 芙杰絆 繃帶 (未滅菌) FujiBand bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 展耀生技股份有限公司 台北市松山區南京東路五段343號9樓 27550105 SINSIN PHARMACEUTICAL CO., LTD. 776-6, WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-CI, KYUNGGI-DO, KOREA KOREA 2014-11-17 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1438324 衛署醫器輸壹字第008321號 2019-11-26 2009-11-26 醫　器 1 DHA04400832101 羅氏可霸斯c 胺基丙酸胺轉胺脢檢驗試劑(未滅菌) cobas c ALTPM (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1030 胺基丙酸轉移?試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2014-08-25 限醫療器材管理辦法「胺基丙酸轉移?試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
1438325 衛署醫器輸壹字第008322號 2014-11-26 2009-11-26 醫　器 1 DHA04400832203 羅氏可霸斯c 胺基丙酸胺轉胺脢檢測試劑(未滅菌) cobas c ALTL (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1030 胺基丙酸轉移?試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2014-07-02 限醫療器材管理辦法「胺基丙酸轉移?試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
1438326 衛署醫器輸壹字第008323號 2019-11-26 2009-11-26 醫　器 1 DHA04400832305 羅氏可霸斯c γ-麩胺醯轉移?第二代生化檢驗試劑(未滅菌) cobas c GGT-2 (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1360 r-麩胺醯轉移?(GGT)和同功異構?試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2014-11-06 限醫療器材管理辦法「r-麩胺醯轉移?(GGT)和同功異構?試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。
1438327 衛署醫器輸壹字第008324號 2019-11-26 2009-11-26 醫　器 1 DHA04400832407 羅氏可霸斯c 羥丁酸脫氫?生化檢驗試劑第二代(未滅菌) cobas c HBDH2 (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1380 羥丁酸去氫酵素試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2014-08-25 限醫療器材管理辦法「羥丁酸去氫酵素試驗系統(A.1380)」第一等級鑑別範圍。
1438328 衛署醫器輸壹字第008325號 2019-11-26 2009-11-26 醫　器 1 DHA04400832509 羅氏可霸斯c 乳酸脫氫?檢驗試劑第二代(未滅菌) cobas c LDHI2 (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1440 乳酸脫氫?試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2014-10-20 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。
1438329 衛署醫器輸壹字第008326號 2014-11-26 2009-11-26 醫　器 1 DHA04400832601 羅氏可霸斯c 儀器系統清潔液 cobas c Hitergent B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2010-03-19 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1438330 衛署醫器輸壹字第008327號 2019-11-26 2009-11-26 醫　器 1 DHA04400832700 羅氏可霸斯c 乙醯膽鹼酯?第2代生化檢驗試劑(未滅菌) cobas c CHE2 (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A3240 膽素酯酵素試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2014-10-20 限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。
1438331 衛署醫器輸壹字第008328號 2019-11-26 2009-11-26 醫　器 1 DHA04400832802 羅氏可霸斯 c 尿酸生化檢驗試劑第二代(未滅菌) cobas c UA2 (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1775 尿酸試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2014-10-20 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
1438332 衛署醫器輸壹字第008329號 2019-11-26 2009-11-26 醫　器 1 DHA04400832904 羅氏可霸斯 c 高密度脂蛋白膽固醇第三代生化檢驗試劑(未滅菌) cobas c HDLC3 (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1475 脂蛋白試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2014-10-20 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
1438333 衛署醫器輸壹字第008330號 2014-11-26 2009-11-26 醫　器 1 DHA04400833002 羅氏可霸斯 c 低密度脂蛋白膽固醇加強型第二代生化檢驗試劑 cobas c LDL-Cholesterol plus 2nd generation A 臨床化學及臨床毒理學 A1475 脂蛋白試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2010-03-19 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
1438334 衛署醫器輸壹字第008331號 2019-11-26 2009-11-26 醫　器 1 DHA04400833104 “申德優”視野鏡（未滅菌） “CenterVue”MAIA Perimeter (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1605 視野鏡 輸　入 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 22156863 CENTER VUE S.P.A VIA TOMMASEO, 77 35131 PADOVA, ITALY ITALY 2014-07-09 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
1438335 衛署醫器輸壹字第008332號 2014-11-26 2009-11-26 醫　器 1 DHA04400833206 “利寶奇”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) “Lipokit” Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4820 手術用器具馬達與配件或附件 輸　入 羅比珍妮國際股份有限公司 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5 80666739 MEDIKAN CO., LTD. 706-4, MORA-DONG, SASANG-GU, BUSAN, KOREA KOREA 2013-03-15 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
