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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1438358 衛署醫器輸壹字第008363號 2019-12-04 2009-12-04 醫　器 1 DHA04400836304 “歐馬克”馬來膠（未滅菌） “SybronEndo Ormex”Gutta Percha （Non-Sterile) F 牙科裝置 F3850 馬來膠 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 SYBRONENDO-ORMEX, S.A. DE C.V. (MERIDA) CALLE 21, NUM 1103, AMPLIACION CIUDAD INDUSTRIAL, UMAN, YUCATAN, MEXICO 97288 MEXICO 2014-06-30 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
1438359 衛署醫器輸壹字第008364號 2014-12-04 2009-12-04 醫　器 1 DHA04400836406 “雷德” 奈微格特探測系統 (未滅菌) “RMD” NAVIGATOR GPS System (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1320 核醫攝取探頭 輸　入 ;;GMP 佳醫健康事業股份有限公司 新北市中和區中正路880號17樓 22854522 RMD INSTRUMENTS CORP. 44 HUNT STREET WATERTOWN, MA 02472, USA UNITED STATES 2009-12-23 限醫療器材管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。
1438360 衛署醫器輸壹字第008365號 2019-12-07 2009-12-07 醫　器 1 DHA04400836508 “美敦力”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “Medtronic” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC PERFUSION SYSTEMS 7611 NORTHLAND DRIVE, MINNEAPOLIS, MN55428 U.S.A. UNITED STATES 2014-08-08 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1438361 衛署醫器輸壹字第008373號 2014-12-09 2009-12-09 醫　器 1 DHA04400837307 "德曼遜敏斯特" 心肌肌鈣蛋白I 檢體稀釋液 "Dimension Vista" CTNI SDIL CTNI Sample Diluent B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1438362 衛署醫器輸壹字第008374號 已註銷 2011-07-01 依藥事法第97條規定 2014-12-09 2009-12-09 醫　器 1 DHA04400837409 “必吉”醫用口罩（未滅菌） “Peace Age”Medical Face Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 互瑞生技股份有限公司 台中市北屯區四平路51巷7號 28767124 PEACE AGE MEDICAL EQUIPMENT CO, LTD. #314/1, BA DINH STREET, WARD 10 , DIST 8, HOCHIMINH CITY, VIETNAM VIET NAM 2011-07-08
1438363 衛署醫器輸壹字第008375號 2019-12-09 2009-12-09 醫　器 1 DHA04400837501 貝克曼庫爾特庫爾特DxH 紅血球溶解劑(未滅菌) BECKMAN COULTER COULTER DxH Diff Pack(non-sterile) B 血液學及病理學裝置 B8540 紅血球溶解劑 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER, INC. 7381 EMPIRE DRIVE，FLORENCE，KY 41042，U.S.A UNITED STATES 2014-07-04 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
1438364 衛署醫器輸壹字第008376號 2019-12-09 2009-12-09 醫　器 1 DHA04400837600 貝克曼庫爾特庫爾特DxH 網狀紅血球處理劑(未滅菌) BECKMAN COULTER COULTER DxH Retic Pack (non-sterile) B 血液學及病理學裝置 B1850 染料及化學溶液染料 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 7381 EMPIRE DRIVE, FLORENCE, KY 41042, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-04 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
1438365 衛署醫器輸壹字第008377號 2019-12-09 2009-12-09 醫　器 1 DHA04400837702 貝克曼庫爾特庫爾特DxH稀釋液(未滅菌) BECKMAN COULTER COULTER DxH Diluent(Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B8200 血球稀釋劑 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER, INC. 7381 EMPIRE DRIVE, FLORENCE, KY 41042, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-04 限醫療器材管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
1438366 衛署醫器輸壹字第008378號 2019-12-09 2009-12-09 醫　器 1 DHA04400837804 貝克曼庫爾特庫爾特DxH 細胞溶解劑(未滅菌) BECKMAN COULTER COULTER DxH Cell Lyse(Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B8540 紅血球溶解劑 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER IRELAND INC. MERVUE BUSINESS PARK, GALWAY, IRELAND IRELAND 2014-09-01 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
