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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1438208 衛署醫器輸壹字第008189號 2014-10-08 2009-10-08 醫　器 1 DHA04400818901 “德恩奈”假牙黏著劑（未滅菌） “Day and Night”Denture Adhesive Cream (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3490 胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑 輸　入 德恩奈國際股份有限公司 台北市大安區信義路四段303號12樓 23747439 HELAGO- PHARMA GMBH RHEINALLEE, 11-D-53173 BONN, GERMANY GERMANY 2009-10-19 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
1438209 衛署醫器輸壹字第008190號 2019-10-08 2009-10-08 醫　器 1 DHA04400819002 協克披衣菌抗體試劑套組(未滅菌) Euroimmun Anti-Chlamydia kit(Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3120 披衣菌屬血清試劑 輸　入 協克企業有限公司 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1 23425872 EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG SEEKAMP 31 D-23560 LUEBECK GERMANY GERMANY 2014-06-18 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
1438210 衛署醫器輸壹字第008191號 2019-10-08 2009-10-08 醫　器 1 DHA04400819101 海柏呼吸道病毒篩選和鑑定試劑組(未滅菌) Hybrids D3 Ultra 8TM DFA Respiratiry Virus Screening & Identification Kit (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3480 呼吸道融合細胞病毒血清試劑 輸　入 燦通有限公司 台北市松山區南京東路4段51之2號5樓 80304455 DIAGNOSTIC HYBRIDS INCORPORATION 1055 EAST STATE ST. SUITE 100 ATHENS, OH 45701, USA UNITED STATES 2014-08-28 限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
1438211 衛署醫器輸壹字第008192號 2019-10-08 2009-10-08 醫　器 1 DHA04400819203 “費雪派克”經鼻氧氣套管 (未滅菌) “Fisher & Paykel” Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5340 經鼻氧氣套管 輸　入 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 28979400 FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LTD. 15 MAURICE PAYKEL PLACE, EAST TAMAKI,AUCKLAND,NEW ZEALAND NEW ZEALAND 2014-08-28 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
1438212 衛署醫器輸壹字第008193號 2019-10-08 2009-10-08 醫　器 1 DHA04400819305 “尼德克”手動折射計 (未滅菌) “Nidek” Manual Refractor (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1770 手動折射計 輸　入 ;;GMP 台灣展鑫醫療器材有限公司 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1 27763698 NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT 67-4,HAMA-CHO,GAMAGORI CITY,AICHI,443-0036 JAPAN JAPAN 2014-05-16 限醫療器材管理辦法「手動折射計(M.1770)」第一等級鑑別範圍。
1438213 衛署醫器輸壹字第008194號 已註銷 2010-06-14 自請註銷 2014-10-09 2009-10-09 醫　器 1 DHA04400819407 “普瑞晴”眼科角膜鏡（未滅菌） “PARADIGM”UBM Ophthalmic Keratoscope (Non-Sterile)　 M 眼科用裝置 M1350 角膜鏡 輸　入 久和醫療儀器股份有限公司 台北市中山區長春路３８０號５樓 70538519 PARADIGM MEDICAL INDUSTRIES, INC. 2355 SOUTH 1070 WEST SALT LAKE CITY, UT 84119, U.S.A. UNITED STATES 2010-06-14
1438214 衛署醫器輸壹字第008195號 已註銷 2011-07-01 依藥事法第97條規定 2014-10-09 2009-10-09 醫　器 1 DHA04400819509 “迪耐瑞”醫用口罩（未滅菌） “Dynarex”Medical Ear Loop Masks (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 艾華藥品有限公司 新北市蘆洲區信義路345號4樓 27720397 DYNAREX CORPORATION 10 GLENSHAW STREET, ORANGEBURG, NY 10962, U.S.A. UNITED STATES 2011-07-08
1438215 衛署醫器輸壹字第008196號 2019-10-02 2009-10-02 醫　器 1 DHA04400819601 “協誼”病患檢查用手套 (未滅菌) “Dynachem”Medical Examination Gloves of Rubber Latex (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6250 病患檢查用手套 輸　入 ;;GMP 協誼有限公司 台中市大里區塗城路506號2樓 86796371 SGMP COMPANY LIMITED 181 MOO6, TAMBOL KAMPAENGPHET, AMPHUR RATTAPHUM, SONGKHLA PROVINCE, 90180, THAILAND THAILAND 2014-05-26 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