1438336 衛署醫器輸壹字第008333號 2019-11-26 2009-11-26 醫　器 1 DHA04400833308 “奧林柏斯”內視鏡清洗刷 (未滅菌) “OLYMPUS” Endoscope Cleaning Brush (non-sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 ;;GMP 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 AOMORI OLYMPUS CO., LTD. 2-248-1 OKKONOKI, KUROISHI-SHI, AOMORI 036-0357,JAPAN JAPAN 2014-06-23 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
1438337 衛署醫器輸壹字第008334號 2019-11-26 2009-11-26 醫　器 1 DHA04400833400 “眾寧”灌食空針 (未滅菌) “JUNG RIM” Irrigating syringe (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6960 灌洗注射筒 輸　入 偉捷儀器有限公司 高雄市前區區崗山北路３３５號 89434486 JUNG RIM MEDICAL INDUSTRIAL CO., LTD. 320-4 SAYANG-RI MOONBEK-MYON, JINCHUN-GUN, CHOONGBUK, KOREA KOREA 2014-08-08 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
1438338 衛署醫器輸壹字第008335號 2014-11-26 2009-11-26 醫　器 1 DHA04400833502 羅氏凡塔那化學溶液染料 Roche Ventana Chemical Solution Stains B 血液學及病理學裝置 B1850 染料及化學溶液染料 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC. 1910 E. INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA UNITED STATES 2010-03-19 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
1438339 衛署醫器輸壹字第008336號 2014-11-26 2009-11-26 醫　器 1 DHA04400833601 羅氏安可呼吸道檢體DNA備製套組 Roche AMPLICOR Respiratory Specimen Preparation Kit B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE MOLECULAR SYSTEMS, INC. 1080 US HIGHWAY 202, BRANCHBURG, NJ-08876, USA UNITED STATES 2010-03-19 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1438340 衛署醫器輸壹字第008337號 2014-12-01 2009-12-01 醫　器 1 DHA04400833703 羅氏原位雜交銀染超視野檢測套組(未滅菌) Roche ultraView SISH Detection Kit B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC 1910 INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA UNITED STATES 2010-03-19 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1438341 衛署醫器輸壹字第008338號 2019-11-26 2009-11-26 醫　器 1 DHA04400833805 “明德望”手動式眼科手術器械（未滅菌） “MedOne”Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 紘康醫療器材有限公司 台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓 27732680 MEDONE SURGICAL, INC. 670 TALLEVAST ROAD SARASOTA, FL 34243 USA UNITED STATES 2014-06-13 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
1438342 衛署醫器輸壹字第008339號 2019-11-26 2009-11-26 醫　器 1 DHA04400833907 必帝困難梭狀芽孢桿菌檢驗試劑 (未滅菌) BD GeneOhm Cdiff Assay (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C2660 微生物鑑別及測定器材 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BD DIAGNOSTICS 2555, BOUL. DU PARC TECHNOLOGIQUE, QUEBEC, QUEBEC, G1P 4S5, CANADA CANADA 2014-11-07 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
1438343 衛署醫器輸壹字第008340號 2019-11-27 2009-11-27 醫　器 1 DHA04400834005 3M 牙科手用器械 (滅菌) 3M ESPE Dental hand instrument (Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 ;;GMP 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M ESPE DENTAL PRODUCTS 2111 MCGAW AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92614, USA UNITED STATES 2014-06-13 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1438344 衛署醫器輸壹字第008341號 2019-11-27 2009-11-27 醫　器 1 DHA04400834107 3M 牙科植體附件 (滅菌) 3M ESPE Dental Implant Accessories(sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 ;;GMP 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M ESPE DENTAL PRODUCTS 2111 MCGAW AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92614, USA UNITED STATES 2014-07-02 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1438345 衛署醫器輸壹字第008342號 2014-11-27 2009-11-27 醫　器 1 DHA04400834209 3M 牙科用圓頭銼(滅菌) 3M IMTEC Dental bur (Sterile) F 牙科裝置 F3240 牙科用圓頭銼 輸　入 ;;GMP 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M ESPE DENTAL PRODUCTS 2111 MCGAW AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92614, USA UNITED STATES 2014-03-11 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
1438346 衛署醫器輸壹字第008343號 2019-11-27 2009-11-27 醫　器 1 DHA04400834301 “艾歐皮”上眼瞼下垂支持器 (未滅菌） “IOP” Ptosis Crutch（Non-Sterile） M 眼科用裝置 M5600 上眼瞼下垂支持器 輸　入 紘康醫療器材有限公司 台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓 27732680 IOP, INC 3184-B AIRWAY AVENUE, COSTA MESA, CA 92626 USA UNITED STATES 2014-06-13 限醫療器材管理辦法「上眼瞼下垂支持器(M.5600)」第一等級鑑別範圍。
1438347 衛署醫器輸壹字第008344號 2014-11-30 2009-11-30 醫　器 1 DHA04400834400 “舒茲”英普拉牙齒骨內植入物附件（未滅菌） “Schutz”Impla Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3980 牙齒骨內植入物附件 輸　入 力巨有限公司 台北市北投區裕民二路69號3樓 16176454 SCHUTZ DENTAL GMBH DIESELSTRABE 5-6 61191 ROSBACH GERMANY GERMANY 2014-10-01 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