1438367 衛署醫器輸壹字第008379號 2014-12-09 2009-12-09 醫　器 1 DHA04400837906 貝克曼庫爾特庫爾特DxH 去蛋白洗液(未滅菌) BECKMAN COULTER COULTER DxH Cleaner(Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 7381 EMPIRE DRIVE, FLORENCE, KY 41042, U.S.A. UNITED STATES 2011-09-16 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1438368 衛署醫器輸壹字第008380號 2014-12-09 2009-12-09 醫　器 1 DHA04400838004 “松下”助聽器（未滅菌） “PANASONIC”HEARING AID （Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 G3300 助聽器 輸　入 臺松電器販賣股份有限公司 新北市中和區建六路57號 70764319 PANASONIC SHIKOKU ELECTRONICS CO., LTD. SAIJO SEIZOUSYO, FUKUTAKE, SAIJO CITY, EHIME, 793-8510 JAPAN JAPAN 2009-12-18 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
1438369 衛署醫器輸壹字第008382號 2014-12-09 2009-12-09 醫　器 1 DHA04400838208 “普門”醫諾西 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) “Prisman”Innocid General Purpose Disinfectants(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 勝利美橡膠股份有限公司 彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓 96862259 PRISMAN GMBH INDUSTRIESTRASSE 17, 68519 VIERNHEIM, GERMNAY GERMANY 2010-01-29 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1438370 衛署醫器輸壹字第008383號 2014-12-10 2009-12-10 醫　器 1 DHA04400838300 “亞賽布”一般手術用手動式器械（未滅菌） “Asap”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 天山儀器股份有限公司 新北市樹林區中正路415號3樓之1 15861694 ASAP ENDOSCOPIC PRODUCTS GMBH STOECKMATTEN 19, D-79224 UMKIRCH, GERMANY GERMANY 2009-12-16 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1438371 衛署醫器輸壹字第008384號 2019-12-11 2009-12-11 醫　器 1 DHA04400838402 “飛迅”結核桿菌快速檢驗試劑(未滅菌) FastSure TB Rapid Test (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學裝置 C3370 結核桿菌免疫螢光試劑 輸　入 成信新貿易股份有限公司 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 86940208 MP BIOMEDICALS ASIA PACIFIC PTE LTD. 2 PIONEER PLACE, SINGAPORE 627885 SINGAPORE 2014-09-05 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。
1438372 衛署醫器輸壹字第008385號 2014-12-11 2009-12-11 醫　器 1 DHA04400838501 “摩爾”牙齒漂白熱源機 (未滅菌) “More” Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6475 漂白牙齒的熱源 輸　入 禧恩股份有限公司 台北市大安區仁愛路３段２６號２樓 84269796 MORE M&D CO., LTD. 403 DAE YONG GOLDEN VALLY B/D, GOCHEN-DONG, UIWANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA 437-801 KOREA 2009-12-21 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材，含有光線或一個電熱器，在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。
1438373 衛署醫器輸壹字第008386號 2014-12-11 2009-12-11 醫　器 1 DHA04400838603 “普利蜜爾”根管準備器 (未滅菌)　 “Premier”Rc-Prep Endodontic root canal preparer (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 東艾貿易股份有限公司 台北市長安西路３０６號３Ｆ 04498656 PREMIER DENTAL PRODUCTS COMPANY 1710 ROMANO DRIVE, PLYMOUTH MEETING, PENNSYLVANIA 19462, U.S.A. UNITED STATES 2009-12-16 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1438374 衛署醫器輸壹字第008387號 2014-12-14 2009-12-14 醫　器 1 DHA04400838705 “泰思”牙科手動器械（未滅菌） “TASK”Dental Manual Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 群翰醫療器材有限公司 台北市中山區復興北路５０號２樓 27539019 TASK INC. ACT NISHIGAHARA 4F., 2-44-10, NISHIGAHARA , KITA-KU, TOKYO, 1140024 JAPAN JAPAN 2009-12-16 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1438375 衛署醫器輸壹字第008388號 2014-12-15 2009-12-15 醫　器 1 DHA04400838807 富士血氨分析儀 (未滅菌) FUJI DRI-CHEM 100N Ammonia Analyzer (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1065 血氨試驗系統 輸　入 恆昶實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路六段38號1樓 04401323 FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD. TOHOKU FACTORY HANAMAKI SITE 2-1-3 KITAYUGUCHI, HANAMAKI-SHI, IWATE 025-0301, JAPAN JAPAN 2012-06-26 限醫療器材管理辦法「血氨試驗系統(A.1065)」第一等級鑑別範圍。