1438216 衛署醫器輸壹字第008197號 2014-10-09 2009-10-09 醫　器 1 DHA04400819700 免疫特 探針清洗試劑 IMMULITE Probe Wash Module B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH EMIL-VON-BEHRING-STRASSE 76, 35041 MARBURG, GERMANY GERMANY 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1438217 衛署醫器輸壹字第008198號 2014-10-09 2009-10-09 醫　器 1 DHA04400819802 免疫特 2000 探針清洗試劑 IMMULITE 2000 Probe Wash Module B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH EMIL-VON-BEHRING-STRASSE 76, 35041 MARBURG, GERMANY GERMANY 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1438218 衛署醫器輸壹字第008199號 2014-10-09 2009-10-09 醫　器 1 DHA04400819904 免疫特 探針清潔試劑 IMMULITE Probe Cleaning Kit B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH EMIL-VON-BEHRING-STRASSE 76, 35041 MARBURG, GERMANY GERMANY 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1438219 衛署醫器輸壹字第008200號 2014-10-09 2009-10-09 醫　器 1 DHA04400820002 免疫特 2000 探針清潔試劑 IMMULITE 2000 Probe Cleaning Kit B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH EMIL-VON-BEHRING-STRASSE 76, 35041 MARBURG, GERMANY GERMANY 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1438220 衛署醫器輸壹字第008201號 已註銷 2010-11-11 自請註銷 2014-10-12 2009-10-12 醫　器 1 DHA04400820104 “磊士”氧氣面罩 (未滅菌)　 “Respironics”Oxygen Mask (Non-Sterile)　 D 麻醉學科用裝置 D5580 氧氣面罩 輸　入 亞靖儀器有限公司 台北縣新店市安祥路147巷53號4樓 80013294 RESPIRONICS INC. 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668 U.S.A. UNITED STATES 2010-11-12
1438221 衛署醫器輸壹字第008202號 2014-10-12 2009-10-12 醫　器 1 DHA04400820206 寧立 A+B 型流行性感冒病毒快速檢驗試劑組(未滅菌) Linear Influenza A+B rapid test kit (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3330 流行性感冒病毒血清試劑 輸　入 立寬儀器有限公司 臺北市文山區景興路97巷7號 28175212 LINEAR CHEMICALS S.L. CL.JOAQUIM COSTA. 18 2 PLANTA, 08390 MONTGAT SPAIN SPAIN 2014-04-15 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
1438222 衛署醫器輸壹字第008203號 2014-10-12 2009-10-12 醫　器 1 DHA04400820308 “錡炫”醫用口罩 (未滅菌) “Brilliant Fuji”Medical Face Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 錡炫貿易股份有限公司 新北市新莊區思源路593巷5弄10號1樓 29071469 TOYO KAGAKU CO., LTD. 1008, TERAJIRI, HINOCHO, GAMO-GUN, SHIGA 529-1606., JAPAN JAPAN 2009-10-14 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
1438223 衛署醫器輸壹字第008204號 2014-10-12 2009-10-12 醫　器 1 DHA04400820400 “達特”口內攝影機 (未滅菌) “Dr's”Cam Zoom Intraoral Camera (non-sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 輸　入 博泰醫療器材股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段413號10樓 28476907 GOOD DOCTORS CO., LTD. 306,307 MAIN PLAZA, 1457-1, GUWOL 1-DONG, NAMDONG-GU, INCHEON, KOREA KOREA 2014-08-01 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
1438224 衛署醫器輸壹字第008205號 2019-10-12 2009-10-12 醫　器 1 DHA04400820502 “百醫”助聽器 (未滅菌) “Bai Yi”Hearing Aid (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G3300 助聽器 輸　入 百醫有限公司 台北市中正區南昌路2段70號7樓 24467097 GN RESOUND LAUTRUPBJERG 7, 2750 BALLERUP DENMARK DENMARK 2014-11-17 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