1438348 衛署醫器輸壹字第008345號 2019-11-30 2009-11-30 醫　器 1 DHA04400834502 “協成”口咽氣道管 (未滅菌) “Hyup Sung”Oropharyngeal Airway (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5110 口咽氣道管 輸　入 明惠貿易股份有限公司 台北市中山北路二段２６巷１０號 11322197 HYUP SUNG MEDICAL CO., LTD. 425-12 KWANG SUCK RI KWANG-JUCK MYUN, YANG JU-KUN, KYUNG GI-DO, KOREA KOREA 2014-10-29 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
1438349 衛署醫器輸壹字第008346號 已註銷 2014-12-01 公司歇業 2014-11-30 2009-11-30 醫　器 1 DHA04400834604 “恩頌”壓力供應裝置 (未滅菌) “Eunsung”Pressure-applying device (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5765 壓力供應裝置 輸　入 凱聚貿易有限公司 台北市內湖區康樂街136巷3弄2號4樓 28639796 EUNSUNG GLOBAL CORP. 6F., DHOW BUILDING, 635-3, SHINSA-DONG, KANGNAM-KU, SEOUL, KOREA KOREA 2014-12-03
1438350 衛署醫器輸壹字第008347號 2014-12-01 2009-12-01 醫　器 1 DHA04400834706 “喜望”骨水泥分配器 (滅菌) “Seawon”Bone Cement Dispenser (Sterile) N 骨科用裝置 N4200 骨水泥分配器 輸　入 ;;GMP 成悅生技有限公司 台北市大安區忠孝東路4段235號10樓 24347994 SEAWON MEDITECH CO., LTD. 409, SHIHWA HIGHTECH INDUSTRIAL COMPLEX #1234-7, JEONGWANG-DONG SHIHEUNG-SI KYUNGGI-DO 429-848, KOREA KOREA 2009-12-03 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
1438351 衛署醫器輸壹字第008348號 2019-12-01 2009-12-01 醫　器 1 DHA04400834808 “波羅電”牙科口鏡（未滅菌） “PRODONT”DENTAL MIRROR（Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 三業有限公司 桃園縣桃園市中山里中平路102號5樓之2 23194921 PRODONT-HOLLIGER S.A.S. 1156, ROUTE DE LA SINE F-06140 VENCE FRANCE FRANCE 2014-07-31 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1438352 衛署醫器輸壹字第008349號 2014-12-01 2009-12-01 醫　器 1 DHA04400834900 “ 鎂德可”一般手術用手動式器械（未滅菌） “Medical”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 弘桂企業有限公司 台北市內湖區港墘路75號3樓 13083469 MEDICAL MEASUREMENTS, INC 53 MAIN STREET HACKENSACK, NEW JERSEY 07601, USA UNITED STATES 2009-12-04 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1438353 衛署醫器輸壹字第008350號 2019-12-01 2009-12-01 醫　器 1 DHA04400835008 金?免疫病理組織化學試劑(未滅菌) Genemed Immunohistochemistry Reagents (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 輸　入 太暘生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 20921362 GENEMED BIOTECHNOLOGIES, INC 458 CARLTON COURT SOUTH SAN FRANCISCO, CA 94080, USA UNITED STATES 2014-07-15 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
1438354 衛署醫器輸壹字第008351號 2019-12-01 2009-12-01 醫　器 1 DHA04400835100 戴可氏披衣菌酵素免疫檢測(未滅菌) DIAGNOSTIC AUTOMATION Chlamydia ELISA test(Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3120 披衣菌屬血清試劑 輸　入 太暘生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 20921362 DIAGNOSTIC AUTOMATION/CORTEZ DIAGNOSTICS, INC. 23961 CRAFTSMAN ROAD, SUITE E/F, CALABASAS, CA 91302, USA UNITED STATES 2014-08-14 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
1438355 衛署醫器輸壹字第008352號 2019-12-01 2009-12-01 醫　器 1 DHA04400835202 戴可氏EB病毒酵素免疫檢測套組(未滅菌) DIAGNOSTIC AUTOMATION Epstein Barr Virus (EBV) ELISA kit(Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3235 EB病毒血清試劑 輸　入 太暘生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 20921362 DIAGNOSTIC AUTOMATION/CORTEZ DIAGNOSTICS, INC. 23961 CRAFTSMAN ROAD, SUITE E/F, CALABASAS, CA 91302, USA UNITED STATES 2014-08-14 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
1438356 衛署醫器輸壹字第008353號 2019-12-02 2009-12-02 醫　器 1 DHA04400835301 伯樂亞 披衣菌血清抗體試劑(未滅菌) Platelia Chlamydia Antibody (non-sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3120 披衣菌屬血清試劑 輸　入 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路4段126號14樓 70783391 BIO-RAD 3, BD RAYMOND POINCARE 92430 MARNES-LA CONQUETTE FRANCE FRANCE 2014-10-02 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
1438357 衛署醫器輸壹字第008362號 2014-12-04 2009-12-04 醫　器 1 DHA04400836202 “阿基姆德”新日本角膜弧度儀（未滅菌） “Ajinomoto” SHIN-NIPPON Keratometer （Non-Sterile） M 眼科用裝置 M1350 角膜鏡 輸　入 台灣光學有限公司 台北市松山區南京東路五段222號3樓 30839481 AJINOMOTO TRADING, INC. EAST WING 7F, TFT BLDG., 3-6-11 ARIAKE, KOTO-KU, TOKYO, 135-8071 JAPAN JAPAN 2009-12-23 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
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