1438376 衛署醫器輸壹字第008389號 2014-12-15 2009-12-15 醫　器 1 DHA04400838909 “必帝”紅血球沉澱速率儀 (未滅菌) BD Sedi-15 ESR Instrument (Non-Sterile) B 血液學及病理學裝置 B5800 自動沉降速率裝置 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON, DICKINSON AND COMPANY BELLIVER INDUSTRIAL ESTATE, PLYMOUTH, PL6 7BP, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-11-07 限醫療器材管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。
1438377 衛署醫器輸壹字第008390號 2014-12-16 2009-12-16 醫　器 1 DHA04400839007 銘樸醫易結核桿菌抗原快速檢測試劑 MP Ming Pu EZ-TRUST Anti-TB Rapid Screen Test C 免疫學及微生物學裝置 C3370 結核桿菌免疫螢光試劑 輸　入 銘樸實業有限公司 新北市永和區保生路22巷14號 28583673 CS INNOVATION PTE LTD 55 MARKET STREET, #05-01, SINGAPORE 048941 SINGAPORE 2010-07-06 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。
1438378 衛署醫器輸壹字第008391號 2014-12-16 2009-12-16 醫　器 1 DHA04400839109 銘樸醫易幽門桿菌抗原快速檢測試劑 MP Ming Pu EZ-TRUST H. Pylori Rapid Screen Test C 免疫學及微生物學裝置 C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 輸　入 銘樸實業有限公司 新北市永和區保生路22巷14號 28583673 CS INNOVATION PTE LTD 55 MARKET STREET, #05-01, SINGAPORE 048941 SINGAPORE 2010-07-06 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
1438379 衛署醫器輸壹字第008392號 2014-12-16 2009-12-16 醫　器 1 DHA04400839201 台富-化學冷光儀 洗淨液 FTI-Lumipulse G Wash Solution B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 台富製藥股份有限公司 桃園縣大園鄉和平西路一段391號 05084773 FUJIREBIO INC., HACHIOJI FACILITY 51, KOMIYA-CHO, HACHIOJI-SHI TOKYO, 192-0031 JAPAN JAPAN 2013-10-24 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1438380 衛署醫器輸壹字第008393號 2014-12-16 2009-12-16 醫　器 1 DHA04400839300 台富-化學冷光儀 檢體稀釋液 FTI-Lumipulse G Specimen Diluent 1 B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 台富製藥股份有限公司 桃園縣大園鄉和平西路一段391號 05084773 FUJIREBIO INC., HACHIOJI FACILITY 51, KOMIYA-CHO, HACHIOJI-SHI TOKYO, 192-0031 JAPAN JAPAN 2013-10-24 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1438381 衛署醫器輸壹字第008394號 2014-12-16 2009-12-16 醫　器 1 DHA04400839402 台富-化學冷光儀 基質液 FTI-Lumipulse G Substrate Solution B 血液學及病理學裝置 B4010 一般目的之反應試劑 輸　入 台富製藥股份有限公司 桃園縣大園鄉和平西路一段391號 05084773 FUJIREBIO INC., HACHIOJI FACILITY 51, KOMIYA-CHO, HACHIOJI-SHI TOKYO, 192-0031 JAPAN JAPAN 2013-10-24 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
1438382 衛署醫器輸壹字第008395號 2019-12-16 2009-12-16 醫　器 1 DHA04400839504 “義獲嘉偉瓦登特”橡皮障及其附件 (未滅菌) “Ivoclar Vivadent”Rubber dam and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6300 橡皮障及其附件 輸　入 邁偉國際有限公司 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 16625797 IVOCLAR VIVADENT AG BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN LIECHTENSTEIN 2014-09-03 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