1438225 衛署醫器輸壹字第008206號 2019-10-12 2009-10-12 醫　器 1 DHA04400820601 “百醫”助聽器 (未滅菌) “Bai Yi”Hearing Aid (Non-Strerile) G 耳鼻喉科用裝置 G3300 助聽器 輸　入 百醫有限公司 台北市中正區南昌路2段70號7樓 24467097 SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08, SINGAPORE SINGAPORE 2014-11-17 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
1438226 衛署醫器輸壹字第008207號 2014-10-13 2009-10-13 醫　器 1 DHA04400820703 “恩朵”檢查鏡及其附件（未滅菌） “EndoControl”Speculum and Accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I1800 檢查鏡及其附件 輸　入 達勝有限公司 台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓 04388779 ENDOCONTROL 5, AVENUE DU GRAND SABLON - 38700 LA TRONCHE FRANCE FRANCE 2014-04-28 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
1438227 衛署醫器輸壹字第008208號 2014-10-13 2009-10-13 醫　器 1 DHA04400820805 芬沃血漿壓版 Fenwal Plasma extractor B 血液學及病理學裝置 B0002 血液成分壓取裝置 輸　入 永弘科技有限公司 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０ 89943003 FENWAL, INC. LAKE ZURICH, IL 60047 USA UNITED STATES 2009-11-04 血液成分壓取裝置，是可將離心後之全血，分離出各種血液成分，且不含感應器、秤重裝置等自動化血液成分壓取裝置。
1438228 衛署醫器輸壹字第008209號 2014-10-13 2009-10-13 醫　器 1 DHA04400820907 “勝利美”牙科手用器械 (未滅菌) “Anderson”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 勝利美橡膠股份有限公司 彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓 96862259 AESCULAP CHIFA SP. Z O.O. UL. TYSIACLECIA 14, 64-300 NOWY TOMYSL, POLAND POLAND 2009-11-11 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1438229 衛署醫器輸壹字第008210號 2014-10-13 2009-10-13 醫　器 1 DHA04400821005 “密特”取石網 (滅菌) “MTW”Stone basket (Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H4680 輸尿管結石移除器 輸　入 ;;GMP 春菖貿易有限公司 台中市西屯區天水西二街35號3樓 20833614 MTW ENDOSKOPIE SEBASTIANUSSTRA BE 52-D-46487 WESWL, GERMANY GERMANY 2014-10-16 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。
1438230 衛署醫器輸壹字第008211號 2019-10-14 2009-10-14 醫　器 1 DHA04400821107 “禾瑞森”牙科手用器械 (未滅菌) “G. HARTZELL & SON” DENTAL HAND INSTRUMENT (NON-STERILE) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 中信國際企業有限公司 高雄市三民區永年街11號1樓 13173068 G. HARTZELL & SON 2372 STANWELL CIRCLE POST OFFICE BOX 5988 CONCORD, CA 94520, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-29 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1438231 衛署醫器輸壹字第008212號 2014-10-14 2009-10-14 醫　器 1 DHA04400821209 邁克奇金黃色葡萄球菌乳膠凝集測定試劑組 Microgen Staph Rapid Test C 免疫學及微生物學裝置 C3700 金黃色葡萄球菌血清試劑 輸　入 燦通有限公司 台北市松山區南京東路4段51之2號5樓 80304455 MICROGEN BIOPRODUCTS INCORPORATION 1 ADMIRALTY WAY CAMBERLEY SURREY. GU15 3DT UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2009-10-21 限醫療器材管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。
1438232 衛署醫器輸壹字第008213號 2014-10-14 2009-10-14 醫　器 1 DHA04400821301 三菱細菌培養產氣包器材 MITSUBISHI MGC AnaeroPack incubation device C 免疫學及微生物學裝置 C2580 產氣器材 輸　入 燦通有限公司 台北市松山區南京東路4段51之2號5樓 80304455 MITSUBISHI GAS CHEMICAL COMPANY, INC. MITSUBISHI BUILDING, 5-2, MARUNOUCHI 2-CHOME, CHIYODA-KU, TOKYO 100-8324 JAPAN JAPAN 2009-10-21 限醫療器材管理辦法「產氣器材(C.2580)」第一等級鑑別範圍。
1438233 衛署醫器輸壹字第008214號 2019-10-15 2009-10-15 醫　器 1 DHA04400821400 “信迪思”非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌) “Synthes”Nonpowered Traction Apparatus and Accessories (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N5850 非動力式骨科牽引器及配件 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 SYNTHES GMBH EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-07-16 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
1438234 衛署醫器輸壹字第008215號 2014-10-16 2009-10-16 醫　器 1 DHA04400821502 “吉尼瑞”非動力式氧氣帳(未滅菌) “GINEVRI” Nonpowered Oxygen tent (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5700 非動力式氧氣帳 輸　入 南榮貿易股份有限公司 台北市開封街一段６９號 04207968 GINEVRI S.R.L. VIA CANCELLIERA 25/B -00040 CECCHINA STAZIONE (RM),ITALY ITALY 2009-10-23 限醫療器材管理辦法「非動力式氧氣帳(D.5700)」第一等級鑑別範圍。
1438235 衛署醫器輸壹字第008216號 2014-10-16 2009-10-16 醫　器 1 DHA04400821604 "德國虎瑪" 自動生化分析儀600 "HUMAN" Automated analyzer HumaStar 600 A 臨床化學及臨床毒理學 A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 輸　入 德醫生技有限公司 台中市西區五權三街81號5樓之4 53266817 HUMAN GESELLSCHAFT FUR BIOCHEMICA UND DIAGNOSTICA MBH MAX-PLANCK-RING 21 D-65205 WIESBADEN GERMANY GERMANY 2013-11-27 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
1438236 衛署醫器輸壹字第008217號 2019-10-16 2009-10-16 醫　器 1 DHA04400821706 戴可氏黴漿菌檢驗試劑(未滅菌) Diagnostic Automation Mycoplasma test reagent(Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3375 黴漿菌屬血清試劑 輸　入 太暘生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 20921362 DIAGNOSTIC AUTOMATION/CORTEZ DIAGNOSTICS, INC. 23961 CRAFTSMAN ROAD, SUITE E/F, CALABASAS, CA 91302, USA UNITED STATES 2014-05-14 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
1438237 衛署醫器輸壹字第008218號 2014-10-19 2009-10-19 醫　器 1 DHA04400821808 “因斯特” 撐開器 (未滅菌) “Insightra” Reetrakt Retractor (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 達勝有限公司 台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓 04388779 INSIGHTRA MEDICAL INC. 9200 IRVINE CENTER DRIVE, SUITE 200 IRVINE, CA 92618 UNITED STATES 2014-04-28 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1438238 衛署醫器輸壹字第008219號 2019-10-19 2009-10-19 醫　器 1 DHA04400821900 “喜望”骨填充物注入工具系列 (滅菌)　 “SEAWON”Bone Filler Delivery System (sterile)　 N 骨科用裝置 N4200 骨水泥分配器 輸　入 ;;GMP 成悅生技有限公司 台北市大安區忠孝東路4段235號10樓 24347994 SEAWON MEDITECH CO., LTD. 33,BUCHEON-RO 298 BEON-GIL, WONMI-GU, BUCHEON-SI, GYEONGGI-DO 420-803, KOREA KOREA 2014-12-02 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
1438239 衛署醫器輸壹字第008220號 已註銷 2014-07-24 自請註銷 2014-10-19 2009-10-19 醫　器 1 DHA04400822008 “漢尼帝克”血品保溫包 (未滅菌) “HAEMONETICS” SEBRA ThermaSure Temperature Stabilizer （Non-Sterile） O 物理醫學科用裝置 O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 輸　入 美商良衛股份有限公司台灣分公司 台北市羅斯福路二段１０２號２６樓之１ 16082695 HAEMONETICS CORPORATION 400 WOOD ROAD, BRAINTREE, MA 02184 U.S.A. UNITED STATES 2014-07-25
1438240 衛署醫器輸壹字第008221號 2019-10-20 2009-10-20 醫　器 1 DHA04400822100 麥迷姆唾液微型排卵顯微鏡檢器(未滅菌) MaybeMOM Mini Ovulation Microscope(Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1485 黃體促素試驗系統 輸　入 英特醫藥生技有限公司 高雄市三民區明哲路35-1號17樓 28592223 MAYBEMOM, INC. 172 GARIBALDI AVENUE, P.O. BOX 701, LODI, NJ 07644-0701, U.S.A. UNITED STATES 2014-05-29 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
1438241 衛署醫器輸壹字第008222號 2019-10-20 2009-10-20 醫　器 1 DHA04400822202 “維比姆”喉頭氣道管 (未滅菌) “VBM” Laryngeal Tube (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5110 口咽氣道管 輸　入 雄泰國際有限公司 新北市泰山區泰林路2段542巷1弄27號 28934621 VBM MEDIZINTECHNIK GMBH EINSTEINSTRASSE 1 DE-72172 SULZ A.N. GERMANY GERMANY 2014-07-08 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