1438383 衛署醫器輸壹字第008396號 2019-12-16 2009-12-16 醫　器 1 DHA04400839606 “義獲嘉偉瓦登特”牙科手用器械 (未滅菌) “Ivoclar Vivadent”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 邁偉國際有限公司 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 16625797 IVOCLAR VIVADENT AG BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN LIECHTENSTEIN 2014-07-25 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1438384 衛署醫器輸壹字第008398號 已註銷 2013-12-09 公司歇業 2014-12-17 2009-12-17 醫　器 1 DHA04400839800 “必施恩”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌) “BSN”Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)　 J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 華奇商行 台中市西屯區逢福里文華路65號 45846616 BSN MEDICAL GMBH & CO. KG 57 BOULEVARD DEMORIEUX 72058 LE MANS CEDEX 2-FRANCE FRANCE 2014-03-11
1438385 衛署醫器輸壹字第008399號 2019-12-17 2009-12-17 醫　器 1 DHA04400839902 “核新”噴射灌洗器（滅菌） “HydroCision”Jet Lavage (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5475 噴射灌洗器 輸　入 ;;GMP 鴻泰生醫科技有限公司 台北市大同區民生西路240號5樓 24323212 HYDROCISION, INC. 267 BOSTON ROAD, SUITE 28, BILLERICA, MA, 01862, UNITED STATES UNITED STATES 2014-12-15 限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。
1438386 衛署醫器輸壹字第008400號 2019-12-18 2009-12-18 醫　器 1 DHA04400840000 “勤達”手術手套 (無粉，滅菌) “TEAM POWER”Surgical Gloves (Powder-free, Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4460 手術用手套 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 勤達醫療器材股份有限公司 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1 80403820 TRUSKIN GLOVES PRIVATE LIMITED PLOT NO.14-C, COCHIN SPECIAL ECONOMIC ZONE, KAKKANAD, KOCHI 682037, KERALA INDIA INDIA 2014-06-18 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
1438387 衛署醫器輸壹字第008401號 2019-12-18 2009-12-18 醫　器 1 DHA04400840102 “卡帕”牽開器 (未滅菌) “Kapp”Retractor (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 台灣聖猷達醫療用品有限公司 台北市內湖區瑞光路407號5樓 27967047 KAPP SURGICAL INSTRUMENT, INC. 4919 WARRENSVILLE CENTER ROAD, CLEVELAND. OHIO 44128 FRANCE 2014-08-29 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1438388 衛署醫器輸壹字第008402號 2014-12-21 2009-12-21 醫　器 1 DHA04400840201 “設普樂”外科手術用照相機及其附件(未滅菌) “SOPRO” Surgical camera and accessories (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4160 外科手術用照相機及其附件 輸　入 翔林國際有限公司 台北市中正區和平西路二段141號3樓之3 13182123 SOPRO ZAC ATHELIA IV AVENUE DES GENEVRIERS, 13705 LA CIOTAT CEDEX- FRANCE FRANCE 2010-05-25 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
1438389 衛署醫器輸壹字第008403號 2014-12-21 2009-12-21 醫　器 1 DHA04400840303 “苾嵐”色苾妥一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) “Pierre Rolland” General purpose disinfectants (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 輸　入 翔林國際有限公司 台北市中正區和平西路二段141號3樓之3 13182123 PRODUITS DENTAIRES PIERRE ROLLAND SAS 17 AV, GUSTAVE EIFFEL, BP 30216, 33708 MERIGNAC, CEDEX, FRANCE FRANCE 2010-05-25 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
1438390 衛署醫器輸壹字第008404號 2014-12-21 2009-12-21 醫　器 1 DHA04400840405 “都那米”牙科手機及其附件 (未滅菌) “Dunamis” Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 鐳富實業有限公司 桃園縣中壢市忠孝路336巷7號2樓 28836380 DUNAMIS DENTAL CO., LTD DONG-YANG BID. 3 FR. 39-7, DONGIA-DONG YONGSAN-GU SEOUL KOREA 140-821 KOREA 2009-12-23 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1438391 衛署醫器輸壹字第008405號 2019-12-21 2009-12-21 醫　器 1 DHA04400840507 玳而嵐　低密度脂蛋白試驗系統(未滅菌) Diazyme LDL- Cholesterol assay (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1475 脂蛋白試驗系統 輸　入 瑞安國際股份有限公司 台北市中正區羅斯福路４段１６２號１０樓之２ 27368612 DIAZYME LABORATORIES 12889 GREGG COURT POWAY, CALIFORNIA 92064, USA UNITED STATES 2014-08-25 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