1438242 衛署醫器輸壹字第008223號 2019-10-20 2009-10-20 醫　器 1 DHA04400822301 “英商史耐輝”清得佳敷料(滅菌) “Smith & Nephew” Intrasite Gel Hydrogel Wound Dressing (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5090 液體性繃帶 輸　入 ;;GMP 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED 101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-08-26 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
1438243 衛署醫器輸壹字第008224號 2014-10-20 2009-10-20 醫　器 1 DHA04400822403 “健昇”遠紅外線護腰帶(未滅菌) “New Hospie” Far Infrared Waist Belt (non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸　入 日商健昇事業有限公司台灣分公司 桃園縣中壢市合圳北路2段331巷16號 28977374 AZUMI COPORATION JIBA 4-7-24, KAWAGUCHI CITY, SAITAMA, JAPAN JAPAN 2009-11-04 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
1438244 衛署醫器輸壹字第008225號 2014-10-20 2009-10-20 醫　器 1 DHA04400822505 “健昇”遠紅外線肢體護帶(未滅菌) “New Hospie” Far Infrared Limb Belt (non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 日商健昇事業有限公司台灣分公司 桃園縣中壢市合圳北路2段331巷16號 28977374 AZUMI COPORATION JIBA 4-7-24, KAWAGUCHI CITY, SAITAMA, JAPAN JAPAN 2009-11-04 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1438245 衛署醫器輸壹字第008233號 2019-10-22 2009-10-22 醫　器 1 DHA04400823304 “勤達”親水性創傷覆蓋貼布 (滅菌) “TEAM POWER” Hydrophilic film wound dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 ;;GMP 勤達醫療器材股份有限公司 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1 80403820 TEAM POWER MANUFACTURING SERVICES SDN. BHD WISMA POSIM, LOT 72 PERSIARAN JUBLI PERAK 40000 SHANALAM, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA MALAYSIA 2014-06-18 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
1438246 衛署醫器輸壹字第008234號 2019-10-22 2009-10-22 醫　器 1 DHA04400823406 “丹維爾”口腔研磨磨光劑 (未滅菌) “Danville” Oral cavity abrasive polishing agent (Non Sterile) F 牙科裝置 F6030 口腔研磨磨光劑 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 DANVILLE MATERIALS, INC. 3420 FOSTORIA WAY SUITE#A-200 SAN RAMON, CA 94583, U.S.A. UNITED STATES 2014-05-05 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
1438247 衛署醫器輸壹字第008235號 2019-10-26 2009-10-26 醫　器 1 DHA04400823508 “世界醫學”腹腔充氣機附件（未滅菌） “W.O.M”Laparoscopic Insufflator Accessories (Non-Sterile) L 婦產科用裝置 L1730 腹腔鏡灌入器 輸　入 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 W.O.M WORLD OF MEDICINE GMBH ALTE POSTSTRABE 11, D-96337 LUDWIGSSTADT, GERMANY GERMANY 2014-09-01 限醫療器材管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。
1438248 衛署醫器輸壹字第008236號 2019-10-27 2009-10-27 醫　器 1 DHA04400823600 “蒙締邇”手動式骨科手術器械 (未滅菌) “Mondeal” Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 蒙締邇有限公司 台北市中山區新生北路三段42號3樓之1 97470007 MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH AM GEWERBERING 7, D-78570 MUHLHEIM A.D. DONAU, GERMANY GERMANY 2014-06-05 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
1438249 衛署醫器輸壹字第008237號 2014-10-27 2009-10-27 醫　器 1 DHA04400823702 “蒙締邇”一般手術用手動式器械 (滅菌) “Mondeal” Manual surgical instrument for general use (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 ;;GMP 蒙締邇有限公司 台北市中山區新生北路三段42號3樓之1 97470007 MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH AM GEWERBERING 7, D-78570 MUHLHEIM A.D. DONAU, GERMANY GERMANY 2009-11-02 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1438250 衛署醫器輸壹字第008238號 2019-10-27 2009-10-27 醫　器 1 DHA04400823801 “勤達”棉球 (滅菌) “Team Power” Cotton Balls (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 輸　入 ;;GMP 勤達醫療器材股份有限公司 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1 80403820 HOSPITECH MANUFACTURING SERVICES SDN. BHD. SUB LOT 1, LOT 6536, JALAN BUKIT KEMUNING, BATU 6, SEKSYEN 34, 40460 SHAH ALAM, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA MALAYSIA 2014-06-18 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
1438251 衛署醫器輸壹字第008239號 2014-10-27 2009-10-27 醫　器 1 DHA04400823903 “比奧羅歷加”鼻諾舒鼻用噴霧器（未滅菌） “Bionorica”Rinupret Care Nasal Spray(Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 輸　入 扶陞貿易有限公司 台北市羅斯福路二段１０７號１０樓 36541711 BIONORICA SE KERSCHENSTEINERSTR. 11-15, 92318 NEUMARKT, GERMANY GERMANY 2013-03-20 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
1438252 衛署醫器輸壹字第008240號 2019-10-27 2009-10-27 醫　器 1 DHA04400824001 “奧索”肢體裝具（未滅菌） “OSSUR”Limb Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 康普斯國際有限公司 台北市信義區基隆路二段189號3樓之5 86770724 OSSUR AMERICAS 1414 METROPOLITAN AVE PAULSBORO, NEW JERSEY 08066 U.S.A. UNITED STATES 2014-05-27 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
1438253 衛署醫器輸壹字第008241號 2014-10-28 2009-10-28 醫　器 1 DHA04400824103 百歐靈 A/B 型流感快速檢驗試劑組 Bioland NanoSign Influenza A/B Antigen C 免疫學及微生物學裝置 C3330 流行性感冒病毒血清試劑 輸　入 廣展生技有限公司 台北市松山區東興路5號2樓 28488185 BIOLAND 644-6 GAK-RI, OCHANG, CHEONGWON, CHUNGBUK, 363-883 KOREA KOREA 2009-11-05 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
1438254 衛署醫器輸壹字第008242號 2019-10-28 2009-10-28 醫　器 1 DHA04400824205 “安格吉恩耶”牙科手用器械(未滅菌) “ANGER G&A”Dental hand instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 鋐豪展業有限公司 台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1 89572071 ANGER G&A DENTAL MANUFACTURING ENTERPRISE UL. DLUGA 64A, SZCZYGLICE, 32-083 BALICE, POLAND POLAND 2014-07-22 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1438255 衛署醫器輸壹字第008243號 2019-10-28 2009-10-28 醫　器 1 DHA04400824307 “雅典娜”牙科用士敏汀(未滅菌) “Itena”Dental cement (Non-Sterile) F 牙科裝置 F3275 牙科用水泥(士敏汀) 輸　入 鋐豪展業有限公司 台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1 89572071 ITENA CLINICAL 153 AVENUE VICTOR HUGO, 75116 PARIS, FRANCE FRANCE 2014-07-22 限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
1438256 衛署醫器輸壹字第008244號 已註銷 2011-07-08 2014-10-28 2009-10-28 醫　器 1 DHA04400824409 “ 聖伽”醫療用口罩(未滅菌) “St. Justine”Medical Masks (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 聖伽實業有限公司 新北市汐止區新台五路1段75號6樓之3 84904635 CARGICO SINGAPORE PTE LTD 7500A BEACH ROAD, #11-320 THE PLAZA, SINGAPORE 199591 SINGAPORE 2011-07-08
1438257 衛署醫器輸壹字第008245號 2014-10-28 2009-10-28 醫　器 1 DHA04400824501 台欣聯碩採血筆 TysonBio Lanzo Lancing Device I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 台欣生物科技研發股份有限公司 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 70453835 GLOBAL MEDICAL MARKET CORP.(GMMC) RM#1112, ACE TOWER 9TH BLDG., 345-30, KASAN-DONG, KUMCHON-KU, SEOUL, KOREA KOREA 2009-11-05 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
總共 56342 筆，顯示第 17401 到第 17450 筆