1438392 衛署醫器輸壹字第008406號 2019-12-21 2009-12-21 醫　器 1 DHA04400840609 玳而嵐　高密度脂蛋白試驗系統(未滅菌) Diazyme HDL- Cholesterol assay(Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學 A1475 脂蛋白試驗系統 輸　入 瑞安國際股份有限公司 台北市中正區羅斯福路４段１６２號１０樓之２ 27368612 DIAZYME LABORATORIES 12889 GREGG COURT POWAY, CALIFORNIA 92064, USA UNITED STATES 2014-08-14 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
1438393 衛署醫器輸壹字第008407號 已註銷 2010-12-28 依藥事法第97條規定 2014-12-21 2009-12-21 醫　器 1 DHA04400840701 “戴爾格”醫學影像儲存裝置（未滅菌） “Diagnostic” Medical image storage device (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P2010 醫學影像儲存裝置 輸　入 康富得科技有限公司 新北市蘆洲區中央路180號2樓 28656318 DIAGNOSTIC SUPPORT S.R.L. VIA DORA 1, 00198 ROME ITALY ITALY 2011-01-07
1438394 衛署醫器輸壹字第008408號 2014-12-22 2009-12-22 醫　器 1 DHA04400840800 “多美德”成形牙齒定位器 (未滅菌) “Tomed”SomnoGaurd Performed tooth positioner (Non-Sterile) F 牙科裝置 F5525 成形牙齒定位器 輸　入 安頡儀器有限公司 台北市中山區民權西路１１號１０Ｆ－１ 12565354 TOMED DR. TOUSSAINT GMBH WIESENSTR. 4, D-64625 BENSHEIM, GERMANY GERMANY 2009-12-23 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
1438395 衛署醫器輸壹字第008409號 2019-12-23 2009-12-23 醫　器 1 DHA04400840902 伊膚醫療用黏性繃帶 (未滅菌) EASE CARE MEDICAL ADHESIVE BANDAGE (NON-STERILE) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 笙普國際有限公司 新北市新店區三民路75巷5弄4號 13022864 EVERAID CO. LTD NO.246, SO JOO-RI, WOONG SANG-UP, YANG SAN-CITY, KYUNG SANG NAM DO, KOREA KOREA 2014-11-17 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1438396 衛署醫器輸壹字第008410號 2019-12-23 2009-12-23 醫　器 1 DHA04400841000 伊膚 醫療用黏性貼布(未滅菌) EASE CARE MEDICAL FIRST AID PLASTIC BANDAGE (NON-STERILE) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 笙普國際有限公司 新北市新店區三民路75巷5弄4號 13022864 SAN-EI BUSSAN CO. LTD. 1-6-12 EGOE KUMAMOTO CITY, 860-0834 JAPAN JAPAN 2014-11-17 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
1438397 衛署醫器輸壹字第008411號 2019-12-23 2009-12-23 醫　器 1 DHA04400841102 “聖猷達”非充氣式止血帶(滅菌) “SJM”RadiStop Radial Compression System(Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I5900 非充氣式止血帶 輸　入 ;;GMP 台灣聖猷達醫療用品有限公司 台北市內湖區瑞光路407號5樓 27967047 ST. JUDE MEDICAL SYSTEMS AB PALMBLADSGATAN 10, BOX 6350, SE-751 35 UPPSALA, SWEDEN SWEDEN 2014-09-09 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
1438398 衛署醫器輸壹字第008412號 已註銷 2014-10-08 公司歇業 2014-12-23 2009-12-23 醫　器 1 DHA04400841204 “維酷”膝關節固定器 (未滅菌) “VQ”Eagle Custom Knee Brace (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 妮亞科技國際有限公司 台北市中山區松江路２２０號２樓 80294724 VQ ORTHOCARE 18011 MITCHELL SOUTH, IRVINE, CA 92614 U.S.A. UNITED STATES 2014-10-08
1438399 衛署醫器輸壹字第008413號 2019-12-23 2009-12-23 醫　器 1 DHA04400841306 “維比姆”氣管內管通條 (未滅菌) “VBM”Intubation Stylet (Non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5790 氣管內管探針 輸　入 雄泰國際有限公司 新北市泰山區泰林路2段542巷1弄27號 28934621 VBM MEDIZINTECHNIK GMBH EINSTEINSTRASSE 1 DE-72172 SULZ A.N. GERMANY GERMANY 2014-11-04 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
1438400 衛署醫器輸壹字第008414號 2014-12-23 2009-12-23 醫　器 1 DHA04400841408 “愛可視”靜脈定位器(未滅菌) “AccuVein”Vein Viewing Locator(Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6970 液晶靜脈定位器 輸　入 佳醫健康事業股份有限公司 新北市中和區中正路880號17樓 22854522 ACCUVEIN LLC 40 GOOSE HILL ROAD COLD SPRING HARBOR, NY11724, USA UNITED STATES 2010-01-29 可顯示周邊靜脈，僅供輔助醫護相關人員施行靜脈穿刺之用，不得作為其他診斷或治療用途。
1438401 衛署醫器輸壹字第008415號 2019-12-23 2009-12-23 醫　器 1 DHA04400841500 “和豐”樹脂石膏繃帶 (未滅菌) “Horizon” Orthopedic Casting Tape (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3025 義肢及裝具用附件 輸　入 和豐國際行銷股份有限公司 台北市中山區中山北路三段31號6樓 70475036 BL TECH CO., LTD. NO. 857-2, TOEGYE-DONG, CHUNCHEON-SI, GANGWON-DO, KOREA KOREA 2014-08-21 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
1438402 衛署醫器輸壹字第008416號 2019-12-23 2009-12-23 醫　器 1 DHA04400841602 “特克比”德納牙科手機及其附件 (未滅菌) “TKB”Dynamic dental handpiece and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 德昌醫療器材有限公司 台北市大安區和平東路2段107巷20之1號 28563557 TKB DENTAL USA 19745 E. COLIMA RD. #1116 ROWLAND HEIGHTS, CA 91748 U.S.A. UNITED STATES 2014-08-20 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
1438403 衛署醫器輸壹字第008417號 2019-12-24 2009-12-24 醫　器 1 DHA04400841701 “普萊”一般手術用手動式器械 (未滅菌) “Applied” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 興東藥品器材有限公司 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 12305891 APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION 22872 AVENIDA EMPRESA, RANCHO SANTA MARGARITA, CA 92688 USA UNITED STATES 2014-08-21 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
1438404 衛署醫器輸壹字第008418號 2014-12-24 2009-12-24 醫　器 1 DHA04400841803 “歐新”牙科用手動手術器械 (未滅菌) “ALLSEAS” Dental Hand Surgical Instrument (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 千華醫療器材有限公司 台北市大同區長安西路306號3樓 28194506 ALLSEAS 12-SAEED MANZIL MUJAHID ROAD, P.O. BOX 482, SIALKOT, PAKISTAN PAKISTAN 2009-12-30 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
1438405 衛署醫器輸壹字第008419號 2019-12-24 2009-12-24 醫　器 1 DHA04400841905 “波士頓科技”單次使用非電動活體組織夾 (滅菌) “Boston Scientific” Single Use Non-electric Biopsy Forceps (Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 輸　入 ;;GMP 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 BOSTON SCIENTIFIC DE COSTA RICA, S.R.L. 2546 FIRST STREET, PROPARK, EL COYOL, ALAJUELA, COSTA RICA COSTA RICA 2014-09-19 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。
1438406 衛署醫器輸壹字第008420號 2014-12-24 2009-12-24 醫　器 1 DHA04400842003 “佩爾樂”體外組裝下肢義肢 (未滅菌) “PEL”External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)　 O 物理醫學科用裝置 O3500 體外組裝下肢義肢 輸　入 永純義肢股份有限公司 高雄市三民區寶盛里九如一路539號 81082585 PEL SUPPLY CO. 4666 MANUFATUREING ROAD CLEVELAND OHIO, 44135-2672 USA UNITED STATES 2009-12-25 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
1438407 衛署醫器輸壹字第008421號 2019-12-25 2009-12-25 醫　器 1 DHA04400842105 “金博士”手術用頭燈 (未滅菌) “Dr. Kim”Operating headlamp (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4335 手術用頭燈 輸　入 蒙締邇有限公司 台北市中山區新生北路三段42號3樓之1 97470007 DR. KIM CO. #213 ACE GWANGMYEONG TOWER, 1365 SOHA-DONG, GWANGMYEONG-SI, GYEONGGI-DO, 423-798 KOREA KOREA 2014-08-01 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
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